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沧州市第二医院胆囊结石伴急性化脓性胆囊炎专家

简介:

河北省沧州中西医结合医院是省内规模最大、服务能力最强、具有示范带动作用的三级甲等中西医结合医院。2008年,成功创建全国首批重点中西医结合医院。2012年,以河北省内最好成绩通过国家中医药管理局三级甲等医院等级复审。2013年,牵头成立了沧州医疗机构中医药服务联合体。医院在全国中医药系统的地位和影响进一步提升,2018年,荣登“中国中医医院竞争力”榜单第37位,“中国地级城市医院竞争力”榜单88位,已成为河北省中西医结合事业的工作名片,在全国产生较大影响。 经过多年的建设和发展,医院已成为河北省内规模最大、服务能力最强、具有示范带动作用的三级甲等中西医结合医院,形成医院本部、东院区、康复院区、青县院区、科研教学区、体检和治未病中心一院六区的区域医疗中心和医疗集团。 开放床位3230张,医务人员3600人,其中高级职称450人,硕博士人员650人,享受政府特殊津贴专家6人,河北省名中医4人,占地面积300亩,建筑面积19.8万平方米,临床医技科室140余个,总资产16.8亿元。2018年,医院实现门诊量209.3万,出院人次10.7万,手术例数4.09万,业务收入19.22亿,出院患者满意度达99%,综合服务能力步入河北省医疗卫生系统第一方阵。 医院设备先进,拥有400余台国家中医药管理局推荐的中医诊疗设备,并根据临床科研需要,配备了西门子128排双源ct、德国西门子3.0t核磁、西门子核医学spect、西门子dsa、医科达图像引导高能电子直线加速器、ge钼铑双靶数字乳腺机、西门子abvs乳腺超声机、系列进口关节镜、奥林巴斯超声内镜等大型医疗设备。 医院注重医教研同步协调发展,现为河北医科大学中西医结合临床医学院、北京中医药大学附属医院、河北中医学院附属医院。建有石学敏院士工作站,路志正国医大师学术思想传承工作室,燕京刘氏伤寒学派传承工作室以及2个国家名老中医学术思想传承工作室。先后获得中国中西医结合学会科技进步奖1项,省部级科技进步奖22项,有40余人在国家、省级学术组织担任主任委员和副主任委员,配套建设2个省级重点研究室、8个研究所、首批国家中医药管理局中医住院医师、全科医师规范化培训(培养)基地,国家卫计委“骨科内镜与微创培训基地”。 医院学科集群发展,拥有国家级、省市级临床重点专科(学科)39个,涵盖36个专业和亚专业。糖尿病内分泌科为国家临床重点专科,骨伤科、糖尿病科、重症医学科、预防保健科为国家十二五中医药重点专科,建成国家卫计委骨科微创培训基地、国家中医药管理局膏方培训基地、国家卫计委全科医师规范化培训基地和住院医师规范化培训基地,医院有7个省级重点专科,17个市级重点专科。骨伤科是医院的龙头科室,现拥有20个病区720张病床,其规模、特色、疗效稳居省内前列。2018年,香港艾力彼专科排名,医院6个专科(骨伤科、内分泌糖尿病科、重症医学科、康复科、肝病科、风湿病科)榜上有名。 2005年,原沧州铁路医院并入该院成为该院东院区,经过十多年的建设发展,目前,东院开放床位610张,职工620人,拥有25个临床科室和18个门诊医技科室。下设1个独立的体检中心,2个社区门诊。其中骨科和糖尿病科与本部共为国家级重点专科,脑病科为省级重点专科,老年病科为沧州市中医重点专科,肾病科与妇产科为东院区品牌科室。 2016年,康复院区开诊。设置床位280张,建筑面积1.8万平方米,开设8个病区、14个专业门诊、综合治疗区,为该市首家药浴中心,华北地区规模最大的单体康复专科院区。为中国康复机构联盟常务理事单位,中医及中西医结合专业委员会挂靠单位。康复院区200人,其中博士、硕士以及高职人员40名。100余(台)件高端康复医疗设备,包括locomate康复机器人、步态分析仪等国际高端康复诊疗设备;服务范围不仅包括伤残、术后的病人,还包括有高端保健需求的亚健康人群。2017年4月,骨伤康复院区成功入选国家发改委中医药传承创新工程重点中医医院建设项目,启动骨伤康复院区项目筹建工作,该项目占地面积123.4亩,建筑面积12.6万平方米,床位总数1200张以上。 2017年,医院中标购置沧州市青县人民医院原址,占地39亩,启动青县院区筹建工作,项目投资4亿元,规划建筑面积5.7万平方米。2018年破土动工,预计2020年投入使用。 医院坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻学习党的十九大精神,坚定不移地实施“名医名科名院”战略,全面推进“个人学者化、科室学科化、医院学院化、管理精益化、服务人性化、社会效益最大化”六化工程,力争建成以“名专科、强综合、高水平”为主要标志的研究型中西医结合医院,努力增进人民群众健康福祉。由于结石阻塞胆囊管,造成胆囊内胆汁滞留,继发细菌感染而引起的急性炎症。大多数急性胆囊炎患者为急性结石性胆囊炎。,常见的致病因素是胆囊管梗阻,大部分患者是由胆囊结石引起的,当胆囊管梗阻后,胆汁浓缩,浓度高的胆汁酸盐会损害胆囊黏膜上皮,引起炎症的变化。还有部分患者是致病细菌入侵,大多通过胆道逆行而入侵胆囊。致病细菌主要是大肠杆菌,其他有克雷伯氏、粪肠球菌及绿脓杆菌等。,胆囊,对症状较轻微的急性结石性胆囊炎,可考虑先用非手术疗法控制炎症,待进一步查明病情后进行择期手术。对较重的急性化脓性或坏疽性结石性胆囊炎或胆囊穿孔,应及时进行手术治疗,但必须作好术前准备,包括纠正水电解质和酸碱平衡的失调,以及应用抗生素等。非手术疗法对大多数早期急性结石性胆囊炎的患者有效。此法包括解痉镇痛,抗生素的应用,纠正水电解质和酸碱平衡失调,以及全身的支持疗法。在非手术疗法治疗期间,必须密切观察病情变化,如症状和体征有发展,应及时改为手术治疗。特别是老年人和糖尿病患者,病情变化较快,更应注意。 1.手术治疗 有下列情况时,应经短时的对症治疗准备后,施行紧急手术: (1)发病在48~72小时内者。 (2)临床症状重,经非手术治疗无效或者病情恶化者。 (3)化脓性结石性胆囊炎有寒战、高热、白细胞计数明显增多者,有胆囊穿孔、弥漫性腹膜炎、合并急性化脓性胆囊炎、急性重症胰腺炎等并发症者。 (4)老年或者合并糖尿病患者,胆囊容易发生坏疽及穿孔、结石,症状较重者应及早手术。 手术方法包括:①胆囊切除术包括开腹或腹腔镜胆囊切除,目前以腹腔镜胆囊切除为首选。在急性期,胆囊周围组织水肿,解剖关系常不清楚,操作必须细心,此免误伤胆管和邻近重要组织,手术力求简单、安全、有效;②部分胆囊切除术对于胆囊炎症重,胆囊床分离困难或可能出血多,患者不能耐受较大创伤或较长手术时间者,可选择胆囊部分切除;③胆囊造口术对于一些老年患者,一般情况较差或伴有严重的心肺疾病,估计不能耐受胆囊切除手术者,有时在急性期胆囊周围解剖不清而致手术操作困难者,也可先作胆囊造口术。胆囊造口手术可在局麻下进行,其目的是采用简单的方法引流胆囊炎症,使患者渡过危险期,待其情况稳定后,一般于胆囊造口术后3个月,再作胆囊切除以根治病灶。 2.非手术治疗 非手术疗法包括卧床休息、禁食、输液、纠正水和电解质紊乱,应用抗生素及维生素,必要时进行胃肠减压。腹痛时可给予解痉剂和镇痛剂,如阿托品、度冷丁等,同时应密切观察病情变化。,无,禁忌喝酒、吃辛辣食物,腹部X线 B超 静脉胆道造影CT或核磁共振(MRI),。

马成海 副主任医师

四肢骨折的微创手术治疗,老年股骨粗隆间骨折的治疗,骨折不愈合的手术治疗,腰间盘突出症,腰椎管狭窄症,腱鞘炎,骨性关节炎骨科多发病,常见病的诊断治疗。

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接诊量 1.3万
平均等待 15分钟
擅长:四肢骨折的微创手术治疗,老年股骨粗隆间骨折的治疗,骨折不愈合的手术治疗,腰间盘突出症,腰椎管狭窄症,腱鞘炎,骨性关节炎骨科多发病,常见病的诊断治疗。
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赵爱军 副主任医师

足踝畸形。擅长拇外翻、扁平足、高弓足、马蹄内翻足、慢性踝关节不稳定、踝关节炎伴畸形、足踝部创伤及晚期后遗症的诊断和治疗。

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接诊量 354
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擅长:足踝畸形。擅长拇外翻、扁平足、高弓足、马蹄内翻足、慢性踝关节不稳定、踝关节炎伴畸形、足踝部创伤及晚期后遗症的诊断和治疗。
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吴送送 主治医师

复杂牙、阻生智齿无痛拔除 前牙树脂美学修复 牙齿龋病微创保存治疗 疑难复杂根管治疗 年轻恒牙牙髓及根尖病的治疗 全瓷冠烤瓷冠等固定桥修复及可摘局部义齿修复 定期口腔检查并制订个性化牙病预防方案 孕前口腔检查

好评 100%
接诊量 343
平均等待 15分钟
擅长:复杂牙、阻生智齿无痛拔除 前牙树脂美学修复 牙齿龋病微创保存治疗 疑难复杂根管治疗 年轻恒牙牙髓及根尖病的治疗 全瓷冠烤瓷冠等固定桥修复及可摘局部义齿修复 定期口腔检查并制订个性化牙病预防方案 孕前口腔检查
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吕树泉 副主任医师

擅长糖尿病及其急慢性并发症,甲状腺疾病,痛风等内分泌代谢疾病的中西医结合诊疗

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擅长:擅长糖尿病及其急慢性并发症,甲状腺疾病,痛风等内分泌代谢疾病的中西医结合诊疗
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刘闯 主治医师

擅长各类妇科疾病的基础诊断及治疗,比如子宫腺肌症,子宫内膜异常增生,月经不调,不孕不育。

好评 99%
接诊量 2.4万
平均等待 15分钟
擅长:擅长各类妇科疾病的基础诊断及治疗,比如子宫腺肌症,子宫内膜异常增生,月经不调,不孕不育。
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刘成丽 副主任医师

擅长多囊卵巢综合征、输卵管阻塞积水通而不畅、子宫内异症、子宫腺肌症等引起的不孕的诊治,制定个体化人工授精、试管婴儿方案,擅长宫腔镜手术、腹腔镜输卵管手术等

好评 75%
接诊量 4
平均等待 -
擅长:擅长多囊卵巢综合征、输卵管阻塞积水通而不畅、子宫内异症、子宫腺肌症等引起的不孕的诊治,制定个体化人工授精、试管婴儿方案,擅长宫腔镜手术、腹腔镜输卵管手术等
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魏月娟 副主任医师

高血压,冠心病的中西医结合治疗

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擅长:高血压,冠心病的中西医结合治疗
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张振山 副主任医师

胃癌,乳腺癌

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擅长:胃癌,乳腺癌
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王国胜 副主任医师

待补充

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擅长:待补充
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尹文利 副主任医师

腹腔镜技术及中西医结合理念治疗普通外科及泌尿外科的常见病。

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擅长:腹腔镜技术及中西医结合理念治疗普通外科及泌尿外科的常见病。
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患友问诊

患者近日出现右侧肋骨下阵痛伴随腹胀,疑似肾结石或胆囊炎,需要进一步检查。患者无相关病史,前两天大便不正常,今天吃了火龙果后上厕所了。
58
2024-10-02 00:25:33
我最近经常感到右上腹疼痛,怀疑自己可能患了胆囊炎,做了彩超和CT,彩超显示胆囊壁增厚5mm,但CT没有看到结石。请问我该如何治疗?
66
2024-10-02 00:25:33
我有慢性胆囊炎,最近发作了,想知道应该怎么处理?我有胆囊结石,医生建议我做手术。
68
2024-10-02 00:25:33
胆囊炎引起的呕吐,咨询消炎利胆颗粒与何种药物搭配使用。患者女性17岁
70
2024-10-02 00:25:33
感染性胆囊结石切除,休克病人麻醉苏醒后心跳呼吸骤停原因咨询。患者女性51岁
43
2024-10-02 00:25:33
我有胆囊结石伴急性胆囊炎的症状,包括发烧和疼痛,需要如何处理?
42
2024-10-02 00:25:33
我有胆囊结石,晚上早上嘴苦,想知道是否需要换药?我已经服用双歧杆菌和乐康膏,希望能通过药物改善症状。请问有没有其他的治疗方法?
61
2024-10-02 00:25:33
患者最近感到不适,昨天去医院打点滴,今天下午发现尿液很黄,嘴巴有点苦,担心自己是否需要去医院肝胆科挂号检查。患者信息:无特殊情况。
61
2024-10-02 00:25:33
患者最近出现右上腹疼痛、恶心和呕吐,担心是否是急性胆囊炎或急性化脓性胆囊炎,希望了解两者的区别以及如何预防和治疗。患者信息:无明显疾病史,近期无外伤或手术。
2
2024-10-02 00:25:33
我总是感到胃部胀满不适,消化不良,尤其在吃油腻食物后更明显。最近检查确诊为胆囊结石。请问如何处理?
25
2024-10-02 00:25:33

科普文章

#胆囊结石伴急性化脓性胆囊炎#急性胆囊炎#胆囊结石伴急性胆囊炎(胆石症伴急性胆囊炎)#胆囊结石
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临床上胆囊结石通常可以引起 3 类疼痛,而且分别有其诊断的意义。

第一种:慢性胆囊炎引起的感痛

这种疼痛比较轻微,但是非常常见,常常是饭后出现,病人的感觉就是胃部的隐隐作痛,会慢慢消失。而典型的会出现背部右肩胛骨附近的隐痛,这种在医学上被称为“牵涉痛”。

第二种:急性胆囊炎引起的疼痛

胆囊急性发炎时疼痛最典型,很多病人都是这时被诊断出来的。这种疼痛的位置在右上腹,精确的描述在右侧肋弓和腹直肌右缘交汇处,医学上称为“胆囊点”。此时右上腹按压上去会出现疼痛。另外,急性胆囊炎发作时有些病人也会出现右肩胛骨区域的疼痛,这样的话就更典型了。

第三种:胆绞痛

这种疼痛常常比较剧烈,虽说是胆囊的绞痛,但是疼痛的位置常常在心窝的下方,并不是“胆囊点”的地方。发生胆绞痛的原因很简单,就是胆囊结石卡在了胆囊管开口处,胆绞痛发作时往往疼痛剧烈,常常会误以为是急性胆囊炎的发作。这种疼痛一般数小时可以缓解。

胆囊结石的形成

我们胆汁里的胆固醇一般情况下溶解在胆汁酸和磷脂里,就像糖或盐溶解在水里一样,如果浓度太高,其中一部分就会形成结晶,在钙离子的作用下形成结石,逐渐长大变成团块,停留或者堵塞在胆道系统(如胆囊、胆管),影响胆汁的流动, 进而形成恶性循环。

       小南,男孩,4岁,右拇指多指,两指均发育不良,X线示Wassel VII型、吴分型A2型,尺侧指三节指骨,桡侧指两节指骨。

术前外观照、X线

       完善术前检查,排除手术禁忌后,行BC手术,术程顺利,术后外观良好。

术后外观照、X线

       术后6周拆除石膏,开始功能锻炼。 术后9月余复查外观功能良好,家长很满意,继续密切随访!

术后9月余外观照、X线

#流感杆菌感染#孕期
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女性怀孕了,都怕生病,在流感的流行季节里,经常有孕妇感冒了,不知道怎么办?也害怕吃药,怕影响到胎儿。

首先,我们先了解一下什么是流感?流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病, 呈季节性流行 ,多见于冬春季,人群不分老幼,普遍易感,每年流行的程度不同,病情轻重也不相同。

流感是怎么传染的呢? 流感主要通过打喷嚏和咳嗽等飞沫传播,也可 经口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或间接接触传播 接触被病毒污染的物品也可引起感染。

在流感的流行季节,如果孕产妇出现以下情况,就应该考虑可能患上流感了。

体温大于 37.8 ℃以上,出现畏寒、头痛、全身肌肉关节酸痛、乏力等全身症状,还可以出现鼻塞、流鼻涕、咽喉不适肿痛,咳嗽、咳少量白色粘痰,部分患者会出现食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。

值得注意的是,并不是所有流感患者都会发热,没有发热、有其他症状也不能排除流

流感按严重程度可以分为普通型流感、重型流感和危重型流感。

普通型流感:如果没有并发症,病程呈自限性,多于 发病3~4 后体温逐渐 恢复正常 ,全身症状好转, 但咳嗽、体力恢复常需要 1~2 的时间。

重型流感比较麻烦,如果孕产妇出现以下情况中的一种,需要紧急来医院就医。

孕妇如果体温大于 3 9.0 ℃、持续 3 天以上;伴有剧烈咳嗽,咳脓痰、咳 带血 或者出现 胸痛; 呼吸频率快,出现气急或呼吸困难, 口唇 颜色发紫;有严重的呕吐、腹泻,出现口渴、尿少;孕妇感觉到胎动减少或 消失、 出现 异常宫缩或腹部绞痛和阴道流血 现象

出现这些症状,都是非常紧急,需要立即就医,切勿担心用药影响到胎儿,疾病的本身会影响到孕妇和胎儿两条生命的安全。

孕产妇 是患重 流感的高危人群, 更需要引起人们的重视。

如何预防孕产妇患上流感呢?在流感季节,除了减少到人员密集的地方去,戴口罩、多通风,避免接触流感患者之外,按照 “中国流感疫苗预防接种技术指南( 2018 - 2019 ”和“孕产妇流感防治专家共识”的推荐,及时接种流感疫苗是预防流感的最佳方法。

#男性勃起障碍
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阳痿的特点:
 
- 勃起困难:在性刺激下,阴茎难以勃起或勃起不充分,无法进行满意的性生活。
- 勃起不持久:即使能勃起,但持续时间很短,很快就会疲软。
- 心理影响显著:可能导致患者产生焦虑、抑郁、自卑等不良情绪,进一步加重病情。
 
注意事项:
 
- 调整心态:保持积极乐观的心态,避免过度紧张、焦虑和压力。认识到阳痿并非不治之症,增强治疗的信心。
- 改善生活方式:规律作息,保证充足睡眠。适度运动,增强体质。戒烟限酒,减少不良生活习惯对身体的影响。合理饮食,避免过度肥胖。
- 正确用药:如果需要使用药物治疗,应严格按照医生的指导用药,避免自行增减药量或滥用药物。
- 适度性生活:避免过度性生活和手淫,给予身体充分的休息和恢复时间。同时,与伴侣保持良好的沟通,共同面对问题。
- 及时就医:如果阳痿症状持续存在或加重,应及时就医,进行全面的检查和诊断,以便采取针对性的治疗措施。不要因为害羞或其他原因延误治疗。

过去三十年,生育力保存成为癌症管理的重要问题。近年来,一些学会发布了相关指南,但在妇科恶性肿瘤生育力保存治疗的某些方面需要进一步扩展。欧洲妇科肿瘤学会(ESGO)、欧洲人类生殖与胚胎学会(ESHRE)和欧洲妇科内镜学会(ESGE)合作制定了本指南,聚焦于宫颈癌、卵巢癌和卵巢交界性肿瘤患者生育力保存策略及随访的关键方面。

生育力保存手术定义及涵盖范围

指南中的生育力保存手术基于子宫和至少一侧卵巢的一部分的保留,以实现(自然)妊娠。不包括卵巢移位、促性腺激素释放激素激动剂等保护性腺和维持卵巢内分泌功能的程序,以及子宫移植和代孕。肿瘤组织学亚型和分期依据 WHO 肿瘤分类和国际妇产科联合会(FIGO)分期系统定义。

总体建议

在考虑生育力保存治疗和寻求妊娠之前,建议由对患者及配偶病史有深入了解的生殖专家进行咨询(证据水平 V,推荐等级 A)。生育力保存手术的目的是使患者能够利用自身子宫以及自己或捐赠的卵子进行自然受孕或辅助受孕(V,A)。生育力保存手术和治疗计划应由妇科肿瘤学家和生殖医学专家紧密合作的团队执行(V,A)。如果诊断和相关治疗可能影响生育力,建议对所有患者进行病理专家审查(V,A)。应提供初始手术的详细描述(如使用的器械、上腹部情况等;V,A)。

宫颈癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

评估肿瘤学标准的强制性影像学检查是盆腔 MRI(首选,由专业妇科放射科医生评估)或专家超声检查。还可能需要 CT 或 PET - CT 检查排除远处转移疾病。宫颈锥切是早期宫颈癌分期的首选方法,可结合淋巴结分期。

对于不同分期和病理特征的宫颈癌,有相应的生育力保存治疗推荐或不推荐的情况,如对于符合特定条件的 IB1 期疾病不推荐根治性宫颈切除术,而对于 IB2 期疾病推荐使用腹部途径进行根治性宫颈切除术等。同时,对手术标本的病理要求有明确规定,如切缘阴性等。

生育力保存手术及治疗:对于适合生育力保存治疗的宫颈癌患者,可考虑卵巢刺激及取卵,但需根据患者是否接受放疗、有无卵巢受累等情况具体讨论,同时要注意避免在某些情况下(如阴道上部疾病广泛时)经阴道取卵可能导致的医源性癌症扩散风险。

随访:生育力保存管理后的随访频率与一般宫颈癌患者相同,但在保守手术后 HPV 检测阴性的情况下可适当降低频率。随访检查包括体格检查、细胞学和 HPV 检测、阴道镜检查、MRI 等,同时鼓励 HPV 疫苗接种。孕期需进行特殊监测,如对进行过大宫颈切除手术的患者建议行永久性宫颈环扎,补充孕激素预防早产等。产后若无疾病证据不推荐进行子宫切除等完成手术,除非随访不可行或存在持续高危的 HPV 阳性结果等情况。

卵巢癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

对于卵巢保存,不同组织类型和分期的肿瘤有不同的有利、不利和部分情况下可接受的肿瘤学选择标准。如卵巢交界性肿瘤所有分期、生殖细胞肿瘤所有分期等属于有利标准;而侵袭性上皮性卵巢肿瘤某些分期等属于不利标准。

生育力保存手术及治疗

若需双侧卵巢切除,在子宫内膜和浆膜评估正常的情况下可考虑保留子宫的手术。对于有卵巢癌高风险遗传倾向的患者,生育力保存咨询应包括遗传信息传递给后代的相关内容,卵巢刺激后卵子或胚胎冷冻保存是首选治疗方法,完成生育计划或在推荐时间进行盆腔预防性手术后应进行输卵管卵巢切除术。

对于卵巢肿瘤患者,根据肿瘤的组织学诊断、激素敏感性、癌症分期和肿瘤学预后等因素决定是否可进行卵巢刺激及取卵等生育力保存方法,同时介绍了不同类型卵巢肿瘤在不同治疗阶段(如初治、复发等)的生育力保存策略。

随访

生育力保存管理后的随访推荐每 3 - 4 个月一次,持续 2 年,之后每 6 个月一次,持续 3 - 5 年,然后每年一次,至少持续 10 年。随访包括体格检查、超声检查,特定时间进行盆腔和腹部 CT 或 MRI 检查,根据肿瘤组织类型决定是否测量肿瘤标志物。

孕期需进行超声检查,不推荐监测肿瘤标志物。产后对于卵巢交界性肿瘤患者不推荐常规完成手术,对于有上皮性卵巢肿瘤家族史的患者推荐常规完成手术,对于其他不同类型肿瘤根据具体情况考虑是否进行完成手术,并根据组织学亚型考虑是否给予激素替代疗法。
参考来源:Fertility-sparing treatment and follow-up in patients with cervical cancer, ovarian cancer, and borderline ovarian tumours: guidelines from ESGO, ESHRE, and ESGE.Morice, Philippe et al.The Lancet Oncology, Volume 0, Issue 0

“肾虚”一定会阳痿早泄吗?

177Lu - PSMA - 617 是一种用于治疗前列腺癌的放射性药物,可延长先前接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)和紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的影像学无进展生存期和总生存期。

本研究旨在评估 177Lu - PSMA - 617 在未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效。

结果

总体而言,在筛选的 585 例患者中,468 例符合所有入选标准,并于 2021 年 6 月 15 日至 2022 年 10 月 7 日期间被随机分配接受 177Lu - PSMA - 617(234 例 [50%] 患者)或 ARPI(234 例 [50%])。

两组之间的基线特征大多相似;177Lu - PSMA - 617 的中位周期数为 6.0(IQR 4.0 - 6.0)。在分配到ARPI 组的患者中,134 例(57%)交叉接受 177Lu - PSMA - 617。在主要分析中(从随机分组到首次数据截止的中位时间为 7.26 个月 [IQR 3.38 - 10.55]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 9.30 个月(95% CI 6.77 - 不可估计),而更换 ARPI 组为 5.55 个月(4.04 - 5.95)(风险比 [HR] 0.41 [95% CI 0.29 - 0.56];p < 0.0001)。

在第三次数据截止时的更新分析中(从随机分组到第三次数据截止的中位时间为 24.11 个月 [IQR 20.24 - 27.40]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 11.60 个月(95% CI 9.30 - 14.19),而更换 ARPI 组为 5.59 个月(4.21 - 5.95)(HR 0.49 [95% CI 0.39 - 0.61])。

177Lu - PSMA - 617 组 3 - 5 级不良事件的发生率(227 例患者中 81 例 [36%] 至少发生一次事件;4 例 [2%] 为 5 级 [无治疗相关])低于更换 ARPI 组(232 例患者中 112 例 [48%];5 例 [2%] 为 5 级 [1 例治疗相关])。

方法

在这项于欧洲和北美 74 个地点进行的 3 期随机对照试验中,对先前接受过一种 ARPI 治疗后进展的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性、未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,按 1:1 的比例随机分配到以下两组:开放标签的静脉注射 177Lu - PSMA - 617 组,剂量为 7.4 GBq(200 mCi)±10%,每 6 周一次,共 6 个周期;或更换 ARPI(改为阿比特龙或恩杂鲁胺,按照产品标签持续口服给药)。

在中心确认影像学进展后,允许从更换 ARPI 组交叉到 177Lu - PSMA - 617 组。主要终点是影像学无进展生存期,定义为从随机分组到影像学进展或死亡的时间,在意向性治疗人群中进行评估。安全性是次要终点。在本研究的首次报告中,主要展示了影像学无进展生存期的主要(首次数据截止)和更新(第三次数据截止)分析;所有其他数据基于第三次数据截止。

结论

与更换 ARPI 相比,177Lu - PSMA - 617 延长了影像学无进展生存期,且具有良好的安全性。对于先前接受过一种 ARPI 治疗后进展且正在考虑更换 ARPI 的 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者,177Lu - PSMA - 617 可能是一种有效的治疗选择。

参考来源:Morris MJ, Castellano D, Herrmann K, de Bono JS, Shore ND, Chi KN, Crosby M, Piulats JM, Fléchon A, Wei XX, Mahammedi H, Roubaud G, Študentová H, Nagarajah J, Mellado B, Montesa-Pino Á, Kpamegan E, Ghebremariam S, Kreisl TN, Wilke C, Lehnhoff K, Sartor O, Fizazi K; PSMAfore Investigators.177Lu-PSMA-617 versus a change of androgen receptor pathway inhibitor therapy for taxane-naive patients with progressive metastatic castration-resistant prostate cancer (PSMAfore): a phase 3, randomised, controlled trial. Lancet. 2024 Sep 28;404(10459):1227-1239. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01653-2. Epub 2024 Sep 15. PMID: 39293462.

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在晚期黑色素瘤患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗或纳武利尤单抗单药治疗的总生存期比伊匹木单抗单药治疗更长。鉴于晚期黑色素瘤患者的生存期已超过 7.5 年,需要更长期的数据来解决新的临床相关问题。

结果

在至少 10 年的随访中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位总生存期为 71.9 个月,纳武利尤单抗组为 36.9 个月,伊匹木单抗组为 19.9 个月。与伊匹木单抗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的死亡风险比为 0.53(95% 置信区间 [CI],0.44 - 0.65),纳武利尤单抗与伊匹木单抗相比为 0.63(95% CI,0.52 - 0.76)。纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位黑色素瘤特异性生存期超过 120 个月(未达到,试验结束时有 37% 的患者存活),纳武利尤单抗组为 49.4 个月,伊匹木单抗组为 21.9 个月。在 3 年时存活且无进展的患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的 10 年黑色素瘤特异性生存率为 96%,纳武利尤单抗组为 97%,伊匹木单抗组为 88%。

方法

我们将先前未经治疗的晚期黑色素瘤患者按 1:1:1 的比例随机分配到以下方案之一:纳武利尤单抗(每千克体重 1 毫克)联合伊匹木单抗(每千克 3 毫克),每 3 周一次,共 4 剂,随后纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次;纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次加安慰剂;或伊匹木单抗(每千克 3 毫克)每 3 周一次,共 4 剂加安慰剂。治疗持续到疾病进展、出现不可接受的毒性作用或患者撤回同意。随机分组根据 BRAF 突变状态、转移分期和程序性死亡配体 1 的表达进行分层。在此,我们报告该试验的 10 年最终结果,包括总生存期和黑色素瘤特异性生存期以及缓解的持久性。

结论

该试验的最终结果显示,在晚期黑色素瘤患者中,与伊匹木单抗单药治疗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗以及纳武利尤单抗单药治疗具有持续的生存获益。

参考文献:Wolchok JD, Chiarion-Sileni V, Rutkowski P, Cowey CL, Schadendorf D, Wagstaff J, Queirolo P, Dummer R, Butler MO, Hill AG, Postow MA, Gaudy-Marqueste C, Medina T, Lao CD, Walker J, Márquez-Rodas I, Haanen JBAG, Guidoboni M, Maio M, Schöffski P, Carlino MS, Sandhu S, Lebbé C, Ascierto PA, Long GV, Ritchings C, Nassar A, Askelson M, Benito MP, Wang W, Hodi FS, Larkin J; CheckMate 067 Investigators. Final, 10-Year Outcomes with Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Melanoma. N Engl J Med. 2024 Sep 15. doi: 10.1056/NEJMoa2407417. Epub ahead of print. PMID: 39282897.

2024年9月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准塞普替尼扩大适应证[1],用于 2 岁及以上患有RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌 (MTC) 的成人和儿童患者。

甲状腺髓样癌(MTC)是一种罕见的神经内分泌肿瘤,1959年被命名,MTC占甲状腺癌的5%-10%,是仅次于状癌和滤泡癌的第三大最常见的甲状腺癌。占所有甲状腺结节的0.4%-1.4%[2]。虽然这个肿瘤发生部位位于甲状腺,但不是来源于甲状腺细胞,来源于分泌降钙素 (CT) 的 C 细胞或滤泡旁细胞。MTC常见的临床表现是甲状腺结节,无其他特异性症状。但在疾病晚期/转移其,可能会出现持续性腹泻、皮肤潮红、声音嘶哑等表现。

塞普替尼这个药并非首次获批,既往适应证还包括RET融合阳性非小细胞肺癌、RET融合阳性甲状腺癌、其他RET融合阳性实体瘤[3],其实2020年这个药已被批准用于甲状腺髓样癌,但当时对人群限定,仅能用于12岁以上患者,本次扩大适应证扩大为2岁以上,但需要根据体表面积给药。

本次获批是基于LIBRETTO-531试验,这是一项多中心随机Ⅲ期试验,研究目的评估该药物的有效性和安全性,对照组标准治疗,入组患者为RET突变的甲状腺髓样癌,且患者无法通过手术切除或已扩散到身体其他部位[4]

患者被随机分配(2:1)接受塞普替尼(160mg 每日两次)或 对照组,对照组所用药物为cabozantinib (140mg 每日一次)或vandetanib (300mg 每日一次)。

主要疗效结局指标是无进展生存期 (PFS),PFS 越长,表示疾病得到控制的时间越长,患者的病情进展越慢,治疗效果越好。

根据FDA公布的数据来看,塞普替尼组患者其中位 PFS 还没确定,而对照组中位PFS仅16.8 个月。从风险比和 p 值来看,塞普替尼的效果明显更好。安全性数据表明,塞普替尼组患者受到严重不良反应的时间比对照组患者要少,故塞普替尼在用药安全性方面也更有优势[1]

最常见的不良反应 (≥25%) 是高血压、水肿、口干、疲劳和腹泻。最常见的3级或4级实验室异常 (≥5%) 是淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 升高、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶 (ALP) 升高、血肌酐升高、钙降低和天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 升高。

参考文献:

1.FDA approves selpercatinib for RET fusion-positive medullary thyroid cancer
2.Pelizzo MR, Mazza EI, Mian C, Merante Boschin I. Medullary thyroid carcinoma. Expert Rev Anticancer Ther. 2023 Jul-Dec;23(9):943-957. doi: 10.1080/14737140.2023.2247566. Epub 2023 Aug 30. PMID: 37646181.
3.Product information:RETEVMO- selpercatinib capsule,RETEVMO- selpercatinib tablet, coated.
4.A Study of Selpercatinib (LY3527723) in Participants With RET-Mutant Medullary Thyroid Cancer (LIBRETTO-531)

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