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浙江中医药大学附属第一医院胆石症专家

简介:

浙江省中医院(浙江中医药大学附属第一医院)始建于1931年,是全国最早的现代化综合性三级甲等医院之一,是国内中医医院系统综合实力最强的医院之一,也是省内综合实力最强的医院之一。医院是首批国家中医应急医疗队伍和疫病防治依托医院。拥有国家中医临床研究基地、国家重点疑难疾病诊疗中心(胃癌)、国家中医区域诊疗中心(全省唯一:血液内科)、国家重点建设中医医院、国家中医疫病防治队伍及疫病防治基地(首批)、国家区域医疗中心建设试点输出医院。2020年荣获浙江省抗击新冠肺炎疫情先进集体等荣誉;2022年度荣获全国消除疟疾工作先进集体。2021年度国家三级公立中医医院绩效考核中,医院排名全国第十,浙江省第一。2022年度六大学科(呼吸,消化,肿瘤,血液,乳腺,骨伤)入选中医类学科排名全国前十。作为浙江中医药大学附属第一医院,医院承担医学生从本科到博士以及规范化培训任务和大量科研工作。目前,医院拥有五个院区:湖滨院区、钱塘院区、西溪院区、德清莫干山院区(建设中)、富阳院区(正在建设,预计于2024年启用)。医院综合服务能力不断增强,目前核定床位2360张,设有40余个临床科室,开设专科专病门诊200余个,年门急诊量近390余万人次,出院逾7万人次。现有高级卫技人员450余人,中国工程院院士1名,国医大师1名,全国名中医2名,浙江省国医名师12名,浙江省名中医39人,国务院特殊津贴10人,浙江省突贡中青年专家4人,青年岐黄学者1人,全国老中医药专家学术经验继承工作指导老师19人,浙江省卫生高层次领军人才培养对象7人,浙江省卫生高层次创新人才15人,浙江省“新世纪151人才工程”第二层次7人、第三层次20人,浙江省卫生医坛新秀28人,全国优秀中医临床人才7人,浙江省中青年临床名中医20人,浙江省高校中青年学科带头人10人,浙江省高校领军人才培养人才4人。医院集医疗、科研、教学、保健、康复为一体,中医西医各临床科室门类齐全,优势突出、特色鲜明。拥有国家临床重点专科5个(呼吸、血液、消化、皮肤、护理),国家中医药重点专科13个,国家中医药重点学科9个。全国及省级名中医传承工作室60余个,国家中医药重点研究室2个,国家中医药科研三级实验室3个,浙江省重点实验室3个,浙江省科技创新团队1个,浙江省“一流学科”1个,浙江省医学重点学科3个,浙江省中医药重点学科18个,浙江省中医药重点专科13个。在全院几代人的共同努力下,积淀了渊源深厚的学术根基,形成了叶氏内科、魏氏内科、杨氏内科、何氏内科、余氏外科、罗氏伤科、裘氏妇科、宣氏儿科、柏氏眼科、金氏针灸等等具有鲜明中医特色的十大学术流派,在钱塘两岸产生了深远影响。近年来开展了骨髓移植、脐带血移植、心脏瓣膜置换、全髋置换、电子耳窝植入等重大手术,消化道早癌在超声内镜下介入诊治、腹腔镜技术、关节镜技术、恶性青光眼诊治等均达到国内先进水平。近年来,医院科研工作硕果累累,获得国家级科研项目100余项,省部级科研项目200余项,其中浙江省基础公益项目获重大项目1项、杰出青年项目1项,浙江省科技厅“尖兵、领雁”6项,厅局级科研项目600余项。先后获得了国家科技进步奖二等奖、浙江省科技进步一等奖、中华中医药学会科学技术奖一等奖、省科学技术各级奖项等30项。SCI论文1000余篇,专利300余项。多渠道探索国际合作机会,持续推进“中国-以色列中医药中心”建设工作,积极推进与纳米比亚鲸湾医院、马来西亚吉隆坡同心堂中医院合作。积极推进“山海提升”帮扶工作,重点帮扶景宁县与嵊泗县医疗机构提升能力,着力推进与天台县、龙游县、苍南县、庆元县、遂昌县和江山市等建立“百科帮扶”结对关系。医联体合作单位扩容至“1+96”。医院设备齐全,是省内医疗设备最先进的医院之一。医院目前配备了3.0T核磁共振仪、320排640层螺旋CT、PET/CT、医用直线加速器、数字减影血管造影机DSA、ERCP专用X线机、全数字X光摄片机、全数字乳腺钼靶成像系统、G臂机、高清电子胃肠镜、共聚焦激光显微内镜系统、4K内窥镜摄像系统、内窥镜荧光摄像系统、胆胰子镜直视系统、神经外科手术机器人、手术导航系统、体外膜肺氧合系统(ECMO)、人工心肺机、钬激光、混合动力碎石清石系统、高端心脏及腹部彩色多普勒超声波诊断仪、皮秒激光、热拉提射频治疗仪、三维脊柱动态捕捉测试系统、全自动快速生物质谱检测系统、数字病理切片扫描仪、全自动血液流水线、全自动生化免疫流水线、荧光定量PCR检测仪等高端医疗设备,在药学部门配置了全自动发药机、全自动包药机、无人药房等先进设备。以数字化改革为驱动,对接“浙里中医”工程,推进数字化中医建设和数字化医院建设。通过中医药各类数据的归集和分析,建设完成中医智慧大脑,实时展现中医智慧决策、中医资源分析、中药材溯源、中医健康管理、中医文化库、名中医传承等六大主题。开通“互联网+护理”线上专科门诊12个。创建“互联网+护理服务”信息平台,启动线下上门服务。成为全省首家引进数字人民币结算医院。回顾医院光辉历程,省中人以“精诚、仁和”为院训,坚持“融汇中西医学,贯通传统现代”的办院理念,以满腔热情,践行“精诚合作成就卓越团队,仁和济世呵护人类健康”的核心价值观,在建设国内一流,公益、人文、和谐、卓越的研究型中医/中西医结合医院集团而奋力前行!胆石症(senilecholelithiasis)包括发生在胆囊和胆管的结石,是常见病和多发病。随着人民生活水平的提高,我国老年人胆石病的发生情况发生了很大的变化。,老年人胆囊结石的成因非常复杂,与多种因素有关。任何影响胆固醇与胆汁酸浓度比例改变和造成胆汁淤滞的因素都能导致结石形成。如某些地区和种族的居民、女性激素、肥胖、妊娠、高脂肪饮食、长期肠外营养、糖尿病、高脂血症、胃切除或胃肠吻合手术后、回肠末段疾病和回肠切除术后、肝硬化、溶血性贫血等。 老年人胆管结石形成的诱因有:胆道感染、胆道梗阻包括胆总管扩张形成的相对梗阻、胆道异物包括蛔虫残体、虫卵、华支肇吸虫、缝线线结等。,胆囊,对于有症状和(或)并发症的胆囊结石,首选腹腔镜胆囊切除治疗,与经典的开腹胆囊切除相比同样效果确切,但损伤小。没有腹腔镜条件也可作小切口胆囊切除。无症状的胆囊结石一般不需积极手术治疗,可观察和随诊。胆总管切开取石、T管引流术:可采用开腹或腹腔镜手术。适用于单纯胆总管结石,胆管上、下端通畅,无狭窄或其他病变者。若伴有胆囊结石和胆囊炎,可同时行胆囊切除术。,胆结石,禁忌喝酒、吃辛辣食物,1、腹部B超检查:其诊断胆囊结石的准确率接近100%。B超检查发现胆囊内有强回声团、随体位改变而移动、其后有声影即可确诊为胆囊结石。对大的胆管结石检查准确率也是比较高的。 2、腹部CT检查:CT扫描能发现胆囊结石,对胆管扩张和结石的部位,但由于CT图像中胆道为负影,影响不含钙结石的观察。 3、实验室检查:对老年人胆石症有急性炎症期,血常规会有白细胞、中性粒细胞升高的情况。胆管结石引起胆汁淤积会有肝功能胆红素升高的情况。,。

朱曙东 主任医师

中西医结合治疗慢性萎缩性胃炎、胰腺炎、胆囊炎、胆石症、返流性食管炎,擅长胃镜肠镜尤其ERCP等内镜治疗,性萎缩性胃炎,胆石症,返流性食管炎,食管癌,直肠癌

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擅长:中西医结合治疗慢性萎缩性胃炎、胰腺炎、胆囊炎、胆石症、返流性食管炎,擅长胃镜肠镜尤其ERCP等内镜治疗,性萎缩性胃炎,胆石症,返流性食管炎,食管癌,直肠癌
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傅永清 副主任医师

肝、胆、胰、脾、甲状腺、疝外科、腹腔镜手术,尤其是胆石症的综合治疗、甲状腺肿瘤、疝的早期诊断和治疗

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患友问诊

右上腹胀满疼痛,痛引肩背,胃脘痞满,厌食油腻,怀疑胆结石。
37
2024-11-15 12:37:37
45岁,患有胆结石,想咨询熊胆粉的使用方法及注意事项。
67
2024-11-15 12:37:37
72岁患者半月前B超显示有胆结石,右上腹胀满疼痛,痛引肩背,胃脘痞满,厌食油腻,想知道是否可以使用胆石利通片?
22
2024-11-15 12:37:37
患者有胆结石泥沙样,询问胆石通胶囊的治疗效果和注意事项,并提供了基础信息和疾病疑问。
5
2024-11-15 12:37:37
胆囊炎和胆石症用药咨询
37
2024-11-15 12:37:37
右上腹疼痛,恶心,持续几天,未就医。
44
2024-11-15 12:37:37
右上腹胀满疼痛,疑似胆石症。
2
2024-11-15 12:37:37
确诊为胆石症,想了解相关用药情况。
20
2024-11-15 12:37:37
右上腹疼痛、恶心,疑似胆石症,询问利胆排石片适用性。
25
2024-11-15 12:37:37
我想了解利胆排石片的用途和效果,是否适合我的情况?
19
2024-11-15 12:37:37

科普文章

#胆石病#肝胆管结石#胆囊结石
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胆石病包括发生在胆囊和胆管的结石,临床上可分为胆囊结石、肝外胆管结石和肝内胆管结石。

1.胆囊结石:是胆囊内形成的结石,成因比较复杂,主要为胆固醇结石或以胆固醇为主的混合性结石和黑色素结石,大多数患者可无症状,少数患者会出现胆绞痛,常引起急性或慢性胆囊炎。

2.肝外胆管结石:分为原发性结石和继发性结石,原发性结石多为棕色胆色素类结石,形成原因可能与胆道感染、胆道梗阻、胆管节段性扩张、胆道异物等因素有关。继发性结石主要是由胆囊结石排进胆管并停留在胆管内所致。

3.肝内胆管结石:主要与胆道异物、胆道感染、胆汁停滞和营养不良等因素有关,患者可多年无症状或仅有上腹和胸背部胀痛不适,急性感染可发生化脓性胆管炎、全身脓毒症、肝脓肿、胆道出血等。

胆石病患者要及时就医清除体内结石,平时生活以清淡易消化饮食为主,避免食用油腻、不易消化的食物。

    病例   阵发性上腹痛10个月,加重伴呕吐1天。
    患者,男性,61岁,于2017年5月16日就诊。

 

   【 主 诉 】
     阵发性上腹痛10个月,加重伴呕吐1天。
   【 问诊目的 】
    患者为老年男性,慢性病程,急性发作为上腹痛伴呕吐,初步判断为消化系统疾病,包括胃、十二指肠疾病、胰腺疾病或胆道疾病等。因此问诊的目的是进一步通过详细询问病史对上述可能的疾病进行鉴别。此外,也要警惕心源性疾病导致的不典型症状。
   【 问诊主要内容及目的 】
   ① 上腹痛的部位是中上腹、左上腹还是右上腹?
   这有助于对病变脏器的初步判断。
   ② 是否伴有烧心、反酸、早饱、上腹胀或嗳气等症状?是否有饥饿痛、空腹痛及夜间痛等症状?上腹痛是否有周期性、节律性及季节性?是否有黑便、呕咖啡样液体或呕吐宿食等症状?
   如有上述情况则提示胃、十二指肠疾病可能。
   ③ 是否为饱餐后右上腹或中上腹绞痛?是否为发作性疼痛,夜间痛,是否伴恶心、呕吐及右侧肩背放射?
   如有上述情况提示胆道疾病可能。
   ④ 是否为饱餐后左上腹持续性疼痛,并可向左侧肩背放射,屈曲位是否可缓解?
   如有上述情况提示胰腺疾病可能。
   ⑤ 上腹痛是否集中于剑突下并伴胸前区放射?疼痛时间是否较短、多为数秒钟?是否与劳累相关?是否伴有胸闷、气短及憋气等症状?
   如有上述情况则提示心源性疾病可能。
   【 体格检查 】
    根据上述问诊的初步分析,体格检查的重点应该是在右上腹及中上腹,特别是肝胆区域。如:Murphy征(+),提示可能存在胆囊炎;如中上腹及左上腹压痛,应警惕胰腺炎;如皮肤巩膜黄染,提示梗阻性黄疸可能,有胆道疾病可能。
   【 实验室和影像学检查 】
    ① 血常规;
    ② 肝肾功能、胰腺淀粉酶、电解质等;
    ③ B超及CT等。

 

    ④ 脉象细而数,舌苔黄,尿色黄。
 
   【 西医诊断 】
     胆石症。
   【 蒙医诊断 】
     胆囊痞症。
   【 蒙医治疗 】
    治以调胃火,驱希拉邪热,化痞破积,对症治疗。
    药物选用通拉嘎一5、给旺一19、八味黑冰片散、十八味草乌散、四味当药汤及给旺一9等药,配合针灸、推拿等治疗。
   【 蒙医辨证治疗 】
     泛酸则给予大黑散+阿木日一6味散1g,腹胀明显则给予如达一6,腹痛给予十八味草乌散或给旺一19+少量嘎日迪一5,呕吐给予如达一6,消化不良给予毛勒日达布苏一4+四味当药汤。

 

   
   
  
   
 
 
   
   
  
   
 
 
 
 
   
   
  
 
 
  
   
   
   
   
  
#胆囊炎#胆石病
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胆囊炎多数由胆囊结石引起,属于中医“胁痛”范畴,主要症状为右上腹部持续性疼痛,陈发性加重,常伴有恶心、呕吐和发热。

慢性胆囊炎多数表现为右上腹部隐痛不适,慢性消化不良等。

预防与保健:

  • 膳食方面:饮食以清淡、易消化的食物为主,多食蔬菜、水果和鱼类;少吃肥肉、奶油、动物内脏、油炸食品等多脂肪类食物;忌食辛辣、酒类等刺激食物;避免食用过冷过热食物;饮食要细软易于消化,少食多餐。
  • 起居方面:生活有规律,避免过度精神紧张和刺激,保证充足睡眠,避免寒冷刺激。
  • 情志方面:保持心情舒畅,情绪要稳定、愉快、避免忧思恼怒。
  • 运动方面:可进行一些力所能及的体育锻炼。
  • 胁痛除药物治疗外:如果配合针法、灸法、推拿疗法效果更加。
  • 可服:绿豆甘草汤或玉米须、金钱草煎汤代茶饮。
  • 如果急性发作:表现为右上腹剧痛,并向右肩放射痛感,伴有恶心、呕吐、发热甚至出现黄疸,应迅速到医院就诊。

#胆囊结石伴急性胆囊炎(胆石症伴急性胆囊炎)#胆石病
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观众朋友们大家好,胆石症是临床上比较多见的急腹症之一。很多患者往往误以为是胃部疾病,反复吃保护胃的药物,等到出现高烧,黄疸,甚至腹膜炎等表现时才检查出来是胆石症的原因。这错过了疾病最佳治疗时机,对后续的康复增加了困难。今天我们一起学习一下胆石症的常见临床症状,便于患者自行判断病情。

胆石症临床上最常见的是肝外胆管结石引起来的症状,其中以胆囊结石和胆总管结石最多见。

  • 胆囊结石合并急性胆囊炎时伴有右上腹疼痛不适,典型的表现是右上腹绞痛伴有右侧肩背部放射性疼痛,患者多合并恶心呕吐,呕吐物多含有胆汁样液体,呕吐后患者腹痛,腹胀症状可稍缓解。胆道炎症感染较重者可伴有黄疸,高热等表现,患者自行服用胃药多不能完全缓解症状。这种情况下患者可完善一个肝胆的彩超检查,多可发现胆囊肿大,胆囊壁水肿明显,胆囊内可见结石。少部分患者可以有胆囊周围积液,积脓等表现。
  • 胆总管结石合并急性胆管炎常常会引起严重的并发症,如胆源性胰腺炎,急性梗阻性化脓性胆管炎等等,患者常见的症状有剑突下压痛明显,可伴有腰背部放射痛。结石完全堵塞胆管可引起寒战,高热,腹痛,感染性休克,神智模糊等胆管炎表现,患者完善磁共振+胆管成像可明确诊断。

以上就是今天的内容,欢迎大家留言讨论,我们相互交流。

#胆囊结石伴急性胆囊炎(胆石症伴急性胆囊炎)#胆石病
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   如今的中青年人往往以车代步,久坐不动,热衷于玩手机,饮食又喜欢吃辛辣刺激和肥甘,年轻的女性则另一个极端节食减肥,吃什么代餐拒绝主食。再加上心情浮躁喜怒无常,导致腹痛反复到医院来就诊,自以为是胃病,检查结果则提示胆结石,中医属于胁痛的范畴。
 
   当然对于胆结石首选是手术治疗,对一些没有达到手术的指证,又有上腹部不适的、腹痛的等中医疗效甚佳,中医如何调理胆结石,首先是饮食规律营养均衡,多吃含有维生素A和维生素的水果,保持心情愉悦,中药治疗当然要辨证施治。常见的证型是肝胆湿热、肝气郁结、湿热内蘊等。
 
    一、肝胆湿热型:症状胁肋胀痛、口苦纳呆、呕恶,腹胀、大便不调、小便短赤、舌红苔黄腻、脉弦滑数,治则清热利湿,处方大排石汤加减:龙胆草12克、柴胡12克,白芍15克,金钱草30克,郁金草10克,五灵脂10克等
 
    二、湿热内蕴型:症状热势缠绵、午后热高、身重疲乏、胸脘痞满、大便粘腻不爽、小便不利或黄赤等,治则健脾祛湿,舒肝清热,小排石汤加减:陈皮6克,泽泻12克,野菊花15克,大黄10克,枳实10克,虎杖15克,郁金15克,金钱草30克等。
 
     三、肝郁气滞型:症状情志抑郁,胸胁或少腹胀满窜痛,善太息,或见有咽部异物感,或颈部瘿瘤,或有胁下肿块,或月经不调,痛经。舌苔薄白,脉弦。病情轻重与情绪变化有关。方药大柴胡汤加减。
#胆囊结石伴急性胆囊炎(胆石症伴急性胆囊炎)#胆石病
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胆石症

  胆囊结石属于胆道系统的常见病,随着经济的发展、人们饮食结构的变化,胆囊结石的发病率呈现出显着升高的趋势。

  胆结石的首选检查方法是超声,对于超声发现胆结石的患者,往往会接受CT检查来进一步确诊,但如果怀疑患者患有胆石症,能否可以只做CT检查?CT检查对于胆结石的诊断比超声更敏感、更准确吗?

  答案是否定的!

  1/3~1/2的胆石症可始终没有症状,患者常不及时诊治,胆石症的主要症状是右上腹痛和黄疸,并发胆管炎可出现高热等。胆石症的病理基础是在胆汁淤滞和胆道感染等因素的影响下,胆汁中的胆色素、胆固醇、黏液物质和钙盐析出、凝集而成胆结石。发生在胆囊内的称胆囊结石,发生在胆管内的称胆管结石,统称胆石症。

  按化学成分可将胆石分为3种类型:胆固醇类结石:胆固醇含量占80%以上;胆色素类结石:胆固醇含量少于25%;混合类结石:胆固醇含量占55%~70%。

  阳性结石是X线不易透过、密度较高的结石;阴性结石是X线易透过的结石,其密度偏低。

  胆石的CT平扫表现与其化学成分密度相关,其CT值与胆固醇含量呈负相关,与胆红素和含钙呈正相关。因此,CT平扫发现的低密度结石可判断其主要成分是胆固醇。

  胆石可位于胆囊或胆管内,其症状与胆石的大小、部位及有无并发胆囊炎有关。肝内胆管结石直接征象表现为肝内高密度影,多发的肝内胆管结石呈铸型征象。肝内胆管结石要与肝内钙化相鉴别,后者CT值较高,前者CT值常为100HU左右,后者无肝内胆扩张,前者常多发,多层面仍可见。肝内胆管结石的间接征象表现为肝内胆管的扩张,肝外胆管结石则见梗阻段以上的胆管扩张。阴性结石主要以间接征象,表现为胆囊扩张、胆囊底密度增高、液平等。B超诊断优于CT平扫。

  由于通过胆囊切除治疗胆囊结石的治疗方法,不仅术后可能有较高的并发症发生率,还会损伤患者的身体机能,使得右半结肠癌的发生风险升高,甚至还有2%的死亡率。别是对于身体条件较差,无法耐受手术或者有保留胆囊意愿的患者,如能通过保守治疗获得较为理想的效果具有重要意义。

  当超声发现胆石症时,应进一步接受CT检查,利用螺旋CT平扫,不仅能判断结石的数目、大小,还能判断结石的密度,推测其组成成分,并为低密度的胆固醇结石、低钙盐小结石以及CT为阴性的等密度结石等提供新的治疗方向,如胆固醇结石用超声体外碎石,或化学药物溶石效果较好。随着医学影像设备普及,CT平扫将为临床提供更大价值的影像资料。

当地时间11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病,这个病挺严重,还会缩短患者寿命。近年来,大家关注到我们大脑中含有多巴胺,多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质,这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法,是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示,在进行基因治疗后的12个月内,患者运动和认知功能就有了快速改善,并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后,患者的各种症状(比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面)得到改善,患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法,KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,里面包含了人的功能基因。

注入大脑后,这种功能基因可以增加AADC酶的含量,从而恢复多巴胺的产生,以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是,KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源:

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日,两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一款是可佩戴的贴片,可连续14天来监测我们的心电图,当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪,也能直接佩戴在胸部,能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法,分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图,可以在锻炼的时候使用,还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联,在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常?

心律失常是常见的心血管疾病,其中室性心律失常最为常见,包括室性早搏(室早)、室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆,这两个设备的获批有助于更早发现;有时会出现心悸或黑矇,甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示,我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内,心血管疾病盯上了年轻人,是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病,保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些?

近期,徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系,指导医疗机构组建多学科诊疗团队,由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其他部门明确职责,协同配合参与,从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗,你也许有很多问题,我们整理了5个常见问题,一起了解。

1.什么是CAR-T药品?

CAR-T药品也称细胞疗法,是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞,然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体(CAR)。改造后,经过体外扩增,再回输回体内,这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统,可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征(CRS)。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时,就会发生这种情况。对于某些患者来说,CRS可能感觉像是流感症状,也可能会像低血压,也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药?

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种,大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗?

很多癌症一发现就是晚期,癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此,许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长,我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况,可以更早地储存健康的免疫细胞,储存免疫细胞的过程类似于抽血,先会抽150-200ml的血,然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后,再将细胞放在液氮瓶中长期储存,可以保存较长时间直到需要使用,且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久?

理论上,可以一直冻存。细胞达到冻存温度(如-196°C),细胞的新陈代谢就会失去活性,当细胞解冻时,再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用?我的家人能用我冻存的免疫细胞?

可以恢复免疫力,以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞,这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应,因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源:

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

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