京东健康互联网医院
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淄博市第八人民医院甲状腺肿物专家

简介:

淄博市中西医结合医院始建于1905年德国驻胶济铁路办事处设立的铁路诊疗所。2004年,由铁路改制划归淄博市委市政府管理,更名淄博市第八人民医院。2011年,正式挂牌淄博市中西医结合医院。2013年10月18日,医院通过国家中医药管理局专家团的医院等级评审,晋升为三级甲等中西医结合医院。。

张成宝 副主任医师

从事急诊急救工作17年来,积累了丰富的急救经验。在院前急救快速处置转运、院内各种常见急危重症患者的诊断与鉴别诊断、危重病人的监护治疗、呼吸支持、血液净化治疗等方面有较深的研究。热心公益事业,多次进社区、进企业,参加公益组织的心肺复苏等急救技能培训70余场次,受益群众达1万余人次。通过各种媒体宣传推广常见急救知识,受到市民好评。

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擅长:从事急诊急救工作17年来,积累了丰富的急救经验。在院前急救快速处置转运、院内各种常见急危重症患者的诊断与鉴别诊断、危重病人的监护治疗、呼吸支持、血液净化治疗等方面有较深的研究。热心公益事业,多次进社区、进企业,参加公益组织的心肺复苏等急救技能培训70余场次,受益群众达1万余人次。通过各种媒体宣传推广常见急救知识,受到市民好评。
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郝宁 主任医师

擅长儿科呼吸、消化以及神经系统等常见疾病诊治;、擅长小儿癫痫、抽动症、脑瘫、发育迟缓、智力或语言障碍、孤独症谱系的早期诊治和综合康复管理;婴幼儿神经发育监测和早期干预指导。

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擅长:擅长儿科呼吸、消化以及神经系统等常见疾病诊治;、擅长小儿癫痫、抽动症、脑瘫、发育迟缓、智力或语言障碍、孤独症谱系的早期诊治和综合康复管理;婴幼儿神经发育监测和早期干预指导。
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李长海 副主任医师

肿瘤的微创治疗,免疫治疗,靶向治疗周围血管疾病如静脉血栓(深静脉血栓),动脉闭塞(动脉硬化闭塞症)的微创手术治疗及中西医结合治疗静脉曲张(下肢静脉曲张)的外科手术,激光,射频联合硬化剂治疗胆总管结石不开刀取石术子宫肌瘤,子宫腺肌症的子宫动脉栓塞术,前列腺增生的前列腺动脉栓塞术

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擅长:肿瘤的微创治疗,免疫治疗,靶向治疗周围血管疾病如静脉血栓(深静脉血栓),动脉闭塞(动脉硬化闭塞症)的微创手术治疗及中西医结合治疗静脉曲张(下肢静脉曲张)的外科手术,激光,射频联合硬化剂治疗胆总管结石不开刀取石术子宫肌瘤,子宫腺肌症的子宫动脉栓塞术,前列腺增生的前列腺动脉栓塞术
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王俊明 副主任医师

治疗范围 1.失眠障碍的诊断与药物和非药物治疗。 2.鼾症、睡眠呼吸暂停等睡眠呼吸疾病的监测与综合治疗。 3.发作性睡病和嗜睡症的诊断与治疗。 4.不宁腿综合征、快眼动期行为障碍的睡眠监测与治疗。 5.各类神经症如焦虑、强迫、抑郁、恐惧等的药物治疗和心理治疗。 6.心身疾病及躯体化障碍,如心慌、胸闷、腹痛、腹胀、头痛、头晕、疼痛、麻木、瘙痒等多种症状伴随的心理、睡眠障碍的药物治疗和心理治疗(充分排除器质性病变)。 7.酒精成瘾和认知功能障碍、老年痴呆的治疗。 8.儿童青少年(小学初中高中生)学习困难的咨询与治疗。 9.更年期综合症,产后抑郁的药物治疗和心理治疗。 10.各科室躯体疾病伴发的睡眠、心理障碍的联络会诊治疗。

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擅长:治疗范围 1.失眠障碍的诊断与药物和非药物治疗。 2.鼾症、睡眠呼吸暂停等睡眠呼吸疾病的监测与综合治疗。 3.发作性睡病和嗜睡症的诊断与治疗。 4.不宁腿综合征、快眼动期行为障碍的睡眠监测与治疗。 5.各类神经症如焦虑、强迫、抑郁、恐惧等的药物治疗和心理治疗。 6.心身疾病及躯体化障碍,如心慌、胸闷、腹痛、腹胀、头痛、头晕、疼痛、麻木、瘙痒等多种症状伴随的心理、睡眠障碍的药物治疗和心理治疗(充分排除器质性病变)。 7.酒精成瘾和认知功能障碍、老年痴呆的治疗。 8.儿童青少年(小学初中高中生)学习困难的咨询与治疗。 9.更年期综合症,产后抑郁的药物治疗和心理治疗。 10.各科室躯体疾病伴发的睡眠、心理障碍的联络会诊治疗。
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刘艳玲 主任医师

抑郁症、 焦虑症 强迫症 恐惧症 神经衰弱等神经症、失眠症、躯体形式障碍、更年期忧郁症、产后抑郁、烟酒药物成瘾、心身疾病、老年痴呆等的药物治疗联合心理治疗;学生厌学、考试焦虑、人际关系紧张、工作婚姻家庭等问题的心理治疗。

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擅长:抑郁症、 焦虑症 强迫症 恐惧症 神经衰弱等神经症、失眠症、躯体形式障碍、更年期忧郁症、产后抑郁、烟酒药物成瘾、心身疾病、老年痴呆等的药物治疗联合心理治疗;学生厌学、考试焦虑、人际关系紧张、工作婚姻家庭等问题的心理治疗。
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丁吉阳 副主任医师

擅长前列腺疾病、泌尿系结石及泌尿系肿瘤的诊治及微创手术治疗,对阳痿早泄性功能障碍等男科疾病的诊治有很深的造诣。

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擅长:擅长前列腺疾病、泌尿系结石及泌尿系肿瘤的诊治及微创手术治疗,对阳痿早泄性功能障碍等男科疾病的诊治有很深的造诣。
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黄林峰 主任医师

内痔,外痔混合痔,肛瘘,肛周脓肿,肛周湿疹,直肠炎,结肠炎,直肠息肉,结肠息肉,直肠癌,结肠癌,便秘,尖锐湿疣,肛裂,直肠黏膜内脱垂,脱肛等。

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擅长:内痔,外痔混合痔,肛瘘,肛周脓肿,肛周湿疹,直肠炎,结肠炎,直肠息肉,结肠息肉,直肠癌,结肠癌,便秘,尖锐湿疣,肛裂,直肠黏膜内脱垂,脱肛等。
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荆建华 副主任医师

肿瘤内科

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擅长:肿瘤内科
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孙晓桐 主治医师

疝气,胆系结石,甲沟炎,皮肤肿物,大隐静脉曲张,胃肠乳腺甲状腺肿瘤咨询。

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接诊量 18
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擅长:疝气,胆系结石,甲沟炎,皮肤肿物,大隐静脉曲张,胃肠乳腺甲状腺肿瘤咨询。
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周君 主治医师

擅长治疗泌尿系结石(包括肾结石、输尿管结石、膀胱结石、尿道结石),泌尿系肿瘤,尿路感染,疝气,包皮过长、包茎,前列腺增生肥大、急慢性前列腺炎症,阳痿、早泄的中药干预治疗等。

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接诊量 16
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擅长:擅长治疗泌尿系结石(包括肾结石、输尿管结石、膀胱结石、尿道结石),泌尿系肿瘤,尿路感染,疝气,包皮过长、包茎,前列腺增生肥大、急慢性前列腺炎症,阳痿、早泄的中药干预治疗等。
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患友问诊

甲状腺肿物多年,近期有异物感,咨询医生寻求治疗建议。患者女性35岁
45
2024-09-20 03:48:57
我在体检中发现了甲状腺肿物,报告显示不规则,想知道是否严重?患者女性60岁
37
2024-09-20 03:48:57
我做了超声波检查,发现甲状腺有肿物,医生建议手术,肿物大约有多大?患者男性32岁
70
2024-09-20 03:48:57
患者咨询甲状腺结节和肝功能问题。想了解结节的严重程度、如何咨询及肝功能情况。患者女性60岁
19
2024-09-20 03:48:57
喉咙不适2个月,曾患急性咽喉炎,甲状腺有肿物感,无其他症状。患者男性24岁
63
2024-09-20 03:48:57
患儿脖子疼痛,外观无明显异常,非骨骼问题,疑似颈部有异常肿胀,需做彩超检查。患者女性7岁
14
2024-09-20 03:48:57
甲状腺结节,改善结节产品有用吗?患者女性
29
2024-09-20 03:48:57
我做完甲状腺手术后,头晕无力,想知道病理报告的结果和如何改善症状。患者女性54岁
33
2024-09-20 03:48:57
喉咙异物感持续1-2个月,伴有吞咽不适,有甲状腺肿物。患者男性24岁
68
2024-09-20 03:48:57
甲状腺肿物疑似恶性,咨询治疗方案和注意事项。患者男性26岁
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2024-09-20 03:48:57

科普文章

#甲状腺肿物
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        甲状腺位于颈前正中,是一个非常重要的内分泌器官。甲状腺内出现结节或肿物比较常见,但人们对甲状腺肿物的反应有时差异较大。一部分人认为这些肿物根本不用进行检查和治疗;而另一部分又过于害怕,总认为肿物会恶化,因而过度检查和治疗。所以我们应该对甲状腺肿物有正确的认识,从而更有针对性的就医。

        甲状腺肿物分为良性和恶性。良性占大多数,恶性肿物只占其中的5%-10%。根据北京市卫生健康委员会2015公布的《北京市居民健康白皮书》的数据,甲状腺癌已经成为北京市居民增长最为迅速的恶性肿瘤,在北京市城区居民的发病率达到了16/10万,在女性甚至达到了41.11/10万。因此,建议至少每年进行一次甲状腺B超的检查。在提高对甲状腺肿物重视的同时,我们建议如果出现以下情况,应提高警惕并及时到医院进行就诊:1.体格检查发现甲状腺肿大,且甲状腺质地坚硬,或表面凹凸不平,或肿块固定;2.甲状腺有硬结,并出现同侧颈部区域淋巴结肿大,或发生肺、骨等远处器官的转移病灶;3.有甲状腺肿物,并有声音嘶哑,检查声带时发现同侧声带麻痹,可能是喉返神经受侵犯所致;4. B超或者X线检查发现甲状腺结节内有砂粒体,B超显示甲状腺结节血流增加;5.甲状腺结节的131Ⅰ扫描结果显示冷结节,且临床上可排除甲状腺囊肿。就医之后,医生会根据需要进行体格检查、甲状腺功能检测、B超、X线、CT、MRI、针刺抽吸细胞学检查、以及分子生物学检查手段等。综上所述,发现甲状腺结节既不要过度紧张,也不要满不在乎。抽时间去医院做个检查就可以了。

北京大学人民医院  耳鼻喉科  谭杰 副主任医师

#甲状腺肿物#先天性甲状腺肿#甲状腺大
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甲状腺肿是一个大概念,具体细化包括单纯性甲状腺肿和结节性甲状腺肿,单纯性甲状腺肿指的是非毒性的甲状腺肿,而在临床上具体哪些因素可以导致单纯性甲状腺肿?是我们今天主要学习的内容,大致有以下几个方面。

第一,碘缺乏,这可能是引起单纯性甲状腺肿的主要原因之一,碘是促进甲状腺激素合成的重要物质,碘营养缺乏会导致单纯性甲状腺肿的发生,多见于高原地区、偏远的山村,也就是我们常说的地方性甲状腺肿,由于碘摄入的不足,无法合成足够量的甲状腺激素,这时就会反馈性的引起垂体 TSH 分泌增高,同时会刺激甲状腺增生和代偿性增大。

第二,致甲状腺肿的物质,除了缺碘之外,环境和饮食因素与单纯性甲状腺肿有一定的关系,比如经常吃一些能够引起甲状腺肿的食物,包括卷心菜、木薯、栗子、萝卜等,长期食用这些食物可能会引起单纯性甲状腺肿。

第三,其他因素,不单单是碘缺乏,碘过量也可能会导致单纯性甲状腺肿,比如住在沿海地区的居民长期食用高碘的海产品,比如海藻、昆布、海带等。另外,细菌感染、微量元素缺乏、生理因素等原因都是可以导致单纯性甲状腺肿的发生,细菌感染包括大肠埃希菌;微量元素缺乏包括锌缺乏、碘缺乏;生理因素包括青春期孩子非常容易出现单纯性甲状腺肿。

#甲状腺肿物#青春期甲状腺肿#甲状腺大
3

什么是甲状腺肿?在临床上有很多患者会问我,那今天我就为了大家来解读一下甲状腺肿到底是怎么一回事?甲状腺位于人体的正前方颈前部,一旦甲状腺肿大容易被患者本人或者是家属发现,有时甲状腺的肿大分为不同程度,大致分为一度甲状腺肿大,二度甲状腺肿大和三度甲状腺肿大,严重的可能会出现甲状腺肿大向下延伸进入胸腔,原因在于胸腔内负压和肿瘤重量下坠所导致。

甲状腺肿,大致有以下几个临床的症状,具体要看甲状腺肿大的程度,大致上会有以下几个方面,具体内容如下:

  • 出现压迫症状,这是甲状腺肿最为突出明显的表现,一般在甲状腺肿的晚期出现,但是早期可发现胸骨后出现压迫的症状。
  • 压迫患者的气管,对于甲腺肿大程度较轻,压迫症状不是很明显,但是家人腺肿大严重者,会出现呼吸困难,喘息咳嗽,而对于胸骨后甲状腺肿引起的呼吸困难和喘鸣一般都在夜间发生,并且随患者的身体移动体位改变而发生改变。
  • 压迫患者的食道,因为食管也居于人体中间正中,但是食道的位置一般比较靠后,一般不容易受压,对于甲状腺肿大较为严重向后生长并包绕食管,可以引起压迫食道而出现的吞咽困难或不畅。
  • 压迫喉返神经,对于严重的甲状腺肿合并甲状腺恶性肿瘤,一般会伤及到喉返神经,引起声带麻痹出现声音嘶哑,如果双侧喉返神经受累还可以引起患者呼吸不畅乃至呼吸困难。

总结,对于甲状腺肿应该着重于预防,特别是碘缺乏地区所引起的甲状腺肿大,应该在食盐中进行加碘有效的预防,而对于青春期甲状腺肿大的患者,当过青春期之后可自行消退,一但出现上述压迫情况较为严重的患者应选择手术治疗,避免病情进一步进展。

#甲状腺肿物#青春期甲状腺肿#甲状腺大
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甲状腺肿瘤是最为常见的内分泌腺肿瘤,胸腔内甲状腺肿是胸骨后或纵隔单纯甲状腺肿大或甲状腺肿瘤,因为在胸骨后或纵隔内,不容易发现,胸内甲状腺肿与颈部甲状腺肿一样,是多发性结节性非毒性良性甲状腺肿瘤,有时肿瘤的良恶性,以及肿瘤与结节性增生之间在手术前是不易确定的,甚至在病理组织学上亦很有争论。胸腔内甲状腺肿的治疗原则是手术切除,无论是胸内甲状腺或异位迷走的甲状腺,无论是良性或恶性的结节性肿大,都需要手术切除,以防发生严重呼吸道梗阻或者继发性炎症引起的粘连。胸内甲状腺肿一般会有压迫症状,部分有继发性甲状腺功能亢进症状,有2%~20%恶变的机率,所以胸内甲状腺肿诊断明确应尽早行胸内甲状腺肿及甲状腺肿瘤切除手术。手术常见并发症有:手术过程中可能导致喉返神经的损伤;术后出血、致气管压迫性窒息;气管塌陷或狭窄。胸内甲状腺肿和颈甲状腺肿一样,如果双侧完全切除后必须长期服用左甲状腺素片,并定期复查甲状腺功能。

#甲状腺肿物#甲状腺肿
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甲状腺肿瘤多发生于20至40岁的女性,而甲状腺肿瘤的影像学一般性的价值到现在共识是,超声是主要的检查方法,我们说主要的就是基础性的,但是也可以做进一步的检查,目前磁共振检查能提供一些特异性的表现,但是总的来说,甲状腺肿物没有可靠的CT、磁共振检查发现能区别良性和恶性,但不是没有进一步可说的,假如有超声、CT和磁共振检查可疑甲状腺结节,影像上又发现患者相关颈部淋巴结肿大,喉返神经麻痹,喉软骨破坏,临床声音嘶哑等,基本可以考虑恶性肿瘤。                                    

在甲状腺肿物影像检查程序上,甲状腺肿物的检查除了上述以外,在超声学检查的基础上可以直接进一步进行核医学扫描。核医学检查项目名称是99MTC,甲状腺静态显像,其目的是,看看甲状腺结节是“热”结节还是“冷”结节。                    以此进一步对结节良恶性分类判断。这也是甲状腺肿物性质影像检查重要基础性项目。

此外,在进行超声检查、核医学和其它医学检查同时要进行必要的化验,这些化验项目主要是甲状腺功能七项基础检查,有必要的话再加上甲状腺降钙素、25羥 维生素D、促甲状腺素受体抗体、血清甲状腺结合球蛋白等四项进一步的检查。                             最后起决定作用的检查是临床甲状腺穿刺活检。该检查并不可怕和特别难受,而且性价比高。但是有些患者不能和不要进行甲状腺穿刺活检检查。

总之,甲状腺肿物虽然小,但是检查起来跨科室、跨学科,患者理解方面会有一定时间和麻烦。影像检查方面判断肿物良恶性可以依靠影像程序检查基本确定。

医学影像主任医师  孙万里

2020年9月

#甲状腺肿物#地方性甲状腺肿#甲状腺大#地方性甲状腺肿
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甲状腺肿大与很多因素有关,其中甲状腺功能亢进症和甲状腺功能减退症以及毒性结节性甲状腺肿等疾病都会产生甲状腺肿大的情况,而另一种地方性甲状腺肿大也是比较常见的,我们今天所要讲的主要内容就是地方性甲状腺肿大的具体原因有哪些?

地方性甲状腺肿大与碘存在着密切的联系,地方性甲状腺肿大往往是因为地方性缺碘而导致的,很多人生长在高原地区或者高山地区,由于碘缺乏使患者机体出现缺碘,这样一来,人的机体尤其是甲状腺无法合成足够的甲状腺激素,从而出现反馈性刺激垂体 tsh 的升高,而对于升高的 tsh 会导致甲状腺滤泡的增生,就会出现甲状腺弥漫性的肿大,通过流行病学的调查,如果发现一个地方出现了碘缺乏的情况,在这个地区居住的人群如果有 10%的以上的人群患有甲状腺肿大,就可以确诊为地方性甲状腺肿大。

我国是地方性甲状腺肿发生的大国,原因在于我国很多地区都存在着缺碘的情况,根据国家疾控中心的研究与发现和调查,我国实行全民食盐加碘的政策是非常有效的一种缓解地方甲状腺肿的方法,经过全民食盐加碘这样的预防,已经大大减少了地方性甲状腺肿的发生, 对于碘缺乏地区的居民应该定期的测量尿碘中位数,最终形成一个碘营养状态均衡的情况,这样就可以避免地方性甲状腺肿再次出现。

#甲状腺肿物#地方性甲状腺肿#甲状腺大
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随着全国食盐加碘的普及,地方性甲状腺肿已经比较少见了,但是在一些偏远的山区还仍然存在着地方性甲状腺肿这种疾病,地方性甲状腺肿指的是单纯的甲状腺肿大,与人体的碘缺乏有着直接的关系,可以说碘缺乏是导致地方性甲状腺肿主要的原因,很多人对地方性甲状腺肿不是很了解,而我们今天就来解读一下地方性甲状腺肿是怎么回事?

 
第一,缺碘是导致地方性甲状腺肿最主要的原因,在很多偏远的地区仍然存在着部分地方性甲状腺肿的患者,因为碘缺乏导致甲状腺摄入不足的碘,从而诱发甲状腺组织不断增生以便于摄取更多的碘元素,从而表现为甲状腺的肿大,这是地方性甲状腺肿最主要的发病原因,常常是一个地方生活的居民都会表现为单纯的甲状腺肿大。
 
第二,地方性甲状腺肿最主要的临床表现是甲状腺的肿大,同时伴有无明显的压痛感,没有炎症反应,彩超镜下仅仅看到单纯肿大的甲状腺,没有过多的血流流动,这与甲状腺功能亢进症而导致的甲状腺肿大和甲状腺功能减退症以及甲状腺炎导致的甲状腺肿大完全不同,在临床上应该根据化验结果和彩超结果进行相关的鉴别。
 
总结,如今我国已经实行了全民加碘食盐,有效的预防了地方性甲状腺肿大的发病率,根据不同的地区含碘量的不同,在食盐中加入了碘量也不同,确保有效的预防这类疾病的发生。
#甲状腺肿物#青春期甲状腺肿#甲状腺大#甲状腺肿
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需不需要治疗要看具体病情而定。

1. 无其他症状者

单纯甲状腺肿,且只有甲状腺肿大、甲状腺功能正常者,一般不需要治疗。

但是大约会有 20% 左右的患者最后发展为甲状腺功能减退。所以一般每半年到 1 年随访 1 次, 主要复查甲状腺功能,必要时可行甲状腺超声检查。

2. 伴其他症状或疾病者

假如甲状腺肿大显著,尤其是年轻患者, 亦可考虑适当使用 LT4 治疗。甲状腺肿大显著、疼痛、有气管压迫,经内科治疗无效者,可以考虑手术切除。而术后往往发生甲减,需要甲状腺激素长期替代治疗。

对于伴有甲减或亚临床甲减的患者需采用左甲状腺素钠(LT4)替代治疗。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

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