输卵管与不孕的真情告白

1. 我是谁——什么是输卵管不孕

   其实我以前是个好孩子，我的前身叫输卵管，是女性生殖系统的重要组成部分之一，具有运送精子、摄取卵子及把受精卵运送到子宫腔的重要作用。正常输卵管和子宫的解剖关系如同人体躯干和双上肢的关系，首先，输卵管伞可以向小手一样，把卵巢排到腹腔的成熟卵子抓取，然后通过输卵管（好比手臂一样），活动，把卵子慢慢运送到输卵管壶腹部和峡部连接处等待精子到来。精子经过跋山涉水与卵子汇合后受精后形成受精卵，我会继续运动将受精卵运送到宫腔，受精卵最终在那里生根发芽、开花结果、直到瓜熟蒂落。可是，我也很脆弱，我也会得病，表现为积水、炎症、阻塞、扭曲以及通而不畅等异常情况，甚至我邻居（卵巢、阑尾、肠管等）的炎症都会引起我功能失调、老无所用，导致妇女不能生育，由此，我发生了质的变化 ，被戴上了“不孕”的标签。因此，防炎抗炎，也可以解决一部分轻度症状。而反复复发者，在治疗同时，可能更加需要调理我。

2. 怎样发现我——有什么表现体征

   大部分情况下，我的存在不会引起你们的任何不适，部分人可能会下腹隐痛、腰骶部坠胀痛，月经期、性交后或劳累时加重；平日带下增多，月经量较多、经期延长、痛经等。因为症状不重，很多人都忽略了我的存在，只有你们急切需要小孩时候，才会去检查而发现我。如果外界的伤害因素来得太急太猛（妇科病或性病接触史），你们可能会有急性发作的下腹痛，坠胀、尿频尿痛、阴道排液脓血状，有时可伴寒战发热，还可能有腹胀、便秘或腹泻。若在月经期或流产后发病，则流血量增多，经期延长。这些都是我在告诉你们要引起重视，立刻治疗的信号。妇科医生也可以从妇科检查中发现我的蛛丝马迹，比如说，腹部触诊下腹压痛，双合诊见子宫后倾、活动性差，重则完全固定，移动宫颈或官体有疼痛，官旁可们及增租的播卵管或包块，有压痛。输卵管积水可扣及囊性肿物，可活动无压痛。

3. 我能干的那些坏事——输卵管不孕的危害

   1. 婚后不孕

   当我发生了堵塞后，或者本身会受到病损的侵害，变得僵硬、扭曲，失去了运送受精卵 的功能，最终就导致了不孕症，一般以继发的不孕症较为多见。

   2. 痛经

   因为盆腔充血，而致成的瘀血性的痛经，大多半都是在月经以前的 1 周开始，就会出现腹痛，越临近月经期就会越严重，直到月经的来潮。

   3. 腹部不适

   下腹部有不同程度的疼痛感，大多都为隐性不适，还会有腰背部、以及骶部酸痛、和发胀或者下坠感，常常会因为劳累而更加严重。

   4. 月经不调

   我和与卵巢是邻居，一般情况，我的疾病并不会影响到卵巢的功能，对于月经量的多少也没有什么影响，只是，当我的炎症波及到了卵巢，对卵巢的功能造成了损害的时候，才会出现月经异常的发生。

4. 我从哪里来——输卵管不孕的原因

   1. 输卵管积液

   当病原体感染了我以后，没有得到及时而且有效的治疗的话就会形成输卵管积脓。炎症消退以后，腔内的积液渐渐的由脓性转变为浆液性。如果不及早的诊治，感染持续很长时间、传播更为蔓延，最终导致输卵管性不孕。

   2. 输卵管炎
   • 淋菌性输卵管炎

   淋菌会沿黏膜上行感染，经宫颈管内膜、子宫内膜、输卵管内膜到盆腔腹膜，但一般无急性期，且感染初期症状轻微，故不引起注意，后导致输卵管阻塞。

   • 化脓性输卵管炎

   常见于不全流产、人工流产和产褥感染中。致病菌为化脓性葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌及绿脓杆菌，造成各类输卵管炎、输卵管积水和积脓。

   • 结核性输卵管炎

   多为肺结核或腹膜结核继发感染，占不孕原因的 10%。主要经血行感染，部分经淋巴系统和直接蔓延感染。病变以侵犯远端为主，如发生继发性感染，管内容物可变为脓性，还可形成结核性输卵管周围炎，可与周围器官广泛粘连，表浅病变继续发展可深入到管壁问质和黏膜组织，造成不孕。

   3. 输卵管粘连

   输卵管粘连堵塞有轻有重，粘连共分三度，输卵管粘连的原因有：产后或流产后感染、妇科手术后感染、月经期不注意卫生、邻近器官的炎症蔓延等，输卵管粘连最常见的原因是炎症感染引起的，是炎症留下的后遗症。

   输卵管周围的粘连如果轻度粘连的话没有什么症状，重度粘连可能引起长期慢性腹部不适，妇查附件区有的有包块或者条锁状物。女性的输卵管发生粘连会导致输卵管不通，如果输卵管完全粘连就不会有自然受孕的机会，急性期可能有腹部不适。由于宫腔感染、性传播疾病、子宫内膜异位等疾患不断增加，各种炎症引起输卵管局部组织增生进而发生粘连的情况，而一旦发生输卵管阻塞，即使卵子已经受精，也无法进入子宫，便不能受孕，如果停留在输卵管内发育，则可能成为危险的宫外孕。

   4. 输卵管阻塞

   一般可分为原发性和继发性两种。原发性也就说是先天性的，出生的时候就有的，但是非常的少见。继发性就后天性影响而造成的，也是患病的主要原因。输卵管堵塞造成的不孕一般没有什么特别的症状，主要是由于输卵管的炎症而引发的。此病在早期，患者不会表现出明显的症状，往往是结婚 2 到 3 年没有子女才发现的。其实发病原因不太清楚，可能由于慢性感染急粘连有关。

   5. 输卵管畸形

   我是由副中肾管发育而成。其实，我先天畸形较子宫、宫颈及阴道发生畸形的机率小得多。在临床上偶尔见到。输卵管畸形虽然少见，但种类不少。输卵管畸形可分为发育障碍导致的畸形（缺如或发育不全）和重复畸形（副输卵管等）两大类。输卵管的畸形只能从组织发生学上得到部分解释。

5. 怎样保护我——预防和处理的方法

   1. 预防阴道感染

   我真的很脆，预防输卵管感染性疾病，主要应在预防阴道炎、子宫内膜炎等方面下工夫，特别是阴道感染，是诸多生殖系统疾病的关键性“门户”，重视生殖系统的保护，注意性生活卫生，防止性传播疾病，是极其重要的一环。

   2. 对人工流产的慎重

   人工流产也是造成输卵管不通的主要原因：人工流产时由于机械或药物刺激，子宫平滑肌强直性收缩，宫腔内容物可能逆行进入输卵管腔，如果输卵管腔被完全阻塞则形成不孕，如果形成半阻塞状态，输卵管通而不畅则易形成宫外孕。所以末生育前应慎做流产。另外告诫你们一旦发现有生殖系炎症应积极找专科医生进行有效治疗。有很多输卵管不通的原因是由于在诊治不孕症的过程中不当和过度的诊疗所造成的。例如，反复在一些小诊所进行不规范的输卵管通液和清宫治疗等。

   3. 预防炎症

   输卵管堵塞的主要原因是炎症，包括输卵管炎引起的输卵管管腔的堵塞和盆腔炎引起的伞端堵塞。因此注意生殖系统的清洁卫生、预防各种病原体（特别是性传播疾病）的感染是最关键的。此外，宫外孕实际上大部分也是炎症使输卵管部分堵塞造成的，在发生宫外孕后，应避免开腹行输卵管切除，尽量采用腹腔镜下输卵管开窗，如果情况允许，还可以采用保守疗法，这样可以保留输卵管。

   4. 及时确诊 尽快治疗

   及时确诊的方法多种多样。输卵管通气试验，输卵管通水试验，子宫输卵管造影，子宫输卵管超声检查，内镜（腹腔镜、宫腔镜、输卵管镜），放射性核素子宫输卵管造影等检查，一般专科医院均可以进行，如果必要，还可以进行开腹探查，总之是可以及时明确诊断的。早期明确诊断，对控制病情继续发展有一定的好处。

6. 如何处置我——发现输卵管不孕怎么办

   如果很不幸，医生告诉你，由于我的原因引起你不孕，改怎么办呢？如果只是一侧梗阻或者不通，可以 B 超监测排卵，只要是健康那侧卵巢排卵，这时候同房，还是有受孕机会的。如果两侧不通该怎么办呢？可以做腹腔镜探查术，腹腔镜监测下做输卵管通液，可以明确输卵管阻塞的位置，如果是远端（伞端）不通，可以做输卵管造口+伞端成形，如果是近端（靠近子宫）或者是多节段不同，那么腹腔镜手术只能起到诊断的目的，疏通需要另外做介入治疗。

   需要提醒各位的是，任何疏通的手术，只能解决输卵管解剖上的梗阻问题，输卵管的功能问题（拾卵及蠕动）不能依靠手术解决，并且仍然有宫外孕风险。如果你的不孕年限很长，或者既往多次宫外孕病史，或者卵巢功能已经在走下坡路，可以选择直接做试管婴儿。

7. 最后再来点小建议：

   • 均衡饮食：

   多吃一些易消化、粗纤维的食品，例如像营养丰富的杂粮、新鲜蔬菜和时令水果，同时也要多吃一些鸡肉、牛肉、瘦肉、鱼肉和豆类和奶类等蛋白质饮食。

   • 加强锻炼：

   拒绝做弱不胜衣的林妹妹，运动本身是预防疾病、消除疲劳、获取健康长寿的重要途径。

   • 乐观向上：

   找到合适自己的解压方法，多参加娱乐活动，要保持一个乐观积极的态度才能健康长寿，乐观不仅有利于自己，还可以感染别人积极向上。

   衷心希望各位女性朋友都能拥有健康的身体，远离输卵管疾病，祝各位好孕。

输卵管这个名词女性朋友应该都比较熟悉，它跟卵巢合称为附件，做子宫附件超声或者妇科内诊检查，医生都会提到，告诉有没有异常。这是如果输卵管出现异常比如有输卵管积水、输卵管积脓、输卵管囊肿等，会影响输卵管的拾卵、运送卵子的功能，输卵管的这些功能与输卵管的结构是分不开的，今天，咱们就说说输卵管的构成、输卵管外侧开口在哪?

输卵管它是一个中空的肌性管腔，这样卵子、精子就可以在输卵管管腔内运行，输卵管这个中空的管腔人为的把它分为 4 部分，与子宫角相接的称为间质部，也就是输卵管的内口，它与子宫腔相通，输卵管最外层是输卵管伞部，一般是 1-1.5 厘米长短，它开口于腹腔，也就是输卵管的外侧开口。在输卵管的管口处有许多指状突起，具有拾卵作用，就是这些指状突起把卵巢排到腹腔的卵子拾起来，然后在通过输卵管的蠕动，把卵子运送到输卵管峡部与壶腹部交界处。峡部是输卵管间质部外侧的一段管腔，管腔比较狭窄，在峡部外侧管腔比较宽敞的是输卵管壶腹部。这就是人为把输卵管分的 4 部分，其中，输卵管伞部的开口就是输卵管的外侧开口。

输卵管结核或者输卵管积水会使输卵管伞部的外侧口闭锁或者使开口处的指状突起僵直、上举，失去拾卵功能，从而造成不孕。

输卵管堵塞患者做好日常生活管理，对于术后恢复、日后备孕、家庭和睦有重要意义，主要措施包括保持积极乐观的情绪、拥有良好的生活习惯、改善健康的生活方式。

该病是可以通过安全、卫生的性生活、定期妇科检查来预防的。

日常生活管理

• 保持良好的心情、减轻压力。
• 坚持适度的锻炼，增强体质。
• 戒烟、避免饮酒。
• 保证健康饮食。

特殊注意事项

对于接受腹腔镜手术治疗的患者，医生会根据手术方式及手术中情况决定是否需要留置导尿管。

预防

输卵管堵塞可导致不孕和输卵管妊娠，严重影响患者心理和正常生活、工作，因此积极预防尤为重要。主要措施包括注重个人卫生和性卫生，及时治疗盆腔炎性疾病等。

• 注意性生活卫生。
• 尽量适龄开始性生活，避免多个性伴侣，性生活时做好安全措施。
• 月经期避免性生活。
• 定期进行妇科检查，发现有妇科炎症者需积极治疗。
• 及时、规范的治疗盆腔炎性疾病。

输卵管堵塞是不孕症的常见病因，根据其堵塞原因及部位不同，处理方式各异。

手术治疗只用在输卵管远端或近端轻微堵塞的患者，若手术后 12 个月仍未孕，需考虑行辅助生育助孕。

对于输卵管严重粘连堵塞的患者，体外受精胚胎移植（IVF-ET）应作为一线治疗。

药物治疗

该疾病一般不选择药物治疗，主要通过手术治疗及辅助生殖技术助孕。

手术治疗

腹腔镜手术

输卵管近端堵塞的主要手术方式是输卵管插管疏通术，远端堵塞的手术治疗包括输卵管粘连分离、输卵管伞端整形术以及输卵管造口术。

腹腔镜手术的优点在于妊娠率不低于开腹手术，且具有术后粘连少、恢复快的优点。腹腔镜诊治是不孕评估的金标准。

宫腔镜手术

在宫腔镜下进行输卵管插管通液、注药治疗。

术前准备：月经干净后一周做此项治疗为宜。

术后医生可能会酌情给予抗生素以预防感染。

术后注意阴道流血、腹痛情况和脉搏、血压等生命体征。

其他治疗

输卵管严重粘连堵塞患者或腹腔镜手术治疗后仍未孕，需考虑辅助生殖技术助孕，包括体外受精-胚胎移植及其衍生技术等。

中医治疗

该疾病的中医治疗暂无循证医学证据支持，但一些中医治疗方法或药物可缓解症状，建议到正规医疗机构，在医师指导下治疗。

在妇科门诊值班，有人体检发现有输卵管堵塞，既伤心又疑惑，伤心得上这个疾病会影响怀孕，疑惑是输卵管堵塞卵泡是否还能排出?输卵管堵塞影不影响排卵?

今天，咱们就说说输卵管堵塞了，卵泡还能排出吗？

咱们先说说卵泡是怎么排出来的，它的生理过程是怎样，这对明白输卵管堵塞卵泡是否还能排出帮助很大。

卵泡是在卵巢内形成的，当然依靠下丘脑-垂体-卵巢轴激素的调节，卵泡在卵巢内先由始基卵泡发育成窦前卵泡，再进一步发育成窦卵泡，最后发育成排卵前卵泡(也就是成熟卵泡)，然后排卵，排卵是把卵细胞和它周围的卵冠丘结构从卵巢排出到腹腔，卵子排出后，经输卵管的伞部拾起、然后经输卵管壁的蠕动以及输卵管粘膜纤毛活动等协同作用，把卵子向子宫方向移动，在输卵管峡部与壶腹部交界等待与精子相遇。这是卵泡形成及排卵过程。

下面，咱们在说说输卵管堵塞，从上面的解说我们也可以看出，输卵管主要是承担着把卵巢排出的卵子拾起来，然后把它运送带输卵管峡部与壶腹部，如果输卵管堵塞，造成管道不通，就不能把卵子运送到输卵管峡部与壶腹部。

综合这两方面的讲述，我们不难理解，输卵管堵塞是不影响卵巢排卵的，卵泡形成及排卵是卵巢功能，输卵管堵塞只是影响输卵管运送卵子的功能。

在临床上会遇到有些患者由于不得已原因，比如输卵管妊娠保守失败或者输卵管妊娠破裂、输卵管囊肿等需要切除输卵管，她们担心切除输卵管后会变老、会影响卵巢，那么，输卵管切除对卵巢是否有影响呢？今天我们就说说这个问题。

输卵管和卵巢都属于女性生殖器官，但它们是两个独立的器官，两者的功能也不一样，输卵管呢，它是一个中空的肌性管道，通俗的讲，有些像我们平时看见的水管，它分为 4 个部位，由内往外分别是间质部、峡部、壶腹部、伞端。输卵管的结构使它具有拾卵、把伞部拾起来的卵子运送到峡部与壶腹部等待与精子相遇。

卵巢的功能是分泌女性激素，主要是雌激素和孕激素，卵泡在卵巢内逐渐成熟，卵巢把成熟卵泡排出也就是排卵。卵巢的分泌功能和排卵功能是受下丘脑-垂体-卵巢轴的调理的。

所以，由于种种原因切除输卵管是不会影响卵巢的，卵巢还会正常分泌女性激素，不会造成卵巢早衰，也会正常来月经。

如果切除输卵管，只是影响拾卵和卵子的运送，如果只是切除一侧输卵管，因女性都有两条输卵管，如果另一侧正常，只是会造成受孕率下降，不会造成不孕，如果两侧输卵管都切除了，那卵子无法与精子结合形成受精卵，需要依靠辅助生殖技术来要宝宝了。

所以，切除输卵管只是影响怀孕，对卵巢没有影响。

首先，我们需要明白：输卵管是精卵结合的场所，且是运送胚胎的重要工具。它不是水管，不是只要通开了通畅了就可以使用的，且输卵管的功能好坏无法通过检查准确判断。

输卵管是一根非常纤细、精妙的管子，内部有很多通过摆动运送胚胎的绒毛，若这些绒毛已经受损，则输卵管就不具有功能了；即使它被通开了，也很难正常发挥功能。而且，不管是任何有经验的专家，都不可能通过一个疏通手术完全恢复你的输卵管功能的。同时，就算疏通后你自己尝试受孕了，也存在较高的宫外孕风险。

这就为什么，大多数时候医生会建议输卵管有问题的患者通过让精子和卵子在体外结合（即“试管婴儿”）来进行治疗，因为做“试管”是针对输卵管性不孕更高效、成功率更高，也更安全的一种方式。

当地时间11月7日，强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤，是一种常见的心脏问题，在美国，每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内，受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤，通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题，导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时，就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号，从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验，研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里，有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利，手术做完后，患者的病情得到了改善。通过这个设备，在98%患者手术中，医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中，每条静脉被处理了73-96次，有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少，只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说，这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性，而且通过使用先进的技术，手术可以更精确，对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分：

VARIPULS导管 ：医生会通过它向心脏发送特殊的电信号，这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 ：用来产生那些特殊的电信号的设备，这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 ：这是一个高级的导航系统，帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域，并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准，已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献：

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布^[1]，欧盟委员会（EC）已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证，新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用，以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病？

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病，会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难，很容易误诊，因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上，这个病会严重影响儿童的进食能力，还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医，降低并发症，防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果？安全性如何？

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验^[2]。这是一项随机双盲对照试验，主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分：

在试验的A部分，共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎，这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组，分别采用高剂量（HE）或者低剂量（LE）的皮下度普利尤单抗方案，还有一些儿童被分入安慰剂组，整个过程持续16周。 文献截图在B部分，那些完成了A试验且符合条件的患者，继续使用原来的度普利尤单抗方案，或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗，这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况（判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个）。

有效性

在A部分，高剂量组的37名患者里，有25名（占68%）出现了组织学缓解情况；低剂量组31名患者中，18名（58%）有组织学缓解；而对照组34名患者中，只有1名（3%）实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比，缓解率差异达到65个百分点；低剂量方案和对照组相比，缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比，高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者，从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况，和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面，度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度（详见下图）。 文献截图在A部分， 接受度普利尤单抗治疗的患者（不管是高剂量还是低剂量）中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例，比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件，在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎，还有哪些应用？

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]：

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎（AD）成人和儿童患者，这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制，或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用，也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制：度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎（EoE）成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹（PN）成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者的附加维持治疗。参考文献：

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

当地时间11月8日，FDA批准了新一代CAR-T疗法（obecabtagene autoleucel），用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间，这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标，指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常，但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明，在65例患者中，27例患者在3个月内达到“完全缓解”，占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月^[1-2]。最常见的非实验室不良反应（发生率≥20%）包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及，新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低？

白血病是一种血液恶性肿瘤，可分为急性和慢性两种，如果不治疗，急性白血病的病程比慢性白血病更快^[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为（1-2）/10万，占成人白血病总数的15%-20%，各个年龄段都可能会发生，且年龄越大发病率增加，自然病程为3-5年，对于绝大多数患者来说，CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤^[4]。

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病（ALL）和急性髓系白血病（AML）。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一，占成人急性白血病的20％-30％，目前国，完全缓解率可达70％-90％，但3-5年无病生存率达 30％-60％ ^[5]。从1996年-2002年，美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%，而>55岁的相应生存率为11%^[6]。

白血病相关检查有哪些？

1.维生素B12和叶酸 ：这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质，对正常红细胞和白细胞形成至关重要，其水平会被监测，必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 ：检测凝血过程，白血病患者常出现凝血功能受损（凝血障碍），可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮（BUN） ：BUN是肾脏过滤出的血液废物，高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数（CBC）和分类计数 ：CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平，ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 ：肌酐是肌肉产生的废物，其在血液中的水平可反映肾脏功能，水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 ：帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞，对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要，磷酸盐是其中重要的一种，血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶（LDH） ：LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质，死亡或快速生长的细胞会释放LDH，高水平可能提示。 

8.肝功能测试（LFTs） ：通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康，异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 ：ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症，过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原（HLA）分型 ：HLA是细胞表面的蛋白质，在免疫反应中起重要作用，每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行，通过比较患者与供体白细胞的蛋白质，寻找合适的移植供体匹配，以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 ：白血病起源于骨髓，诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液，活检获取骨髓组织块，通常从髋骨后部（骨盆）取样。操作时患者可能感到疼痛，取样后髋部可能疼痛数日，皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南（2022年版）

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南（2024年版）.

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN（2023）.