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曲靖市第二人民医院心气不足证专家

简介:

曲靖市第二人民医院是一所集医疗、教学、科研、预防、保健于一体的三级甲等综合医院。始建于1928年,其前身为昆明红十字会医院(1965年更名为昆明市第三人民医院),1970年由昆明搬迁至曲靖,更名为云南8511医院,隶属云南省国防科工办,1986年移交曲靖地区,更名为曲靖地区第二人民医院,1997年撤地设市,更名为曲靖市第二人民医院。系国家级腹腔镜外科医师培训基地;上海复旦大学附属中山医院医疗技术协作中心、远程医学会诊中心/远程教育中心;四川大学华西医院/华西第二人民医院区域网络联盟医院;云南中医药大学附属曲靖综合医院;云南省住院医师规范化培训基地;曲靖医学高等专科学校的非直属附属医院;大理大学教学医院;为曲靖市区域腹腔镜微创外科诊疗中心。承担着全市650余万人口的医疗救治和突发公共卫生事件救治等任务。医院占地面积56亩,业务用房面积87902㎡。编制床位1000张,实际开放1200张。设有临床医技科室39个,机关职能科室24个。现有职工1422人,在编人员534人,编外人员888人,卫生专业技术人员1113人,教授70人,副教授151人,讲师235人,硕士研究生93人。享有国务院特殊津贴1人,省政府特殊津贴5人,云南省中青年学术技术后备人才1人,云南省技术创新人才培养对象1人,云南省委联系专家1人,云南中医药大学硕导8人,昆明理工大学医学院硕士研究生导师3人,市政府特殊津贴9人,市级突出贡献专业技术人员6人,市中青年学术和技术带头人8人,曲靖市临床学科首席专家9人,曲靖市“珠源名医”2人。拥有西门子3.0T、1.5T超导核磁共振、飞利浦16排CT、GE64排128层CT、日本东芝ECT、西门子大平板DSA、C臂X光机、DR系统、全自动生化分析仪、蔡司显微镜等大型综合设备及一系列先进的腔内镜专科设备。2011年,建成省内一流的净化手术室、数字化手术间及影像传输系统满足临床、教学及学术需要,同年建成省内首家药房自动化和小车轨道物流配送系统。1991年2月19日肝胆外科率先在中国开展了“腹腔镜胆囊摘除术”,享有“中国微创外科发源地”的美誉。系上海消化内镜诊疗工程技术研究中心曲靖基地、暨南大学微创外科研究所基地、广州国际减重与糖尿病外科治疗中心曲靖基地;上海消化内镜诊疗工程技术研究中心、复旦大学附属中山医院·曲靖市二院消化内镜合作中心;系曲靖市微创外科临床诊疗中心、曲靖市眼科疾病临床诊疗中心、曲靖市健康体检中心;云南省第一人民医院中国心源性卒中防治100家基地建设基层联盟单位;建设10个院士(专家)工作站(复旦大学附属中山医院心血管内科“葛均波院士工作站”、复旦大学附属中山医院消化内镜中心“周平红专家工作站”、广州中山大学附属第六医院胃肠外科“汪建平专家工作站”、北京清华长庚医院泌尿外科“李建兴专家工作站”、首都医科大学附属北京友谊医院耳鼻咽喉科“龚树生耳科专家工作站”、英国诺丁汉大学医学院肾病风湿免疫科“张维亚专家工作站”、四川大学华西医院糖尿病足诊治中心“冉兴无专家工作站”、暨南大学附属第一医院肝胆一外科省级专家工作站“王存川专家工作站”、陆军军医大学附属西南医院肝胆外科“郑树国专家工作站”、广州中山大学中山眼科中心“吕林专家工作站”);13个省级临床重点专科建设项目(肝胆一外科、肝胆二外科、普外科、胃肠外科、血液内科、消化内科、妇科、产科、泌尿外科、麻醉科、重症医学科、眼科、心血管内科);6个市级临床重点专科(肝胆外科、临床护理、眼科、耳鼻喉科、泌尿外科、神经外科);2个省级临床医学分中心(云南省创伤骨科临床医学分中心、云南省泌尿系统疾病临床医学分中心);9个市级医疗质量控制中心(耳鼻咽喉科、腹腔镜微创外科、临床营养、消化内科、血液内科、眼科、泌尿外科、普通外科、肾病学科)。与省内外三甲医院合作建立5个专科联盟(云南省红会医联体眼科专科联盟、云南省血管疑难病症诊治医联体、昆明医科大学第一附属医院疑难重症风湿免疫性疾病诊治联盟、上海交通大学医学院附属仁济医院风湿免疫专科联盟、云南省血液病专科联盟),组建了曲靖市二院胸痛中心、脑卒中中心、创伤中心和肺癌诊治、糖尿病足、减重代谢、痛风诊疗、生殖医学等多学科治疗(MDT)协作组。2009年以来先后获评“全国五一劳动奖状单位”,“全国医药卫生系统先进集体”,“国家级第二批节约型公共机构示范单位”,连续四届荣获“省级文明单位”,连续多次在国家级、省级品管圈大赛中获得可喜成绩,2018年麻醉科“手护天使圈”获第六届全国医院品管圈大赛三级医院综合组一等奖。2011年以来,获省市级科学技术成果奖37项,其中,2015年至2018年连续四年获云南省政府科学技术奖三等奖。。

何昊阳 副主任医师

擅长男性勃起功能障碍,阳痿早泄,勃起困难,勃起不坚,中途疲软,硬度下降硬度差,射精过快,龟头敏感,前列腺炎(急性细菌性前列腺炎、非细菌性前列腺炎、慢性前列腺炎),前列腺增生(癃闭,余沥不尽、排尿费力、尿线细、排尿时间延长、尿频、尿急、夜尿多、尿潴留、充溢性尿失禁、血尿等)。男性不育症(少精、弱精、无精,畸形精子,精子不液化、果冻状精子),淋病,阴囊潮湿,阴囊湿疹,肾虚,血精,尿道炎,睾丸附睾炎,精索静脉曲张,包茎,包皮过长,包皮手术,生殖器炎症,珍珠疹及泌尿系感染(膀胱炎、尿路感染等)

好评 100%
接诊量 356
平均等待 1小时
擅长:擅长男性勃起功能障碍,阳痿早泄,勃起困难,勃起不坚,中途疲软,硬度下降硬度差,射精过快,龟头敏感,前列腺炎(急性细菌性前列腺炎、非细菌性前列腺炎、慢性前列腺炎),前列腺增生(癃闭,余沥不尽、排尿费力、尿线细、排尿时间延长、尿频、尿急、夜尿多、尿潴留、充溢性尿失禁、血尿等)。男性不育症(少精、弱精、无精,畸形精子,精子不液化、果冻状精子),淋病,阴囊潮湿,阴囊湿疹,肾虚,血精,尿道炎,睾丸附睾炎,精索静脉曲张,包茎,包皮过长,包皮手术,生殖器炎症,珍珠疹及泌尿系感染(膀胱炎、尿路感染等)
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侯立军 副主任医师

帕金森病,特发性震颤,脑血管病

好评 100%
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擅长:帕金森病,特发性震颤,脑血管病
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肖玮 主任医师

神经内科疾病

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擅长:神经内科疾病
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胡亚芳 副主任医师

擅长脑血管疾病、癫痫、身心疾病等

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擅长:擅长脑血管疾病、癫痫、身心疾病等
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黄国荣 主任医师

临床麻醉,疼痛技术

好评 -
接诊量 19
平均等待 -
擅长:临床麻醉,疼痛技术
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贺伟 副主任医师

肝胆、甲状腺、血管、胃肠、疝气

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擅长:肝胆、甲状腺、血管、胃肠、疝气
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阮改祥 主任医师

耳鼻咽喉头颈外科各种疾病及肿瘤的诊断,手术及治疗。

好评 95%
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擅长:耳鼻咽喉头颈外科各种疾病及肿瘤的诊断,手术及治疗。
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李勇能 主治医师

颈胸腰椎疼痛、坐骨神经痛的阶梯化、个性化治疗,尤其是脊柱内镜治疗颈胸腰椎间盘突出有丰富经验!骨质疏松微创治疗等

好评 100%
接诊量 1
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擅长:颈胸腰椎疼痛、坐骨神经痛的阶梯化、个性化治疗,尤其是脊柱内镜治疗颈胸腰椎间盘突出有丰富经验!骨质疏松微创治疗等
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刘刚 副主任医师

脊柱关节退变性疾病

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擅长:脊柱关节退变性疾病
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周文艳 副主任医师

消化内科常见病、多发病、疑难杂症

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:消化内科常见病、多发病、疑难杂症
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患友问诊

脾湿、舌苔厚白,心力不足,求用药建议。患者女性
3
2024-09-20 17:54:06
失眠、心悸一个月,咨询七叶神安滴丸的依赖性和效果。患者女性
51
2024-09-20 17:54:06
患者因心气不足、心跳过快及失眠咨询用药建议和生活注意事项。患者女性
34
2024-09-20 17:54:06
失眠多梦,心脏突然猛抽,怀疑心气不足。患者女性
1
2024-09-20 17:54:06
睡眠时间短,夜间醒来后难以入睡,白天精神状态不佳。患者女性
33
2024-09-20 17:54:06
胸闷、心痛、气短、心悸,疑似心气不足。患者女性
9
2024-09-20 17:54:06
我最近经常失眠,想了解一下七叶神安滴丸的效果和用法。患者男性55岁
25
2024-09-20 17:54:06
胸闷心痛,心悸气短,疑似胸痹。患者女性
41
2024-09-20 17:54:06
心悸失眠,心气不足,寻求治疗建议。患者女性
9
2024-09-20 17:54:06
夜醒一个月,服用妇科中药和安眠药,想了解如何改善睡眠。患者女性36岁
11
2024-09-20 17:54:06

科普文章

心气不足和心阳虚在病机、症状、治疗方面均存在区别。

1.病机:心气不足可能由疲劳过度、出汗过多导致心气随之而泻引起,心阳虚可能由年老体衰、思虑过度耗伤心阳引起。

2.症状:心气不足的患者可出现心悸、气短、胸闷、面色淡白等症。心阳虚的患者可出现心悸怔忡、胸部憋闷、怕冷、口唇青紫等。

3.治疗:心气不足的患者可使用宅中汤进行治疗,以补养心气。心阳虚的患者可使用桂枝甘草龙骨牡蛎汤进行治疗,以补养心阳。患者如需进行治疗,应该到医院就诊,不可擅自用药。

#脾肺气虚证#心气不足证
17

1、男女有别

“阴阳者,天地之道也。”

“妇人之生,有余于气,不足与血,以其数脱血也。”

男子属阳,性多刚悍,以气为本,又多从事体力劳动,耗气较多,故养生调适多以益气固阳为主。女性多柔弱,以血为先,养生调适宜补血而养阴。

2、人生有序

婴幼儿期:“稚阳未充,稚阴未长。”

鉴于小儿的生理特点,以护养其“稚阴”、“稚阳”为要,即饮食用药忌用峻猛,慎用过于寒热之剂,药量宜轻而中病即止。

青壮年期:“二十岁,血气始盛,肌肉方长”。(男子三十二岁左右)“筋骨隆盛、肌肉满壮”。(女子二十八岁左右)“筋骨劲强、身体盛壮”。

此期可耐药石,故调摄当视个人体质之偏而调理阴阳。

老年期:“今五脏皆衰,筋骨解堕,天癸尽矣,故发鬓白,身体重,行步不正,而无子耳。”

女子四十九岁,男子五十六岁左右,便开始进入生理功能减退、气血阴阳不足的老年期。老年人的调摄,当以补为主,时时顾其正气,方能使阴阳保持相对平衡,以达到健康长寿的目的。

3、顺天时以养生

“四时阴阳者,万物之根本也。所以圣人春夏养阳,秋冬养阴,以从其根,故与万物沉浮于生长之门。逆其根,则伐其本,坏其真矣。”

一年四季中有春温、夏热、秋凉、冬寒的不同时序,生物界顺次阴阳消长之机,而有春生、夏长、秋收、冬藏的生命节律,人亦当应之而护养阴阳。

4、按月廓盈亏而补泻

“月始生,则血气始精,卫气始行;月廓满,则血气实,肌肉坚;月廓空,则肌肉减,经络虚,卫气虚,形独居。是以因天时而调血气也。”

中医认为,人体阴阳、血气、经脉的虚实变化,与月亮的盈亏有着密切的关系。月满时阴阳气血多实,则应少进补品;月亏时阴阳气血多虚,则应少服攻伐之药。

5、随昼夜晨昏而调摄

中医认为,人体阴阳、血气、经脉的虚实变化,与月亮的盈亏有着密切的关系。月满时阴阳气血多实,则应少进补品;月亏时阴阳气血多虚,则应少服攻伐之药。

“阳气者,一日而主外,平旦人气生,日中而阳气隆,日西而阳气虚,气门乃闭,是故暮而收拒,无扰筋骨,无见雾露,反此三时,形乃困薄。”

清晨至日中阳气生而盛,应顺之而养阳,应在黎明清晨,适当户外活动,使气血调畅,有助阳气生发。日暮至夜半,阳敛而藏,人当

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安静凝敛,少作劳事,无扰筋骨,以顾护精血而养阴。

6、按体质差别而补养

“人之生也,有刚有柔,有柔有强,有短有长,有阴有阳。”

“人以水谷为本。”

不同的食物可以造成体质的不同,不同的区域,不同的种族都存在体质上的差异。体质的差异概括起来不外乎阴阳的偏盛偏衰而已,其摄养的原则,当辨体质之差而补益阴阳。视个体之异,或补阴为主,或益阳为要。补阴助阳,益阳以配阴,就能“源泉不竭”,“生化无穷”,健康长寿。

7、谨和五味而调饮食

“胃者水谷之海,六腑之大源也。”

“酸入肝,辛入肺,苦入心,咸入肾,甘入脾。”

“阴之所生,本在五味,阴之五宫,伤在五味。是故味过于酸,肝气以津,脾气乃绝;味过于咸,大骨气劳,短肌,心气抑;味过于甘,心气喘满,色黑,肾气不衡;味过于苦,脾气濡,胃气乃厚;味过于辛,筋脉沮弛,精神乃央。”

中医称脾胃为后天之本。凡养生者,无不以脾胃为本源,调摄之要,当健脾益胃。而饮食调摄又是健脾益胃不可或缺的一个环节。饮食调理时要注意忌饥饱、莫寒热、宜清淡、避生冷、细咀嚼这些比较容易操作的事项。

中医认为,饮食之五味,与五脏各有其亲和性。因此饮食养生须五味调和,方能滋养五脏之气,否则饮食过于偏嗜,则会导致营养不足,诱发多种疾病。

8、运行气血多运动

“气之升降,天地之更用也……出入废则神机化灭,升降息则气息孤危。”

人之血气,贵在升降出入有常,运行不息。故善养生者,必调和血气,使之周流不息。而运行气血的一个重要途径就是多运动。中医运动养生的内容极为丰富,种类甚广,方法极多。如气功、导引、五禽戏、八段锦、太极拳、易筋经、推拿、按摩、散步、慢跑、登山等。中医对运动养生锻炼讲求意、息、行动的和谐统一,即意守、调息、行动的协调统一。同时,强调运动养生,也要讲究适量,不可过劳,否则会有害于健康。

9、平性怡神善天年

“百病皆生于气也。怒则气上,喜则气缓,悲则气消,恐则气下,……惊则气乱……思则气结。”

人之情志活动,与气机密切相关。情志调畅,有助于气机平顺;情志不舒,则每致气机递乱或郁闭。养生旨在静神,道法自然、怡情养神;少私寡欲、清心宁神;抑目静耳、逐扰安神;开朗乐观、怡情畅神;陶怡情志、平性怡神;保精益气、养心舍神。

10、上工治未病

“是故圣人不治已病,治未病;不治已乱,治未乱。夫病已成而后药之,乱已成而后治之,譬犹渴而穿井,斗而铸锥,不亦晚乎!”

治未病有两种意义:一是防病于未然,一是既病之后防其传变。前者主要内容就是摄生,正说明了摄生对预防疾病的发生有着重要意义。摄生要遵循一定的原则,可以概括为以下两方面:第一、调摄精神形体,提高防病机能;适应四时变化,避免外邪侵袭。治未病的另一个意义是:既病防变。外邪侵入人体以后,如果不及时治疗,病邪就有可能逐步深入,侵犯内脏,使病情加重。因此一旦患病,不可讳疾忌医,以防病入膏肓无可救药。

#心气不足证#心慌#短阵房速
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炙甘草,是临床上最常用的中药,俗称“和事佬”,就是说,炙甘草可以调和药物药性。主要产自新疆,内蒙古,甘肃等地。炙甘草,味甘,性平,主要入肺经,心经,脾经,胃经。

功效与作用:补脾益气,止咳祛痰,缓急止痛,清热解毒。

1.补脾益气

炙甘草,能补益心气,复脉。对于心气不足导致的心慌,气短,咱们可以用炙甘草配伍人参,阿胶,生地,生姜等药一块应用。现代药理研究表明,炙甘草的水煎液,具有抗心律失常的作用。炙甘草配伍党参,炒白术,黄芪等药一块应用,可以起到补益脾气的功效。

2.止咳祛痰

本品可以止咳,还能祛痰,另外还有微弱的平喘效果,常常与炙麻黄,苦杏仁,生姜等药一块应用。现代药理研究表明,炙甘草的水煎液,有明显的镇咳效果,还有祛痰的功效。

3.缓急止痛

炙甘草,味甘能缓,主要可以缓急止痛,对于肝旺脾虚导致的腹痛,咱们可以用炙甘草配伍白芍,赤芍,元胡等药一块应用。现代药理研究表明,炙甘草的水煎液,可以缓解胃肠平滑肌痉挛及起到镇痛的功效。

4.清热解毒

本品擅长于清热解毒,对于热毒疮疡的患者,咱们可以用炙甘草配伍紫花地丁,连翘,桔梗,牛蒡子等药一块应用。

注意事项:

  • 炙甘草不能与甘遂,芫花,海藻一块应用。
  • 水肿的患者,或者湿气太重的患者,咱们要慎用甘草。

常见用法:

本品一般入煎剂,一般常用的剂量是 15--20g。

癫疯病的发生,与大脑神经元的异常放电密切相关。这种异常放电会导致短暂性的脑功能障碍,进而引发一系列的临床症状。那么,究竟是什么原因导致了这种异常放电呢?

首先,遗传因素在癫疯病的发病中占有重要地位。研究表明,某些类型的癫痫具有家族聚集性,即家族中有多人患病。这表明,遗传基因可能在癫疯病的发病过程中发挥了关键作用。然而,并非所有癫痫患者都有家族史,这表明还有其他因素参与了癫痫的发病。

其次,脑部损伤也是导致癫疯病的一个重要原因。这包括出生时的产伤、交通事故中的脑部损伤、跌倒等。这些损伤可能导致大脑神经元的结构和功能异常,从而引发癫痫。此外,一些脑部感染,如脑炎、脑膜炎等,也可能破坏神经元的正常功能,增加癫痫的发病风险。

环境因素也不容忽视。环境污染、有毒化学物质暴露、营养不良等,都可能影响大脑的正常发育,增加癫痫的发病率。例如,长期接触重金属、有机溶剂等有毒物质,可能导致神经元损伤,从而引发癫痫。

此外,某些疾病和药物也可能成为诱发癫痫的因素。例如,脑肿瘤、脑梗塞等疾病,以及某些抗抑郁药、抗生素等药物,都可能增加癫痫的发病风险。

值得注意的是,心理因素在癫痫的发病中同样占有一席之地。长期的精神紧张、压力过大、情绪波动等,都可能导致大脑神经元的异常放电,诱发癫痫。因此,保持良好的心理状态,对于预防癫痫具有重要意义。

总之,癫疯病的成因复杂多样,涉及遗传、脑部损伤、环境、疾病等多个方面。了解这些原因,有助于我们更好地预防和治疗癫痫,减轻患者的痛苦。然而,由于每个患者的具体情况不同,针对癫痫的治疗也需要个体化,患者应在医生的指导下选择合适的治疗方法。

维生素D和钙的确是骨骼发育的重要营养素,合理搭配使用能够更好地促进钙的吸收与利用。关于维生素D的口服时间及与钙搭配使用的建议如下:
 
1. 维生素D的口服时间
 
维生素D是脂溶性维生素,和食物中的脂肪一起吸收效果更佳,因此最好与含有脂肪的餐食一起服用,尤其是早餐或午餐后食用效果更好。一般来说:
 
•建议随餐服用:最好选择一天中主要的餐食时间,如早餐或午餐后服用,以便更好地吸收。
•避免空腹服用:空腹服用可能会降低吸收率,效果不如与食物一同摄入好。
 
2. 钙与维生素D的搭配
 
维生素D有助于钙的吸收,因此它们常常一起补充。钙的口服也有一些需要注意的地方:
 
•钙的摄入时间:钙最好分次摄入,因为一次大量摄入(如超过500毫克)人体无法完全吸收。可以将钙的摄入分为两次,如午餐后和晚餐后各服一次,这样有助于提高钙的吸收率。
•钙和维生素D同时服用:通常情况下,维生素D和钙可以同时服用,因为维生素D能帮助肠道更好地吸收钙。然而,具体的剂量和时间安排应根据孩子的实际需要来决定。
 
3. 避免影响钙吸收的因素
 
•含草酸或磷酸的食物:菠菜、可乐、巧克力等食物中含有草酸或磷酸,会影响钙的吸收,因此应避免在摄入钙时大量食用这些食物。
•适量补充钙:过量的钙摄入可能会干扰其他矿物质的吸收,如铁和锌,因此一定要遵循医生或营养师的建议,不宜盲目补钙。
 
4. 其他注意事项
 
•补钙后避免立刻饮茶:茶叶中的鞣酸会影响钙的吸收,因此建议服用钙片后避免立即饮茶。
•多晒太阳:尽管口服维生素D补充剂是一种有效的方式,但适量晒太阳仍是促进体内维生素D合成的重要途径,建议每天让孩子适当户外活动,尤其是上午和下午阳光较温和的时间。
 
总结:
 
•维生素D:建议与含脂肪的餐一起服用,早餐或午餐后效果较好。
•钙:分次摄入,饭后服用为佳,可与维生素D一起服用以促进钙吸收。
•注意避免影响钙吸收的食物,并根据医生建议合理调整补充剂量。
 
如果你可以提供孩子的年龄、饮食习惯和其他日常生活信息,我可以为你提供更详细的建议。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

获批器械:MagDI System
获批时间:2024年9月4日
获批公司:GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日,FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统,获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc,这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统?

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来,无论是减肥手术,亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等,都可能增加严重的不良事件(AEs)的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难,对医生手术要求高,且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤,还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点,可以减少对肠道进行切口的,降低手术过程中外科医生技术差异,且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗?

这款磁压吻合术,已有7篇文章发布,其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数(BMI)在35.0 至≤50.0,且患2型糖尿病(T2D)或糖化血红蛋白(HbA1C>6.5%)。

在所有患者中,磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件,但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件,包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术(MagDI) 与 袖状胃切除术(SG)的先后顺序分为两组,一组是SG后MagDI组,另外一组是MagDI + SG 组(同时进行)。

SG后MagDI组,患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg(P<0.01),17.4±5.0% 的多余体重减轻(EWL)EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多,34.2±1.6 kg(P<0.001),66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术,这是一种利用磁铁来帮助实现吻合,这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术(DAT)的磁压缩解决方案,外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合,同时有助于最大限度地减少潜在的并发症,如渗漏和出血。

参考文献:
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

发布时间:2024 年 9 月 3 日

技术手段: 心脏磁共振成像(MRI)技术。

研究背景: 心脏淀粉样变性(CA)是一种不常见但严重的疾病,发病原因主要是因为淀粉样蛋白在心肌组织中沉积,从而导致心肌变得僵硬、增厚,进而导致心室充盈异常、收缩功能异常等。

通常,医生可以使用超声心动图来判断CA,但如果需要确诊,就离不开心脏MRI。通过心脏MRI,医生可以看到心肌肥厚、注射钆对比剂后心肌出现弥漫性强化、原生心肌T1值增加等情况。研究者想做这个研究的原因:心脏MRI常用,但结构参数(T1 和 ECV)与 FT 应变成分之间的关系知之甚少,以及这些参数在诊断CA 时各自诊断性能的研究比较少。

结果和结论

在诊断心脏淀粉样变性时,细胞外容积(ECV)比特征追踪(FT)应变更厉害。

  • ECV是通过磁共振成像技术测量得到的一个参数,反映了心肌细胞外间隙的大小。在一些心脏疾病中由于病理改变,细胞外间隙会发生变化,导致ECV的数值改变。
  • FT应变是一种用于分析心脏磁共振图像的技术,它可以通过追踪心肌在心动周期中的运动来测量心肌的应变,可以反映心肌的收缩和舒张功能。

全局特征追踪整体周向应变(FT - GCS)、基底特征追踪整体径向应变(FT - GRS)和径向应变的顶点与基底的比值(GRS的AB比)的诊断性能和原生心肌T1差不多。而 GRS的AB比和基底原生心肌T1组成的组合参数,在诊断 CA 时的表现和 ECV 很相似。

FT 应变对于检测CA患者还是有一定作用,尤其是在没办法进行一些更复杂的参数成像时,FT - GRS 在心尖和基底水平之间的差异,可能会帮助医生发现 CA。

此外,ECV 在诊断 CA 时敏感性和特异性都很高。但当不能静脉注射钆对比剂,从而无法测量ECV 时,测量 GRS的AB比并结合原生 T1,可能是检测 CA 的一个不错的选择。

全局 FT - GCS 和基底 FT - GRS 在诊断 CA 时也有一定的作用,它们的诊断性能和原生心肌T1差不多。

上图展示了一名 75 岁 CA 患者和一名 57 岁 NACH 患者的心脏在纵向、径向和周向应变值上的不同。CA 患者的心脏在注射钆后 15 分钟的四腔心视图中,可以看到有弥漫性心肌增强的情况(箭头指示的地方),而 NACH 患者的心脏则没有这种变化。

这张图就像是一个 诊断参数的“成绩单”,展示了基底细胞外容积(ECV)、全局 ECV、基底心肌 T1、心尖径向应变除以基底径向应变(AB 比的 GRS)以及 AB 比的 GRS + 基底心肌 T1 的关联在诊断 CA 时的表现。通过比较它们的曲线下面积,我们可以看出哪个指标在诊断 CA 时更优。

这张图有点像 “体检报告”,展示了原生心肌 T1、心肌 T2、细胞外容积(ECV)、特征追踪全局纵向应变(FT - GLS)、特征追踪全局周向应变(FT - GCS)和特征追踪全局径向应变(FT - GRS)的一致性情况。从图中可以看出,大多数点都围绕在平均偏差线附近,说明这些指标的测量结果还是比较可靠的。

总的来说,这些发现对于医生诊断 CA 以及了解患者的心脏情况都非常有帮助,可以让医生更准确地判断病情,从而给患者提供更好的治疗。

参考文献:

Zaarour Y, Sifaoui I, Remili H, et al. Diagnostic performance and relationships of structural parameters and strain components for the diagnosis of cardiac amyloidosis with MRI. Diagnostic and Interventional Imaging. 2024. ISSN 2211 - 5684.

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