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枣庄市薛城区人民医院肾虚不固——阳虚证专家

简介:

枣庄市薛城区人民医院,始建于1949年,历经几代人的艰苦创业,现已发展成为一所集医疗、教学、科研、预防、保健、急救为一体的国有二级甲等综合医院。医院分为东西两个院区,其中东院区以西医诊疗为主,西院区以中医康复为主,两者共同构成了医院强大的医疗实力。 医院占地面积达4.7万平方米,拥有临床医技科室40余个,各类人员950余人。2017年,枣庄市薛城区人民医院被省卫计委、省教育厅正式批复为齐鲁医药学院附属医院,这标志着医院在医疗教育领域的进一步拓展。 枣庄市薛城区人民医院交通便利,地处风景秀丽的微山湖畔,京沪铁路、京沪高铁、京台高速穿城而过,为患者提供了便捷的出行条件。医院环境高雅,遵循森林化理念,全院进行花园式绿化,打造温馨舒适的就医环境。 在服务方面,枣庄市薛城区人民医院开展医院服务综合提升工程,信息化医院建设和宾馆化医院建设工程,收费低廉,始终坚持公益性质,所有药品实施零差率销售,切实减轻患者就医负担。 枣庄市薛城区人民医院技术先进,拥有美国GE1.5T超导核磁共振、原装进口直线加速器、双源螺旋CT、DSA等现代高端设备。同时,医院与北京301医院、山大齐鲁医院等省内外知名医院建立了长期业务合作关系,专家常年来院坐诊,医学影像、心脏监护等实现远程会诊。 在科室建设方面,枣庄市薛城区人民医院拥有骨科专业、普外科专业、呼吸内科专业等多个重点科室。其中,骨科专业、普外科专业、呼吸内科专业具有医疗服务能力强,医疗质量高、管理科学规范等优势,代表全市医疗技术和管理水平,具有较高声誉,成为市级重点专科。 枣庄市薛城区人民医院在文化建设方面也颇具特色,形成了以“办实事、务实效、戒空谈”为主要内涵的医院文化体系。医院理念文化、标识文化、学习文化、服务文化、制度文化和廉政文化等八大文化体系日益完善,院报闻名全国,全省第一家建起医院文化走廊,旗手文化色彩鲜明,曾被评为山东省医院文化建设示范基地。 作为全区医疗行业的排头兵,枣庄市薛城区人民医院始终把人民就医需求当做医院发展的方向和目标,把“以病人为中心,以质量为核心”的理念作为医院服务的宗旨。医院全体员工愿秉承“优质高效、勇创一流”的理念,肩负起新时期薛城医药卫生健康事业发展主力军的重任,努力打造健康安全、转化创新、智慧便捷、管理高效、人文教育型医院,为把医院建设成为患者满意医院而奋斗。。

朱竹 副主任医师

肿瘤的化疗、放疗、微创、生物免疫及靶向治疗等

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擅长:肿瘤的化疗、放疗、微创、生物免疫及靶向治疗等
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刘金华 副主任医师

擅长内科、神经内科、康复医学科疾病的诊治,如心脑血管病、癫痫、老年痴呆、脑血管病肢体功能康复、椎间盘突出等疾病,对头颅CT、神经系统、椎间盘突出、肩袖损伤等核磁共振阅片诊断。

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颜文强 主治医师

擅长胃癌,结肠癌,直肠癌、混合痔,肛瘘、甲状腺,乳腺、腹股沟疝,大隐静脉曲张等周围血管疾病诊断,治疗等。

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擅长:擅长胃癌,结肠癌,直肠癌、混合痔,肛瘘、甲状腺,乳腺、腹股沟疝,大隐静脉曲张等周围血管疾病诊断,治疗等。
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王军 主治医师

肾脏病

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擅长:肾脏病
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王秀妍 主治医师

呼吸道感染,支气管炎,肺炎、腹泻,轮状病毒性肠炎,贫血,黄疸,新生儿脐炎,微量元素缺乏,注意力缺陷多动障碍,学习障碍,矮小症,性早熟,发育评估等!

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擅长:呼吸道感染,支气管炎,肺炎、腹泻,轮状病毒性肠炎,贫血,黄疸,新生儿脐炎,微量元素缺乏,注意力缺陷多动障碍,学习障碍,矮小症,性早熟,发育评估等!
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邓东 主治医师

肿瘤化疗,放疗,免疫治疗,靶向治疗,癌痛的诊疗。 内科常见病的诊疗

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擅长:肿瘤化疗,放疗,免疫治疗,靶向治疗,癌痛的诊疗。 内科常见病的诊疗
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杨青凯 主治医师

甲状腺,乳腺,腹壁疝,血管外科疾病

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张苒苒 住院医师

胃炎、胃十二脂肠溃疡、消化道出血、腹痛、便秘等

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孙园园 住院医师

急性肾小球肾炎、急进性肾小球肾炎、慢性肾小球肾炎、肾病综合征、IgA肾病、间质性肾炎、肾小管酸中毒、急性肾衰竭、慢性肾衰竭、尿毒症、膜性肾病、系统性红斑狼疮肾炎、高血压肾损害、糖尿病肾病等。

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擅长:急性肾小球肾炎、急进性肾小球肾炎、慢性肾小球肾炎、肾病综合征、IgA肾病、间质性肾炎、肾小管酸中毒、急性肾衰竭、慢性肾衰竭、尿毒症、膜性肾病、系统性红斑狼疮肾炎、高血压肾损害、糖尿病肾病等。
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李润森 住院医师

对于老年心血管病,糖尿病,脑血管病,慢性支气管炎等内科疾病能够熟悉掌握。

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擅长:对于老年心血管病,糖尿病,脑血管病,慢性支气管炎等内科疾病能够熟悉掌握。
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患友问诊

患者因肾虚和遗精问题使用锁阳固精丸,晚上睡觉时出汗,效果不理想,寻求更有效的治疗方法和生活建议。
54
2024-11-15 03:38:20
肾阳不固,阴虚火旺,想咨询六味地黄丸和锁阳丸的用药问题。
65
2024-11-15 03:38:20
我头部大量出汗,手心脚心发热,口干口苦,持续了一年,怎么办?
53
2024-11-15 03:38:20
妈妈阳过身体虚弱,想咨询补气血的方法。
66
2024-11-15 03:38:20
一冷就咳嗽,有白痰,请问这是阳虚不固的表现吗?
20
2024-11-15 03:38:20
我有早泄和阳痿的症状,可能是肾虚引起的,手淫的习惯可能是引起早泄和阳痿的原因,希望能得到专业的医生建议。
26
2024-11-15 03:38:20
我最近发现自己有勃起不坚的问题,伴随着腰酸乏力和阴囊潮湿的症状,想了解一下可能的原因和治疗方法。患者信息:男性,未提供年龄和其他健康信息。
26
2024-11-15 03:38:20
我最近在性生活中出现了问题,第一次尝试时硬起来没进去就软了,平时经常运动,身体感觉还好,但这周梦遗了三次,之前一般是一个月才三次,脚经常发凉,特别是冬天。请问这是什么原因?
12
2024-11-15 03:38:20
出汗几个月,时时刻刻出,怕冷,全身骨头里冷,月经不正常。患者女性48岁
24
2024-11-15 03:38:20
患者近期频繁出汗,尤其在不进食和轻微活动时。咨询医生后得知可能患有表虚不固的自汗。
31
2024-11-15 03:38:20

科普文章

#肾虚#肾虚不固——阳虚证
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吃对了才有效!金匮肾气丸的正确服用指导
#肾虚不固——阳虚证
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通常情况下,从阳虚恢复到正常大概需要1-6个月。但具体时间还需因人而异,少部分患者需要的时间可能会有所延长。
 
阳虚主要是指体内阳气不足,使身体温暖、推进、气化和蒸腾等作用减弱。临床上常表现面色苍白、头晕眼花、怕冷等,常见的阳虚包括心阳虚、脾阳虚、肾阳虚。如果是心阳虚,症状轻微的患者如果能听从医嘱进行治疗,通常可以在1个月左右恢复。对于症状严重的患者来说,基本上需要6个多月的时间才能恢复正常。而脾阳虚会引起腹泻、水肿、长期腹痛等症状,一般来说,在服药5-7天后会有一些缓解。持续进行进一步巩固治疗,3个月左右可以完全恢复。而对于体质正常的肾阳虚患者,治疗周期就会相对较短,一般在1个月左右。但若是病情严重,且患者体质差,可能需要3个月左右的时间。
 
建议阳虚患者及时就医,在医生的指导下进行对症治疗,不要盲目自我调理,以免对身体造成损伤
#肾虚不固——阳虚证#肾虚
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肾虚,分为肾气虚、肾阴虚、肾阳虚等,其中现代社会中最常见的肾阳虚,可以表现为精神疲倦,稍微活动就觉得累,腰腿痛,怕冷,手脚冰凉,或者身体发热感,出汗,大便失调,性功能方面出现问题等。肾虚,多属于西医的亚健康状态,或者神经官能症,所以很大部分人不重视。这样,长久下去,肾虚会出现一系列并发症的。总的来说,肾虚也是有危害的。那么,肾虚的危害有哪些呢?今天就来说说这方面的话题。

首先常见的危害是工作、身心健康的方面受到影响。人觉得累,老是想睡觉,严重地影响工作了。腰腿痛,出汗等各种一系列的症状,搞得自己这也不舒服,那也不舒服,时间长了心情也会变得郁闷。例如更年期的女性,脾气多比较暴躁,容易发泄在工作上,就是因为更年期时身体机能下降,肾气相对亏虚了。

其次的危害是身体抵抗力的下降。中医认为肾为先天之本,主一身之阴阳,有命门之 说,是生命的关键、根本。肾虚,影响其他脏腑的功能,全身机体功能低下,抵抗力下降,很容易引发一系列的疾病。例如肾虚的病人很容易出现感冒,而且感冒很难好,即是好了也经常反复,就是这个道理。

最后的危害是对下一代的影响。中医认为肾主藏精,主生殖。肾虚的人群,性功能多不好,长久下去,男性的精子质量和女性的卵子质量都相对差,生出来的小孩可能会体弱多病,这样对下一代是不好的。

肾虚的危害很多,也很广泛。因此,出现肾虚,应该及时治疗,及时调理,尽快恢复好身体。

#肾虚不固——阳虚证#肾虚不固——阴虚证
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肾阴虚与肾阳虚是中医肾虚病两种最常见证型,所谓肾虚即肾脏精气阴阳亏虚,所以肾虚还包括肾精亏虚、肾气虚及阴阳两虚等不同证型表现。中医的肾不等同于现代医学的肾脏,中医认为肾位于腰部,即腰为肾之府,肾脏的主要生理功能包括肾藏精、主水、主纳气、主生长生殖,而且肾主骨生髓,开窍于耳,其外华在发。肾精是肾脏功能得物质基础,肾精可以化生肾气,阴阳调和肾的功能正常,则身体健康;肾精不足,进而导致肾气不足,阴阳失调,出现肾虚病态症状。

第一,肾阴虚主要症状是腰膝酸软,两腿无力,心烦易怒,眩晕耳鸣、形体消瘦、失眠多梦、颧红潮热、盗汗、咽干、男子阳痿或阳强不倒、性欲亢进,遗精早泄,妇女经少、经闭、崩漏、不孕、尿短赤黄,舌质红舌苔薄或无苔等等。在治疗上主要是选择滋阴补肾的药物,比如六味地黄丸或者知柏地黄丸。

第二,肾阳虚:男性主要表现神疲乏力、精神不振、活力低下、易疲劳;畏寒怕冷、四肢发凉、身体发沉;腰膝酸痛、腰背冷痛;性功能减退、阳痿、早泄等;小便清长、余沥不尽、尿少或夜尿频多;听力下降或耳鸣;记忆力减退、嗜睡、多梦、自汗;五更腹泻,或者便秘;反映在面部则色青白无光或黧黑。

女性神疲乏力、精神不振、活力低下、易疲劳;畏寒怕冷、四肢发凉、身体发沉;腰膝酸痛、腰背冷痛、筋骨萎软;性欲减退、宫冷不孕、白带清稀等等。

肾阳虚在治疗上,一般会选择右归丸或者金匮肾气丸等。

正所谓阴虚则热,阳虚则寒。肾虚也并非只有阴阳之分,临床少有单纯的肾阴虚肾阳虚,往往伴有多种病症,还有肾气不固,肾精亏虚,肾虚夹痰、湿、瘀等,脾肾两虚,肝郁肾虚,肺脾两虚,心肾不交,肝肾亏虚等多种类型,肾虚多为长期积累成疾,切不可以用急于求成而用大补之药进补,或者用成份不明的补肾壮阳药物,需要及时就医正规治疗。

#阴虚#肾虚不固——阳虚证#血虚
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现在不比以前,过去大家日子都不好过,能顾好自己和家人的温饱就算不错了,现在经济不断发展,大家的生活水平也有所提高,衣食无忧之余,很多人也开始想着养生了。

 


“养生”说到底就是保养、调理自己的身体,为身体健康做贡献,这就需要我们先了解自己的身体,在进行针对性地调理。

 

众所周知,我们之所以要进补,就是因为体虚,但体虚也分为好几种,有阳虚、阴虚、气虚还有血虚,这4种虚弱的症状,都会影响我们身体的健康状态,只有了解了自己是哪种“虚”,才能更好地调理身体,少走弯路。

  
阳虚

 

我们经常说的阳气不足,其实说的就是阳虚,这种体质的人群基数比较大,也非常普遍。这类朋友通常有手脚冰冷、畏寒、易受寒的症状,需要通过补充阳气来调节。如何补充阳气呢?

 

首先,要多吃温热性的食物,如羊肉、牛肉等,平时应忌口生冷寒性类食物,即使天气炎热,也要拒绝冰镇西瓜、绿豆汤、海鲜、雪糕等食物。其次,要注意保暖,最近气温开始下降,阳虚体质的朋友容易感染风寒,这段时间应该及时添加衣物,护好头部、脖子、肚脐、腿脚等部位。

 

如果四肢发凉的症状没有得到缓解,睡前可以用热水泡脚15-20分钟,在热水中加入花椒、生姜、艾草等物,御寒排湿的效果会更好。泡脚还能疏通经络,促进全身的血液循环,让身体回温,调理体质。

 


阴虚

 

与阳虚相对应的就是阴虚,从字面上就能看出来,阴虚体质的朋友主要有体内阴液不足的问题,这跟体内虚火旺盛有关。阴虚体质的朋友平时爱吃容易上火的东西,肝火、心火、肺火、胃火过旺,导致情绪容易波动,易出虚汗。

 

这类朋友可以适当食用一些寒凉食物,与阳虚体质的人相反,他们则应该少吃牛羊肉,避免火锅、辛辣食物,像豆腐、黄瓜这类食物,都有补阴的效果,可以适量食用。同时,很多阴虚患者饮食上偏爱油腻,这一点也要注意纠正,油炸、烧烤类食物要尽量少吃。

  
气虚

 

相信大家平时也经常听到“气虚”这个字眼,“气”是人体的根基,“气”通畅无阻,人则充满活力,而体内元气不足,则会出现浑身无力、容易疲乏等症状,这些症状在很多年轻人身上比较常见,缺乏锻炼、饮食不当是导致气虚的主要原因。

 

想要改善气虚体质,则应多吃桂圆、红枣、黄豆等益气补虚的食物,平时不要过度劳累,适当运动,注意休息,避免熬夜。情绪波动也会损伤元气,希望你能保持良好心态。

  
血虚

 

血是滋养各个器官的物质,如果体内血液不足,除了外表会出现面色苍白的症状,体内的器官也会因为滋养不够而出现衰老的迹象。这种现象在女性身上比较常见,因为月经期、生育生产出血过多,很容易形成血虚体质。

 

这类人群平时在饮食上应多吃有补血作用的食物,像含铁量丰富的菠菜、黑木耳等都是进补的佳品。有空时也要多参加体育锻炼,增强体质,提高机体免疫力,自身的造血能力也会有所提升,能预防贫血。

  
总结:体质虚弱需要调理,但只有了解自己是哪一种体虚,还能更好地补养身体,如果是阳虚体质,却用了补阴虚的方法,反而会让身体遭罪。所以,大家在进补之前,一定要先弄清楚,自己身上有哪些症状,属于“四大虚”里的哪一种,再针对性地进行调理。

#肾虚不固——阳虚证#肾气亏虚——阳虚证#阴阳失调证
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其一,天人合一的养生观。

中医认为,天地是个大宇宙,人身是个小宇宙,天人是雷同的,人无时无刻不受天地的影响,就像鱼在水中,水便是鱼的全部,水的变革,肯定会影响到鱼,同样的,天地的全部变革都市影响到人。以是中医养生强调天人一体,养生的要领随着四季的气候变革,寒凉温热,做恰当的调解。

 

其二,阴阳平衡的康健观。

 

阴阳平衡的人便是最康健的人,养生的目的便是求得身心阴阳的平衡。什么是阴呢?阴便是构成身段的物质根本。什么是阳呢?阳便是能量,阴阳是相对的,通常向 上的、往外的、活动的、发热的、都属于阳;通常向下的、往里的、发冷的、都属于阴。身段以是会抱病是因为阴阳失去平衡,造成阳过盛或阴过盛,阴虚或阳虚, 只要设法使太甚的一方淘汰,太少的一方增长,使阴阳再次规复原来的平衡,疾病天然就会消散于无形了。以是,中医养生高度强调阴阳平衡康健一生。

 

其三,身心合一的团体观。

 

中医养生看重的是身心两方面,不光过细有形身段的熬炼保养,更过仔细灵的修炼保养,身领会影响生理,生理也会影响身段,两者是一体的两面,缺一不行。

 
#肾虚证#肾虚不固——阳虚证
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肾虚需要仔细辨证,区别肾阴虚与肾阳虚,因为二者的治疗原则完全不一样。

肾虚的男性患者,共同的表现是腰膝酸软,腰疼;肾阴虚为主的患者,还会出现口干,眼睛干涩,舌苔偏少,脉象细数。肾阳虚为主的患者,则会出现怕冷,四肢怕冷,后背部怕冷,舌苔薄白,脉象沉。

对于属于肾阴虚的男性患者,咱们中药调理以滋补肾阴为治疗法则,方子可以用六味地黄汤加减,中药包括:生地黄,枸杞子,炒山药,覆盆子,大枣,菟丝子,山萸肉,旱莲草,泽泻,女贞子,龙骨,炙甘草,牡蛎等药一块应用。

对于肾阳虚的男性患者,咱们中药调理以温补肾阳为治疗原则,方子可以用金匮肾气汤加减,中药包括:制附子,当归,干姜,麦冬,肉桂,炙甘草,鹿角胶,龟板,鳖甲等药一块应用。

服用中药期间注意忌口,不要吃太辣的食物。

#阳虚失养证#阳虚内寒证#肾虚不固——阳虚证#肾阳虚
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“虚”这个字在生活中随处可见,我们常能听到有人说“我这虚了”、“我那虚了”的话,尤其在生病、劳累,或者是看中医的时候,出现的频率非常高。当身体上一有不适的时候,很多人都会想到自己的身体是不是虚了,都想着补补,“虚”经常被大家理解为免疫力低下、功能下降、能量不足等等内涵。在中医里面,正气不足则为虚,是一个统称的概念,具体主要包含四个方面,气虚、血虚、阴虚、阳虚,而根据涉及的脏腑不同,又有心肝脾胃肾之不同之虚。所以虚的内涵是十分丰富的。“虚则补之”是中医治疗虚证的总纲,大家都知道虚了要补,依据气血阴阳和脏腑亏虚的不同,采取不同的补益方法,如此看来虚的治疗和调理也是一门非常深奥的学问,不是简单的把空杯子倒满水这样简单。

 今天先聊聊阳虚。阴阳是中医的基本概念,也是中医文化的基础,作为一名中医医生最常被问到就是:“我是阴虚,还是阳虚啊?”,“阴虚阳虚该怎么区别啊?”。何为阳虚?阳虚,是指机体阳气虚衰,出现机能减退或衰弱,身体代谢活动下降,机体反应低下,临床症状以阳热不足为主要表现的病理现象的概括。阳气具有温煦作用,所以阳虚的时候,容易出现虚寒的表现,以畏寒肢冷、面色苍白、大便溏薄、小便清长、脉沉微无力等为主要表现。阳虚多有气虚发展而来,常伴有气虚的主要表现,如少气懒言、全身疲倦乏力、动则气短、易出汗,食欲不振、或面色萎黄、或头晕等表现。如果见到以上阳虚的这一组典型症状,再结合舌象和脉象,基本可以确认有阳虚的表现了,需要给予温阳的药物来治疗或调理。大家学习一些中医知识,或者养生常识是好的,但是不要对号入座,特别是只有一个症状,便认定是阳虚,这是不规范的,结果往往是不准确的。另外,阳虚体质容易受到寒邪的侵袭,所以阳虚时间长了,常伴有寒气、寒湿的病痛,外感风寒时多见恶寒的症状。这里教给大家,畏寒和恶寒到底有什么不同呢?所谓畏寒就是自觉怕冷,加衣被或取暖后可以缓解的一种症状。而外感恶寒,是指自觉寒冷,即时加衣覆被或近火取暖仍不能缓解,依据有怕冷的感觉。

 再有一个误解就是,阳虚只有男性才有,其实阳虚女性也是有的;相反,有人认为女性只有血虚,其实也是有阳虚的时候的。阳虚是对人体疾病病理特点的概括,女性阳虚也是需要补阳的。阳气对人体是十分重要的,那日常该如何养护阳气呢?从四季养生的角度,春季是阳气升发的季节,阳气稚嫩,是最需要保护,所以老话讲春捂秋冻,春季要注意保暖减少阳气的损耗,适当运动,有助于阳气的升发,调节情志,使阳气不郁滞,多食用一些味甘、性平的食物,以补养阳气。夏季看似阳气旺盛,而人体也阳气外越,切忌贪凉饮冷,也要避免长时间处于低温空调的环境。特别是到了冬季,气温骤降,阳虚症状更加明显,除了注意保暖,饮食上可多食用食用羊肉、鹿肉、狗肉等温补的食物。在中医调理上,还可以适当使用艾灸的方式,有助于补益阳气。总之,每个人在某个时期都会出现阳虚的症状,可以选择食补、药补,也要重视生活起居的养护,更重要的是让医生给您准确的辨证,才能事半功倍。

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

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