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山东第一医科大学第一附属医院先天性肾囊肿专家

简介:

山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)成立于1960年,为山东省慈善医院。医院时值国家困难时期建院,汇集了一大批国内知名的专家学者,初期主要承担全省干部保健工作,为此后山东保健康复事业的发展奠定了坚实的基础。后几经更迭,至上世纪70年代末始成为面向社会开放的省级综合医院。改革开放以来,经过几十年的开拓创新,医院步入发展快车道。1995年医院获评省级三级甲等综合医院,2013年和2019年医院两次顺利通过三甲复审,医院发展开启新纪元。目前已建设成为一所集医疗、教学、科研、康复、保健、预防、急救于一体的省级大型综合性三级甲等医院,并先后荣获“全国百姓放心示范医院”“全国医院文化建设先进单位”“全国创先争优先进基层党组织”“全国医保管理先进单位”“全国模范职工之家”“全国临床药师制度建设模式创新单位”“齐鲁先锋基层党组织”“省级文明单位”“人文爱心医院”等荣誉称号。医院同时入围全国综合性医院立项国自然项目数量百强、全国三级公立医院绩效考核百强、中国医院竞争力排行榜(艾力彼)“顶级医院100强”和“智慧医院HIC100强”。目前,医院占地7万余平方米,建筑总面积30万余平方米,设有临床、医技科室95个,开放床位3217张。现有在职职工4000余人,副高级以上专业技术人员840余人,其中双聘院士5人,国家杰出青年科学基金获得者1人,泰山学者16人,全国卫生系统先进工作者2人。享受国务院特贴、国家卫健委突贡专家、省突贡专家11人,齐鲁卫生与健康人才32人,全国名老中医药专家传承工作室建设项目专家1人,山东省专业技术拔尖人才5人,入选国家百千万人才计划1人。各类学术组织兼职广泛,拥有中国医师协会副会长1人,山东省医师协会、山东省卫生信息与健康医疗大数据学会会长、山东省研究型医院协会会长、山东省护理学会理事会理事长4人,省医学会、医师协会等省级学会分会主任委员以上100余人,博士生导师56人。医院入选国家呼吸系统疑难病症诊治能力提升工程项目储备库名单,现为国家卫健委心血管病专科医师规范化培训基地、住院医师规范化培训基地、冠心病介入诊疗培训基地、脑卒中筛查与防治基地、国家高级卒中中心建设单位、临床药师培训基地、临床药师师资培训基地、耳鼻咽喉内镜与微创专业培训基地、直肠腔镜微创(TEM)外科培训基地、国际伤口造口治疗师培训基地、中国深静脉血栓VTE防治基地、国家医师资格考试实践技能考试基地、国家口腔医师资格考试实践技能考试基地、国家呼吸临床研究中心核心单位以及呼吸病学专修基地和肺功能单修基地。临床护理为国家临床重点专科,呼吸内科、普通外科被确定为国家临床重点专科建设项目。中医脑病专业联合中医科、神经内科、神经外科被国家卫健委、国家中医药管理局评为国家临床重点专科。医院被确定为省级区域医疗中心及省级呼吸专科区域医疗中心。山东省肺癌研究所、山东省呼吸疾病研究所、山东省神经免疫研究所、山东省麻醉与呼吸重症研究所、山东省肾病研究所、山东省健康管理研究所、山东省器官移植研究所7个研究所获得上级批准。普通外科、心血管病学、神经病学、微循环医学、肾脏病学、临床药学、麻醉与围术期医学科、胸外科学、神经外科学为山东省泰山学者岗位。呼吸病学、普通外科学、麻醉学被确定为医药卫生重点学科,妇科、产科、耳鼻咽喉科、骨科、呼吸内科、急诊科、泌尿外科、内分泌科、皮肤科、普外科、神经内科、肾内科、疼痛科、消化内科、小儿内科、心血管内科、心脏大血管外科、胸外科、血液内科、眼科、肿瘤科、病理科、临床检验、麻醉科、医学影像科、重症医学科、神经外科、感染性疾病科等为山东省临床重点专科,中医心病学、中医针刀学为山东省中医药重点学科,中医科、中医肛肠科、中医眼科为山东省中医药临床重点专科。神经免疫性疾病治疗、肾脏移植、碘131治疗甲状腺疾病3个省级精品特色专科。风湿免疫病转化医学实验室、山东省直肠镜微创(TEM)工程实验室、山东省健康管体检工程实验室为省级重点实验室,普通外科、心律失常、微血管医学、风湿免疫病、器官移植肾病、急救医学、神经外科学、腹部医学影像学、临床病理学、临床药学、临床检验诊断学等11个实验室为山东省医药卫生重点实验室,肛肠病实验室为山东省名中医药重点实验室。山东省病理质控中心、山东省临床营养质控中心、山东省输血质控中心、山东省健康管理质控中心、山东省神经内科质控中心、山东省呼吸内科质控中心、山东省核医学质控中心、山东省临床研究质控中心、山东省结构性心脏病介入技术医疗质控中心和山东省人体捐献器官获取医疗质控中心等10个质量控制中心设在本院,另附设有山东法医司法鉴定中心、山东省心脏移植中心、山东省肛肠病医院、山东省肝病会诊中心、山东省先心病诊疗基地、山东省保健“治未病”基地、山东省牙病防治指导中心、山东省中医预防保健服务中心、济南市120分中心、山东省整形美容与创面修复中心、山东省远程病理诊断中心、山东省心脏移植与材料工程技术研究中心、山东省儿童药物临床评价与研发工程技术研究中心、减重与代谢外科诊疗技术山东省工程研究中心、征兵体检站。器官移植是医院特色技术品牌。医院同时获得开展心脏、肝脏、肾脏三种器官移植的准入资格,先后开展了心肾联合移植、肝肾联合移植、心肺联合移植、小儿肝脏移植、睾丸移植、眼角膜移植等移植手术,多例肝脏移植实现了术中、术后零输血。在省级三甲医院中率先开展骨髓造血干细胞移植,被确立为中华骨髓库造血干细胞定点采集医院、山东省省级儿童白血病诊疗服务定点医院。先天性肾囊肿是指出生以后在肾脏发现的囊肿,先天性因素包括先天发育不良、遗传因素,肾脏,药物治疗和手术治疗,后天性肾囊肿,不要过多的吃咸辣的食物,不吃过冷、过热、过期、变质的食物等。,x线、B超,。

葛军涛 住院医师

肾积水、胆道闭锁、肝母细胞瘤,先天性胆总管囊肿、先天性髋关节脱位 、常见骨折、疝气、鞘膜积液、斜颈,尿道下裂,精索静脉曲张,肠套叠等小儿外科疾病

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擅长:肾积水、胆道闭锁、肝母细胞瘤,先天性胆总管囊肿、先天性髋关节脱位 、常见骨折、疝气、鞘膜积液、斜颈,尿道下裂,精索静脉曲张,肠套叠等小儿外科疾病
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2024-09-20 05:07:24
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2024-09-20 05:07:24
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2024-09-20 05:07:24
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2024-09-20 05:07:24
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2024-09-20 05:07:24
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2024-09-20 05:07:24

科普文章

#双肾囊肿#肾盏囊肿
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现在体检B超发现肾囊肿的患者很多,一般肾囊肿大小超过5-6cm,就需要手术去顶减压,绝大部分病人术后病理都被确定为良性病变。但这并不是绝对的,还是有极少数的肾囊肿在若干年后发展为囊性肾癌,值得引起重视。那么哪些肾囊肿恶变可能性比较大呢?那主要得看肾囊肿的形态结构。肾囊肿的分类专门有一个Bosniak分类法,将肾囊肿分为I、II、IIF、III、IV五类,研究表明:出现以下囊肿特性变化( Bosniak II或Bosniak IIF) 要对患者进行密切随访: 囊肿密度增高、出现薄分隔、囊壁增厚及形态不规则。如果囊肿特性进一步改变(Bosniak III或Bosniak IV):出现分隔增厚伴强化、可强化结节等应早期手术干预。

最近我们床位上来了个38岁男性的左肾囊肿病人,发现肾囊肿有十几年了,一直随访,现在囊肿长大到6.8cm了,增强CT发现囊肿有明显的分隔,而且分隔部位发现有小的实质性肿块,囊壁也较厚,囊液密度相对较高,考虑囊肿有恶变的可能,收入院准备手术。以往对于这种病人我们一般在影像学诊断囊肿恶变的情况下行肾癌根治术,这样病灶切除彻底,但往往牺牲了患侧肾脏,而且还有一定的良性肿瘤的可能性,病人比较难以接受。后来我们开始尝试用腹腔镜做肾部分切除术,这样能有效地保留了肾单位,术后肾功能往往保存的比较好,但是这种术式的最大缺点是囊性肾癌的瘤体往往没有明显的包膜,切除边界不清,且术中容易出现囊肿的破裂,造成肿瘤细胞的播散。去年我们医院引进了第四代达芬奇手术机器人进行此类手术,结果我们在做此类肾部分切除术时就非常得心应手。针对这个病人的具体情况,我们在充分的术前准备后给他施行了机器人辅助的左肾部分切除术,术中发现囊肿较大,外观囊壁较厚,予以完整切除了囊肿,机器人的精细操作未出现囊肿破裂,缝合也很确切,术中和术后出血量很少,术后五天病人恢复良好顺利出院。切除肿瘤病理报告为“左肾透明细胞癌II级”。我们的体会,用达芬奇手术机器人进行囊性肾癌的肾部分切除术,不但充分保留了患侧的肾功能,由于机器人机械臂非常灵活,肿瘤切除非常彻底,出血量少,值得临床推广。

 

#后天性肾囊肿#双肾囊肿#肾盏囊肿
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         肾囊肿,作为肾脏常见疾病,多发于男性朋友,这也成为临床男科门诊比较经常遇见的一个疾病,因为肾囊肿既有先天遗传,也有后天形成的,所以说有一部分需要治疗,一部分不需要治疗,在这里不详细介绍,下面简单谈谈是囊肿在饮食上有哪些禁忌的东西?
 
         首先,在饮食上避免营养不足或者饮食过饱,  防止伤及脾胃,造成吸收功能,消化功能的异常,从而引起体内气血虚循环的障碍,同时避免肥甘厚腻食品的饮食防止内生化热。
 
         其次,限制豆类和豆制品,尤其是伴有肾功能不全的患者 防止加重肾负担。
 
         第三,在饮食上避免辛辣刺激食品和生冷寒凉食品,以免造成胃肠的积热或者损伤脾胃的阳气,防止累及肾脏。
 
         第四,戒烟,戒酒 ,避免食用巧克力,咖啡等高热量食品。
 
         第五,同时饮食上也避免过咸的食品,尤其一些腌制的食品,比如腌咸菜,腌黄瓜,腌咸鸡蛋等等一些研制过咸的食品。
 
        其他诸如虾蟹,烧烤类食品也尽量避免食用,尤其一些伴有高尿酸血症的患者。是这些东西中医角度我们称之为发物。
 
        总而言之,肾囊肿的形成,病因比较复杂,日常的不良饮食,有的不一定对囊肿本身有多大影响,但是长时间的话,对身体的影响可以间接影响到肾囊肿。所以说,在饮食上一定要避免以上食品的过多摄入,最起码对是囊肿的恢复或进一步加重病情有很大帮助。
 
        
#后天性肾囊肿#双肾囊肿#肾盏囊肿
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肾囊肿作为泌尿外科的常见病症,几乎每次门诊都会遇到患者拿着报告单忧心忡忡地问:“戴医生,报告单上说我肾脏上面长了个囊肿,这要不要紧啊?这是肿瘤吗?需要开刀吗?”今天我就和大家分享 肿的医 识,希 望对大家的治疗选择, 所帮助。

1、什么是肾囊肿?
肾囊肿,顾名思义,就是肾脏表面或者内部出现了水泡样的囊性病变。一般可分为先天性肾囊肿(又称为遗传性肾囊肿,比如多囊肾,海绵肾);后天获得性肾囊肿(比如单纯性肾囊肿)。
 
在先天性疾病中,多囊肾是一种家族性常染色体显性遗传性疾病,常在中青年时期发病。海绵肾又叫髓质海绵肾,也是先天性的发育异常的囊性疾病。临床上可无症状或反复尿路结石形成和尿路感染。
 
后天获得性疾病中,临床上最多见的是单纯性肾囊肿。可单发也可多发,一般情况下无腰酸痛等不适症状,不影响肾功能,病程发展比较缓慢。
 
2、肾囊肿是怎么形成的?
至今肾囊肿形成的原因尚无统一的说法。
先天性肾囊肿方面主流说法是基因突变造成,在胚胎发育的早期,由于不明原因的作用下,基因发生了突变形成了多囊肾,这种一般具有家族史,由父母亲基因遗传获得。
 

促使单纯性肾囊肿形成的一种说法是可能和感染有关,各种细菌或者病毒的感染使得身体内环境发生了改变,从而让囊肿因素的活性增强,促进了囊肿的发生。另外一种说法是可能和饮食作息、情绪因素等有关,不健康的饮食习惯可以造成很多疾病的产生,包括肾囊肿。作息方面,当下社会竞争激烈,很多人工作强度大,心里压力和思想负担重,久而久之情绪发生了变化,人体的内分泌环境失调,从而诱发的囊肿的产生。

 

3、肾囊肿有哪些症状?

大多数情况下,肾囊肿是无症状的,很多时候都是体检当中无意识发现的。部分患者可有如下症状:

(1)患侧腰部酸胀疼痛,可见于囊内出血,囊肿伴结石或感染。

(2)囊肿癌变,当囊肿内有不同强化密度的结节病灶时候(Bosniak IV级),有90%为恶性,需要及时手术。

(3)尿路感染,尿频尿急尿痛等不适。

(4)血尿或蛋白尿。

(5)肾功能减退,巨大肾囊肿会压迫正常肾实质,引起肾组织的萎缩,从而导致肾脏功能减退。

4、肾囊肿如何检查确诊?

很多肾囊肿都是体检发现的,主要的检查手段包括:

(1)肾脏B超,这是体检最常用方法,用于肾囊肿的筛查,可以判断肾囊肿的大小、位置、数目、囊壁有无钙化等基本信息。

(2)肾脏CT或MRI,当B超提示肾囊肿,进一步可以行肾脏CT或MRI检查,可表现为圆形或类圆形,囊壁是否光滑,囊液是否均匀等。

(3)泌尿CTU,当肾脏CT提示肾囊肿,进一步行CTU检查排除肾积水,是否和集合系统相通。如果是肾积水,那就需要进一步检查肾盂或输尿管是否有梗阻引起。

 

5、肾囊肿是否需要治疗?

针对肾囊肿,有一套专门的分级系统,称为:Bosniak分级

Bosniak I级:单纯性肾囊肿;线样囊壁,无分隔、钙化、实性成分,CT测量为水样密度(CT值0-20HU),无强化。定期随访。

 

Bosniak II级:良性囊肿;少量纤细分隔,囊壁上可有小钙化,小于3cm,高密度,边缘锐利,没有增强的囊肿。定期随访。

 

Bosniak II F级:囊性病变含有较多纤细分隔,纤细分隔及囊壁可有强化,可有小部分囊壁或分隔增厚,可有结节样钙化,但没有强化,大于3cm,高密度,此级别病变边界清楚。95%良性,但需要随访。

 

Bosniak III级:不能定性的良性或恶性囊性肿物;有厚而不规则的分隔或囊壁,可见强化。需要手术。

 

Bosniak IV级:恶性囊性肿物;在III级的基础上,有强化的壁结节,或有增强的软组织成分。需要手术。

 

6、肾囊肿如何治疗?

肾囊肿治疗是要看情况而言的。

(1)定期随访:单纯性囊肿直径<4cm时,没有发现肾实质或肾盂肾盏明显受压以及出血、感染、癌变等时,可以不做任何治疗,每年门诊复查B超即可。

 

(2)手术治疗:如果发现肾囊肿的体积逐渐增大,一般是囊肿直径>4cm,或有明显腰背酸痛等症状影响日常生活时,就应该治疗。目前采用的最常见治疗方式为微创治疗-“腹腔镜肾囊肿去顶减压术”,通过手术将肾囊肿的囊壁进行切除,可以有效防止肾囊肿复发,该种治疗效果确切,创伤小,恢复快,常规住院只需要三天左右。是目前最主要的治疗方式。

 

您如果想要获得关于肾囊肿的个体化精准诊疗建议,欢迎网上进行交流或门诊预约挂号进行当面交流。

 

 

#后天性肾囊肿#双肾囊肿#肾盏囊肿
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肾囊肿是肾脏常见的病变,治疗起来常比较容易,单纯性的小囊肿不会引起临床症状,不会造成肾功能损害,一般不需要特殊的治疗。定期复查彩超观察囊肿大小,形态以及内部回声的变化即可。

对于较大的肾脏囊肿会产生压迫的症状或者是造成肾盂输尿管梗阻引起肾脏积水,通常需要进行治疗。

 

肾囊肿在 8cm 以上的可以考虑行腹腔镜下肾囊肿去顶减压手术来进行治疗。腹腔镜手术安全有效,对患者创伤小,术后恢复较快,在临床上广泛应用可以将肾囊肿彻底的治愈,并且可以减少复发。

#后天性肾囊肿#双肾囊肿#肾盏囊肿#肾囊肿
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肾囊肿使泌尿外科的常见病多发病,较小的肾囊肿,由于体积过小一般不会对人体健康产生影响,同时也不会表现出任何症状,大部分是在体检的时候被发现的。对于直径小于四厘米的囊肿一般也不需要治疗,可以每年做一个彩超定期观察就可以。

囊肿体积较大时才会引起临床症状,囊肿最常见的临床症状是腰部酸胀疼痛,原因主要是由于囊肿逐渐扩大是肾包膜出现牵拉引起的疼痛。疼痛一般呈钝痛的性质。

对于有症状的,并且体积较大的肾囊肿一般临床上需要进行手术治疗,腹腔镜肾囊肿去顶减压手术是临床上开展十分广泛的一种手术,对于肾囊肿的治疗效果显著。可以有效的解除肾囊肿的压迫症状,并且可以预防肾囊肿的再次出发。

希望广大患者朋友能够对肾囊肿有一个科学的认识,结合自身情况,采取合理的治疗方案。

#后天性肾囊肿#双肾囊肿#肾盏囊肿#肾囊肿
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肾囊肿首先可以去泌尿外科,行泌尿系彩超检查,泌尿系彩超检查可以筛查是否存在有肾脏囊肿,肾脏囊肿的回声一般是低回声或无回声,囊壁光滑。如果彩超检查提示存在有肾脏囊肿,还需要进一步检查来鉴别诊断是肾积水还是肾囊肿。患者可以进一步检查肾脏 ct,或者行静脉尿路造影检查,静脉尿路造影检查,如果囊肿内液体没有增强说明是肾囊肿。对于肾囊肿的检查通常这一些基本上就可以明确诊断了。一般对于直径小于四厘米的肾囊肿,通常不需要治疗,定期观察就可以。较大的是囊肿才需要行手术治疗。

由于大部分肾脏囊肿并不会对人体健康造成太大的影响,尤其是较小的是囊肿一般不会有任何影响,所以病人也不用有任何担心的情绪,肾囊肿多数属于良性病变一般是不会恶变的,希望广大患者朋友对肾囊肿有一个正确的认识,得了肾囊肿以后应该知道如何检查,对于不同的肾囊肿,如何治疗,也应该有一定的了解。

#后天性肾囊肿#先天性肾囊肿#肾盂囊肿
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肾囊肿是一种较常见的疾病,在 50 岁以上人群中的发病率高于 50%。

肾囊肿不是癌,不需要过于担心。

肾囊肿是肾脏囊性肿块的总称,单纯性肾囊肿在囊性疾病中居首位。

肾囊肿直径不一样有的只有几毫米,有的甚至达到数十厘米。

直径较大(大于 5 厘米)的囊肿需要手术治疗,而直径较小的囊肿需要定期复查。

肾囊肿可能会引起尿路感染、肾盂积水,腰腹部不适等症状,所以定期复查十分重要。

#后天性肾囊肿#双肾囊肿#肾盏囊肿#囊肿
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        囊肿,通俗点说就是的“水泡”。医学上称它为“囊肿”,是一种常见良性疾病。通常患上囊肿没有任何不舒服的感觉,可能只是在某次体检中,医生通过超声或者CT检查发现一个,甚至几个水泡。

      诊断囊肿主要靠超声波检查。超声检查几乎可以发现所有囊肿,对囊肿的检出率可达 98%。在定性方面,超声检查比 CT 更准确; 但要全面了解囊肿的大小、数目、位置,特别是需行手术治疗的巨大囊肿,CT 优于 B 型超声。诊断囊肿,应首先进行简便无创伤的超声检查。B 超或 CT 诊断囊肿十分可靠,一般不必做过多的检查。发现肝囊肿后,还应取血查甲胎球蛋白,以排除肝癌。
 

       小囊肿通常没有任何不适,但是囊肿可能会慢慢长大,然后就可能出现不适症状,比如压迫胃、压迫肠出现上腹部饱胀感;压迫膈肌影响呼吸;肝门部的囊肿压迫胆管可出现黄疸;囊肿破裂可有囊内出血,带蒂囊肿扭转可有急性腹痛,多囊肝压迫使正常肝组织越来越少,肝功能受到影响。如果囊肿内细菌入侵感染,可以出现腹痛与发热,约半数患者有肾、脾、卵巢、肺等多囊性病变。

 

       据临床患者就诊信息显示,囊肿虽属于良性的肿瘤,但若不及时控制,肿块会逐渐增大而引起症状。对于小的囊肿(小于5cm)而又无任何症状者,这种囊肿通常不必理它,只要定期复查即可。但对大的(大于5cm)而又出现压迫症状者或者其他合并症就需要治疗。
 
        传统治疗方法就是开腹手术,要在腹部开一个很大的口子,在切除囊肿的同时切除一部分正常肝脏肾脏,后来发展到开腹后在囊肿表面开一个口子,让囊液流入腹腔。这些手术方法痛苦很大,恢复时间长,易复发,病人比较难以接受,特别是有心脑血管疾病的人更不愿意进行这种传统手术。

          随着介入微创技术的发展,国外及国内广泛开展了介入穿刺+聚桂醇硬化治疗,治疗过程中医生可以在超声或CT的引导下,将一根细细的针插入囊肿内,把囊液抽尽后打入聚桂醇,不到半个小时就可以完成,不用开腹,风险低,痛苦小。当囊肿比较大的时候,为避免多次穿刺,需要在彩超及CT的引导下在在囊肿内留入一个细的导管,行囊液抽吸及反复聚桂醇硬化治疗,这样囊肿才不易再次长大。

囊肿治疗后是否会复发
 
囊肿属于良性的病变,但是往往多发,且囊液会继续大量产生,治疗后都存在复发的可能。介入穿刺+聚桂醇硬化治疗,因注射了聚桂醇破坏了囊壁,囊液分泌功能消失,复发率相对较低,治疗后应注意定期复查,必要时可重复治疗。
#后天性肾囊肿#双肾囊肿#肾盏囊肿
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肾囊肿属于泌尿外科的常见病,根据肾囊肿形成的原因不同,可以将肾囊肿分为先天性肾囊肿和获得性肾囊肿。

先天性肾囊肿

  • 常见的是多囊肾,一般是由于遗传因素造成的
  • 可分为常染色体显性遗传和常染色体隐性遗传两种类型
  • 多囊肾的发病特点是双侧肾脏有多个囊性肿块
  • 囊肿不断的长大,造成肾功能减退
  • 主要的病因可能是在胚胎发育过程中,肾小管和集合管连接不正常
  • 造成尿液排出受阻,造成尿液长时间集聚引起囊肿

单纯性肾囊肿

  • 获得性肾囊肿最常见的类型
  • 中老年人发病率较高
  • 病因还为完全明确,可能是由于肾小管憩室引起的
  • 随着年龄的增长,肾囊肿的发病率是呈逐渐上升的趋势
  • 病变早期一般无临床症状,不影响肾脏功能,不需要治疗
  • 囊肿较大时会压迫周围组织和器官,引起腰部酸胀

治疗方法

  • 大多数肾囊肿是良性疾病变
  • 需发展到一定程度才需要治疗
  • 当囊肿较大压迫症状明显时,需要行肾囊肿去顶减压手术
  • 手术治疗可以解除压迫,缓解症状,预防复发

由于肾囊肿在生活中很常见,希望广大患者朋友能够有一个较全面的认识,以便帮助我们正确对待肾囊肿。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

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