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乡宁县人民医院胎盘机能障碍专家

简介:

乡宁县新人民医院,自2014年3月开工建设以来,历经数年于2017年10月15日正式投入使用。这座总投资达3.5亿元,占地50亩,建筑面积61600平方米的现代化医院,不仅紧邻健康公园,环境优美,而且设施齐全,是全县唯一一所二级甲等综合医院。医院设有临床、医技、管理、服务科室28个,其中胎盘科是重点科室之一。 胎盘科作为医院的重要科室,拥有专业的医护团队,目前共有医生{{query}}名,其中正高职称10人,副高职称38人,中级职称67人。科室推荐专家名称为{{query}},在胎盘相关疾病的诊疗方面有着丰富的经验。胎盘是妊娠附属物之一,主要功能是向胎儿输送氧气和营养物质,同时将胎儿体内的二氧化碳和代谢废弃物排出。当胎盘功能下降后,这些功能就会受到严重影响,可能导致过期妊娠、母体因素、胎盘因素、胎儿因素等多种疾病。 乡宁县新人民医院胎盘科,始终坚持“人才兴院、科技强院”的战略,不断培养引进高端技术人才。在山西省人民医院、临汾市人民医院、临汾市中心医院等城市三甲医院的对口帮扶下,已能够独立开展胎盘相关疾病的诊疗工作。医院还将开诊血液透析、高压氧治疗等新诊疗项目,力争为全县人民提供便捷、高效、优质、价廉的医疗健康服务,为人民群众的健康保驾护航。乡宁县新人民医院胎盘科,是您值得信赖的选择。胎盘是妊娠附属物之一,主要的功能是向胎儿输送氧气和营养物质,同时将胎儿体内的二氧化碳和代谢废弃物排出。当胎盘功能下降以后,这些功能就会受到严重的影响。胎盘功能不好,可能是过期妊娠、母体因素、胎盘因素、胎儿因素所造成。,1、过期妊娠:指妊娠超过42周,但仍未分娩者,可能与遗传、激素水平紊乱、孕妇肥胖有关。超过预产期后,胎盘的功能会逐渐下降,此时胎盘的血流量也会逐渐减少,从而可以出现老化现象; 2、母体因素:如果孕妇存在基础疾病,如糖尿病、高血压、肾脏疾病、肝脏疾病等,或存在子宫方面的疾病等,如子宫肌瘤、子宫畸形等。都可能影响血液循环,导致胎盘血管处钙质沉积,血管逐渐堵塞,从而引起胎盘血液供应减少,导致胎盘功能减退,出现老化; 3、胎盘因素:如果存在胎盘小,或胎盘早剥、前置胎盘等因素。导致胎盘血液循环受到影响,使胎盘原有的功能运转不良,就会出现胎盘老化的现象; 4、胎儿因素:如果存在多胎妊娠,也就是宫腔内有两个或两个以上的胎儿,且只有一个胎盘,胎盘由于负担较大,可能会出现老化。此外,如果胎儿有心脏病或者存在畸形,导致胎儿缺氧、营养不良、生长缓慢,对胎盘的功能也会造成一定影响,可能会导致胎盘老化的发生。,胎盘,根据检查结果确定治疗方案,严重的需要引产,以免对母体健康产生影响。,无,无,超声检查,。

陈瑶 主治医师

呼吸系统疾病(急性上呼吸道感染、急性喉炎、咳嗽变异性哮喘、支气管哮喘、支气管炎、支气管肺炎、支原体感染等),消化系统疾病(腹泻病、胃炎、胃肠功能紊乱等),新生儿黄疸,疱疹性咽峡炎,过敏性紫癜等

好评 99%
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擅长:呼吸系统疾病(急性上呼吸道感染、急性喉炎、咳嗽变异性哮喘、支气管哮喘、支气管炎、支气管肺炎、支原体感染等),消化系统疾病(腹泻病、胃炎、胃肠功能紊乱等),新生儿黄疸,疱疹性咽峡炎,过敏性紫癜等
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沈红蕾 主治医师

主治医生,擅长多学科常见病、多发病的诊治,专业范围覆盖人体八大系统,包括:消化系统、呼吸系统、循环系统、泌尿系统、神经系统、内分泌系统、运动系统、生殖系统; 若您有以下疾病,都可以咨询全科医生: 1.消化系统:口腔溃疡、急慢性咽炎、食道炎、胃食管反流、急性胃炎、慢性肾炎、胃溃疡、胃癌、十二指肠炎、十二指肠溃疡、结肠炎、肠梗阻、肠结核、痢疾、结肠癌阑尾炎、肠道易激综合征、结肠癌、直肠癌、痔疮等,同时还有肝脏、胆囊、胰腺相关疾病,比如肝脓肿、肝炎、肝硬化、肝癌、胆囊结石、胆囊炎、胰腺炎、胰腺癌等。 2.呼吸系统:鼻炎、咽炎、喉炎、气管炎、支气管炎、支气管哮喘各种肺炎、肺结核、慢性阻塞性肺疾病、间质性肺疾病、肺癌等。 3.循环系统:先天性心脏病、冠心病、病毒性心肌炎、感染性心肌炎、高血压心脏病、风湿性心脏病、败血病、各种贫血、各种白血病、动脉粥样硬化等。 4.内分泌系统:糖尿病、甲亢、甲减、单纯性甲状腺肿、甲状腺肿瘤、巨人症、肢端肥大症、垂体性侏儒症、肾上腺皮质功能减退症、肾上腺皮质功能亢进症、更年期综合症、男性性腺功能减退症等。 5.神经系统:病毒性脑膜炎、化脓性脑膜炎、结核性脑膜炎、脑出血、脑梗死、蛛网膜下腔出血、脑瘤、帕金森病、阿尔兹海默病等。 6.运动系统:类风湿性关节炎颈椎病、骨折、脱位、骨质增生、骨质疏松、腰肌劳损、软组织损伤、痛风、骨肿瘤、椎间盘突出等。 7.泌尿系统:急慢性肾炎、肾盂肾炎、肾病综合征、间质性肾炎、肾衰竭、肾结石、输尿管结石、膀胱结石、膀胱炎、膀胱癌、尿道炎等。 8.生殖系统:慢性前列腺炎、附睾炎、子宫宫颈炎、睾丸癌、前列腺癌、卵巢癌、子宫宫颈癌等,还有性功能障碍、精索静脉曲张,女性多囊卵巢等。 *国家卫健委实现“健康中国2030发展规划”之主打专业——全科医学,当您需要健康咨询或者就诊咨询,比如了解就诊科室、就诊信息、解读治疗情况、解读体检报告等,全科医生往往是最好的选择。

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擅长:主治医生,擅长多学科常见病、多发病的诊治,专业范围覆盖人体八大系统,包括:消化系统、呼吸系统、循环系统、泌尿系统、神经系统、内分泌系统、运动系统、生殖系统; 若您有以下疾病,都可以咨询全科医生: 1.消化系统:口腔溃疡、急慢性咽炎、食道炎、胃食管反流、急性胃炎、慢性肾炎、胃溃疡、胃癌、十二指肠炎、十二指肠溃疡、结肠炎、肠梗阻、肠结核、痢疾、结肠癌阑尾炎、肠道易激综合征、结肠癌、直肠癌、痔疮等,同时还有肝脏、胆囊、胰腺相关疾病,比如肝脓肿、肝炎、肝硬化、肝癌、胆囊结石、胆囊炎、胰腺炎、胰腺癌等。 2.呼吸系统:鼻炎、咽炎、喉炎、气管炎、支气管炎、支气管哮喘各种肺炎、肺结核、慢性阻塞性肺疾病、间质性肺疾病、肺癌等。 3.循环系统:先天性心脏病、冠心病、病毒性心肌炎、感染性心肌炎、高血压心脏病、风湿性心脏病、败血病、各种贫血、各种白血病、动脉粥样硬化等。 4.内分泌系统:糖尿病、甲亢、甲减、单纯性甲状腺肿、甲状腺肿瘤、巨人症、肢端肥大症、垂体性侏儒症、肾上腺皮质功能减退症、肾上腺皮质功能亢进症、更年期综合症、男性性腺功能减退症等。 5.神经系统:病毒性脑膜炎、化脓性脑膜炎、结核性脑膜炎、脑出血、脑梗死、蛛网膜下腔出血、脑瘤、帕金森病、阿尔兹海默病等。 6.运动系统:类风湿性关节炎颈椎病、骨折、脱位、骨质增生、骨质疏松、腰肌劳损、软组织损伤、痛风、骨肿瘤、椎间盘突出等。 7.泌尿系统:急慢性肾炎、肾盂肾炎、肾病综合征、间质性肾炎、肾衰竭、肾结石、输尿管结石、膀胱结石、膀胱炎、膀胱癌、尿道炎等。 8.生殖系统:慢性前列腺炎、附睾炎、子宫宫颈炎、睾丸癌、前列腺癌、卵巢癌、子宫宫颈癌等,还有性功能障碍、精索静脉曲张,女性多囊卵巢等。 *国家卫健委实现“健康中国2030发展规划”之主打专业——全科医学,当您需要健康咨询或者就诊咨询,比如了解就诊科室、就诊信息、解读治疗情况、解读体检报告等,全科医生往往是最好的选择。
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任仙强 副主任医师

待补充

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张慧锋 主治医师

妇科炎症,宫颈疾病,不孕不育,月经不调,乳腺疾病,计划生育,子宫肌瘤,卵巢囊肿,痛经及疑难杂症的诊疗

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擅长:妇科炎症,宫颈疾病,不孕不育,月经不调,乳腺疾病,计划生育,子宫肌瘤,卵巢囊肿,痛经及疑难杂症的诊疗
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患友问诊

孕妇,15周,胎盘功能不好,咨询人胎盘片是否可以服用。患者女性
33
2024-09-20 11:35:22
血糖偏高,胎动频繁,担心胎儿健康。患者女性31岁
21
2024-09-20 11:35:22
怀孕29周,胎盘功能二级,担心早产及胎儿安全。患者女性35岁
35
2024-09-20 11:35:22
怀孕期间检查发现羊水过少,医生建议剖腹产或打催产针,但自己没有不适,胎儿也很健康,想知道是否有其他处理方法?患者女性20岁
4
2024-09-20 11:35:22
孕26周,B超发现轮状胎盘和宝宝鼻泪管囊肿,咨询注意事项。患者女性30岁
70
2024-09-20 11:35:22
胎儿贫血、脐带水肿,担心对胎儿有影响。患者女性33岁
17
2024-09-20 11:35:22
脐带血流SD值偏高,可能会影响胎儿健康,需要卧床休息并注意胎动变化,是否与孕期高血压有关?患者女性33岁
66
2024-09-20 11:35:22
胎儿偏小,定期产检,铁蛋白偏低。患者女性25岁
51
2024-09-20 11:35:22
孕30周发现胎儿偏小,B超和胎心监护显示生长受限,已服用孕妇奶粉和低分子肝素,想知道如何增加营养和帮助胎儿更好地成长?患者女性28岁
24
2024-09-20 11:35:22
胎盘功能异常,胎盘催乳素指标偏高,担心用药。患者女性27岁
30
2024-09-20 11:35:22

科普文章

#胚胎停止发育
0

胚胎停止发育的原因比较多,如染色体异常、胚胎自身异常、孕妇身体问题等。

1.染色体异常:染色体异常是导致胚胎停止发育的最常见原因之一。这些异常可能是遗传性的,也可能是发生在受精过程中的突发变异。

2.胚胎自身的异常:胚胎自身的发育异常,如胚胎发育缺陷、器官形成异常等,可能导致胚胎停止发育。

3.孕妇身体问题:孕妇的健康问题,如慢性疾病、免疫系统问题、子宫结构异常等,可能影响胚胎的正常发育。其次就是孕妇体内的激素水平出现异常,如黄体功能不足、甲状腺功能减退等,都可导致激素分泌紊乱,进而影响胚胎的发育。

一旦出现胚胎停止发育的现象,需尽快到医院就诊,完善检查明确诊断后,在医生指导下进行合理治疗。

#胚胎停止发育
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妊娠早期,有一些孕妇会感觉到腰酸,这跟妊娠期体内激素的变化或者既往有腰肌劳损、腰间盘突出、孕妇长时间总保持一个姿势,腰背肌持续处于紧张状态等都有关系。那么,怀孕初期腰酸会引起胎儿停止发育吗?从以上引起腰酸的常见原因,我们可以看出,腰酸与胎儿停止发育之间没有直接关系的。那么,怀孕早期,引起胎儿停止发育的原因是什么呢?

在怀孕早期,引起胎儿停止发育有母体原因和胚胎原因以及环境因素。

  • 母体原因比如母体有严重的全身性疾病例如有严重贫血、心力衰竭、慢性消耗性疾病。
  • 母体有内分泌异常,比如甲状腺功能减退、糖尿病血糖控制不良。
  • 母体免疫功能异常等,这些因素都会引起母体因素的胚胎停止发育。

胚胎因素是怀孕早期胚胎停止发育的一个重要因素。胚胎染色体异常,造成胚胎发育不好是怀孕早期胎停的主要原因,此外,感染、药物因素也会引起胚胎染色体异常,从而造成胚胎停止发育。

环境因素也会影响胚胎发育,如果孕妇过多的接触放射线和一些化学物质比如砷、铅、甲醛等,会影响胚胎发育,也有造成胚胎停止发育可能。

所以,我们在备孕前要调理好身体,如果有严重的原发疾病要积极治疗,能够胜任妊娠在备孕,要认真做孕前检查,妊娠期多增加营养,避免接触放射线及有毒有害物质,避免滥服药物,对预防胎停是有好处的。

#胚胎发育不良#胚胎停止发育
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怀孕期间,不同阶段服用药物对胎宝宝的影响是各不相同的。

1.受精 1~2 周

受精 1~2 周时,胎儿处于胚胎状态,此时药物对其影响可遵循“全或无”的定律。“不是生存,就是死亡”,这就是胎宝宝在萌芽阶段需要面临的考验,如果挨过了药物的生死关,那么存活下来的胚胎就能继续正常发育。

2.受精 3~8 周

在这个阶段,胚胎的器官开始分化加速,对药物的刺激也最为敏感,稍有不慎,很容易导致胎儿畸形,所以此阶段也被称为“致畸高度敏感期”。在此期间,孕妈妈应尽量避免使用药物。若不慎服药,也不必过于恐慌,可以先咨询医生所用药物对宝宝到底有多大影响。

另外,孕 11~13 周的 NT 筛查和孕 22~24 周的大排畸检查,或许对药物引起的畸形有一定的筛选作用。

#胚胎停止发育#胎儿脑发育异常
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第一,男方有遗传性疾病,比如染色体移位、缺失、微小病变或者后天染色体改变等,会导致胎停育,这是主要原因。

第二,与男方的工作环境有关,比如工作中在高温、高热、有射线的环境中,也会导致精子质量不好,导致胎儿停止发育。

第三,与男方接触一些药物有关,比如抗肿瘤药物、化疗药物,这些药物会影响精子质量,导致胎儿停止发育。

第四,精液不液化。但精液不液化本身不会导致胎儿停止发育,造成精液不液化的原因才是罪魁祸首。比如病毒和细菌感染,造成精子感染、精子质量下降,这不仅会让精液出现不液化,最终还可能导致胎儿怀不住。

#胚胎停止发育#女方胎停育
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不全流产或胚胎停育了必须要手术吗?

对于初次发生的先兆流产患者,我的建议通常是“顺其自然”,因为我们并不能够改善妊娠的结局,要发生胚胎停育是一个自然淘汰的过程。

以前胚胎停育了,大多数情况是需要采用手术清宫来完成治疗,是手术就会存在着风险,对病人也会造成心理上的恐慌。

医学是变化的,近年来,已经有很多的研究在改变着这一传统的临床实践。近年来研究发现就是单纯的等待可以使 91%的不全流产、28%的胚胎停育的患者发生完全流产。发表在新英格兰医学杂志上的研究发现一些药物阴道使用米索前列醇可以协助 84%的胚胎排出,这样的比例使得大部分的早期妊娠失败的病例,可以不通过手术来获得治疗,这无疑对患者来说是减少创伤的一种方法。 当然,非手术方案并非适用于每一个病人,出血多的、有感染风险的、诊断不明确的都不适合于非手术方案。

#胚胎停止发育#胚胎停育
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如何确定是胚胎停止发育了?

胚胎停止发育,胚胎死亡了以后再出现妊娠组织物排出是一个常见的临床过程。

在早期可以通过血βhCG(人绒毛膜促性腺激素β)、孕酮以及超声来协助诊断胚胎停育。

在正常宫内孕的情况下,停经以后 4~8 周的时候,若是抽血查βhCG,每 2~3 天会出现倍增一倍的情况,若是随诊中βhCG 不变或者下降,那么提示异常妊娠结果。

而孕酮则相对稳定,>25ng/dl 的情况提示着正常的宫内孕的情况,<5ng/dl 出现异常妊娠(流产或者宫外孕)的可能性就比较大。

超声波检查若是发现妊娠囊超过 18mm,但是没有发现有胎芽存在,那么提示可能是存在着胚胎停育。5mm 以上的胎芽应该可以在超声上看到胎心搏动,若是没有,则也是提示着胚胎停育的可能。若是超声结果不明确,也可以通过系列的检查随访胎囊和胎芽的改变,正常情况下,胚胎应该每天增长 1mm。

#胚胎停止发育#胚胎发育不良#女方胎停育
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继冬的故事后,不少病人找到我,向我倾诉她们多次失败的遭遇并要我为她们寻求一线生机,真可谓是字字血泪啊。

    病人的需要就是我的研究方向,经过分析,我发现这些病人都是卵巢因手术等种种原因功能受损或是年龄超过了40岁。我对她们说,反正你们也经历过用大剂量促排药,最后也就获卵2-3个,不如我们干脆用极少量药,每月取1-2个,这样虽然时间长些,但对身体伤害小,卵子在接近自然的状态下生长,也许会有意想不到的惊喜。

    说实话,做这些病人我会累些。要对每个人情况了然在心,因为这些人的卵巢情况每月不同,方案也随之改变,还得费尽心思去策划怎样最大限度地利用那几个来之不易的胚胎(我经常会和实验室同事讨论每管冻几个胚胎和何时解冻胚胎)。但相对压力也小些,因为她们都是对失败已习以为常了,虽然这会使我始终保持前列的成功率下降,但我喜欢面对这种新的挑战。

    小试微刺激半年多,居然已有5人获得了惊喜,姑且以松、竹、梅、兰、菊称之。

    松其实年纪不到30岁,可不知为什么卵巢功能就是差,大剂量用药也只取2-3个,再做就更少了。我无奈地将她归入微刺激之列。

    出乎意外的是她经过2次微刺激居然获得了5个优质胚胎,因为有多次失败史,我们毫不犹豫地移植了3个胚胎。2周后她怀孕了,她也很兴奋:用几万元钱药都没成功,这次只几百元钱药就成功了。

    可是好景不长,2周后我对着她的B超悲喜交加:她怀了3胎,不得已,我只好为她实施了减胎,所幸一切顺利。

    孕3个月时她和老公来向我告别回老家了,再三告诉我她家在一个著名风景区边,叮嘱我一定去玩。

    此后一切顺利我推算她应该快生了,只是从此以后即使是微刺激病人,在决定放3个胚胎前我总是慎之又慎。

    竹也就30出头,可是双侧巧克力囊肿手术使她卵巢功能损害严重,手术后有2-3次促排,用了各种方案都以失败告终。最后我只好试微刺激了。

    她也不是很顺,做了好多次,终于有了2-3个胚胎,看评分也一般。移植后我也没抱太大希望,可是她却成功了。一直到B超看到心跳,我才明白:有时一般的胚胎也是可以在比较自然的子宫内膜上种植的。

    梅和兰经历有些类似,都是接近40岁了,都分别在国内某个著名中心有过1-2次失败史,来找我后我不死心,再试短方案大剂量促排,还是失败。于是我只好祭起微刺激这个法宝了。

    梅是外地的,第一次来她丈夫握着我的手说:我们不走了,怀孕了再回去,可是还是失败了。

    当我告知微刺激的计划后,梅告诉我:她在上海住下了。于是每月到取卵前一天,她老公飞过来,术后再飞回去,如是2-3次,她有了5个胚胎。

    移植后14天,她如约而至。我问她:“自己查了么?”她答:“不敢。”开完单后我忙别的事去了。一会儿我的研究生跑过来对我叫:梅是阳性!

    我将单子交给她,看出她的手在颤抖。这时又看到了她老公,我便对他说:“这下你可以回家了”,他却回答我说:“不,我要到了3个月时再回去。”

    两周后见到了胚囊,但胎心未见,我便有不祥预感,只希望结果不要太残酷。可是2周后这个来之不易的小生命还是停止了生长,虽然这个流产率并没有超出常规,而且这些病人个个都见败不惊了,但这种大喜终悲的结局终究太过残酷。 我面对她不知道说什么好,只有安慰她:还有胚胎,再来。毕竟这次比以往任何一次都离成功更近。

    她默默地回去了,我对她还是有信心的,希望风雨后应该出现彩虹了。

    相比之下,兰就幸运的多了。她在另一著名中心失败后,我再给她促排一次仍是失败,有了几例成功后,我很快就建议她也试微刺激。

    之后她有一阵没来了,后来再来没有找到我,就找了别的医生,都准备进周期了,一天偶然撞见了我,立马欣喜地跟过来了,她说:“我叫你姐姐,你说什么就是什么,我听你的(这个妹妹倒挺乖)。”

    因为是老病人,情况了解,准备工作也已就绪,我们就立即开始了。试了一次,有了2个胚胎。也许是失败多了怕了,她不想再增加胚胎了,要先移那2个。有了松的教训,我也就让她先移那2个再说了(我也怕3胎,我不喜欢当杀手)。

    2周后她一脸沮丧地跑来对我说:“自己查了没有,而且也有来月经的感觉了,郁闷死了。”我也就例行开了检查,然后忙别的事了。

    过了很久,我不经意一看:阳性。再找她,倒居然安静地坐在门口,只是一直不相信,以为我骗她。当我将打印单子给她看时,她要我掐她一下:“我不是在做梦吧?”然后我就见她与来时判若两人,昂首挺胸的回去了,估计来月经的感觉也消失了。

    菊的经历颇为曲折,年过40,卵巢功能不好,准备做试管。

    在给她做了预处理准备进周期后,她居然怀孕了,我想这下好了,不用费事了。

    岂料过一阵她又来告诉我她流产了。有这次经历后她倒想自己试了,可是好运不是一直有的,在几次失败后她又来找我:年岁不饶人,还是做试管吧。我一看她双侧卵巢几乎没卵泡了,建议她直接微刺激吧。

    她试了2次,有了4个胚胎,移植一次就成功了,我让她直接去约B超,她却怕了,一定要过一周再查血,看那指标很快蹿高才笑嘻嘻地去约B超了,她也获得了一个完美的结局。

    虽然只是小试,虽然我增加了大量工作,但她们的成功给了我信心,我得到了最好的回报,我的成功率也继续保持在高位,我想我会不断努力,让更多的妹妹们走过冬天!

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

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