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齐鲁医院,山大齐鲁医院,济南齐鲁医院产后恶露不下病专家

简介:

山东大学齐鲁医院是国家卫生健康委委属(管)的三级甲等综合医院,教育部直属重点大学——山东大学的直属附属医院、山东大学第一临床学院,是首批委省共建国家区域医疗中心牵头和主体建设单位,国家区域医疗中心建设输出医院。医院始建于公元1890年,先后称华美医院、共合医院、齐鲁医院、山东医科大学附属医院等,2000年10月更名为山东大学齐鲁医院。建院133年来,医院秉承“博施济众、广智求真”的医院精神,遵循“医道从德、术业求精”的院训,打造形成了门类齐全的学科体系、实力雄厚的人才队伍和国内先进的医疗、教学、科研平台,在海内外享有盛誉。近年来,医院坚持立足山东、面向全国、放眼世界,实施“医疗立院、学科强院、人才兴院、依法治院、党建领院”五大发展战略,围绕“三中心一试点”战略目标,全力创建综合类国家医学中心、国家临床医学研究中心、国家区域医疗中心和国家公立医院高质量发展试点医院,致力于建设国内一流、国际知名高水平研究型医院。医院打造了高质量的医疗服务体系。医院现实际开放床位4000张,2022年在完成疫情防控和重症救治任务的同时,实现总诊疗人次268.52万,出院人次18.76万,手术台次14.90万。在2021年度国家三级公立医院绩效考核中,医院位列全国第13位,进入A++行列,其中代表医院诊疗病例技术难度以及收治疑难重症能力的病例组合指数(CMI)位列全国第6位,衡量医院开展疑难复杂手术数量的四级手术人次位列全国第9位;2022年山东省公立医院绩效考核排名全省第1位。医院打造了高质量的科学研究体系。打造贯通基础研究、临床研究、成果转化的一体化全链条科技创新公共服务平台,现有省部级以上科研平台和机构36个,获批国家医学攻关产教融合创新平台(医工结合方向)、国内第一个省部级以上零磁医学科研平台——山东省零磁医学重点实验室。“十三五”以来,承担国家重大重点项目39项、省部级重大重点项目31项。获得国家科学技术奖(自然科学)二等奖、何梁何利基金2020年度科学与技术创新奖、中华医学会医学科技一等奖、第十七届中国青年科技奖等荣誉,近5年累计获得省部级一等奖16项。2022年获批国家自然科学基金105项,在全国医疗机构中位居前列。医院打造了高质量的教育教学体系。在第五轮学科评估中临床医学被评为A类学科,临床实践教育质量位列全国高校附属医院第12位。承担山东大学临床医学从本科到博士的教学任务,设有临床医学一级学科博士学位授权点,覆盖所有二级学科,设有博士后流动站。临床医学专业入选国家双一流建设学科。在岗博导162人、硕导499人。近十年主编国家级规划教材11本,有《现代妇产科进展》《中国现代普通外科进展》《腹腔镜外科杂志》等3种国内外公开发行的学术刊物。医院是我国最早开展住院医师规范化培训的单位之一,是国家首批24家住院医师规范化培训示范基地之一、国家首批专科医师规范化培训试点基地,拥有住培专业基地31个,专培试点专业基地10个,国家级住培骨干师资培训专业基地16个,国家住培重点专业基地5个。建有国内先进的临床技能培训中心,搭建全过程、全周期、全链条的临床技能培训管理体系,年培训量约3.6万人次。医院打造了高质量的学科体系和人才队伍。医院职工6695人,临床医技科室61个,国家重点学科和国家临床重点专科22个。在复旦版《中国医院专科声誉排行榜》和《中国医院专科综合排行榜》中,医院有9个学科跻身全国专科榜十强(9个学科分别为:急诊医学、康复医学、神经外科、血液学、妇产科、全科医学、心血管病、检验医学、消化病),11个学科获得全国十强提名(11个学科分别为:神经内科、内分泌科、老年医学、病理科、健康管理、耳鼻喉科、超声医学、心外科、风湿病、普通外科、骨科)。始终秉承“人才兴院”战略,形成了尊重人才、爱护人才、服务人才、成就人才的良好生态。现有中国工程院院士、国家杰青等国家级高层次人才15人,泰山学者69人,国家和省部级突出贡献中青年专家20人。设有博士后科研工作站,在站博士后人数一年破百。医院始终高举公益性旗帜,勇担应急性任务,争做医教研标杆,全面贯彻党和国家的卫生健康工作方针、教育工作方针,胸怀“两个大局”,心怀“国之大者”,完整、准确、全面贯彻新发展理念,主动服务和融入新发展格局,以人民健康为中心,以高质量发展为主题,以改革创新为动力,以“十四五”事业发展规划为指引,以创建国家医学中心为抓手,全面推进医教研防管融合发展,着力提升医院综合实力,努力建设成为国内领先、世界一流的临床医学高峰、领军人才培养基地和科研成果转化高地,在中国式现代化进程中努力打造公立医院高质量发展的“齐鲁样板”。。

温冰 副主任医师

头痛头晕,脑血管病,睡眠障碍,焦虑抑郁,肌无力,神经炎,脱髓鞘等疾病的诊治。

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擅长:头痛头晕,脑血管病,睡眠障碍,焦虑抑郁,肌无力,神经炎,脱髓鞘等疾病的诊治。
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王晓龙 副主任医师

乳腺癌、乳腺纤维腺瘤、乳头溢液以及其他各类乳腺良恶性肿瘤的诊治。

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擅长:乳腺癌、乳腺纤维腺瘤、乳头溢液以及其他各类乳腺良恶性肿瘤的诊治。
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王卫之 主任医师

自1985年以来一直从事口腔医学临床、教学及科研工作。现从事口腔内科疾病如牙体牙髓病、牙周病和口腔黏膜病的临床工作,擅长常见口腔黏膜病及口腔黏膜疑难杂症的诊断与治疗,在口腔黏膜病方面有极高造诣。

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接诊量 188
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擅长:自1985年以来一直从事口腔医学临床、教学及科研工作。现从事口腔内科疾病如牙体牙髓病、牙周病和口腔黏膜病的临床工作,擅长常见口腔黏膜病及口腔黏膜疑难杂症的诊断与治疗,在口腔黏膜病方面有极高造诣。
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谭东 主任医师

帕金森病、抑郁以及睡眠障碍、痴呆、ALS等神经退行性疾病;肌张力障碍疾病(面肌痉挛、痉挛性斜颈、Meige综合症等)、眩晕、头晕、头痛、、颈椎病、周围神经损伤等的诊断治疗;癫痫、脑炎以及神经重症的治疗与处理;神经免疫病变如多发性硬化症、格林-巴利综合症、重症肌无力、副肿瘤综合症等;脑梗塞、脑出血等脑血管病及神经系统常见病的治疗!

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擅长:帕金森病、抑郁以及睡眠障碍、痴呆、ALS等神经退行性疾病;肌张力障碍疾病(面肌痉挛、痉挛性斜颈、Meige综合症等)、眩晕、头晕、头痛、、颈椎病、周围神经损伤等的诊断治疗;癫痫、脑炎以及神经重症的治疗与处理;神经免疫病变如多发性硬化症、格林-巴利综合症、重症肌无力、副肿瘤综合症等;脑梗塞、脑出血等脑血管病及神经系统常见病的治疗!
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陈丽君 主任医师

优生咨询,围产保健、产前诊断等方面的工作,对妊娠高血压综合征,妊娠合并糖尿病,早产,宫颈机能不全,凶险型前置胎盘以及各种难产等妊娠合并症及并发症的处理有独到之处

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擅长:优生咨询,围产保健、产前诊断等方面的工作,对妊娠高血压综合征,妊娠合并糖尿病,早产,宫颈机能不全,凶险型前置胎盘以及各种难产等妊娠合并症及并发症的处理有独到之处
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刘洋 主治医师

擅长妇科疾病子宫肌瘤、卵巢肿瘤、异常子宫出血、妇科内分泌疾病以及子宫内膜癌、宫颈癌、卵巢癌规范诊治。熟练掌握妇科开腹及微创手术治疗。

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擅长:擅长妇科疾病子宫肌瘤、卵巢肿瘤、异常子宫出血、妇科内分泌疾病以及子宫内膜癌、宫颈癌、卵巢癌规范诊治。熟练掌握妇科开腹及微创手术治疗。
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张文侠 主治医师

先兆流产、复发性流产,保胎、胚胎停育、胎膜早破、宫颈机能不全、宫颈息肉,妊娠期高血压、妊娠期糖尿病、难免流产、瘢痕子宫、前置胎盘、凶险性前置胎盘、中期引产、药物流产,剖宫产,腹膜外剖宫产

好评 100%
接诊量 42
平均等待 30分钟
擅长:先兆流产、复发性流产,保胎、胚胎停育、胎膜早破、宫颈机能不全、宫颈息肉,妊娠期高血压、妊娠期糖尿病、难免流产、瘢痕子宫、前置胎盘、凶险性前置胎盘、中期引产、药物流产,剖宫产,腹膜外剖宫产
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崔先泉 副主任医师

待完善

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平均等待 3小时
擅长:待完善
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刘慧 主治医师

常见心血管疾病如高血压、冠心病、高脂血症等的诊断、治疗及长期管理

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擅长:常见心血管疾病如高血压、冠心病、高脂血症等的诊断、治疗及长期管理
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罗争 主治医师

消化科专业从业十年,擅长慢性胃炎,萎缩性胃炎,酒精性肝损伤,药物性肝损伤,病毒性肝炎,胆囊炎,胆囊结石,胰腺炎等各种消化科疾病

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擅长:消化科专业从业十年,擅长慢性胃炎,萎缩性胃炎,酒精性肝损伤,药物性肝损伤,病毒性肝炎,胆囊炎,胆囊结石,胰腺炎等各种消化科疾病
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患友问诊

我做了药流手术,但感觉还有残留,想知道如何处理。患者女性
43
2024-09-19 22:47:31
产后恶露多,新生儿40多天,需补铁、D3、AD、DHA,咨询用药。患者女性
32
2024-09-19 22:47:31
产后恶露不净,深红色到褐色,已持续一个月零十二天。患者女性
43
2024-09-19 22:47:31
24岁女性,药流后出现小腹冷痛,服用生化丸,咨询用药细节。患者女性
69
2024-09-19 22:47:31
月经前两周开始服用活血化瘀药,经期停用,医生建议服用两度看看效果。患者女性
15
2024-09-19 22:47:31
产后恶露消失后再次出现,疑问中药用法是否正确?患者女性
21
2024-09-19 22:47:31
产后恶露五十天,颜色黄,咨询益母草颗粒的使用。患者女性
61
2024-09-19 22:47:31
产后两天,产后排恶露,无其他用药情况或过敏史。患者女性
57
2024-09-19 22:47:31
产后十三天,恶露未净,咨询用药建议。患者女性
44
2024-09-19 22:47:31
新妈妈产后3天,恶露问题,询问治疗方法和注意事项。患者女性
35
2024-09-19 22:47:31

科普文章

#产后恶露不下病#产后恶露不绝病#恶露(产后经阴道排出和分泌物)
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为什么产后恶露不净?

胎儿娩出后,自产妇阴道排出的分泌物,内含血液、坏死的蜕膜组织及宫颈黏液等,称为恶露。正常情况下的恶露有血腥味,不臭。

恶露可分为三种:

  • 血性恶露:产后第 1~4 天内排出的分泌物,量多,色鲜红,与月经相似,或稍多于月经量,有时还带血块;
  • 浆液性恶露:产后第 4~6 天左右排出,色淡红,含少量血液、黏液和较多的阴道分泌物,并有细菌;
  • 白色恶露:在产后 7 天排出的较白或淡红色的恶露,含大量白细胞、蜕膜细胞及细菌,状如白带,但较平时的白带量多。

每个产妇虽然都有恶露,但持续排恶露的时间大不相同,正常产妇约 3 周左右干净,而若产后两个月以上恶露仍淋漓不净,则属于恶露不净或异常恶露。一般出现这种情况,常见的原因有子宫腔感染,子宫腔内有妊娠物如胎盘、蜕膜等组织遗留,子宫复原不全等。

若有下列情况的须及时到医院检查治疗:

  1. 分娩一个月后恶露不净,同时伴有臭秽味和腐臭味,或伴有腹痛、发热等;
  2. 排出恶露量日见增多,颜色逐日变红变深,或出现淤块等;
  3. 有子宫出血、阴道创伤或感染发生以至于恶露持续不净时。

其实,“恶露”一词来自希腊文。“恶露”既包括正常情况又包括异常情况,希望你不要因其名字不好听而背上沉重的心理负担。

#产后恶露不下病#产后恶露不绝病#产后
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产后恶露是因为产后子宫蛻膜脱落,使含有血液,坏死的蛻膜等组织一起经阴道排出所引起的。恶露是有血腥味的,但是没有臭味。分为红色恶露,浆液性恶露和白色恶露,一般只有红色恶露和浆液性恶露才会出现血腥味,持续约半个月左右,这是正常的现象,半个月后就应该不再有腥味了,如果还是有腥臭味的白带,有可能是阴道炎引起的。
 
对于产后超过半个月还有腥臭味白带的产妇,这是不正常的现象,建议做完月子等白色恶露干净后,做个白带常规的检查,看是否有阴道炎以及为哪种类型的阴道炎。最常见的引起腥臭味的阴道炎类型为细菌性阴道炎,是阴道内正常菌群失调所致的一种混合感染。产后因为恶露及阴道内环境的紊乱,易发生阴道炎,表现为:阴道分泌物增多,有鱼腥臭味,伴有外阴瘙痒及灼烧感,其分泌物呈腥味是因为厌氧菌的繁殖的同时产生了胺类组织所导致。所以通过胺臭味实验阳性可以确诊该病。如果为细菌性阴道病所导致的产后恶露呈腥味,可以等到产后一个月恶露干净了,阴道放置甲硝唑栓治疗,两周为一个疗程,治疗期间避免同房,以免引起交叉感染。
 
综上所述,产后半个月内恶露为血性恶露,可以有血腥味,产后半个月以上转化为白色恶露,就不应该再有腥味了,有的话可以尽快做检查,看是不是阴道炎引起的,可以对症治疗。
#产后恶露不下病#产后
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顺产生完宝宝后,产妇进入产褥期,观察恶露情况是产后一项重要的观察内容,它可以评估子宫复旧情况、有没有感染等异常情况。

恶露一般总量为 250-500 毫升,一般持续 4-6 周,在 4-6 周干净算正常的,超过这个时间有子宫复旧不全、有少量胎盘、胎膜残留等可能。而恶露在产后不同时间,其颜色、内容物也不同,超过正常时间,其意义也不尽相同,下面,咱们分别说说。

顺产产后 3-4 天是血性恶露,顾名思义,这时的恶露含大量血液,颜色鲜红色,也可能有小血块,产后 3-4 天后,血性恶露逐渐减少,浆液增加,转为浆液性恶露。如果血性恶露持续时间长,阴道流血一直比较多,需要检查下子宫复旧情况,子宫收缩乏力会出现这种情况,另外,如果产后检查胎盘胎膜娩出不太完整,还需要做下子宫附件超声,确定有少量胎盘胎膜,血性恶露又比较多,持续时间长,需要清宫处理。

血性恶露后转为浆液性恶露,浆液性恶露是淡红色,含多量浆液,它一般持续 10 天左右,转为白色恶露。白色恶露色泽较白,性状粘稠,一般持续 3 周干净。正常恶露是无臭味的,如果有感染,恶露增多,持续时间长并有臭味。

所以,顺产后要注意观察这 3 种恶露持续的时间、量、有没有异味等,以便及时发现异常,及时处理。

#产后恶露不下病#产后恶露不绝病
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正常恶露都要持续 4-6 周,在 42 天范围内的反复少量流血都可以不必紧张。

首先,积极哺乳,宝宝的吮吸可以反射性地刺激缩宫素的释放,帮助子宫复旧,帮助恶露排出。

其次,放松心情,注意休息,避免过早进行较强的重体力劳动。

再者,加强营养,月子餐烹饪过程中适当加入姜、酒,帮助益气行血。

最后,配合药物治疗,成药诸如益母草颗粒,生化颗粒,葆宫止血颗粒等都是可以的。

如果在 42 天内长期中等量流血,或者突然出现大量流血,或者夹有大血块,合并发热寒战,腹痛,恶露恶臭,胸闷心悸等,这样的情况考虑晚期产后出血,那么请及时到医院就诊,以免延误病情。

如果超过 2 个月,阴道仍有少量流血,或者反反复复滴滴哒哒,考虑晚期产后出血或者产后子宫内膜炎,请及时到医院就诊,以免延误病情。

对于每个家庭,新生命的到来都充满着喜悦之情,大部分家庭都把注意力集中在了小宝贝身上,新产妇对新生儿的关注多于对自己本身的关注,极有可能忽略自身身体出现的一些生理变化或者是不适。其实在生产后,产妇的身体是比较虚弱的,再加上需要照看新生儿,睡眠、精神等得不到及时的恢复,所以在产褥期准妈妈们在关注新生儿同时,也应关注自身的身体,既有助于产后及时恢复,又可以避免对小宝宝造成不必要的感染。

 

 

产褥期指的是在产妇娩出胎盘到机体的形态和功能(除乳腺外)恢复到妊娠前的水平,一般约为6周左右。在产后母体的生理会发生一些变化。首先是体温会略微的升高,心率加快,血压下降,呼吸为胸腹式呼吸。同时在产后会出现恶露,1-3天颜色红色的,4-14天为淡红色,14天后为白色恶露。

 

出现恶露是正常的机体排毒过程,产妇无需紧张,但是如果出现恶露不断、有异味,需要及时就医,查明病因。产妇在产后三小时后就可以进行哺乳,在哺乳期可能会出现泌乳热,属正常现象,一般温度不会超过38摄氏度。在生产后72小时容易发生一过性尿储留,产后一周为多尿期。这些都属于正常的产后生理现象,产妇在生产前可以多了解了解。

 

 

产后建议早日下地活动,促进胃肠道的蠕动,预防便秘,同时少食多餐,饮食要清淡、高蛋白饮食。在产后半月左右可以去医院进行康复检查,查看子宫复旧,恶露,乳房等的情况。同时需要注意产褥期不宜有性生活,一般在产后42天左右便会有排卵所以要做好避孕措施。

  
虽然在产褥期机体会出现一些跟妊娠前不一样的生理变化,对于产妇来说可能不能分辨出来是生理还是病理变化,所以如果出现不适要及时就医,让专业医生协助诊断。我们经常会在电视或者生活中听到,身边有产褥期产妇身体不适,婆婆用一些民间的土办法治疗的事情发生,尤其是在哺乳时,产妇出现的乳房憋胀的情况,一定要咨询医生,不要通过所谓的经验疗法,避免导致乳房疾病。

 

保护好产妇的身体才能更好地哺乳,所以产妇们也要及时的关注自身的健康。

#月经不调#月经过少#产后恶露不下病
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益母草颗粒,是妇科的常用中成药。那您了解益母草颗粒的作用及服用的注意事项么?下面咱们就一块探讨一下吧

益母草颗粒的组成就是中药益母草的提取物,主要成分就是益母草。其功效是治疗血淤导致的月经不调,或者产后恶露不尽,主要症状是月经量比较少,淋漓不尽,或者产后出血时间比较长;还可以治疗产后子宫复旧不完全的患者。总而言之,益母草颗粒,是活血调经的良品。

益母草,性味辛、苦、凉,入肝经,心包经。善于入血分,特别擅长活血化瘀,利水调经。可以增强子宫的收缩,促进瘀血的排出。

注意事项:

  • 孕妇最好不要服用,禁用
  • 吃药期间尽量不要吃辛辣刺激,生冷海鲜
  • 气血两虚导致的月经量偏少,月经颜色比较淡,伴有心悸头晕,无力疲劳等症状,不适合服用益母草颗粒哦
  • 有高血压病,冠心病,肾脏病,2 型糖尿病,或者正在接受其他治疗的患者,最好在医生的指导下来服用本药
  • 各种流产的患者腹痛且伴有阴道不规则出血,服用本品 5 天,没有效果者,请立即到正规医院的妇科门诊就诊,系统检查及规范治疗

益母草颗粒的服用方法很简单,开水冲服,一次一包,分早、晚两次空腹冲服。

#妊娠纹#产后恶露不下病#心脾两虚证
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   月子期间,每个妈妈的恢复阶段都会面临不同的需求,大概总结一下,可以分为以下五个阶段。

  产后的第一阶段建议吃一些有利于帮助身体去恶露、温经散寒、利尿消肿、养血补铁、补脾益气、清热解毒的食谱。

  第二阶段要避免风寒,建议食用薏米莲子鲫鱼汤、黄豆排骨汤或者是萝卜羊肉汤、红菇乌鱼汤、当归乌鸡汤、猪肾粥或者是桃仁红枣粥等。

  第三阶段要以益气补血为主,像肉、禽、蛋类为主。

  第四阶段是壮腰补肾的重要时期,多吃脾胃滋阴补气的食物。

  最后一个阶段产后此时期应该淡化妊娠纹、大补元气、复脉回脱、益气摄血、活血调经、活化人体的机能、淡化妊娠纹、养颜润肤。

#痛经#产后恶露不下病#闭经病#益母草药物反应
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益母草,是临床上比较常用的一种中药,我国大部分地区都有生产。益母草,味苦、辛,性微寒,主要入肝经,心经,膀胱经。

功效与作用:活血调经,利水消肿,清热解毒。

1.活血调经

益母草可以治疗血滞闭经,痛经,经行不畅,产后恶露不尽等病症。因为益母草辛散,苦泄,主要可以入血分,善于调经活血,痛经散瘀,为妇产科的主要药物。治疗血滞闭经的话,可以配伍当归,赤芍,川芎,丹参等药。治疗产后恶露不净,瘀滞腹痛的病人,咱们可以用益母草配伍乳香,没药,当归,川芎等药。现代药理研究表明,益母草中含有的益母草碱,对血小板聚集,血栓形成以及红细胞聚集都有一定的抑制作用。

2.利水消肿

益母草既能活血化瘀,又能利水消肿,特别适合治疗水瘀互阻型的水肿,临床上咱们经常用益母草配伍泽兰,桃仁,红花,白茅根等治疗此类水肿。现代药理研究表明,益母草能改善肾功能,而且益母草中的益母草碱有很强的利尿效用。

3.清热解毒

本品可以治疗疮痈肿痛,常配伍苦参,蒲公英,黄柏等一块应用。

注意事项:

  • 如果病人没有血淤,一定要慎用益母草的。
  • 对于阴虚血少的患者,咱们也需要慎用益母草。
  • 孕妇需要慎用益母草,因为益母草的提取物中,含有兴奋子宫的成分,防止服用后,导致流产。

常见用法:

一般用量是 10--30g,可以入汤剂,或者膏剂,也可以入丸剂。

#产后恶露不下病#产后恶露不绝病#恶露(产后经阴道排出和分泌物)
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女性在分娩后会有恶露流出,恶露是反映子宫复旧的重要标志之一,每个产妇针对自身的身体体制情况,恶露持续的时间也不尽相同,一般会在分娩后大约三周左右的时间,恶露会排出干净。
 
如果恶露持续一个月以上仍然淋漓不尽,考虑恶是恶露不净,需要及时的查明原因,排除感染以及子宫腔内有有残留妊娠物疾病而导致的。
 
恶露不尽的原因有哪些:
 
第一个原因是由于组织物残留而导致的。
 
女性在分娩由于技术不熟练或者是子宫畸形,导致妊娠组织物未完全清除,有部分仍然残留于宫腔之内,会导致恶露不尽的症状出现。具体表现为出血时多时少,并且会有血块出现,而且还伴随有腹痛,腹胀,腰酸等不适的表现。
 
第二是由于妇科感染而导致的。
 
在分娩后由于未做好抗感染治疗,过早同房、盆浴或者是为对生殖器官做好清洁、卫生巾质量不合格等都会造成产后的感染,而引起恶露不尽。会有恶露有臭味儿,按压腹部有压痛,并且会伴有发热的症状,通过血象的检查会有白细胞总数升高的表现。
 
第三是由于宫缩乏力而导致的。
 
女性在产后宫缩乏力,没有好好的休息再加之至身体比较虚弱,会引起恶露不进,日常要多吃一些补气血的食物,并且好好的休息,调整好心态,避免过度劳累以及受凉,日常注意外阴的清洁卫生。

当地时间9月12日,FDA批准首个皮下注射抗PD1免疫疗法,用于特定类型肺癌、肝癌、黑色素瘤、软组织癌。这个皮下疗法组合包括两部分组成:一部分是阿替利珠单抗;另一个是 Halozyme公司自己研制的重组人透明质酸酶rHuPH20[1]

皮下疗法应用Halozyme的ENHANZE药物递送技术,可将原本30mim的静注时间缩短为7min。让我们一起来看支撑这项研究背后的临床试验结果。

相似的血药浓度、有效性和安全性

该获批基于一项随机多中心 Ib/III 期的试验,研究的主要目的要看看阿替利珠单抗这个药,打在皮下和打在静脉里在一些特定患者身上效果有什么不一样。这些特定患者为局部晚期或者已经转移的非小细胞肺癌患者,他们之前没做过癌症免疫治疗,而且之前用含铂类的药治疗也没效果。

试验的主要结果显示,皮下注射atezolizumab和静脉注射 atezolizumab 的几何平均比值 (GMR) 为1.05 (90% CI,0.88-1.24),AUC 0-21 天为 0.87 (90% CI,0.83-0.92),这表明皮下注射可以达静脉注射相当的血药浓度。有效性方面,皮下和静脉的总缓解率 (ORR) 、无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 数据相似[2]

安全性方面,最常见的任何级别不良反应是疲劳、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、呼吸困难和食欲下降。

关于阿替利珠单抗

根据FDA获批信息,该药适应证如下,本次的获批主要是制剂类型的不同。

适应证[3]

1. 非小细胞肺癌(NSCLC):

- 单药用于经手术及含铂化疗后的Ⅱ至ⅢA期NSCLC成人患者辅助治疗(肿瘤细胞PD-L1表达≥1%)。

- 单药一线治疗高表达PD-L1、无EGFR或ALK畸变的转移性NSCLC成人患者。

- 与贝伐珠单抗等联合用于无EGFR或ALK畸变的转移性非鳞状NSCLC成人患者一线治疗。

- 单药治疗含铂化疗期间或后进展的转移性NSCLC成人患者(有EGFR或ALK畸变患者应在对应FDA批准疗法进展后使用)。

2. 小细胞肺癌(SCLC):与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期SCLC成人患者一线治疗。

3. 肝细胞癌(HCC):与贝伐珠单抗联合用于未接受全身治疗的不可切除或转移性HCC成人患者。

4. 黑色素瘤:与考比替尼和维莫非尼联合用于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。

5. 肺泡软组织肉瘤(ASPS):单药用于2岁及以上不可切除或转移性ASPS成人及儿童患者。

关于Halozyme[4]

Halozyme 是一家生物制药公司,致力于提供颠覆性解决方案,以改善新兴和成熟疗法的患者体验和结果。作为采用专有酶 rHuPH20 的 ENHANZE药物输送技术的创新者,Halozyme 经过商业验证的解决方案用于促进注射药物和液体的皮下输送,目的是通过快速皮下输送和减轻治疗负担来改善患者体验。

Halozyme 已在全球 100 多个市场的 8 种商业化产品中触及超过 800,000名患者的上市后使用,其 ENHANZE技术已授权给领先的制药和生物技术公司,包括罗氏、武田、辉瑞、杨森、艾伯维、礼来等。

参考文献:
1.Halozyme Announces FDA Approval of Roche's Tecentriq Hybreza™ With ENHANZE® for Multiple Types of Cancer
2.FDA Approves Subcutaneous Atezolizumab and Hyaluronidase-tqjs for Use in All Indications of IV Atezolizumab
3.Product information:.TECENTRIQ- atezolizumab injection, solution
4.https://ir.halozyme.com/news/news-details/2024/Halozyme-Announces-FDA-Approval-of-Roches-Tecentriq-Hybreza-With-ENHANZE-for-Multiple-Types-of-Cancer/default.aspx

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