京东健康互联网医院
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齐鲁医院,山大齐鲁医院,济南齐鲁医院软组织风湿病专家

简介:

山东大学齐鲁医院是国家卫生健康委委属(管)的三级甲等综合医院,教育部直属重点大学——山东大学的直属附属医院、山东大学第一临床学院,是首批委省共建国家区域医疗中心牵头和主体建设单位,国家区域医疗中心建设输出医院。医院始建于公元1890年,先后称华美医院、共合医院、齐鲁医院、山东医科大学附属医院等,2000年10月更名为山东大学齐鲁医院。建院133年来,医院秉承“博施济众、广智求真”的医院精神,遵循“医道从德、术业求精”的院训,打造形成了门类齐全的学科体系、实力雄厚的人才队伍和国内先进的医疗、教学、科研平台,在海内外享有盛誉。近年来,医院坚持立足山东、面向全国、放眼世界,实施“医疗立院、学科强院、人才兴院、依法治院、党建领院”五大发展战略,围绕“三中心一试点”战略目标,全力创建综合类国家医学中心、国家临床医学研究中心、国家区域医疗中心和国家公立医院高质量发展试点医院,致力于建设国内一流、国际知名高水平研究型医院。医院打造了高质量的医疗服务体系。医院现实际开放床位4000张,2022年在完成疫情防控和重症救治任务的同时,实现总诊疗人次268.52万,出院人次18.76万,手术台次14.90万。在2021年度国家三级公立医院绩效考核中,医院位列全国第13位,进入A++行列,其中代表医院诊疗病例技术难度以及收治疑难重症能力的病例组合指数(CMI)位列全国第6位,衡量医院开展疑难复杂手术数量的四级手术人次位列全国第9位;2022年山东省公立医院绩效考核排名全省第1位。医院打造了高质量的科学研究体系。打造贯通基础研究、临床研究、成果转化的一体化全链条科技创新公共服务平台,现有省部级以上科研平台和机构36个,获批国家医学攻关产教融合创新平台(医工结合方向)、国内第一个省部级以上零磁医学科研平台——山东省零磁医学重点实验室。“十三五”以来,承担国家重大重点项目39项、省部级重大重点项目31项。获得国家科学技术奖(自然科学)二等奖、何梁何利基金2020年度科学与技术创新奖、中华医学会医学科技一等奖、第十七届中国青年科技奖等荣誉,近5年累计获得省部级一等奖16项。2022年获批国家自然科学基金105项,在全国医疗机构中位居前列。医院打造了高质量的教育教学体系。在第五轮学科评估中临床医学被评为A类学科,临床实践教育质量位列全国高校附属医院第12位。承担山东大学临床医学从本科到博士的教学任务,设有临床医学一级学科博士学位授权点,覆盖所有二级学科,设有博士后流动站。临床医学专业入选国家双一流建设学科。在岗博导162人、硕导499人。近十年主编国家级规划教材11本,有《现代妇产科进展》《中国现代普通外科进展》《腹腔镜外科杂志》等3种国内外公开发行的学术刊物。医院是我国最早开展住院医师规范化培训的单位之一,是国家首批24家住院医师规范化培训示范基地之一、国家首批专科医师规范化培训试点基地,拥有住培专业基地31个,专培试点专业基地10个,国家级住培骨干师资培训专业基地16个,国家住培重点专业基地5个。建有国内先进的临床技能培训中心,搭建全过程、全周期、全链条的临床技能培训管理体系,年培训量约3.6万人次。医院打造了高质量的学科体系和人才队伍。医院职工6695人,临床医技科室61个,国家重点学科和国家临床重点专科22个。在复旦版《中国医院专科声誉排行榜》和《中国医院专科综合排行榜》中,医院有9个学科跻身全国专科榜十强(9个学科分别为:急诊医学、康复医学、神经外科、血液学、妇产科、全科医学、心血管病、检验医学、消化病),11个学科获得全国十强提名(11个学科分别为:神经内科、内分泌科、老年医学、病理科、健康管理、耳鼻喉科、超声医学、心外科、风湿病、普通外科、骨科)。始终秉承“人才兴院”战略,形成了尊重人才、爱护人才、服务人才、成就人才的良好生态。现有中国工程院院士、国家杰青等国家级高层次人才15人,泰山学者69人,国家和省部级突出贡献中青年专家20人。设有博士后科研工作站,在站博士后人数一年破百。医院始终高举公益性旗帜,勇担应急性任务,争做医教研标杆,全面贯彻党和国家的卫生健康工作方针、教育工作方针,胸怀“两个大局”,心怀“国之大者”,完整、准确、全面贯彻新发展理念,主动服务和融入新发展格局,以人民健康为中心,以高质量发展为主题,以改革创新为动力,以“十四五”事业发展规划为指引,以创建国家医学中心为抓手,全面推进医教研防管融合发展,着力提升医院综合实力,努力建设成为国内领先、世界一流的临床医学高峰、领军人才培养基地和科研成果转化高地,在中国式现代化进程中努力打造公立医院高质量发展的“齐鲁样板”。软组织风湿症是指一组由关节外病变或关节周围非骨性结构病变引起的肌肉骨骼疼痛综合征。“软组织”结构包括:滑囊、肌腱及其滑膜覆盖、肌腱端、肌肉和筋膜。,滑囊炎、肌腱炎、肌腱滑膜炎,软组织,治疗方法:药物治疗,1、其它病因的关节炎2、亚急性感染性心内膜炎3、病毒性心肌炎4、链球菌感染后状态(链球菌感染综合症)5、系统性红斑狼斑,1、避免吃辛辣和过于油腻的食物,少吃腌制食品。2、忌烟酒。,体格检查,X线检查、CT检查、MRI检查等,。

刘洋 主治医师

擅长妇科疾病子宫肌瘤、卵巢肿瘤、异常子宫出血、妇科内分泌疾病以及子宫内膜癌、宫颈癌、卵巢癌规范诊治。熟练掌握妇科开腹及微创手术治疗。

好评 100%
接诊量 37
平均等待 15分钟
擅长:擅长妇科疾病子宫肌瘤、卵巢肿瘤、异常子宫出血、妇科内分泌疾病以及子宫内膜癌、宫颈癌、卵巢癌规范诊治。熟练掌握妇科开腹及微创手术治疗。
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王晓龙 副主任医师

乳腺癌、乳腺纤维腺瘤、乳头溢液以及其他各类乳腺良恶性肿瘤的诊治。

好评 100%
接诊量 7
平均等待 -
擅长:乳腺癌、乳腺纤维腺瘤、乳头溢液以及其他各类乳腺良恶性肿瘤的诊治。
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王卫之 主任医师

自1985年以来一直从事口腔医学临床、教学及科研工作。现从事口腔内科疾病如牙体牙髓病、牙周病和口腔黏膜病的临床工作,擅长常见口腔黏膜病及口腔黏膜疑难杂症的诊断与治疗,在口腔黏膜病方面有极高造诣。

好评 100%
接诊量 188
平均等待 15分钟
擅长:自1985年以来一直从事口腔医学临床、教学及科研工作。现从事口腔内科疾病如牙体牙髓病、牙周病和口腔黏膜病的临床工作,擅长常见口腔黏膜病及口腔黏膜疑难杂症的诊断与治疗,在口腔黏膜病方面有极高造诣。
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温冰 副主任医师

头痛头晕,脑血管病,睡眠障碍,焦虑抑郁,肌无力,神经炎,脱髓鞘等疾病的诊治。

好评 100%
接诊量 396
平均等待 1小时
擅长:头痛头晕,脑血管病,睡眠障碍,焦虑抑郁,肌无力,神经炎,脱髓鞘等疾病的诊治。
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徐聪聪 主治医师

擅长常见皮肤病的诊断治疗,如湿疹、皮炎、皮肤过敏、银屑病(牛皮癣)、荨麻疹、痤疮(青春痘,痘痘)、脱发、酒渣鼻、脂溢性皮炎、疣(瘊子)、疱疹、足癣(脚气)、甲癣(灰指甲)等。

好评 99%
接诊量 722
平均等待 15分钟
擅长:擅长常见皮肤病的诊断治疗,如湿疹、皮炎、皮肤过敏、银屑病(牛皮癣)、荨麻疹、痤疮(青春痘,痘痘)、脱发、酒渣鼻、脂溢性皮炎、疣(瘊子)、疱疹、足癣(脚气)、甲癣(灰指甲)等。
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刘慧 主治医师

常见心血管疾病如高血压、冠心病、高脂血症等的诊断、治疗及长期管理

好评 99%
接诊量 261
平均等待 15分钟
擅长:常见心血管疾病如高血压、冠心病、高脂血症等的诊断、治疗及长期管理
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王文霞 副主任医师

妇科肿瘤、妇科内镜(妇科腹腔镜、宫腔镜的微创手术)、盆腔脏器脱垂疾病及妇科内分泌疾病和老年病的诊断与治疗

好评 98%
接诊量 188
平均等待 7小时
擅长:妇科肿瘤、妇科内镜(妇科腹腔镜、宫腔镜的微创手术)、盆腔脏器脱垂疾病及妇科内分泌疾病和老年病的诊断与治疗
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崔先泉 副主任医师

待完善

好评 100%
接诊量 81
平均等待 3小时
擅长:待完善
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刘金波 主任医师

糖尿病,甲状腺结节,生长发育,肾上腺性高血压

好评 99%
接诊量 909
平均等待 3小时
擅长:糖尿病,甲状腺结节,生长发育,肾上腺性高血压
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朱磊 主任医师

足踝畸形,手足部先天畸形矫正,腕踝关节镜微创治疗,手足部骨折及创面修复,拇外翻、高弓足、平足矫形,手足部缺血性疾病治疗,糖尿病足综合治疗,外周神经卡压性疾病。

好评 99%
接诊量 1139
平均等待 15分钟
擅长:足踝畸形,手足部先天畸形矫正,腕踝关节镜微创治疗,手足部骨折及创面修复,拇外翻、高弓足、平足矫形,手足部缺血性疾病治疗,糖尿病足综合治疗,外周神经卡压性疾病。
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患友问诊

我有类风湿关节炎和骨关节炎的症状,经常感到肩部和运动后的疼痛,想知道如何缓解关节疼痛?
45
2024-11-15 11:09:09
我感觉身体像风湿一样,做了足养桶和半身仓后回家就很冷,平时有继发性忧郁症,长期服药,近十年来症状逐渐加重,未曾接受过药物治疗。
19
2024-11-15 11:09:09
我在西安五院化验出早期类风湿,风湿因子38,但最近的风湿全套结果为阴性,尿酸正常,目前在服用非甾体抗炎药和糖皮质激素,想知道下一步该怎么办?
3
2024-11-15 11:09:09
我是一名学生,右手中指和无名指有疼痛和麻木的感觉,早上起来手指僵硬,已经持续一周左右,想了解这是什么原因,如何治疗?
13
2024-11-15 11:09:09
我经常感到关节疼痛和僵硬,尤其是在早上,伴有疲劳和低烧的感觉,想了解中医治疗风湿热痹的可能性。患者信息:无特殊情况。
48
2024-11-15 11:09:09
我的孩子近三个月来反复发热并伴有关节疼痛,已经做了多项检查,但结果都正常。孩子还出现了头疼、心烦等症状,是否与颈椎病有关?
33
2024-11-15 11:09:09
左脚一周前开始红肿热痛,早晨好转,中午下午又加重,使用红花油效果不明显,患者无基础疾病,求助于医生。
12
2024-11-15 11:09:09
我最近经常感到关节疼痛和僵硬,尤其是在早上,可能是类风湿性关节炎,想了解更多关于这个病的信息和治疗方法。
46
2024-11-15 11:09:09
我最近全身经常疼痛,想去医院确诊一下。已经在当地的一家医院看过了,但是我还是想再去一家更好的医院确诊一下。请问医生,我应该如何选择医院和准备检查?
63
2024-11-15 11:09:09
我有膝盖疼痛,想知道是否可以使用英太青双氯芬酸钠缓释胶囊?
59
2024-11-15 11:09:09

科普文章

#风湿性肌痛症
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我的门诊病例:类风湿足

#风湿性多肌痛#风湿性肌痛症
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 人在一生中,可能会经历各种疼痛,有人说是癌症的疼痛,有人说是骨折痛入骨髓,还有一种剧烈疼痛是发生在老年人的风湿性多肌痛。
 那么,风湿性多肌痛究竟是什么病?听起来很陌生。下面风湿免疫科医生带大家了解一下这种常被人们忽视的疾病。
风湿性多肌痛的临床特点】

1.发病年龄:平均70岁

 
 风湿性多肌痛是发生在老年人的一种风湿免疫疾病,主要发生在60岁以上老年人身上,少数人50多岁起病,年龄越大患病率越高,平均患病年龄为70岁,女性占多数,男女比例为1:2。
 
2.症状特点:痛、僵、无力
 痛:①开始发病时,感觉浑身疼痛,但往往又说不清楚是具体哪个关节痛,也说不清楚从什么时候开始的,但到医院检查,又查不出是什么病;②起病时主要是颈部、肩背至上臂部、骨盆周围至大腿部的酸痛和无力,逐渐发展到四肢近端、颈、胸、臀等部位疼痛,有时远端肌群以及关节亦可受累;③这种病痛常常让人难以忍受,而且夜间更痛,严重影响睡眼,导致病人精神和体力很快有被摧毁的感觉。
 
 僵:病人常常有晨僵,就是晚间上床时尚可,早上醒来就全身酸痛僵硬难忍,时间0.5-N小时不等,严重者整天都不能缓解,半夜疼痛加重,或早上醒来全身酸痛,肌肉关节僵痛难忍,久坐休息后再起步活动时更为明显。
 
 肌肉无力:肌无力以骨盆带肌和大腿开始,逐渐发展到全身肌无力。严重者日常活动受限,梳头、洗脸、穿衣、下蹲、上下楼梯都很困难,甚至床上翻身和坐起都出现困难,并且可能出现肌肉萎缩而进一步加重肌肉无力现象。部分病人可以呈波动性的缓解与复发交替。很多病人在痛苦中煎熬,直到逐渐的体能衰退,不能走路和生活不能自理,最后卧床不起。
 
风湿性多肌痛的诊断】
 
1.首先需排除类风湿关节炎、抗核抗体相关结缔组织病、肿瘤、慢性感染(尤其结核)、骨质疏松、骨关节炎。
2.只有血沉、C反应蛋白增高,其他检查几乎都正常。风湿性多肌痛一经诊断,治疗却很简单。用上恰当的药物,当天晚上就可以见效,并安稳地睡个好觉,常常让病人有“死里逃生,又活过来了”的感受。
 
【温馨提示】
 风湿性多肌痛是一个常被延误诊治的老年疾病,如果一个全身酸痛的老年患者,只有血沉和C反应蛋白增高,其他检查都正常,需高度警惕风湿性多肌痛,建议到正规医院的风湿免疫科就诊。
#风湿活动#软组织风湿病#风湿病
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经,我们说类风湿性关节炎是“不死的癌症";而今,我们相信,只要科学就医、规范治疗,树立对该病的正确认知,每一位类风湿关节炎患者都能绽放自我,活出生命的精彩。

类风湿关节炎是一种以慢性、侵袭性关节炎为主要临床表现的系统性自身免疫性疾病。发病时可出现关节损害和关节外损害,可出现四肢关节对称性肿痛,伴有晨起僵硬感,主要累及双手近端指间关节、掌指关节、腕关节、肘关节、肩关节、膝关节等。

严重者还可出现肺、心、肾、血管、血液等重要脏器的损害,如间质性肺炎、心包炎、心包积液、胸腔积液、肾淀粉样变、血管炎、贫血等关节外表现。我国的类风湿关节炎患病率为0.28~0.36%,类风湿性关节炎在各年龄阶段皆可发病,30~50岁为高发年龄,男女患病比例约为1:3。

我国的风湿病学虽然起步较晚,但在无数医学工作者前仆后继的不懈努力下,它的发展非常迅速。目前,我国对于类风湿关节炎的诊断和治疗已接近国际先进水平,患者的预后较过去相比,已有了很大的改善。
根据我们的临床实践,只要科学就医、及时诊断、规范治疗、定期监测,对该病的正确认识,每一位类风湿关节炎患者都能安全、快速、有效的控制病情,活出生命的精彩。
#产后#风湿性肌痛症#风湿病 NOS
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首先,妇人产后,往往体质比较虚弱,气血往往不和,所以首要的一点是调和气血,比如用桂枝汤合上小建中汤加减进行调理。中药包括:桂枝,白芍,赤芍,生地黄,川芎,当归,生姜,炙甘草,大枣等药。7 付为一个疗程,水煎 400ml,分早、晚两次空腹温服。服药期间尽量忌口,不要吃辛辣刺激,生冷海鲜。

其次,是对于风湿的问题,咱们需要辨清楚是寒湿还是湿热,然后才能对症下药,取得更好的疗效。对于寒湿型的风湿性患者,咱们可以用附子理中汤加减,药物包括:炮附子,干姜,党参,茯苓,白术,陈皮,青皮,郁金,白蔻仁,枳实,防风等药。对于湿热型的风湿性患者,咱们可以用四妙散加减,中药包括:苍术,黄柏,生薏苡仁,牛膝,黄连,青皮,芡实,忍冬藤,鸡血藤,桑枝,郁金,石菖蒲,白芷,白蔻仁,防风,荆芥,蝉蜕等药。服药期间也要注意忌口,不要吃辛辣刺激,生冷海鲜。

最后,咱们可以通过艾灸来辅助治疗,尤其是对于寒湿型的患者,咱们可以艾灸足三里穴,涌泉穴等穴位来增强疗效。对于湿热型的患者,艾灸最好不要用。

#风湿性肺炎#风湿性肌痛症#风湿病 NOS
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要了解哪些疾病应到风湿科诊治,首先要知道什麽叫风湿性疾病
 
风湿性疾病所包括的疾病几乎是所有涉及骨关节、肌肉及其有关软组织的疾病,其中也包括一些诸如免疫性、代谢性、退行性、感染性以及遗传性疾病等。现代风湿性疾病的概念,已经包括了以往所称的“关节病”、“胶原病”以及“结缔组织病”等,其范围相当广泛。

 

1983年美国风湿病协会将风湿性疾病分为10大类

 
弥漫性结缔组织病:包括类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、硬皮病、皮肌炎、血管炎、干燥综合征、结节性红斑、复发性多软骨炎、风湿性多肌痛等。
 
与脊柱相关的关节炎:包括强直性脊柱炎、赖特综合征、银屑病性关节炎、肠病性关节炎等,退行性骨关节炎、与感染有关的关节炎、腱鞘炎、滑囊炎等。
 
非关节性风湿病:包括筋膜炎、腱鞘炎、慢性韧带及肌肉劳损、雷诺现象及其它疼痛综合征等。
 
常伴发关节炎的疾病:包括直接关节创伤、关节内部紊乱、复发性风湿症、间歇性关节积液等。
 
 
 
伴有风湿病表现的代谢病及内分泌病:包括痛风、软骨钙化、甲亢等。
 
神经病变性疾病:包括神经原性关节炎、挤压性神经病变等。
 
伴有关节表现的骨、骨膜及软骨疾病:包括骨质疏松症、肋软骨炎等。
 
肿瘤:包括滑膜瘤、软骨骨瘤等。
 
患有以上疾病的患者应到风湿科就诊,您可以根据各医院风湿科医生的擅治特长选择医院及医生。
#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

近期,全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上[1],通过诱导多能干细胞修复了患者角膜,帮助改善了患者的视力。

官网截图

1.什么是诱导多能干细胞?

2006年,研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因,发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞,命名为诱导多能干细胞,后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞[2-3]

与胚胎干细胞一样,诱导多能干细胞具有多能性,也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。

一般而言,干细胞治疗会采用患者自体干细胞,比如来自于脂肪、牙髓的干细胞,不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞,因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞,这就是诱导干细胞。

研究截图

研究应用的就是诱导多能干细胞,能从干细胞中培育出眼部的细胞,比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片(iCEPSs),将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症,如局部抗生素(头孢类药物)和倍他米松滴眼液,每天4次;倍他米松和新霉素软膏,每天一次,来防止术后炎症。

2.干细胞恢复患者视力,效果如何?

试验在大阪大学医院眼科进行,获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持,2014年实施了《再生医学安全法》,以确保再生医疗等技术的安全性,促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及[4]。  

研究结果

研究一共有4人,大概39-72岁,分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明,患者的临床表现均有所改善,比如眼部疾病分期由重转轻,视力有所改善,角膜混浊严重程度减轻,角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻,睑球粘连有所改善。 

研究结果

如前面提到的,这些干细胞并非来自于患者自身,而是来自于干细胞库的脐带血。

整个过程中,没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞,是否会有更好效果?

我们的眼睛角膜有一层分层上皮,这对于视力很重要,在角膜上皮中含有一个干细胞库,这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞,维持其健康状态。研究者分享了一种猜想,可能干细胞转化成了角膜细胞,从而改善了相关指标。总之,研究结果显示,这项细胞疗法是安全的,并且帮助患者改善了视力。

研究者继续试验,招募更多人参与,以更好地诠释治疗效果。

3.国内与干细胞相关政策有哪些?

在改善视力方面,干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用,都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策[5-8]

国家卫健委:重视细胞临床前沿技术的研发和转化

2024年10月15日,药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中,提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化

国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项,在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局,系统加强前沿核心科技攻关,重点突破一批引领性技术,开展临床应用研究,加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ,培育新质生产力。

 药监局官网截图

2015年,国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法》)和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定,干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后,将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交,用于申请药品注册临床试验。

中检院:干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日,中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”,其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中,包含干细胞外泌体。

 

 官网截图

对已批准设立的医疗服务,鼓励医疗机构备案应用

 

官网截图

2024年10月10日,北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(2024-2026年)(征求意见稿)》公开征集意见的公告,提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目,鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作,开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品,探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日,北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。

 官网截图

提及若患以下疾病需要进行干细胞移植,可使用医保:

1.急性白血病;

2.慢性白血病;

3.淋巴瘤;

4.多发性骨髓瘤;

5.骨髓增生异常综合征;

6.再生障碍性贫血;

7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征;

8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症;

9.重型地中海贫血;

10.重度骨髓型放射病;

11.其他某些恶性肿瘤,具体为:骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤;12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病,具体为:先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。

参考来源

1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.

2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.

3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.

4.再生医疗等安全性确保等相关法律.

5.药监局官网.

6.中国食品药品检定研究院.

7.北京市人民政府.

8.北京市医疗保障局.

近期,JAMA子刊发布了《中国癌症发病率趋势和潜在相关因素》一文,共分析了中国约367.70万例新发病例,其中男性约201.83万例(54.9%),女性约 165.87万例(45.1%)。一起来看最新癌症数据。 

研究截图

在患癌方面,相比于过去,近些年来癌症发病率增加。癌症发病率通常用每10万人中发病人数来评估。将1983-1987年与2013年-2017年相比,男性癌症发病率由256.24例增加到了367.57例/10万人年,而女性由176.17增加到了314.39例。

1.哪些癌症患者会越来越多?

根据研究结果,从1983-1987年到2013-2017年,32种癌症中有17种癌症每年患病人数明显增加:

  • 甲状腺癌、肾癌、结直肠癌、小肠癌、多发性骨髓瘤、皮肤黑色素瘤。
  • 男性:白血病、前列腺癌、食管癌和阴茎癌。
  • 女性:宫颈癌、子宫体癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胰腺癌、非霍奇金淋巴瘤。

这些癌症中,甲状腺癌的新增人数比例增加得最多,男性平均每年增加7.82%,女性平均每年增加8.59%。预计到2028-2032年,男性患甲状腺癌会增加5.28倍,肾癌增加1.87倍,前列腺癌增加1.82倍。

女性患甲状腺癌增加4.77倍,宫颈癌增加4.05倍,肺癌增加2.00倍。胃癌、肝癌、喉癌、骨癌、鼻癌患病人数显著降低。预计到2028-2032年期间,喉癌、肝癌、胃癌、鼻癌患病人数持续下降。

2.女性该注意预防哪些癌症?

对于女性来说,肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌和肝癌是1983-1987年排名前五位的癌症。在2013-2017年,胃癌下降至第5位,肝癌下降至第7位,而乳腺癌则取代肺癌成为女性最常见的癌症。

甲状腺癌从第16位上升到第3位。宫颈癌也呈上升趋势,成为第6大常见癌症。预计到2028-2032年,甲状腺癌、肺癌、宫颈癌、乳腺癌和结直肠癌将成为女性排名前五位的癌症。

3.男性该注意预防哪些癌症?

对于男性而言,肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌和食管癌是1983-2017年间最常见的5大癌症。前列腺癌、甲状腺癌和肾癌的排名均有所上升。预计到2028年-2032年,肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、胃癌和前列腺癌预计将成为男性排名前五位的癌症。

4.预防癌症该做哪些筛查?

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