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成都大学附属医院百日咳肺气肿专家

简介:

成都大学附属医院是一所集医疗、教学、科研于一体的三级甲等综合医院,也是全国首批住院医师规范化培训基地、四川省高等医学院校临床教学基地、遵义医科大学和成都大学硕士研究生培养基地、四川省护士规范化培训基地,2018年获全国“人文爱心医院”荣誉称号(四川仅两家医院获此殊荣),2019年获2018年度“中国人文管理创新医院”奖;2018年获2017年四川省脱贫攻坚“五个一”帮扶先进集体;2018年7月,医院顺利通过国家药物临床试验机构资格认定;2020年,医院在第六季全国擂台赛(城市类)中荣获6个国家级奖项,其中1个全国最具价值案列奖、5个全国抗疫特别案例奖;2020年,医院及两名援鄂医疗队员获成都市抗击新冠肺炎情表彰;2021年4月,医院获“四川省脱贫攻坚先进集体”荣誉称号。最新颁布的中国医院竞争力排行榜,医院入围“省会市属医院100强”榜单。 一、发展历程 医院前身为法国天主教会于1901年创办的圣修医院;1951年整体划转西南铁路工程局成为“基地医院”;1958年更名为成都铁路局成都铁路中心医院;2004年移交成都市政府成为市属公立医院;2010年整建制划转成都大学,更名为成都大学附属医院,2014年成立成都大学临床医学院。医院历史悠久,文化底蕴深厚,是中国百年名医院联谊会成员单位和中国医疗机构公信力示范单位。 二、基本情况 医院实行“一院两区“管理,即院本部、铁二院分院和十陵校医院。医院本部占地面积54亩,编制床位520张,实际开放床位799张;外科综合大楼运行后开放床位数可达1460张;设业务科室42个;共有在岗职工1500余人,副高及以上职称210余人,硕博学历人员270余人,高校教师231人,临床医学本科专业,在校学生450余人。 三、医疗技术 紧跟现代医学学科发展趋势,加快推进学科转变与升级。在外科微创化、内科外科化、检验分子化、诊疗一体化等方面取得了重大突破。实现以骨科医用机器人为代表的外科微创化,以肿瘤及心脏介入为代表的内科外科化,以临床遗传学重点实验室精准医疗为代表的检验分子化,以眩晕中心、胸痛中心、卒中中心等多学科联合诊治为代表的诊疗一体化,以名老中医传承为代表的中医特色化诊疗模式。 四、学科建设 医院学科体系完善,技术力量较雄厚。医院拥有国家药物临床试验中心、国家标准化代谢性疾病管理中心、西南地区唯一的创伤骨科研究所——成都市创伤骨科研究所、成都市骨科质控中心、胸外科质控中心、成都大学医用机器人交叉学科研究中心。目前已获批四川省医学重点学科(实验室)3个(骨外科、泌尿外科、临床遗传学实验室),四川省医学重点专科5个(胸心外科、呼吸内科、医学检验科、重症医学科、急诊医学科),成都市医学重点学(专)科12个(骨科、护理学、临床药学、口腔医学、影像医学、康复科、健康管理科、神经内科、内分泌科、心血管内科、肿瘤科、血液内科),形成了省、市级重点学科群和一批特色专科。 五、人才培养 医院拥有硕士研究生、博士研究生270余人,省市学术技术带头人20余人。其中,医院首席专家、大外科主任兼骨科主任李开南教授为国务院政府特殊津贴获得者、四川省医学会骨科专委会主任委员、四川省医学会创伤专业委员会主任委员。加大人才内培外引力度,启动实施青苗/培优/攀登人才计划。鼓励员工不断提升学历水平,制定《在职人员国内攻读更高学历学位管理规定(试行)》,加大人才培养。加快学科带头人等人才引进,已成功引进消化内科、检验科、妇产科、肿瘤科、超声医学科、中心实验室等科室负责人。对引进人才跟踪服务管理,做到人才引得进、留得住、发展好,医院人才培养初步形成体系。 六、科研教学 近年来,科研氛围和科研意识逐步增强,科研技术水平也在逐步提高。获国家重点研发课题1项,国家自然科学基金面上项目1项,国家自然科学基金青年项目2项。主编和参编各类出版专著8部。发表科技论文370余篇,其中SCI论文50余篇,最高影响因子27.604,累计影响因子370余分。组织鉴定科技成果3项,实用新型专利16项,发明专利1项,软件著作权11项。获四川省科技厅科技进步奖1项,华夏医学科技奖一等奖,四川省医学科技奖(青年奖)1项。积极开展社会公益活动和技术推广,获批四川省卫生计生适宜技术推广基地。作为大学临床医学院,十分重视师资队伍建设,以达教学相长,目前拥有高校教师200余人,硕士研究生导师9名。扩大临床医学本科招生规模,提升教学质量。临床医学本科毕业生考研录取率与上线率连续3年在学校排名第一,承办国家级、省级继续医学教育项目30余项。 七、医疗服务 以体现“以病人为中心”的专业化服务理念,对医院门诊大楼进行了彻底的改造,于2017年10月投入使用。新门诊按照专科特色统一规划,成立了眩晕联合门诊、国家标准化代谢管理中心,并将功能检查科室集中设置,门诊布局得到优化,诊室布局更加合理。优化患者就诊流程,提高诊疗效率。引进门诊一站式自助服务终端近20台,实现办卡、费用查询、检验报告打印等多项功能一站式服务,有效缩短医院各功能科室间的物理距离。推行多种预约方式和缴费支付方式,缩短病人非诊疗环节等候时间。以病人需求为导向,增添多种便民服务设施,配置了休闲座椅、门诊咖啡屋、液晶显示屏,配备中央空调、健康宣教栏等设施,提供温馨、专业、人文服务。四是积极开展专病专科门诊,增开神经与发育行为门诊、妊娠合并症(远程)门诊、胸痛门诊及6个专科护理门诊(伤口造口护理门诊、静疗护理门诊、婴幼儿喂养与发育咨询门诊、母乳喂养咨询门诊、肺康复护理、糖尿病护理门诊)等,提高专科技术水平,更好地服务病患。深化护理研究中心、护理技能与沟通中心、护理职业形象培训中心和后备护士长培养机制、护理导师培养机制、专科护士培养机制建设,制定《护士职业生涯规划与管理制度》等并落实;成功举办“提升护士人文修养,丰富优质护理内涵”等3项国家级护理继教项目。为创建具有医院特色的新型医疗服务模式,护理礼仪中心与7家医联体单位举办“内塑专业素质,外展职业形象”为主题的“护士职业形象展示赛”,充分体现了高校附属医院护理团队的专业示范作用。创新设立“爱心照护志愿岗”,更人文的为门急诊病人提供导诊咨询、取药、护送检查、取送检验报告等服务,为住院病人进行沟通交流、健康教育、生活照护等服务。规范优质护理服务标准,按病种编写《患者随访工作手册》,建设“521”优质服务距离标准。 八、健康列车 为认真践行习近平总书记“全民健康”发展理念,响应国家进一步改善医疗服务行动号召,针对西南山区铁路点多、线长、面广,沿线广大职工家属存在体检难、就医难,许多偏远站点的职工无法获得规范的健康保障的现实问题,与成都铁路局联合开行了全国首列“医疗列车”,打造移动三甲医院,创新医疗服务新模式。医疗列车按照现代医学健康新概念的内涵,为铁路沿线职工提供健康体检、健康宣教、健康维护、门诊诊疗、医疗巡诊、应急救援和保障等专业服务,还可开展简易手术和远程会诊。2017年,国家卫健委领导来蓉调研,强调要发挥成都“一人一车”优秀典型影响力,大力宣传医疗列车;原四川省卫健委党组书记沈骥一行调研医疗列车,强调医疗列车要为建设“健康四川”做出更大贡献。2017年9月,医疗列车获全国36家之一、全省唯一“人文爱心科室”荣誉称号。2018年,医疗列车参加2018年度四川省卫生应急演练实训汇演,纳入了全省紧急医学救援体系;2019年,医疗列车参加了由医院与中国铁路成都局集团有限公司联合举办的地震灾害应急救援及综合保障演练,获得社会各界的充分肯定;2020年,医疗列车更名为健康列车;2021年5月,开展以“促进健康中国建设,实施乡村振兴战略——健康成昆行”为主题的“学党史、办实事”实践活动,健康列车开到大凉山深处喜德县尼波镇,为约2000名彝族同胞提供健康服务,助力乡村振兴,被CCTV-1《新闻联播》、CCTV-13《朝闻天下》、CCTV-1《晚间新闻》等央视媒体报道。 在市委市政府大力支持下,在学校党政坚强领导下,医院作为成都市市属唯一一家大学附属医院和成都市北部区域的医疗中心,成都大学附属医院将以高质量发展为目标,以党建为引领、学科为龙头、医疗为核心、教学为基础、科研为动力、人文为精髓、服务为特色、创新为驱动,为建成特色鲜明、国内一流的应用型城市大学附属医院而努力奋斗!百日咳(pertussis/whoopingcough)是一种由百日咳杆菌感染 引起的急性呼吸道传染病,因病程可迁延数月,所以称为“百日咳”。,百日咳杆菌侵入患者呼吸道后,附着在喉、气管、支气管黏膜上皮细胞的纤毛上繁殖并释放毒素,导致上皮细胞变性以及功能障碍,从而导致疾病。,肺部,隔离患者,对症处理,红霉素,阿奇霉素,克拉霉素,支气管炎,肺炎,肺门淋巴结核,日常生活中需注意均衡饮食,以易消化的食物为主,注意补充维生素和钙剂。,血常规,血清检查,病原学检查,X线检查,。

赵莎平 主任医师

擅长各种内科疾病的诊断治疗。主要擅长肿瘤的诊断、治疗及康复指导;痛风、高血压、糖尿病、心脏病及消化系统疾病的诊断治疗及康复指导;对指导预防高原反应有丰富的实践经验。尤其对患者的心理疏导有较丰富经验。

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擅长:擅长各种内科疾病的诊断治疗。主要擅长肿瘤的诊断、治疗及康复指导;痛风、高血压、糖尿病、心脏病及消化系统疾病的诊断治疗及康复指导;对指导预防高原反应有丰富的实践经验。尤其对患者的心理疏导有较丰富经验。
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李春林 副主任医师

肝胆胰脾外科疾病的微创治疗。 肝胆胰脾疾病,特别是胆囊结石、胆囊息肉、胆总管结石、肝内外胆管结石、急性胰腺炎、慢性胰腺炎、胰管结石、胰腺癌、胰腺各类良恶性肿瘤、胆囊癌、胆胰壶腹部肿瘤、各类良恶性脾脏疾病、肝硬化脾大、门脉高压症、先天性胆总管囊肿、原发性肝癌、转移性肝癌、肝包虫病、肝血管瘤、肝囊肿等疾病的诊治。尤其擅长各类腹腔镜手术。

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擅长:肝胆胰脾外科疾病的微创治疗。 肝胆胰脾疾病,特别是胆囊结石、胆囊息肉、胆总管结石、肝内外胆管结石、急性胰腺炎、慢性胰腺炎、胰管结石、胰腺癌、胰腺各类良恶性肿瘤、胆囊癌、胆胰壶腹部肿瘤、各类良恶性脾脏疾病、肝硬化脾大、门脉高压症、先天性胆总管囊肿、原发性肝癌、转移性肝癌、肝包虫病、肝血管瘤、肝囊肿等疾病的诊治。尤其擅长各类腹腔镜手术。
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李庭梅 副主任医师

内科-神经内科

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擅长:内科-神经内科
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李蔼建 副主任医师

肺癌食管癌纵隔肿瘤

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刘杨 副主任医师

熟练掌握呼吸系统,消化系统,心血管系统等疾病的诊治。特别擅长对各种腹痛的诊断及治疗。

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擅长:熟练掌握呼吸系统,消化系统,心血管系统等疾病的诊治。特别擅长对各种腹痛的诊断及治疗。
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左毅 副主任医师

对专科的各种急症和危重症诊断鉴别以及处理有自己的独到之处,尤其擅长头昏眩晕的诊治

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擅长:对专科的各种急症和危重症诊断鉴别以及处理有自己的独到之处,尤其擅长头昏眩晕的诊治
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张鑫 副主任医师

待补充

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熊信林 副主任医师

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杨华君 副主任医师

擅长头晕头痛,脑梗死,脑出血,帕金森病,失眠,焦虑,抑郁,脊髓病等

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擅长:擅长头晕头痛,脑梗死,脑出血,帕金森病,失眠,焦虑,抑郁,脊髓病等
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刘新 副主任医师

痴呆及认知障碍疾病,帕金森病,运动神经元病,周围神经病,脑血管病,睡眠障碍

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擅长:痴呆及认知障碍疾病,帕金森病,运动神经元病,周围神经病,脑血管病,睡眠障碍
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患友问诊

我前段时间急性咽喉炎嗓子说不出来话,打针后换了家医院,医生说是呼吸道感染,继续打针,咳嗽不见好转,CT检查结果肺部没有问题,中医诊断我是百日咳咽炎,目前咳嗽已经好了,但只要用鼻子呼吸,右边呼吸道就会有刺痛感。请问这是什么原因?
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2024-09-20 02:14:40
十一个月宝宝早上咳嗽伴有痰,之前因支气管炎服用过止咳水,网上查到可能与脾肺胃功能有关,想了解如何调理和用药?
61
2024-09-20 02:14:40
肺气肿是一种常见的呼吸系统疾病,主要表现为肺部气流受限和肺泡壁破坏,导致呼吸困难、咳嗽、咯血等症状。百令胶囊是一种中药制剂,主要成分包括人参、黄芪等,具有补肺肾、益精气的功效,适用于肺肾两虚引起的相关症状。
26
2024-09-20 02:14:40
六个月大的宝宝最近开始出现呼吸道异常声响,家长担心是否存在健康问题。经过初步交流,医生认为可能与哮喘或百日咳有关,建议家长带宝宝去医院进行进一步检查。
25
2024-09-20 02:14:40
我最近几天反复咳嗽,吃了药好了几天又会了,医生说可能是慢性支气管炎,担心会不会是百日咳,想知道该怎么办?患者女性3岁
61
2024-09-20 02:14:40
患者有肺部小结节和咳嗽症状,曾经使用百令胶囊,希望获取专业的诊断和治疗建议。
70
2024-09-20 02:14:40
我受寒感冒,晚上咳嗽有痰但咳不出,之前扁桃体肿的2度,想知道如何治疗?患者女性22岁
22
2024-09-20 02:14:40
四个月宝宝频繁剧烈咳嗽,住院治疗无效,怀疑是否为百日咳?患者女性4个月7天
26
2024-09-20 02:14:40
我的宝宝和9岁的哥哥都被诊断出百日咳,已经打了一个星期和十多天的针,但咳嗽没有缓解,反而更严重了,想知道是否可以在家里用药治疗。
25
2024-09-20 02:14:40
5个月宝宝咳嗽一个月不愈,吃了很多药都没效果,医生怀疑可能是百日咳,需要去大医院检查确诊。
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2024-09-20 02:14:40

科普文章

#百日咳肺气肿#其他肺气肿#肺气肿
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肺气肿在临床上是属于常见病、多发病,特别是对于有肺部基础疾病、长期吸烟的人群来说,肺气肿的发病率是比较高的。常见的临床症状以呼吸困难为主,伴有咳嗽,咳痰,发热,全身乏力,心慌,体力减退等。
 
      临床上对于肺气肿的治疗主要是以对症治疗为主。因为不管是轻度肺气肿还是重度肺气肿是很难达到根治的,根据患者出现的临床症状来对症治疗,尽可能的缓解患者的临床症状。目前选用的治疗方法主要以药物治疗和支持治疗为主,药物治疗的选择主要是引用支气管舒张药物、支气管扩张药物、激素等,改善患者支气管痉挛引起的呼吸困难。同时需要以支持治疗为辅助,给予吸氧,加强营养,高蛋白、高热量饮食等辅助治疗,有利于患者病情的恢复。同时完善相关的辅助检查肺部ct肺功能检测来评估患者病情的严重程度,以便于后续远外继续给予辅助手段治疗。
 
      总而言之,肺气肿的治疗主要是根据患者出现的临床症状以及肺功能的检查情况来进行全面的评估,选择合适的治疗手段来尽可能的缓解患者的临床症状。在日常生活中,除了需要积极的治疗以外,尽早的戒烟、治疗肺部的基础疾病、脱离粉尘环境等都有利于肺气肿的恢复。做好相关的预防手段来防止肺气肿的复发,可以有效降低肺气肿发病率,提高生活质量。
#百日咳肺气肿#其他肺气肿
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肺气肿在呼吸内科是属于常见疾病,主要的发病原因有慢性支气管炎发展,空气污染,长期吸烟,吸二手烟,长期接触粉尘,遗传因素,自身酶的缺乏等。一般可见的症状主要是呼吸困难,憋喘,咳嗽,咳痰等,需要与肺部其他疾病进行鉴别。
 
       早期肺气肿患者没有明显的临床症状,不需要经过任何治疗,目前临床上也没有什么特效药可以治疗早期肺气肿。对于早期肺气肿患者最好的治疗是避免不良因素来防止肺气肿的进一步加重。对于早期肺气肿患者来说要积极的戒烟,脱离粉尘环境,控制肺部慢性炎症,只有从根本上改变不良因素的刺激,才有可能防止肺气肿的进一步发展。目前临床上对于肺气肿的诊断主要是根据影像学检查以及肺功能的检查来进行诊断。
 
         早期肺气肿患者可以没有明显的临床症状,一般是通过定期体检或者其他检查无意中确诊的,要根据患者的病情来全面评估选择合适的预防方案,才能有效的控制病情,防止病情进一步发展。虽然肺气肿在临床上并不能治愈,但是对于早期肺气肿患者,经过积极的预防手段,可以有效的延缓病情的进展。所以说,早期肺气肿患者不需要经过任何药物治疗,从根本上改变自身不良的生活饮食习惯,脱离不良的工作环境等,可以进一步减轻患者的临床症状,从而控制肺气肿的发展。
#老年性肺气肿#百日咳肺气肿#其他肺气肿
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从中医角度讲,肺气肿可以分为痰浊壅肺证,痰热郁肺证和肺肾气虚证三种证型。下面咱们就一块来梳理一下吧。

 

痰浊壅肺型

对于痰浊壅肺型的肺气肿患者,咱们中药调理以祛痰化浊,降气平喘为治疗法则。方子可以用二陈汤合三子养亲汤加减。中药包括:苏子,郁金,白芥子,石菖蒲,莱菔子,陈皮,青皮,半夏,鱼腥草,茯苓,炙甘草,地龙,桑白皮等药一块应用。

 

痰热郁肺型

对于痰热郁肺型的肺气肿患者,咱们中药调理以清热化痰,降气平喘为治疗大法。方子可以用涤痰汤加减。中药包括:胆南星,陈皮,浙贝母,半夏,桑白皮,川贝母,生石膏,苦杏仁,枇杷叶,炙甘草,桔梗等药一块应用。

 

肺肾气虚型

对于肺肾气虚型的肺气肿患者,咱们中药调理以温补肺肾之气为治疗原则,方子可以用金匮肾气丸加减。中药包括:制附子,大枣,肉桂,生姜乌梅,生地黄,五味子,炒山药,麦冬,酒萸肉,半夏,炙甘草等药一块应用。

#老年性肺气肿#百日咳肺气肿#其他肺气肿
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总是咳嗽咳痰、呼吸困难,肺气肿该怎样治疗?

中药治疗

肺气肿属于中医学的“咳嗽”、“上气”、“痰饮”、“肺胀”、“肺痿”、“虚劳”等范畴,根据肺气肿感邪时偏于邪实,平时偏于正虚的不同,有侧重地分别选用扶正与祛邪的不同治疗原则。根据辨证治疗结果不同选择不同的治疗方式进行灵活变通。
 
(2)药物治疗
 
总是咳嗽咳痰、呼吸困难,肺气肿该怎样治疗?
肺气肿患者经常感到胸闷气短、呼吸困难是因为气流受限,适当的使用舒张支气管药物如氨茶碱、β2受体兴奋剂。病情需要时可以适当选用糖皮质激素。急性发作期发生感染时,可以根据检查出来的病原菌选择合适的抗生素。
 
(3)患者加强自我防护
 
在进行常规的治疗外,患者的家庭护理也是必不可少的,仍然吸烟的患者应该逐渐减少烟量直至完全戒除;预防感冒是防治肺气肿急性发作的重要举措;适当的运动可以帮助患者提高呼吸功能和肺活量,有利于增强患者的活动耐力。
#老年性肺气肿#百日咳肺气肿#其他肺气肿
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总是咳嗽咳痰、呼吸困难,肺气肿的治疗方式有哪些?

肺气肿是终末细支气管远端的气道弹性减退,过度膨胀、充气和肺容积增大或同时伴有气道壁破坏的病理状态。按其发病原因可分为老年性肺气肿、代偿性肺气肿、间质性肺气肿、灶性肺气肿、旁间隔性肺气肿、阻塞性肺气肿。

不管是哪种类型的肺气肿,都属于需要长期治疗的慢性疾病,患者一定要坚持长期治疗,切忌三天打鱼两天晒网。对于肺气肿,专家表示,在急性加重期可以使用西药来缓解症状,在缓解稳定期可使用中西结合的方式进行双管齐下的治疗。我们一起来看一下肺气肿的治疗方式有哪些?

#老年性肺气肿#百日咳肺气肿#其他肺气肿
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肺气肿是终末细支气管远端的气道弹性减退,过度膨胀、充气和肺容积增大或同时伴有气道壁破坏的病理状态。按其发病原因可分为老年性肺气肿、代偿性肺气肿、间质性肺气肿、灶性肺气肿、旁间隔性肺气肿、阻塞性肺气肿。
 
不管是哪种类型的肺气肿,都属于需要长期治疗的慢性疾病,患者一定要坚持长期治疗,切忌三天打鱼两天晒网。对于肺气肿,专家表示,在急性加重期可以使用西药来缓解症状,在缓解稳定期可使用中西结合的方式进行双管齐下的治疗。我们一起来看一下肺气肿的治疗方式有哪些?
 
 
 

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

获批器械:MagDI System
获批时间:2024年9月4日
获批公司:GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日,FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统,获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc,这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统?

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来,无论是减肥手术,亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等,都可能增加严重的不良事件(AEs)的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难,对医生手术要求高,且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤,还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点,可以减少对肠道进行切口的,降低手术过程中外科医生技术差异,且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗?

这款磁压吻合术,已有7篇文章发布,其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数(BMI)在35.0 至≤50.0,且患2型糖尿病(T2D)或糖化血红蛋白(HbA1C>6.5%)。

在所有患者中,磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件,但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件,包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术(MagDI) 与 袖状胃切除术(SG)的先后顺序分为两组,一组是SG后MagDI组,另外一组是MagDI + SG 组(同时进行)。

SG后MagDI组,患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg(P<0.01),17.4±5.0% 的多余体重减轻(EWL)EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多,34.2±1.6 kg(P<0.001),66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术,这是一种利用磁铁来帮助实现吻合,这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术(DAT)的磁压缩解决方案,外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合,同时有助于最大限度地减少潜在的并发症,如渗漏和出血。

参考文献:
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

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