京东健康互联网医院
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宿迁市钟吾医院慢性细支气管炎专家

简介:

宿迁市钟吾医院成立于2002年,是一所二级甲等综合医院。医院位于发展大道3366号,义乌商贸城南侧、青华中学对面,北距市长途客运站2千米、市中心血站3千米,医院东西侧是城市主干道发展大道和人民大道,交通便利。医院是经济技术开发区内大型综合医疗机构,是重要的社会事业配套设施。医院占地约80亩,建筑面积11.07万平方米,核定床位620张。2020年,一期扩建工程完工,新门急诊楼、综合病房楼、放疗中心已经投入使用,并启动了老院区同质化改造工程;同年,医院获批成立“宿迁市肿瘤医院”、“宿迁市钟吾医院互联网医院”。院设有内科、外科、急诊科、肿瘤科、妇产科、儿科、感染科、介入血管科、重症监护病房(ICU)、麻醉科等40个专业科室,其中心血管内科、骨科、重症医学科、感染科为宿迁市临床重点专科,消化内科为宿迁市临床重点专科建设单位。2022年医院门诊人次约108.4万(含核酸及体检人次),出院人次约2.5万。医院通过了国家胸痛中心认证(基层版)、是宿迁市县级胸痛、创伤、卒中救治中心。除配有常规设备外还有医科达SynergyVMAT医用直线加速器、伽玛刀、大型DSA造影机、CT模拟定位机、GE1.5T磁共振、GE64排螺旋CT、DR、数字化胃肠机、四维彩超等数十台套大型医疗设备。宿迁市钟吾医院是职工、城乡居民医保、慢性病医保、交通事故、各保险机构定点单位,是市“120”救护分站,与省三级医院及医学院校也展开了广泛合作,是江苏省人民医院冠心病中心宿迁分中心及危急重症远程诊疗网络医院。是徐州医科大学教学医院,徐州中心医院技术合作医院,宿迁卫校实习基地。先后建成东南大学生殖医学研究所男科临床基地,宿迁市钟吾医院·哈特瑞姆心脏中心;与东南大学附属中大医院集团建立医联体,建立东南大学附属中大医院介入诊疗中心宿迁分中心、重症医学中心宿迁分中心、神经外科中心宿迁分中心。2019年成为江苏省肿瘤医院专科联盟医院,将成立肺癌一体化会诊中心、肿瘤外科微创中心与专家工作站。此外,与宿迁市13家乡镇医院合作成立医联体理事会与内科联盟,实现了上下联动双向转诊,做到医疗资源的优化共享和优质资源下沉,让老百姓在家门口就可以享受到优质的医疗服务,解决看病难、看病贵的问题。2012年我院与上海复星健康科技(集团)有限公司(https://www.fosunhealth.com/),实现了机构重组、联合办医、快速发展的构想,宿迁市卫健委已批准我院在现有综合医院基础上,建成拥有1200张床位、1400名职工的具有肿瘤特色的现代化三级综合医院。医院始终把“让老百姓看的好病、看的起病、看放心病”作为办院宗旨,把老百姓的切身利益放在第一位,并贯穿于医疗工作的每一个环节,在宿迁乃至苏北地区树立了良好的口碑,得到了老百姓的认可。建成一所百姓满意的医院,是我院不变的承诺。精湛的技术、温馨的服务、合理的收费,是我院永恒的追求。支气管炎是指气管、支气管黏膜及其周围组织的慢性非特异性炎症,由多种因素长期相互作用而致病,这些因素包括感染、物理化学性刺激、气象因素、过敏及免疫功能降低等,气管部位,炎治疗:引起支气管炎的原因比较复杂,有感染性因素或者理化因素刺激等,支气管哮喘,急性气管炎患者平时最好可以少吃一些辛辣刺激的食物,例如辣椒之类的食物。支气管炎的饮食原则还有补充维生素。,胸部CT,血常规,。

段云涛 主治医师

泌尿外科以及男科常见疾病的诊疗和手术,擅长包皮环切术,阴茎延长术,显微镜下精索静脉结扎术,泌尿系结石微创技术,前列腺电切等等

好评 100%
接诊量 22
平均等待 15分钟
擅长:泌尿外科以及男科常见疾病的诊疗和手术,擅长包皮环切术,阴茎延长术,显微镜下精索静脉结扎术,泌尿系结石微创技术,前列腺电切等等
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张平 副主任医师

骨关节科相关疾病,包括:股骨头坏死,髋膝关节置换,膝关节韧带损伤及关节镜下重建,半月板手术,关节内骨折

好评 100%
接诊量 22
平均等待 -
擅长:骨关节科相关疾病,包括:股骨头坏死,髋膝关节置换,膝关节韧带损伤及关节镜下重建,半月板手术,关节内骨折
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张雷 主治医师

内科专业相关疾病,介入科相关疾病

好评 100%
接诊量 733
平均等待 -
擅长:内科专业相关疾病,介入科相关疾病
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徐玉龙 主治医师

泌尿系结石、肿瘤、炎症及阴茎阴囊疾病的诊疗

好评 100%
接诊量 120
平均等待 -
擅长:泌尿系结石、肿瘤、炎症及阴茎阴囊疾病的诊疗
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周蕾蕾 主治医师

待补充

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:待补充
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王晓乐 住院医师

糖尿病及糖尿病并发症,甲状腺疾病,肾上腺疾病,低钾血症及电解质代谢紊乱疾病。

好评 100%
接诊量 126
平均等待 -
擅长:糖尿病及糖尿病并发症,甲状腺疾病,肾上腺疾病,低钾血症及电解质代谢紊乱疾病。
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蔡志国 住院医师

从事临床治疗工作8余年,擅长慢支、肺气肿、肺心病、咳喘及慢性咳嗽的诊断和治疗。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:从事临床治疗工作8余年,擅长慢支、肺气肿、肺心病、咳喘及慢性咳嗽的诊断和治疗。
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王淼淼 主治医师

待补充

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:待补充
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沈超 主治医师

心脏相关疾病诊断及治疗

好评 99%
接诊量 10w+
平均等待 -
擅长:心脏相关疾病诊断及治疗
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患友问诊

体检发现轻度限制性通气障碍,CT显示细支气管炎、右肺上叶实性结节小于5毫米、肺大泡和肺气肿,医生开了肺咳合剂,想了解是否可以使用和后续的生活建议。
68
2024-11-15 16:46:25
呼吸困难,血氧饱和度正常,疑为细支气管炎。
53
2024-11-15 16:46:25
患者因细支气管炎寻求雾化器推荐和治疗建议。
49
2024-11-15 16:46:25
咳嗽持续一段时间,工作中接触粉尘,无哮喘病史,CT显示细支气管炎表现。患者男性34岁
24
2024-11-15 16:46:25
患有细支气管炎,想了解制氧杯和指氧剂的使用次数及日常生活注意事项。
28
2024-11-15 16:46:25
咳嗽、咳痰,支气管炎和细气管炎,检查发现脂肪肝。患者男性52岁
63
2024-11-15 16:46:25
患者因肺部问题咨询医生,关注细支气管炎、肺气肿及肺炎恢复情况。患者男性43岁
28
2024-11-15 16:46:25
咳嗽时间长,胸口不适,嗓子痒,气管闷。患者男性38岁
43
2024-11-15 16:46:25
最近一年多晚上偶尔咳嗽,白天也有点,之前CT检查发现肺结节和细支气管炎,担心病情严重。患者男性56岁
37
2024-11-15 16:46:25
长期咳嗽,无其他症状,疑似细支气管炎。患者女性74岁
67
2024-11-15 16:46:25

科普文章

#慢性喘息性支气管炎
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慢性喘息性支气管炎是一种慢性炎症性疾病,导致气道狭窄和呼吸困难,可根据患者的症状和病情,合理采用支气管扩张剂、类固醇激素、镇咳药物、免疫调节剂等。

1.支气管扩张剂:支气管扩张剂是最常用的药物治疗慢性喘息性支气管炎的类别。可以通过舒张支气管平滑肌,减轻气道狭窄,以改善呼吸。常见的支气管扩张剂包括短效β2-激动剂(如沙丁胺醇)、长效β2-激动剂(如沙美特罗)和长效抗胆碱能药物(如噻托溴铵)。

2.类固醇激素:类固醇激素可以减轻气道炎症和控制症状,主要是通过减少气道炎症和黏液分泌来减轻气道狭窄。常见的类固醇激素包括口服或吸入的糖皮质激素,如布地奈德、氟替卡松等。

3.镇咳药物:对于出现剧烈咳嗽的患者,可采用镇咳药物,帮助清除气道中的痰液。常见的镇咳药物包括川贝枇杷膏、复方甘草片等。

4.免疫调节剂:对于严重的慢性喘息性支气管炎患者,可考虑使用免疫调节剂,如甲基泼尼松龙、环孢素等,以控制炎症反应。

具体药物的使用,需在专业医生的指导下,根据患者病情采用合适的药物进行治疗。

#慢性喘息性支气管炎
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咳痰是呼吸道内病理性分泌物,凭借支气管黏膜上皮细胞的纤毛运动,支气管肌肉的收缩及咳嗽时的气流冲动,将呼吸道内的分泌物从口腔排出的动作。

痰潴留在呼吸道对人体是有害的,它不仅促进呼吸道的微生物长繁殖,使本身存在的炎症扩散,还可引起断发感染。

咳痰是机体的一种保护性生理功能,痰是气管、支气管的分泌物或肺泡内的渗出物,咳痰常见于肺炎、慢性咽炎、慢性支气管炎、支气管扩张、肺脓肿与空洞型肺结核等疾病,观察痰的量,色,气味,性状常可提示诊断。

咳嗽、咳痰不仅见于上述疾病中,还可作为一个独立的症状出现。不论是何种原因的咳嗽、咳痰,都应及早到医院就诊。以免延误病情,产生不良后果。

#慢性喘息性支气管炎#慢性粘脓性支气管炎#慢性支气管炎急性发作
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        患者有支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、 慢性阻塞性肺病 等缓解喘息症状,或者 心功能不全 和心源性哮喘,医生经常会给加上氨茶碱相关药物,那么氨茶碱有什么作用呢?

        氨茶碱为茶碱与乙二胺复盐,其药理作用主要来自茶碱,乙二胺使其水溶性增强。氨茶碱其药理作用主要来自茶碱,乙二胺使其水溶性增强。本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用机理比较复杂,过去认为通过抑制磷酸二酯酶,使细胞内 cAMP 含量提高所致。

 
        近来实验认为茶碱的支气管扩张作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果,此外,茶碱是嘌呤受体阻滞剂,能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩作用。
 
        茶碱能增强膈肌收缩力,尤其在膈肌收缩无力时作用更显著,因此有益于改善呼吸功能。本品尚有微弱舒张冠状动脉,外周血管和胆管平滑肌作用。有轻微增加收缩力和轻微利尿作用。
#喘息性支气管炎#慢性喘息性支气管炎#婴儿支气管炎#喘息性支气管炎
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 喘息性支气管炎是发生于儿童的一种急性支气管炎,好发于两岁左右的儿童。常见的临床症状有,咳嗽,发热,咳痰,由于患儿痰不易咳出而出现气管的喘鸣音,还有一少部分儿童会出现胸闷、呼吸困难等。
 
        临床上对于喘息性支气管的治疗主要以抗感染以及对症治疗为主。首先需要明确感染的病原菌一般是常见的有腺病毒、甲乙型流感病毒,鼻病毒,单纯疱疹病毒等感染引起。常见的细菌感染有肺炎链球菌,卡他莫拉菌的等。针对感染的病原菌可以选择大环内酯类,青霉素,头孢菌素类抗生素,同时应用奥司他韦等抗病毒治疗。对症治疗主要是给予止咳,化痰,平喘等,积极的对症治疗可以减轻患儿支气管痉挛,从而缓解临床症状。同时建议多饮水,注意休息,饮食上加强营养,多吃高蛋白,高热量饮食来增强体质。从治疗效果上来看,喘息性支气管炎一般是可以达到根治的,但是有极少部分体弱的患者,可能由于长时间不愈而发展成为慢性支气管炎或者支气管哮喘。
 
         总而言之,喘息性支气管炎在临床上的起病是比较急的,积极的应用药物治疗,一般在4-5天左右患者的症状可以明显减轻。后续在应用巩固治疗一般是可以达到根治的,但是也有一部分患者可能会出现长期迁延不愈。所以在药物治疗喘息性支气管炎同时要积极辅助以加强营养来增强患者的体质,有利于病情的尽早恢复。
#喘息性支气管炎#慢性喘息性支气管炎#婴儿支气管炎
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喘息性支气管炎在临床上也是属于常见病,一般以婴幼儿的发病率比较高,在临床上属于急性支气管炎的范畴。主要见于秋冬季节和季节的更替、环境温度的下降有明显的关系。主要的临床症状有咳嗽、胸闷、憋喘、咳痰,严重的可以出现呼吸困难、全身乏力等。
 
         对于喘息性支气管炎的治疗主要是以对症治疗和对因治疗为主。对症治疗是积极地给予止咳、化痰、平喘等药物来减轻患者的临床症状。对因治疗主要是根据喘息性支气管炎的发病原因积极的应用药物。从临床上来看,喘息性支气管炎的发病原因主要是细菌、病毒、支原体等病原菌的感染引起的。也有一部分患者是对于花粉等过敏源过敏导致的支气管痉挛引起的。积极的给予抗生素、抗病毒药物治疗,可以从根本上控制患者疾病的发展,一般的治疗疗程在十天左右。同时在治疗过程中还建议增加营养,以高热量、高维生素、高蛋白饮食为主,可以有效的提高患者的体质;注意休息、避免剧烈活动、避免过度劳累等。
 
        总而言之,临床上对于喘息性支气管炎的治疗主要是应用药物治疗。对于轻症的患者可以应用口服药物来缓解病情,如果患者出现严重的呼吸困难,建议积极就诊于专业医院的呼吸内科,静脉输入药物来对症治疗,尽早的控制患者的病情,防止出现感染性休克等严重的并发症。
#闭塞性细支气管炎#慢性喘息性支气管炎#毛细支气管炎#麦芽肺
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最近一则新闻引起了我的注意,

作为一个呼吸科医生的我,自喻什么样的烂肺没见过,却完全不能把这样一个“爆米花”般的病态肺部和一个如花似玉年纪的青年人联系在一起。事实却是加拿大一名17岁青少年连续吸电子烟5年后,因为咳嗽和呼吸急促去医院就诊。起初,医生诊断少年患了肺炎,给他开了抗生素。可过了几天,少年的病症并未好转,呼吸越来越困难,住院拍片后惊讶地发现少年的肺已经成了医生们所说的“爆米花肺”(popcorn lung)。接下来的两周,患者出现了持续低氧及呼吸衰竭表现,医生不得不行气管插管,并使用呼吸机帮助其呼吸。第三周,少年被转到更大的医院,经会诊,大部分专科医生认为少年很有可能要做双肺移植手术。而通常这种手术,即使成功移植后存活率也仅有5-6年。少年及其家人听闻此消息后,受到了沉重的打击。17岁,还太年轻!家人感到心痛的同时,也很纳闷,少年平时身体健康,怎么好好的肺就成了这样?
 
 
最后经医生抽丝剥茧的问诊,发现少年从5个月前,开始接触了一个潮流"网红品"--电子烟。在这5个多月里,他越抽约多,几乎各种口味都尝试一遍,医生表明,少年因长时间大量吸食后患上了闭塞性细支气管炎,在这种情况下,肺中的小气道发炎并被阻塞,从而出现了"爆米花肺"的情况。
 
爆米花肺疾病学名为闭塞性细支气管炎,俗称爆米花肺。最早在美国的微波爆米花工厂工人中发现,研究后发现因长期暴露在一种叫二乙酰的化学物质中,肺就变成了这种状况。而这种二乙酰,主要是用来制作爆米花时所需的黄油添加剂。所以在后来,美国的爆米花工厂禁止使用这种添加剂。此病患者起病急、持续性干咳、发热等流感样症状,活动后呼吸困难,胸痛、关节痛、少数病人伴有哮喘、偶见咯血。体征为两侧中、下肺爆破音,少数病人可无阳性体征。影像学可见多发性两肺斑片状阴影。此病例中也被事后推测为电子烟为了增加香气,增加使用感,加入了类似物质,让年轻人上瘾,最后引起少年致命的“爆米花肺”。
 
 
 
正是因为过去几年开始加拿大及美国电子烟正式合法,很多厂家为了增加快感,还在电子烟中添加四氢大麻酚(THC)。THC相信大家并不陌生,是大麻的重要组成部分。同样来自美国18岁女孩Simah Herman,也开始她的噩梦,16岁之前,她还是一个健康的青年。一切都在她接触了电子烟后,发生了天翻地覆的变化。Simah表示,因为看了广告的宣传,她误以为是无害的。没想到两年后,自己刚过完18岁生日不久,就出现了呼吸困难的情况。虽然因及时求医暂时保住了这条小命,Simah却非常后悔和自责。她还在网上发起了“禁电子烟运动”,以亲身经历呼吁大家远离。
 
 
 
生命没有第二次,你的肺也不一定有第二次选择的机会,所以请远离“爆米花肺”,请远离电子烟,更请远离所有吸食烟草等不健康的生活习惯。

 

 

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

近期,全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上[1],通过诱导多能干细胞修复了患者角膜,帮助改善了患者的视力。

官网截图

1.什么是诱导多能干细胞?

2006年,研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因,发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞,命名为诱导多能干细胞,后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞[2-3]

与胚胎干细胞一样,诱导多能干细胞具有多能性,也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。

一般而言,干细胞治疗会采用患者自体干细胞,比如来自于脂肪、牙髓的干细胞,不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞,因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞,这就是诱导干细胞。

研究截图

研究应用的就是诱导多能干细胞,能从干细胞中培育出眼部的细胞,比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片(iCEPSs),将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症,如局部抗生素(头孢类药物)和倍他米松滴眼液,每天4次;倍他米松和新霉素软膏,每天一次,来防止术后炎症。

2.干细胞恢复患者视力,效果如何?

试验在大阪大学医院眼科进行,获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持,2014年实施了《再生医学安全法》,以确保再生医疗等技术的安全性,促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及[4]。  

研究结果

研究一共有4人,大概39-72岁,分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明,患者的临床表现均有所改善,比如眼部疾病分期由重转轻,视力有所改善,角膜混浊严重程度减轻,角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻,睑球粘连有所改善。 

研究结果

如前面提到的,这些干细胞并非来自于患者自身,而是来自于干细胞库的脐带血。

整个过程中,没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞,是否会有更好效果?

我们的眼睛角膜有一层分层上皮,这对于视力很重要,在角膜上皮中含有一个干细胞库,这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞,维持其健康状态。研究者分享了一种猜想,可能干细胞转化成了角膜细胞,从而改善了相关指标。总之,研究结果显示,这项细胞疗法是安全的,并且帮助患者改善了视力。

研究者继续试验,招募更多人参与,以更好地诠释治疗效果。

3.国内与干细胞相关政策有哪些?

在改善视力方面,干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用,都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策[5-8]

国家卫健委:重视细胞临床前沿技术的研发和转化

2024年10月15日,药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中,提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化

国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项,在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局,系统加强前沿核心科技攻关,重点突破一批引领性技术,开展临床应用研究,加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ,培育新质生产力。

 药监局官网截图

2015年,国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法》)和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定,干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后,将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交,用于申请药品注册临床试验。

中检院:干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日,中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”,其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中,包含干细胞外泌体。

 

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对已批准设立的医疗服务,鼓励医疗机构备案应用

 

官网截图

2024年10月10日,北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(2024-2026年)(征求意见稿)》公开征集意见的公告,提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目,鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作,开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品,探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日,北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。

 官网截图

提及若患以下疾病需要进行干细胞移植,可使用医保:

1.急性白血病;

2.慢性白血病;

3.淋巴瘤;

4.多发性骨髓瘤;

5.骨髓增生异常综合征;

6.再生障碍性贫血;

7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征;

8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症;

9.重型地中海贫血;

10.重度骨髓型放射病;

11.其他某些恶性肿瘤,具体为:骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤;12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病,具体为:先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。

参考来源

1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.

2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.

3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.

4.再生医疗等安全性确保等相关法律.

5.药监局官网.

6.中国食品药品检定研究院.

7.北京市人民政府.

8.北京市医疗保障局.

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