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锡林郭勒盟医院,锡盟医院锡林郭勒盟医院,,锡林郭勒盟第一医院点滴型副银屑病专家

简介:

锡林郭勒盟中心医院成立于1953年8月,经过几代人顽强拼搏、无私奉献,现已成为一所集医疗、教学、科研、急救、保健、康复于一体的综合医院,是内蒙古医科大学、内蒙古民族大学、锡林郭勒职业学院的教学医院和包头医学院非直属附属医院。医院占地面积38800㎡,建筑面积63270㎡,编制病床1000张,实际开放床位884张。职工总数1418人,卫生专业技术人员1141人,其中正高级113人,副高级170人。医院年门急诊人数63.2万人次,出院患者人数29181人次,年手术例数9061例、治愈好转率97.11%,急危重抢救成功率94.2%。医院在不断发展中逐渐形成了以“胸痛中心、微创中心、检验中心、脑科中心、肿瘤中心、健康管理中心、妇儿中心”为代表的十大诊疗中心,同时“筑巢引凤”、“内引外联”,引进和培养优秀人才,并与北京协和医院、内蒙古医科大学附属医院等国内、区内知名医疗科研机构紧密合作,医院综合实力不断增强。“医者仁术,仁至医精”。锡林郭勒盟中心医院全体职工将不忘从医初心、牢记医者使命,弘扬“敬佑生命,救死扶伤,甘于奉献,大爱无疆”的崇高精神,继承和发扬锡林郭勒盟中心医院艰苦创业,奋发图强的优良传统,不负韶华、砥砺前行,为打造立足锡盟、辐射蒙古国、河北及自治区周边盟市的区域性三级甲等医疗中心而努力奋斗!目标明确,任重道远,锡林郭勒盟中心医院全体职工将以崭新的姿态创造新的更大的辉煌!2020年8月4日,经内蒙古自治区批复,锡林郭勒盟医院正式更名为锡林郭勒盟中心医院。[1]2023年8月18日,锡林郭勒盟中心医院举行三级甲等综合医院揭牌仪式。[8]9月,内蒙古医科大学附属医院王大成教授名医工作室启动仪式在锡林郭勒盟中心医院举行。[9]点滴状副银屑病是寻常状银屑病因皮损形态不同而细分的一种类状,多见于寻常状银屑病的初发皮疹或新发皮疹。,好发于急性链球菌感染后,皮肤,本病目前尚无特效疗法,但并非不治之症。适当的对症治疗可以控制症状。由于本病是一种慢性复发性疾病,不少患者需要长期医治,而各种疗法都有一定的不良反应。主要有联合疗法、交替疗法、序贯和间歇疗法等。,银屑病、玫瑰糠疹、扁平苔藓、二期梅毒疹、蕈样肉芽肿浸润期、血管萎缩性皮肤异色症和丘疹坏死性结核疹等。,1.忌吃辛辣刺激性食物。2.忌烟酒。3.忌吃海鲜。,相关检查:免疫病理检查细胞组织化学染色,。

杨朝辉 主任医师

复杂甲状腺癌手术、肿瘤侵犯气管切除修复、甲状腺结节消融甲状腺癌术后复发/残留二次、再次手术神经血管精细解剖技术甲状旁腺亢进及肿瘤手术、甲状旁腺移植术 乳腺癌根治、保乳手术、晚期器官转移性乳腺癌综合治疗及手术 擅长 独立操作超声、独立影像读图看片技术、影像预判病理解剖、多学科融合 全科、生理+病理+药理+心理综合治疗 近30年临床实践、融合近20学科解决疑难复杂问题 传统: 普外科(急腹症、胃肠)诊治、胃肠癌D2+根治手术、腹膜后肿瘤手术

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擅长:复杂甲状腺癌手术、肿瘤侵犯气管切除修复、甲状腺结节消融甲状腺癌术后复发/残留二次、再次手术神经血管精细解剖技术甲状旁腺亢进及肿瘤手术、甲状旁腺移植术 乳腺癌根治、保乳手术、晚期器官转移性乳腺癌综合治疗及手术 擅长 独立操作超声、独立影像读图看片技术、影像预判病理解剖、多学科融合 全科、生理+病理+药理+心理综合治疗 近30年临床实践、融合近20学科解决疑难复杂问题 传统: 普外科(急腹症、胃肠)诊治、胃肠癌D2+根治手术、腹膜后肿瘤手术
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赵玮 副主任医师

擅长各类阴道炎、宫颈炎、HPV、痛经、子宫肌瘤、宫外孕、产筛咨询、胎儿宫内窘迫、妊娠合并甲减、妊娠合并糖尿病,妊娠胆汁淤积症、产褥期保健等妇产科常见病多发病的诊断和治疗,擅长各类手术微创手术

好评 99%
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擅长:擅长各类阴道炎、宫颈炎、HPV、痛经、子宫肌瘤、宫外孕、产筛咨询、胎儿宫内窘迫、妊娠合并甲减、妊娠合并糖尿病,妊娠胆汁淤积症、产褥期保健等妇产科常见病多发病的诊断和治疗,擅长各类手术微创手术
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刘丽娟 副主任医师

专业特长:常见呼吸系统病、呼吸危重症的诊治。呼吸衰竭有创,无创,家用呼吸机使用。支气管镜检查及治疗。

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擅长:专业特长:常见呼吸系统病、呼吸危重症的诊治。呼吸衰竭有创,无创,家用呼吸机使用。支气管镜检查及治疗。
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唐海雨 副主任医师

从事消化内科及消化内镜专业,擅长消化系统各种内科疾病诊断及治疗;消化内镜检查、消化道早癌筛查、精查及镜下息肉切除、早期肿瘤内镜下切除(EMR、ESD)、异物取出、支架置入、急诊内镜下止血、空肠营养管置入、消化超声内镜检查等

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擅长:从事消化内科及消化内镜专业,擅长消化系统各种内科疾病诊断及治疗;消化内镜检查、消化道早癌筛查、精查及镜下息肉切除、早期肿瘤内镜下切除(EMR、ESD)、异物取出、支架置入、急诊内镜下止血、空肠营养管置入、消化超声内镜检查等
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刘国材 主任医师

擅长各种眩晕、头晕、头痛、脑血管病及神经系统疑难病的诊治;开设眩晕专科门诊以来,对良性发作性位置性眩晕复位3000余例。擅长各种慢性病的营养治疗,老年肌少症人群的营养管理,神经重症营养支持治疗。

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擅长:擅长各种眩晕、头晕、头痛、脑血管病及神经系统疑难病的诊治;开设眩晕专科门诊以来,对良性发作性位置性眩晕复位3000余例。擅长各种慢性病的营养治疗,老年肌少症人群的营养管理,神经重症营养支持治疗。
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张琳娟 主治医师

内分泌科常见病,多发病如糖尿病、甲状腺疾病、继发性高血压、肥胖等

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擅长:内分泌科常见病,多发病如糖尿病、甲状腺疾病、继发性高血压、肥胖等
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其格其 主治医师

甲状腺、乳腺常见病多发病诊治。

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擅长:甲状腺、乳腺常见病多发病诊治。
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陈志宇 主治医师

擅长胸痛,心律失常等心内科疾病及各类各种紧急的突发事件,比如创伤、中毒、溺水、中暑、触电等等疾病、皮肤组织病理分析,以及皮肤美容和皮肤性病的诊疗,如:痤疮、银屑病、湿疹、白癜风、恶性黑素瘤、血管炎类疾病、红斑狼疮、梅毒、淋病等。

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擅长:擅长胸痛,心律失常等心内科疾病及各类各种紧急的突发事件,比如创伤、中毒、溺水、中暑、触电等等疾病、皮肤组织病理分析,以及皮肤美容和皮肤性病的诊疗,如:痤疮、银屑病、湿疹、白癜风、恶性黑素瘤、血管炎类疾病、红斑狼疮、梅毒、淋病等。
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席满达 主治医师

下肢动脉硬化闭塞症、下肢静脉曲张、下肢静脉血栓形成、门脉高压、外周动脉疾病、主动脉夹层和动脉瘤等疾病的诊疗。

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擅长:下肢动脉硬化闭塞症、下肢静脉曲张、下肢静脉血栓形成、门脉高压、外周动脉疾病、主动脉夹层和动脉瘤等疾病的诊疗。
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苏天龙 主治医师

胃肠疾病诊治,痔、瘘、裂等肛肠疾病诊治,消化道各类恶性肿瘤诊治,疝气,甲状腺,乳腺良恶性疾病外科诊疗。

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擅长:胃肠疾病诊治,痔、瘘、裂等肛肠疾病诊治,消化道各类恶性肿瘤诊治,疝气,甲状腺,乳腺良恶性疾病外科诊疗。
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患友问诊

孩子被诊断为点滴状银屑病,用药一个月效果不明显。患者女性7岁
59
2024-11-15 19:14:07
患有点滴型银屑病,晚上睡觉痒,想了解止痒药物。
69
2024-11-15 19:14:07
皮肤出现小点,似头皮屑,疑点滴状银屑病。患者女性26岁
62
2024-11-15 19:14:07
患者全身出现红疹,痒感明显,涂药无效。疑似银屑病或玫瑰糠疹,寻求医生建议。患者男性18岁
31
2024-11-15 19:14:07
皮肤出现红点,无脱皮、疼痛或瘙痒症状。咨询可能的疾病和治疗建议。患者男性32岁
52
2024-11-15 19:14:07
皮肤出现红色疙瘩,有白皮,略鼓,有些痒。胳膊和头上也有类似症状。患者女性41岁
21
2024-11-15 19:14:07
皮肤出现红色斑点,医院诊断为点滴型银屑病。
63
2024-11-15 19:14:07
身上出现小红点,有时发痒,持续一周左右,有银屑病家族病史,近期感冒发烧。患者男性24岁
42
2024-11-15 19:14:07
患者皮肤出现点滴状银屑病症状,询问病情及治疗方法。患者女性31岁
58
2024-11-15 19:14:07
皮肤瘙痒四年,身上三个月,用药无效,医院诊断为牛皮癣。患者女性34岁
65
2024-11-15 19:14:07

科普文章

#银屑病#滴状银屑病#点滴型副银屑病
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感冒和牛皮癣看上去风马牛不相及的两种病怎么会联系在了一起?难道感冒不治还能生牛皮癣?我们来看看下面这个病例就知道答案了。

李同学是位在校大学生,前几天因为天气忽冷忽热,导致嗓子不舒服,自己没在意。过了两天就出现咽喉疼痛发热症状,自己以为是感冒,心想自己比较年轻,身体状况挺好,扛一扛就过来了。过一星期左右,发热症状是消退了,可就是一直咳嗽,也没去管它。过了一个月左右,咳嗽才慢慢好转。可咳嗽刚好,身上就出现了小红点,而且呈越发越多的趋势,这下李同学不敢怠慢了,赶紧到医院来看。到了皮肤科后,经医生仔细询问病情及检查后诊断为:急性点滴状银屑病。该病属于银屑病(银屑病俗称牛皮癣)的一种特殊类型,而且病因就是被李同学轻视的“感冒”。经过医生治疗,皮疹逐步小退。但医生告知李同学,银屑病很难彻底根治,有复发的可能。

为什么感冒会引起的银屑病呢?其实,老百姓理解的感冒很多是上呼吸道感染,有发热,咽喉肿痛等。而民间有人认为感冒只要自己抗一抗就能过去,这样对身体反而有好处。其实不然,上呼吸道感染是病原体感染了呼吸道粘膜,导致粘膜发炎而产生疼痛、化脓、发热等症状。而上呼吸感染的致病菌为主要是链球菌,尤以乙型溶血性链球菌为主。该细菌会通过过敏机制、毒素作用机制等产生银屑病皮疹。目前临床研究表明,上呼吸道链球菌感染能够诱发或加重银屑病,其相互关系比较确切。尤其是一些特殊体质的人群,也许在一次上呼吸道感染之后就会发生银屑病。

通过从上面的病例可以看出,当我们出现咽痛、发热等症状时,别再把它当成普通感冒而去忽视它。如不去积极治疗,牛皮癣就有可能会找上门。

#银屑病#副银屑病#点滴型副银屑病#银屑病
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银屑病的患者存在着皮肤屏障功能的损害,维护重建皮肤的屏障功能,其中重要一点就是用保湿剂,我国的学者证实在患者的皮肤中板层小体的数量是减少的,皮肤屏障功能是存在障碍的,基础治疗包括温和的清洁皮肤,还有些常规使用保湿剂和润肤剂,对于皮肤屏障的功能恢复是有帮助作用。

保湿剂有价值的一线治疗,它不仅能够帮助清除有鳞屑皮肤,而且因为皮肤干燥,是常见,并且会增加患病皮肤的敏感性,在使用局部治疗,比如光疗和糖皮质激素治疗,在没有保湿剂情况下,可能会使皮肤干燥,皮损恶化,而保湿剂的使用,可增强某些局部治疗药物的效果,减少局部不良反应,这样的话就可防止疾病恶化,缓受刺激的皮肤,有证据表明保湿剂的使用能够明显的改善患者的皮肤状况和生活质量。

#银屑病#副银屑病#点滴型副银屑病#银屑病
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银屑病是一种慢性的炎症性的皮肤病,它会影响患者的容貌,在生理和社会心理的方面对患者都会产生非常巨大的负面的影响,长期大面积的使用皮质类固醇激素的局部治疗,可能会导致严重的不良反应,对于大多数轻中度患者使用维生素 d3 衍生物外用制剂是安全有效的,有良好的耐受性,而且能够显著地改善银屑病患者的生活质量,使病情得到有效的控制。

 

多项研究结果证实

维生素 d3 衍生物与皮质类固醇激素联合使用,它的疗效要明显优于卡铂衫醇或者是皮质类固醇激素的单独的使用,它的优势还体现在治疗的费用和疗效,以及长期治疗的安全性方面,另外对于治疗耐药的泛发型银屑病,维生素 d3 衍生物与其他外用药联合治疗或者其复方制剂与光疗,全身治疗或者生物治疗联合应用,也可以提高治疗银屑病的疗效。

#点滴型副银屑病#银屑病
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点滴型银屑病也是我们银屑病里,比较常见的一种类型,它是归到寻常型银屑病的一种。它的临床主要是表现为躯干四肢突发的,米粒到绿豆大小的红色的丘疹,表面有一些鳞屑。

点滴型银屑病是会反复的,因为点滴型银屑病有一部分病人是跟感染等有关系,尤其在儿童多见。所以我们在临床上,如果是对儿童的银屑病来说,尤其对儿童银屑病,我们一定要注意增强抵抗力,避免一些感染。如果是一旦发生上呼吸道感染,扁桃体发炎等症状,我们要积极的进行抗炎的治疗,来避免点滴型银屑病,在临床上反复。

如果一旦点滴型银屑病反复以后,我们也不要紧张。我们要找正规的医院,首先我们做个血常规,判断有没有炎症的指标。如果有这些炎症的指标,我们要根据它的特点,给予一些抗炎的治疗,让医生根据患者皮疹的特点,给予一个最佳的方案。

#点滴型副银屑病#斑块状银屑病#银屑病
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点滴状银屑病是能够把皮肤表面的损害完全去除掉,可以通过口服药物外用药物或者是配合物理手段。将皮肤表面的点滴状的红斑、皮屑性的改变都消退掉,从而让皮肤表层恢复至健康的状态。

但是这种疾病是没有办法彻底治好的,也就是说就算皮肤损害已经完全消退掉了。但是由于免疫力降低或者是其他的某些因素刺激人体之后,有可能会导致这种疾病再一次复发。

并不存在一次性治疗永久不再复发的治疗方法,单纯的去除皮肤的损害的治疗,可以选择使用口服的消炎胶囊,或者是使用一些银屑灵颗粒,还可以配合提高免疫力的胸腺肽肠溶片来进行治疗。

#银屑病#滴状银屑病#点滴型副银屑病
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银屑病是一种慢性、易复发的炎症性疾病,目前为止尚不能完全根治。但是可喜的是随着对其发病机制的不断认识和新药研发,已经能够达到快速起效、全面清除和长期稳定的最佳效果。
        自2004年第一个用于银屑病治疗的生物制剂--肿瘤坏死因子α拮抗剂(依那西普,国产益赛普)在美国上市以来,不断有新的生物制剂问世,诸如其同类产品英夫利单抗(类克)和阿达木单抗(修美乐)已经在我国应用多年,在临床中发挥了非常好的效果。
        2019年更有新的靶向治疗药物,如白介素12/23拮抗剂(乌司奴)、白介素17a拮抗剂司库奇尤单抗(可善挺)和依奇珠单抗(拓咨),以及古塞奇尤单抗(特诺雅)先后进入中国市场,为中重度银屑病治疗带来神奇的效果。人们将2019年定义为生物制剂治疗银屑病的元年。
        应广大患者的要求,在此回答有关生物制剂相关问题。 
        问:生物制剂用药方便吗?是否可以在家自行用药?
        答:大部分生物制剂的给药方式是皮下注射,而且已经制备成预充针或自控针,非常方便,可以自行注射。此类药物与传统药物给药方式不同,一般会在诱导期每1~2周皮下注射一次,诱导期结束以后,可以1~3个月给药一次。
        问:使用生物制剂多久能有效果?

        答:多数药物会在2周左右起效,皮损可以改善50%以上,部分患者会改善75%以上。

 

 

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

近期,全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上[1],通过诱导多能干细胞修复了患者角膜,帮助改善了患者的视力。

官网截图

1.什么是诱导多能干细胞?

2006年,研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因,发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞,命名为诱导多能干细胞,后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞[2-3]

与胚胎干细胞一样,诱导多能干细胞具有多能性,也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。

一般而言,干细胞治疗会采用患者自体干细胞,比如来自于脂肪、牙髓的干细胞,不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞,因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞,这就是诱导干细胞。

研究截图

研究应用的就是诱导多能干细胞,能从干细胞中培育出眼部的细胞,比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片(iCEPSs),将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症,如局部抗生素(头孢类药物)和倍他米松滴眼液,每天4次;倍他米松和新霉素软膏,每天一次,来防止术后炎症。

2.干细胞恢复患者视力,效果如何?

试验在大阪大学医院眼科进行,获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持,2014年实施了《再生医学安全法》,以确保再生医疗等技术的安全性,促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及[4]。  

研究结果

研究一共有4人,大概39-72岁,分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明,患者的临床表现均有所改善,比如眼部疾病分期由重转轻,视力有所改善,角膜混浊严重程度减轻,角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻,睑球粘连有所改善。 

研究结果

如前面提到的,这些干细胞并非来自于患者自身,而是来自于干细胞库的脐带血。

整个过程中,没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞,是否会有更好效果?

我们的眼睛角膜有一层分层上皮,这对于视力很重要,在角膜上皮中含有一个干细胞库,这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞,维持其健康状态。研究者分享了一种猜想,可能干细胞转化成了角膜细胞,从而改善了相关指标。总之,研究结果显示,这项细胞疗法是安全的,并且帮助患者改善了视力。

研究者继续试验,招募更多人参与,以更好地诠释治疗效果。

3.国内与干细胞相关政策有哪些?

在改善视力方面,干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用,都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策[5-8]

国家卫健委:重视细胞临床前沿技术的研发和转化

2024年10月15日,药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中,提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化

国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项,在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局,系统加强前沿核心科技攻关,重点突破一批引领性技术,开展临床应用研究,加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ,培育新质生产力。

 药监局官网截图

2015年,国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法》)和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定,干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后,将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交,用于申请药品注册临床试验。

中检院:干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日,中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”,其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中,包含干细胞外泌体。

 

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对已批准设立的医疗服务,鼓励医疗机构备案应用

 

官网截图

2024年10月10日,北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(2024-2026年)(征求意见稿)》公开征集意见的公告,提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目,鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作,开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品,探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日,北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。

 官网截图

提及若患以下疾病需要进行干细胞移植,可使用医保:

1.急性白血病;

2.慢性白血病;

3.淋巴瘤;

4.多发性骨髓瘤;

5.骨髓增生异常综合征;

6.再生障碍性贫血;

7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征;

8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症;

9.重型地中海贫血;

10.重度骨髓型放射病;

11.其他某些恶性肿瘤,具体为:骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤;12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病,具体为:先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。

参考来源

1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.

2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.

3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.

4.再生医疗等安全性确保等相关法律.

5.药监局官网.

6.中国食品药品检定研究院.

7.北京市人民政府.

8.北京市医疗保障局.

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