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溫州医科大学附属慈溪医院,慈溪市人民医院医疗健康集团阴囊炎专家

简介:

慈溪市人民医院始建于1940年,也是温州医科大学非直管附属医院。医院学科齐全,现有员工1852人,开放床位数1000张,44个临床及辅助科室。医院占地面积163亩,总体建筑面积11.7万平方米,为病人提供了优美、舒适的就医环境,拥有64排螺旋CT、核磁共振、飞利浦DSA、西门子钼靶机等先进医疗设备阵容,确保了诊疗品质。医院十分重视基础科研与临床实践的结合,不断推进重点学科建设,拥有省县级医学龙头学科3个:(耳鼻咽喉科、骨科(第一批)、神经外科(第五批)),宁波市重点学科1个(神经外科(第三批)),宁波市县级医学龙头学科2个:(心血管内科、儿科(第二批)),慈溪市医学重点学科13个:(耳鼻喉科、骨科、护理学、呼吸内科、泌尿外科、神经外科、消化内科、胸外科、重症医学科、急诊医学科、肝胆外科、新生儿科、产科(第五批))。重点学科在人才培养、技术创新等方面取得了很大的成绩,某些领域走在了省内前列。同时,通过与上级医疗机构合作,先后与上海中山医院、华山医院、瑞金医院、长征医院、五官科医院、浙大一院、浙大二院、浙大邵逸夫医院、浙大儿童医院、省肿瘤医院等知名医院合作,设有宁波首个转化医学实验室、慈溪首家肺部疾病MDT(肺部疾病联合诊疗中心)、省级博士后工作站,带动了新技术、新项目的开展,促进“医、教、研”快速发展,近五年来取得国家自然科学基金1项,浙江省自然科学基金5项,厅市级科研项目32项,县局级科研项目62项;荣获省级科学技术奖励2项,厅市级科学技术奖励20项,县局级科学技术奖励53项,各类实用新型专利54项,SCI论文80余篇,有效提升了整体医疗水平,切实解决患者就医难问题。2019年3月,相应上级有关部门号召,成立以医院为牵头单位,以横河镇卫生院、观海卫镇卫生院、桥头镇卫生院、匡堰镇卫生院、逍林镇卫生院、附海镇卫生院、白沙路街道卫生院等七家单位为成员的医共体。八十年的奋斗铸成今日慈医,慈医人决不止足于前,三期改扩建工程使医院布局更趋合理,北部院区专科病房建设为慈溪的公共卫生临床救治提供了保障。医院将朝着立足慈溪、建设宁波北部地区先进医院的目标坚定前行。阴囊炎常因—阴囊潮湿病症、阴囊损伤、尿外渗、糖尿病等病理因素而其中以【阴囊潮湿】引起各病菌为主,阴囊潮湿,致病菌感染,阴囊,药物治疗,慢性阴囊湿疹,注意不要进食辛辣的食品,刺激性的食物。不要吸烟和饮酒,,病原学诊断、实验室诊断,。

沈思源 主治医师

擅长难治的皮炎湿疹(特应性皮炎)、荨麻疹、银屑病、脱发、痤疮及黄褐斑的诊治。对皮肤医学美容,各种皮肤医学美容问题诊疗经验丰富。

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患友问诊

阴囊部位不适,痒和红,疑为阴囊炎。
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2024-11-01 00:25:08
阴囊湿疹,想了解能否使用某药物。
67
2024-11-01 00:25:08
阴囊发红,边界明显,不痒,疑为湿疹。
27
2024-11-01 00:25:08
5个月男宝阴囊湿疹,红肿一小块,不痒。
68
2024-11-01 00:25:08
阴囊红肿,疑似阴囊炎。
19
2024-11-01 00:25:08
阴囊潮湿、发红、瘙痒,34岁男性,无破皮渗水,尝试过药膏无改善。
29
2024-11-01 00:25:08
我阴囊总是出很多汗,感觉特别潮湿,已经有一年了,想知道这是什么原因?有什么方法可以缓解?
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2024-11-01 00:25:08
晚上睡觉时阴囊出汗,伴有瘙痒和潮湿,需要寻求解决方案。
2
2024-11-01 00:25:08
大腿内侧红肿痛,阴囊毛白色蜡状物,近期出现。
63
2024-11-01 00:25:08
阴囊瘙痒,褪皮发炎,断断续续已有一段时间,未就医用药。
54
2024-11-01 00:25:08

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阴囊皮肤上有一粒粒黑色血疙瘩,可能由多种原因造成,常见于生殖器疱疹、尖锐湿疣、阴囊湿疹等疾病的症状表现,针对不同病因治疗措施也有所不同。

1、生殖器疱疹:是由单纯疱疹病毒通过接触传染,感染睾丸等部位引起生殖器疱疹,会出现小水疱样的皮损,破溃后可表现为黑色血疙瘩样痂,引起睾丸上有一粒粒黑色血疙瘩的现象。建议在医生的指导下使用阿昔洛韦片、泛昔洛韦片等抗病毒药物治疗;

2、尖锐湿疣:人乳头瘤病毒可通过性接触感染生殖器区域,侵入阴囊皮肤黏膜,形成红色疙瘩样的小丘疹,后期可融合形成菜花状、乳头状等赘生物,表现为睾丸上有一粒粒黑色血疙瘩。可在医生的指导下使用咪喹莫特乳膏、氟尿嘧啶软膏等药物治疗;

3、阴囊湿疹:内衣不透气、外部药物刺激,以及内分泌失调等原因,都可能导致阴囊湿疹的发生,可能引起睾丸等部位有一粒粒黑色血疙瘩,同时伴有瘙痒感。可在医生的指导下使用氯雷他定片、依巴斯汀片、盐酸西替利嗪片等抗组胺药物治疗。瘙痒症状严重时,可遵医嘱局部使用炉甘石洗剂等药物,缓解瘙痒等不适;

4、皮脂腺异位症:皮脂腺异位发育,或皮脂腺增生可能引发此病,由于阴囊处毛细血管较多,可引起睾丸上有一粒粒黑色血疙瘩的症状表现。皮脂腺异位症一般为良性疾病,若强行治疗可能对皮肤造成较大的损伤。若需治疗可在医生建议下,选择同位素敷贴,或电灼、激光等方式治疗。

除此之外,毛囊炎、精索静脉曲张、阴囊血管瘤等疾病,也可能会导致睾丸上有一粒粒黑色血疙瘩的情况。应及时到医院就诊,查明原因并进行相应的治疗,不可自行盲目用药,以免延误病情。
#阴囊湿疹#阴囊炎#生殖器疱疹
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阴囊潮湿瘙痒常见于阴囊炎、阴囊湿疹、生殖器疱疹等疾病,需要根据不同的病因,合理采用一般治疗、药物治疗等方法进行处理。

1.阴囊炎:是一种发生在阴囊皮肤的主要由神经功能障碍引起的慢性炎症性皮肤疾病,以局部皮肤呈苔藓样变和阵发性剧痒为特征,所以也可导致阴囊潮湿、瘙痒等不适。首先需要避免外界刺激,如热水烫洗、过度搔抓、过度清洁和摩擦等。同时可在医生指导下,采用加味黄连膏、卤米松软膏、曲安奈德乳膏等药物进行治疗。必要时,还可服用抗组胺药物进行止痒、镇静治疗,如氯雷他定片、西替利嗪片等。

2.阴囊湿疹:阴囊区域的湿疹可能是由于过度湿润、敏感性或过敏反应引起的。湿疹可能导致瘙痒、红斑、水疱和皮肤干燥。可以外用糖皮质激素药物进行治疗,如卤米松软膏、曲安奈德乳膏等,可以起到抗炎和止痒的作用,其次也可外涂他克莫司软膏进行缓解。如果症状严重,还可口服抗组胺药物进行治疗,如西替利嗪、氯雷他定等。

3.生殖器疱疹:是因为单纯疱疹病毒感染生殖器及其周围皮肤而引起,生殖器周围皮肤可出现溃烂、水疱以及瘙痒等不适。可谨遵医嘱,服用盐酸伐昔洛韦片、阿昔洛韦片或外涂阿昔洛韦软膏等药物治疗。由于导致阴囊潮湿瘙痒的原因较多,需尽快到医院就诊,在医生的指导下,采用合适的方法和药物进行治疗。

#阴囊湿疹#阴囊炎#精索静脉曲张
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阴囊潮湿疼痛可能与阴囊炎、阴囊湿疹、精索静脉曲张等因素有关,确诊后可进行药物治疗、手术治疗。

1.阴囊炎:如细菌感染引起的阴囊炎,在严重时可引起阴囊潮湿、疼痛、肿胀等症状。确诊后可应用抗菌药物治疗,如阿莫西林、环丙沙星、左氧氟沙星等,严重时还应考虑切开引流。

2.阴囊湿疹:可能与环境因素、精神心理因素有关,可使阴囊部位出现渗出、疼痛、烧灼感等症状。确诊后应用硼酸溶液、他克莫司软膏等药物治疗,可配合口服药物治疗,如西替利嗪与氯雷他定。

3.精索静脉曲张:可能与静脉瓣功能不全、静脉回流障碍等因素有关,可使阴囊温度增高,引起潮湿,伴有疼痛、下坠等症状。可应用地奥司明片等药物治疗,严重时需考虑手术治疗,如腹腔镜下精索静脉高位结扎术。

阴囊潮湿疼痛还可能与其他因素有关,建议就医诊治,在治疗期间需遵医嘱安全用药,并做好日常护理。

阴部毛囊炎是一种常见的毛囊炎症,主要是由于日常清洁工作不到位,导致毛囊发生金黄色葡萄球菌感染所致。由于患处位于隐私部位,所以在带来痛苦的同时,也会给病人造成很大的不便。那么,当发现自己患上阴部毛囊炎时,应该如何治疗呢?

1、药物治疗:药物治疗的原则主要以杀菌、消炎、干燥为主,在治疗时首先要做的,就是皮肤的清洁卫生工作,可以预防二次感染。治疗上主要通过外涂药物进行解决,在外用药物治疗的早期,患处未破损的病人,可以使用鱼石脂软膏或碘酊、莫匹罗星软膏、夫西地酸乳膏等药物进行缓解。如果病情比较严重的话,就需要使用青霉素类、头孢类、大黄内酯类或者是喹诺酮类的抗生素进行治疗。在治疗时要注意做好药敏实验,选择合适的抗生素,在经过抗菌消炎,凉血解毒,抑制油脂分泌等一系列流程后,就能够使病情有效恢复了。

2、物理治疗:对于物理治疗方式,主要选用超短波或远红外线、紫外线理疗等方法进行治疗。如果使用这种方法治疗很久后还没有效果,就需要添加适当的免疫增强剂类药物,降低毛囊炎带来的危害。

3、个人调理:由于阴部毛囊炎主要是由于卫生问题引起的,所以在日常生活中要多注意自己以及环境的卫生,注意阴囊皮肤的清洁,同时也要做好相关的饮食调理工作。治疗期间不要喝酒,也尽量不要摄入辛辣刺激性的食物,规律好个人作息,尽量不要熬夜,也要保持一个良好的心情,从而促进疾病的恢复。

由于下体是人体最为不透气的部位,所以很容易出现诸如阴部毛囊炎的病症,所以在平时一定要好相关的清洁工作,关注私处健康。一旦发生炎症,就需要及时结合个人情况,通过药物治疗、物理治疗或个人调理的方式,积极的进行治疗。在治疗期间也要注意避免患处感染,这样才能更快更好恢复。

病症: 胃癌 恶性黑色素瘤

患者:李女士

年龄:70岁

罹患癌症,毫无疑问对每个人都是重大打击。而如果一位患者不幸同时罹患两种癌症,我们可以想象得出他的心情会是怎样的沉重。

但时至今日,癌症早已不再是什么“不治之症”,很多良好的治疗方法,可帮助患者迈过重重困境,预后得到极大提升。

不仅如此,在医疗全球化的今天,中国患者也能通过“海外二诊”服务,快速触达到国际权威专家资源,为自己的治疗保驾护航!

今天的案例主人公李女士,正是一位“海外二诊”的受益者。我们来一起看看她的故事。*为保护隐私,文中患者个人信息均已经脱敏处理。

70岁的李女士在去年年底,因脚底疼痛去医院看病,结果发现脚后跟有一个1厘米的黑色肿物。医生判断是冻疮,于是开了点外用药,李女士也就没有再放在心上。

大概4个月后,真正的噩梦降临:李女士通过影像检查,被诊断为胃癌,而且有了淋巴结转移。 她还出现了多次呕血,病情非常危急。很快,医生为她实施了全胃切除。令人意想不到的是,几天后通过检查,医生发现李女士后脚跟的肿物竟然也是癌症——恶性黑色素瘤。于是大概2个月后,医生又切除了她的足底肿瘤。 

为了降低复发风险,李女士开始了3个周期的化疗联合免疫治疗(替吉奥联合纳武单抗)。

虽然该做的都已做完,但对于李女士来说,恐惧感还远未被消除。因为癌症最令人恐惧的,是其具有“复发转移”的能力 。一旦癌症再次袭来,李女士不知道自己该如何应对。另外,两种癌症的治疗以及术后辅助药物治疗,也让李女士遭遇了一些副作用。比如腹泻、味觉障碍还有体重明显下降的问题。这些对于已经70岁的李女士来说,都很影响生活质量,所以迫切需要解决。

在本次的国际专家“海外二诊”服务中,李女士预约的是来自日本某知名综合性医院肿瘤中心的外科部长医生,他的专长领域既包括肿瘤外科,又包括各类癌症药物疗法、姑息治疗,是一位“内外兼修”的权威专家。在充分了解了李女士既往的病情和治疗经过后,医生很快通过远程会诊的方式,为患者详细解答了当前她的所有问题。

1、 未来如果转移或复发了该怎么办?  

医生:假如您未来不幸出现转移或复发,那么化疗是核心治疗手段。对于单发的孤立转移灶,可以选择手术、放疗来进行局部治疗。

具体化疗方案选择,我按使用的先后顺序列出了3类,当前面的方案失效后,可更换为后面的方案。

一类方案:化疗联合/不联合免疫方案  

  • CAPOX (卡培他滨+奥沙利铂)±O药(即免疫药物纳武单抗)
  • SOX (替吉奥+奥沙利铂)±O药
  • FOLFOX (5-FU+奥沙利铂)±O药

二类方案:化疗联合/不联合抗血管药物方案  

  • Taxane (紫杉醇/白蛋白结合型紫杉醇/多西紫杉醇)±雷莫芦单抗

三类方案:化疗方案  

  • 曲氟尿苷/盐酸替吡嘧啶
  • 伊立替康

  2、N K细胞疗法是否对我有帮助?副作用是否可控?   X医生:目前尚没有证据表明NK细胞疗法对癌症有效,因此不予推荐。

3、口服替吉奥会腹泻,是否需要调整方案?   II/III期胃癌患者术后采用辅助治疗方案,分别为:

  • 替吉奥口服 1 年(口服 4 周,停药 2 周,共 8 个疗程或口服 2 周,停药 1 周,共 16个疗程)
  • CAPOX (卡培他滨+奥沙利铂) 共半年(每 3 周一次,共 8 个疗程)
  • SOX (替吉奥+奥沙利铂) 共半年(每 3 周一次,共 8 个疗程)

这三种方案中,替吉奥方案和CAPOX方案等效,但SOX要优于替吉奥。另外,胃癌术后直接使用纳武单抗免疫治疗无意义。

替吉奥确实会出现腹泻等代表性不良反应,患者可以考虑对症治疗,比如调节肠道的药物、止泻药等缓解副作用。如果副作用太严重,那么可以考虑减少药物剂量。

替吉奥的标准用药剂量为120mg,但用量低于80mg无法达到预期效果。如果当前患者用药为100mg,那么为了降低副作用,可以减少剂量到80mg;但如果目前剂量已经是80mg,则无法进一步降低剂量,此时考虑更换方案为CAPOX方案替代。 如果不良反应严重到干扰日常生活,则患者可以选择停药,持续观察病情变化。

对于无淋巴结转移的II期B和II其C的患者,可选择使用1年帕博丽珠单抗免疫治疗。

4 、术后患者很瘦,味觉障碍,如何调理改善?   通常,手术后患者体重会减轻20%左右。这是患者消化吸收能力低下、促食欲的胃肠激素减少引起的。大约6个月到1年时间,患者可以恢复正常。

味觉障碍可能是抗癌药的副作用引起的,也可能是饮食减少导致缺乏锌等微量元素引起的。建议患者采用少食多餐的方式饮食,每天分5-6次吃饭。在日本,我们有时也会给患者用一些营养补充剂。

另外,也可以考虑采用中草药的对症治疗,改善症状,比如十全大补汤、六君子汤。 会诊结束后,李女士的心情得到了极大的平复。她对自己未来要走的路更清晰了,也对日本专家的细致指导和会诊的快速响应非常满意。

中国是消化道癌症发病数量较多的国家,根据国家癌症中心发布的《2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况》数据,2022年我国胃癌新发病例约为35.87万例,死亡人数26.04万人。

总体来说,胃癌属于严重威胁我国国民生命健康的蕞常见癌症之一。胃癌如能在早、中期发现,还是有很大机会通过手术实现根治的,患者仍有一定机会得到临床治愈(术后5年不复发即为临床治愈)。

但在胃癌患者中,一部分人会因为【年龄较高】、伴有诸多【基础病】等问题,对手术存有疑虑,担心“下不来手术台”,甚至会放弃手术机会,选择吃药等姑息治疗。这样的选择真的正确吗?现如今的技术能否支持这类老年患者安全手术呢?接下来,我们一起看一个真实案例。

01七旬老人遭遇中期胃癌

一位七十多岁的“老胃病”项女士,因短时间体重骤降(8斤)前往就医。血液检测显示,她有一项指标异常升高。进一步检查发现,她的食道和胃连接的地方(贲门)以及胃的“外墙”(胃壁)都变得异常的厚,而且形状不均匀——这正是胃癌常见的表现。

医生随后通过胃镜检查和病例活检(取一小块组织观察上面的细胞),确诊了老人患有胃癌。由于还没有出现胃以外的远处其他器官的转移,也没有附近淋巴结转移,因此项女士的胃癌分期为中期。虽不是早期,但中期胃癌通常是可以手术的。为项女士提供诊疗的医生也表示,可以通过全胃切除手术实现根治。

但一来项女士已经七十多岁,二来她有20多年的糖尿病(手术伤口会更慢愈合、感染风险高、术后并发症风险高)、右肺还有一枚1.2厘米的肺结节。种种问题让老人和家人们都比较犹豫,担心扛不住治疗,最终“越治越糟”。在这样的背景下,项女士决定找一位足够权威的外科专家,来为自己进行全面评估,看看能不能兼顾好肿瘤根治以及手术的安全性。

不久后,项女士预约了来自日本癌研有明医院消化中心胃外科部长布部创也医生为自己提供指导。

02日本专家咨询内容分享

在充分了解了项女士的病情信息和全部资料后,布部创也医生给出了如下指导建议:首先,患者此前接受的是普通CT而非增强CT,胃镜也没有清晰展示食道上肿瘤具体侵犯的程度,因此很难得出精准的分期判断。

后面患者来癌研有明医院就医时,医疗团队会在治疗前为她做一套非常精细、全面的检查,此后就可以明确肿瘤情况了。届时如果发现患者的分期、肿瘤侵犯的范围确实和现在的结果相同,那么可以通过一个腹腔镜微创手术实现根治,损伤会非常小;如果届时发现肿瘤侵犯食道过多,则需要消化道联合食道外科共同进行胸腔镜手术治疗。

但无论是哪一种情况,患者都可以耐受手术,并且保留一部分胃。癌研有明医院是一家极为擅长肿瘤微创手术的知名癌症专科医院。在胃癌方面,2005年,医院开始导入腹腔镜,2019年又引入了达芬奇手术机器人,患者术后并发症更少了。如今,癌研有明医院98%的外科手术都采用微创。

受益于此,很多在别的医院需要胃全切的胃癌患者,到癌研有明后可以保留一部分胃,还能兼顾临床治愈。这对于术后患者的长期营养摄入和体重维持都很有帮助。布部创也医生所在科室的主要目标之一,正是在做到根治性切除的前提之下,将原本的胃全切术式变为次全胃切除术,尽可能为患者保留一些胃,让他们未来的生活质量得到提升。

那么项女士的糖尿病问题,会不会影响到手术呢?对此,布部创也医生认为完全不必担心,因为对于这类患者,癌研有明医院会进行详细的术前评估,并且有专业团队介入,从生活方式调整和专业治疗入手,帮助患者控制好血糖,让血糖水平达到符合手术的标准,从而降低术后愈合不良风险。

关于肺部的1.2厘米结节,布部医生认为可以暂不处理,无论它到底是良性还是恶性。因为这枚结节属于纯磨玻璃结节,即便是恶性,进展也非常缓慢,并不会快速出现转移扩散。而胃癌根治手术虽然会采用微创方式,但依然会给患者带来一定的负担,如果同时处理肺结节,会导致负担过重、患者难以承受。所以当前蕞好的处理办法,是先集中精力解决胃癌肿瘤,术后安排呼吸科专家为患者进行肺结节诊断,给出随访或手术或根治性放疗的建议。

03项女士术后,是否需要化疗来降低复发风险、争取更大治愈希望?

对此,布部创也医生表示,是否化疗现在还不能判断。因为术后患者能获得蕞精准的分期判断,有可能患者术前被认为是2期,但实际上术后成了1期(无需化疗);有时也可能患者术前是1期,但术后成了2-3期。假如是2-3期,则患者术后需要坚持1年的辅助化疗,大概可以降低10%的复发风险。

当地时间10月29日礼来宣布了Ⅲb期临床试验(TRAILBLAZER-ALZ 6)的积极结果,对于早期症状性阿尔茨海默病成人患者,用改良滴定方案接受donanemab治疗的患者在24周主要终点时,伴水肿/积液的淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA-E)有所减少。

donanemab这个新药在今年7月获批于美国,又在之后获日本厚生劳动省、英国药品和医疗产品监管局批准,用于轻度阿尔茨海默病、轻度认知功能障碍的治疗。donanemab在国内2023年取得突破性治疗药物认定,并纳入优先审评审批程序,目前还在审评审批过程中。

CDE官网截图

但在FDA说明书中有黑框警告,大意是应用该药时应注意淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA),表现为ARIA-E和ARIA伴含铁血黄素沉积(ARIA-H),通常发生在治疗早期,且无症状,很少发生严重和危及生命的事件。本次试验的积极结果和这个黑框警告相关。一起来看详情。

FDA说明书截图

给药方式有哪些改变?会不会影响效果?

TRAILBLAZER-ALZ 6是一项多中心随机双盲Ⅲb期研究,主要研究donanemab的不同给药方案对早期症状性AD患者ARIA-E和淀粉样蛋白清除率的影响,这里的早期AD指的是轻度认知障碍(MCI)和轻度痴呆疾病阶段。

给药方式和既往不同,既往标准给药方案是在前三次输注时接受2瓶(700mg)donanemab,然后再接受4瓶(1400mg);改良滴定方式是患者第一次输注1瓶(350mg),第二次输注2瓶(700mg),第三次输注3瓶(1050mg),此后每次输注4瓶(1400mg)。

研究的主要终点是第24周时患者出现ARIA-E占总参与者的比例,结果显示接受改良滴定方式的患者ARIA-E发生率为14%,而标准给药方案为24%,相对风险降低41%。载脂蛋白E(APOE)是已知的阿尔茨海默病遗传风险因素的携带者,在这些患者中,19%患者在改良滴定时患有ARIA-E,而标准给药方案中为57%,相对风险降低67%。

看到这里你或许也有疑问,虽然ARIA-E的发生风险降低了,但改良滴定方案会不会影响疗效?答案是不会。

与接受标准给药方案的患者相比,改良滴定患者淀粉样斑块和p-tau217减少。改良滴定的患者的淀粉样斑块水平较基线平均降低 67%,而标准给药组患者为69%。

参考来源

1.Modified Titration of Donanemab Demonstrated Reduction of ARIA-E in Early Symptomatic Alzheimer's Disease Patients in Phase Ⅲb study.

2.CED官网.

3.A Study of Different Donanemab (LY3002813) Dosing Regimens in Adults With Early Alzheimer's Disease (TRAILBLAZER-ALZ 6).

当地时间10月29日,阿西米尼(asciminib)获美国食品药品管理局(FDA)加速批准[1] ,用于慢性期新诊断的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)成年患者。CML是一种骨髓和血细胞癌症,通常由费城染色体的异常染色体引起。在一线治疗中,约1/3的患者会出现下列问题:由于不良反应或者治疗无效而停止酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。

为了解决这一问题,需要开发新的药物,asciminib就是解决这一困境的新药。早在2022年8月,加拿大药物和卫生技术局(CADTH)建议[2] :“若满足条件,可通过公共药物计划报销asciminib用于治疗费城染色体阳性慢性粒细胞白血病。”

asciminib为何得到FDA的青睐?

本次获批基于一项III期多中心随机研究,研究目的是比较每日80mg的asciminib与TKI治疗的疗效。TKI治疗是接受伊马替尼、尼洛替尼、达沙替尼或博舒替尼任意一种治疗。

共有405名患者被随机分配(1:1)进两组治疗。主要疗效结局指标是48周时的主要分子反应(MMR)率。这个指标是慢性髓性白血病的关键指标,这个比例越高,说明该治疗在基因水平上对疾病的控制效果越好,能够更有效地抑制疾病相关基因的表达,进而有望更好地控制疾病的进展、改善患者的症状和预后。

研究结果显示,48周时MMR率方面,asciminib组中为68%(95% CI: 61, 74),TKI组为49%(95% CI: 42, 56),二者相差19%。细看具体的TKI,入组伊马替尼和其他TKI药物入组比例为1:1;asciminib组的MMR率为69%(95% CI: 59, 78),而伊马替尼组为40%(95% CI: 31, 50),相差近30%(95% CI: 17, 42)。

这个新药安全吗?每周需要打几次药?

根据FDA数据显示,在新诊断和既往接受过治疗的患者,应用新药最常见的不良反应(≥20%)是肌肉骨骼疼痛、皮疹、疲劳、上呼吸道感染、头痛、腹痛和腹泻。若只看新诊断的患者,最常见的实验室异常(≥40%)是淋巴细胞计数降低、白细胞计数降低、血小板计数降低、中性粒细胞计数降低等。

根据FDA已批准的asciminib说明书,用药期间还需要注意一下事项:

1.骨髓抑制 :用药期间可能因出现骨髓抑制,发生血小板减少症、中性粒细胞减少症和贫血。用药应在治疗的前3个月,需要每两周进行一次全血细胞计数,此后每月进行一次检测,从而判断患者有无骨髓抑制症状。根据严重程度,咨询医生是否需要停药。

2.胰腺毒性 :患者可能出现血清脂肪酶和淀粉酶无症状升高,每月需评估血清脂肪酶和淀粉酶水平,如果您有胰腺炎,则注意主动告知医生,需要进行频率更高的检测。

3.高血压风险 :可能出现3级或4级高血压风险,应注意检测血压。

4.超敏反应 :可能出现3级或4级超敏反应,包括皮疹、水肿和支气管痉挛。如果出现这些症状,需及时反馈医生,医生会根据超敏反应的体征和症状,开始适当的治疗。

5.心血管毒性 :如果您有心血管病史,需要告知医生;对于3级或更高级别的心血管毒性,医生会考虑暂停用药、减少剂量或永久停药。

6.胚胎/胎儿毒性 :若您在怀孕期间用药或在服用药物期间怀孕,可能对孩子有潜在风险。这个新药是口服药,需要根据不同的给药剂量(80mg或40mg)每天/或每两天用药。

近些年来,还有哪些白血病药物获批FDA?

根据FDA肿瘤学/血液系统恶性肿瘤批准通知,白血病相关新药整理如下表。

另外可以看出21年时asciminib已获批白血病治疗,但限定既往接受过两种或更多TKIs治疗,本次获批属于扩大适应证。

参考来源:

1.FDA grants accelerated approval to asciminib for newly diagnosed chronic myeloid leukemia. 2.Asciminib(Scemblix):CADTHReimbursementRecommendation:Indication:ForthetreatmentofadultpatientswithPhiladelphiachromosome-positivechronicmyeloidleukemia(Ph+CML)inchronicphase(CP)previouslytreatedwith2ormoretyrosinekinaseinhibitors.Ottawa(ON):CanadianAgencyforDrugsandTechnologiesinHealth;2022Aug.PMID:38713779. 3.AStudyofOralAsciminibVersusOtherTKIsinAdultPatientsWithNewlyDiagnosedPh+CML-CP. 4.Product information:SCEMBLIX-asciminibtablet,filmcoated.UpdatedAugust7,2024. 5.Oncology(Cancer)/HematologicMalignanciesApprovalNotifications.

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