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重庆儿童医院消耗性凝血障碍专家

简介:

重庆医科大学附属儿童医院,作为国家三级甲等综合性儿童医院,拥有丰富的儿科疾病诊疗经验。医院以儿童健康为己任,尤其在暴发性紫癜等儿童常见疾病的诊疗上具有显著优势。医院设有42个临床和医技科室,包括儿童重症医学、小儿呼吸科、新生儿科等,其中儿童重症医学、小儿呼吸科等获国家临床重点专科建设项目。医院在罕见病(PID)诊治技术、肝移植技术等方面达到国家一流水平,为患者提供全方位、高质量的医疗服务。重庆医科大学附属儿童医院致力于为患者提供更加精准、高效的暴发性紫癜等疾病的诊疗方案,助力患者早日康复。暴发性紫癜又称出血性紫癜、坏死性紫癜、坏疽性紫癜,是一种非血小板减少性紫癜,临床以突然发生的对称性、广泛性、触痛性瘀斑为特征。此病好发于儿童,发病迅速,病情险恶,病死率高达40%。,急性感染,蛋白C缺陷,特发性暴发性紫癜,皮肤,治疗原则为针对各类病因,积极治疗原发病,预防感染,对症支持。,1.过敏性紫癜 过敏性紫癜可为反复发作的双下肢散在分布的隆起性出血丘疹或瘀斑,常伴有关节疼痛或胃部不适,很少出现大面积瘀斑,血小板计数和凝血因子正常。 2.血小板减少性紫癜 血小板减少性紫癜为在机械刺激部位出现的瘀点、瘀斑,常有鼻腔、牙龈等黏膜及内脏出血,实验室检查可见血小板减少,出、凝血时间延长。,1.避免油腻食物;2.避免油炸食物;3.避免高盐高脂肪食物。,1.血常规检查 血常规检查提示贫血,白细胞计数增多,血小板计数正常或减少。 2.凝血功能检查 凝血时间延长,凝血酶、凝血酶原、凝血激酶等凝血因子消耗。 3.鱼精蛋白副凝固试验 鱼精蛋白副凝固试验阳性。 4.组织病理检查 可见表皮和部分真皮广泛坏死,真皮内大量出血,大疱部位的表皮同真皮分离,血小板和纤维蛋白等可形成栓子,导致坏死区附近真皮中血管栓塞,而血管内无炎症反应。,。

余更生 主任医师

具有丰富的临床经验,从事儿科临床工作39年,曾任重庆医科大学附属儿童医院特需(涉外)门诊部主任/内科主任医师,全国优秀住培管理工作者。具有丰富的临床经验,尤其擅长生长发育评估问题包括儿童矮小症,性早熟、肥胖等问题诊断与处理和长期随访。

好评 99%
接诊量 3146
平均等待 2小时
擅长:具有丰富的临床经验,从事儿科临床工作39年,曾任重庆医科大学附属儿童医院特需(涉外)门诊部主任/内科主任医师,全国优秀住培管理工作者。具有丰富的临床经验,尤其擅长生长发育评估问题包括儿童矮小症,性早熟、肥胖等问题诊断与处理和长期随访。
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钟家蓉 主任医师

1. 呼吸道疾病 如慢性咳嗽,哮喘,鼻炎。 2. 各种心脏病、川崎病,原因不明胸痛、胸闷、叹气、乏力等。 3. 腹泻、腹痛、急性胃肠炎、慢性胃炎、营养缺乏。

好评 99%
接诊量 5561
平均等待 1小时
擅长:1. 呼吸道疾病 如慢性咳嗽,哮喘,鼻炎。 2. 各种心脏病、川崎病,原因不明胸痛、胸闷、叹气、乏力等。 3. 腹泻、腹痛、急性胃肠炎、慢性胃炎、营养缺乏。
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李红梅 主任医师

擅长湿疹、特应性皮炎、荨麻疹、药疹、感染性皮肤病、银屑病及皮肤肿物如血管瘤的诊断及治疗。对结缔组织病、少见病及疑难病的诊治也积累了较丰富的经验。

好评 99%
接诊量 1822
平均等待 2小时
擅长:擅长湿疹、特应性皮炎、荨麻疹、药疹、感染性皮肤病、银屑病及皮肤肿物如血管瘤的诊断及治疗。对结缔组织病、少见病及疑难病的诊治也积累了较丰富的经验。
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代江涛 副主任医师

擅长诊治处理小儿心胸外科专业一些较复杂的病症和手术,经皮无切口微创封堵房间隔缺损、动脉导管未闭。经胸小切口微创封堵室间隔缺损 ;右侧腋下切口治疗不能微创的房缺,部分室缺等。胸腔镜漏斗胸单孔微创;胸腔镜治疗膈疝、膈膨升、食管裂孔疝、肺囊肿、心包积液、胸腔积液等;食管闭锁,肺脓肿等。不能微创其他常见先心病的治疗等。

好评 100%
接诊量 1407
平均等待 2小时
擅长:擅长诊治处理小儿心胸外科专业一些较复杂的病症和手术,经皮无切口微创封堵房间隔缺损、动脉导管未闭。经胸小切口微创封堵室间隔缺损 ;右侧腋下切口治疗不能微创的房缺,部分室缺等。胸腔镜漏斗胸单孔微创;胸腔镜治疗膈疝、膈膨升、食管裂孔疝、肺囊肿、心包积液、胸腔积液等;食管闭锁,肺脓肿等。不能微创其他常见先心病的治疗等。
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陈静思 主治医师

擅长小儿皮肤科常见疾病,如水痘、尿布皮炎、小儿荨麻疹等。

好评 100%
接诊量 1118
平均等待 30分钟
擅长:擅长小儿皮肤科常见疾病,如水痘、尿布皮炎、小儿荨麻疹等。
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徐洁 副主任医师

专注小儿耳鼻喉科疾病,尤其是小儿听力障碍的诊治,小儿耳廓矫正器纠正耳廓畸形,遗传性耳聋基因咨询

好评 99%
接诊量 3426
平均等待 1小时
擅长:专注小儿耳鼻喉科疾病,尤其是小儿听力障碍的诊治,小儿耳廓矫正器纠正耳廓畸形,遗传性耳聋基因咨询
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董欣竞 副主任医师

婴幼儿血管瘤、血管畸形、淋巴管畸形

好评 99%
接诊量 5059
平均等待 30分钟
擅长:婴幼儿血管瘤、血管畸形、淋巴管畸形
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郑改焕 副主任医师

诊治儿科常见病、感染性疾病、消化系统疾病,包括不明原因发热、疑难肝病、各种原因腹泻、顽固性腹痛、消化道出血及儿童结核病等。

好评 100%
接诊量 823
平均等待 30分钟
擅长:诊治儿科常见病、感染性疾病、消化系统疾病,包括不明原因发热、疑难肝病、各种原因腹泻、顽固性腹痛、消化道出血及儿童结核病等。
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王刚 副主任医师

王刚,医学硕士(心胸外科),副主任医师。儿童医院心胸外科。擅长于1.小儿先天性心脏病,包括腋下小切口治疗常见的先心病手术,胸腔镜治疗动脉导管未闭、血管环等;2.小儿普通胸外科疾病:漏斗胸、鸡胸、胸腔镜辅助治疗先天性肺气道畸形、肋骨畸形、食道闭锁、食道狭窄、食道裂孔疝、膈疝、纵隔肿瘤等,大部分采用胸腔镜微创手术治疗。每年先心手术200多台,普通胸外科手术200余台,效果满意。

好评 99%
接诊量 466
平均等待 30分钟
擅长:王刚,医学硕士(心胸外科),副主任医师。儿童医院心胸外科。擅长于1.小儿先天性心脏病,包括腋下小切口治疗常见的先心病手术,胸腔镜治疗动脉导管未闭、血管环等;2.小儿普通胸外科疾病:漏斗胸、鸡胸、胸腔镜辅助治疗先天性肺气道畸形、肋骨畸形、食道闭锁、食道狭窄、食道裂孔疝、膈疝、纵隔肿瘤等,大部分采用胸腔镜微创手术治疗。每年先心手术200多台,普通胸外科手术200余台,效果满意。
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肖军 主治医师

手足多指(趾)、并指(趾)等先天性畸形,青少年甲沟炎、手部损伤等手足疾病,烧烫伤及后期瘢痕处理,皮肤美容修复等

好评 100%
接诊量 821
平均等待 30分钟
擅长:手足多指(趾)、并指(趾)等先天性畸形,青少年甲沟炎、手部损伤等手足疾病,烧烫伤及后期瘢痕处理,皮肤美容修复等
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患友问诊

孕29周D二聚体数值偏高,需要了解原因和处理方法,是否需要用药治疗?患者女性29岁
7
2024-10-10 07:29:59
血液不易凝固,担心是否需要用药,想了解更多相关信息。患者女性
54
2024-10-10 07:29:59
孩子的左耳和右耳出现了斑块,前天发现的,今天早上又发现了新的。没有其他不适感。8月份孩子喉炎时验过血,血项都是正常的。需要再去验血吗?大概几天可以恢复呢?患者男性3岁
66
2024-10-10 07:29:59
55岁男性,凝血障碍功能偏高,已服用维生素K18个月。患者女性
16
2024-10-10 07:29:59
40岁男性术后7年,服用华法林,想知道是否适合使用助勃延时产品?患者女性
53
2024-10-10 07:29:59
我想了解通天口服液的使用方法和注意事项,特别是如果出现过敏反应应该怎么办?患者女性
36
2024-10-10 07:29:59
大腿皮肤上反复出现青块,按压时疼痛,可能是皮肤淤血引起的,需要去医院做进一步检查。患者男性32岁
68
2024-10-10 07:29:59
我做了血常规和凝血功能检查,想知道结果是否正常?患者女性25岁
56
2024-10-10 07:29:59
31岁患者有凝血功能异常症状,正在服用异维A酸胶囊,询问能否使用氨甲环酸片治疗。患者女性
54
2024-10-10 07:29:59
孕7月双腿出现紫色淤青,担心是否有健康问题?患者女性27岁
65
2024-10-10 07:29:59

科普文章

#消耗性凝血障碍
4

首先要明确一点,白血病是造血系统的一种恶性疾病,它的概念是造血干细胞恶性克隆性增殖而造成血液系统受到抑制,包括白细胞受到抑制、血小板受到抑制,红细胞受到抑制,尤其是红细胞受到抑制会造成贫血,血小板受到抑制会造成出血,白细胞抑制会造成出血的症状。

如果孩子反复的流鼻血可能是凝血功能障碍,血小板减少或者是小板功能障碍造成的。如果有白血病可能的原因就是由于白血病抑制了血小板的生成,血小板减少而出现的经常流鼻血的情况。

面对这种情况应该是到医院去详细检查,包括血常规凝血功能检查,如果血常规里面血小板少,同时白细胞高或者是白细胞异常降低,再进行白血病方面的检查。再者如果是血常规正常、凝血功能异常,此时可能就不考虑白血病了。

为了减少病人痛苦,现代手术基本无一例外都要麻醉。随着医学科学进步,在身体状况基本正常、体质没有特殊的绝大多数情况下,如今实施全身麻醉发生严重问题的风险已经微乎其微,有一闲人曾做过一次回顾分析,结果令人欣慰又令人悲哀:2015年全国接受全身麻醉的病人麻醉过程的意外发生率竟低于正在为病人实施麻醉的医生!从侧面反映出麻醉药十分安全、技术已臻于完善,病人应无比欣慰;但另一方面反映出全国麻醉医生紧缺、常年高强度工作,不少人竟就此倒在工作岗位,说到这里真是五味杂陈!

言归正传,虽说适合全身麻醉的患者麻醉严重风险极小,但对于伴有各种慢性病的老年人,尤其是心、肺、脑等脏器疾病较重的高龄病人,实施全身麻醉的风险就会陡然上升百倍千倍,麻醉医生会根据病人身体状况进行麻醉风险评级,身体越差的越不适合全身麻醉。

问题是腹股沟疝等腹外疝病人越来越多地集中在老年人,而老年人年龄越大伴发病越多。这些老年人伴发脊柱畸形、韧带钙化、凝血障碍、长期服用抗凝药、腰腿痛腰突症的比例又特别高,这种情况下又不适宜进行半身麻醉。

这时候,就很有必要请出疝专科医生的“独门绝技”局部麻醉了,这种麻醉方法有一定技巧性,麻醉安全性高、痛苦小、恢复快、并发症少、费用低,优点众多,但需要专科技术,且在较年轻的病人身上比较容易出现麻醉后仍有些疼痛不适,也不太适合复发疝、巨大疝、嵌顿疝或极端肥胖者,因此目前主要用在身体欠佳、体型偏瘦的老年病人尤其高龄病人。

具体采取何种麻醉方式进行手术,医生会根据病人的具体情况给出建议供病人及家属选择麻醉方法。

发热是儿童最常见症状,也是儿科门诊特别是急诊最常见的主诉。
 
发热的定义发热是指机体在致热原的功能障碍时,体温升高超出正常范围,即体温升高超出一天中正常体温波动的上限(24小时内体温波动不超过1℃)。临床工作中通常采用肛温≥38℃或腋温≥37.5℃义为发热。体温的异常应视为疾病的一种表现。
 
 
发热分类:以腋温为准,
 
37.5~38.0℃为低热;38.1~38.9℃为中度发热;
 
39.0~40.9℃为高热;>41℃为超高热。
 
评估发热儿童患有严重疾病的危险性(交通信号灯标准)

 

“红灯区”为高危,发热儿童只要存在该区任何一个症状或体征,即属于高危;
 
“黄灯区”为中危,存在该区任一症状或体征,而无“红灯区”任一表现;
 
“绿灯区”为低危,具有该区的症状或体征,而无“黄灯区”及“红灯区”任一表现者。
 
处于“绿灯区”的发热儿童可在家中护理,但需了解何时需要进一步就诊。如果发热儿童存在“黄灯区”的临床表现,应尽快就诊;如果发热儿童存在“红灯区”的临床特征,应立即就诊。
#用药的问题
4

一、你都知道哪些退热药呢?

 
首先临床常用且安全的退热药布洛芬和对乙酰氨基酚。
 
不推荐、慎用或者禁用的退热药,都有哪些呢?
 
1.阿司匹林与赖氨匹林阿司匹林在儿科不用于发热的处理,只用于一些特殊的疾病,如川崎病等的治疗。赖氨匹林《关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告(2018年第11号)》,明确规定16岁以下儿童慎用(特殊情况下医生根据病情,权衡利弊可以用),3个月以下婴儿禁用。
 
2.尼美舒利尼美舒利,临床使用过程中发现存在严重肝损害甚至致死的病例报道。2011年国家药品监督管理局已通告尼美舒利口服制剂禁止用于12岁以下儿童,只作为12岁以上抗炎镇痛的二线用药。
 
3.其他安乃近由于存在严重过敏反应、粒细胞A缺乏症、再生障碍性贫血等严重不良反应,目前我国已注销安乃近注射液品种,安乃近片剂18岁以下儿童禁用。贝诺酯(阿司匹林与对乙酰氨基酚的酯化产物)、氨基比林等药物均不推荐用于儿童发热的治疗。
 
二、选用剂型与给药途径的合理性,见下图。

 

 
 
三、剂量、频次的正确使用
 
给予患儿正确的药物剂量,以保证治疗效果。需要根据年龄、体质量调整剂量。当年龄和体质量的推荐剂量出现矛盾时,优先按照体质量计算给药剂量。解热镇痛药必要时可重复使用,应关注用药间隔,如持续发热使用不宜过频,对乙酰氨基酚最短间隔时间为4h。布洛芬最短间隔6~8 h,24 h内用药不超过4次。日剂量,每日用量不能超过最大限制剂量,超剂量使用可能会导致严重的肝肾功能损害、胃肠道出血等。

 

 
 
下节课崔小胖医生会分享退热药开瓶后有效期的相关知识。
 
 

转载自:生命时报

 

前几年在新冠疫情暴发的阶段,许多人想尽办法囤了各种药,退烧药、肠胃药、抗生素、消炎药,还有各种各样的中成药、保健品。一般药品的保质期限在2~3年,当初囤下的药,如今大都到了过期的时间了。

实际上,一段时间以来,网上围绕“过期药”的话题,诸如“过期药能留着应急用吗”“过期药属于什么垃圾”“过期药怎么处理回收”等,也一再冲上热搜。人们对过期药的处理的充满疑问。

过期药真害人

据媒体报道,北京市民董先生是一位患有糖尿病、高血压的老年人。2020年左右,他在微信上看到有人推荐某种中成药可缓解中风症状。作为中风高风险人士,他花重金买了两颗,前段时间才发现已经过期了。董先生对此不以为意:“这是一种中成药,还有蜡封,应该没关系,关键时候还可以应急。”   家住上海的刘先生前些天感冒发烧,翻出家中小药箱里的退烧药布洛芬,服下后不仅烧没退,还出现了腹泻、头晕、呕吐的症状,家人赶紧送他去医院急诊。医生紧急对症处理后,询问他服用的药物,拿来后发现,已经过期半年多了。   “食品过期了都知道不能再吃了,药过期了怎么就不注意呢?真是太大意了。”刘先生后悔不已。 有的人认为,过期药如果过期的时间较短,不妨留在家中,万一到紧急时刻,没准还能“发挥余热”。其实,这种观念是错误的,有相关专家指出,药物过期可能产生有害物质,即使未拆封,过期药也绝对不能做应急用。

没过有效期≠没过期

根据我国的有关规定,药品有效期指的是药品在规定的贮存条件下,能够保持合格质量的期限,药品有效期是保证患者药物使用安全的保证。   美国食品和药品管理局(FDA)对它的解释是:药品包装上标注的允许使用日期,是指该药品在规定条件下储存时,被批准的使用时限;在此日期之后不得使用。   在药品的说明书上,会标明需要冷藏、需要遮光、需要阴凉保存等。比如,一瓶50片装的药品开封以后,可能会出现潮解、霉变、氧化,发生理化性质的变化,同时可能会被微生物污染,开封以后建议大家使用6个月之内服用完成。还有一些“救命药”,比如冠心病患者家中常备的硝酸甘油,就有十分严格的储存限制。   我们都知道,硝酸甘油和硝化甘油、炸药的成分是一样的,它特别怕光,怕氧化。这样救命的药,如果保证不了它的质量,不仅达不到救人的效果,甚至可能起到反作用。因此临床上一般建议,硝酸甘油应当每3个月换一瓶新的;如果开封以后,每月要更换。   除了失去药效外,很多过期药还会产生有毒物质。 比如:  

  • 硝普钠降压药,可能会产生剧毒的氰化物;  
  • 过期的四环素60%会分解成有害物质,会损伤人体肾脏的肾小管细胞,导致酸性物质不能排出而引起酸中毒;  
  • 中成药存放时间过长会发生霉变;  
  • 一些挥发性强的药品会成为过敏原,引发过敏反应,严重者导致过敏性休克。

因此,药物即便过期了一天也不要吃,无论药品外观有无变化,只要过了保质期,就一定要处理掉过期药品。

而开了封的药,使用时限又会大大缩短,不一定非要放到有效期,因为药品的有效期并不等于它的使用期限!

过期药随意丢

“海陆空”全污染  

2021年版《国家危险废物名录》中指出,过期药属于生活垃圾中的危险废物。但由于家庭过期药来源分散,难以分类集中回收处理,老百姓家里的过期药品基本都像普通生活垃圾一样被扔掉。过期药随意扔,隐藏着极大的环境风险。 与一般废弃物不同,过期药品大多是化学制剂,有些毒性较大的过期药分解产物有生物性、放射性和化学性三大污染,不仅威胁人体健康,加上药品大多具有良好的水溶性,若随意抛弃或倾倒,会在土壤和水体中迅速扩散,造成地下水等环境污染,还可能会导致一些微生物变异,甚至出现耐药细菌。 此外,废弃药品还会对空气质量会造成危害,因为过期药品中易分解和易蒸发的成分容易与空气中的一些成分混合,散发出有害气体,严重时会对人们的呼吸系统造成伤害。

过期药交给专业的机构来处理

由于过期药品的特殊性,需要应用医疗用品的专业销毁方式进行销毁。目前,已有多地市场监管部门开展药品回收工作,通过在药店、医院、社区等地设置回收点,鼓励药品回收,并对回收的过期药品进行统一登记、统一收集。

人们也可以通过线上进行过期药回收。9月11日,京东健康发起了过期药回收公益项目,只需要两步——

  • 第一步,打开京东App搜索“过期药回收”;

  • 第二步,填写相关信息,预约免费快递小哥上门取药。取件完成即可获得优惠券,邀请好友还能获得能量币、解锁环保勋章哦! 

据悉,过期药将归集至京东健康药品仓内指定不合格品库区,由专人专区封闭式管控,在完成环保局系统备案后,由危废处理公司统一执行销毁处理,保障流程可视、合规、高效。

家里的药品过期了,能直接扔了吗?

原来90%的人都做错了!

不同品牌药品的有效期,标注形式不同,常见有 3 种。

1、 看有效期:标到有效期至日的,则表示该药品可以使用到该日;标到至月,则表示可以使用到该月底。

举个例子:某药品标的有效期是2024年10月2日,表示这个药可使用到2024年10月2日;如果这个药品标注的有效期是2024年10月,则表示这个药可使用到2024年10月31日。

2、 看失效期:表示限时使用到该日期的前一天。

比如:某药品标注的“失效期”为2024年10月2日,表示该药品可使用到2024年10月1日;如果该药品失效期是2024年10月,表示这个药可使用到2024年9月30日。

3、 看生产日期:可结合看“有效期”的逻辑推算。

比如:某药品生产日期为2022年10月2日,有效期3年,则该药品可使用到2025年10月1日;如果某药品生产日期为2022年10月,有效期3年,则表示该药品可使用到2025年9月(即到2025年9月30日)。

如果包装拆开了,情况又不一样。 目前我国药典尚未对重新包装后的药品有效期进行明确规定。但参照美国重新包装药品有效期的说明:一般分包装后的药品使用期限不超过6个月,且效期不得超过原包装药品剩余有效期的25%。有些药品的使用期限可能更短。具体情况请遵药师的建议使用。

同房前可以用手预热一次吗?

10 月份开始,随着天气转凉,儿童呼吸道感染性疾病将增加,支原体肺炎卷土重来,学龄儿童是高发人群,重症率及耐药率高升,治疗困难。

  • 什么是支原体肺炎?

支原体是介于病毒和细菌之间的一种微生物,是自然界中常见的病原体,肺炎支原体是其中一种。肺炎支原体主要通过呼吸道飞沫传播,在咳嗽、打喷嚏、流鼻涕时的分泌物中,均可携带病原体。

  • 感染支原体肺炎主要症状

小儿支原体肺炎的主要症状是发热、咳嗽,发病初期全身不适、乏力、头痛, 2~3 天后出现发热,病程长的患儿可能还会出现呼吸困难、喘憋、喘鸣音等,情况严重者还可并发溶血性贫血、肾炎、吉兰 - 巴雷综合征等并发症。

  • 感染支原体肺炎一定会得肺炎吗?会出现 “白肺”吗?

支原体肺炎是否会出现白肺需要根据实际情况进行判断,如果病情比较轻,通常不会 。 如果病情严重,一般会。如果患者的病情比较严重,出现了剧烈咳嗽、高热,呼吸困难等不适症状,如果患者不及时进行治疗,随着病原菌的感染,会导致肺部组织受到损伤,从而出现白肺的情况。

  • 支原体肺炎如何治疗

大环内酯类抗菌药物是治疗儿童肺炎支原体感染的首选药物,包括阿奇霉素、克拉霉素、红霉素等。这类药品在儿童中经过长期的临床使用,药品说明书均有明确的儿童用法用量,也有儿童适宜的剂型,故是我国现有指南推荐的首选药物 。

提示:本内容仅作参考,不能代替面诊(文中所提及药品,必须在专业医生的指导下使用),如有不适请尽快线下就医。

2024年10月3日,FDA批准纳武利尤单抗(Opdivo)用于可切除非小细胞肺癌的新辅助(治疗)/ 辅助(治疗)[1]。纳武利尤单抗联合铂类双药化疗作为新辅助治疗,此后可在手术后单独使用纳武利尤单抗作为辅助治疗,用于可切除(肿瘤≥ 4cm 和/或淋巴结阳性)非小细胞肺癌 (NSCLC) 且无已知表皮生长因子受体 (EGFR) 突变或间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 重排的成人患者。

该项获批基于Ⅲ期随机双盲试验,试验目的是围辅助治疗(新辅助治疗,然后是辅助治疗)免疫疗法是否会延长早期非小细胞肺癌患者的无事件生存期。试验主要结果主要包括无事件生存期(EFS),时间范围从随机分组至疾病进展、恶化、复发或任何原因导致的死亡(最长约 44 个月)[2]。

试验纳入了 461 例既往未经治疗且可切除的 NSCLC 患者 (IIA 期至选择 IIIB 期)。患者被随机分配 (1:1) 接受纳武利尤单抗组/对照组,接受铂类化疗,每3周一次,最多4个周期(新辅助治疗),然后继续接受纳武利尤单抗单药或安慰剂,每4周一次,最多13个周期(辅助治疗)。试验结果表明,纳武利尤单抗组未达到中位EFS (95% CI: 28.9, 不可估计 [NE]),化疗组未达到 18.4 个月 (95% CI: 13.6, 28.1) (风险比 0.58 [95% CI: 0.43, 0.78];p 值 0.00025)[2]。

安全性方面,在接受新辅助纳武利尤单抗治疗的患者中,5.3%的患者因不良反应而无法接受手术,而安慰剂组为3.5%。此外,纳武利尤单抗组接受新辅助治疗和手术的患者有4.5%因不良反应而延误手术,而安慰剂组为 3.9%[1]。

根据该药说明书,纳武利尤单抗是一种单克隆抗体,与程序性死亡受体 1 (PD-1) 或 PD 配体 1 (PD-L1) 结合的药物,阻断 PD-1/PD-L1 通路,从而消除免疫反应的抑制,可能打破外周耐受性并诱导免疫介导的不良反应。因此不良反应主要和免疫反应有关,总结如下,临床应用过程中需按医嘱用药。

A.可引起免疫介导的肺炎,发生率约为3.1%;

B.可引起免疫介导性结肠炎,发生率约为2.9%;

C.可引起免疫介导性肝炎,发生率约为1.8%

D.可导致原发性或继发性肾上腺皮质功能减退症,发生率约为1%。对于2级或更高级别的肾上腺皮质功能减退症,开始对症治疗,包括根据临床指征进行激素替代治疗。

E.可引起免疫介导的垂体炎。垂体炎可表现为与占位效应相关的急性症状,例如头痛、畏光或视野缺损。垂体炎可导致垂体功能减退症。

F.可引起免疫介导的肾炎。

G.可引起免疫介导的皮疹或皮炎,PD-1/PD-L1 阻断抗体曾发生剥脱性皮炎,包括 Stevens-Johnson 综合征、中毒性表皮坏死松解症 (TEN) 和 DRESS(伴有嗜酸性粒细胞增多症和全身症状的药疹)。

若因出现免疫反应而需停药,给予全身性皮质类固醇治疗(1 至 2 mg/kg/天泼尼松或等效药物),直到改善至1级或更低,并开始皮质类固醇减量,并在至少1个月内继续减量。对于皮质类固醇治疗无法控制免疫介导的不良反应的患者,考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

此外,该药可引起严重的输液相关反应,在临床试验中,<1.0% 的患者报告了这种反应。对于有严重或危及生命的输液相关反应的患者,应停止使用。

参考来源:

1.FDA approves neoadjuvant/adjuvant nivolumab for resectable non-small cell lung cancer

2.A Study of Neoadjuvant Chemotherapy Plus Nivolumab Versus Neoadjuvant Chemotherapy Plus Placebo, Followed by Surgical Removal and Adjuvant Treatment With Nivolumab or Placebo for Participants With Surgically Removable Early Stage Non-small Cell Lung Cancer

3.product information:OPDIVO- nivolumab injection

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