京东健康互联网医院
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南医大康达学院附属医院,连云港市妇产医院肺大疱破裂专家

简介:

中国连云港,国家“一带一路”交汇点强支点,国家东中西区域合作示范区,新亚欧大陆桥东方起点,国家首批沿海开放城市、全国文明城市、国家卫生城市、国家园林城市、全国绿化模范城市、中国优秀旅游城市、《西游记》文化发源地。连云港市妇幼保健院坐落于连云港市海州区,是一所集医疗、保健、预防、教学、科研为一体的国家三级甲等妇幼保健院,江苏省医院协会妇幼保健院分会主任委员单位。为南京医科大学康达学院附属医院,上海红房子妇产科医院技术指导单位,上海市儿童医院友好合作单位,南京市妇幼保健院集团成员单位,南京市儿童医院医联体成员单位,连云港市妇幼保健集团牵头单位。占地面积139.6亩,一期总建筑面积约92720.3平方米(含地下建筑面积),现有编制床位938张,开放床位536张,在职职工1025名,专业技术人员889名,其中省市级医学领军人才、重点人才、青年人才等55名,省市级临床重点专科10个、重点学科(含建设单位)18个,博士硕士研究生170余人,享受国务院特殊津贴2人,国内知名专家“名医工作室”及“特聘专家工作室”12个。新生儿科和产科分别为省、市级危重救治中心。2022年分娩量6993人次,总门急诊人数127.2万余人次(其中含核酸检测和体检人次),同比增长42.08%,如不含核酸检测和体检人次,同比下降5.84%;中医门诊48408人次。院区建设坚持“共享妇幼健康、共创美好生活”的理念,按照妇幼保健机构功能与定位,从建筑设计、流程布局、细节服务、后勤保障等全方位致力于打造全周期全方位全过程、有温度有情感有人文的现代化妇幼保健院,获国家级妇幼保健机构优秀建设项目“匠心”项目奖,在建筑设计、布局流程、装修装饰三项评比中获得全优。近年来共接待逾200家来自全国各级医疗保健机构来院参观交流;国家和省领导多次来院调研指导。该院率先在全国推行“大保健”模式,大部制改革获得中国妇幼保健协会和同行的肯定。设立孕产保健部、妇女保健部、儿童保健部三大学科部。孕产保健部开展孕前和孕早期出生缺陷预防、孕中期产前诊断(筛查)并为孕产妇提供孕前、孕期、产后母婴等一系列医疗保健服务。妇女保健部提供不孕不育症规范诊疗、辅助生殖技术(试管婴儿)、妇女常见病防治、盆底、妇女肿瘤、妇女内分泌疾病诊疗、乳腺保健、青春期、更老年期保健、计划生育等服务项目,为全市妇女健康保驾护航。儿童保健部开设了新生儿疾病筛查、儿童早期发展干预、各种儿童常见病多发病防治、高危儿管理、儿童生长发育指导、儿童眼、耳鼻喉、口腔健康促进及疾病诊治、儿童营养、心理疾病诊治、残障儿童康复、儿童健康管理、中医调理、家庭护理及婴幼儿照护等三十余项服务项目,开辟了全市儿童早期综合发展服务新领域。该院先后荣获全国实施妇女儿童发展纲要先进集体、全国百家优秀爱婴医院、国家级儿童早期发展示范基地、全国改善医疗服务示范医院、国家级敬老文明号、全国巾帼文明示范岗、全国母婴友好医院、产后母婴康复机构标准级特优等、全省妇幼健康服务工作突出贡献集体三等功、全省妇幼健康特色文化单位等荣誉称号,连续多年荣获全市卫生计生事业综合考评优秀奖。肺大泡内的压力急剧升高,比如有巨大的肺大泡患者,肺大泡受到牵拉而引起破裂,多见于临近胸膜的肺大泡,肺尖,和肺叶,严重的时候还会扩散到全肺,内科治疗和外科手术治疗,可以通过X线进行检查,可以观察到肋间隙增宽,胸廓扩张,肋骨平行活动减弱,两肺视野的透亮度增加,不要吃刺激性和海腥油腻的食物,这类食物可能会导致患者的症状加重,还会对肺部造成很大的刺激,血液和痰液方面的检查,也可以进行心电图和呼吸功能等方面检查,。

盛文侠 主任医师

擅长呼吸道疾病及老年病的诊断及治疗,对呼吸道感染,支气管哮喘,肺气肿,肺心病,肺癌等治疗有独特的治疗方案,对消化科疾病,内分泌疾病,高血压,脑梗死,冠心病等也有一定的治疗经验,是连云港市呼吸科专业委员会委员,江苏省呼吸道疾病间质性疾病分会委员。

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擅长:擅长呼吸道疾病及老年病的诊断及治疗,对呼吸道感染,支气管哮喘,肺气肿,肺心病,肺癌等治疗有独特的治疗方案,对消化科疾病,内分泌疾病,高血压,脑梗死,冠心病等也有一定的治疗经验,是连云港市呼吸科专业委员会委员,江苏省呼吸道疾病间质性疾病分会委员。
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王艳娟 主任医师

儿童多动症,孤独症,语言发育迟缓等常见儿童心理行为疾病诊治

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擅长:儿童多动症,孤独症,语言发育迟缓等常见儿童心理行为疾病诊治
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李晨希 住院医师

擅长妇科常见病诊疗,包括:阴道病诊疗,HPV感染、宫颈癌前病变诊疗,计划生育,卵巢囊肿、子宫肌瘤、子宫内膜异位症等

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擅长:擅长妇科常见病诊疗,包括:阴道病诊疗,HPV感染、宫颈癌前病变诊疗,计划生育,卵巢囊肿、子宫肌瘤、子宫内膜异位症等
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李大柱 主任医师

掌握先进的医学美容理论知识和手术技能,擅长眼部、鼻部、乳房及面部轮廓美容整形,脂肪填充、肉毒素及玻尿酸注射等各类微整形操作等。精通乳腺、甲状腺疾病的诊疗,各类疤痕修复等,手术微创技术娴熟。国家临床法医司法鉴定人

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擅长:掌握先进的医学美容理论知识和手术技能,擅长眼部、鼻部、乳房及面部轮廓美容整形,脂肪填充、肉毒素及玻尿酸注射等各类微整形操作等。精通乳腺、甲状腺疾病的诊疗,各类疤痕修复等,手术微创技术娴熟。国家临床法医司法鉴定人
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张亚军 住院医师

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蒋欣 主治医师

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蒋巧生 副主任医师

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崔吉正 副主任医师

颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出症、膝关节炎、带状疱疹神经痛、产后疼痛、盆腔盆底会阴疼痛、肌筋膜疼痛、癌痛等各种急慢性疼痛。

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张晓燕 主任医师

妇女营养指导 孕妇膳食 月子膳食 宝宝喂养 儿童营养指导 重危病人恢复期饮食调理 肿瘤患者膳食指导 减肥、儿童湿疹的饮食治疗、更年期综合症、痛风、骨质疏松、高血压病、高血脂症、糖尿病、神经衰弱、咽炎等饮食干预

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张杰 住院医师

颈椎病,腰椎间盘突出,癌痛,痛风,面瘫的诊治

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患友问诊

18岁朋友身高195公分,体重180斤,15岁朋友身高165公分,体重90斤,均询问气胸风险。患者男性19岁
25
2024-09-20 00:34:27
我做了CT检查,结果显示有肺部炎症和肺泡破裂,但我没有任何症状,需要治疗吗?患者男性29岁
32
2024-09-20 00:34:27
患者咨询关于肺大泡破裂情况,寻求医生解答及调理建议。患者男性58岁
22
2024-09-20 00:34:27
新冠康复一个月后唱高音歌引起肺部不适,喉咙口有异物感,闻到烟味会咳嗽,担心是否会引起肺泡破裂。患者女性49岁
3
2024-09-20 00:34:27
六十七岁患者,肺大泡破裂手术后仍咳嗽,询问中药调理方法。患者女性
52
2024-09-20 00:34:27
患者慢阻肺多年,近期吸氧出现恶心症状,曾发生肺大泡破裂。现寻求医生解答原因及处理方法。患者男性79岁
58
2024-09-20 00:34:27
我最近在肩胛下窝伴随吸气时感到锐痛,呼气时感觉还好,持续了一天,想知道可能的原因和处理方法。患者男性22岁
60
2024-09-20 00:34:27
喘气,肺泡破裂术后,想咨询营养粉的使用。患者女性
23
2024-09-20 00:34:27
肺泡破裂后出院,有少量气体在肺中,运动时感觉气短,询问是否适合使用制氧机。患者女性
42
2024-09-20 00:34:27
我父亲因新冠肺炎引起的肺大泡破裂和发热,已经住院16天,最近5天一直发烧,想了解治疗建议和用药情况。患者男性56岁
29
2024-09-20 00:34:27

科普文章

#肺大泡破裂
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如果肺大泡破裂了以后,最直接是出现气胸,就像一个气球破了以后会出现气胸。肺大泡破了以后出现有气胸,简单的通过内科引流可以缓解症状。如果肺大泡很大,通过内科的处理不了,一般会通过外科介入微创手术,把肺大泡的地方扎掉,就可以解决问题了。

#肺大泡破裂#大泡性肺气肿#肺大疱
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肺大泡一般是指各种原因导致的肺泡腔压力增高,肺泡壁破裂之后相互融合成大于1cm的含气囊腔。肺大泡一般没有明确的临床症状,随着病情的发展,患者可能出现胸闷,憋喘,咳嗽,胸痛,咳血等。
 
         临床上对于肺大泡的检查一般是依靠胸片或者肺部ct检查来明确。由于胸片一般对于检查是有一定的局限性的,所以建议有肺部基础疾病或者长期吸烟的人群进行肺部的ct检查来明确自身是否患有肺大泡。肺大泡的发病原因可以分为原发性因素和继发性因素。在临床上一般是以继发性因素多见,患者一般有肺部的基础疾病,比如慢性支气管炎,支气管哮喘,支气管扩张等可能出现肺大泡。原发性因素是由于患者在发育过程中发育异常而出现的肺大泡。
 
         总而言之,肺大泡在临床上是属于不可逆的疾病,早期肺大泡患者没有明确的临床症状,也没有特效药物来治疗,建议对于有原发基础疾病的患者积极的控制肺部的基础疾病可以有效地控制肺大泡的进展。同时,如果肺大泡发现时即处于比较严重的阶段,可以采取手术切除的方式进行根治。肺大泡在临床上是属于良性疾病,通过积极的控制肺部的基础疾病,同时戒烟,脱离空气污染、粉尘等不良的工作环境,可以有效的控制病情的发展,同时在日常生活中要做好定期的复查,来评估肺大泡的变化情况,以便及时采取合适的治疗方式。
#肺大泡破裂#大泡性肺气肿#肺大疱
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临床上常常碰到患者在进行胸部ct检查时发现有肺大泡的情况,但是并没有明确的临床症状。肺大泡在临床上的发病率是比较高的,一般早期患者没有明确的临床症状,随着病情的发展,可能会出现咳嗽,胸闷,咳血,胸痛等常见的呼吸道疾病症状。
 
       肺大泡的发病原因是有很多的,简单的可以分为先天因素和后天因素。先天因素一般是指患者在发育过程中出现呼吸系统的发育异常而导致的。后天因素一般是指患者有基础的肺部疾病,常见的有慢性支气管炎,支气管扩张,支气管哮喘等基础肺部疾病。随着基础肺部疾病的发展进而导致肺泡腔压力的升高导致肺泡破裂,融合形成肺大泡。临床上肺大泡的发生也后天因素最为多见。肺大泡的治疗在临床上没有特效药,主要是以手术切除为主,对于早期肺大泡患者没有明确的临床症状,要积极的控制患者出现肺大泡的原因,治疗肺部的基础疾病,才能延缓肺大泡病情的发展,从而从根本上使肺大泡的病情得到控制。
 
         总之,不管是什么原因导致的肺大泡,要积极的根据患者的病情来选择合适的治疗方式,肺大泡在临床上是属于不可逆的损伤。对于出现严重肺大泡的患者,可以进行局部得手术治疗,尽早的缓解患者的胸闷,憋喘,胸痛等临床症状。同时对于肺大泡早期的患者,建议做好定期的复查来监测病情变化情况。
#肺大泡破裂#肺大疱
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从临床上来看,肺大泡的发病率是比较高的,主要的发病原因有,长期吸烟,长期接触粉尘,慢性肺部炎症的刺激,自身发育异常等。常见的临床症状有,胸闷,胸痛,咳嗽,憋喘,伴有肺部感染的患者可能会出现发热,全身乏力等。
 
        早期肺大泡患者一般没有明确的临床表现,患者是通过定期的体检或者在检查其他疾病过程中发现有肺部肺大泡的存在。早期肺大泡患者不需要进行任何治疗,也没有什么特效药物能消除肺大泡,早期肺大泡患者主要的注意事项是戒烟,避免粉尘的接触,对症治疗慢性肺部炎症,以防止肺大泡的进一步发展。对于中晚期肺大泡患者患者伴有明显的临床症状,出现胸闷,憋喘,胸痛,咳嗽等呼吸系统常见的症状。需要注意的是治疗上主要以对症治疗为主,通过止咳,平喘,化痰等尽可能的控制患者的临床症状,对于肺大泡较大的患者也可以选择外科手术治疗,但是在手术之前要全面评估患者的身体情况来进行手术方案的选择。同时中晚期肺大泡患者在治疗后要积极的做好定期的复查来评估病情,对于出现局部复发的患者要积极的进行对症治疗来尽可能的提高患者的生活质量。
 
        总体而言,对于临床上出现肺大泡的情况,首先需要评估病情的严重程度,积极的戒烟,控制慢性肺部炎症,同时避免剧烈活动,以防出现肺大泡破裂而导致气胸。
#肺大泡破裂#肺大疱#肺大泡
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肺大泡在临床上是比较常见的,特别见于长期吸烟,有肺部慢性炎症的人群。早期患者肺大泡比较小,没有明确的临床症状,随着病情的进展,肺大泡逐渐增大,可能会出现胸闷,呼吸困难,严重的患者肺大泡破裂导致气胸等。
 
       对于早期肺大泡的治疗方法,可以选择保守治疗,避免接触加重肺大泡的因素。早期肺大泡一般是在定期的体检或者无意中检查发现的,一般直径小于两厘米左右,不伴有局部的融合。患者没有明显的临床症状,此时主要是建议戒烟,避免粉尘,木尘的接触,如果有肺部慢性炎症,比如慢性支气管炎、支气管哮喘,支气管扩张等,要积极的应用药物治疗来尽可能的控制病情,以防止肺大泡的进一步发展。对于肺大泡较大患者出现明显的临床症状的,可以根据病情来选择外科手术治疗,具体的手术方式要根据患者的病情以及肺大泡的部位来选择。
 
          总而言之,肺大泡的是属于不可逆的肺部病变,治疗并没有明确的药物能消除。早期可以通过避免接触不良的发病因素来延缓肺大泡病情的进展。对于可进行手术治疗的肺大泡患者可以选择合理的手术方式,尽可能的达到根治。从临床上来看,肺大泡主要是要预防合并有局部感染的情况,合并有肺部感染,要积极的抗感染治疗,防止出现慢性肺部炎症而加重肺大泡的病情,
#肺大泡破裂#肺大疱#肺大泡
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        肺大泡,顾名思义,就是各种原因导致的肺泡腔内的压力增高,肺泡壁破裂,相互融合,从而在肺内形成的含气囊腔。肺大泡在临床上是非常非常常见的,很多人一看到肺大泡就比较恐慌,其实肺大泡并不是太大的问题,不必过于担心。之所以恐惧源于对肺大泡的不甚了解,今天我们来共同简单了解一下肺大泡,希望大家通过今天的文章都能够对肺大泡有一定的认识。 
 
         肺大泡可以分为先天性和后天性的,后天性的肺大泡常见于慢性支气管炎或者慢性阻塞性肺疾病的老年患者,那么肺大泡的患者会有什么临床表现呢?一般较小的肺大泡并不会有任何的临床症状,体积大的肺大泡患者可能会有胸闷气短,呼吸困难等症状。可能大多数人其实更关心的是肺大泡该如何治疗?有没有什么药物可以消除肺大泡? 下面我们说一下肺大泡的治疗。
 
         一般没有症状比较小的肺大泡我们并不需要处理,伴有慢性支气管炎或者慢性阻塞性肺疾病的患者,我们只需要积极治疗原发病就可以。比较大的肺大泡或者患者有胸闷喘憋等症状,这时候我们就需要处理,但是药物可能并没有什么太大的效果,往往需要手术治疗。
 
        总而言之,肺大泡在临床上是非常常见的,并不是什么太大问题,一般也不会有什么症状,并不需要处理。肺大泡比较大时或者患者又胸闷喘憋等症状时可能需要手术治疗,药物一般并没有什么太大的效果。

当地时间9月12日,FDA批准首个皮下注射抗PD1免疫疗法,用于特定类型肺癌、肝癌、黑色素瘤、软组织癌。这个皮下疗法组合包括两部分组成:一部分是阿替利珠单抗;另一个是 Halozyme公司自己研制的重组人透明质酸酶rHuPH20[1]

皮下疗法应用Halozyme的ENHANZE药物递送技术,可将原本30mim的静注时间缩短为7min。让我们一起来看支撑这项研究背后的临床试验结果。

相似的血药浓度、有效性和安全性

该获批基于一项随机多中心 Ib/III 期的试验,研究的主要目的要看看阿替利珠单抗这个药,打在皮下和打在静脉里在一些特定患者身上效果有什么不一样。这些特定患者为局部晚期或者已经转移的非小细胞肺癌患者,他们之前没做过癌症免疫治疗,而且之前用含铂类的药治疗也没效果。

试验的主要结果显示,皮下注射atezolizumab和静脉注射 atezolizumab 的几何平均比值 (GMR) 为1.05 (90% CI,0.88-1.24),AUC 0-21 天为 0.87 (90% CI,0.83-0.92),这表明皮下注射可以达静脉注射相当的血药浓度。有效性方面,皮下和静脉的总缓解率 (ORR) 、无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 数据相似[2]

安全性方面,最常见的任何级别不良反应是疲劳、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、呼吸困难和食欲下降。

关于阿替利珠单抗

根据FDA获批信息,该药适应证如下,本次的获批主要是制剂类型的不同。

适应证[3]

1. 非小细胞肺癌(NSCLC):

- 单药用于经手术及含铂化疗后的Ⅱ至ⅢA期NSCLC成人患者辅助治疗(肿瘤细胞PD-L1表达≥1%)。

- 单药一线治疗高表达PD-L1、无EGFR或ALK畸变的转移性NSCLC成人患者。

- 与贝伐珠单抗等联合用于无EGFR或ALK畸变的转移性非鳞状NSCLC成人患者一线治疗。

- 单药治疗含铂化疗期间或后进展的转移性NSCLC成人患者(有EGFR或ALK畸变患者应在对应FDA批准疗法进展后使用)。

2. 小细胞肺癌(SCLC):与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期SCLC成人患者一线治疗。

3. 肝细胞癌(HCC):与贝伐珠单抗联合用于未接受全身治疗的不可切除或转移性HCC成人患者。

4. 黑色素瘤:与考比替尼和维莫非尼联合用于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。

5. 肺泡软组织肉瘤(ASPS):单药用于2岁及以上不可切除或转移性ASPS成人及儿童患者。

关于Halozyme[4]

Halozyme 是一家生物制药公司,致力于提供颠覆性解决方案,以改善新兴和成熟疗法的患者体验和结果。作为采用专有酶 rHuPH20 的 ENHANZE药物输送技术的创新者,Halozyme 经过商业验证的解决方案用于促进注射药物和液体的皮下输送,目的是通过快速皮下输送和减轻治疗负担来改善患者体验。

Halozyme 已在全球 100 多个市场的 8 种商业化产品中触及超过 800,000名患者的上市后使用,其 ENHANZE技术已授权给领先的制药和生物技术公司,包括罗氏、武田、辉瑞、杨森、艾伯维、礼来等。

参考文献:
1.Halozyme Announces FDA Approval of Roche's Tecentriq Hybreza™ With ENHANZE® for Multiple Types of Cancer
2.FDA Approves Subcutaneous Atezolizumab and Hyaluronidase-tqjs for Use in All Indications of IV Atezolizumab
3.Product information:.TECENTRIQ- atezolizumab injection, solution
4.https://ir.halozyme.com/news/news-details/2024/Halozyme-Announces-FDA-Approval-of-Roches-Tecentriq-Hybreza-With-ENHANZE-for-Multiple-Types-of-Cancer/default.aspx

2024年9月10日,诺和诺德一项减肥研究登顶《新英格兰医学杂志(NEJM)》,公布了胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂利拉鲁肽在儿童中的减重数据:利拉鲁肽组近一半参与者BMI降低 5%以上。让我们一起来看看这项儿童减肥药的研究。

火锅烤肉、奶茶饮料等诱惑层出不穷,让不做选择的成年人慢慢走上了肥胖之路。而我们祖国的花朵,面对这些,也茁壮成长成了“小胖子”。据统计,我国6~17岁、6岁以下儿童和青少年超重/肥胖率分别达到19.0%和10.4%[1]

孩子肥胖与很多疾病息息相关,如2型糖尿病、脂肪性肝炎、多种癌症。除了引导健康饮食和规律的生活方式[2],一些药物选择对于超重儿童提供了选择。

虽然经常提到司美格鲁肽、利拉鲁肽,但是其在儿童中的安全性一直引人担忧,于是就有了NEJM这个研究。这个研究是一项双盲随机对照试验。试验分为利拉鲁肽组和对照组,参与者每日一次注射药物,在4-5周内每周剂量递增,直至达到最终剂量[3]。试验有效性结果主要看参与者BMI变化百分比。

共有 82 名参与者接受了随机分组;56 人被分配至利拉鲁肽组,26 人被分配至安慰剂组。

试验结果表明,在第 56 周时,利拉鲁肽组BMI较基线的平均变化百分比为 - 5.8%,安慰剂组为 1.6%。

利拉鲁肽组体重的平均变化百分比为 1.6%,安慰剂组为 10.0%。

利拉鲁肽组46%的参与者BMI降低至少5%,而安慰剂组为 9%(调整后的优势比为 6.3 [95% CI,1.4 至 28.8];P = 0.02)。

利拉鲁肽组和安慰剂组分别有 89% 和 88% 的参与者发生不良事件。胃肠道不良事件在利拉鲁肽组更为常见(80% vs 54%);利拉鲁肽组和安慰剂组分别有 12% 和 8% 的参与者报告了严重不良事件。

关于利拉鲁肽

利拉鲁肽(VICTOZA)的已获批适应症包括:

作为饮食和运动的辅助手段,用于改善 10 岁及以上成人和儿童 2 型糖尿病患者的血糖控制。

降低已确诊心血管疾病的成人 2 型糖尿病患者发生主要不良心血管事件(心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风)的风险。

说明书也也发布了黑框警告信息:

本品禁用于有甲状腺髓样癌个人或家族史的患者以及患有 2 型多发性内分泌腺瘤综合征(MEN 2)的患者。应告知患者使用本品可能存在的甲状腺髓样癌风险,甲状腺肿瘤的症状包括颈部肿块、吞咽困难、呼吸困难、持续性声音嘶哑。

关于诺和诺德[5]

诺和诺德是一家全球领先的医疗保健公司,成立于1923年,总部位于丹麦。其的宗旨是在糖尿病领域的传统基础上,推动变革以战胜严重的慢性疾病。诺和诺德通过开创科学突破、扩大药品的可及性以及致力于预防并最终治愈疾病来实现这一目标。诺和诺德在80个国家拥有约 69,000名员工,产品在大约170个国家销售。


参考文献:
1.中国超重/肥胖医学营养治疗指南(2021)
2.Fox CK, Barrientos-Pérez M, Bomberg EM, Dcruz J, Gies I, Harder-Lauridsen NM, Jalaludin MY, Sahu K, Weimers P, Zueger T, Arslanian S; SCALE Kids Trial Group. Liraglutide for Children 6 to <12 Years of Age with Obesity - A Randomized Trial. N Engl J Med. 2024 Sep 10. doi: 10.1056/NEJMoa2407379. Epub ahead of print. PMID: 39258838.
3.SCALE KIDS: Research Study to Look at How Well a New Medicine is at Lowering Weight in Children With Obesity
4.Product information:VICTOZA- liraglutide injection
5.https://www.novonordisk.com/

在 2024 年世界肺癌大会上,一项关于局部晚期或转移性 ROS1 阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的试验公布了数据,这是一项多中心Ⅱ期试验,试验药物是新一代酪氨酸激酶抑制剂(ROS1 TKI)taletrectinib,在试验中的代码是AB - 106[1]

总体缓解率达85.2%,亚洲患者达87.9%

试验的主要结果是客观缓解率(ORR),最长时间为 4 年,入组患者根据既往接收ROS1 TKI治疗的情况分为两组,一组既往胃接受,另外一组接受过[2]。从试验的结果来看,未接收过这类药物治疗ORR比例更好,达85.2%。详细数据如下所示:

  • 先前未接受过 ROS1 TKI 治疗的患者(n = 54),经过中位随访 15.8 个月(范围 3.6 - 29.8),taletrectinib 展现出了较好疗效,确认总体缓解率(cORR)高达 85.2%(95%CI,72.88% - 93.38%)。值得一提的是,亚洲患者(n = 33)与非亚洲地区患者的 cORR 相近,分别为 87.9%(95%,71.80% - 96.60%)和 81.0%(95%CI,58.09% - 94.55%)。
  • 先前接受过 ROS1 TKI 治疗的患者中(n = 47),中位随访 15.7 个月(范围 3.9 - 29.8),taletrectinib 的 cORR 也达到了 61.7%(95%CI,46.38% - 75.49%)。亚洲患者(n = 21)与其他地区患者(n = 26)的 cORR 分别为 57.1%(95%CI,34.02% - 78.18%)和 65.4%(95%,44.33% - 62.79%)。
  • 在基线时有可测量脑转移的患者中,评估颅内反应显示,初治组(n = 9)的颅内客观缓解率(IC - ORR)为 66.7%(95%CI,29.93% - 92.51%),其中完全缓解(CR)率为 22.2%,部分缓解(PR)率为 44.4%[1]

最常见不良反应为肝药酶升高

导致剂量减少的治疗出现的不良事件(TEAEs)发生在 37.1%的患者中,其中 16.4%是由于肝酶升高。导致治疗中断的 TEAEs 报告在 7.5%的患者中;其中 1.3%被认为与治疗相关。没有报告导致死亡的 TEAEs。

其他不良反应发生率如下:

  • 至少 15%的患者(n = 159)中最常见的 TEAEs 是丙氨酸氨基转移酶升高(任何级别,67.9%;≥3 级,15.1%),天冬氨酸氨基转移酶升高(67.3%;6.9%),腹泻(56.6%;0.6%),恶心(51.6%;1.9%),呕吐(33.3%;1.3%),便秘(25.2%;0.0%),贫血(20.1%;4.4%),味觉障碍(19.5%;0.0%),血肌酸磷酸激酶升高(18.2%;3.8%),头晕(17.0%;0.0%)和 QT 延长(15.1%;3.1%)[2]

Taletrectinib是何许药物?

最后再回到taletrectinib,这个药作为新一代 ROS1 TKI 药物,在TRUST - II 试验中表现确实亮眼。

由于对 ROS1+肿瘤有着更高的效力,taltrectinib 能够提升患者无进展生存期(PFS),同时这个药物的中枢神经系统(CNS)渗透率也更高,药理机制上,可以有选择性地抑制 ROS1 野生型以及其对 TRKB 的耐药突变;与其他 ROS1+抑制剂相比,taltrectinib 的安全性更优,并且与中枢神经系统相关的不良事件(AE)极少[3]

参考文献
1.Taletrectinib Shows Consistent Efficacy, Safety in ROS1+ NSCLC Independent of Prior TKI Exposure
2.Taletrectinib Phase 2 Global Study in ROS1 Positive NSCLC (TRUST-II)
3.Nagasaka M, Brazel D, Ou SI. Taletrectinib for the treatment ofROS-1positive non-small cell lung cancer: a drug evaluation of phase I and II data. Expert Opin Investig Drugs. 2024 Feb;33(2):79-84. doi: 10.1080/13543784.2024.2305131. Epub 2024 Jan 29. PMID: 38224083.

近期Merck宣布其正在进行的IDeate-Lung01 Ⅱ 期试验结果积极,试验主角ifinatamab deruxtecan(I-DXd)用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),在入组患者中,12mg/kg I-DXd 1的客观缓解率(ORR)为 54.8%[1]

IDeate-Lung01是一个多中心随机开放研究,主要结果:在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中,使用I-DXd治疗后的客观缓解率(ORR)百分比,试验最长约 36 个月[2]

这里的客观缓解率就是在参与试验的人中,达到最佳总体缓解的人所占的百分比,“总体缓解”指的是经确认的完全缓解或者部分缓解。对于所有的靶病灶、非靶病灶和新出现的病灶来说,完全缓解就是所有的病灶都消失了;部分缓解就是所有病灶直径的总和至少减少了 30%。

疾病控制率高达90.5%,客观缓释率达54.8%

经盲态独立中心审查(BICR)评估,在接受I-DXd治疗的广泛期小细胞肺癌患者中,12mg/kg 队列(n = 42)的确认客观缓解率(ORR)为 54.8%(95%置信区间:38.7 - 70.2),8mg/kg 队列(n = 46)为 26.1%(95%置信区间:14.3 - 41.1)[1]

在 12mg/kg 队列中观察到 23 个部分缓解(PR)。在 8mg/kg 队列中观察到 1 个完全缓解(CR)和 11 个部分缓解。

在 12mg/kg 和 8mg/kg 队列中,分别观察到中位缓解持续时间(DoR)为 4.2 个月(95%置信区间:3.5 - 7.0)和 7.9 个月(95%置信区间:4.1 - 未确定),疾病控制率(DCR)为 90.5%(95%置信区间:77.4 - 97.3)和 80.4%(95%置信区间:66.1 - 90.6)。

12mg/kg 剂量的中位治疗持续时间为 4.7 个月(0.03 - 15.2),8mg/kg 剂量为 3.5 个月(0.03 - 13.9)。在 12mg/kg 和 8mg/kg 队列中,分别观察到中位无进展生存期(PFS)为 5.5 个月(95%置信区间:4.2 - 6.7)和 4.2 个月(95%置信区间:2.8 - 5.6),中位总生存期(OS)为 11.8 个月(95%置信区间:8.9 - 15.3)和 9.4 个月(95%置信区间:7.8 - 15.9)。

12mg/kg 剂量已被选定用于试验的剂量第二部分。截至 2024 年 4 月数据截止时,12mg/kg 队列的中位随访时间为 15.3 个月(95%置信区间:13.6 - 16.2),8mg/kg 队列为 14.6 个月(95%置信区间:13.4 - 16.5)。 在有脑靶病灶的患者中,经中枢神经系统(CNS)BICR 评估,在 12mg/kg 队列(n = 10)和 8mg/kg 队列(n = 6)中分别观察到颅内客观缓解率为 50.0%(95%置信区间:18.7 - 81.3)和 66.7%(95%置信区间:22.3 - 95.7)。在这些患者中,每个队列中均观察到两个颅内完全缓解。

安全性数据

12mg/kg 队列中 50.0% 患者发生 3 级或更高等级治疗中出现的不良事件,8mg/kg 队列中 对应比例达43.5% 。两种剂量下常见治疗相关不良事件有恶心、食欲下降、贫血、中性粒细胞减少、白细胞减少和乏力等。

12mg/kg 和 8mg/kg 剂量下分别有五例和四例间质性肺病、肺炎事件被确认为与治疗相关,多数为低级别。12mg/kg 和 8mg/kg 队列中因不良事件导致的治疗中断分别为 16.7% 和 6.5%。

关于I-Dxd

I-Dxd是一种首创 B7-H3 靶向抗体药物偶联物(ADC),与第一三共开发的其他抗体药物偶联物(一样,向癌细胞递送相同的毒性有效载荷。I-Dxd靶向一种B7-H3 的蛋白质,该蛋白质在包括前列腺癌和食管癌在内的多种癌症中过度表达[3]

参考来源:

1.Ifinatamab Deruxtecan Continues to Demonstrate Promising Objective Response Rates in Patients with Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer in IDeate-Lung01 Phase 2 Trial

2.Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) in Subjects With Pretreated Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC) (IDeate-Lung01)

3.Merck, Daiichi Sankyo detail Phase 2 ADC results in small cell lung cancer, bispecific combo strategy

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