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湖南省儿童医院耳道开放性损伤专家

简介:

湖南省儿童医院位于省会长沙市雨花区梓园路86号,于1987年6月1日正式开院,是一所集医疗、教学、科研、预防保健于一体的三级甲等儿童专科医院。总占地面积82亩,其中医疗区约50亩;现有编制床位1800张,在职职工1971人,其中副高级以上职称438人,博士62人,硕士和博士研究生导师29人;开设临床专业科室29个、病区39个、医技科室9个;拥有国家级临床重点专科2个(儿科重症、小儿外科)、省级临床重点专科9个,省级临床诊疗中心14个,省重点实验室1个,省临床医学研究中心7个。1995年首批通过卫生部三级甲等综合型儿童专科医院评审,2004年成为省内首家通过ISO9001/14001国际质量环境体系认证的医疗机构,2020年成为国家儿童区域医疗中心创建单位。危重疑难疾病救治能力不断提升。经皮经股静脉途径可降解室间隔缺损封堵器植入术、先天性胫骨假关节诊治、低年龄低体重儿腔镜技术、体外膜肺氧合等技术达国内领先水平,造血干细胞移植、肝肾移植、介入治疗、ICG荧光染色技术等核心技术日趋成熟。2005年成功救治国内年龄最小的两例重症人禽流感患儿,2006年成功救治国内首例出生体重仅500克的超低体重早产儿,2009年和2012年成功实施两例联体婴儿分离手术,2021年成为国内首家肝肾移植双资质儿童专科医院,自主开展肝移植5例、肾移植2例。拥有省儿童急救中心、省危重新生儿救治中心、省儿童疑难罕见病诊治中心、省儿童器官移植中心等省级临床诊疗中心14个,是湖南省儿科质量控制中心和湖南省小儿外科质量控制中心挂靠单位。科教兴院科研强院战略成果日渐丰硕。2004年成立湖南省儿科医学研究所,2007年设立博士后科研工作站,2021年建设临床研究(转化)中心,获批湖南省院士工作站。现拥有省儿童重症、省儿童脓毒症、省儿童肢体畸形等7个临床医学研究中心和儿童急救医学湖南省重点实验室。2010年与南华大学合作建立南华大学儿科学院,2015年成为国家住院医师规范化培训基地,2016年成为国家儿童早期发展示范基地和药物临床试验机构,2019年成为国家专科医师规范化培训基地,2020年成为国家住院医师规范化培训儿科重点专业基地,2021年成为暨南大学校外研究生联合培养基地。2010年、2015年两度荣获中国宋庆龄儿科医学奖,2016年牵头完成国家“十二五”科技支撑计划项目,2021年获批国家自然科学基金项目7项。编辑出版中华医学会系列杂志、CSCD收录期刊、中国科技核心期刊《临床小儿外科杂志》。合作共赢互联共享影响力享誉国内外。作为中国唯一的儿科医疗援外培训机构,已承办援外培训班92期,培训了108个国家和地区学员近3000名。牵头成立了发展中国家儿童健康联盟,是中国-中东欧医院合作联盟单位、国际尿石症联盟儿童尿石病防治中心、首批“一带一路”妇幼卫生培训示范基地,与美国纽约州立基础研究院、洛杉矶儿童医院分别建立了“儿童孤独症诊疗研究中心”和“儿童肿瘤中心”。牵头成立湖南儿科医疗联合体,成员单位覆盖9省27市州的175家医疗单位,积极推进紧密型医联体建设,创新推出“三大目标、五个共享、十五项举措”的“3515”建设发展模式,推出湖南省儿科医生俱乐部,打造深度融合的1小时医疗服务圈。公益爱心慈善彰显社会责任担当。建立大数据共享平台,全面推行医疗健康“一卡通”服务,是省内首批互联网医院,率先通过国家医院信息化互联互通成熟度四级甲等测评,智慧医疗建设达省内领先水平。开展了“爱佑童心”、先天性结构畸形救助等32项爱心慈善公益项目。引进中国大陆首家“麦叔叔之家”,开设了湖南省首家“迪士尼欢乐屋”。推出社工陪伴就诊和特殊患儿全程健康管理服务,开展微笑天使西藏行、微爱晨光行动等志愿者活动。在国内率先建立《了不起的医生》健康教育视频直播间,开设全国首家沉浸式儿童健康管理中心。定期开展气管异物实物展、胖墩瘦身夏令营、超级奶爸训练营等八大品牌健教活动,获评中国儿童生长发育健康科普示范基地、湖南省科技厅优秀科普基地。近5年在中央电视台播出专题纪录片69个,医院官微服务号影响力位居全国妇儿类医院榜首。2016年获批全国爱婴医院,2019年获评全国人文爱心医院,2021年作为湖南省唯一医疗机构获批“湖南省慈善奖”。医院以“精睿博诚、勤勇谦爱”为院训,秉承“和合、竞进、创新、共享”的精神,着力打造患者满意、职工幸福、社会赞誉的国家儿童医学高地,先后荣获全国卫生系统先进集体、全国医药卫生系统先进集体、全国五一劳动奖、全国五一巾帼标兵岗、全国三八红旗集体、湖南省抗击新冠肺炎疫情先进集体等荣誉称号。迈入“十四五”发展新征程,医院将围绕创建区域医疗中心、挂牌大学附属医院、建设现代化新院区三大目标,从“服务患者、服务员工、服务医院、服务体系、服务社会”五个方面,加快医院高质量发展,为实现患者满意、员工满意、社会满意,增进三湘儿童健康福祉,构建优质高效儿科医疗服务体系,助力湖南“三高四新”战略、健康湖南建设积极贡献力量。耳道开放性损伤是由外伤等引起机体出现内部组织与外界相通的伤口,外伤,耳,对症治疗,抗感染治疗,非外伤性耳损伤,注意饮食平衡,无特别禁忌,耳镜检查,听功能检查,前庭功能检查,CT,。

李赟 主任医师

儿童鼻窦炎、过敏性鼻炎、儿童鼾症。

好评 100%
接诊量 1082
平均等待 2小时
擅长:儿童鼻窦炎、过敏性鼻炎、儿童鼾症。
更多服务
刘喜平 副主任医师

各类儿童骨与关节创伤及先天性肢体畸形的外科治疗

好评 100%
接诊量 92
平均等待 15分钟
擅长:各类儿童骨与关节创伤及先天性肢体畸形的外科治疗
更多服务
施弦 主任医师

小儿慢性咳嗽,喘息性疾病,反复呼吸道感染等疾病治疗。

好评 100%
接诊量 247
平均等待 5小时
擅长:小儿慢性咳嗽,喘息性疾病,反复呼吸道感染等疾病治疗。
更多服务
罗欣友 主任医师

小儿呼吸道异物、中耳炎、鼻窦炎、急慢性扁桃体炎及喉部疾病,喉乳头状瘤等疾病

好评 100%
接诊量 4
平均等待 -
擅长:小儿呼吸道异物、中耳炎、鼻窦炎、急慢性扁桃体炎及喉部疾病,喉乳头状瘤等疾病
更多服务
于四景 主任医师

儿童腹泻、慢性咳嗽、结核病、手足口病、流行性感冒、水痘、流行性腮腺炎、百日咳等小儿感染性疾病。

好评 100%
接诊量 166
平均等待 30分钟
擅长:儿童腹泻、慢性咳嗽、结核病、手足口病、流行性感冒、水痘、流行性腮腺炎、百日咳等小儿感染性疾病。
更多服务
唐金玲 副主任医师

湿疹与特应性皮炎,血管瘤与脉管畸形,遗传性/罕见皮肤病诊治和基因诊断。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:湿疹与特应性皮炎,血管瘤与脉管畸形,遗传性/罕见皮肤病诊治和基因诊断。
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王智 主治医师

擅长小儿泌尿外科疾病,如鞘膜积液,腹股沟疝,包皮过长,包茎,包皮龟头炎,隐匿性阴茎,阴茎旋转不良,阴茎阴囊融合,隐睾,尿路感染,遗尿,肾积水,肾结石

好评 100%
接诊量 93
平均等待 1小时
擅长:擅长小儿泌尿外科疾病,如鞘膜积液,腹股沟疝,包皮过长,包茎,包皮龟头炎,隐匿性阴茎,阴茎旋转不良,阴茎阴囊融合,隐睾,尿路感染,遗尿,肾积水,肾结石
更多服务
吴雄辉 副主任医师

儿童鼻窦炎、过敏性鼻炎、咽喉部疾病、鼾症、耳聋及中耳炎的诊断与治疗。

好评 100%
接诊量 11
平均等待 -
擅长:儿童鼻窦炎、过敏性鼻炎、咽喉部疾病、鼾症、耳聋及中耳炎的诊断与治疗。
更多服务
涂磊 副主任医师

儿童泌尿系畸形,儿童遗尿,尿频尿急等,鞘膜积液,隐睾腹腔镜微创手术。

好评 100%
接诊量 1
平均等待 2小时
擅长:儿童泌尿系畸形,儿童遗尿,尿频尿急等,鞘膜积液,隐睾腹腔镜微创手术。
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谢江 主治医师

小儿鼻炎、鼾症、鼻窦炎、过敏性鼻炎、分泌性中耳炎、小耳畸形

好评 100%
接诊量 1
平均等待 -
擅长:小儿鼻炎、鼾症、鼻窦炎、过敏性鼻炎、分泌性中耳炎、小耳畸形
更多服务

患友问诊

我最近总是听到耳朵里有响声,像是耳朵进水后晃动头部出现的声音,右耳比左耳听到的声音大些,像金属剐蹭的声音。请问这是什么原因?患者女性36岁
68
2024-10-09 17:25:19
患者感到耳朵堵塞,尤其是在吃东西时,经过医生询问和检查,初步考虑可能是耳膜内陷情况。
38
2024-10-09 17:25:19
患者耳朵突然出血,担心是否有大问题,询问原因和处理方法。患者女性47岁
45
2024-10-09 17:25:19
患者耳洞扩大并断裂,流脓感染,询问修复方法,戴耳钉时抓挠导致扯断,希望得到专业建议。
11
2024-10-09 17:25:19
耳朵肿胀发炎,通耳困难且疼痛,伴有头晕。患者女性17岁
45
2024-10-09 17:25:19
本次医患对话涉及一个孩子的耳膜穿孔问题,家长关心环境噪音对恢复的影响,并询问了恢复时间。
29
2024-10-09 17:25:19
外伤导致的耳膜穿孔,穿孔较大,持续一周,想了解自愈几率和注意事项。
49
2024-10-09 17:25:19
气压巨变导致耳膜损伤,需服用消炎药,询问手术费用。患者男性20岁
55
2024-10-09 17:25:19
孩子耳朵被戳破,耳道破损,如何正确处理?是否需要就医检查?患者女性25岁
44
2024-10-09 17:25:19
患者早上擤鼻涕后耳膜鼓胀不适,伴有恶心和耳闷感。医生怀疑是擤鼻涕刺激耳膜所致。患者女性32岁
31
2024-10-09 17:25:19

科普文章

#耳道异物#感染#耳开放性伤口
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这里面有血块,临床上主要见于以下的原因,最多见是外伤性导致,患者可能是在掏耳的时候损伤到耳道,或者损伤鼓膜,导致局部的破裂,从而出血,这种出血一般不会出太多。对于这种情况可以去医院,让医生将耳道的积血稍微清理,看清楚出血的大致部位,判断有没有鼓膜的穿孔。一般来说如果没有鼓膜外伤性穿孔,其它地方出血问题不大,可以让患者进行口服抗生素,预防感染治疗就行了。一般大约过了10天左右,局部血痂脱落就可以。如果发现鼓膜外伤性穿孔,这种情况下必须告诉患者,绝对保持耳道干燥卫生,避免感冒,同时进行抗炎治疗,要求患者定期复查。一般来说,只要局部穿孔地方不感染的话,2个月左右穿孔的鼓膜一般都能愈合。如果长期不愈合可能要手术。

#耳廓开放性伤口#耳开放性伤口#左耳离断伤
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运动时戴耳机危害多
上周带女儿跑步,女儿戴着耳机边跑步边听音乐,跑步途中摔倒,摔得还不轻。以前曾多次因为她一边跑步一边听音乐,我给她讲运动时戴耳机的危害,她还不以为然,摔了一次,休息几天后再跑步,我看女儿不带耳机了。
俗语说,一心没有二用。带耳机跑步,摔一下还是小事,带耳机运动的危害还着多呢。
时下,人们为了健康普遍重视运动,无论晨起慢跑或傍晚运动,对人的健康有很好的作用。听着音乐有节奏进行锻炼对人的身心都有益。但喜欢戴着耳机跑步,认为跑步时听着歌曲会让枯燥的跑步变得更有情趣就错了,戴着耳机跑步有可能会伤害你的听力。
我们知道,声音是通过空气传播。当声音从空气到耳朵再到被我们的大脑感受到,一些高频部分会被空气吸收,传入我们耳朵或大脑的声音刺激性就会变小。可是,戴耳机时没有了空气的吸收,高频部分会对耳膜造成伤害。况且很多时候由于身边的噪音,人们会把声音加大,这样对耳膜的伤害就会变得更大。时间久了,听力会下降,大脑感受声音就会迟钝。再一点,因内耳的皮肤非常嫩弱,跑步时因耳机不牢极易造成造成耳道损伤等。
发热是儿童最常见症状,也是儿科门诊特别是急诊最常见的主诉。
 
发热的定义发热是指机体在致热原的功能障碍时,体温升高超出正常范围,即体温升高超出一天中正常体温波动的上限(24小时内体温波动不超过1℃)。临床工作中通常采用肛温≥38℃或腋温≥37.5℃义为发热。体温的异常应视为疾病的一种表现。
 
 
发热分类:以腋温为准,
 
37.5~38.0℃为低热;38.1~38.9℃为中度发热;
 
39.0~40.9℃为高热;>41℃为超高热。
 
评估发热儿童患有严重疾病的危险性(交通信号灯标准)

 

“红灯区”为高危,发热儿童只要存在该区任何一个症状或体征,即属于高危;
 
“黄灯区”为中危,存在该区任一症状或体征,而无“红灯区”任一表现;
 
“绿灯区”为低危,具有该区的症状或体征,而无“黄灯区”及“红灯区”任一表现者。
 
处于“绿灯区”的发热儿童可在家中护理,但需了解何时需要进一步就诊。如果发热儿童存在“黄灯区”的临床表现,应尽快就诊;如果发热儿童存在“红灯区”的临床特征,应立即就诊。
#用药的问题
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一、你都知道哪些退热药呢?

 
首先临床常用且安全的退热药布洛芬和对乙酰氨基酚。
 
不推荐、慎用或者禁用的退热药,都有哪些呢?
 
1.阿司匹林与赖氨匹林阿司匹林在儿科不用于发热的处理,只用于一些特殊的疾病,如川崎病等的治疗。赖氨匹林《关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告(2018年第11号)》,明确规定16岁以下儿童慎用(特殊情况下医生根据病情,权衡利弊可以用),3个月以下婴儿禁用。
 
2.尼美舒利尼美舒利,临床使用过程中发现存在严重肝损害甚至致死的病例报道。2011年国家药品监督管理局已通告尼美舒利口服制剂禁止用于12岁以下儿童,只作为12岁以上抗炎镇痛的二线用药。
 
3.其他安乃近由于存在严重过敏反应、粒细胞A缺乏症、再生障碍性贫血等严重不良反应,目前我国已注销安乃近注射液品种,安乃近片剂18岁以下儿童禁用。贝诺酯(阿司匹林与对乙酰氨基酚的酯化产物)、氨基比林等药物均不推荐用于儿童发热的治疗。
 
二、选用剂型与给药途径的合理性,见下图。

 

 
 
三、剂量、频次的正确使用
 
给予患儿正确的药物剂量,以保证治疗效果。需要根据年龄、体质量调整剂量。当年龄和体质量的推荐剂量出现矛盾时,优先按照体质量计算给药剂量。解热镇痛药必要时可重复使用,应关注用药间隔,如持续发热使用不宜过频,对乙酰氨基酚最短间隔时间为4h。布洛芬最短间隔6~8 h,24 h内用药不超过4次。日剂量,每日用量不能超过最大限制剂量,超剂量使用可能会导致严重的肝肾功能损害、胃肠道出血等。

 

 
 
下节课崔小胖医生会分享退热药开瓶后有效期的相关知识。
 
 

转载自:生命时报

 

前几年在新冠疫情暴发的阶段,许多人想尽办法囤了各种药,退烧药、肠胃药、抗生素、消炎药,还有各种各样的中成药、保健品。一般药品的保质期限在2~3年,当初囤下的药,如今大都到了过期的时间了。

实际上,一段时间以来,网上围绕“过期药”的话题,诸如“过期药能留着应急用吗”“过期药属于什么垃圾”“过期药怎么处理回收”等,也一再冲上热搜。人们对过期药的处理的充满疑问。

过期药真害人

据媒体报道,北京市民董先生是一位患有糖尿病、高血压的老年人。2020年左右,他在微信上看到有人推荐某种中成药可缓解中风症状。作为中风高风险人士,他花重金买了两颗,前段时间才发现已经过期了。董先生对此不以为意:“这是一种中成药,还有蜡封,应该没关系,关键时候还可以应急。”   家住上海的刘先生前些天感冒发烧,翻出家中小药箱里的退烧药布洛芬,服下后不仅烧没退,还出现了腹泻、头晕、呕吐的症状,家人赶紧送他去医院急诊。医生紧急对症处理后,询问他服用的药物,拿来后发现,已经过期半年多了。   “食品过期了都知道不能再吃了,药过期了怎么就不注意呢?真是太大意了。”刘先生后悔不已。 有的人认为,过期药如果过期的时间较短,不妨留在家中,万一到紧急时刻,没准还能“发挥余热”。其实,这种观念是错误的,有相关专家指出,药物过期可能产生有害物质,即使未拆封,过期药也绝对不能做应急用。

没过有效期≠没过期

根据我国的有关规定,药品有效期指的是药品在规定的贮存条件下,能够保持合格质量的期限,药品有效期是保证患者药物使用安全的保证。   美国食品和药品管理局(FDA)对它的解释是:药品包装上标注的允许使用日期,是指该药品在规定条件下储存时,被批准的使用时限;在此日期之后不得使用。   在药品的说明书上,会标明需要冷藏、需要遮光、需要阴凉保存等。比如,一瓶50片装的药品开封以后,可能会出现潮解、霉变、氧化,发生理化性质的变化,同时可能会被微生物污染,开封以后建议大家使用6个月之内服用完成。还有一些“救命药”,比如冠心病患者家中常备的硝酸甘油,就有十分严格的储存限制。   我们都知道,硝酸甘油和硝化甘油、炸药的成分是一样的,它特别怕光,怕氧化。这样救命的药,如果保证不了它的质量,不仅达不到救人的效果,甚至可能起到反作用。因此临床上一般建议,硝酸甘油应当每3个月换一瓶新的;如果开封以后,每月要更换。   除了失去药效外,很多过期药还会产生有毒物质。 比如:  

  • 硝普钠降压药,可能会产生剧毒的氰化物;  
  • 过期的四环素60%会分解成有害物质,会损伤人体肾脏的肾小管细胞,导致酸性物质不能排出而引起酸中毒;  
  • 中成药存放时间过长会发生霉变;  
  • 一些挥发性强的药品会成为过敏原,引发过敏反应,严重者导致过敏性休克。

因此,药物即便过期了一天也不要吃,无论药品外观有无变化,只要过了保质期,就一定要处理掉过期药品。

而开了封的药,使用时限又会大大缩短,不一定非要放到有效期,因为药品的有效期并不等于它的使用期限!

过期药随意丢

“海陆空”全污染  

2021年版《国家危险废物名录》中指出,过期药属于生活垃圾中的危险废物。但由于家庭过期药来源分散,难以分类集中回收处理,老百姓家里的过期药品基本都像普通生活垃圾一样被扔掉。过期药随意扔,隐藏着极大的环境风险。 与一般废弃物不同,过期药品大多是化学制剂,有些毒性较大的过期药分解产物有生物性、放射性和化学性三大污染,不仅威胁人体健康,加上药品大多具有良好的水溶性,若随意抛弃或倾倒,会在土壤和水体中迅速扩散,造成地下水等环境污染,还可能会导致一些微生物变异,甚至出现耐药细菌。 此外,废弃药品还会对空气质量会造成危害,因为过期药品中易分解和易蒸发的成分容易与空气中的一些成分混合,散发出有害气体,严重时会对人们的呼吸系统造成伤害。

过期药交给专业的机构来处理

由于过期药品的特殊性,需要应用医疗用品的专业销毁方式进行销毁。目前,已有多地市场监管部门开展药品回收工作,通过在药店、医院、社区等地设置回收点,鼓励药品回收,并对回收的过期药品进行统一登记、统一收集。

人们也可以通过线上进行过期药回收。9月11日,京东健康发起了过期药回收公益项目,只需要两步——

  • 第一步,打开京东App搜索“过期药回收”;

  • 第二步,填写相关信息,预约免费快递小哥上门取药。取件完成即可获得优惠券,邀请好友还能获得能量币、解锁环保勋章哦! 

据悉,过期药将归集至京东健康药品仓内指定不合格品库区,由专人专区封闭式管控,在完成环保局系统备案后,由危废处理公司统一执行销毁处理,保障流程可视、合规、高效。

家里的药品过期了,能直接扔了吗?

原来90%的人都做错了!

不同品牌药品的有效期,标注形式不同,常见有 3 种。

1、 看有效期:标到有效期至日的,则表示该药品可以使用到该日;标到至月,则表示可以使用到该月底。

举个例子:某药品标的有效期是2024年10月2日,表示这个药可使用到2024年10月2日;如果这个药品标注的有效期是2024年10月,则表示这个药可使用到2024年10月31日。

2、 看失效期:表示限时使用到该日期的前一天。

比如:某药品标注的“失效期”为2024年10月2日,表示该药品可使用到2024年10月1日;如果该药品失效期是2024年10月,表示这个药可使用到2024年9月30日。

3、 看生产日期:可结合看“有效期”的逻辑推算。

比如:某药品生产日期为2022年10月2日,有效期3年,则该药品可使用到2025年10月1日;如果某药品生产日期为2022年10月,有效期3年,则表示该药品可使用到2025年9月(即到2025年9月30日)。

如果包装拆开了,情况又不一样。 目前我国药典尚未对重新包装后的药品有效期进行明确规定。但参照美国重新包装药品有效期的说明:一般分包装后的药品使用期限不超过6个月,且效期不得超过原包装药品剩余有效期的25%。有些药品的使用期限可能更短。具体情况请遵药师的建议使用。

同房前可以用手预热一次吗?

10 月份开始,随着天气转凉,儿童呼吸道感染性疾病将增加,支原体肺炎卷土重来,学龄儿童是高发人群,重症率及耐药率高升,治疗困难。

  • 什么是支原体肺炎?

支原体是介于病毒和细菌之间的一种微生物,是自然界中常见的病原体,肺炎支原体是其中一种。肺炎支原体主要通过呼吸道飞沫传播,在咳嗽、打喷嚏、流鼻涕时的分泌物中,均可携带病原体。

  • 感染支原体肺炎主要症状

小儿支原体肺炎的主要症状是发热、咳嗽,发病初期全身不适、乏力、头痛, 2~3 天后出现发热,病程长的患儿可能还会出现呼吸困难、喘憋、喘鸣音等,情况严重者还可并发溶血性贫血、肾炎、吉兰 - 巴雷综合征等并发症。

  • 感染支原体肺炎一定会得肺炎吗?会出现 “白肺”吗?

支原体肺炎是否会出现白肺需要根据实际情况进行判断,如果病情比较轻,通常不会 。 如果病情严重,一般会。如果患者的病情比较严重,出现了剧烈咳嗽、高热,呼吸困难等不适症状,如果患者不及时进行治疗,随着病原菌的感染,会导致肺部组织受到损伤,从而出现白肺的情况。

  • 支原体肺炎如何治疗

大环内酯类抗菌药物是治疗儿童肺炎支原体感染的首选药物,包括阿奇霉素、克拉霉素、红霉素等。这类药品在儿童中经过长期的临床使用,药品说明书均有明确的儿童用法用量,也有儿童适宜的剂型,故是我国现有指南推荐的首选药物 。

提示:本内容仅作参考,不能代替面诊(文中所提及药品,必须在专业医生的指导下使用),如有不适请尽快线下就医。

2024年10月3日,FDA批准纳武利尤单抗(Opdivo)用于可切除非小细胞肺癌的新辅助(治疗)/ 辅助(治疗)[1]。纳武利尤单抗联合铂类双药化疗作为新辅助治疗,此后可在手术后单独使用纳武利尤单抗作为辅助治疗,用于可切除(肿瘤≥ 4cm 和/或淋巴结阳性)非小细胞肺癌 (NSCLC) 且无已知表皮生长因子受体 (EGFR) 突变或间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 重排的成人患者。

该项获批基于Ⅲ期随机双盲试验,试验目的是围辅助治疗(新辅助治疗,然后是辅助治疗)免疫疗法是否会延长早期非小细胞肺癌患者的无事件生存期。试验主要结果主要包括无事件生存期(EFS),时间范围从随机分组至疾病进展、恶化、复发或任何原因导致的死亡(最长约 44 个月)[2]。

试验纳入了 461 例既往未经治疗且可切除的 NSCLC 患者 (IIA 期至选择 IIIB 期)。患者被随机分配 (1:1) 接受纳武利尤单抗组/对照组,接受铂类化疗,每3周一次,最多4个周期(新辅助治疗),然后继续接受纳武利尤单抗单药或安慰剂,每4周一次,最多13个周期(辅助治疗)。试验结果表明,纳武利尤单抗组未达到中位EFS (95% CI: 28.9, 不可估计 [NE]),化疗组未达到 18.4 个月 (95% CI: 13.6, 28.1) (风险比 0.58 [95% CI: 0.43, 0.78];p 值 0.00025)[2]。

安全性方面,在接受新辅助纳武利尤单抗治疗的患者中,5.3%的患者因不良反应而无法接受手术,而安慰剂组为3.5%。此外,纳武利尤单抗组接受新辅助治疗和手术的患者有4.5%因不良反应而延误手术,而安慰剂组为 3.9%[1]。

根据该药说明书,纳武利尤单抗是一种单克隆抗体,与程序性死亡受体 1 (PD-1) 或 PD 配体 1 (PD-L1) 结合的药物,阻断 PD-1/PD-L1 通路,从而消除免疫反应的抑制,可能打破外周耐受性并诱导免疫介导的不良反应。因此不良反应主要和免疫反应有关,总结如下,临床应用过程中需按医嘱用药。

A.可引起免疫介导的肺炎,发生率约为3.1%;

B.可引起免疫介导性结肠炎,发生率约为2.9%;

C.可引起免疫介导性肝炎,发生率约为1.8%

D.可导致原发性或继发性肾上腺皮质功能减退症,发生率约为1%。对于2级或更高级别的肾上腺皮质功能减退症,开始对症治疗,包括根据临床指征进行激素替代治疗。

E.可引起免疫介导的垂体炎。垂体炎可表现为与占位效应相关的急性症状,例如头痛、畏光或视野缺损。垂体炎可导致垂体功能减退症。

F.可引起免疫介导的肾炎。

G.可引起免疫介导的皮疹或皮炎,PD-1/PD-L1 阻断抗体曾发生剥脱性皮炎,包括 Stevens-Johnson 综合征、中毒性表皮坏死松解症 (TEN) 和 DRESS(伴有嗜酸性粒细胞增多症和全身症状的药疹)。

若因出现免疫反应而需停药,给予全身性皮质类固醇治疗(1 至 2 mg/kg/天泼尼松或等效药物),直到改善至1级或更低,并开始皮质类固醇减量,并在至少1个月内继续减量。对于皮质类固醇治疗无法控制免疫介导的不良反应的患者,考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

此外,该药可引起严重的输液相关反应,在临床试验中,<1.0% 的患者报告了这种反应。对于有严重或危及生命的输液相关反应的患者,应停止使用。

参考来源:

1.FDA approves neoadjuvant/adjuvant nivolumab for resectable non-small cell lung cancer

2.A Study of Neoadjuvant Chemotherapy Plus Nivolumab Versus Neoadjuvant Chemotherapy Plus Placebo, Followed by Surgical Removal and Adjuvant Treatment With Nivolumab or Placebo for Participants With Surgically Removable Early Stage Non-small Cell Lung Cancer

3.product information:OPDIVO- nivolumab injection

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