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福建省妇儿医院童年离别焦虑障碍专家

简介:

福建省妇幼保健院(福建省妇儿医院)位于道山路18号。为全国首家三级甲等妇幼保健院,全国首批爱婴医院。占地面积约2.97万平方米,建筑面积8.97万平方米,编制床位1000张,实际开放床位数950张。全院核定人员编制1346名,截至2019年12月31日共有职工1583人,其中编内1203人,编外380人,专业技术人员1478人,高级专家226人,其中正高63人,副高163人,有10名高级专家享受政府特殊津贴。2019年医院门急诊192.35万人次,出院6.88万人次,分娩2.17万例,手术2.26万例,比2018年同期分别增长4.93%、21.51%、18.62%、21.91%。根据2012年国家妇幼保健中心公布的全国妇幼保健机构运营与发展状况综合指标排名,福建省妇幼保健院综合实力名列全国省级妇幼保健院前五强。在2018年度全国三级公立医院绩效考核中位列妇产医院(含妇幼保健院)专科系列第5名。医院始建于1935年5月福州成立的福建省立福州产育院,1938年抗日战争时期迁到沙县西门,建立临时诊所先后称福建省立高级助产职业学校附属医院、福建省立产院。1945年抗战胜利后回迁福州市乌山路先后改称福建省妇婴保健院、福州市平民产院。新中国建立后1951年3月成立福建省妇幼保健院。在“文化大革命”期间从专科性妇幼保健院转为综合性医院,1970年4月从省属下放福州市称福州市第三医院,1973年3月收回归省属改为福建省妇幼保健院。1979年省妇幼卫生计划生育工作队改组为福建省妇幼保健指导所,挂靠省妇幼保健院。1991年3月福建省妇幼保健指导所并入医院设立保健部。1996年通过卫生部评审成为全国首家三级甲等妇幼保健院,2003年经福建省卫生厅批准增加“福建省妇儿医院”第二称谓。福建省妇幼保健院遵循“以保健为中心、以保障生殖健康为目的、实行保健与临床相结合、面向群体、面向基层和预防为主”的工作方针,担负全省妇女儿童保健技术业务指导和妇女儿童常见病、多发病及疑难病症的诊治、教学、科研工作。保健部下设4个业务科室和17个二级业务门诊,以福建省妇女、儿童发展纲要为指导,作为全省妇幼保健业务指导中心,通过妇幼保健项目的实施,加强保健工作,规范产、儿科技术,开展基层妇幼卫生技术指导,降低孕产妇死亡率和婴儿死亡率,为广大妇女儿童提供优质的医疗保健服务。临床部下设妇科、产科、儿科、新生儿科、外科等临床科室,检验科、影像科、超声科等医技科室。医院计划生育、产科为福建省临床重点专科,开展宫腔镜、腹腔镜、阴道镜、高频电波刀宫颈疾病诊治技术、显微输卵管复通术等妇产科诊疗技术,在高危妊娠的监测与处理、妇科复杂手术等方面有丰富的临床经验。医院建立妇科肿瘤实验室,开展妇科肿瘤研究,为妇科肿瘤早期诊断与治疗提供科学依据。产科实行家庭化病房和导乐式分娩,分娩量为全国同级医院之首,新生儿科对危重症抢救成功率在98%以上,技术达到国内领先水平。儿科对儿童常见病、疑难病症的诊治有丰富的临床经验。辅助科室配备有先进的全自动免疫、生化检测仪、彩超、CT、MRI等设备,为临床科室提供强大的技术支持。九个福建省省级中心挂靠医院开展工作。福建省新生儿疾病筛查中心、福建省新生儿救护中心依托全省建立的新生儿疾病筛查和救护体系,负责全省范围新生儿疾病防治和救护工作;福建省宫颈疾病诊治保健中心开展子宫颈癌的预防及癌前病变规范化诊断与治疗工作,为国家卫生部十年百项PCC项目示范基地。福建省儿童救护中心负责全省儿科诊疗技术培训及全省儿科危重症的救护工作。福建省生殖健康中心于2003年通过国家卫生部专家组评审,成为省内首家获准开展辅助生殖技术的医疗机构,开展辅助生殖健康领域的临床、科研、培训工作,1999年1月5日我省首例双胞胎试管婴儿诞生,填补省内生殖医学空白;福建省产前诊断中心于2009年5月通过卫生部专家组评审,开展胎儿先天性缺陷和遗传性疾病诊断及相应的筛查工作,遗传疾病、优生优育的方面研究处于省内领先水平;福建省儿童保健示范中心建设项目于2013年8月正式启动,开展全省儿童保健服务技术标准化、规范化工作。福建省妇女保健示范中心于2016年12月通过验收,开展妇女全生命周期保健工作,探索我省妇女保健服务模式创新和水平提升。福建省危重症孕产妇转诊救治中心提升全省危重症孕产妇救治能力和水平,保障母婴安全。在福建省卫生健康委高水平临床医学中心建设规划中,医院负责承建福建省儿童医学中心和福建省生殖医学中心。福建省医学会妇产科学分会、儿科学分会、围产医学分会、计划生育学分会、生殖医学分会、福建省预防医学会妇幼保健专业委员会、福建省预防医学会出生缺陷与控制委员会、福建省优生优育与妇幼保健协会儿童早期发展专业委员会、福建省护理学会妇产科专业委员会、福建省护理学会妇产科专业委员会、福建省卫生信息协会信息技术分会挂靠医院开展工作。医院现有3个国家级住院医师规范化培训专业基地,1个国家级专科医师规范化培训专业基地,专业基地容量和在培数量均为全省第一,住培医师结业考试通过率均高于全省结业考试通过率,外单位委派和面向社会招收数量占比超过50%。截止2019年12月,我院共培养了381名合格的住院医师,在培住院医师196人、专科医师6人。医院是福建医科大学非直属附属医院,承担福建医科大学、福建中医药大学、莆田学院、福建卫生职业技术学院、漳州卫生职业技术学院等医学院校的专业理论教学和见、实习任务,同时承担基层妇幼保健人员的进修培养工作。医院设有7个硕士培养点,3个博士培养点,承担国内外研究生的培养和实习任务。近五年我院在科研课题、成果中也不断取得突破,全院共获得院外立项课题156项。其中国家级6项,省部级项目65项,厅市级项目79项,其他6项,共获资助经费4142.4万元。获得科技奖21项,其中省部级6项,厅市级15项。医院以诚信、奉献、求实、创新的精神开拓进取,曾先后获得“全国创建文明行业工作先进单位”“全国卫生系统先进集体”“全国妇幼卫生工作先进单位”“全国卫生文化建设先进单位”“全国计划生育科学技术先进集体”“全国模范职工之家”“全国女职工组织先进集体”“全国维护妇女儿童权益先进集体”等国家级和省部级荣誉称号,同时被省委、省政府授予“创文明单位建满意窗口先进单位”“福建省三八红旗集体”“福建省五一劳动奖状”等多项荣誉称号。许多精神病人有妄想、幻觉、错觉、情感障碍、哭笑无常、自言自语、行为怪异、意志减退,绝大多数病人缺乏自知力,不承认自己有病,不良的家庭环境是品行障碍的重要病因。另外,经常接触不健康的媒体宣传,以及接受不正确思想教育,心理,设法脱离致病环境,消除与发病有关的因素,加强精神治疗。保持心理平衡,增强战胜各种困难的信心和勇气,有利于预防各种反应性精神障碍。根据临床症状选用舒眠解郁组合阶梯式疗法,精神障碍涉及精神活动的各个方面,通过人的外显行为如仪表、动作、言谈举止、神态表情及书写内容等表现,以清淡为主,平常要多注意多吃蔬果,合理搭配膳食,注意营养充足。同时要避免刺激性的食物,不要吃燥热的食物,避免引起肝火上亢。,品行障碍目前还没有什么特异性的辅助检查方式,针对该病只能通过典型的临床表现和心理咨询来判断。,。

崔旭 副主任医师

擅长小儿皮肤科过敏性皮疹 如湿疹,肛周皮炎,过敏性皮炎,荨麻疹等皮肤疾病诊治,擅长小儿泌尿外科常见及疑难疾病的诊治 例如包茎 隐睾 鞘膜积液 尿道下裂 隐匿性阴茎 性别发育异常 肾结石 肾积水 膀胱输尿管返流病 功能性膀胱疾病如尿频尿急 遗尿症等

好评 99%
接诊量 4.2万
平均等待 30分钟
擅长:擅长小儿皮肤科过敏性皮疹 如湿疹,肛周皮炎,过敏性皮炎,荨麻疹等皮肤疾病诊治,擅长小儿泌尿外科常见及疑难疾病的诊治 例如包茎 隐睾 鞘膜积液 尿道下裂 隐匿性阴茎 性别发育异常 肾结石 肾积水 膀胱输尿管返流病 功能性膀胱疾病如尿频尿急 遗尿症等
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张建钦 副主任医师

本人在三级甲等儿童医院从事小儿外科临床一线工作10余年。对小儿外科、儿科,儿童生长发育、小儿皮肤常见疾病的诊治经验丰富,如小儿生长发育异常,小儿外伤,小儿皮肤肿物,小儿腹股沟斜疝、脐疝、儿童尿频、鞘膜积液、包茎、隐匿性阴茎、隐睾、肾积水、尿道下裂、婴幼儿湿疹等。对小儿外科疾病的微创治疗有深入研究。

好评 98%
接诊量 759
平均等待 1小时
擅长:本人在三级甲等儿童医院从事小儿外科临床一线工作10余年。对小儿外科、儿科,儿童生长发育、小儿皮肤常见疾病的诊治经验丰富,如小儿生长发育异常,小儿外伤,小儿皮肤肿物,小儿腹股沟斜疝、脐疝、儿童尿频、鞘膜积液、包茎、隐匿性阴茎、隐睾、肾积水、尿道下裂、婴幼儿湿疹等。对小儿外科疾病的微创治疗有深入研究。
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王允金 主治医师

小儿皮肤科室

好评 99%
接诊量 8.1万
平均等待 30分钟
擅长:小儿皮肤科室
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陈流 副主任医师

主攻小儿泌尿外科疾病的治疗,曾赴北京、上海、杭州等多地交流学习,对小儿泌尿系统各种疾病如先天性肾积水、尿路感染等的治疗有深入研究,尤其擅长小儿阴茎疾患的诊疗,如小阴茎、尿道下裂,包茎,隐匿性阴茎等。

好评 99%
接诊量 2025
平均等待 -
擅长:主攻小儿泌尿外科疾病的治疗,曾赴北京、上海、杭州等多地交流学习,对小儿泌尿系统各种疾病如先天性肾积水、尿路感染等的治疗有深入研究,尤其擅长小儿阴茎疾患的诊疗,如小阴茎、尿道下裂,包茎,隐匿性阴茎等。
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林宇 副主任医师

擅长诊治各种小儿外科常见病,尤其擅长诊治各种小儿外科先天性消化道畸形,小儿便秘,小儿肿瘤,对各种微创手术都熟练掌握

好评 100%
接诊量 37
平均等待 -
擅长:擅长诊治各种小儿外科常见病,尤其擅长诊治各种小儿外科先天性消化道畸形,小儿便秘,小儿肿瘤,对各种微创手术都熟练掌握
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邱行斌 主任医师

儿童厌食、营养不良、矮小症、性早熟等生长偏离/生长障碍疾病的早期诊断、预防与治疗。 儿童营养与生长状况的评估,儿童营养与喂养及膳食的个体化特殊指导。 儿童疾病后体质调理(免疫功能低下、反复感冒、流虚汗、夜间睡眠不好、易发火内热等)。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:儿童厌食、营养不良、矮小症、性早熟等生长偏离/生长障碍疾病的早期诊断、预防与治疗。 儿童营养与生长状况的评估,儿童营养与喂养及膳食的个体化特殊指导。 儿童疾病后体质调理(免疫功能低下、反复感冒、流虚汗、夜间睡眠不好、易发火内热等)。
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陈攸涛 副主任医师

儿童呼吸、消化系统常见病、多发病的诊治,如急慢性腹泻、急慢性腹痛、急慢性胃炎、过敏性紫癜、炎症性肠病、牛奶蛋白过敏、嗜酸性胃肠炎、婴幼儿湿疹,支气管肺炎、过敏性鼻炎等儿童常见疾病的诊治。

好评 100%
接诊量 5
平均等待 -
擅长:儿童呼吸、消化系统常见病、多发病的诊治,如急慢性腹泻、急慢性腹痛、急慢性胃炎、过敏性紫癜、炎症性肠病、牛奶蛋白过敏、嗜酸性胃肠炎、婴幼儿湿疹,支气管肺炎、过敏性鼻炎等儿童常见疾病的诊治。
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魏旭芳 副主任医师

简介:副主任医师,福建省医学会妇科肿瘤分会委员会委员,中国妇幼保健协会妇科微创分会委员会委员,福建省优生优育与妇幼保健协会阴道镜与宫颈病理学专业委员会委员。擅长:妇产科常见病及多发病的诊断及治疗,尤其是妇科良恶性肿瘤的诊治。

好评 100%
接诊量 10
平均等待 -
擅长:简介:副主任医师,福建省医学会妇科肿瘤分会委员会委员,中国妇幼保健协会妇科微创分会委员会委员,福建省优生优育与妇幼保健协会阴道镜与宫颈病理学专业委员会委员。擅长:妇产科常见病及多发病的诊断及治疗,尤其是妇科良恶性肿瘤的诊治。
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吴齐斌 副主任医师

擅长妇科各种良恶性肿瘤诊治,尤其是妇科肿瘤微创手术治疗。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:擅长妇科各种良恶性肿瘤诊治,尤其是妇科肿瘤微创手术治疗。
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江夏丽 主治医师

擅长孕前优生咨询,胎儿异常超声报告的解读、咨询及产前诊断;罕见病的遗传咨询,复发性流产、生殖免疫的诊治。

好评 99%
接诊量 566
平均等待 30分钟
擅长:擅长孕前优生咨询,胎儿异常超声报告的解读、咨询及产前诊断;罕见病的遗传咨询,复发性流产、生殖免疫的诊治。
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患友问诊

家长突然分离后出现心慌、精神恍惚等症状,请问是什么原因?患者女性25岁
35
2024-09-21 01:30:11
一岁六个月宝宝长期食欲不振,尝试过一些治疗方法但效果不佳,可能存在分离焦虑影响食欲。患者女性1岁8个月
67
2024-09-21 01:30:11
6个月宝宝分离焦虑,不吃奶瓶,厌奶,晚上频繁夜醒,辅食不爱吃。患者女性
26
2024-09-21 01:30:11
幼儿上幼儿园后声音沙哑,无咳嗽,疑似分离焦虑引起。患者女性3岁
30
2024-09-21 01:30:11
一位患者咨询老年人分离焦虑问题,症状包括过度依赖和焦虑难过,伴有便秘。寻求医生的解答和建议。患者男性89岁
21
2024-09-21 01:30:11
幼儿上幼儿园后经常哭闹,无其他症状,可能是分离焦虑。患者女性5岁
10
2024-09-21 01:30:11
孩子近期胆小爱哭,家长寻求专业建议。医生分析可能是性格和分离焦虑导致。患者男性2岁
16
2024-09-21 01:30:11
婴儿分离焦虑,宝宝离开妈妈就哭闹不止。患者男性1岁11个月
55
2024-09-21 01:30:11
12岁男孩开学后出现分离焦虑,表现为想父母,看到什么都会想起他们,经常哭,不想上学。患者男性12岁
63
2024-09-21 01:30:11
儿童分离焦虑症状持续三个学期,家长尝试多种方法改善效果不佳。孩子熟悉学校环境,但仍存在开学时的情绪反应。寻求专业建议以改善情况。患者男性4岁
4
2024-09-21 01:30:11

科普文章

#焦虑[回避]型人格障碍#童年离别焦虑障碍
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视频简介

 

作者:吉林省脑科医院 精神科 主任医师 刘臣

 

儿童与其依恋对象分离时,产生过度的焦虑至少有下列三项,过分担心依恋对象,可能遇到伤害或害怕依恋对象一去不复返,过分担心自己会走失会被绑架,被杀害或者住院,以至于与依恋对象离别,因不愿意离开依恋对象,而不想上学或者拒绝上学,非常害怕一个人独处,或没有依恋对象的陪同,绝不外出,宁愿在家待着。没有依恋对象在旁边时,不愿意或者拒绝上床就寝,反复做噩梦,内容与离别有关,以至于夜间多次惊醒与依恋对象分离前过分担心,分离时和分离后出现过度的情绪反应。

孩子从出生一直都是我自己带着,这不是接着要上幼儿园了,有点意识到不对,孩子太黏我了,形影不离,这要是不注意孩子上幼儿园肯定不适应。那孩子也是老遭罪了,没有安全感呀!

“妈妈,妈妈, 妈妈。”只要离开一分钟,宝宝就开始连环呼叫 。

你家宝宝有这种粘宝宝综合症吗?粘宝宝综合症也被称为幼儿分离焦虑。一旦产生会让你和宝宝都感到不安 ,还可能会影响到宝宝上幼儿园,让我们一起来为宝宝排忧解难,健康应对分离焦虑!

“我不要和妈妈分开 ”

让宝宝快速适应分开的小妙招 。

1,从短暂的分离开始,锻炼把宝宝留给他们认识的人,爸爸妈妈这可以出去待几分钟 。

2,试着向躲猫猫一样,让你和宝宝分开,把这个事情变成一个游戏 。

3,当你不在的时候给你的宝宝一条围巾或者一个带有你气味的玩具。

4,爸爸妈妈要把自己积极阳光的一面展现给宝宝,宝宝是能感受到你的焦虑和苦脑的。

5,如果你的宝宝和别人在一起时还是不开心或者哭闹,可以向医生寻求关于分离焦虑的建议,切记这个时候就不要强迫宝宝适应了 。

注意!这些情况下不要离开宝宝 :

宝宝饿了、累了或感觉不舒服的时候,或者任何你觉得他们真的需要你的时候,这个时候千万不要离开他们,宝宝出生就和爸爸妈妈生活在一起 所以依赖感会很强,这个阶段爸爸妈妈一定要有耐心,才能更好的缓解宝宝分离焦虑 。

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#童年离别焦虑障碍
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患有分离性焦虑障碍的儿童会对分离感到持续的慌张和恐惧。很多儿童深受以下症状的困扰:

  • 害怕糟糕的事情发生在自己爱的人身上。这些孩子最常见的一种恐惧是,有害的事情在他们不在的时候会发生在他们爱的人身上。例如,一个儿童会一直担心他的父母生病或受伤。
  • 担心一些不可预知的事情会造成持续的分离。你的孩子可能会担心,一旦与你分开,某些事就会发生,这会让你和他一直分开。例如,他们会担心你被绑架或者走丢。
  • 拒绝去上学。患有分离性焦虑障碍的孩子会对学校有一种无理由的害怕,会不择手段逃避学校而呆在家里。
  • 拒绝睡觉。分离性焦虑障碍会导致儿童失眠,这是因为他们害怕一个人时的孤单或因分离造成的梦魇。
  • 躯体症状,如头痛、胃痛。分离的时候或之前,患有分离性焦虑障碍的儿童会感到躯体上的不适,而且这些不适是多变的。
  • 粘着自己的照育者。如果你试图离开时,你的孩子会想方设法粘着你,或是拉住你的胳膊或腿以阻止你离开。
#童年离别焦虑障碍#其他特指的焦虑障碍#因害怕阴茎缩回腹部导致死亡所致焦虑#童年离别焦虑障碍
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分离焦虑忌讳的处理方式分离焦虑( Dissociativeanxiety )是指婴幼儿因与亲入分离而引起的焦虑、不安、或不愉快的情绪反应,又称离别焦虑。即婴幼儿 1、偷偷走这个场景很常见,家里人一边用玩具,吃的,各种东西吸引宝宝于某个人产生亲密的情感结系后,又要与之分离时,产生的伤心、痛苦,以表示拒绝分离.是婴幼儿焦虑症的一种类型,多发病于学龄前注意力,一边挤眉弄眼示意妈妈快走。或者干脆把宝宝带到另一个房期间,不让他看到妈妈离开不辞而别,最不可取。妈妈刚刚还在,不知道什么时候突然就不许多的宝宝在离开父母的时候,或多或少的会有一点分离焦虑的情况出现。这边脑康君就教给爸爸妈妈一些应对分离焦虑的方法,让见了,宝宝该多慌张啊。

爸爸妈妈成长起来他会因此更加恐慌,更粘妈妈,即使和妈妈在一起也无法安心对心理成长有很大影响。

父母如何应对分离焦虑 2、妈妈有情绪 1、和孩子说再见的时候语气要欢快妈妈也有分离焦虑,尤其是一直自己带,分开真的会担心这样给孩子传达的信息是你很信任那个代替你照顾他/她的人但你的负面情绪会加重宝宝的痛苦,你一皱眉,一掉泪,恋恋不没什么大不了的舍依依惜别,宝宝不伤心也变伤心了。所有,控制住,装也要装得不要把担心放在脸上,反复叮嘱,语气焦虑,要知道孩子对主要开心心出家门。

照料者(通常是妈妈)的情绪最敏感,你的焦虑担心会影响孩子,让 3、批评宝宝他/她觉得你要把他/她留在一个很恐怖的地方,一个连妈妈都不经历分离焦虑的过程中,宝宝可能会出现很多“反常”的情绪和放心的地方行为。比如:

  • 回家后高质量陪伴之前都能睡整觉了,现在哭着闹着喝夜奶;之前睡小床,现在哭这里高质量的陪伴,是指要全身心投入到孩子的游戏和世界中,
  • 着闹着要跟妈妈睡;之前自己睡,现在不抱不睡,落地醒,挨床炸;
  • 而不是只是拿着手机坐在孩子的旁边。最好多一些户外亲子活动,哪之前很乖,现在却变得牌气暴躁,乱扔东西怕和孩子在草地上打几个滚,扔扔球都能让孩子很开心这些“退化”都是正常的。虽然会给妈妈和家人带来很多困扰 3、提前告诉孩子你什么时候会接她,并坚决按时执行但别因此过分责怪宝宝,“你怎么回事啊”,“你再这样妈妈不回来时龄小的孩子可能还不了解几点钟的概念,可以给他们具体的描了”,责备会让分离焦虑持续的时间更加延长,威胁也会让问题变得分离焦虑的问题可大可小,处理好了对宝宝心理以后的发展也述。例如,“等你在幼儿园午睡起来以后,妈妈就会来接你了”,“你更加严重是有一定的帮助的。宝宝现在的时间段正是心理发育的重要阶段,不和奶奶在家,等吃午饭的时候妈妈就回来了”等。

能因为分离焦虑而影的宝未来的发展,所以各位管爸们视起来这个分离焦虑吧

#新生儿腹胀#新生儿呼吸窘迫综合征#新生儿支气管肺炎#童年离别焦虑障碍
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分离焦虑与陌生人焦虑是指婴儿在离开母亲,遭遇陌生人和陌生环境的情况下,产生惊恐、躲避反应。这时会出现恐惧警觉行为,痛苦、愤怒等情绪,以及求助、反抗、警惕、谨慎等行为。

婴儿的分离焦虑会经历以下几个过程:

  • 最初阶段:这个阶段的婴儿啼哭、悲伤,呼唤妈妈、拒绝陌生人以及痛苦的求助,愤怒的抗议。
  • 第二阶段:这个阶段的婴儿在无人理睬、无法摆脱陌生环境、无从改善困境的情况下,渴求妈妈的希望破灭,感到失望,便减少啼哭,出现感情冷漠。
  • 第三阶段:这个阶段的婴儿在无能为力、无可奈何之下,开始寻求可亲近的陌生人,表现出似乎超脱分离焦虑困扰的状态,企图去适应新的环境。

婴儿处于分离焦虑阶段时,其身心都会受到影响,他们睡眠不好,易受惊扰,食欲不良,甚至出现行为问题。如果这种状态过重、过长会影响婴儿的智力、个性和社会适应性的发展,应当引起家长们的重视。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

获批器械:MagDI System
获批时间:2024年9月4日
获批公司:GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日,FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统,获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc,这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统?

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来,无论是减肥手术,亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等,都可能增加严重的不良事件(AEs)的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难,对医生手术要求高,且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤,还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点,可以减少对肠道进行切口的,降低手术过程中外科医生技术差异,且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗?

这款磁压吻合术,已有7篇文章发布,其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数(BMI)在35.0 至≤50.0,且患2型糖尿病(T2D)或糖化血红蛋白(HbA1C>6.5%)。

在所有患者中,磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件,但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件,包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术(MagDI) 与 袖状胃切除术(SG)的先后顺序分为两组,一组是SG后MagDI组,另外一组是MagDI + SG 组(同时进行)。

SG后MagDI组,患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg(P<0.01),17.4±5.0% 的多余体重减轻(EWL)EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多,34.2±1.6 kg(P<0.001),66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术,这是一种利用磁铁来帮助实现吻合,这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术(DAT)的磁压缩解决方案,外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合,同时有助于最大限度地减少潜在的并发症,如渗漏和出血。

参考文献:
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

发布时间:2024 年 9 月 3 日

技术手段: 心脏磁共振成像(MRI)技术。

研究背景: 心脏淀粉样变性(CA)是一种不常见但严重的疾病,发病原因主要是因为淀粉样蛋白在心肌组织中沉积,从而导致心肌变得僵硬、增厚,进而导致心室充盈异常、收缩功能异常等。

通常,医生可以使用超声心动图来判断CA,但如果需要确诊,就离不开心脏MRI。通过心脏MRI,医生可以看到心肌肥厚、注射钆对比剂后心肌出现弥漫性强化、原生心肌T1值增加等情况。研究者想做这个研究的原因:心脏MRI常用,但结构参数(T1 和 ECV)与 FT 应变成分之间的关系知之甚少,以及这些参数在诊断CA 时各自诊断性能的研究比较少。

结果和结论

在诊断心脏淀粉样变性时,细胞外容积(ECV)比特征追踪(FT)应变更厉害。

  • ECV是通过磁共振成像技术测量得到的一个参数,反映了心肌细胞外间隙的大小。在一些心脏疾病中由于病理改变,细胞外间隙会发生变化,导致ECV的数值改变。
  • FT应变是一种用于分析心脏磁共振图像的技术,它可以通过追踪心肌在心动周期中的运动来测量心肌的应变,可以反映心肌的收缩和舒张功能。

全局特征追踪整体周向应变(FT - GCS)、基底特征追踪整体径向应变(FT - GRS)和径向应变的顶点与基底的比值(GRS的AB比)的诊断性能和原生心肌T1差不多。而 GRS的AB比和基底原生心肌T1组成的组合参数,在诊断 CA 时的表现和 ECV 很相似。

FT 应变对于检测CA患者还是有一定作用,尤其是在没办法进行一些更复杂的参数成像时,FT - GRS 在心尖和基底水平之间的差异,可能会帮助医生发现 CA。

此外,ECV 在诊断 CA 时敏感性和特异性都很高。但当不能静脉注射钆对比剂,从而无法测量ECV 时,测量 GRS的AB比并结合原生 T1,可能是检测 CA 的一个不错的选择。

全局 FT - GCS 和基底 FT - GRS 在诊断 CA 时也有一定的作用,它们的诊断性能和原生心肌T1差不多。

上图展示了一名 75 岁 CA 患者和一名 57 岁 NACH 患者的心脏在纵向、径向和周向应变值上的不同。CA 患者的心脏在注射钆后 15 分钟的四腔心视图中,可以看到有弥漫性心肌增强的情况(箭头指示的地方),而 NACH 患者的心脏则没有这种变化。

这张图就像是一个 诊断参数的“成绩单”,展示了基底细胞外容积(ECV)、全局 ECV、基底心肌 T1、心尖径向应变除以基底径向应变(AB 比的 GRS)以及 AB 比的 GRS + 基底心肌 T1 的关联在诊断 CA 时的表现。通过比较它们的曲线下面积,我们可以看出哪个指标在诊断 CA 时更优。

这张图有点像 “体检报告”,展示了原生心肌 T1、心肌 T2、细胞外容积(ECV)、特征追踪全局纵向应变(FT - GLS)、特征追踪全局周向应变(FT - GCS)和特征追踪全局径向应变(FT - GRS)的一致性情况。从图中可以看出,大多数点都围绕在平均偏差线附近,说明这些指标的测量结果还是比较可靠的。

总的来说,这些发现对于医生诊断 CA 以及了解患者的心脏情况都非常有帮助,可以让医生更准确地判断病情,从而给患者提供更好的治疗。

参考文献:

Zaarour Y, Sifaoui I, Remili H, et al. Diagnostic performance and relationships of structural parameters and strain components for the diagnosis of cardiac amyloidosis with MRI. Diagnostic and Interventional Imaging. 2024. ISSN 2211 - 5684.

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