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江西于都县人民医院初齿过早[乳牙]脱落专家

简介:

于都县人民医院成立于1935年4月,现为一所集医疗、保健、教学、科研为一体的三级综合性医院。2014年4月被国家卫计委列为第二批县级公立医院综合改革试点医院,2015年1月被国家卫计委列为“全面提升县级医院综合能力第一阶段500家县医院”之一,2019年6月被国家卫健委列为“全面提升县级医院综合能力第二阶段500家县医院”之一。在国家卫健委对口支援的大力支持下,北京大学人民医院、中山大学中山眼科中心、南方医科大学南方医院、南昌大学第一附属医院、赣南医学院第一附属医院等知名医院与我院签订帮扶协议,对我院的医疗管理、技术提升、学科发展等方面进行帮扶,使我院核心竞争力和整体服务能力不断提升。医院职工1384人(含挂职和外聘),卫生专业技术1255人,正高职称27人,副高职称133人,中级职称452人,博士在读1人,硕士35人,本科900人;设置科室75个,其中临床38个,医技12个,职能科室25个。医院目前开放病床数1200张,2022年医院门、急诊诊疗82.65万人次,住院39485人次,手术10110人次。2022年4月9日,于都县人民医院整体搬迁至贡江新区,占地面积263.6亩,总投资约12亿元,医院拥有上海联影3.0TuMR770核磁共振成像系统、128排256层高端螺旋CT、美国GE数字平板血管造影系统(DSA)和飞利浦BriⅠlianceiCT高端后64CT机、四维彩超仪和手术显微镜等设备,设有“智慧药房”、智能配送机器人、5G远程会诊系统,开展关节镜微创手术、椎间孔镜技术、游离皮瓣移植术、心脏和脑血管病介入诊疗技术、各种腹腔镜微创治疗胃结直肠肿瘤手术及腹腔镜肝胆肿瘤手术、经口腔前庭腔镜甲状腺手术、肝癌X线下血管介入治疗与开腹肝肿瘤手术切除相结合的肝癌综合治疗、显微镜下脑肿瘤切除术、腹腔镜下膀胱癌根治术、腹腔镜下子宫切除术、胸和腹腔镜联合食管癌根治术、超乳治疗白内障等先进技术,其中多项新技术、新项目达到省内先进水平。医院打造了“创伤救治中心”、“胸痛中心”、“卒中中心”、“危重孕产妇救治中心”、“危重儿童和新生儿救治中心”等五大中心,建立多学科协作、多部门联动、一键启动、快速响应的救治体系,使医院危急重症救治能力有了质的提升。2022年度医院对危急重疑难病人治疗能力CMI上升到1.0806,在江西省县级三级综合医院排名第一。医院外科能力也在不断加强,三四级手术占比达到33.90%。医院综合服务能力在不断提升,在全省三级综合医院DRGs绩效考核综合排名第八,在赣州市三级综合医院DRgs绩效考核综合排名第三。取得了可喜可贺的成绩。经过几十年的发展,于都县人民医院在医疗技术、服务水平以及经营管理和医疗设施等方面都取得了长足的进步和成绩,已发展成为市内乃至省内具有一定知名度和影响力的县级医院,先后获得省级“文明单位”、“群众满意医院”、全省民主评议政风行风工作“人民群众满意的医院”、全省卫生系统“行风建设先进单位”、“全省医药卫生系统先进集体”、省健康促进医院、省平安医院、“江西省抗击新冠肺炎疫情先进单位”和市级“文明单位”、“先进基层党组织”、“人才工作示范点”、“五一劳动奖状”、“十佳医院”、“卫生科技先进单位”等荣誉称号。。

刘俊游 副主任医师

发热病人,乙肝,艾滋病,肺结核,新冠肺炎等传染病

好评 99%
接诊量 7556
平均等待 30分钟
擅长:发热病人,乙肝,艾滋病,肺结核,新冠肺炎等传染病
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张鹏 住院医师

一些最常见的消化系统疾病如反流性食管炎,胃息肉,胃溃疡,十二指肠球部溃疡,幽门螺旋杆菌感染,消化道出血,各种肝炎、肝硬化失代偿期,急性胰腺炎,急性阑尾炎及结肠息肉,结肠恶性肿瘤及溃疡性结肠炎的诊断、治疗及预后等都较擅长。

好评 99%
接诊量 660
平均等待 -
擅长:一些最常见的消化系统疾病如反流性食管炎,胃息肉,胃溃疡,十二指肠球部溃疡,幽门螺旋杆菌感染,消化道出血,各种肝炎、肝硬化失代偿期,急性胰腺炎,急性阑尾炎及结肠息肉,结肠恶性肿瘤及溃疡性结肠炎的诊断、治疗及预后等都较擅长。
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何志鹏 住院医师

各类性病(尖锐湿疣、淋病、支原体、衣原体感染等),男科(早泄、勃起功能障碍、前列腺炎等)、泌尿外科(前列腺增生、泌尿系结石等)病种

好评 100%
接诊量 7
平均等待 -
擅长:各类性病(尖锐湿疣、淋病、支原体、衣原体感染等),男科(早泄、勃起功能障碍、前列腺炎等)、泌尿外科(前列腺增生、泌尿系结石等)病种
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范秤来 副主任医师

擅长消化系统疾病的诊治,如消化性溃疡,幽霉螺杆菌感染,功能性胃肠病,胃肠道息肉的内镜下治疗,溃疡性结肠炎,克罗恩病,肝功能异常的诊治,胆道,胰腺疾病的诊治等。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:擅长消化系统疾病的诊治,如消化性溃疡,幽霉螺杆菌感染,功能性胃肠病,胃肠道息肉的内镜下治疗,溃疡性结肠炎,克罗恩病,肝功能异常的诊治,胆道,胰腺疾病的诊治等。
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段宗宝 主治医师

糖尿病,甲亢,甲减等内分泌疾病及肾脏病

好评 98%
接诊量 103
平均等待 -
擅长:糖尿病,甲亢,甲减等内分泌疾病及肾脏病
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胡潇 主治医师

口腔主治医师,本科学历,曾赴南方医科大学南方医院进修口腔种植、口腔修复学,现为中华口腔医学会会员,江西省口腔医学会会员、江西省预防口腔医学会会员。擅长龋病、牙体牙髓诊治(镍钛根管治疗技术、热牙胶根管充填技术);前后牙固定义齿、活动义齿、全瓷冠、嵌体、桩核冠、瓷贴面和口腔种植修复等各类义齿修复;阻生牙拔除等口腔常见疾病的诊疗。

好评 100%
接诊量 1
平均等待 -
擅长:口腔主治医师,本科学历,曾赴南方医科大学南方医院进修口腔种植、口腔修复学,现为中华口腔医学会会员,江西省口腔医学会会员、江西省预防口腔医学会会员。擅长龋病、牙体牙髓诊治(镍钛根管治疗技术、热牙胶根管充填技术);前后牙固定义齿、活动义齿、全瓷冠、嵌体、桩核冠、瓷贴面和口腔种植修复等各类义齿修复;阻生牙拔除等口腔常见疾病的诊疗。
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宋欢 主治医师

肿瘤内科的常见病,多发病,恶性肿瘤的化疗,免疫治疗,靶向治疗,肿瘤的微创介入治疗。

好评 100%
接诊量 11
平均等待 -
擅长:肿瘤内科的常见病,多发病,恶性肿瘤的化疗,免疫治疗,靶向治疗,肿瘤的微创介入治疗。
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谢敏华 主治医师

无痛胃肠镜,无痛分娩,无痛人流,无痛宫腔镜手术,无痛妇科治疗,手术麻醉评估与治疗,急性疼痛治疗

好评 100%
接诊量 1
平均等待 -
擅长:无痛胃肠镜,无痛分娩,无痛人流,无痛宫腔镜手术,无痛妇科治疗,手术麻醉评估与治疗,急性疼痛治疗
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丁生伟 主治医师

慢性阻塞性肺病,支气管哮喘,肺部感染,胸腔积液,肺癌,上呼吸道感染

好评 99%
接诊量 343
平均等待 -
擅长:慢性阻塞性肺病,支气管哮喘,肺部感染,胸腔积液,肺癌,上呼吸道感染
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刘政 主治医师

胸腔积液、肺部肿瘤、呼吸衰竭、慢性阻塞性肺病、支气管哮喘、间质性肺病和各种感染性疾病的诊断和治疗。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:胸腔积液、肺部肿瘤、呼吸衰竭、慢性阻塞性肺病、支气管哮喘、间质性肺病和各种感染性疾病的诊断和治疗。
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患友问诊

儿童换牙期,乳牙未掉,恒牙已长,如何处理?患者男性6岁
53
2024-09-25 02:34:05
患者咨询乳牙掉落问题,关注恒牙生长和口腔健康。患者女性8岁
51
2024-09-25 02:34:05
七岁孩子乳牙松动,咨询牙齿更换顺序及是否正常。患者男性7岁
48
2024-09-25 02:34:05
门牙掉落两颗,咨询外伤严重程度及是否影响伤残鉴定。患者男性29岁
22
2024-09-25 02:34:05
5周多宝宝乳牙未脱落,新牙已长出,需不需要拔除乳牙?患者女性
14
2024-09-25 02:34:05
牙齿松动,吃东西疼痛。患者男性12岁
53
2024-09-25 02:34:05
孩子3岁乳牙掉落,担心伤到恒牙胚。患者女性3岁
63
2024-09-25 02:34:05
5岁小孩门牙掉了半年未长,家长担心是否正常。患者男性38岁
32
2024-09-25 02:34:05
女儿大牙自然脱落四五个月未长,家长担心是否需就医检查。患者女性6岁
67
2024-09-25 02:34:05
孩子门牙快掉,牙龈发炎,询问处理方法。患者男性6岁
40
2024-09-25 02:34:05

科普文章

#初齿过早[乳牙]脱落#乳牙早萌
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虽然儿童的乳牙迟早要替换,但是它有一个自然规律,如果因为乳牙龋坏、意外损伤、炎症等原因,引起乳牙牙根缺失和乳牙早失,将会出现一系列更严重的问题:

影响咀嚼功能

乳牙早失,最直接的影响是导致孩子的咀嚼功能得不到充分的发挥。由于食物得不到充分的咀嚼,大块的食物进入胃部,胃部负担加重。因此宝宝营养吸收将会受到一定影响。

影响替换恒牙

每一颗乳牙的牙根下面都有恒牙的牙胚,同时乳牙对恒牙起到一个向导的作用。乳牙早失会使恒牙“迷失方向”,最后长得歪歪斜斜的。并且由于没有了乳牙的“阻力限制”,恒牙可能会过早萌出。而这种“提前上岗”的恒牙的牙根通常处于未发育完善的状态,这也是日后恒牙容易脱落的原因。

影响牙生长

乳牙早失而恒牙还没有萌出,空缺位久了,旁边的牙齿就会向空缺位倾斜,对应牙也会伸长,影响邻牙和咬合功能。随着邻牙倾斜程度的加强,原本恒牙萌出的位置间隙变小,使恒牙没有足够的正常空间顺利萌出,只好“另辟蹊径”,最终导致牙列畸形、牙列拥挤、咬合关系不良等后果。

#初齿过早[乳牙]脱落#乳牙滞留
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孩子不掉牙的原因包括以下几个方面:第一个方面就是个体差异,孩子乳牙的脱落有一定的时间规律,通常6到7岁左右开始换牙,到12岁左右完成20颗乳牙的替换,但是不同的孩子在换牙时间上会有一定的个体差异,有早一点的也有晚一点的,在临床上换牙的顺序,更有临床价值。另外换牙的对称性也有参考价值,如果一边的牙齿替换了,另外一边对称的牙齿,一般在三个月之内应该完成替换。第二个原因就是恒牙的先天缺失会造成对应乳牙迟迟不能替换,迟迟不掉。第三个原因是乳牙如果牙根经常发炎,会造成乳牙的滞留,迟迟不掉,同时,乳牙根尖经常发炎,也会造成恒牙萌出位置方向异常,这样进一步造成乳牙不掉。还有一些比较少见的情况,包括全身发育方面的问题,颌骨内的病变,囊肿、多生牙、牙瘤等情况,造成孩子的牙齿不掉。所以如果出现孩子的牙齿迟迟不掉,一定要到医院去进行临床检查,拍片检查,明确原因,再进行对症处理。换牙期间定期口腔检查很重要!

#初齿过早[乳牙]脱落#乳牙早萌
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婴儿口腔保健教育

  • 儿童乳恒牙形成,钙化,萌出,替换的常识,乳牙列的功能及作用等生理学知识。
  • 基本的口腔卫生常识,如用奶瓶喂养婴儿时,注意遵循正常的喂养姿势,避免应奶瓶低压上颌,避免婴儿含奶瓶入睡;尽量在牛奶与饮料中少加或不加糖等;2-3 岁以上的儿童应知道吃糖过多,不讲口腔卫生易患龋齿;多吃对牙齿保健有益的食品,如五谷杂粮,牛奶,蔬菜,鱼肉,水果,蛋等,少吃或不吃零食;儿童每人每天用糖量不超过 30g 为宜,用糖的次数每天不超过 3 次,提倡只在正餐时食用,食后立即漱口或刷牙。
  • 口腔清洁。注意儿童的口腔清洁,尤其在每次进食以后。牙齿萌出后,家长应当用温开水浸润消毒纱布,棉签或指套牙刷轻轻擦洗婴儿牙齿,每天 1-2 次。当多颗牙齿萌出后,家长可选用婴幼儿牙刷为幼儿每天刷牙 2 次。3 岁以后,家长和幼儿园老师可开始教儿童自己选用适合儿童年龄的牙刷,用最简单的“画圈法”刷牙,其要领是将刷毛放置在牙面上,轻压使刷毛屈曲,在牙面上画圈,每部位反复画圈 5 次以上,牙齿的各个面(包括唇颊侧,舌侧及咬合面)均应刷到。此外,家长还应每日帮儿童刷牙 1 次(最好是晚上),保证刷牙的效果。当儿童学会含漱时,建议使用儿童含氟牙膏
  • 对于有口腔不良习惯的儿童,以健康教育为主,家长和幼儿工作者,通过心理诱导方法,劝说和帮助儿童自行纠正包括吮指,吐舌,咬唇或咬物,口呼吸,偏侧咀嚼等口腔不良习惯,以预防各种错颌畸形。
  • 定期进行口腔检查,儿童应该在第一颗乳牙萌出后 6 个月内,家长选择具备执业资质的口腔医疗机构检查牙齿,请医生帮助判断孩子牙齿萌出情况,并评估其患龋齿的风险。此后每半年检查一次牙齿。
婴儿是指小儿出生后4周到1岁阶段,这个阶段乳牙在牙床里继续矿化,并开始萌出。这个时期宝妈们最容易忽视的就是宝宝的口腔卫生问题,自以为此时宝宝没有牙也就不需要刷牙,或者刚长出几颗牙齿没必要刷牙。事实并非如此,此时的宝宝免疫力低而且乳牙矿化程度不高,不注意口腔卫生,很容易得鹅口疮和龋齿。

那如何维护婴儿的口腔卫生呢?
牙齿萌出前: 用手指缠上清洁纱布或用乳胶指套擦洗牙龈和上腭,清除粘附在黏膜上的奶渍,并按摩牙床。
牙齿萌出后: 同样用手指缠上清洁纱布或用指套牙刷蘸清水擦洗牙面,清除食物残渣及牙菌斑

这个阶段也有很多常见口腔问题宝妈们需要了解,如下

 

1、鹅口疮

又名“雪口病”,在口腔粘膜上为白色的斑膜,是 白色念珠菌感染 引起的口炎。 这种情况可以用碳酸氢钠溶液或制霉菌素涂擦,并消毒宝宝所有的器具防止复发。

2、牙齿萌出时间异常

 

一般情况下6月龄左右的宝宝开始萌出第一颗乳牙,部分宝宝可早至3月龄就会萌出第一颗乳牙,而部分宝宝可晚到12月龄才能萌出第一颗乳牙,但 1岁半仍未萌出就要去医院检查。 

 

3、诞生牙和新生牙

 

宝宝出生时就有牙齿萌出,称为诞生牙;出生后一个月内就有乳牙萌出,称为新生牙。此两者都是正常乳牙,因过早萌出,牙根尚未发育,所以它们多数没有牙根或者牙根短小且软,有的 极度松动影响哺乳或者有被婴儿吸入气管的可能,则应及时拔除。如果不松动则应保留。

4、马牙

 

马牙不是牙,医学上叫上皮珠,无正常的牙形态,是牙龈边缘出现的米粒大小的黄白色颗粒,它在 数月内会脱落,即使不脱落也没有影响,所以无需治疗处理。

这些情况都是婴儿期(4周到1岁)可能出现的常见口腔相关问题,不能涵盖所有情况,所以出现问题不要慌张,可以点击下方的 去问诊 或者 及时就医 。当萌出第一颗乳牙的时候建议带宝宝去看一次牙医,请医生帮助判断儿童乳牙萌出情况并评估其患龋病的风险,提供有针对性的口腔卫生指导并建立婴儿的口腔健康档案。

#初齿过早[乳牙]脱落#乳牙早萌
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小孩正常换门牙时一般新的门牙三个月之内会萌出。正常情况下,下面的门牙往往是新的门牙先萌出对应的乳牙逐渐松动最后脱落。上面的门牙经常会出现乳牙脱落之后,三个月之内新的门牙再萌出。乳牙脱落之后,牙龈可能比较厚可能一时不能萌出来,可以考虑拍片看一看新的门牙生长发育情况,可以进行切开牙龈帮助门牙萌出。有些情况下,如果是外伤等原因造成的乳牙过早脱落门牙萌出还需要更长的时间。孩子的门牙替换年龄是在6~7岁左右,会有一些个体差异。顺序是先换下面的然后再换上面的门牙,两边会对称性的萌出,可以参考这些基本规律看门牙萌出是否正常。

#初齿过早[乳牙]脱落#乳牙早萌
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1.什么情况下乳牙要做根管治疗?  

乳牙的急性、慢性牙髓炎;急性、慢性根尖周炎;等等。根管治疗是最佳最有效的治疗方法。尽管乳牙是要替换的,如果需要还是要做根管治疗的。 
2.乳牙根管治疗会影响恒牙(换牙)吗? 
根管治疗本身是不会影响的,如果有影响那也是乳牙自身的病变,尤其是严重的乳牙根尖病变。乳牙根管治疗是可以减轻或避免乳牙病变对恒牙(换牙)的负面影响的。所以该做的还得做。不要错怪了"好人"! 
3.以前牙没疼过也要做根管治疗吗? 
是的,完全有可能!乳牙龋发展快,有时很隐蔽,患儿表述不清等,都可能出现虽然无症状,也已波及牙髓而需要做根管治疗。 
4.做了根管治疗(牙髓已去除)牙齿还会痛吗? 
会的!根管治疗后,牙髓被去除了,牙髓性疼痛是没有了,但还可能发生根尖周炎等疼痛。 
5.乳牙根管治疗痛苦吗?孩子能承受吗? 
根管治疗对儿童来说还是有些痛苦的,恐惧、疼痛、长时间张嘴巴等都会带来不适和痛苦。大部分孩子是能承受的。 
6.根管治疗时患儿不配合怎么办? 
遇到不配合治疗的患儿时,首先要做好安抚工作,尽量让其配合。第二就是强制下治疗,这样治疗会有许多风险,治疗也不能到位,现在已不再提倡。第三就是全麻下治疗,许多家长已经能够接受。全麻下一次完成所有牙齿的治疗。建议家长酌情选择治疗方法。 
7.乳牙根管治疗几次可以完成? 

一般在2--3次完成,根据病情和患儿配合情况有时也可一次完成。 

8.根管治疗也有一定的失败概率,可能发生根尖炎症,需要重做根管治疗或者拔掉乳牙等。

"上医治未病",祝家长孩子门都能做好龋病预防,定期口腔检查,尽可能地少做不做根管治疗!

秋冬季 到来 , 孩子受到肺炎、流感、诺如的轮番突袭,家长们也是战战兢兢,生怕自己的孩子中了招。今天分享一些儿童发热护理知识,希望能够帮助大家!

  • 儿童发热是怎么一回事?

发热,是机体在致热原作用下,体温调节中枢的调定点上移而引起的调节性体温升高。发热可分为 感染性发热 和 非感染性发热 两大类。感染性发热由病原体引起;非感染性发热由病原体以外的各种原因引起。

  • 儿童体温多少度算发热?

体温在37.3℃以上属于发热,可以根据度数分为低热、中度热、高热和超高热, 37.3-38℃ 是低热, 38.1-39℃ 是中度热, 39.1-41℃ 是高热,超过 41℃ 称为超高热。

  • 儿童发热时如何护理?

发热宝宝的家庭护理和注意事项:一般 38.5 ℃以下且宝宝精神状态好可先不用退热药,可先用物理降温态。物理降温: 1. 多喝温开水、果汁等。 2. 退热贴贴到额头处,温水擦浴即持续擦颈部两侧、腋窝,腹股沟等大血管流经处及四肢 20 分钟左右。 3. 多休息,不能剧烈运动和剧烈哭闹,饮食不要太咸,太甜太油。 4. 退热药物:体温超过 38.5 ℃,但体温不是唯一喂药标准,还要结合宝宝精神状,可用美林 ( 主要成分布洛芬 ) 或泰诺林(对乙酰氨基酚),其中一种。如发热频繁,间隔 4 ~ 6 小时后可重复使用, 24 小时内最多用 4 次。 5. 发热期间每 30 分钟测体温,持续高温要观察有无惊厥。 6. 发热伴精神不好、吃得很差、严重吐泻、尿量减少、抽搐等去看急诊。

提示:本内容仅作参考,不能代替面诊(文中所提及药品,必须在专业医生的指导下使用),如有不适请尽快线下就医

#男性勃起障碍
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糖尿病确实会对男性性功能产生不良影响,尤其是可能导致阳痿(勃起功能障碍)的发生。糖尿病对阳痿的影响主要体现在以下几个方面:
 
血管病变:长期高血糖状态会对血管造成损害,包括阴茎的血管。血管病变可使阴茎海绵体的血液供应减少,从而影响阴茎的勃起功能。
神经病变:高血糖还可能引起神经病变,特别是自主神经病变,这会干扰阴茎勃起的神经传导和调控,进一步导致勃起功能障碍。
心理因素:糖尿病患者往往还可能伴有心理方面的问题,如焦虑、抑郁等。这些心理因素也可能对性功能产生负面影响,加剧阳痿的症状。
合并其他健康问题:糖尿病患者可能合并其他健康问题,如高血压、高血脂等。这些因素共同作用,进一步增加了阳痿发生的风险。
糖尿病性阳痿的治疗需要综合考虑多个方面:
 
积极控制血糖:将血糖控制在理想范围内,有助于延缓病情进展,减少血管和神经的进一步损害。
心理治疗:针对患者可能存在的焦虑、抑郁等心理问题,进行心理疏导,帮助患者缓解不良情绪,树立信心。
药物治疗:根据具体情况选择合适的药物来改善勃起功能。但需要注意的是,糖尿病患者在使用相关药物时应谨慎,避免药物之间的相互作用。
 
保持健康的生活方式:如均衡饮食、适量运动、戒烟限酒等,这些措施对于整体健康和性功能的改善都有积极意义。
总之,糖尿病与阳痿之间存在一定的关联。糖尿病患者应密切关注自身的性功能状况,一旦出现阳痿等症状应及时就医寻求专业治疗。同时,积极控制血糖、保持健康的生活方式和接受必要的心理治疗也是预防和治疗糖尿病性阳痿的重要措施。

欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 发布了一条肯定意见:建议批准斯鲁利单抗(serplulimab)用于广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 患者的一线治疗[1]

这项推荐是源于ASTRUM-005临床试验,ASTRUM-005是一项随机、双盲、多中心、III期临床研究,主要比较HLX10(重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液,即serplulimab)联合化疗(卡铂-依托泊苷)在先前未经治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中的临床疗效和安全性[2]

将符合入组条件的受试者将按照2:1的比例随机分配为2组:

A组(HLX10组):HLX10 + 化疗(卡铂-依托泊苷);

B组(安慰剂组):安慰剂 + 化疗(卡铂-依托泊苷)。

研究结果显示[3],在中位随访 12.3 个月时,治疗组患者(n = 389) 的中位总生存期 (OS) 为 15.4 个月 (95% CI,13.3-无法评估),而对照组患者为10.9个月 (n = 196,心率,0.63;95% CI,0.49-0.82;P< 0.001)。

此外,治疗组的中位无进展生存期 (PFS) 为 5.7 个月 (95% CI,5.5-6.9),对照组为 4.3 个月 (95% CI,4.2-4.5) (HR,0.48;95% CI,0.38-0.59)。这个研究结果是22年的数据,最新在2024 年 ASCO 年会上公布:治疗组患者的中位 OS 为 15.8 个月(95% CI,13.9-17.4),而安慰剂组为 11.1 个月(95% CI,10.0-12.4)(HR,0.61;95% CI,0.50-0.74;P<0.001)[4]

安全性方面,治疗相关不良反应事件(TRAE) 的发生率为 69.9%,对照组为 56.1%。3 级及以上 TRAE 的比率分别为 33.2% 和 27.6%[4]。最常见的3级或更高级别TRAEs 包括中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低 、血小板计数降低和贫血。

关于小细胞肺癌

小细胞肺癌 (SCLC) 是最具侵袭性的肺癌亚型,约占所有肺癌病例的 15%,其特点是快速增殖和转移。基于疾病特点,SCLC 患者通常在诊断时表现为广泛期疾病,5 年生存率仅为 7%。自 1990 年代以来,广泛期 SCLC 的标准一线治疗仍然是铂类+依托泊苷的化疗,中位总生存期约为 10 个月[3]

关于公司

复宏汉霖(2696.HK)是一家全球性的生物制药公司,专注于为全球患者提供高质量、价格合理、创新的生物药物,专注于肿瘤、自身免疫性疾病和眼科疾病。截至目前,已有 6 个产品在中国上市,3 个产品已获准在海外市场上市,24 个适应症已在全球范围内获批,3 个产品上市申请已分别在中国和欧盟获批。自2010年成立以来,复宏汉霖已构建了集高效、创新为核心能力的生物医药一体化平台,贯穿研发、生产和商业化等产品全生命周期。它建立了全球创新中心和位于上海的商业制造设施,并通过了中国、欧盟和美国 GMP 认证。

参考文献:

1.Henlius Receives Positive CHMP Opinion for HANSIZHUANG as First-Line Treatment for Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

2.A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin- Etoposide) in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)

3.Cheng Y, Han L, Wu L, Chen J, Sun H, Wen G, Ji Y, Dvorkin M, Shi J, Pan Z, Shi J, Wang X, Bai Y, Melkadze T, Pan Y, Min X, Viguro M, Li X, Zhao Y, Yang J, Makharadze T, Arkania E, Kang W, Wang Q, Zhu J; ASTRUM-005 Study Group. Effect of First-Line Serplulimab vs Placebo Added to Chemotherapy on Survival in Patients With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer: The ASTRUM-005 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Sep 27;328(12):1223-1232. doi: 10.1001/jama.2022.16464. PMID: 36166026; PMCID: PMC9516323.

4.First-Line Serplulimab Receives Positive CHMP Opinion for ES-SCLC

日本药监局自2015年以来批准系列再生医疗相关产品,其中与干细胞相关?一起来看:

1. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2023年3月17日

品牌名称(申请公司): Vyznova(奥里昂生物技术日本有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Neltependocel

简介: 该产品是由人(异体)角膜来源的角膜内皮细胞培养而成的全分化培养的人角膜内皮细胞悬浮液,通过培养从人供体获得的角膜组织中分离的角膜内皮细胞而制备。该产品用于通过移植到大疱性角膜病变患者的前房中重建受损的角膜内皮单层组织。[孤儿再生医疗产品]

2. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2023年3月17日

品牌名称(申请公司): JACEMIN(日本组织工程有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 含有黑色素细胞的人类(自体)表皮源细胞片

简介: 该产品是一种表皮源细胞片,通过培养从患者正常皮肤组织中分离的表皮细胞和黑色素细胞成片状。该产品用于白癜风的移植,对于非手术治疗无效或不适用的白癜风,在磨皮以提供含有黑色素细胞的表皮细胞以促进再上色后进行移植。

3. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年9月26日

品牌名称(申请公司): Carvykti悬浮液(杨森制药有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Ciltacabtagene autoleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体(CAR)。该产品通过静脉滴注给药,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。[孤儿再生医疗产品]

4. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年8月26日

品牌名称(申请公司): Kymriah悬浮液(诺华制药有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Tisagenlecleucel

简介: 该产品是一种人类体细胞处理产品,由经过遗传修饰的T细胞组成,这些T细胞在引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)后,使用慢病毒载体进行培养和增殖。该产品于2019年3月获批用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞性白血病和复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。此次申请增加了用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的适应证。[孤儿再生医疗产品]

5. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年1月20日

品牌名称(申请公司): Sakracy(弘前生命科学创新有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 使用人类羊膜基底的人类(自体)口腔黏膜源上皮细胞片

简介: 该产品是一种自体口腔黏膜上皮细胞片,通过在由人类异体羊膜制备的羊膜基底上播种和培养从患者自身口腔黏膜组织分离的口腔黏膜上皮细胞而生产。该产品旨在通过将细胞片移植到与患者角膜缘干细胞缺乏有关的眼表粘连处,以减轻眼表粘连。[孤儿再生医疗产品]

6. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年9月27日

品牌名称(申请公司): Alofisel注射液(武田药品有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Darvadstrocel

简介: 该产品是一种由健康成人皮下脂肪组织来源的间充质干细胞(eASC)经分离和培养后得到的扩增的异体脂肪来源干细胞(eASC)细胞悬浮液。它局部用于克罗恩病患者复杂肛周瘘管的治疗,这些患者对至少一种现有的药物治疗反应不足,处于非活跃期或轻度活跃期。[孤儿再生医疗产品]

7. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年6月11日

品牌名称(申请公司): Ocural(日本组织工程有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类(自体)口腔黏膜源上皮细胞片

简介: 该产品是一种口腔黏膜上皮细胞片,通过培养从患者自身口腔黏膜组织中分离的口腔黏膜上皮细胞成片状。该产品用于通过将细胞片移植到角膜缘干细胞缺乏症(LSCD)患者的眼表来修复角膜上皮缺陷。[孤儿再生医疗产品]

8. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年3月22日

品牌名称(申请公司): Breyanzi悬浮液(Celgene Corporation)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Lisocabtagene maraleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的CD4阳性和CD8阳性T细胞中引入特异性靶向CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品通过静脉给药,用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。[孤儿再生医疗产品]

9. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年1月22日

品牌名称(申请公司): YESCARTA滴注液(第一三共有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Axicabtagene ciloleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组逆转录病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品通过静脉滴注给药,用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。[孤儿再生医疗产品]

10. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2020年3月19日

品牌名称(申请公司): ZOLGENSMA(诺华制药有限公司)

分类: 病毒载体产品

通用名: Onasemnogene abeparvovec

简介: 该产品是一种非复制型、重组腺相关病毒(rAAV),包含腺相关病毒血清型9(AAV9)衣壳蛋白并携带人类运动神经元存活基因。该产品通过静脉注射给药,用于治疗脊髓性肌肉萎缩症(包括没有临床表现但基因检测可预测的脊髓性肌肉萎缩症)。[孤儿再生医疗产品]

11. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2020年3月19日

品牌名称(申请公司): Nepic(日本组织工程有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类(自体)角膜缘源角膜上皮细胞片

简介: 该产品是由患者自身角膜缘组织来源的角膜上皮细胞培养成片状的角膜上皮细胞片。该产品用于通过将细胞片移植到眼表来重建角膜上皮,用于治疗角膜缘干细胞缺乏症(LSCD)。[孤儿再生医疗产品]

12. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2018年12月28日

品牌名称(申请公司): STEMIRAC注射液(尼普罗公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类(自体)骨髓源间充质干细胞

简介: 该产品由人类(自体)骨髓源间充质干细胞组成,这些细胞是从患者骨髓液中分离出间充质干细胞后,在体外培养和增殖,然后冷冻保存。该产品通过静脉注射给药,用于改善与脊髓损伤相关的神经症状和功能障碍。[再生医疗产品]

13. 审查类别: 基因治疗产品

批准日期: 2023年6月26日

品牌名称(申请公司): Luxturna注射液(诺华制药有限公司)

分类: 病毒载体产品

通用名: Voretigene neparvovec

简介: 该产品是一种非复制型、重组腺相关病毒(rAAV),包含腺相关病毒血清型2(AAV2)衣壳蛋白并携带人类RPE65基因。该产品通过眼底注射给药,用于治疗由双等位基因RPE65基因突变引起的遗传性视网膜营养不良症。[孤儿再生医疗产品]

14. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年12月20日

品牌名称(申请公司): Breyanzi悬浮液(百时美施贵宝有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Lisocabtagene maraleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的CD4阳性和CD8阳性T细胞中引入特异性靶向CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品于2021年3月获批用于治疗至少接受过2线化疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。此次申请将适应证扩展到只接受过1线化疗的患者。[孤儿再生医疗产品]

15. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年12月20日

品牌名称(申请公司): YESCARTA滴注液(第一三共有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Axicabtagene ciloleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组逆转录病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品于2021年1月获批用于治疗符合自体造血干细胞移植条件且已接受2线或以上前期治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者,或者不适合自体造血干细胞移植但已接受1线或以上前期治疗的患者。此次申请将适应证扩展到只接受过1线前期治疗的患者。[孤儿再生医疗产品]

参考来源:https://www.pmda.go.jp/english/pnavi_e-08.html

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