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福清市妇幼保健院百日咳肺气肿专家

简介:

福清市妇幼保健院创建于1984年7月,是一所集医疗、保健.教学为一体的三级妇幼保健院,为非营利性事业单位,是全市妇女、儿童的保健指导中心。医院于1996年被联合国儿童基金会、世界卫生组织授予“爱婴医院”称号,并获卫生部全国妇幼卫生工作先进单位。近几年,医院先后被评为“全国新生儿疾病筛查健康教育项目先进集体”“全国妇幼健康工作先进单位”“全国巾帼文明岗”“国家级妇幼健康优质服务示范县”、国家级“母婴友好袱尬窜佰倘踊蛇枫槛推勋诞区+丝纳谙奸鞘琢束矩涸窑循“省级文明单位”“福建省工人先锋号”“福州市五一先锋号”“福清市园林“2020年福清市最佳志原服务组织”式单位”等荣誉称号。医院占地面积62.7亩,建筑面积8.95万平方米,共有六栋裙楼相连,现实际开放床位380张,可开放床位500张。2020年医院业务总收入1.42亿元,住院人次数为1.16万人次,门诊人次数为32.90万人次,分娩量为6872例。医院现有干部职工594人,本科以上文凭236人,参与省市级以上学术组织的专家、委员、理事近50人次。医院已建立起合理的人才梯队,其中:高级职称51人,中级职称137人。医院现拥有全数字化X射线成像系统、数字化乳腺X射线摄影系统、全自动乳腺旋切系统、儿童综合素质发展评价系统、医用内窥镜摄像系统、超声手术刀系统、彩色多普勒超声诊断仪、电子阴道检查镜、超声骨强度仪、二氧化碳激光治疗仪、生物刺激反馈盆底治疗仪、中红外光谱母乳分析仪、精子质量分析仪、婴幼儿精密体验仪、镇痛分娩体验仪等先进设备和专科仪器。医院在建设和发展的过程中,积极承担起“敬佑生命、救死扶伤、甘于奉献、大爱无疆”的执业使命,在每年接受市政府下达的“免费唐筛”“免费两癌普查”“免费婚孕检”“免费叶酸发放”等公共卫生项目后均能认真完成工作任务。医院通过优化妇幼保健服务功能,特别注重孕产保健、儿童保健、妇女保健.计划生育技术服务等妇幼内涵建设,近几年重点推广了妇科微创、乳腺微创、镇痛分娩,以及输卵管复通术、身高促进门诊.性早熟门诊、儿童多动门诊、感统训练、NT检查、心动彩超等专科专项,可提供出婚前保健、孕前保健、围产保健、分娩服务、产后康复、儿童保健、青春期保健、更年期保健等妇幼全生命周期的医疗保健服务内容。百日咳(pertussis/whoopingcough)是一种由百日咳杆菌感染 引起的急性呼吸道传染病,因病程可迁延数月,所以称为“百日咳”。,百日咳杆菌侵入患者呼吸道后,附着在喉、气管、支气管黏膜上皮细胞的纤毛上繁殖并释放毒素,导致上皮细胞变性以及功能障碍,从而导致疾病。,肺部,隔离患者,对症处理,红霉素,阿奇霉素,克拉霉素,支气管炎,肺炎,肺门淋巴结核,日常生活中需注意均衡饮食,以易消化的食物为主,注意补充维生素和钙剂。,血常规,血清检查,病原学检查,X线检查,。

俞彬 住院医师

育儿,儿童保健,儿童呼吸道疾病,儿童肺炎,过敏性鼻炎,胃肠道疾病,儿童腹泻病。

好评 100%
接诊量 2
平均等待 -
擅长:育儿,儿童保健,儿童呼吸道疾病,儿童肺炎,过敏性鼻炎,胃肠道疾病,儿童腹泻病。
更多服务
翁国亮 住院医师

儿科呼吸道及消化道感染性疾病,儿童生长发育问题。外伤及小儿普通外科

好评 100%
接诊量 8
平均等待 -
擅长:儿科呼吸道及消化道感染性疾病,儿童生长发育问题。外伤及小儿普通外科
更多服务
张景福 主治医师

乳腺外科,乳腺炎,乳腺增生,乳腺肿瘤,小儿泌尿外科,包皮、包茎、鞘膜积液、疝气,男性不孕不育。

好评 99%
接诊量 6915
平均等待 -
擅长:乳腺外科,乳腺炎,乳腺增生,乳腺肿瘤,小儿泌尿外科,包皮、包茎、鞘膜积液、疝气,男性不孕不育。
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郑训辉 主治医师

擅长乳腺癌的筛查,乳腺纤维瘤、乳腺导管内乳头状瘤、乳腺炎(哺乳期及非哺乳期)、乳腺结节、乳腺增生、乳房疼痛、乳头溢液等良性乳腺疾病的诊治!小儿泌尿外科,包皮,包茎,腹股沟疝,隐睾,鞘膜积液等!

好评 100%
接诊量 746
平均等待 -
擅长:擅长乳腺癌的筛查,乳腺纤维瘤、乳腺导管内乳头状瘤、乳腺炎(哺乳期及非哺乳期)、乳腺结节、乳腺增生、乳房疼痛、乳头溢液等良性乳腺疾病的诊治!小儿泌尿外科,包皮,包茎,腹股沟疝,隐睾,鞘膜积液等!
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患友问诊

四个月宝宝长期咳嗽,经过多次就医和治疗,仍未见好转。宝宝的体重增长也不是很理想,需要排除百日咳、肺炎等疾病的可能,并进行相应的治疗和调整喂养方式。
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2024-09-20 02:29:13
四个半月大的宝宝出院后咳嗽加重,伴有鸡鸣声,可能是百日咳,需要去医院检查和治疗。
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2024-09-20 02:29:13
患者出现了长期的咳嗽和头痛症状,已经持续了半年以上。家人反对患者去医院进行检查和治疗,认为可能是百日咳或其他不严重的疾病。然而,医生强调了进行全面的医学检查的重要性,以排除潜在的严重健康问题。
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2024-09-20 02:29:13
我孩子被诊断为类百日咳,已经吃了一个月多的药,偶尔咳嗽一两声,拍了胸片有支气管炎,想了解更多关于治疗和用药的信息。
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2024-09-20 02:29:13
宝宝在睡觉时偶尔咳嗽,家长给宝宝炖冰糖雪梨水喝,后来宝宝在睡觉时咳嗽并呕吐奶和梨,家长担心宝宝是否被呛到。宝宝咳嗽有打鸣的声音,家长带宝宝到附近的医生那里检查,医生说宝宝的肺部没有问题,只是有些积食。家长仍然担心宝宝的咳嗽问题,希望得到专业的医疗建议。
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2024-09-20 02:29:13
宝宝咳嗽一个月,血象异常,是否为百日咳?患者男性3个月15天
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2024-09-20 02:29:13
我前段时间急性咽喉炎嗓子说不出来话,打针后换了家医院,医生说是呼吸道感染,继续打针,咳嗽不见好转,CT检查结果肺部没有问题,中医诊断我是百日咳咽炎,目前咳嗽已经好了,但只要用鼻子呼吸,右边呼吸道就会有刺痛感。请问这是什么原因?
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2024-09-20 02:29:13
我最近几天反复咳嗽,吃了药好了几天又会了,医生说可能是慢性支气管炎,担心会不会是百日咳,想知道该怎么办?患者女性3岁
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2024-09-20 02:29:13
患者有肺部小结节和咳嗽症状,曾经使用百令胶囊,希望获取专业的诊断和治疗建议。
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2024-09-20 02:29:13
四十三天大的婴儿,喘憋厉害,毛细支气管炎用药无效,南京专家怀疑百日咳,已用人体免疫球蛋白三天无效,如何治疗?
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2024-09-20 02:29:13

科普文章

#百日咳肺气肿#其他肺气肿#肺气肿
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肺气肿在临床上是属于常见病、多发病,特别是对于有肺部基础疾病、长期吸烟的人群来说,肺气肿的发病率是比较高的。常见的临床症状以呼吸困难为主,伴有咳嗽,咳痰,发热,全身乏力,心慌,体力减退等。
 
      临床上对于肺气肿的治疗主要是以对症治疗为主。因为不管是轻度肺气肿还是重度肺气肿是很难达到根治的,根据患者出现的临床症状来对症治疗,尽可能的缓解患者的临床症状。目前选用的治疗方法主要以药物治疗和支持治疗为主,药物治疗的选择主要是引用支气管舒张药物、支气管扩张药物、激素等,改善患者支气管痉挛引起的呼吸困难。同时需要以支持治疗为辅助,给予吸氧,加强营养,高蛋白、高热量饮食等辅助治疗,有利于患者病情的恢复。同时完善相关的辅助检查肺部ct肺功能检测来评估患者病情的严重程度,以便于后续远外继续给予辅助手段治疗。
 
      总而言之,肺气肿的治疗主要是根据患者出现的临床症状以及肺功能的检查情况来进行全面的评估,选择合适的治疗手段来尽可能的缓解患者的临床症状。在日常生活中,除了需要积极的治疗以外,尽早的戒烟、治疗肺部的基础疾病、脱离粉尘环境等都有利于肺气肿的恢复。做好相关的预防手段来防止肺气肿的复发,可以有效降低肺气肿发病率,提高生活质量。
#百日咳肺气肿#其他肺气肿
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肺气肿在呼吸内科是属于常见疾病,主要的发病原因有慢性支气管炎发展,空气污染,长期吸烟,吸二手烟,长期接触粉尘,遗传因素,自身酶的缺乏等。一般可见的症状主要是呼吸困难,憋喘,咳嗽,咳痰等,需要与肺部其他疾病进行鉴别。
 
       早期肺气肿患者没有明显的临床症状,不需要经过任何治疗,目前临床上也没有什么特效药可以治疗早期肺气肿。对于早期肺气肿患者最好的治疗是避免不良因素来防止肺气肿的进一步加重。对于早期肺气肿患者来说要积极的戒烟,脱离粉尘环境,控制肺部慢性炎症,只有从根本上改变不良因素的刺激,才有可能防止肺气肿的进一步发展。目前临床上对于肺气肿的诊断主要是根据影像学检查以及肺功能的检查来进行诊断。
 
         早期肺气肿患者可以没有明显的临床症状,一般是通过定期体检或者其他检查无意中确诊的,要根据患者的病情来全面评估选择合适的预防方案,才能有效的控制病情,防止病情进一步发展。虽然肺气肿在临床上并不能治愈,但是对于早期肺气肿患者,经过积极的预防手段,可以有效的延缓病情的进展。所以说,早期肺气肿患者不需要经过任何药物治疗,从根本上改变自身不良的生活饮食习惯,脱离不良的工作环境等,可以进一步减轻患者的临床症状,从而控制肺气肿的发展。
#老年性肺气肿#百日咳肺气肿#其他肺气肿
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从中医角度讲,肺气肿可以分为痰浊壅肺证,痰热郁肺证和肺肾气虚证三种证型。下面咱们就一块来梳理一下吧。

 

痰浊壅肺型

对于痰浊壅肺型的肺气肿患者,咱们中药调理以祛痰化浊,降气平喘为治疗法则。方子可以用二陈汤合三子养亲汤加减。中药包括:苏子,郁金,白芥子,石菖蒲,莱菔子,陈皮,青皮,半夏,鱼腥草,茯苓,炙甘草,地龙,桑白皮等药一块应用。

 

痰热郁肺型

对于痰热郁肺型的肺气肿患者,咱们中药调理以清热化痰,降气平喘为治疗大法。方子可以用涤痰汤加减。中药包括:胆南星,陈皮,浙贝母,半夏,桑白皮,川贝母,生石膏,苦杏仁,枇杷叶,炙甘草,桔梗等药一块应用。

 

肺肾气虚型

对于肺肾气虚型的肺气肿患者,咱们中药调理以温补肺肾之气为治疗原则,方子可以用金匮肾气丸加减。中药包括:制附子,大枣,肉桂,生姜乌梅,生地黄,五味子,炒山药,麦冬,酒萸肉,半夏,炙甘草等药一块应用。

#老年性肺气肿#百日咳肺气肿#其他肺气肿
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总是咳嗽咳痰、呼吸困难,肺气肿该怎样治疗?

中药治疗

肺气肿属于中医学的“咳嗽”、“上气”、“痰饮”、“肺胀”、“肺痿”、“虚劳”等范畴,根据肺气肿感邪时偏于邪实,平时偏于正虚的不同,有侧重地分别选用扶正与祛邪的不同治疗原则。根据辨证治疗结果不同选择不同的治疗方式进行灵活变通。
 
(2)药物治疗
 
总是咳嗽咳痰、呼吸困难,肺气肿该怎样治疗?
肺气肿患者经常感到胸闷气短、呼吸困难是因为气流受限,适当的使用舒张支气管药物如氨茶碱、β2受体兴奋剂。病情需要时可以适当选用糖皮质激素。急性发作期发生感染时,可以根据检查出来的病原菌选择合适的抗生素。
 
(3)患者加强自我防护
 
在进行常规的治疗外,患者的家庭护理也是必不可少的,仍然吸烟的患者应该逐渐减少烟量直至完全戒除;预防感冒是防治肺气肿急性发作的重要举措;适当的运动可以帮助患者提高呼吸功能和肺活量,有利于增强患者的活动耐力。
#老年性肺气肿#百日咳肺气肿#其他肺气肿
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总是咳嗽咳痰、呼吸困难,肺气肿的治疗方式有哪些?

肺气肿是终末细支气管远端的气道弹性减退,过度膨胀、充气和肺容积增大或同时伴有气道壁破坏的病理状态。按其发病原因可分为老年性肺气肿、代偿性肺气肿、间质性肺气肿、灶性肺气肿、旁间隔性肺气肿、阻塞性肺气肿。

不管是哪种类型的肺气肿,都属于需要长期治疗的慢性疾病,患者一定要坚持长期治疗,切忌三天打鱼两天晒网。对于肺气肿,专家表示,在急性加重期可以使用西药来缓解症状,在缓解稳定期可使用中西结合的方式进行双管齐下的治疗。我们一起来看一下肺气肿的治疗方式有哪些?

#老年性肺气肿#百日咳肺气肿#其他肺气肿
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肺气肿是终末细支气管远端的气道弹性减退,过度膨胀、充气和肺容积增大或同时伴有气道壁破坏的病理状态。按其发病原因可分为老年性肺气肿、代偿性肺气肿、间质性肺气肿、灶性肺气肿、旁间隔性肺气肿、阻塞性肺气肿。
 
不管是哪种类型的肺气肿,都属于需要长期治疗的慢性疾病,患者一定要坚持长期治疗,切忌三天打鱼两天晒网。对于肺气肿,专家表示,在急性加重期可以使用西药来缓解症状,在缓解稳定期可使用中西结合的方式进行双管齐下的治疗。我们一起来看一下肺气肿的治疗方式有哪些?
 
 
 

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

获批器械:MagDI System
获批时间:2024年9月4日
获批公司:GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日,FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统,获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc,这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统?

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来,无论是减肥手术,亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等,都可能增加严重的不良事件(AEs)的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难,对医生手术要求高,且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤,还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点,可以减少对肠道进行切口的,降低手术过程中外科医生技术差异,且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗?

这款磁压吻合术,已有7篇文章发布,其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数(BMI)在35.0 至≤50.0,且患2型糖尿病(T2D)或糖化血红蛋白(HbA1C>6.5%)。

在所有患者中,磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件,但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件,包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术(MagDI) 与 袖状胃切除术(SG)的先后顺序分为两组,一组是SG后MagDI组,另外一组是MagDI + SG 组(同时进行)。

SG后MagDI组,患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg(P<0.01),17.4±5.0% 的多余体重减轻(EWL)EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多,34.2±1.6 kg(P<0.001),66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术,这是一种利用磁铁来帮助实现吻合,这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术(DAT)的磁压缩解决方案,外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合,同时有助于最大限度地减少潜在的并发症,如渗漏和出血。

参考文献:
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

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