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南阳县人民医院,南阳市儿童医学中心专家

简介:

南阳市第二人民医院,国家三级甲等医院,集中西医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体,是南阳市、宛城区、卧龙区及各县城乡居民医保,南阳市工伤保险和各类商业保险定点医院。医院现有员工1900余名,其中高级职称150人,博士生、研究生150人,开放床位2000张,临床、医技科室70多个。开展的业务几乎涵盖了现代医学的所有领域,包括一个省级重点专科——心血管内科,儿科、妇产科、肿瘤科、呼吸内科、消化内科、神经内科、神经外科、骨科、泌尿外科、胸外科等10个市级重点专科和1个市级特色专科——麻醉科。拥有南阳市腔镜技术研究重点实验室、南阳市冠心病研究重点实验室、南阳市临床影像研究重点实验室、南阳市神经病学重点实验室、南阳市肿瘤过继免疫疗法重点实验室、南阳市显微神经外科重点实验室、南阳市眼科重点实验室等七个市级重点实验室。医院荣获“爱婴医院”、国际紧急救援中心网络医院、省级卫生先进单位、“双十佳医院”、省五一劳动奖章、河南省诚信医疗先进单位、优秀志愿者服务单位等多项荣誉称号。医院产科系统开放床位200张,通过产科门诊、孕妇学校进行系统的围产期保健、产前检查、高危妊娠的识别和管理,并拥有产后盆底筛查和康复治疗。产科开展一系列人性化分娩方式,使阴道分娩率大大提高;对急危重症患者开设绿色通道,依托先进的诊疗、监护设备,完善的专业体系,强大的专家团队,精湛的诊疗技术,规范的外科重症监护室和新生儿重症监护室,挽救了无数高危孕产妇的生命。南阳二院儿童医院开放床位300张,拥有新生儿病房、儿童重症监护室、儿童康复病区、普儿病区(包括儿科一、二、三、六病区)和小儿外科等病区,并设有万级层流新生儿重症病房、儿童重症监护病房和产前诊断及畸形胎儿筛查室,擅长小儿各系统疾病的诊治以及小儿外科难题的处理。内科治疗规范化,并将同一类疾病的各种技术资源整合起来,采取一体化治疗措施,使患者得到由专家联手打造的高质量诊疗服务。医院以心脏介入诊疗技术和脑血管介入诊疗技术为核心,整合心内科、神经内外科、重症监护、院前急救等院内外相关优势技术和力量,成立了胸痛中心和脑卒中中心,为急性心肌梗死、急性脑卒中等急危重症病人的救治提供更可靠的技术保障和更优质的服务。外科手术全面微创化,如微创外科、胸外科、骨科、泌尿外科、胃肠外科、肝胆外科、乳腺与甲状腺外科、妇科、小儿外科等科室均可开展微创手术,受到广大患者的青睐。自主开展了全腹腔镜下胃癌根治术、腹腔镜胃转流术治疗糖尿病、腹腔镜袖状胃切除术治疗肥胖症、经尿道解剖性前列腺剜除术等多种微创手术,并开展了腹腔镜解剖性左半肝切除术,而单孔胸腔镜肺大疱切除术、单孔腹腔镜阑尾切除术等技术则推动手术向更加微创的方向发展。医院拥有完善的重症监护系统,它包括重症医学科、急诊重症监护室、冠心病重症监护室、外科重症监护室、新生儿重症监护室、儿童重症监护室、神经外科重症监护室、妇产科重症监护室等多个重症监护室,构成了强大的生命安全保障体系。宽敞整洁的治疗环境、即时观察的中央监护系统、先进齐全的检查抢救设备、极富抢救经验的医护人员,挽救了无数危重患者的生命。医院设备设施先进,拥有现代化的百级层流手术室、万级层流新生儿重症病房等设施和双源CT、SPECT-PET/CT、西门子VERIO3.0T核磁共振系统、飞利浦大型数字血管造影机、岛津平板X光机、X线直线加速器、STORZ腔镜系统、高压氧舱、眩晕治疗仪以及包括阿洛卡α-7、GE-E8等多台彩色多普勒超声仪在内的大批精良设备,让南阳人民足不出市,就可享受到先进的医学科技成果。走过百年沧桑,历经数度更名,南阳二院始终将“让群众在家门口享受到最好的医疗救治”作为办院宗旨,并为此不懈努力,孜孜以求。厚德载术,精益求精,二院人以守护生命健康为己任,用心践行着“为人民服务,为社会服务”的庄严承诺。一分托付,十分责任,百分满意,今天的南阳二院,正以品牌的形象全力前行,铸造二院发展新篇章。。

叶纪伟 副主任医师

早泄、阳痿、包茎包皮过长及包皮手术、精索静脉曲张、不孕不育、前列腺炎、尿路感染、勃起功能障碍、肾亏、补肾壮阳;性欲低下;早泄、龟头敏感;不孕不育、性功能障碍、无精子症、少精弱精症;前列腺炎、前列腺增生;包皮龟头炎、尿道炎、淋病、非淋菌性尿道炎、睾丸炎、附睾炎、精囊炎、尿频、尿急、尿不尽、尿痛、血精、遗精、阴囊潮湿、阴茎短小、珍珠疹、膀胱过度活动综合征、性欲低下、性冷淡、手淫、脱发、失眠多梦、易疲劳等男科疾病;肾结石、输尿管结石、肾肿瘤、膀胱肿瘤、血尿、肾上腺、肾囊肿等泌尿外系疾病!

好评 100%
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擅长:早泄、阳痿、包茎包皮过长及包皮手术、精索静脉曲张、不孕不育、前列腺炎、尿路感染、勃起功能障碍、肾亏、补肾壮阳;性欲低下;早泄、龟头敏感;不孕不育、性功能障碍、无精子症、少精弱精症;前列腺炎、前列腺增生;包皮龟头炎、尿道炎、淋病、非淋菌性尿道炎、睾丸炎、附睾炎、精囊炎、尿频、尿急、尿不尽、尿痛、血精、遗精、阴囊潮湿、阴茎短小、珍珠疹、膀胱过度活动综合征、性欲低下、性冷淡、手淫、脱发、失眠多梦、易疲劳等男科疾病;肾结石、输尿管结石、肾肿瘤、膀胱肿瘤、血尿、肾上腺、肾囊肿等泌尿外系疾病!
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刘瑕 副主任医师

本人善长对高血压病,脑血管病,脑供血不足,眩晕症,高脂血症,脑动脉粥样硬化,失眠症,抑郁症,脑梗塞的预防,治疗有一定的临床经验。

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擅长:本人善长对高血压病,脑血管病,脑供血不足,眩晕症,高脂血症,脑动脉粥样硬化,失眠症,抑郁症,脑梗塞的预防,治疗有一定的临床经验。
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白涛 主治医师

脂肪性肝病,肝损伤,病毒性肝炎,反流性食管炎,幽门螺杆菌感染,慢性胃炎,慢性结肠炎,消化道肿瘤,慢性胆囊炎,胆囊结石等

好评 99%
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擅长:脂肪性肝病,肝损伤,病毒性肝炎,反流性食管炎,幽门螺杆菌感染,慢性胃炎,慢性结肠炎,消化道肿瘤,慢性胆囊炎,胆囊结石等
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袁磊 副主任医师

眩晕

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李园 副主任医师

前列腺增生、肾结石、输尿管结石的腔内治疗;肾上腺肿瘤、肾肿瘤、前列腺肿瘤的诊断与腹腔镜微创治疗;先天性畸形如肾盂输尿管连接部狭窄、重复输尿管、马蹄肾等疾病的微创成形术;复杂尿路感染、包皮过长的治疗有丰富经验。

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擅长:前列腺增生、肾结石、输尿管结石的腔内治疗;肾上腺肿瘤、肾肿瘤、前列腺肿瘤的诊断与腹腔镜微创治疗;先天性畸形如肾盂输尿管连接部狭窄、重复输尿管、马蹄肾等疾病的微创成形术;复杂尿路感染、包皮过长的治疗有丰富经验。
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王学祥 主任医师

反流性食管炎,慢性胃炎,肝炎,结肠炎,胆囊炎。

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擅长:反流性食管炎,慢性胃炎,肝炎,结肠炎,胆囊炎。
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徐良 副主任医师

擅长主动脉夹层、胸腹主动脉瘤、深静脉血栓形成、肺栓塞、下肢动脉硬化闭塞症、急性肢体动脉栓塞、髂静脉压迫综合征、先心封堵、肠系膜动脉、肾动脉、锁骨下动脉狭窄、布加氏综合征、大隐静脉曲张、血管瘤、淋巴水肿等疾病的治疗及预防工作。并积极进行联合外科手术的杂交技术的研究和应用工作。

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擅长:擅长主动脉夹层、胸腹主动脉瘤、深静脉血栓形成、肺栓塞、下肢动脉硬化闭塞症、急性肢体动脉栓塞、髂静脉压迫综合征、先心封堵、肠系膜动脉、肾动脉、锁骨下动脉狭窄、布加氏综合征、大隐静脉曲张、血管瘤、淋巴水肿等疾病的治疗及预防工作。并积极进行联合外科手术的杂交技术的研究和应用工作。
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李金乾 副主任医师

肾上腺肿瘤、肾肿瘤的微创治疗,泌尿系结石的微创治疗,前列腺增生电切及激光切除等,擅长腹腔镜下肾上腺肿瘤切除、肾脏根治性切除术、腔内泌尿外科手术。运用中医药治疗男性性功能障碍,性传播疾病、男性不育症、前列腺炎、前列腺增生等男科疾病。

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擅长:肾上腺肿瘤、肾肿瘤的微创治疗,泌尿系结石的微创治疗,前列腺增生电切及激光切除等,擅长腹腔镜下肾上腺肿瘤切除、肾脏根治性切除术、腔内泌尿外科手术。运用中医药治疗男性性功能障碍,性传播疾病、男性不育症、前列腺炎、前列腺增生等男科疾病。
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徐冰 主任医师

专科治疗不孕不育,尤其擅长治疗月经不调、带下病、妇科炎症、乳腺增生、子宫肌瘤、卵巢囊肿、不孕不育、更年期综合征等妇科疑难杂症。

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擅长:专科治疗不孕不育,尤其擅长治疗月经不调、带下病、妇科炎症、乳腺增生、子宫肌瘤、卵巢囊肿、不孕不育、更年期综合征等妇科疑难杂症。
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屠俊杰 副主任医师

擅长腹腔镜及单孔腹腔镜技术。急性阑尾炎、腹股沟疝、胆囊结石、胆囊息肉、胃癌、结直肠癌、胃肠间质瘤等规范化根治手术及综合治疗;消化道穿孔、肠梗阻、肠系膜血管栓塞、腹部外伤等外科急腹症;肥胖症、糖尿病的外科手术治疗。股疝、腹壁切口疝、脐疝、造口旁疝等腹外疝;膈疝、闭孔疝等腹内疝;结直肠肛门功能性疾病(如慢性便秘)的检查、诊断及外科治疗;体表肿瘤及腹腔、腹膜后肿瘤;

好评 100%
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平均等待 20小时
擅长:擅长腹腔镜及单孔腹腔镜技术。急性阑尾炎、腹股沟疝、胆囊结石、胆囊息肉、胃癌、结直肠癌、胃肠间质瘤等规范化根治手术及综合治疗;消化道穿孔、肠梗阻、肠系膜血管栓塞、腹部外伤等外科急腹症;肥胖症、糖尿病的外科手术治疗。股疝、腹壁切口疝、脐疝、造口旁疝等腹外疝;膈疝、闭孔疝等腹内疝;结直肠肛门功能性疾病(如慢性便秘)的检查、诊断及外科治疗;体表肿瘤及腹腔、腹膜后肿瘤;
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患友问诊

科普文章

秋季腹泻的原因比较多,如常见的病毒感染、细菌感染、过敏反应等。

1.病毒感染:秋季比较常见的病毒感染主要有诺如病毒、轮状病毒、腺病毒等,这些病毒可以通过接触感染的人或者感染的物体,如食物、水源等进行传播,进而导致秋季腹泻的出现。

2.细菌感染:细菌感染常见的病原体包括沙门氏菌、大肠杆菌、弯曲菌等。细菌可以通过受污染的食物或水源进入体内,导致食物中毒或感染性腹泻。

3.过敏反应:有些人在秋季可能对某些食物、花粉、霉菌等过敏,进食或接触过敏原后会引发过敏性腹泻。

另外肠道功能紊乱等,也可导致秋季腹泻的出现,如果腹泻持续加重,可尽快到医院就诊,在医生的指导下进行合理治疗。

儿童腹泻时使用口服补液盐有哪些误区?您用对了吗? #儿童秋季腹泻

#秋季腹泻#感染性腹泻
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秋季高发疾病诺如病毒。

每到秋季,儿童腹泻多发,被称为“秋季腹泻”,其主要祸首就是轮状病毒。

 

一、轮状病毒及其危害

 

轮状病毒是一种常见病毒,根据其内壳蛋白VP6抗原性不同分为了10群,其中A群轮状病毒感染是导致婴幼儿腹泻的最主要原因。

 

感染了这种病毒后,儿童通常表现为呕吐、腹泻和发热等,大多数轻症患儿通过治疗和护理均可康复,但仍有9.1%的患儿会因为某些特殊原因而出现高渗性脱水,严重时甚至会导致死亡(约占0.1%)。

 

除此以外,约有4%患儿会出现惊厥,4%患儿可能会诱发热性癫痫;另外轮状病毒感染还可能与糖尿病、乳糜泻等自身免疫性疾病有关。

 

 

轮状病毒感染性腹泻(秋季腹泻)是婴幼儿急诊和死亡(除呼吸道感染之外)的第二位原因。我国每年大约有1000万患轮状病毒感染性肠炎,占儿童总人数的1/4。

 

儿童感染轮状病毒的几率大,但尚无针对轮状病毒的特效药。因此,应该从预防接种入手,减少患病几率。轮状病毒疫苗是预防轮状病毒感染性腹泻的最经济、最有效的手段。

 

二、什么是轮状病毒疫苗

 

轮状疫苗是口服的减毒活疫苗,建议给2月~3岁儿童接种。每年在轮状病毒高发期到来之前进行接种,保护率能够达到73.72%,对重症轮状病毒感染性腹泻的保护率达90%以上,保护时间为1年。因此,请各位家长切记,每年都是需要接种的。3岁以上的孩子,感染轮状病毒的概率会降低,可以考虑不再继续进行接种此疫苗。

 

因为是减毒活疫苗,儿童有可能在接种后会出现腹泻的情况,属于疫苗接种的不良反应之一。即使儿童因为口服轮状疫苗而导致腹泻,其症状也会比直接感染轮状病毒的症状要轻很多,而且孩子身体中会产生针对轮状病毒的抗体,从而预防再次感染该病毒。

 

 

三、轮状病毒疫苗的禁忌症

 

如果儿童有身体不适,如:腋下温度达37.5℃以上、急性传染病发作期间,需要暂缓接种,有免疫缺陷和接受免疫抑制剂治疗、有消化道疾病、先天性心血管系统畸型、血液系统疾病、胃肠功能紊乱、严重营养不良、肾功能不全的儿童也不宜接种。

 

2013年,美国免疫实施咨询委员会已明确表示以下情况不属于轮状病毒疫苗接种禁忌证,如:轻度湿疹、有高热惊厥史或其他不良家族史、近期应用抗生素、热疹或黄疸、肿瘤化疗、移植患者、HIV患者、非疫苗成分过敏者等。

#腹泻#秋季腹泻
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前几天在妇科门诊值班,有个患者来咨询,说,医生,我平时还好,可一到月经期就有腹泻症状,是怎么回事?

月经期腹泻是胃肠功能紊乱的表现,引起的原因有月经期,体内激素主要是雌激素和孕激素明显下降,引起盆腔充血有关系,月经期,前列腺素分泌增多,有增强胃肠道蠕动可能,有人比较敏感,也会出现月经期腹泻。另外,在月经期不注意饮食,吃一些过凉食物比如雪糕、冰淇淋、螃蟹等,也容易引起月经期腹泻。

这些是月经期引起腹泻的常见原因,月经期腹泻一般是表现大便次数多、稀便或者水样便,一般 3-4 次,但没有脓血便,也没有发热、腹痛症状。如果出现脓血便、大便次数明显增多,或者有发热、腹痛症状,考虑有肠炎、菌痢等,需要去医院做下便常规、血常规跟相关检查,不单纯是月经期胃肠功能紊乱引起的腹泻了。

虽然月经前腹泻跟经期体内激素变化、经期生理改变有一定关系,但月经期做好一些防护也是有利于预防或者减轻月经期腹泻的。

首先,月经期注意保暖,不要着凉,特别是夏天,由于天气本身比较热,为了降温,总是开着空调,月经期不要把空调温度调的太低,也不要直对着空调,睡觉时,腹部最好盖个毯子,避免腹部受凉。月经期也不要吃雪糕、冰淇淋。饮食上采取清淡饮食,对月经期腹泻都有一定预防作用的。

当地时间11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病,这个病挺严重,还会缩短患者寿命。近年来,大家关注到我们大脑中含有多巴胺,多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质,这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法,是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示,在进行基因治疗后的12个月内,患者运动和认知功能就有了快速改善,并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后,患者的各种症状(比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面)得到改善,患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法,KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,里面包含了人的功能基因。

注入大脑后,这种功能基因可以增加AADC酶的含量,从而恢复多巴胺的产生,以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是,KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源:

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日,两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一款是可佩戴的贴片,可连续14天来监测我们的心电图,当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪,也能直接佩戴在胸部,能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法,分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图,可以在锻炼的时候使用,还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联,在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常?

心律失常是常见的心血管疾病,其中室性心律失常最为常见,包括室性早搏(室早)、室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆,这两个设备的获批有助于更早发现;有时会出现心悸或黑矇,甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示,我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内,心血管疾病盯上了年轻人,是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病,保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些?

近期,徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系,指导医疗机构组建多学科诊疗团队,由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其他部门明确职责,协同配合参与,从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗,你也许有很多问题,我们整理了5个常见问题,一起了解。

1.什么是CAR-T药品?

CAR-T药品也称细胞疗法,是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞,然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体(CAR)。改造后,经过体外扩增,再回输回体内,这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统,可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征(CRS)。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时,就会发生这种情况。对于某些患者来说,CRS可能感觉像是流感症状,也可能会像低血压,也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药?

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种,大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗?

很多癌症一发现就是晚期,癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此,许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长,我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况,可以更早地储存健康的免疫细胞,储存免疫细胞的过程类似于抽血,先会抽150-200ml的血,然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后,再将细胞放在液氮瓶中长期储存,可以保存较长时间直到需要使用,且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久?

理论上,可以一直冻存。细胞达到冻存温度(如-196°C),细胞的新陈代谢就会失去活性,当细胞解冻时,再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用?我的家人能用我冻存的免疫细胞?

可以恢复免疫力,以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞,这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应,因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源:

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

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