京东健康互联网医院
网站导航

多伦县人民医院子宫颈上皮内瘤变III级[CINIII级]专家

简介:

多伦县人民医院建于1952年,2011年,由自治区发改委批准立项,按照二级甲等综合医院建设标准新建多伦县人民医院门诊、医技、病房综合楼,现址位于诺尔镇东城区,是一所集医、教、防、保于一体的国家二级甲等综合医院,担负着全县10万人口及部分周边旗县辐射人口的医疗救治任务。全院占地面积36000平米,建筑面积23000平米,规划床位200张。于2013年10月12日全院进行了整体搬迁。医院现有职工239人,其中在编职工121人,临聘118人(包括导医张静静1人、煤化工高压氧陈永芝1人张旭1人;不包括保安4人,5个纯三支一扶,15个纯大学生)。全院专业技术人员198人,占职工总数的81.5%。内设科室45个,其中职能科室20个,临床科室15个,医技科室10个。诊疗范围包括:内、外、妇、儿、预防保健、皮肤、五官、口腔、传染、医疗美容、康复、中医、中西医结合、民族医学、急诊、骨伤、手术麻醉、检验、影像、病理、心电、彩超等。我院配置的德国西门子公司64排128层螺旋CT、德国西门子1.5T超导核磁共振大型医疗设备在自治区旗县级综合医院处于前沿,还配置有数字化X线摄影机(DR)、CR,口腔曲面断层X线摄影机、德国西门子和美国GE公司彩色超声诊断仪、经颅多普勒超声诊断仪、动脉硬化检测仪、肺功能仪、骨密度检测仪、动态心电图机,全生化分析仪、免疫分析仪、全自动血球计数仪、尿沉渣计数仪、微量元素检测仪、血滤机、分娩镇痛仪、宫腔镜、腹腔镜、电子胃镜、电子结肠镜、鼻窦内窥镜、脑科和眼科手术显微镜等100余台(件)大中型先进医疗设备。为临床提供了较为准确的诊断依据,提高了疾病的诊断率和治愈率。随着我院医疗技术的不断进步,手术开展的深度及质量逐年提高。胆囊切除术、微创颅内血肿清除术、人工股骨头置换术、子宫全切术、鼻中隔矫正术等已成为常规手术,又相继成功开展了气管插管静脉复合全麻术、外固定架治疗下肢骨折、髓内针治疗四肢骨折、白内障、肾切除术、系列腔镜微创手术等。我院近些年学科建设不断加强,一些重点专科有了长足发展,涌现出一批学历高、专业水平精的年轻学科带头人。成为科室的业务骨干,我院骨科、神经外科、眼耳鼻喉科、心内科、妇产科为我县医疗重点专科。医院先后被授予县级文明单位,盟级文明单位,“爱婴医院”,“青年文明号”,内蒙古自治区“医院管理年”活动先进单位,全区卫生系统先进集体等光荣称号。2011年被纳入全国卫生系统院务公开工作第二批试点医院,2012——2014年全县窗口服务单位政风行风评议免评单位,2014年8月被列为全区旗县级公立医院综合改革试点医院。医院班子团结一致,加强内涵建设,整体效益不断提高,得到了上级领导和社会各界的广泛好评.我院将秉承“始于需求,终于满意”的服务理念,推崇“敬畏生命,崇尚健康”的核心价值观,继续遵循“以病人为中心”的办院方针,全面贯彻落实科学发展观,加强机关纪律和行业作风建设,加强廉政风险防控,严格执行卫生行业“九不准”和医疗从业人员行为规范,打造群众满意的放心医院,努力争创“内蒙古自治区规范化服务特色品牌医院”。子宫颈恶性肿瘤,也就是我们通俗所说的宫颈癌。是属于一种非常常见的妇科肿瘤主要的原因是因为长期的宫颈慢性炎症合并有HPV病毒的感染。从宫颈的上皮内瘤变缓慢发展成癌变。随着疾病的进展,宫颈癌往往会从宫颈部浸润性的生长向下,侵犯到阴道向外侵犯到宫颈周围的组织结构。并且进一步发展就有盆腔淋巴结的转移。,因为长期的宫颈慢性炎症合并有HPV病毒的感染,子宫颈,手术治疗为主,结合局部放疗和化疗,无,患者应多饮水、少量多餐,建议高维生素、营养丰富、高蛋白的饮食,保证食量,以增强机体对化疗的耐受力。避免饮酒、刺激性饮食如辣椒,忌食煎炸、烘烤及辛辣之品。,宫颈刮片的检查,宫颈活检,常规的妇科检查,根据患者的具体情况,确定宫颈癌患者的临床分期时,有时还需进行以下辅助检查,即胸部X线检查、超声检查、静脉肾盂造影、肾图、膀胱镜及直肠镜,可能有助于诊断,。

张有凡 主治医师

新冠病毒感染诊治及用药咨询,流感处方开具及用药咨询,甲型流感-甲流,乙型流感-乙流,流行性感冒,诺如病毒感染的诊断治疗及用药指导,过敏性鼻炎;高血压、脑梗塞、糖尿病,腹泻等慢性病处方开具及慢病管理;肥胖症,减肥, 擅长全科疾病诊治,如新型冠状病毒感染、流感、慢性阻塞性肺病、高尿酸血症、过敏性疾病、脑梗死、心脏病、各种外伤、脏器破裂、冻伤、烧伤、动物咬伤、阑尾炎、胃十二指肠溃疡、肝脓肿、胆囊炎、胆管炎、胰腺炎、腹股沟疝气、大隐静脉曲张、股疝、痛风、腱鞘炎、脂肪瘤、痔疮、皮肤肿物、淋巴结炎、丹毒、狂犬病预防、胆囊结石、胆总管结石、泌尿道结石、尿路感染、前列腺炎、前列腺增生、过敏性皮炎、皮脂腺囊肿、肠梗阻、腰腿疼、颈椎病等,男科疾病(阳痿、勃起不坚、早泄、急慢性前列腺炎、前列腺增生、阴囊潮湿);消化系统慢性胃炎、幽门螺杆菌感染、胃食管反流疾病,甲肝,乙肝,丙肝;艾滋病(HIV,AIDS)高危风险评估及HIV免费药品领取,尖锐湿疣、梅毒、淋病、生殖器疱疹等性病常见病、多发病的诊治,对荨麻疹、痤疮、湿疹、各类皮炎等皮肤病的诊治也有丰富临床经验,各种类型的阴道炎(霉菌性阴道炎,滴虫性阴道炎,细菌性阴道炎,老年性阴道炎)。 盆腔炎,附件炎的诊断与治疗。 月经不调(多囊性卵巢综合症,闭经,月经过多或过少)。呼吸科系统疾病治疗,消化系统疾病,腹痛,腹泻,慢性胃炎,急性肠胃炎,幽门螺杆菌感染,HP感染,胃食管反流病,过敏性疾病,骨关节炎,慢阻肺,过敏性鼻炎,痔疮,静脉曲张等常见疾病的综合诊治及长期规范化管理;体检报告解读及就诊建议;呼吸系统,消化系统的常见病救治,妇科,产科,皮肤科,常见问题的疑难解答。辉之瑞特效药默沙东阿兹夫国产美国进口新冠药用药指导,P组合包装,美国抗新冠药,特效药P,新型冠状病毒感染诊治,新冠药物指导,新冠等特效药物咨询,(先诺特韦片组合包装),(氢溴酸氘瑞米德韦片),辉默沙东(莫诺拉韦片,利卓瑞等特效药用药指导,瑞磷酸奥司他韦(达菲),玛巴洛沙韦片(速福达),奈玛特片/利托那片组合包装

好评 100%
接诊量 293
平均等待 15分钟
擅长:新冠病毒感染诊治及用药咨询,流感处方开具及用药咨询,甲型流感-甲流,乙型流感-乙流,流行性感冒,诺如病毒感染的诊断治疗及用药指导,过敏性鼻炎;高血压、脑梗塞、糖尿病,腹泻等慢性病处方开具及慢病管理;肥胖症,减肥, 擅长全科疾病诊治,如新型冠状病毒感染、流感、慢性阻塞性肺病、高尿酸血症、过敏性疾病、脑梗死、心脏病、各种外伤、脏器破裂、冻伤、烧伤、动物咬伤、阑尾炎、胃十二指肠溃疡、肝脓肿、胆囊炎、胆管炎、胰腺炎、腹股沟疝气、大隐静脉曲张、股疝、痛风、腱鞘炎、脂肪瘤、痔疮、皮肤肿物、淋巴结炎、丹毒、狂犬病预防、胆囊结石、胆总管结石、泌尿道结石、尿路感染、前列腺炎、前列腺增生、过敏性皮炎、皮脂腺囊肿、肠梗阻、腰腿疼、颈椎病等,男科疾病(阳痿、勃起不坚、早泄、急慢性前列腺炎、前列腺增生、阴囊潮湿);消化系统慢性胃炎、幽门螺杆菌感染、胃食管反流疾病,甲肝,乙肝,丙肝;艾滋病(HIV,AIDS)高危风险评估及HIV免费药品领取,尖锐湿疣、梅毒、淋病、生殖器疱疹等性病常见病、多发病的诊治,对荨麻疹、痤疮、湿疹、各类皮炎等皮肤病的诊治也有丰富临床经验,各种类型的阴道炎(霉菌性阴道炎,滴虫性阴道炎,细菌性阴道炎,老年性阴道炎)。 盆腔炎,附件炎的诊断与治疗。 月经不调(多囊性卵巢综合症,闭经,月经过多或过少)。呼吸科系统疾病治疗,消化系统疾病,腹痛,腹泻,慢性胃炎,急性肠胃炎,幽门螺杆菌感染,HP感染,胃食管反流病,过敏性疾病,骨关节炎,慢阻肺,过敏性鼻炎,痔疮,静脉曲张等常见疾病的综合诊治及长期规范化管理;体检报告解读及就诊建议;呼吸系统,消化系统的常见病救治,妇科,产科,皮肤科,常见问题的疑难解答。辉之瑞特效药默沙东阿兹夫国产美国进口新冠药用药指导,P组合包装,美国抗新冠药,特效药P,新型冠状病毒感染诊治,新冠药物指导,新冠等特效药物咨询,(先诺特韦片组合包装),(氢溴酸氘瑞米德韦片),辉默沙东(莫诺拉韦片,利卓瑞等特效药用药指导,瑞磷酸奥司他韦(达菲),玛巴洛沙韦片(速福达),奈玛特片/利托那片组合包装
更多服务
闫祥武 住院医师

待补充

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:待补充
更多服务

患友问诊

我被诊断出CINIII,两个医院给出了不同的治疗建议,一个是门诊利普刀,另一个是冷刀锥切,我想知道这两种方法的区别和对生育的影响。患者女性10个月23天
56
2024-11-15 17:43:42
我有11点CIN 3,想知道能否用中药和西药一起治疗,避免手术。患者女性28岁
39
2024-11-15 17:43:42
宫颈CIN1级是指宫颈上皮内瘤变的一种轻微程度,通常可以自然消退,但也可能发展成浸润癌。因此,需要积极治疗和定期复查。
21
2024-11-15 17:43:42
朋友的宫颈活检结果显示为上皮内瘤变三级,需要手术治疗,担心手术是否会影响以后的生育?患者女性19岁
66
2024-11-15 17:43:42
宫颈CINIII级是一种严重的癌前病变,需要及时治疗以防止发展成宫颈癌。虽然它可能不引起任何症状,但如果不治疗,可能会对女性的健康造成严重威胁。
1
2024-11-15 17:43:42
我被诊断出CIN3,医生建议住院手术治疗,担心会影响生育能力。患者女性27岁
32
2024-11-15 17:43:42
我做了活检CIN3锥切手术,结果显示大病理CIN1,HPV已转阴,想知道如何处理这种情况?患者女性33岁
48
2024-11-15 17:43:42
我被诊断为CIN2-3级,医生建议做宫颈锥切手术,但我还没有生育过小孩,担心手术会影响怀孕,并且TCT结果显示的是LSIL,想知道为什么会是HSIL,是否有其他治疗方法?患者女性29岁
32
2024-11-15 17:43:42
我被诊断出宫颈不典型增生cin2级,医生建议手术治疗,但我担心手术会影响以后的生育,想了解更多关于这个病变的信息和治疗选择。患者女性32岁
38
2024-11-15 17:43:42
我43岁,去年做过宫颈锥切手术,今年复查显示为宫颈上皮内瘤变三级,经常痛经,腰酸背痛,医生建议手术并提前打针,想了解治疗方案和用药建议。患者女性42岁
26
2024-11-15 17:43:42

科普文章

#子宫颈上皮内瘤变III级[CINIII级]
48

视频简介

作者信息:安徽医科大学第一附属医院 妇产科 副主任医师 马丽

宫颈癌前期病变的患者,在治疗过程当中不建议进行性生活,因为性生活可能会导致阴道分泌物增加或者阴道出血的症状,特别是对于高级别上皮内病变进行手术后的病人,宫颈局部还有创面,如果进行性生活可能会造成大量的阴道出血。

手术治疗之后病人要定期的做TCT和HPV的检测,而且在检查之前,建议至少72小时之内不要有性生活,如果在复查之后,发现病人的TCT和HPV都转阴了,病人可以进行性生活,但是建议一定要有一个有隔离的性生活,也就是尽量使用阴道隔膜或者是避孕套的方式来进行隔离。

病人在治疗的时候也要注意营养,就是合理的饮食、适当的调整生活方式、避免过度劳累等等。可以增强抵抗力,加速HPV的清除,也就加速疾病的恢复防止疾病的复发。

#HPV感染#宫颈CINII#子宫颈上皮内瘤变(CIN)III级#宫颈癌
4

HPV 感染、性生活过早、性生活紊乱及多产是宫颈上皮内瘤变的高危因素。

基本病因

  • HPV 感染
  • 90%的宫颈上皮内瘤变及 99%的宫颈癌组织当中发现有高危型 HPV 感染。

性行为及分娩次数

  • 多个性伴侣、初次性生活<16 岁,早年分娩、多产与宫颈上皮内瘤变及宫颈癌相关。
  • 局部卫生不良及性伴侣包皮垢刺激与宫颈上皮内瘤变及宫颈癌相关,与阴茎癌、前列腺癌或其性伴侣曾患宫颈癌的男子性接触的妇女也易患宫颈上皮内瘤变与宫颈癌。

诱发因素

  • 吸烟和免疫缺陷可增加患宫颈上皮内瘤变与宫颈癌风险,而 HIV 感染可使宫颈原位癌的发生几率增加 5 倍。
#阴道及外阴恶性肿瘤#子宫颈上皮内瘤变III级[CINIII级]#外阴炎
13

外阴和阴道炎症是妇科最常见疾病,在临床上经常会遇到这样的患者 ,有很多患者不明白自己为什么会患外阴炎?下面咱们简单的说说外阴炎的概念和临床表现,再结合外阴炎的常见类型来详细说说引起外阴炎的病因。

一,什么是外阴炎呢?

外阴炎是指病原菌或者各种不良刺激造成的外阴的炎症反应。

二,外阴炎的临床症状:

一般有外阴皮肤的瘙痒、疼痛、肿胀、红疹、糜烂、溃疡。如果对瘙痒进行搔抓,外阴皮肤还有抓痕。

三,下面咱们结合外阴炎的类型来说说外阴炎的病因。

(一)非特异性外阴炎:

是由于物理、化学因素而非病原体所致的外阴皮肤或者粘膜的炎症。

  • 月经血、阴道分泌物、尿液、粪便刺激,不注意外阴皮肤清洁引起。
  • 患有糖尿病,糖尿刺激或者粪瘘患者粪便刺激以及尿瘘患者尿液长期刺激外阴皮肤引起。
  • 穿过紧化纤内裤,经期使用卫生巾导致局部透气度差,局部潮湿也会引起外阴炎。

(二),外阴假丝酵母菌外阴炎

一般与阴道假丝酵母菌病共存。典型的分泌物是豆渣样的,伴有外阴奇痒。是由于假丝酵母菌感染所致。

(三),婴幼儿外阴炎。

是由于婴幼儿外阴发育差,雌激素水平低以及阴道内异物等造成继发感染所致。

(四),前庭大腺炎。

以局部肿胀、疼痛为主要症状,可发展为前庭大腺脓肿,一般是葡萄球菌、大肠埃希菌、链球菌、肠球菌侵入前庭大腺引起。

#重度宫颈发育不良#子宫颈上皮内瘤变(CIN)III级
8

宫颈超薄细胞学检查又叫做 TCT 检查。是宫颈防癌检查的一种,也是女工体检的必查项目之一。是通过刷取宫颈细胞检测有无宫颈病变。

一般结果分无异常,意义不明确,低度病变和高度病变。结果回报是重度炎症的话,说明是慢性宫颈炎,没有宫颈病变,结合 HPV(人乳头状病毒检测),如果仅仅是宫颈炎或宫颈炎,对症治疗即可,一般每年需要复查一次。如果合并 HPV 阳性,尤其是高危型号阳性,如 16、18 阳性,要引起注意,定期复查。

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
0

当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
0

当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

近期,全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上[1],通过诱导多能干细胞修复了患者角膜,帮助改善了患者的视力。

官网截图

1.什么是诱导多能干细胞?

2006年,研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因,发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞,命名为诱导多能干细胞,后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞[2-3]

与胚胎干细胞一样,诱导多能干细胞具有多能性,也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。

一般而言,干细胞治疗会采用患者自体干细胞,比如来自于脂肪、牙髓的干细胞,不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞,因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞,这就是诱导干细胞。

研究截图

研究应用的就是诱导多能干细胞,能从干细胞中培育出眼部的细胞,比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片(iCEPSs),将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症,如局部抗生素(头孢类药物)和倍他米松滴眼液,每天4次;倍他米松和新霉素软膏,每天一次,来防止术后炎症。

2.干细胞恢复患者视力,效果如何?

试验在大阪大学医院眼科进行,获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持,2014年实施了《再生医学安全法》,以确保再生医疗等技术的安全性,促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及[4]。  

研究结果

研究一共有4人,大概39-72岁,分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明,患者的临床表现均有所改善,比如眼部疾病分期由重转轻,视力有所改善,角膜混浊严重程度减轻,角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻,睑球粘连有所改善。 

研究结果

如前面提到的,这些干细胞并非来自于患者自身,而是来自于干细胞库的脐带血。

整个过程中,没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞,是否会有更好效果?

我们的眼睛角膜有一层分层上皮,这对于视力很重要,在角膜上皮中含有一个干细胞库,这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞,维持其健康状态。研究者分享了一种猜想,可能干细胞转化成了角膜细胞,从而改善了相关指标。总之,研究结果显示,这项细胞疗法是安全的,并且帮助患者改善了视力。

研究者继续试验,招募更多人参与,以更好地诠释治疗效果。

3.国内与干细胞相关政策有哪些?

在改善视力方面,干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用,都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策[5-8]

国家卫健委:重视细胞临床前沿技术的研发和转化

2024年10月15日,药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中,提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化

国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项,在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局,系统加强前沿核心科技攻关,重点突破一批引领性技术,开展临床应用研究,加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ,培育新质生产力。

 药监局官网截图

2015年,国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法》)和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定,干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后,将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交,用于申请药品注册临床试验。

中检院:干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日,中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”,其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中,包含干细胞外泌体。

 

 官网截图

对已批准设立的医疗服务,鼓励医疗机构备案应用

 

官网截图

2024年10月10日,北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(2024-2026年)(征求意见稿)》公开征集意见的公告,提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目,鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作,开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品,探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日,北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。

 官网截图

提及若患以下疾病需要进行干细胞移植,可使用医保:

1.急性白血病;

2.慢性白血病;

3.淋巴瘤;

4.多发性骨髓瘤;

5.骨髓增生异常综合征;

6.再生障碍性贫血;

7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征;

8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症;

9.重型地中海贫血;

10.重度骨髓型放射病;

11.其他某些恶性肿瘤,具体为:骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤;12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病,具体为:先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。

参考来源

1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.

2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.

3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.

4.再生医疗等安全性确保等相关法律.

5.药监局官网.

6.中国食品药品检定研究院.

7.北京市人民政府.

8.北京市医疗保障局.

近期,JAMA子刊发布了《中国癌症发病率趋势和潜在相关因素》一文,共分析了中国约367.70万例新发病例,其中男性约201.83万例(54.9%),女性约 165.87万例(45.1%)。一起来看最新癌症数据。 

研究截图

在患癌方面,相比于过去,近些年来癌症发病率增加。癌症发病率通常用每10万人中发病人数来评估。将1983-1987年与2013年-2017年相比,男性癌症发病率由256.24例增加到了367.57例/10万人年,而女性由176.17增加到了314.39例。

1.哪些癌症患者会越来越多?

根据研究结果,从1983-1987年到2013-2017年,32种癌症中有17种癌症每年患病人数明显增加:

  • 甲状腺癌、肾癌、结直肠癌、小肠癌、多发性骨髓瘤、皮肤黑色素瘤。
  • 男性:白血病、前列腺癌、食管癌和阴茎癌。
  • 女性:宫颈癌、子宫体癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胰腺癌、非霍奇金淋巴瘤。

这些癌症中,甲状腺癌的新增人数比例增加得最多,男性平均每年增加7.82%,女性平均每年增加8.59%。预计到2028-2032年,男性患甲状腺癌会增加5.28倍,肾癌增加1.87倍,前列腺癌增加1.82倍。

女性患甲状腺癌增加4.77倍,宫颈癌增加4.05倍,肺癌增加2.00倍。胃癌、肝癌、喉癌、骨癌、鼻癌患病人数显著降低。预计到2028-2032年期间,喉癌、肝癌、胃癌、鼻癌患病人数持续下降。

2.女性该注意预防哪些癌症?

对于女性来说,肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌和肝癌是1983-1987年排名前五位的癌症。在2013-2017年,胃癌下降至第5位,肝癌下降至第7位,而乳腺癌则取代肺癌成为女性最常见的癌症。

甲状腺癌从第16位上升到第3位。宫颈癌也呈上升趋势,成为第6大常见癌症。预计到2028-2032年,甲状腺癌、肺癌、宫颈癌、乳腺癌和结直肠癌将成为女性排名前五位的癌症。

3.男性该注意预防哪些癌症?

对于男性而言,肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌和食管癌是1983-2017年间最常见的5大癌症。前列腺癌、甲状腺癌和肾癌的排名均有所上升。预计到2028年-2032年,肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、胃癌和前列腺癌预计将成为男性排名前五位的癌症。

4.预防癌症该做哪些筛查?

卵巢对女性来说是非常重要的生殖器官,它能产生卵母细胞和性激素。卵巢的功能在很大程度上取决于卵巢储备,卵巢储备说的就是卵巢里原始卵泡的数量。

卵泡是卵巢发挥功能的基本单位,它是由卵母细胞以及包裹在外面的颗粒细胞和卵泡膜细胞组成的。女性出生时,卵巢里就有一定数量的原始卵泡。进入青春期,这些原始卵泡会逐渐成熟,变成可以排卵的卵泡。

但是,随着年龄的增长,卵泡会越来越少,直到最后耗尽,女性就会进入更年期。对于我国女性来说,生育能力在大约37岁时会明显下降,然后在46岁左右进入围绝经期,通常在48岁左右正式绝经[1]

近期,一篇发表于Cell Discovery的一篇文章研究了间充质干细胞与自然衰老卵巢间的关系,证实了移植干细胞对衰老卵巢有益。具体有什么效果?来走进今天的科普小课堂。

1.什么是间充质干细胞?

间充质干细胞(MSCs)是具有自我更新能力并且能分化的干细胞。MSCs可以从多种组织中分离出来,如脐带、月经血、骨髓、脂肪组织、牙髓等。易于收集和来源广泛使其适用于临床试验和临床应用中。MSCs于2012年在加拿大和新西兰获得有条件批准用于治疗患有移植物抗宿主病(GvHD)的儿童,后来在日本也获得了批准[2-3]

2.用干细胞治疗卵巢早衰有什么效果?

在了解干细胞效果前,我们先来看看研究“前传”。研究人员从26位35-52岁之间的中国女性身上收集了28个卵巢样本。

研究截图

研究发现,随着年龄的增长,卵巢里的原始卵泡数量在减少。如35-39岁的女性平均有大约11000个原始卵泡,而到了40-44岁,这个数字减少到大约6700个。再到45-49岁,数量急剧下降到大约1000个。

最后,50-52岁,卵巢里只剩下大约150个原始卵泡。

研究截图

接下来我们再来看干细胞的效果,干细胞实验是在常见实验动物食蟹猴上做的,它们正处于绝经期前后。将干细胞注射到猴子的双侧卵巢中,时间间隔一个月。研究结果表明,治疗组的生长卵泡数量高于对照组,干细胞移植提高了生育能力,促进了卵泡发育和细胞增殖,并抑制了纤维化和DNA损伤。

这里的氧化应激(OS)、DNA损伤、炎症和纤维化就是卵巢衰老的特征。卵巢衰老与活性氧高度相关。过量的活性氧还会诱导我们体内氧化应激,而这种状态可能就是女性年龄相关性不孕症的罪魁祸首。虽然卵巢功能得到了改善,但这些绝经期的猴子能否受孕?在治疗两个月之后,把对照组和治疗组的所有猴子都放到了繁殖笼里。

然后让它们和有生育能力的成年雄性猴子在一起待两个月,让它们自然交配。结果发现,接受细胞移植的猴子中有一只老年猴子怀孕了,而没有接受移植的猴子都没有怀孕。这只怀孕的猴子生下了一个健康的足月宝宝。这个宝宝现在已经3岁了,一直都很健康。综上,干细胞可能通过抗氧化、抗凋亡和抗炎作用来改善卵巢功能。

3.干细胞治疗卵巢早衰还会远吗?

在实验动物上注射干细胞,让我们进一步理解了干细胞改善卵巢功能的疗效。对于人身上,能否改善卵巢早衰,实现“好孕”?

 邵逸夫医院官微截图

其实,国内邵逸夫医院就有这样的例子[4],患者年纪轻轻确诊为卵巢早衰,卵巢功能更是接近更年期水平。

但患者在2022年3月接受了干细胞卵巢治疗。仅仅在干细胞治疗后的第三周,FSH水平直接降到了13.70U/L,当天就按照医生制定的促排卵方案进入治疗周期。2022年10月,患者在休息了2个月后,发现自己体内的人类绒毛促性腺激素(HCG)达到了37040IU/L。经过超声检查,显示她子宫内的胚胎发育良好。

此后诞下健康的女宝。医生解释“干细胞治疗后的疗效在3个月左右的时候是最佳的,不过其作用时间能够持续大概6个月,当然,不同的人可能会有所不同。”

参考文献:

1.Yan L, Tu W, Zhao X, Wan H, Wu J, Zhao Y, Wu J, Sun Y, Zhu L, Qin Y, Hu L, Yang H, Ke Q, Zhang W, Luo W, Xiao Z, Chen X, Wu Q, He B, Teng M, Dai S, Zhai J, Wu H, Yang X, Guo F, Wang H. Stem cell transplantation extends the reproductive life span of naturally aging cynomolgus monkeys. Cell Discov. 2024 Nov 5;10(1):111. doi: 10.1038/s41421-024-00726-4. PMID: 39496598; PMCID: PMC11535534.

2.Ding DC, Shyu WC, Lin SZ. Mesenchymal stem cells. Cell Transplant. 2011;20(1):5-14. doi: 10.3727/096368910X. PMID: 21396235.

3.Galipeau J, Sensébé L. Mesenchymal Stromal Cells: Clinical Challenges and Therapeutic Opportunities. Cell Stem Cell. 2018 Jun 1;22(6):824-833. doi: 10.1016/j.stem.2018.05.004. PMID: 29859173; PMCID: PMC6434696.

4.继浙江首例“干细胞宝宝”出生后,又一位接受干细胞治疗的准妈妈诞生了!

药品使用说明
打开京东APP
实惠又轻松
打开京东APP
京ICP备11041704号
京公网安备 11000002000088号