抗心磷脂抗体跟类风湿关节炎类风湿因子高有一定关系。 类风湿因子是一个自身抗体，是抗变形的FC端的抗体，等于它是抗免疫球蛋白的抗体。首先在类风湿关节炎发现，所以它叫类风湿因子。但是后来发现很多情况都可以出现类风湿因子，哪怕最高的都不是类风湿关节炎，像干燥综合征、狼疮，甚至皮肌炎、硬皮病都会出现类风湿因子。不仅如此，老年人会比较高的比例，会有类风湿因子阳性，以及像正常人也有大概1%会有阳性。所以有一个狼疮或者叫抗心磷脂综合征，就是抗磷脂高，容易发生血栓，女性出现过习惯性流产等。这个病也是一种自身免疫疾病，有原发和继发，原发是没有其他疾病，所以有抗心磷脂抗体阳性，也会有类风湿因子阳性，这是它俩相关性。抗心磷脂抗体还会出现于狼疮或者干燥综合征，就继发的，因此继发类风湿因子当然也会出现，这个就是它和抗心磷脂抗体相关性。

一、症状体征：

1、血管内血栓（1次或多次动脉、静脉及小静脉血栓事件）。组织病理学应排除血管炎症。

2、胎盘功能不全造成的妊娠事件。包括：

（1）10周前三次或三次以上无诱因的自发性流产；

（2）孕10周后，1次或多次未明原因的流产、死产、子痫前期 、未足月产、胎盘早剥 、 宫内生长停滞或羊水过多。

二、实验室检查：

1、2次或2次以上，至少间隔12周，标准的酶联免疫吸附实验法检测存在抗磷脂或β2糖蛋白Ⅰ抗体

2、2次或2次以上，至少间隔12周，通过国际血栓与止血协会狼疮抗凝物或磷脂依赖性抗体的标准检测到血浆中存在磷脂抗凝物。

三、诊断标准：

2、实验室检查：

（1）抗磷脂抗体的免疫学检查：包括IgG或IgM型心磷脂抗体、β-GPⅠ依赖性抗体、血浆狼疮抗凝物等。

（2）血常规：抗磷脂抗体综合征常有血小板减少表现。

（3）妊娠妇女的激素及染色体检查：可排除激素水平异常、染色体异常等导致的流产。

3、影像学检查：

（1）多普勒超声等影像学检查客观证实血栓形成。

（2）B超等检测妊娠妇女胎儿及胎盘的情况。

4、病理学检查：

（1）需要通过组织病理学检查，来排除血管壁炎症。

5、鉴别诊断：

（1）抗中性粒细胞胞浆相关小血管炎：

（2）血栓性血小板减少性紫癜：

首先，广大备孕或已孕的女性千万不要焦虑，单纯抗心磷脂抗体阳性并不是抗心磷脂抗体综合症，两者或许有围绕地球一圈那么远的距离。抗心磷脂(ACL ) 和狼疮抗凝物(LA )抗体属于一组异质抗体，是一种以血小板和内皮细胞胞膜上带负电荷的心磷脂作为靶抗原的自身抗体。大量研究表明，抗心磷脂抗体阳性在健康人群中经常出现低水平表达；在较高水平表达时，这些抗体的存在才与动脉血栓栓塞、血小板减少、妊娠丢失以及各种其他情况的发生密切相关。抗心磷脂抗体阳性一般情况下很难转阴，即使短暂转阴，一段时间之后也有复阳的可能。

国际上很多专家也认为产前人群中筛查抗磷脂抗体似乎没有什么必要。女性如果存在血栓史，2 次及以上早期妊娠流产史或 1 次及以上早期妊娠流产史等，才有筛查的必要。针对抗体所致的影响妊娠的不良因素，主要是容易形成微小血栓，致胎盘血供受到影响，影响胎儿生长发育，增加流产几率，母体患妊娠高血压综合征几率增加。一旦确诊抗心磷脂抗体综合症高风险，则需要对孕产妇和胎儿密切监护，必要时，需在专科医生建议下接受低剂量的阿司匹林和肝素或类固醇等预防性治疗，大多能获得良好预后。

所以，如果检查出抗心磷脂抗体阳性，不要慌张，看一下数值高低，咨询一下专业医生，相信您一定会收获满满孕气。

欧洲药品管理局人用药品委员会 （CHMP） 发布了一条肯定意见：建议批准斯鲁利单抗（serplulimab）用于广泛期小细胞肺癌 （ES-SCLC） 患者的一线治疗^[1]。

这项推荐是源于ASTRUM-005临床试验，ASTRUM-005是一项随机、双盲、多中心、III期临床研究，主要比较HLX10（重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液，即serplulimab）联合化疗（卡铂-依托泊苷）在先前未经治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中的临床疗效和安全性^[2]。

将符合入组条件的受试者将按照2:1的比例随机分配为2组：

A组（HLX10组）：HLX10 + 化疗（卡铂-依托泊苷）；

B组（安慰剂组）：安慰剂 + 化疗（卡铂-依托泊苷）。

研究结果显示^[3]，在中位随访 12.3 个月时，治疗组患者（n = 389） 的中位总生存期 （OS） 为 15.4 个月 （95% CI，13.3-无法评估），而对照组患者为10.9个月 （n = 196，心率，0.63;95% CI，0.49-0.82;P< 0.001）。

此外，治疗组的中位无进展生存期 （PFS） 为 5.7 个月 （95% CI，5.5-6.9），对照组为 4.3 个月 （95% CI，4.2-4.5） （HR，0.48;95% CI，0.38-0.59）。这个研究结果是22年的数据，最新在2024 年 ASCO 年会上公布：治疗组患者的中位 OS 为 15.8 个月（95% CI，13.9-17.4），而安慰剂组为 11.1 个月（95% CI，10.0-12.4）（HR，0.61;95% CI，0.50-0.74;P<0.001）^[4]。

安全性方面，治疗相关不良反应事件（TRAE） 的发生率为 69.9%，对照组为 56.1%。3 级及以上 TRAE 的比率分别为 33.2% 和 27.6%^[4]。最常见的3级或更高级别TRAEs 包括中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低 、血小板计数降低和贫血。

关于小细胞肺癌

小细胞肺癌 （SCLC） 是最具侵袭性的肺癌亚型，约占所有肺癌病例的 15%，其特点是快速增殖和转移。基于疾病特点，SCLC 患者通常在诊断时表现为广泛期疾病，5 年生存率仅为 7%。自 1990 年代以来，广泛期 SCLC 的标准一线治疗仍然是铂类+依托泊苷的化疗，中位总生存期约为 10 个月^[3]。

关于公司

复宏汉霖（2696.HK）是一家全球性的生物制药公司，专注于为全球患者提供高质量、价格合理、创新的生物药物，专注于肿瘤、自身免疫性疾病和眼科疾病。截至目前，已有 6 个产品在中国上市，3 个产品已获准在海外市场上市，24 个适应症已在全球范围内获批，3 个产品上市申请已分别在中国和欧盟获批。自2010年成立以来，复宏汉霖已构建了集高效、创新为核心能力的生物医药一体化平台，贯穿研发、生产和商业化等产品全生命周期。它建立了全球创新中心和位于上海的商业制造设施，并通过了中国、欧盟和美国 GMP 认证。

参考文献：

1.Henlius Receives Positive CHMP Opinion for HANSIZHUANG as First-Line Treatment for Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

2.A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin- Etoposide) in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)

3.Cheng Y, Han L, Wu L, Chen J, Sun H, Wen G, Ji Y, Dvorkin M, Shi J, Pan Z, Shi J, Wang X, Bai Y, Melkadze T, Pan Y, Min X, Viguro M, Li X, Zhao Y, Yang J, Makharadze T, Arkania E, Kang W, Wang Q, Zhu J; ASTRUM-005 Study Group. Effect of First-Line Serplulimab vs Placebo Added to Chemotherapy on Survival in Patients With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer: The ASTRUM-005 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Sep 27;328(12):1223-1232. doi: 10.1001/jama.2022.16464. PMID: 36166026; PMCID: PMC9516323.

4.First-Line Serplulimab Receives Positive CHMP Opinion for ES-SCLC

日本药监局自2015年以来批准系列再生医疗相关产品，其中与干细胞相关？一起来看：

1. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2023年3月17日

品牌名称（申请公司）: Vyznova（奥里昂生物技术日本有限公司）

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Neltependocel

简介: 该产品是由人（异体）角膜来源的角膜内皮细胞培养而成的全分化培养的人角膜内皮细胞悬浮液，通过培养从人供体获得的角膜组织中分离的角膜内皮细胞而制备。该产品用于通过移植到大疱性角膜病变患者的前房中重建受损的角膜内皮单层组织。[孤儿再生医疗产品]

2. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2023年3月17日

品牌名称（申请公司）: JACEMIN（日本组织工程有限公司）

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 含有黑色素细胞的人类（自体）表皮源细胞片

简介: 该产品是一种表皮源细胞片，通过培养从患者正常皮肤组织中分离的表皮细胞和黑色素细胞成片状。该产品用于白癜风的移植，对于非手术治疗无效或不适用的白癜风，在磨皮以提供含有黑色素细胞的表皮细胞以促进再上色后进行移植。

3. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年9月26日

品牌名称（申请公司）: Carvykti悬浮液（杨森制药有限公司）

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Ciltacabtagene autoleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品，通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体（CAR）。该产品通过静脉滴注给药，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。[孤儿再生医疗产品]

4. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年8月26日

品牌名称（申请公司）: Kymriah悬浮液（诺华制药有限公司）

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Tisagenlecleucel

简介: 该产品是一种人类体细胞处理产品，由经过遗传修饰的T细胞组成，这些T细胞在引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体（CAR）后，使用慢病毒载体进行培养和增殖。该产品于2019年3月获批用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞性白血病和复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。此次申请增加了用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的适应证。[孤儿再生医疗产品]

5. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年1月20日

品牌名称（申请公司）: Sakracy（弘前生命科学创新有限公司）

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 使用人类羊膜基底的人类（自体）口腔黏膜源上皮细胞片

简介: 该产品是一种自体口腔黏膜上皮细胞片，通过在由人类异体羊膜制备的羊膜基底上播种和培养从患者自身口腔黏膜组织分离的口腔黏膜上皮细胞而生产。该产品旨在通过将细胞片移植到与患者角膜缘干细胞缺乏有关的眼表粘连处，以减轻眼表粘连。[孤儿再生医疗产品]

6. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年9月27日

品牌名称（申请公司）: Alofisel注射液（武田药品有限公司）

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Darvadstrocel

简介: 该产品是一种由健康成人皮下脂肪组织来源的间充质干细胞（eASC）经分离和培养后得到的扩增的异体脂肪来源干细胞（eASC）细胞悬浮液。它局部用于克罗恩病患者复杂肛周瘘管的治疗，这些患者对至少一种现有的药物治疗反应不足，处于非活跃期或轻度活跃期。[孤儿再生医疗产品]

7. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年6月11日

品牌名称（申请公司）: Ocural（日本组织工程有限公司）

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类（自体）口腔黏膜源上皮细胞片

简介: 该产品是一种口腔黏膜上皮细胞片，通过培养从患者自身口腔黏膜组织中分离的口腔黏膜上皮细胞成片状。该产品用于通过将细胞片移植到角膜缘干细胞缺乏症（LSCD）患者的眼表来修复角膜上皮缺陷。[孤儿再生医疗产品]

8. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年3月22日

品牌名称（申请公司）: Breyanzi悬浮液（Celgene Corporation）

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Lisocabtagene maraleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品，通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的CD4阳性和CD8阳性T细胞中引入特异性靶向CD19抗原的嵌合抗原受体（CAR）。该产品通过静脉给药，用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。[孤儿再生医疗产品]

9. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年1月22日

品牌名称（申请公司）: YESCARTA滴注液（第一三共有限公司）

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Axicabtagene ciloleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品，通过使用重组逆转录病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体（CAR）。该产品通过静脉滴注给药，用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。[孤儿再生医疗产品]

10. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2020年3月19日

品牌名称（申请公司）: ZOLGENSMA（诺华制药有限公司）

分类: 病毒载体产品

通用名: Onasemnogene abeparvovec

简介: 该产品是一种非复制型、重组腺相关病毒（rAAV），包含腺相关病毒血清型9（AAV9）衣壳蛋白并携带人类运动神经元存活基因。该产品通过静脉注射给药，用于治疗脊髓性肌肉萎缩症（包括没有临床表现但基因检测可预测的脊髓性肌肉萎缩症）。[孤儿再生医疗产品]

11. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2020年3月19日

品牌名称（申请公司）: Nepic（日本组织工程有限公司）

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类（自体）角膜缘源角膜上皮细胞片

简介: 该产品是由患者自身角膜缘组织来源的角膜上皮细胞培养成片状的角膜上皮细胞片。该产品用于通过将细胞片移植到眼表来重建角膜上皮，用于治疗角膜缘干细胞缺乏症（LSCD）。[孤儿再生医疗产品]

12. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2018年12月28日

品牌名称（申请公司）: STEMIRAC注射液（尼普罗公司）

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类（自体）骨髓源间充质干细胞

简介: 该产品由人类（自体）骨髓源间充质干细胞组成，这些细胞是从患者骨髓液中分离出间充质干细胞后，在体外培养和增殖，然后冷冻保存。该产品通过静脉注射给药，用于改善与脊髓损伤相关的神经症状和功能障碍。[再生医疗产品]

13. 审查类别: 基因治疗产品

批准日期: 2023年6月26日

品牌名称（申请公司）: Luxturna注射液（诺华制药有限公司）

分类: 病毒载体产品

通用名: Voretigene neparvovec

简介: 该产品是一种非复制型、重组腺相关病毒（rAAV），包含腺相关病毒血清型2（AAV2）衣壳蛋白并携带人类RPE65基因。该产品通过眼底注射给药，用于治疗由双等位基因RPE65基因突变引起的遗传性视网膜营养不良症。[孤儿再生医疗产品]

14. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年12月20日

品牌名称（申请公司）: Breyanzi悬浮液（百时美施贵宝有限公司）

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Lisocabtagene maraleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品，通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的CD4阳性和CD8阳性T细胞中引入特异性靶向CD19抗原的嵌合抗原受体（CAR）。该产品于2021年3月获批用于治疗至少接受过2线化疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。此次申请将适应证扩展到只接受过1线化疗的患者。[孤儿再生医疗产品]

15. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年12月20日

品牌名称（申请公司）: YESCARTA滴注液（第一三共有限公司）

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Axicabtagene ciloleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品，通过使用重组逆转录病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体（CAR）。该产品于2021年1月获批用于治疗符合自体造血干细胞移植条件且已接受2线或以上前期治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者，或者不适合自体造血干细胞移植但已接受1线或以上前期治疗的患者。此次申请将适应证扩展到只接受过1线前期治疗的患者。[孤儿再生医疗产品]

参考来源：https://www.pmda.go.jp/english/pnavi_e-08.html

目录

一、概述及适用范围 ... 1

二、准入和准出条件 ... 2

2.1 准入条件 ... 2

2.2 准出条件 ... 2

三、服务标准 ... 3

3.1 商品咨询标准化 咨询流程规范 ... 3

3.2 服务时效及服务细则要求 ... 5

3.3 差评管理规范 .. 5

四、其他 ... 8

 

一、概述及适用范围

1.1.1 遵守国家相关法律法规，保障咨询服务正常秩序。

1.1.2 保障互联网健康咨询服务的正常秩序，以解决用户健康需求为中心，通过专业且有温度的服务，提升用户方案采纳的决策力度。

1.1.3 本规则适用于在京东平台提供咨询商品服务的医师和非医角色，包括但不仅限于：医师、护士、公共营养师、视光师、听力师及育婴师等。

二、准入和准出条件

2.1 准入条件

2.1.1 平台侧主导发起统一服务角色的招募，通过准入考核后等待入池安排并参与接单。

2.1.2 历史无合规一二级、专业一二级、服务一二级定级案例，近3个月内无合规三级，专业三级及服务三级。

2.1.3 平台会根据医生及非医角色的服务表现，调整可接单量。连续二周数据持续下调无改善后，暂停接单一周，参与考试并通过后再重新接单。

2.2 准出条件

2.2.1 根据《京东健康互联网医院定级案例标准及奖惩规范》及《京东健康非医角色质控管理规范》，触发准入条件限制的定级或者近30天内产生4个及以上有效差评。

2.2.2 如发现以下情况，一旦发现立即解除合作，不再允许入驻。包含但不限于：账号非本人使用、破坏公平性/诚实信用原则的行为，如因刷单、挑题、不正当方式抢单等通过非正常服务获得不正当利益，比如虚假客户数，订单数，好评数，搜索排名，参与平台活动行为等。

三、服务标准

3.1 商品咨询标准化 咨询流程规范

健康咨询订单建议思路：接单→了解用户诉求，探索客户需求→查看用户正在询问的商品信息（包含产品的成分、功效、适用方式、适用人群、禁忌人群）→根据用户问题个性化答疑，告知此款产品的适配程度→给出调理的方式和建议，可以总结为标准化咨询流程五步法：1招、2答、3探、4建、5收，具体内容如下：

3.1.1 招 ：参照标准化开头语打招呼，表明个人身份

参考1：您好，我是京东（角色名称）xxx，请问有什么可以帮助您吗？

参考2：尊敬的用户，您好，我是京东。（角色名称）xxx，请问有什么可以帮助您吗？

参考3：尊敬的用户，您好，我是京东（角色名称）xxx，正在查看您的问题，请稍等。

3.1.2 答 ：回复用户主诉卡片的问题，解决用户当下诉求

因商品咨询问题客户对服务时效要求比较高，打完招呼后需尽快回复用户主诉问题，避免用户流失。

参考1：如果客户问题可以直接回答，建议直接回复：关于您咨询的XX问题，每次使用XX粒等。

参考2：如果客户问题需要进一步问询其他信息，建议可回复：已经看到您的主诉，为了给您准确的指导，需要了解下您目前的年龄是多少？/是否对XX物质过敏？

3.1.3 探 （探索客户需求）：主动沟通了解用户的基本情况（年龄、既往亚健康状态/疾病发生的时间、程度、是否通过其他方式寻求过帮助/改善或接受药物治疗、疗效、目前的身体状况、用户的诉求等），明确客户需求。

参考1：请问您想改善什么问题？

参考2：请问您的年龄？ 您最近有使用过其他的XX？

3.1.4 建 （给用户提供合适的建议方案，比如推荐可解决其问题的商品/生活建议等）：明确用户此刻咨询的产品是否适用，什么成分/性能有所帮助，怎么使用？通过查看商品详情，了解产品的成分/功效/使用方法、适用人群及禁忌事项等。根据自己的专业解答，让用户明确了解此款产品和自己的适配程度。若客户咨询商品不适合客户，应告诉不适合原因，并给予客户更适合的指导建议。

3.1.5 收（兜底收尾） ：给予客户解决方案并兜底完成后，需主动询问用户是否还有相关问题需要咨询，确认无问题后方可结束咨询。

参考1： 请问您还有其他的问题需要咨询吗？

参考2： 希望我的建议能帮助到您，如在使用过程中还有任何问题，欢迎您随时上线咨询，祝您身体健康/ XX。

参考3： 规避用户使用不当等导致的纠纷， 对于一些商品使用可能会进展并有加重风险，进行风险提示。

您使用XX前，建议先 查看下XX(商品详情介绍或说明书)确认无禁忌症后再使用（备孕、孕期、哺乳期、肝肾功能障碍等） ， 后续看您的情况（症状）是否有改善，如无明显改善或加重，建议您暂停使用并及时再次咨询。

3.2 服务时效及服务细则要求

3.2.1 平台根据医生/专业角色平日的接单数据调整接单上下限（数据会根据平台业务发展需求进行动态变化）。

3.2.2 极速咨询：30秒内接起，30秒内回复，保障用户时效服务体验，咨询过程针对用户咨询做到一一解答，避免答非所问或者遗漏回答。

3.2.3 承接商品订单后的服务数据需满足：30s接单时效＞95%，解决方案率＞30%，主动好评率≥98%，30s首回率（接单后30s内回复客户速度）98%、客户主动评价率＞10%。

3.2.4 以解决用户需求为出发点，为用户推荐商品可根据用户自身情况给予合适的推荐，给用户更好、更快、更多、更有针对性的解决方案。

3.2.5 使用话术宗旨：相应场景应用规范话术，体现专业性和人文关怀，表达对用户担忧的理解，体谅用户，适当安抚，通过话术表达理解并安慰。（育婴师、心理咨询师、心理治疗师及康复师需重点关注用户情绪）。

3.2.6 各非医角色岗位需遵从相应行业职业道德准则，严格执行道德标准及伦理要求。

3.3 差评管理规范

四、其他

4.1 京东对医师或非医人员的处理不免除其应承担的法律责任。医师或非医人员在京东的任何行为，应同时遵守与京东及其关联公司签订的各项协议。

4.2 本规则于2024年1月发布1.0版本，本次于9月份修订，发布后试运行1周，自10月1日起正式实施。

4.3 京东健康可根据平台运营情况随时调整本管理规则，在平台公示后生效。

                                                                    京东健康

                                                                 2024 年9月

目录

一、概述及适用范围... 1

1.1适用范围... 1

二、非医各角色服务范围... 2

2.1 各非医角色服务范围 .. 2

三、非医角色咨询质控评分标准... 4

四、非医角色定级案例标准及奖惩规范... 6

五、其他... 7

一、概述及适用范围

1.1 适用范围

1.1.1 遵守国家相关法律法规，保障咨询服务正常秩序。

1.1.2 保障互联网健康咨询服务的正常秩序，提升【商品咨询】健康咨询的服务体验，参照《京东医生服务协议》及《京东健康互联网医院定级案例标准及奖惩规范》等，依据相关法律法规和制度规范，从专业、合规、服务等角度特制定本管理规范。

1.1.3 本规则适用于在京东平台提供咨询服务的非医角色，包括但不仅限于：药师、中药调剂师、护士、公共营养师、康复师、心理咨询师、心理治疗师、视光师、听力师、育婴师、中医健康管理师、健康管理师、健康咨询师、按摩师、影像技师及健康教练等。

1.1.4 药师及中药调剂师遵照药师的质控规则。

二、非医各角色服务范围

三、非医角色咨询质控评分标准

四、 非医角色定级案例标准及奖惩规范

五、其他

5.1 京东对非医人员的处理不免除其应承担的法律责任。非医人员在京东的任何行为，应同时遵守与京东及其关联公司签订的各项协议。因非医角色违反规则带来的严重后果或重大投诉，平台将保留追究相关责任人责任及追偿损失的权利，同时会将涉人员计入平台黑名单档案，无权参与平台推选和活动权益，包含但不限于下调单量、活动权益等。

5.2 京东定级处罚以日为维度通过自动化奖惩系统进行触达，非医角色可于处罚单下发的三天之内通过系统进行申诉。情节严重的定级处罚不设定申诉期，自处罚单下发之日立即生效。

5.3 非医承接商品咨询服务的详细管理规范可详见《京东健康商品咨询订单服务要求及管理规范》。

5.4 京东健康可根据平台运营情况随时调整本管理规则，本规则于2022年8月发布1.0版本，本次于2024年9月份修订，发布后试运行1周，自10月1日起正式实施。

 

      京东健康

       2024 年9月

央视新闻9月20日消息，中日两国主管部门近期就福岛第一核电站核污染水排海问题持续进行多轮磋商，达成共识。

央视新闻截图

核污水产生的核辐射会给人体带来哪些危害，可能大家第一反应是癌症，如甲状腺癌。带着这个想法，小编也在PubMed中搜索了近几年关于福岛与癌症相关的研究。

有趣的是，但凡提到切尔洛贝利核污染，当时受核辐射的人甲状腺结节发病率增加，甚至被认为和甲状腺癌有很强的关联。轮到福岛时，这一关联却消失殆尽。让我们来一观这些文章。

1.相关 or 不相关？这依然是一个问题

1.1切尔洛贝利与甲状腺癌

1篇19年的文献表明，切尔诺贝利核电站事故后发现了大量儿童甲状腺癌，揭示了辐射暴露与甲状腺癌发展之间的关联^[1]。且在事故发生11年后，白俄罗斯甲状腺癌病例数增加到 508 例，是事故前的 73 倍（事故发生前的病例数仅7例）。

白俄罗斯，事故发生前 11 年的小儿甲状腺癌病例数为 7 例，但在事故发生后的 11 年中，甲状腺癌病例数增加到 508 例，是事故前的 73 倍^[2]。

切尔诺贝利发生后不同年龄段甲状腺癌发生率

来自乌克兰的日托米尔（因该地区受切尔诺贝利事故影响）的一项调查研究显示甲状腺结节的发病率也会随年龄增长而增加。该研究是在2019-2021年做的，分析了2978名参与人，将参与人分为3类：A1为无发现）、A2为甲状腺囊肿＜20 mm 和/或甲状腺结节小于5 mm） ，B则为甲状腺囊肿超过 20 mm 和/或甲状腺结节超过 5 mm）。“B”发现的频率随着年龄的增长而增加，研究还提到，未来福岛很可能也会出现这样的增长^[3]。

年龄和B类发生率

有研究回顾了从切尔洛贝利发生到 2010 年 12 月的系列对乳腺癌发病率影响的文献，重新分析数据表明，受切尔诺贝利灾难影响的女性患乳腺癌的几率可能比以前认为的要高^[4]。福岛核事故发生后，德国于 2011 年开始关闭一核反应堆，白血病发病率比略有下降。IRR 从 2004 年-2011 年的 1.20 （95% 置信区间： 0.81-1.77） 下降到 2012 年-2019 年的 1.12 （0.75-1.68）^[5]。

其实福岛事故发生后，福岛县也做了大规模超声筛查，年轻人甲状腺癌的检出率很高。在约 300,000 名受试者的同一队列中，第一轮和第二轮分别有 116 例和 71 例^[6]。但是很多都显示“不显著”，接着往下看。

1.2福岛和癌症不相关？

一项日本队列研究认为，在评价随访3.7年内，极低剂量的辐射暴露（暴露小于 5 mSv）与甲状腺癌检测之间没有关联^[7]。

在 2005 年 1 月至 2013 年 3 月期间就诊的1214 名儿童 （330 名男孩/884 名女孩，中位年龄12岁）接受了甲状腺超声检查，研究已剔除根据疾病史、触诊和血液检查提前知道患有甲状腺疾病的儿童。在这 1214 例患儿中，超声检查发现囊肿709例 （58.4%） ，43 例 （3.5%） 发现结节，9 例发现甲状腺内异位胸腺。但使用同一设备对事故前后的数据进行分析，并根据 2010 年标准人群年龄调整，显示囊肿或结节的发生率没有差异^[8]。

甲状腺癌如何筛查？

对于核污水与癌症的影响目前还未可知，对于常见的癌症，大家还应该清楚最基本的筛查方式。如甲状腺癌，根据NCCN指南，常见方法如下^[9]：

如果发现或怀疑有甲状腺结节，需要进行甲状腺刺激激素（TSH）血液测试和甲状腺及颈部超声检查。医生会根据检查结果决定是否需要进行活检。

TSH 测试：TSH 是由垂体腺分泌的激素，它控制着甲状腺分泌的激素。TSH 血液测试不能诊断甲状腺癌，但可以了解结节是否在分泌甲状腺激素。如果 TSH 水平高，通常意味着甲状腺激素水平低；如果 TSH 水平低，通常意味着甲状腺激素水平高，这被称为甲状腺功能亢进症或甲状腺过度活跃。

超声检查：超声是检查甲状腺癌最常用的成像技术，它可以显示甲状腺结节的大小、形状和位置。如果超声发现颈部有任何可疑的淋巴结，建议进一步进行 CT 或 MRI 成像检查，并使用对比剂使图像更清晰。

活检：如果医生认为需要进行活检，细针抽吸（也称为针吸活检或 FNA）是推荐的方法。这种方法使用细针获取可疑甲状腺结节的小样本，通常在超声引导下进行，以帮助精确定位可疑区域。活检样本将被送到病理学家处进行检查，以确定结节是否为癌症，如果是癌症，则确定癌症类型。在某些类型的病变中，如滤泡性和嗜酸细胞性肿瘤，细针活检可以识别细胞的性质，但不能确定结节是否为癌症，对于这些病变，通常需要手术进行最终诊断。现在，分子测试可以帮助确定结节是否为癌症以及是否需要手术。

WHO的辐射和核紧急情况的药物储备单

也是在今年1月，WHO发布一份“辐射和核紧急情况”的药物储备单，其中就提到了碘化钾和普鲁士蓝这两个药，其适应证和注意事项如下所示^[10-11]：

参考文献：
1.Suzuki K, Saenko V, Yamashita S, Mitsutake N. Radiation-Induced Thyroid Cancers: Overview of Molecular Signatures. Cancers (Basel). 2019 Sep 2;11(9):1290. doi: 10.3390/cancers11091290. PMID: 31480712; PMCID: PMC6770066.
2.Miyakawa M. Radiation exposure and the risk of pediatric thyroid cancer. Clin Pediatr Endocrinol. 2014 Jul;23(3):73-82. doi: 10.1297/cpe.23.73. Epub 2014 Aug 6. PMID: 25110391; PMCID: PMC4125599.
3.Zabirova A, Saiko A, Orita M, Furuya F, Yamashita S, Takamura N. Thyroid ultrasound findings in young and middle-aged adults living in the region of the Chornobyl Nuclear Power Plant. Radiat Environ Biophys. 2024 Aug;63(3):465-468. doi: 10.1007/s00411-024-01083-2. Epub 2024 Jul 20. PMID: 39031188; PMCID: PMC11341590.
4.Ogrodnik A, Hudon TW, Nadkarni PM, Chandawarkar RY. Radiation exposure and breast cancer: lessons from Chernobyl. Conn Med. 2013 Apr;77(4):227-34. PMID: 23691737.
5.Russo A, Blettner M, Merzenich H, Wollschlaeger D, Erdmann F, Gianicolo E. Incidence of childhood leukemia before and after shut down of nuclear power plants in Germany in 2011: A population-based register study during 2004 to 2019. Int J Cancer. 2023 Mar 1;152(5):913-920. doi: 10.1002/ijc.34303. Epub 2022 Oct 5. PMID: 36155927.
6.Yamashita S, Suzuki S, Suzuki S, Shimura H, Saenko V. Lessons from Fukushima: Latest Findings of Thyroid Cancer After the Fukushima Nuclear Power Plant Accident. Thyroid. 2018 Jan;28(1):11-22. doi: 10.1089/thy.2017.0283. Epub 2017 Dec 1. PMID: 28954584; PMCID: PMC5770131.
7.Takahashi H, Yasumura S, Takahashi K, Ohira T, Shimura H, Ohto H, Suzuki S, Suzuki S, Ishikawa T, Suzuki S, Ma E, Nagao M, Yokoya S, Kamiya K. Detection of thyroid cancer among children and adolescents in Fukushima, Japan: a population-based cohort study of the Fukushima Health Management Survey. EClinicalMedicine. 2024 Aug 26;75:102722. doi: 10.1016/j.eclinm.2024.102722. PMID: 39281102; PMCID: PMC11400584.
8.Iwaku K, Noh JY, Sasaki E, Suzuki N, Kameda T, Kobayashi S, Yoshihara A, Ohye H, Watanabe N, Suzuki M, Matsumoto M, Kunii Y, Mukasa K, Sugino K, Ito K. Changes in pediatric thyroid sonograms in or nearby the Kanto region before and after the accident at the Fukushima Daiichi nuclear power plant. Endocr J. 2014;61(9):875-81. doi: 10.1507/endocrj.ej14-0032. Epub 2014 Jul 8. PMID: 25008050.
9.NCCN甲状腺癌指南（患者版）.
10.碘化钾说明书
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血糖对近视有一定影响，主要体现在以下几个方面：