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锡林郭勒盟医院,锡盟医院锡林郭勒盟医院,,锡林郭勒盟第一医院输液反应专家

简介:

锡林郭勒盟中心医院,成立于1953年8月,历经几代人的拼搏与奉献,已发展成为一所集医疗、教学、科研、急救、保健、康复为一体的综合医院。医院占地面积达38800㎡,建筑面积63270㎡,编制病床1000张,实际开放床位884张。医院拥有一支强大的专业队伍,其中卫生专业技术人员1141人,包括正高级113人,副高级170人。 在锡林郭勒盟中心医院,我们以“医者仁术,仁至医精”为宗旨,始终秉承“敬佑生命,救死扶伤,甘于奉献,大爱无疆”的崇高精神。医院现有“胸痛中心、微创中心、检验中心、脑科中心、肿瘤中心、健康管理中心、妇儿中心”等十大诊疗中心,致力于为患者提供全面、优质的医疗服务。 在输液过程中或之后,受血者可能会发生与输液相关的新的异常表现或疾病。为此,锡林郭勒盟中心医院特别设立了相关科室,如“输液科”,以确保患者在接受治疗过程中的安全和健康。 锡林郭勒盟中心医院全体职工将不忘从医初心,牢记医者使命,弘扬优良传统,砥砺前行。我们以崭新的姿态,为打造立足锡盟、辐射蒙古国、河北及自治区周边盟市的区域性三级甲等医疗中心而努力奋斗! 2020年8月4日,经内蒙古自治区批复,锡林郭勒盟医院正式更名为锡林郭勒盟中心医院。2023年8月18日,医院举行三级甲等综合医院揭牌仪式,标志着锡林郭勒盟中心医院的发展迈上了新的台阶。9月,内蒙古医科大学附属医院王大成教授名医工作室启动仪式在锡林郭勒盟中心医院举行,进一步提升了医院的综合实力。 锡林郭勒盟中心医院全体职工将以崭新的姿态,创造新的更大的辉煌!在这里,我们期待为您的健康保驾护航,让您在温馨、专业的环境中恢复健康。锡林郭勒盟中心医院,您的健康守护者!指在输液过程中或之后,受血者发生了与输液相关的新的异常表现或疾病,指在静脉输液时,由于输入致热原,变质药物,输入药物浓度过高,药液温度过低,输液速度过快,空气进入静脉内等因素引起。,肺部,血管,静脉,胸部,立即停止输液,可以使用肾上腺素进行急救的治疗,减轻患者的不适。如因输液速度过快出现记性水肿,需将患者维持左侧卧位,进行乙醇湿化治疗,若存在过敏反应,可以使用抗过敏药物进行治疗。,0,饮食清淡,避免饮食辛辣油腻的食物,实验室检查,体格检查,影像学检查,。

杨朝辉 主任医师

复杂甲状腺癌手术、肿瘤侵犯气管切除修复、甲状腺结节消融甲状腺癌术后复发/残留二次、再次手术神经血管精细解剖技术甲状旁腺亢进及肿瘤手术、甲状旁腺移植术 乳腺癌根治、保乳手术、晚期器官转移性乳腺癌综合治疗及手术 擅长 独立操作超声、独立影像读图看片技术、影像预判病理解剖、多学科融合 全科、生理+病理+药理+心理综合治疗 近30年临床实践、融合近20学科解决疑难复杂问题 传统: 普外科(急腹症、胃肠)诊治、胃肠癌D2+根治手术、腹膜后肿瘤手术

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擅长:复杂甲状腺癌手术、肿瘤侵犯气管切除修复、甲状腺结节消融甲状腺癌术后复发/残留二次、再次手术神经血管精细解剖技术甲状旁腺亢进及肿瘤手术、甲状旁腺移植术 乳腺癌根治、保乳手术、晚期器官转移性乳腺癌综合治疗及手术 擅长 独立操作超声、独立影像读图看片技术、影像预判病理解剖、多学科融合 全科、生理+病理+药理+心理综合治疗 近30年临床实践、融合近20学科解决疑难复杂问题 传统: 普外科(急腹症、胃肠)诊治、胃肠癌D2+根治手术、腹膜后肿瘤手术
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赵玮 副主任医师

擅长各类阴道炎、宫颈炎、HPV、痛经、子宫肌瘤、宫外孕、产筛咨询、胎儿宫内窘迫、妊娠合并甲减、妊娠合并糖尿病,妊娠胆汁淤积症、产褥期保健等妇产科常见病多发病的诊断和治疗,擅长各类手术微创手术

好评 99%
接诊量 2.5万
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擅长:擅长各类阴道炎、宫颈炎、HPV、痛经、子宫肌瘤、宫外孕、产筛咨询、胎儿宫内窘迫、妊娠合并甲减、妊娠合并糖尿病,妊娠胆汁淤积症、产褥期保健等妇产科常见病多发病的诊断和治疗,擅长各类手术微创手术
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刘丽娟 副主任医师

专业特长:常见呼吸系统病、呼吸危重症的诊治。呼吸衰竭有创,无创,家用呼吸机使用。支气管镜检查及治疗。

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擅长:专业特长:常见呼吸系统病、呼吸危重症的诊治。呼吸衰竭有创,无创,家用呼吸机使用。支气管镜检查及治疗。
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唐海雨 副主任医师

从事消化内科及消化内镜专业,擅长消化系统各种内科疾病诊断及治疗;消化内镜检查、消化道早癌筛查、精查及镜下息肉切除、早期肿瘤内镜下切除(EMR、ESD)、异物取出、支架置入、急诊内镜下止血、空肠营养管置入、消化超声内镜检查等

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擅长:从事消化内科及消化内镜专业,擅长消化系统各种内科疾病诊断及治疗;消化内镜检查、消化道早癌筛查、精查及镜下息肉切除、早期肿瘤内镜下切除(EMR、ESD)、异物取出、支架置入、急诊内镜下止血、空肠营养管置入、消化超声内镜检查等
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刘国材 主任医师

擅长各种眩晕、头晕、头痛、脑血管病及神经系统疑难病的诊治;开设眩晕专科门诊以来,对良性发作性位置性眩晕复位3000余例。擅长各种慢性病的营养治疗,老年肌少症人群的营养管理,神经重症营养支持治疗。

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擅长:擅长各种眩晕、头晕、头痛、脑血管病及神经系统疑难病的诊治;开设眩晕专科门诊以来,对良性发作性位置性眩晕复位3000余例。擅长各种慢性病的营养治疗,老年肌少症人群的营养管理,神经重症营养支持治疗。
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张琳娟 主治医师

内分泌科常见病,多发病如糖尿病、甲状腺疾病、继发性高血压、肥胖等

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擅长:内分泌科常见病,多发病如糖尿病、甲状腺疾病、继发性高血压、肥胖等
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其格其 主治医师

甲状腺、乳腺常见病多发病诊治。

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擅长:甲状腺、乳腺常见病多发病诊治。
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陈志宇 主治医师

擅长胸痛,心律失常等心内科疾病及各类各种紧急的突发事件,比如创伤、中毒、溺水、中暑、触电等等疾病、皮肤组织病理分析,以及皮肤美容和皮肤性病的诊疗,如:痤疮、银屑病、湿疹、白癜风、恶性黑素瘤、血管炎类疾病、红斑狼疮、梅毒、淋病等。

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擅长:擅长胸痛,心律失常等心内科疾病及各类各种紧急的突发事件,比如创伤、中毒、溺水、中暑、触电等等疾病、皮肤组织病理分析,以及皮肤美容和皮肤性病的诊疗,如:痤疮、银屑病、湿疹、白癜风、恶性黑素瘤、血管炎类疾病、红斑狼疮、梅毒、淋病等。
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席满达 主治医师

下肢动脉硬化闭塞症、下肢静脉曲张、下肢静脉血栓形成、门脉高压、外周动脉疾病、主动脉夹层和动脉瘤等疾病的诊疗。

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擅长:下肢动脉硬化闭塞症、下肢静脉曲张、下肢静脉血栓形成、门脉高压、外周动脉疾病、主动脉夹层和动脉瘤等疾病的诊疗。
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苏天龙 主治医师

胃肠疾病诊治,痔、瘘、裂等肛肠疾病诊治,消化道各类恶性肿瘤诊治,疝气,甲状腺,乳腺良恶性疾病外科诊疗。

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擅长:胃肠疾病诊治,痔、瘘、裂等肛肠疾病诊治,消化道各类恶性肿瘤诊治,疝气,甲状腺,乳腺良恶性疾病外科诊疗。
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患友问诊

孕吐严重,询问输液治疗及其他缓解方法。患者女性27岁
38
2024-11-15 19:09:02
患者疑似肾炎,寻求治疗建议。
31
2024-11-15 19:09:02
输液后出现呃逆,疑为奥硝唑注射液引起。
69
2024-11-15 19:09:02
孩子3岁,因之前生病输液12天,现症状好转,咨询是否还需继续用药。
23
2024-11-15 19:09:02
患者突聋复发,询问病史和治疗建议。患者女性29岁
65
2024-11-15 19:09:02
孩子3岁,感冒发烧三天,服用感冒药和退烧药后,晚上又发烧,维持时间短。患者女性4岁
50
2024-11-15 19:09:02
25岁女性,被诊断为梅毒,已输液治疗,询问输液与药物治疗效果及注意事项。
61
2024-11-15 19:09:02
亲戚发烧需要输液,请问输液治疗注意事项
68
2024-11-15 19:09:02
宝宝支气管炎输液后拉肚子,询问如何处理及用药建议。
27
2024-11-15 19:09:02
孕期女性,最近一次甲功检查显示非甲减状态,询问医生意见后得知可先不吃药复查。同时想了解除了孕吐外还需注意哪些症状。患者女性30岁
18
2024-11-15 19:09:02

科普文章

#发热#输液反应(致热原反应)
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致热原反应是指发热反应,通常由细菌或病毒感染引起。细菌性感染和病毒性感染是最常见的致热原反应。当细菌或病毒进入人体后,会在体内大量繁殖,并释放大量的毒素,刺激体温调节中枢,从而引起发热。

此外,其他如非致热源性疾病,如结缔组织病、血液系统疾病等自身免疫性疾病,当病情严重时,也可能引起发热。另外,致热原反应还可能受到季节、病人的体质、疾病的危重程度、输液速度以及药物等多种因素的影响。如出现发热或其他严重不适,建议及时就医进行针对性治疗。

输液的时候手腕一直都有疼痛方面的临床症状,可能是药物的原因,药物的刺激性比较大,所以有疼痛方面的症状,比如说使用甘露醇这个药物就有这样的症状。

也可能是输液的时候,对于局部神经血管出现了损伤,损伤比较明显,所以输液的时候疼痛就比较重了。所以输液的时候出现的手腕疼痛方面的临床症状,需要及时和主管医生沟通交流,看一下是药物本身刺激性的作用,还是输液不当所致。

如果是药物方面的原因,那就只有自己慢慢的耐受了,并没有特殊的处理方式。如果是输液的位置,或者是输液的方式不恰当而导致的疼痛,就需要调整一下输液的位置,这样的话疼痛的症状就可以缓解了。输液完成以后回家以后可以使用新鲜的土豆,切成片,然后外敷一下输液的地方,对于疼痛症状的改善也是有效果的,要及时处理才行。

但它可诱导病人基楚疾病恶化而带来生命危险。临床中应重在防范;一旦发生,判断要准确,处置要果断。

至于输液反应时皮下注射肾上腺素则应慎重。原因是输液反应不是速发型过敏反应,用肾上腺素违背了输液反应的病理机制,肾上腺素是儿茶酚胺类药物,有快速升压效应,用于速发型过敏反应是正确的;另外,肾上腺素的升压效应会使原有高血压的病人病情恶化。当然,在一时不能判断出是输液反应还是速发型过敏反应时,小心使用也未尝不可;在输液反应又合并血压急速下降时使用也是对的。

至于烦躁不安时镇静剂的使用也应慎重。实践证明,输液反应经上述处理大多能很快安静下来,不再需要用镇静剂;对这种病人用镇静剂也会掩盖病情变化。再需要用镇静剂;对这种病人用镇静剂也会掩盖病情变化。

#输液反应(致热原反应)
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特殊输液反应的处置
 
循环负荷过重
 
应注意输液速度和输液量。患者端坐,两腿下垂,高流量给氧,并将湿化瓶内水换成20%~30%酒精湿化后吸入,以减低肺泡内泡沫表面的张力,使泡沫破裂消散,从而改善肺部气体交换,减轻缺氧症状。
 
必要时给予氨茶碱5 mg/kg 缓慢静脉滴注或速尿1 mg/kg缓慢静脉推注,以及给予西地兰等强心治疗、甘露醇治疗脑水肿等。
 
静脉炎
 
严格执行无菌技术操作,化疗药、刺激性药物使用经外周中心静脉插管(PICC)或静脉输液港(PORT),并防止药物溢出血管外;经常更换注射部位,以保护静脉。
 
对于因输液反应导致静脉炎的患者,应将肢端抬高并制动,局部用95%酒精或50%硫酸镁热湿敷;或用中药如意金黄散外敷,2次/d,30 min/次;超短波理疗,2次/d,30 min/次。
#输液反应(致热原反应)
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一般治疗措施
 
1. 发现输液反应立即停止输液,并查找原因,需要注意的是此时先不要着急拔掉静脉针头。
 
一旦拔掉针头,就需要花时间重新建立新的静脉通道,耽误了抢救时间,所以一开始就要保留好静脉通道。
 
2. 在保留好静脉针头的情况下,将装有原液体的输液器管道换掉,然后输入与原液体性质不一样的液体,待病情稳定后再议加药。
 
3. 根据情况可给予高流量吸氧,若患者出现发热反应,立即静滴地塞米松 0.3~0.5 mg/kg 次,肌注异丙嗪 0.5~1.0 mg/kg 次。
 
同时给与保暖、吸氧、物理降温、物理降温或对乙酰氨基酚等药物退热治疗。
 
观察病情,嘱其卧床休息,待患者病情平稳后需要注意安抚患者及家属的情绪,避免事态恶化。
 
✦严重输液反应抢救措施
 
1. 若患者出现寒颤、高热、唇紫发绀、大汗淋漓、四肢厥冷、呼吸困难等过敏性休克症状,立即肌注肾上腺素。
 
若病情未缓解则每隔 15~30 分钟反复用药;同时静滴地塞米松 10~20 mg,1~3 小时后重复滴注。
 
2. 补充胶体及晶体液,快速滴注,并在充分扩容的基础上,将间羟胺 50~100 mg 加入 5% GS 中静滴,必要时可与多巴胺合用。
 
3. 对气管持续痉挛并出现呼吸困难者,滴注氨茶碱,喷雾吸入布地奈德或 0.5% 沙丁胺醇并配合吸氧。
 
喉头水肿致呼吸道梗阻时应紧急性气管切开。
 
4. 循环负荷过重应注意静注或滴注的速度不宜过快,患者端坐两腿下垂,加压给氧。
 
必要时给予氨茶碱 5 mg/kg 缓慢静滴或速尿 1 mg/kg 缓慢静注,西地兰等强心治疗,甘露醇治疗脑水肿等。
 
✦特殊治疗措施
 
1. 针对于热原反应
 
应该立即停止输液,但不能撤除输液针,更换输液器,静注或静脉滴注 5~10 mg 的地塞米松。
 
伴有呼吸困难者需要给予吸氧;烦躁不安者可给予镇静剂(需慎重,因为镇静剂极大可能掩盖病情变化)。
 
寒战者予保温;高热者予物理降温或者给予甘露醇防止脑水肿。
 
2. 过敏反应
 
当发生严重过敏尤其是过敏性休克者应立即抢救,抢救流程为:
 
(1)立即现配 0.5 mL 肾上腺素(1:1000)肌内注射,若未缓解,可于 15~30 min 后重复给药,至病情缓解。
 
(2)应用肾上腺皮质激素:地塞米松 10~20 mg 加入 5% GS 100 mL 静脉滴注,必要时,1~3 h 后重复注射。
 
(3)扩容 。
 
(4)吸氧或高压给氧 .
 
(5)加入钙剂:缓慢静注 10~20 mL 的 10% 葡萄糖酸钙。
 
(6)应注意喉头水肿、肺水肿和脑水肿的发生。
  
3. 静脉炎
 
对于输液反应导致静脉炎的患者,应将肢端抬高并制动,局部用 95% 酒精或 50% 硫酸镁热湿敷;也可用超声波理疗。
 
4. 空气栓塞
 
当患者出现空气栓塞时,应置病人左侧卧位保持头低足高,并给予氧气吸入。
#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

近期,全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上[1],通过诱导多能干细胞修复了患者角膜,帮助改善了患者的视力。

官网截图

1.什么是诱导多能干细胞?

2006年,研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因,发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞,命名为诱导多能干细胞,后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞[2-3]

与胚胎干细胞一样,诱导多能干细胞具有多能性,也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。

一般而言,干细胞治疗会采用患者自体干细胞,比如来自于脂肪、牙髓的干细胞,不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞,因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞,这就是诱导干细胞。

研究截图

研究应用的就是诱导多能干细胞,能从干细胞中培育出眼部的细胞,比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片(iCEPSs),将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症,如局部抗生素(头孢类药物)和倍他米松滴眼液,每天4次;倍他米松和新霉素软膏,每天一次,来防止术后炎症。

2.干细胞恢复患者视力,效果如何?

试验在大阪大学医院眼科进行,获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持,2014年实施了《再生医学安全法》,以确保再生医疗等技术的安全性,促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及[4]。  

研究结果

研究一共有4人,大概39-72岁,分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明,患者的临床表现均有所改善,比如眼部疾病分期由重转轻,视力有所改善,角膜混浊严重程度减轻,角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻,睑球粘连有所改善。 

研究结果

如前面提到的,这些干细胞并非来自于患者自身,而是来自于干细胞库的脐带血。

整个过程中,没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞,是否会有更好效果?

我们的眼睛角膜有一层分层上皮,这对于视力很重要,在角膜上皮中含有一个干细胞库,这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞,维持其健康状态。研究者分享了一种猜想,可能干细胞转化成了角膜细胞,从而改善了相关指标。总之,研究结果显示,这项细胞疗法是安全的,并且帮助患者改善了视力。

研究者继续试验,招募更多人参与,以更好地诠释治疗效果。

3.国内与干细胞相关政策有哪些?

在改善视力方面,干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用,都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策[5-8]

国家卫健委:重视细胞临床前沿技术的研发和转化

2024年10月15日,药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中,提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化

国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项,在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局,系统加强前沿核心科技攻关,重点突破一批引领性技术,开展临床应用研究,加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ,培育新质生产力。

 药监局官网截图

2015年,国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法》)和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定,干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后,将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交,用于申请药品注册临床试验。

中检院:干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日,中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”,其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中,包含干细胞外泌体。

 

 官网截图

对已批准设立的医疗服务,鼓励医疗机构备案应用

 

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2024年10月10日,北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(2024-2026年)(征求意见稿)》公开征集意见的公告,提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目,鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作,开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品,探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日,北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。

 官网截图

提及若患以下疾病需要进行干细胞移植,可使用医保:

1.急性白血病;

2.慢性白血病;

3.淋巴瘤;

4.多发性骨髓瘤;

5.骨髓增生异常综合征;

6.再生障碍性贫血;

7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征;

8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症;

9.重型地中海贫血;

10.重度骨髓型放射病;

11.其他某些恶性肿瘤,具体为:骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤;12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病,具体为:先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。

参考来源

1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.

2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.

3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.

4.再生医疗等安全性确保等相关法律.

5.药监局官网.

6.中国食品药品检定研究院.

7.北京市人民政府.

8.北京市医疗保障局.

近期,JAMA子刊发布了《中国癌症发病率趋势和潜在相关因素》一文,共分析了中国约367.70万例新发病例,其中男性约201.83万例(54.9%),女性约 165.87万例(45.1%)。一起来看最新癌症数据。 

研究截图

在患癌方面,相比于过去,近些年来癌症发病率增加。癌症发病率通常用每10万人中发病人数来评估。将1983-1987年与2013年-2017年相比,男性癌症发病率由256.24例增加到了367.57例/10万人年,而女性由176.17增加到了314.39例。

1.哪些癌症患者会越来越多?

根据研究结果,从1983-1987年到2013-2017年,32种癌症中有17种癌症每年患病人数明显增加:

  • 甲状腺癌、肾癌、结直肠癌、小肠癌、多发性骨髓瘤、皮肤黑色素瘤。
  • 男性:白血病、前列腺癌、食管癌和阴茎癌。
  • 女性:宫颈癌、子宫体癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胰腺癌、非霍奇金淋巴瘤。

这些癌症中,甲状腺癌的新增人数比例增加得最多,男性平均每年增加7.82%,女性平均每年增加8.59%。预计到2028-2032年,男性患甲状腺癌会增加5.28倍,肾癌增加1.87倍,前列腺癌增加1.82倍。

女性患甲状腺癌增加4.77倍,宫颈癌增加4.05倍,肺癌增加2.00倍。胃癌、肝癌、喉癌、骨癌、鼻癌患病人数显著降低。预计到2028-2032年期间,喉癌、肝癌、胃癌、鼻癌患病人数持续下降。

2.女性该注意预防哪些癌症?

对于女性来说,肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌和肝癌是1983-1987年排名前五位的癌症。在2013-2017年,胃癌下降至第5位,肝癌下降至第7位,而乳腺癌则取代肺癌成为女性最常见的癌症。

甲状腺癌从第16位上升到第3位。宫颈癌也呈上升趋势,成为第6大常见癌症。预计到2028-2032年,甲状腺癌、肺癌、宫颈癌、乳腺癌和结直肠癌将成为女性排名前五位的癌症。

3.男性该注意预防哪些癌症?

对于男性而言,肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌和食管癌是1983-2017年间最常见的5大癌症。前列腺癌、甲状腺癌和肾癌的排名均有所上升。预计到2028年-2032年,肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、胃癌和前列腺癌预计将成为男性排名前五位的癌症。

4.预防癌症该做哪些筛查?

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