京东健康互联网医院
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山东第一医科大学第一附属医院专家

简介:

山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)成立于1960年,为山东省慈善医院。医院时值国家困难时期建院,汇集了一大批国内知名的专家学者,初期主要承担全省干部保健工作,为此后山东保健康复事业的发展奠定了坚实的基础。后几经更迭,至上世纪70年代末始成为面向社会开放的省级综合医院。改革开放以来,经过几十年的开拓创新,医院步入发展快车道。1995年医院获评省级三级甲等综合医院,2013年和2019年医院两次顺利通过三甲复审,医院发展开启新纪元。目前已建设成为一所集医疗、教学、科研、康复、保健、预防、急救于一体的省级大型综合性三级甲等医院,并先后荣获“全国百姓放心示范医院”“全国医院文化建设先进单位”“全国创先争优先进基层党组织”“全国医保管理先进单位”“全国模范职工之家”“全国临床药师制度建设模式创新单位”“齐鲁先锋基层党组织”“省级文明单位”“人文爱心医院”等荣誉称号。医院同时入围全国综合性医院立项国自然项目数量百强、全国三级公立医院绩效考核百强、中国医院竞争力排行榜(艾力彼)“顶级医院100强”和“智慧医院HIC100强”。目前,医院占地7万余平方米,建筑总面积30万余平方米,设有临床、医技科室95个,开放床位3217张。现有在职职工4000余人,副高级以上专业技术人员840余人,其中双聘院士5人,国家杰出青年科学基金获得者1人,泰山学者16人,全国卫生系统先进工作者2人。享受国务院特贴、国家卫健委突贡专家、省突贡专家11人,齐鲁卫生与健康人才32人,全国名老中医药专家传承工作室建设项目专家1人,山东省专业技术拔尖人才5人,入选国家百千万人才计划1人。各类学术组织兼职广泛,拥有中国医师协会副会长1人,山东省医师协会、山东省卫生信息与健康医疗大数据学会会长、山东省研究型医院协会会长、山东省护理学会理事会理事长4人,省医学会、医师协会等省级学会分会主任委员以上100余人,博士生导师56人。医院入选国家呼吸系统疑难病症诊治能力提升工程项目储备库名单,现为国家卫健委心血管病专科医师规范化培训基地、住院医师规范化培训基地、冠心病介入诊疗培训基地、脑卒中筛查与防治基地、国家高级卒中中心建设单位、临床药师培训基地、临床药师师资培训基地、耳鼻咽喉内镜与微创专业培训基地、直肠腔镜微创(TEM)外科培训基地、国际伤口造口治疗师培训基地、中国深静脉血栓VTE防治基地、国家医师资格考试实践技能考试基地、国家口腔医师资格考试实践技能考试基地、国家呼吸临床研究中心核心单位以及呼吸病学专修基地和肺功能单修基地。临床护理为国家临床重点专科,呼吸内科、普通外科被确定为国家临床重点专科建设项目。中医脑病专业联合中医科、神经内科、神经外科被国家卫健委、国家中医药管理局评为国家临床重点专科。医院被确定为省级区域医疗中心及省级呼吸专科区域医疗中心。山东省肺癌研究所、山东省呼吸疾病研究所、山东省神经免疫研究所、山东省麻醉与呼吸重症研究所、山东省肾病研究所、山东省健康管理研究所、山东省器官移植研究所7个研究所获得上级批准。普通外科、心血管病学、神经病学、微循环医学、肾脏病学、临床药学、麻醉与围术期医学科、胸外科学、神经外科学为山东省泰山学者岗位。呼吸病学、普通外科学、麻醉学被确定为医药卫生重点学科,妇科、产科、耳鼻咽喉科、骨科、呼吸内科、急诊科、泌尿外科、内分泌科、皮肤科、普外科、神经内科、肾内科、疼痛科、消化内科、小儿内科、心血管内科、心脏大血管外科、胸外科、血液内科、眼科、肿瘤科、病理科、临床检验、麻醉科、医学影像科、重症医学科、神经外科、感染性疾病科等为山东省临床重点专科,中医心病学、中医针刀学为山东省中医药重点学科,中医科、中医肛肠科、中医眼科为山东省中医药临床重点专科。神经免疫性疾病治疗、肾脏移植、碘131治疗甲状腺疾病3个省级精品特色专科。风湿免疫病转化医学实验室、山东省直肠镜微创(TEM)工程实验室、山东省健康管体检工程实验室为省级重点实验室,普通外科、心律失常、微血管医学、风湿免疫病、器官移植肾病、急救医学、神经外科学、腹部医学影像学、临床病理学、临床药学、临床检验诊断学等11个实验室为山东省医药卫生重点实验室,肛肠病实验室为山东省名中医药重点实验室。山东省病理质控中心、山东省临床营养质控中心、山东省输血质控中心、山东省健康管理质控中心、山东省神经内科质控中心、山东省呼吸内科质控中心、山东省核医学质控中心、山东省临床研究质控中心、山东省结构性心脏病介入技术医疗质控中心和山东省人体捐献器官获取医疗质控中心等10个质量控制中心设在本院,另附设有山东法医司法鉴定中心、山东省心脏移植中心、山东省肛肠病医院、山东省肝病会诊中心、山东省先心病诊疗基地、山东省保健“治未病”基地、山东省牙病防治指导中心、山东省中医预防保健服务中心、济南市120分中心、山东省整形美容与创面修复中心、山东省远程病理诊断中心、山东省心脏移植与材料工程技术研究中心、山东省儿童药物临床评价与研发工程技术研究中心、减重与代谢外科诊疗技术山东省工程研究中心、征兵体检站。器官移植是医院特色技术品牌。医院同时获得开展心脏、肝脏、肾脏三种器官移植的准入资格,先后开展了心肾联合移植、肝肾联合移植、心肺联合移植、小儿肝脏移植、睾丸移植、眼角膜移植等移植手术,多例肝脏移植实现了术中、术后零输血。在省级三甲医院中率先开展骨髓造血干细胞移植,被确立为中华骨髓库造血干细胞定点采集医院、山东省省级儿童白血病诊疗服务定点医院。。

毛飞 副主任医师

头痛、头晕,脑梗死、脑出血等脑血管病,帕金森病,记忆力减退,睡眠障碍,神经遗传变性病,周围神经病的内科诊治。

好评 100%
接诊量 51
平均等待 15分钟
擅长:头痛、头晕,脑梗死、脑出血等脑血管病,帕金森病,记忆力减退,睡眠障碍,神经遗传变性病,周围神经病的内科诊治。
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李曙远 主任医师

糖尿病疾病的诊治

好评 99%
接诊量 344
平均等待 -
擅长:糖尿病疾病的诊治
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李志 副主任医师

中西医结合治疗混合痔、肛周脓肿、肛瘘、肛裂、直肠脱垂、直肠阴道瘘、结直肠息肉及便秘等常见病;尤其是对微创治疗混合痔、直肠阴道瘘及保留括约肌手术治疗复杂性肛瘘有丰富经验。

好评 98%
接诊量 76
平均等待 30分钟
擅长:中西医结合治疗混合痔、肛周脓肿、肛瘘、肛裂、直肠脱垂、直肠阴道瘘、结直肠息肉及便秘等常见病;尤其是对微创治疗混合痔、直肠阴道瘘及保留括约肌手术治疗复杂性肛瘘有丰富经验。
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王金 主任医师

男性性功能障碍 前列腺炎,壮阳,阳痿早泄,遗精,勃起功能障碍,性功能障碍,包茎,弱精少精无精畸精,不育不孕,男性不育,阴囊湿疹,试管婴儿,阴囊潮湿,珍珠疹,阴囊潮湿,前列腺炎,阳痿,早泄,遗精,精索静脉曲张,男性不育,性功能障碍,少弱精子症,无精子症,肾虚,性欲下降,泌尿生殖肿瘤,肾癌,肾上腺肿瘤,膀胱癌,前列腺癌,前列腺增生,肾上腺源性高血压等男科疾病

好评 100%
接诊量 38
平均等待 -
擅长:男性性功能障碍 前列腺炎,壮阳,阳痿早泄,遗精,勃起功能障碍,性功能障碍,包茎,弱精少精无精畸精,不育不孕,男性不育,阴囊湿疹,试管婴儿,阴囊潮湿,珍珠疹,阴囊潮湿,前列腺炎,阳痿,早泄,遗精,精索静脉曲张,男性不育,性功能障碍,少弱精子症,无精子症,肾虚,性欲下降,泌尿生殖肿瘤,肾癌,肾上腺肿瘤,膀胱癌,前列腺癌,前列腺增生,肾上腺源性高血压等男科疾病
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赵国良 副主任医师

1.消化道病变内镜下微创治疗ESD/EMR(包括早期咽喉癌、食管癌、胃癌、结肠癌,胃肠道间质瘤、神经内分泌瘤、平滑肌瘤等内镜下切除) 2.胰腺胆道疾病内镜下微创治疗ERCP(包括胆管胰管结石碎石取石,胆管胰管肿瘤活检及射频消融,胆道梗阻扩张及支架治疗等) 3.消化道梗阻内镜下微创介入治疗(食管梗阻,幽门梗阻,十二指肠梗阻,肠道梗阻,胆道梗阻等疾病扩张及支架治疗) 4.消化道疾病的超声内镜EUS微创诊断和治疗(包括穿刺活检EUS-FNA,胰腺囊肿内镜下引流,超声内镜引导下胆道引流EUS-BD等) 5.经口胆道镜SPYGLASS直视下胆管胰管肿瘤活检诊断及手术评估,经口胆道镜直视下激光碎石等 6.内镜下止血术,异物取出术,早癌筛查 7. 各种腹痛,各种胃炎,各种腹泻,便秘,各种肝病,胃食管返流病,肠结核,功能性胃肠病,自身免疫性肝病,肝性脑病,急性胰腺炎,消化道出血,电解质紊乱,过敏性紫癜。 门诊时间:周四全天,门诊楼三楼

好评 99%
接诊量 3556
平均等待 30分钟
擅长:1.消化道病变内镜下微创治疗ESD/EMR(包括早期咽喉癌、食管癌、胃癌、结肠癌,胃肠道间质瘤、神经内分泌瘤、平滑肌瘤等内镜下切除) 2.胰腺胆道疾病内镜下微创治疗ERCP(包括胆管胰管结石碎石取石,胆管胰管肿瘤活检及射频消融,胆道梗阻扩张及支架治疗等) 3.消化道梗阻内镜下微创介入治疗(食管梗阻,幽门梗阻,十二指肠梗阻,肠道梗阻,胆道梗阻等疾病扩张及支架治疗) 4.消化道疾病的超声内镜EUS微创诊断和治疗(包括穿刺活检EUS-FNA,胰腺囊肿内镜下引流,超声内镜引导下胆道引流EUS-BD等) 5.经口胆道镜SPYGLASS直视下胆管胰管肿瘤活检诊断及手术评估,经口胆道镜直视下激光碎石等 6.内镜下止血术,异物取出术,早癌筛查 7. 各种腹痛,各种胃炎,各种腹泻,便秘,各种肝病,胃食管返流病,肠结核,功能性胃肠病,自身免疫性肝病,肝性脑病,急性胰腺炎,消化道出血,电解质紊乱,过敏性紫癜。 门诊时间:周四全天,门诊楼三楼
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李文飞 主任医师

擅长皮炎湿疹等过敏性疾病、真菌病、银屑病、白癜风、结缔组织病及大疱性皮肤病的诊疗工作,特别对尖锐湿疣、淋病、梅毒、生殖器疱疹等性传播性疾病有丰富的临床经验。

好评 95%
接诊量 19
平均等待 -
擅长:擅长皮炎湿疹等过敏性疾病、真菌病、银屑病、白癜风、结缔组织病及大疱性皮肤病的诊疗工作,特别对尖锐湿疣、淋病、梅毒、生殖器疱疹等性传播性疾病有丰富的临床经验。
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王兴国 副主任医师

肝癌胰腺癌等疾病的诊断和治疗

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擅长:肝癌胰腺癌等疾病的诊断和治疗
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刘晓琳 副主任医师

待补充

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擅长:待补充
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聂伟伟 副主任医师

待补充

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擅长:待补充
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陈飞飞 副主任医师

专注于脊柱疾病的微创化诊疗。长期从事脊柱外科临床与科研工作,擅长颈椎病、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱症、脊柱骨折、脊柱肿瘤、脊柱畸形等疾病的诊断及治疗。尤其擅长椎间孔镜技术治疗腰椎间盘突出及脊柱感染、椎体成形及后凸矫形术、经皮微创内固定治疗脊柱骨折等多种微创手术方式。 国际期刊发表SCI学术论文十余篇,其中以第一作者或通讯作者在Annals of Translational Medicine、Pain Physician、World Neurosurgery、Journal of Personalized Medicine等累计发表SCI论文8篇。主持并参与山东省自然科学基金联合基金、山东省自然科学基金面上项目等课题2项。

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擅长:专注于脊柱疾病的微创化诊疗。长期从事脊柱外科临床与科研工作,擅长颈椎病、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱症、脊柱骨折、脊柱肿瘤、脊柱畸形等疾病的诊断及治疗。尤其擅长椎间孔镜技术治疗腰椎间盘突出及脊柱感染、椎体成形及后凸矫形术、经皮微创内固定治疗脊柱骨折等多种微创手术方式。 国际期刊发表SCI学术论文十余篇,其中以第一作者或通讯作者在Annals of Translational Medicine、Pain Physician、World Neurosurgery、Journal of Personalized Medicine等累计发表SCI论文8篇。主持并参与山东省自然科学基金联合基金、山东省自然科学基金面上项目等课题2项。
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患友问诊

科普文章

秋季腹泻的原因比较多,如常见的病毒感染、细菌感染、过敏反应等。

1.病毒感染:秋季比较常见的病毒感染主要有诺如病毒、轮状病毒、腺病毒等,这些病毒可以通过接触感染的人或者感染的物体,如食物、水源等进行传播,进而导致秋季腹泻的出现。

2.细菌感染:细菌感染常见的病原体包括沙门氏菌、大肠杆菌、弯曲菌等。细菌可以通过受污染的食物或水源进入体内,导致食物中毒或感染性腹泻。

3.过敏反应:有些人在秋季可能对某些食物、花粉、霉菌等过敏,进食或接触过敏原后会引发过敏性腹泻。

另外肠道功能紊乱等,也可导致秋季腹泻的出现,如果腹泻持续加重,可尽快到医院就诊,在医生的指导下进行合理治疗。

儿童腹泻时使用口服补液盐有哪些误区?您用对了吗? #儿童秋季腹泻

#秋季腹泻#感染性腹泻
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秋季高发疾病诺如病毒。

每到秋季,儿童腹泻多发,被称为“秋季腹泻”,其主要祸首就是轮状病毒。

 

一、轮状病毒及其危害

 

轮状病毒是一种常见病毒,根据其内壳蛋白VP6抗原性不同分为了10群,其中A群轮状病毒感染是导致婴幼儿腹泻的最主要原因。

 

感染了这种病毒后,儿童通常表现为呕吐、腹泻和发热等,大多数轻症患儿通过治疗和护理均可康复,但仍有9.1%的患儿会因为某些特殊原因而出现高渗性脱水,严重时甚至会导致死亡(约占0.1%)。

 

除此以外,约有4%患儿会出现惊厥,4%患儿可能会诱发热性癫痫;另外轮状病毒感染还可能与糖尿病、乳糜泻等自身免疫性疾病有关。

 

 

轮状病毒感染性腹泻(秋季腹泻)是婴幼儿急诊和死亡(除呼吸道感染之外)的第二位原因。我国每年大约有1000万患轮状病毒感染性肠炎,占儿童总人数的1/4。

 

儿童感染轮状病毒的几率大,但尚无针对轮状病毒的特效药。因此,应该从预防接种入手,减少患病几率。轮状病毒疫苗是预防轮状病毒感染性腹泻的最经济、最有效的手段。

 

二、什么是轮状病毒疫苗

 

轮状疫苗是口服的减毒活疫苗,建议给2月~3岁儿童接种。每年在轮状病毒高发期到来之前进行接种,保护率能够达到73.72%,对重症轮状病毒感染性腹泻的保护率达90%以上,保护时间为1年。因此,请各位家长切记,每年都是需要接种的。3岁以上的孩子,感染轮状病毒的概率会降低,可以考虑不再继续进行接种此疫苗。

 

因为是减毒活疫苗,儿童有可能在接种后会出现腹泻的情况,属于疫苗接种的不良反应之一。即使儿童因为口服轮状疫苗而导致腹泻,其症状也会比直接感染轮状病毒的症状要轻很多,而且孩子身体中会产生针对轮状病毒的抗体,从而预防再次感染该病毒。

 

 

三、轮状病毒疫苗的禁忌症

 

如果儿童有身体不适,如:腋下温度达37.5℃以上、急性传染病发作期间,需要暂缓接种,有免疫缺陷和接受免疫抑制剂治疗、有消化道疾病、先天性心血管系统畸型、血液系统疾病、胃肠功能紊乱、严重营养不良、肾功能不全的儿童也不宜接种。

 

2013年,美国免疫实施咨询委员会已明确表示以下情况不属于轮状病毒疫苗接种禁忌证,如:轻度湿疹、有高热惊厥史或其他不良家族史、近期应用抗生素、热疹或黄疸、肿瘤化疗、移植患者、HIV患者、非疫苗成分过敏者等。

#腹泻#秋季腹泻
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前几天在妇科门诊值班,有个患者来咨询,说,医生,我平时还好,可一到月经期就有腹泻症状,是怎么回事?

月经期腹泻是胃肠功能紊乱的表现,引起的原因有月经期,体内激素主要是雌激素和孕激素明显下降,引起盆腔充血有关系,月经期,前列腺素分泌增多,有增强胃肠道蠕动可能,有人比较敏感,也会出现月经期腹泻。另外,在月经期不注意饮食,吃一些过凉食物比如雪糕、冰淇淋、螃蟹等,也容易引起月经期腹泻。

这些是月经期引起腹泻的常见原因,月经期腹泻一般是表现大便次数多、稀便或者水样便,一般 3-4 次,但没有脓血便,也没有发热、腹痛症状。如果出现脓血便、大便次数明显增多,或者有发热、腹痛症状,考虑有肠炎、菌痢等,需要去医院做下便常规、血常规跟相关检查,不单纯是月经期胃肠功能紊乱引起的腹泻了。

虽然月经前腹泻跟经期体内激素变化、经期生理改变有一定关系,但月经期做好一些防护也是有利于预防或者减轻月经期腹泻的。

首先,月经期注意保暖,不要着凉,特别是夏天,由于天气本身比较热,为了降温,总是开着空调,月经期不要把空调温度调的太低,也不要直对着空调,睡觉时,腹部最好盖个毯子,避免腹部受凉。月经期也不要吃雪糕、冰淇淋。饮食上采取清淡饮食,对月经期腹泻都有一定预防作用的。

当地时间11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病,这个病挺严重,还会缩短患者寿命。近年来,大家关注到我们大脑中含有多巴胺,多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质,这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法,是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示,在进行基因治疗后的12个月内,患者运动和认知功能就有了快速改善,并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后,患者的各种症状(比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面)得到改善,患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法,KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,里面包含了人的功能基因。

注入大脑后,这种功能基因可以增加AADC酶的含量,从而恢复多巴胺的产生,以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是,KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源:

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日,两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一款是可佩戴的贴片,可连续14天来监测我们的心电图,当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪,也能直接佩戴在胸部,能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法,分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图,可以在锻炼的时候使用,还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联,在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常?

心律失常是常见的心血管疾病,其中室性心律失常最为常见,包括室性早搏(室早)、室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆,这两个设备的获批有助于更早发现;有时会出现心悸或黑矇,甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示,我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内,心血管疾病盯上了年轻人,是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病,保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些?

近期,徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系,指导医疗机构组建多学科诊疗团队,由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其他部门明确职责,协同配合参与,从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗,你也许有很多问题,我们整理了5个常见问题,一起了解。

1.什么是CAR-T药品?

CAR-T药品也称细胞疗法,是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞,然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体(CAR)。改造后,经过体外扩增,再回输回体内,这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统,可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征(CRS)。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时,就会发生这种情况。对于某些患者来说,CRS可能感觉像是流感症状,也可能会像低血压,也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药?

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种,大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗?

很多癌症一发现就是晚期,癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此,许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长,我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况,可以更早地储存健康的免疫细胞,储存免疫细胞的过程类似于抽血,先会抽150-200ml的血,然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后,再将细胞放在液氮瓶中长期储存,可以保存较长时间直到需要使用,且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久?

理论上,可以一直冻存。细胞达到冻存温度(如-196°C),细胞的新陈代谢就会失去活性,当细胞解冻时,再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用?我的家人能用我冻存的免疫细胞?

可以恢复免疫力,以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞,这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应,因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源:

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

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