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清华长庚,清华长庚医院,长庚医院水痘性脑膜炎专家

简介:

清华大学附属北京清华长庚医院是由清华大学与北京市共建共管的大型综合性公立医院,建设和运营过程中得到了台塑企业和台湾长庚纪念医院的无私捐助和援建。医院坐落于北京市昌平区天通苑地区,总规划床位1500床。于2014年11月28日开业,一期开设1000张床位。2015年11月正式为医保患者服务;2017年6月,实现异地医保直接结算;2019年12月30日,医院二期工程正式奠基,规划新增500张床位;2021年11月25日,医院正式成为北京市基本医疗保险A类定点医疗机构,北京市医保人员无需选择定点即可实时结算。北京清华长庚医院秉承“医疗服务以患者为中心,医院运营以医师为核心,医院发展以员工为重心”的宗旨,创立并践行精准医疗、精诚服务、精益管理的“三精医疗”理念,着力打造现代健康医疗服务体系。医院致力于建构卓越医师培养体系和先端健康科技创新体系,塑造医教研三位一体的国际化学术型医院(Academichospital)。医院开业之初即确立以国际一流医学中心为目标的“三步走”十年发展规划,即2014—2017年,“综合建构,奠定基础”;2018—2020年,“特色发展,塑造品牌”;2021—2025年,“卓越品质,成就一流”。北京清华长庚医院借鉴并在地化台湾长庚纪念医院管理模式,构建现代医院管理体制和运营模式,实行党委领导下的院长负责制,专业化医疗团队与职业化行政团队分工协同治理,提高医院管理的效率和效益。医院以优越的事业平台、舒心的工作环境和体面的薪酬待遇,从海内外引进了一批优秀的专家,组成高水平医疗团队。首任院长董家鸿为国际著名肝胆胰外科和肝脏移植专家,于2017年当选中国工程院院士。医院实行Attending医师负责制、全责护理制和全人照护模式,并全面推行以患者为中心、以疾病为导向的整合式医疗,持续优化医疗流程,为各类病患提供高效、优质、经济的诊疗服务,不断提升疾病治愈率和康复水准。医院已经形成了涵盖内科部、外科部、妇儿部、专科部、急重症部、医技部、全科与健康医学部的7大医疗部和50余个临床医技专科,初步建成综合实力雄厚、专科阵容强大、名医名家汇聚、医院治理良善、医疗品质一流,在业界和社会享有美誉的综合性精品医院;形成了肝胆胰中心、器官移植中心、心血管中心、消化中心、神经中心等优势发展中心,重点建设感染疾病中心、急重症中心、肿瘤中心三大中心,涌现出耳鼻咽喉头颈外科、妇产科、泌尿外科、康复医学科、骨科、内分泌与代谢科、皮肤科、放射诊断科、血管外科、眼科等重点专科。医院开展国内外领先的医疗技术百余项,创下多项世界记录,以先进技术和优质服务成功救治了大批来自海内外的复杂危重病患,并在全国三级公立医院绩效考核中连续获得A+。医院充分借鉴台湾长庚纪念医院和国际顶尖学术型医院的先进医学教育理念和成功经验,创新医学教育模式和方法,业已建立了完善的住院医师-专科医师一体化培训体系,启动了基于器官系统的临床医学MD教育体系建设。医院作为清华大学临床医学博士(MD和PhD)学位授权点,先后开展临床医学全日制专业型硕士生、医工交叉硕士生、卓越医师-科学家八年制、卓越学者型医师(4+4)、临床医学全日制和非全日制专业型博士生等人才培养项目;医院已有国家和北京市认证住院医师、专科医师培训基地15个,是爱丁堡皇家外科学院普通外科医师培训基地,肝胆胰外科成为国际临床专科Fellowship培训中心;神经外科成为华盛顿大学神经外科培训基地;泌尿外科成为世界腔内泌尿外科学会(EndourologySociety)Fellowship培训基地,同时获批欧洲泌尿学会“Setup”泌尿外科内镜手术标准化培训项目。2018年12月,医院获批为首批国家临床教学培训示范中心。2022年9月获批为国家卫健委首批外科基础技能提升培训基地。医院以解决临床问题和满足社会健康需求为引擎,依托清华大学雄厚的综合性学科优势,以医工交叉为突破点建立临床问题驱动的健康科技创新体系,是国家药物临床试验机构、国家医疗器械临床试验机构。2021年获批成为智慧健联体关键技术北京市工程研究中心。2022年9月,清华大学器官移植与仿生医学研究院依托医院成立。借鉴台湾长庚纪念医院经验,北京清华长庚医院建立起完善的社会服务工作体系,设立志愿服务团队,为患者提供暖心服务。设立清华长庚发展基金和社会服务基金,募集社会善款发展临床医学并救助困难患者。响应健康中国行动,医院每年举办近百场健康公益讲座和义诊活动。自2015年始,医院积极参与医疗脱贫攻坚与乡村振兴工作,派员援疆援藏,开展精准医疗帮扶。具有自主知识产权的清华长庚远程医疗系统于2017年9月正式上线,开展线上学术交流和远程会诊业务。作为诞生于国家医疗改革背景下、成长于健康中国战略推展进程中的新型医院,北京清华长庚医院秉持“人本、济世、厚德、至善”的价值观,以“提供健康守护、培养医学精英、创新临床研究、追求卓越管理”为使命,坚持创新(Innovation)、整合(Integration)、国际化(Internationalization)、特色(Identity)的“4I”发展战略,努力建设成为国际一流的医学中心。一种急性传染病,由水痘-带状疱疹病毒引起,会导致全身性斑疹、丘疹、疱疹及结痂等症状,水痘-带状疱疹病毒感染,全身,自限性疾病,治疗上主要采取对症治疗。皮肤瘙痒者可以口服抗组胺药,若疱疹未破裂,可局部涂擦炉甘石洗剂以止痒,若因搔抓或挤压致疱疹破裂,可用抗生素软膏涂抹患处。中医服用小儿豉翘清热颗粒、双黄连口服液、黄栀花口服液等,天花,宜清淡易消化,营养丰富食物,忌辛辣刺激油腻生冷的食物。,血常规检查,疱疹刮片检查,抗原检查和核酸检测,。

肖雪 副主任医师

顽固性失眠,焦虑、抑郁障碍,躯体疾病伴发情绪问题,心理治疗。胡大一专家团队成员

好评 99%
接诊量 438
平均等待 -
擅长:顽固性失眠,焦虑、抑郁障碍,躯体疾病伴发情绪问题,心理治疗。胡大一专家团队成员
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张威 副主任医师

专注于膝关节置换手术

好评 100%
接诊量 831
平均等待 -
擅长:专注于膝关节置换手术
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舒丹 主治医师

银屑病,湿疹,痤疮,等炎症性疾病及激光,肉毒素注射等面部年轻化治疗

好评 100%
接诊量 11
平均等待 15分钟
擅长:银屑病,湿疹,痤疮,等炎症性疾病及激光,肉毒素注射等面部年轻化治疗
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黎功 主任医师

肿瘤放疗,放疗+免疫治疗,放疗+靶向药物治疗。在肝癌放疗+靶向药物,肝癌放疗+PD1治疗肝癌积累了丰富的经验。擅长运用立体定向放射治疗技术联合靶向+免疫药物治疗肝癌,胆管细胞,肺癌,胃癌,肠癌等。 特别是应用放疗联合Pd-1抗体,仑伐朁尼联合Pd-1/Pd-L1抗体治疗肝细胞癌积累了丰富的临床经验。

好评 99%
接诊量 321
平均等待 -
擅长:肿瘤放疗,放疗+免疫治疗,放疗+靶向药物治疗。在肝癌放疗+靶向药物,肝癌放疗+PD1治疗肝癌积累了丰富的经验。擅长运用立体定向放射治疗技术联合靶向+免疫药物治疗肝癌,胆管细胞,肺癌,胃癌,肠癌等。 特别是应用放疗联合Pd-1抗体,仑伐朁尼联合Pd-1/Pd-L1抗体治疗肝细胞癌积累了丰富的临床经验。
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李欣 主任医师

擅长复杂周围性眩晕疾病、各种耳鸣、耳聋及外耳中耳炎症性疾病以及耳鼻咽喉科常见疾病。尤其擅长应用耳内科疾病与人文医学及心理科相结合,诊治复杂眩晕耳聋耳鸣疾病

好评 100%
接诊量 5
平均等待 2小时
擅长:擅长复杂周围性眩晕疾病、各种耳鸣、耳聋及外耳中耳炎症性疾病以及耳鼻咽喉科常见疾病。尤其擅长应用耳内科疾病与人文医学及心理科相结合,诊治复杂眩晕耳聋耳鸣疾病
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张菁 副主任医师

焦虑抑郁睡眠障碍,记忆力减退

好评 100%
接诊量 736
平均等待 -
擅长:焦虑抑郁睡眠障碍,记忆力减退
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晁爽 主任医师

待补充

好评 97%
接诊量 75
平均等待 -
擅长:待补充
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周智勇 主治医师

消化道出血诊治;消化道早癌筛查及内科治疗;炎症性肠病、缺血性肠病的诊治、常见肝病如病毒性肝炎、自身免疫性肝病、酒精性肝病、肝硬化等诊治;常见老年共病如心衰、房颤、糖尿病、COPD等处理; 熟练进行常规/麻醉胃肠镜、经鼻胃镜操作,借助染色内镜、NBI及放大内镜判断病变类型,发现早癌;熟练使用胶囊内镜。可行胃镜下取异物、放置空肠营养管/肠梗阻减压管、非静脉曲张性上消化道出血内镜下注射、APC电凝、钛夹止血治疗,套扎及硬化剂/组织胶注射治疗食道胃底静脉曲张破裂出血;针对胃肠道息肉行EMR切除。对于ESD技术亦有一定经验。

好评 100%
接诊量 9
平均等待 2小时
擅长:消化道出血诊治;消化道早癌筛查及内科治疗;炎症性肠病、缺血性肠病的诊治、常见肝病如病毒性肝炎、自身免疫性肝病、酒精性肝病、肝硬化等诊治;常见老年共病如心衰、房颤、糖尿病、COPD等处理; 熟练进行常规/麻醉胃肠镜、经鼻胃镜操作,借助染色内镜、NBI及放大内镜判断病变类型,发现早癌;熟练使用胶囊内镜。可行胃镜下取异物、放置空肠营养管/肠梗阻减压管、非静脉曲张性上消化道出血内镜下注射、APC电凝、钛夹止血治疗,套扎及硬化剂/组织胶注射治疗食道胃底静脉曲张破裂出血;针对胃肠道息肉行EMR切除。对于ESD技术亦有一定经验。
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张菁 副主任医师

综合医院情绪问题(焦虑抑郁),失眠,记忆力下降,头痛,头晕,脑血管病

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:综合医院情绪问题(焦虑抑郁),失眠,记忆力下降,头痛,头晕,脑血管病
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郭毅 主任医师

脑血管疾病如脑出血、脑血管畸形、颅内动脉瘤、烟雾病、颈动脉狭窄,各种类型颅脑损伤及颅内肿瘤等疾病的诊断及治疗具有丰富的临床经验。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:脑血管疾病如脑出血、脑血管畸形、颅内动脉瘤、烟雾病、颈动脉狭窄,各种类型颅脑损伤及颅内肿瘤等疾病的诊断及治疗具有丰富的临床经验。
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患友问诊

孩子昨天下午至今一直发烧,体温最高达39.5℃,手脚冰凉,状态不算差,家长担心是水痘,想知道如何处理?
5
2024-09-20 04:43:16
我从13日开始发烧,身上长了一颗小红疹,吃了退烧药,反复烧,15日去了医院,医生说是水痘。现在还没有完全退烧,水痘也没有再长多。请问我该怎么办?患者女性35岁
34
2024-09-20 04:43:16
我出水痘6天,老公头疼,担心传染给他,想知道如何控制病情?
23
2024-09-20 04:43:16
12岁儿童在水痘后出现腿脚不适,现已住院接受神经科治疗,担心是否需要进行所有化验检查,希望了解如何缓解症状和日常生活中需要注意的事项。
57
2024-09-20 04:43:16
孩子长水痘后出现头晕和呕吐,水痘已经痊愈,需要排除并发症的可能性。
70
2024-09-20 04:43:16
我全身出现小水泡型的痘痘,很痒,伴有发热和头疼,可能是水痘的早期症状。请问该如何处理?患者男性34岁
53
2024-09-20 04:43:16
我全身长了很多水痘,很痒,想知道能否用金银花藤水敷,如何预防传染给他人?
50
2024-09-20 04:43:16
我在8月16日确诊了水痘,皮疹已经好了,想知道什么时候可以安全地游泳?患者女性55岁
66
2024-09-20 04:43:16
我身上长了很多脓疱,发烧38.5度左右,头疼、恶心、呕吐,去过小区诊所打了点滴,医生说需要用消炎药。请问这种情况下,需要用什么药?
48
2024-09-20 04:43:16
我最近全身长了很多红色小疹子,非常痒,可能是水痘吗?我已经开始用一些药膏涂抹了,但效果不明显。还有其他的治疗方法吗?我担心会留下疤痕,需要注意什么?我家里还有一个小孩,怎么预防他也被感染?
31
2024-09-20 04:43:16

科普文章

#水痘性脑膜炎#水痘
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这个答案是否定的,医学上并没有说水痘就是身体排毒的表现。水痘是一种急性的传染病,与水痘带状疱疹病毒感染有关系,水痘患者是唯一的传染源。主要通过呼吸道侵入,在黏膜上生长繁殖,然后进入血液,会引起病毒血症和全身的改变。

主要损害是皮肤黏膜的红斑水泡,偶尔会有内脏的受累,比如肺炎等。传染性很强,从发病前的前驱期,到皮疹完全干燥结痂均有传染性,发病后可以获得终身的免疫力,也就是水痘在终身只患一次,但是并没有说出水痘就是排毒的表现。

#水痘性脑膜炎#水痘性肺炎
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水痘是传染性疾病,在临床上时有发生,尤其是以学龄前儿童、婴幼儿或者是学龄期的儿童最为常见,水痘的症状都有什么,大致有以下几个方面:

第一,会出现发热及皮肤粘膜和粘膜成批的出现周身性的红色斑丘疹、疱疹,疱疹主要的特征。并且皮疹呈向心部分部,主要发生在胸、腹、背、四肢却很少见。

第二,水痘会出现大疱性水泡,出现出血性水痘、新生儿水痘、成人水痘等。对于妊娠期出现水痘感染,可能会引起胎儿畸形、早死以及死胎。

第三,水痘会出现在躯干、四肢、腰处等。对于实验室的检查主要是白细胞正常或稍低,而淋巴细胞相对增高,提示病毒感染所导致的。所以水痘的症状大致以上这么多,临床上应该及时的进行检查与治疗,避免水痘引起严重的危害。

#水痘性脑膜炎#水痘
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水痘是我国法定的丙类传染病,主要通过水痘-带状疱疹病毒感染人体所引起。水痘为原发性感染,冬、春季节发病率较高,好发于少年儿童,临床症状多表现为发热、以及特征性的皮疹等。
 
水痘的传播途径是通过飞沫经呼吸道感染,也可以通过直接接触被污染的物体等引起。水痘的诊断一般根据典型的皮疹特点是不难确诊的。水痘传染性比较强,人群存在普遍的易感性,需要积极预防。接触水痘疫苗也可以起到预防疾病发生的目的。那么,打了水痘疫苗就可以终身获得免疫吗?具体有以下几个方面的内容:
 
(一)水痘明确诊断后,在一般治疗和对症治疗的基础上,早期进行抗病毒治疗是可以完全治愈的。水痘治愈以后一般是可以获得持久性终身免疫的。
 
(二)接种水痘疫苗后,水痘抗体的滴度也会随着时间的推移而逐渐衰减以至于消失。这种情况下打了水痘疫苗,起不到有效的保护作用,少数病例也可以出现水痘的再次感染,临床上水痘疾病第二次复发是比较少见的。
 
(三)接种水痘疫苗后,基本可以消除水痘疾病再次发生,并且可以有效地减轻水痘的临床不适症状。但是,在临床上可有带状疱疹的反复发生。
 
综合以上所叙述的几方面内容,水痘需要积极预防,首先要增强机体免疫力,其次可通过接种疫苗来预防感染。
#水痘性脑膜炎#水痘
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水痘是由水痘带状疱疹病毒感染所引起的主要以呼吸道传染为主传染病,本病传染性极强,人群对水痘普遍易感,易感儿童接触后90%发病,六个月以下儿童较少见,孕妇患水痘时,它也可被感染,病后可获持久免疫,二次感染发病者极少见,但以后可发生带状疱疹,本病一年四季均可发生,以冬春季节为主。

水痘感染发病的机制如下:病毒经上呼吸道侵入人体后,先在呼吸道黏膜细胞中增殖,2到3天,进入血液,形成病毒血症,并在吞噬细胞和单核细胞系统的内增之后,再进入血液,形成第二次病毒血症,向全身扩散,引起各个器官病变,主要损害部位在皮肤。偶尔累及内脏,皮疹分批分期出现,其出现的时间与病毒血症发生一致,皮疹出现1到4天后出现特异性细胞免疫,产生特异性抗体,病毒血症消失,随之症状缓解。。

它主要有以下表现:潜伏期,一般为10到24天,以10到16天为多见,典型的水痘可以分为两期,早期为前驱,其晚期为出疹期,早期可有如下表现。人群表现为婴幼儿可无症状或者症状轻微,在出现低热,全身不适的同时会有皮疹出现,年长儿童和成人可有畏寒,低热,头痛乏力,咽痛,咳嗽,恶心,食欲减退等症状,持续1到2天后才出现皮疹,早期容易误诊为感冒或者上呼吸道等普通的感染。

#水痘性脑膜炎#水痘
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水痘是由水痘带状疱疹病毒感染所引起的主要以呼吸道传染为主传染病,本病传染性极强,人群对水痘普遍易感,易感儿童接触后90%发病,六个月以下儿童较少见,孕妇患水痘时,它也可被感染,病后可获持久免疫,二次感染发病者极少见,但以后可发生带状疱疹,本病一年四季均可发生,以冬春季节为主。

水痘感染发病的机制如下:病毒经上呼吸道侵入人体后,先在呼吸道黏膜细胞中增殖,2到3天,进入血液,形成病毒血症,并在吞噬细胞和单核细胞系统的内增之后,再进入血液,形成第二次病毒血症,向全身扩散,引起各个器官病变,主要损害部位在皮肤。偶尔累及内脏,皮疹分批分期出现,其出现的时间与病毒血症发生一致,皮疹出现1到4天后出现特异性细胞免疫,产生特异性抗体,病毒血症消失,随之症状缓解。。

它主要有以下表现:潜伏期,一般为10到24天,以10到16天为多见,典型的水痘可以分为两期,早期为前驱,其晚期为出疹期,早期可有如下表现。人群表现为婴幼儿可无症状或者症状轻微,在出现低热,全身不适的同时会有皮疹出现,年长儿童和成人可有畏寒,低热,头痛乏力,咽痛,咳嗽,恶心,食欲减退等症状,持续1到2天后才出现皮疹,早期容易误诊为感冒或者上呼吸道等普通的感染。

#水痘性脑膜炎#水痘
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水痘是由水痘带状疱疹病毒感染所致的呼吸道传染疾病。感染以后,在呼吸道黏膜中增殖,进入血液,形成病毒血症,并在单核吞噬细胞系统的作用下,形成第二次毒血症,会导致人体出现发热的症状。

随着感染数量的多少,和人体免疫状态的不同,出现不同程度的体温升高,有表现为低热,甚至是高热,可超过 39 度。一般发热的时间为 1-3 天,随着疹出发热逐渐消退。

出现水痘,患者应该隔离,对发热患者我们应(1)保障患者充分卧床休息,给予消化的饮食和充分的水分。体温超过 39 度的时候可给予物理降温。温水的酒精擦浴。但是要防止防止水痘感染,破溃处禁止擦浴。(2)可以多喝一些热水配合降温,退热贴!饮食上适合吃米粥,面条,青菜和水果。不能吃刺激性,辛辣的饮食。(3)在药物上可给予解热镇痛剂,像扑热息痛,安痛定以及布洛芬等,禁止应用激素类退热药物,因为激素有可能使水痘出的更重,加重病情,使病程延长,所以临床上禁止应用激素的药物像地塞米松,氢化可的松可的松都是不能用的。(4)高热物理降温和口服药不显著的情况下可给液体的补充,可给维生素 C 和氯化钾等补充体液,保证生理需要量,在对症治疗的同时,水痘是病毒感染,要及时给预抗病毒治疗,加速病情恢复!

#水痘性脑膜炎#水痘
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水痘是一种常见的出疹性疾病,主要由水痘-带状疱疹病毒引起的,传染性极强,可以通过水痘患者呼吸道空气飞沫传播,或者接触水痘患者疱疹的浆液,也容易感染水痘。

人群普遍对水痘易感,但主要见于儿童,由于儿童的免疫力低下,容易感染水痘,且上幼儿园或者幼托机构,孩子之间密切接触,容易交叉感染,所以 2 到 6 岁是水痘的一个高发年龄。

水痘一般在出疹前有低热、全身不适、厌食等前驱症状,24-48 小时后出现皮疹,开始为红斑疹,数小时内可以成丘疹,数小时形成疱疹,疱液起初是清亮透明的,后疱液会变得浑浊,中心出现凹陷易于破溃,最后结痂。皮疹主要呈向心性分布,头部、面部和躯干多、四肢少。除了皮肤,头皮、口腔、咽喉等其他部位都可以见到皮疹。

水痘具有自限性,轻症的水痘一般以对症治疗为主,5-7 天左右即可康复痊愈,很少发生水痘脑炎、肺炎等后遗症。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

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