京东健康互联网医院
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长治市妇产医院,长治市儿童医院基底节脑梗死专家

简介:

长治市妇幼保健院成立于1952年,是一所预防与治疗并重、临床与保健紧密融合的公共卫生机构,承担着对全市“四区八县”妇幼健康服务工作的业务指导、技术培训、信息管理和危重症孕产妇、患儿的急救转诊,以及妇女、儿童预防保健和疾病诊治等工作。目前全院占地面积6869.8平方米,建筑面积21129平方米,在建面积10061.18平方米(孕产保健大楼改扩建项目预计于2020年底投入使用,届时产科床位将增加至100余张)。编制床位300张,实际开放床位300张,设科室57个,一级科室45个,其中孕产保健科设有婚前、孕前保健门诊、高危门诊、双胎门诊、营养门诊、妊娠糖尿病门诊、Rh阴性血门诊、三病阻断门诊、疤痕子宫门诊、高危转诊门诊、早产门诊、孕期心理门诊等特色亚专科门诊;儿童保健科设有儿童体检与健康管理专科、儿童营养专科、儿童认知心理专科、儿童运动体质专科、儿童五官保健专科、儿童免疫专科及情景化的儿童早期综合发展训练中心等特色专科;妇女保健科设有生殖道感染门诊、妇科内分泌门诊、青春期保健门诊、更年期保健门诊、宫颈病变门诊、妇科肿瘤门诊、妇女心理门诊以及计划生育门诊等二级专科。现有市级临床重点专科6个(产科、儿童保健科、新生儿科、儿内科、麻醉科、护理),市级医学重点学科3个(妇科、医学遗传科、小儿外科)。现有职工653人,其中在编职工249人,聘用职工363人,计生分流自收自支编制9人,计生分流聘用1人;高级职称97人,中级职称285人;硕士71人,本科492人。我院经过积极的探索和实践,主动适应妇幼保健发展新模式,针对妇女儿童这一特殊群体全生命周期的医疗保健需求,于2009年在全国率先开展妇幼保健体系学科建设,形成了以妇女保健部、孕产保健部和儿童保健部三大部为业务框架的妇幼保健学科体系。作为妇幼公共卫生机构,我院紧紧围绕妇幼卫生工作方针,认真贯彻落实“一法两纲”,充分发挥全市妇幼龙头作用,坚持全市妇幼院长例会制度,将例会开在基层,强化管理、业务培训和信息沟通,保证了全市妇幼卫生工作的整体推进;加强基层妇幼卫生保健人员的专业培养,面向基层开通危急重症孕产妇、新生儿急救绿色通道,对转诊来的危重患者最短时间送至重症监护室或手术室进行抢救,增强了市县两级妇幼保健体系的协同合作与互相支持;2016年、2017年不断扩大医联体覆盖范围,逐步形成了覆盖2家省级医疗机构、34家县级医疗机构、13家社区卫生服务机构和1家民营医疗机构的妇儿医疗联合服务体系;建立健全全市妇幼卫生监测体系和市县乡督导三级网络,我院不断加大信息化建设;实现了对孕产妇和儿童健康管理等妇幼重大、基本公共卫生项目以及高危孕产妇和高危儿管理、《出生医学证明》等重点业务进行系统化规范化管理,并对全市妇幼卫生管理提供技术保障;从2017年4月起,开始承担山西省重大惠民工程---“城乡怀孕妇女免费产前筛查与产前诊断服务项目”,初步形成的“加大政策宣教、加强信息管理、提升技术水平、降低服务价格、扩大惠民范围”的“长治经验”被全省推广;每年组织保健临床专家,多次深入各县区县、乡、村三级医疗机构,对等级医院评审、基本和重大公共卫生项目、降消项目、健康教育、三网监测、妇幼卫生信息报表、削峰工程等临床保健业务进行质控和指导,对全市出生缺陷及年报进行质控和漏报调查,保证了各县区妇幼卫生信息工作的质量。脑梗死又称缺血性卒中,中医称之为卒中或中风。本病系由各种原因所致的局部脑组织区域血液供应障碍,导致脑组织缺血缺氧性病变坏死,进而产生临床上对应的神经功能缺失表现。脑梗死依据发病机制的不同分为脑血栓形成、脑栓塞和腔隙性脑梗死等主要类型,脑部供血血管内壁上的小栓子,脱落后导致动脉-动脉栓塞;也可由脑血管或血栓出血造成,脑动脉血管,主要包括维持生命体征和预防治疗并发症。其中控制脑血管病危险因素,启动规范化二级预防措施为重要内容,脑出血,脑栓塞,应当戒酒,过咸、过甜、高热量、营养过剩食物、饮料禁用,头颅CT,MRI检查,脑血管影像学检查,。

王海伟 副主任医师

妇科常见病多发病的诊断和治疗,尤其擅长计划生育,生殖道感染,月经不调,子宫肌瘤,卵巢囊肿等疾病的问诊和咨询。

好评 100%
接诊量 243
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擅长:妇科常见病多发病的诊断和治疗,尤其擅长计划生育,生殖道感染,月经不调,子宫肌瘤,卵巢囊肿等疾病的问诊和咨询。
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丁晚玲 主任医师

儿童呼吸、消化系统、血液等系统疾病。尤其是不明原因发热、咳嗽、喘息、上呼吸道感染、鼻炎、鼻窦炎、过敏性咳嗽、支气管炎、支气管肺炎、小儿呕吐、腹泻、便秘、消化不良、食欲差等呼吸、消化系统疾病的诊治,有丰富的临床经验。

好评 99%
接诊量 2916
平均等待 30分钟
擅长:儿童呼吸、消化系统、血液等系统疾病。尤其是不明原因发热、咳嗽、喘息、上呼吸道感染、鼻炎、鼻窦炎、过敏性咳嗽、支气管炎、支气管肺炎、小儿呕吐、腹泻、便秘、消化不良、食欲差等呼吸、消化系统疾病的诊治,有丰富的临床经验。
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刘晶 副主任医师

刘 晶 副主任医师, 毕业于山西医科大学临床医学专业, 2015年郑州大学附属第一医院进修妇科肿瘤及妇科泌尿专业;2018年赴以色列EMEK医学中心研修妇科肿瘤及妇科泌尿专业擅长宫腹腔镜微创治疗妇科子宫、卵巢良恶性肿瘤,盆腔子宫内膜异位症;顺利开展腹腔镜及经阴道治疗子宫脱垂、各种类型阴道膨出、各类女性尿失禁。

好评 100%
接诊量 74
平均等待 -
擅长: 刘 晶 副主任医师, 毕业于山西医科大学临床医学专业, 2015年郑州大学附属第一医院进修妇科肿瘤及妇科泌尿专业;2018年赴以色列EMEK医学中心研修妇科肿瘤及妇科泌尿专业擅长宫腹腔镜微创治疗妇科子宫、卵巢良恶性肿瘤,盆腔子宫内膜异位症;顺利开展腹腔镜及经阴道治疗子宫脱垂、各种类型阴道膨出、各类女性尿失禁。
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王廷 主治医师

从医十五年,擅长各种小儿外科疾病的诊治,如腹股沟斜疝、鞘膜积液、隐睾、急性阑尾炎、肠套叠等,对新生儿先天性消化道畸形,如幽门狭窄、肠闭锁、胆总管囊肿等疾病亦有较深造诣。

好评 100%
接诊量 1
平均等待 -
擅长:从医十五年,擅长各种小儿外科疾病的诊治,如腹股沟斜疝、鞘膜积液、隐睾、急性阑尾炎、肠套叠等,对新生儿先天性消化道畸形,如幽门狭窄、肠闭锁、胆总管囊肿等疾病亦有较深造诣。
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胡霞 主治医师

擅长呼吸、消化常见病

好评 100%
接诊量 91
平均等待 4小时
擅长:擅长呼吸、消化常见病
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宋菲菲 主治医师

妇科月经病,阴道炎,慢性盆腔炎,术后康复,肿瘤放化疗后的副反应!

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接诊量 104
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擅长:妇科月经病,阴道炎,慢性盆腔炎,术后康复,肿瘤放化疗后的副反应!
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马俊维 主治医师

妇科常见病,如子宫肌瘤,卵良性肿瘤。 盆底疾病:脱垂,尿失禁,慢性盆腔痛

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接诊量 -
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擅长:妇科常见病,如子宫肌瘤,卵良性肿瘤。 盆底疾病:脱垂,尿失禁,慢性盆腔痛
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张珂 住院医师

待补充

好评 100%
接诊量 175
平均等待 6小时
擅长:待补充
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王春岩 主任医师

呼吸,消化,新生儿,皮肤

好评 96%
接诊量 129
平均等待 -
擅长:呼吸,消化,新生儿,皮肤
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朱芳 主治医师

本人擅长儿童生长发育评估与指导,儿童常见心理行为问题咨询与指导!

好评 100%
接诊量 159
平均等待 -
擅长:本人擅长儿童生长发育评估与指导,儿童常见心理行为问题咨询与指导!
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患友问诊

我在图文问诊中看到一个关于基底节区的问题,担心是否与一氧化碳中毒有关,会不会有智商问题?患者男性9岁
35
2024-09-21 03:24:18
我做了CT检查,结果显示左侧基底节区梗死,但我没有半边身体无力、麻木或说话不清的症状。医生说可能是腔隙性梗死,想了解这两种情况的区别和诊断建议。患者男性44岁
5
2024-09-21 03:24:18
我2017年冬天患上桥脑梗死,留下口齿不清和平衡差的后遗症,想了解能否做手术和吃什么药。 患者女性53岁
52
2024-09-21 03:24:18
基底节脑梗患者,出院后考虑使用飞利浦制氧机,询问康复和生活注意事项。患者女性
69
2024-09-21 03:24:18
桥脑梗死,病情严重,需控制血糖,定期复查,用活血化瘀药。患者女性72岁
61
2024-09-21 03:24:18
脑梗死,基底节梗死10个月,走路腿不灵活,手腕以下不好使,用药情况咨询。患者女性
3
2024-09-21 03:24:18
患者父亲患有闭锁综合征,已治疗一个月,询问病情恢复情况及治疗建议。患者男性66岁
57
2024-09-21 03:24:18
患者基底节腔梗三年,伴有头疼头晕症状,正在服用他仃阿托伐他丁和阿司匹林。咨询更有效的药品和生活建议。患者女性
42
2024-09-21 03:24:18
老年人剧烈活动后血压下降,可能与脑基底节腔梗、颈动脉窦功能欠佳和血糖水平有关,需要进行相关检查和调整生活方式。患者男性69岁
61
2024-09-21 03:24:18
母亲近期性格改变,神志不清,疑为脑梗死。患者女性70岁
29
2024-09-21 03:24:18

科普文章

#基底节脑梗死#脑梗塞待查
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在脑梗死患者的预防中“ASA”是根本,包括Antiplatelet—抗血小板治疗, Statin—他汀, Antihypertension—抗高血压。他汀类药物在预防脑血管动脉硬化方面具有至关重要、无可替代的作用。因此担心他汀的副作用而不敢吃药的做法是极其错误的,任何保健品都不能代替。

有人吃完他汀后化验血液发现转氨酶增高,担心他汀伤肝,就私自减量甚至停药,这是错误的。  

有人本身吃他汀前可能转氨酶已经升高,但是没有化验,自己没发现。这些人中很多属于非酒精性脂肪肝,这是引起转氨酶增高的常见原因,多因肥胖所致。这种情况下,其实吃他汀不仅不会加重肝脏损害,还可以改善肝功能、降低转氨酶。 

平时喝酒多也可能导致转氨酶增高。严格戒酒、控制饮食、增加运动、减轻体重,有助于降低转氨酶水平。 

有少数人吃他汀前化验转氨酶或心肌酶不高,吃药后增高,一般我们建议吃他汀后4周左右抽血化验肝肾功、心肌酶和血脂,一是了解治疗效果,二是了解有无肝功能或肌肉副作用。如果用药后转氨酶轻升高,在正常上限3倍以下,不需要停药,隔一两周再复查;超过3倍,5倍以下,则需暂时减量,加用保肝药物,1周复查,根据情况调整;超过5倍则需要停药,同时给予保肝治疗,等2周后再复查,待转氨酶恢复正常后可以更换另一种他汀从小剂量重新开始用药。

 
#基底节脑梗死#脑梗塞待查#心脾气虚证
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脑梗死可以出现打哈欠,但是打哈欠不一定就是梗死前兆。如果病人同时伴有头晕、头痛或说话不太清楚,或有时表达有困难、口角歪斜,或出现口周、面部肢体麻木,或一侧肢体稍微没劲或喝水呛,看东西两影或看不到一侧事物,这些很可能提示有脑血栓,在黄金时间内到医院,由医生来进行诊治,结合症状包括影像学检查来作出判断,给予最积极的治疗。

还有病人打哈欠可能是由于睡眠不足或睡眠质量不高而造成。对于这一部分病人来说,可能第二天就会出现精神萎靡不振、头昏、头胀、全身乏力、打哈欠。这些病人要注意调节情绪,保持正常睡眠节律,保持充足睡眠,可以改善症状。

如果总是有打哈欠的症状没有好转,还可以到医院来检查,如有些病人特别是比较胖、脖子比较短的病人,可能夜间有睡眠呼吸暂停的情况,总是处于缺氧状态,第二天可能会出现头晕、打哈欠的症状。

#基底节脑梗死#脑梗塞待查#脑梗后遗症
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脑梗的患者是很多的,很多的患者会出现智力低下的症状,在生活中对健康造成了很严重的威胁,生活中要积极的配合医生做治疗才行,这类疾病如果不及时治疗的话,会给家人带来很大的压力,我们看看脑梗塞常见的并发症都哪些吧。

1、心肌梗死是脑梗塞的常见并发症:

目前发病机制不明,有研究表明,很多脑梗塞病人,在急性期,常常伴有心肌缺血的表现,但是这种改变大部分病人在度过急性期后能够改变,有部分病人,可能发展成为心肌梗死。所以,对脑梗塞病人,我们要进行常规心电图检查,如发现有心肌梗死,应对应心脑血管病症采取同时治疗方案。

2、肺部感染是脑梗塞病人最常见的并发症:

有很多研究表明,肺部感染成为脑梗塞的最主要的致死因素。脑梗塞病人的肺部感染一般与以下因素有关:

  • 病人长期卧床,产生的沉积性肺炎,因此,在护理工作中,提倡勤翻身,勤吸痰。
  • 照顾不当,引起病人饮水或饮食呛咳而引发的戏入性肺炎。
  • 病人使用抗生素不当,造成菌群失调,加上病人多为老年、抵抗力差,也增加了易感因素。

3、尿路感染:

见于留置导尿管的病人,或大小便失禁,得不到良好护理的病人,常用治疗细菌性尿路感染的药有起效迅速的西药抗生素,及安全可靠。

4、肾功能不全:

也是造成病人死亡的重要并发症,主要与以下方面因素有关:脑梗塞是一种应激状态,体内的高肾上腺素水平,容易造成肾动脉收缩,影响肾血流量。很多药物如甘露醇、抗生素也会对肾功能造成不同程度的影响。

5、褥疮:

病人长期卧床,如果不经常翻身的话,病人的某些骨隆突部分,会对固定的组织压迫,造成局部组织长期缺血、坏死,就形成了褥疮。预防褥疮的最好方法是勤翻身,条件许可,应给病人使用气垫床。

6、关节挛缩:

脑梗塞病人如果没有得到良好的康复训练,患侧的肌肉会发生废用性萎缩,在肌肉萎缩和张力升高的共同作用下,关节长期不能正常活动,会造成病人关节畸形、挛缩。患处的关节活动会变得很疼痛。

7、应激性溃疡:

出血性中风病人和大面积脑梗死病人,常常出现上消化道大出血,也是临床上常见并发症和常见死亡原因。

8、继发性癫痫:

无论是出血性还是缺血性中风,在过度急性期后,原来脑内的病灶可能会留下瘢痕,如果成为异常放电灶,就有可能诱发癫痫,以大发作为主。如果病人发生继发性癫痫,就要开始正规的抗癫痫治疗。

9、脑梗塞后的精神科问题:

这个问题越来越得到了关注。

10、痴呆:

目前,有报道说,腔隙性缺血灶和血管性痴呆有一定的联系。更有的病人,出现了广泛的皮质下的动脉硬化、梗死,出现认知功能的下降。

脑梗塞常见的并发都有哪些呢?看了上文详细的描述,患者都已经清楚的掌握了,家属在护理患者的时候一定要多加注意,尽量不要让患者吃辛辣,刺激性的食物,多吃一些清淡的食物,不要让脑梗给健康造成伤害,希望大家尽快的康复。

#基底节脑梗死#脑梗后遗症#脑梗
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每个患者的体制和病情有所不同,所以恢复期也有所差别。一般来说,脑梗死发病后的一年内为恢复期,这个时期是脑梗改善症状的时期。一年后即进入脑梗塞后遗症期,这个时期开始,脑梗塞的症状恢复不明显,但也会有部分功能恢复,后遗症期的防治主要目的有两点,一是防止脑梗塞复发;二是积极改善症状,使功能恢复到最大限度的自理。患者在恢复期内恢复到乐观状态,家属和患者本人依然需要格外注意,防止复发,和加重病情,最好随时做好应对措施。

脑梗死是一种突发性疾病,对于身体的致残和危害往往在几分钟内,而拨打 120 急救,对于这种起病急的病症,往往会因为拨打急救不及时、救护车接诊到入院后检查或者路上堵车,而耽误了宝贵的抢救时机,使患者病情进展并导致后遗症。为了避免对患者身体造成严重危害,建议脑梗死患者家中常备安宫牛黄丸,及时缓解病情,降低死亡率,并为抢救赢得宝贵时间。

#基底节脑梗死#脑梗塞待查#脑梗后遗症
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1.低盐低脂饮食,建议限制食盐每日食用量小于 6g,胆每日摄入量小于 300mg。可以多吃蔬菜、水果、谷类,适量食用牛奶,鱼类,瘦肉等,这些食物可减少饱和脂肪酸的摄入。

2.适当增加运动,适当增加每日运动和锻炼,快走、慢跑、跳舞、打球均可,但要根据自身的身体情况,注意不要运动过量,避免劳累,尤其是合并心肺疾病患者。

3.戒烟限酒,建议烟要戒掉,酒可适当饮用,不可过量饮酒。

4.注意天气变化,及时增减衣物,避免着凉感冒。

5.每日饮水充足(心脏病患者或既往心衰患者避免过量饮水,以免增加心脏负担诱发加重心脏病)。

6.避免久坐,尤其在看电视,上网或长途旅行坐车、坐飞机时要及时起身活动。

7.积极控制治疗可诱发及加重脑梗死的疾病,比如高血压病、糖尿病、房颤、高脂血症等。

8.心理状态与脑梗死发生关系也很密切,平时要保持情绪稳定,尽量避免生气、激动等不良情绪。

#基底节脑梗死#脑梗塞待查#脑梗后遗症
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1、主要临床症状

脑梗死的临床症状复杂,它与脑损害的部位、脑缺血性血管大小、缺血的严重程度、发病前有无其他疾病以及有无合并其他重要脏器疾病等有关,轻者可以完全没有症状,即无症状性脑梗死;也可以表现为反复发作的肢体瘫痪或眩晕,即短暂性脑缺血发作;重者不仅可以有肢体瘫痪,甚至可以急性昏迷,死亡,如病变影响大脑皮质,在脑血管病急性期可表现为癫痫发作,以病后 1 天内发生率最高,而以癫痫为首发的脑血管病则少见。常见的症状有:

  • 主观症状:头痛、头昏、头晕、眩晕、恶心、呕吐、运动性和(或)感觉性失语甚至昏迷。
  • 脑神经症状:双眼向病灶侧凝视、中枢性面瘫及舌瘫、假性延髓性麻痹,如饮水呛咳和吞咽困难。
  • 躯体症状:肢体偏瘫或轻度偏瘫、偏身感觉减退、步态不稳、肢体无力、大小便失禁等。

2、脑梗死部位临床分类

  • 腔隙性梗死:脑梗死的梗死面积小于 1.5 厘米,表现为:亚急性起病、头昏、头晕、步态不稳、肢体无力,少数有饮水呛咳,吞咽困难;也可有偏瘫、偏身感觉减退,部分患者没有定位体征。
  • 中等面积梗死:以基底核区侧脑室体旁丘脑、双侧额叶、颞叶区发病多见。表现为:突发性头痛、眩晕、频繁恶心、呕吐、神志清醒,偏身瘫痪或偏身感觉障碍、偏盲、中枢性面瘫及舌瘫、假性延髓性麻痹、失语等。
  • 大面积梗死:患者起病急骤,表现危重,可以有偏盲偏瘫、偏身感觉减退甚至四肢瘫、脑疝、昏迷等。
#基底节脑梗死#脑梗塞待查#多发性脑梗塞
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脑梗死患者可以饮用豆浆。

豆浆含有丰富的植物蛋白和磷脂,还含有维生素 B1、烟酸、膳食纤维及铁、钙等矿物质,糖含量和脂肪含量较低,适合各类人群饮用,尤其适合有高血压、糖尿病及长期卧床的患者。

但脑梗患者如伴有吞咽功能障碍,建议提高豆浆稠度,缓慢饮用,防止误吸导致吸入性肺炎。

脑梗死的患者日常饮食应低盐低脂低糖,尽量多吃富含膳食纤维、易消化的食物,不吃肥肉、含脂肪高的食物,多吃蔬菜、水果补充维生素,适当补充优质蛋白质,如瘦肉、鱼类、禽蛋类和豆制品。

#基底节脑梗死#脑梗塞待查#脑梗后遗症
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不是所有的脑梗死患者都适合溶栓治疗。

一般来说,首先必须满足溶栓时间窗(发病时间在 4.5 小时或 6 小时内),要结合患者实际情况,排除溶栓禁忌症。常见的溶栓禁忌症包括:近 3 个月内有重大头颅外伤史或卒中史、既往有颅内出血、颅内动静脉畸形、活动性内出血、急性出血倾向、CT 提示多脑叶梗死等。患者满足溶栓的时间要求,排除溶栓禁忌症后,才能考虑溶栓治疗。

如家中有怀疑急性脑梗死的病人,需要立即就诊,拨打 120,选择就近的有溶栓条件的大医院,到达医院后走卒中绿色通道。由家属向医生描述病情(建议由对患者既往病史了解比较详细的家属做代表),尽快完善颅脑影像学检查,争分夺秒评估溶栓指征。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

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