京东健康互联网医院
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同济大学附属同济医院,上海铁道医学院附属甘泉医院专家

简介:

始建于1991年的甘泉医院承载着同济大学重振同济医科的责任与使命,在2000年,新世纪伊始汇入同济大学,更名为同济大学附属同济医院。“同济医院”这个名字再一次矗立在上海这片土地上,开始了崭新的征程。2010年同济医院划归上海市人民政府,隶属于上海申康医院发展中心,由同济大学与上海申康医院发展中心共同管理。如今,承载了同济百年医学梦想的同济大学附属同济医院在历史的见证下,同济之魂一次次觉醒,在同济大学与上海申康医院发展中心的领导下,同舟共济、奋力拼搏,攀登上了一座座医学的高峰。同济大学附属同济医院作为普陀区唯一的三级甲等综合性医院,核定床位1100张,开放床位1300余张,年门急诊量超过200万人次,出院病人7万余人次,手术4万余台次。血液内科建立的难治复发血液系统恶性肿瘤治疗体系入选国家临床重点学科建设项目。医院拥有高级卒中中心、胸痛中心及创伤救治中心三个国家级中心。拥有国家临床重点专科血液内科、上海市重中之重临床重点学科骨外科学、精神神经学科,上海市重点学科心血管内科;上海市临床重点专科精神医学科、脊柱外科、消化内科;急诊与危重症学科、老年医学科、心身医学、药剂科入选上海市重要薄弱学科建设计划;检验医学科入选上海市公共卫生三年行动计划,临床药学入选上海市临床药学重点专科建设项目。院内形成以骨科、心血管内科、精神神经学科为重中之重重点学科,以消化内科、医学影像科、血液内科、内分泌代谢科、普通外科为重点学科,以妇产科、呼吸与危重症医学科、肾脏内科、泌尿外科、老年医学科、检验科、神经外科、皮肤与性病科、病理科、胸心外科为特色学科的整体学科建设框架。医院整合学科优势,基于多学科合作,成为沪西北地区的大型急诊危重症与疑难杂症综合诊治中心。在老年心血管病介入治疗、严重创伤与急危重症救治、干细胞再生修复脊髓损伤、运动障碍诊治与康复、肿瘤免疫细胞治疗、女性盆底功能障碍微创重建、严重神经精神疾病、消化道肿瘤综合微创诊疗等方面的临床和基础研究居于国际国内先进水平。同济医院秉持“强临床、升研究、重服务”的理念,依托同济大学深厚底蕴,建有国家级“国际科技合作基地——干细胞与再生医学国际联合研究中心”“脊柱脊髓损伤再生修复教育部重点实验室”。拥有国家级“有突出贡献的中青年专家”、国家级“百千万人才工程”、科技部万人计划、国家自然科学基金国家杰出青年、国家自然科学基金优秀青年、国家自然科学基金优青(海外)、上海市“领军人才”、上海市“优秀学术带头人”等为代表的高水平专家队伍。近年来承担“国家重点研发计划”“科技重大专项”“973计划”“863计划”“科技支撑计划”和“国际科技合作项目”“自然科学基金重大、重点项目”等国家级重点项目30余项。成果发表在《SCIENCE》《NATURE》《CELL》等高质量学术期刊。荣获“国家自然科学二等奖”“教育部自然科学一等奖”“教育部科技进步一等奖”和“上海市科技进步一等奖”等为标志的高等级科研成果。同济医院作为同济大学直属附属医院,重视医学人才的培养。拥有临床一级学科硕、博士学位点,设有临床医学博士后流动站,承担着本科生、研究生、留学生及规范化住院医师、专科医师等教育培训任务。拥有国内首家3DHD手术转播系统/远程医疗示教基地,是中华医学会视听教材制作基地及世界卫生组织上海卫生科普健康教育基地、国家临床教学培训示范中心。拥有一批国家级、省部级、校级优秀师资,获批上海高校市级重点课程、上海高等学校一流本科课程、上海市全英文示范课程等。培养的医学生获得中国青少年科技创新奖、“挑战杯”全国大学生课外学术科技作品竞赛二、三等奖、上海市市赛金奖、首届全国全科医师临床技能大赛第二名、医学生临床技能竞赛全国三等奖、华东赛区特等奖、首届上海市医学生技能竞赛一等奖、上海市年度人物、上海市市长奖、宝钢特殊奖、上海市青年五四奖章等荣誉称号。作为一所拥有百年历史品牌的现代化医院,同济医院执着于精湛的医术,连续24年蝉联“上海市文明单位”称号,并荣获首批“全国党建工作样板支部”“全国巾帼文明岗”“全国青年文明号”等荣誉。医院坚持公益性的办院方向,秉承“同舟济世,博医精诚”院训,形成了具有同济特色的“一源三脉”文化体系,扎根于“医源文化”修于内而溢于外,立足于“家文化”的温馨和凝聚,开枝于“健康传播文化”与“健康服务文化”的延伸。以济人济世之心传医者之道,在历次重大抢险救灾、国际援助、抗击疫情、扶贫帮困中发挥了同济人“同心同德同舟楫”的博大胸怀,将同济天下的爱国情怀洒满大地。。

谭蔚锋 主任医师

擅长复杂疑难肝胆外科疾病的腔镜微创和开腹手术治疗以及终末期肝病的肝移植治疗。主要诊疗疾病:1.原发性肝癌(包括肝细胞癌、混合性肝癌等),2.继发性肝癌(包括结直肠癌肝转移、胃癌肝转移、甲状腺癌肝转移、乳腺癌肝转移、肺癌肝转移等),3.肝癌伴脉管癌栓(肝癌伴门静脉癌栓、肝癌伴胆管癌栓、肝癌伴肝静脉癌栓、肝癌伴下腔静脉癌栓等),4.其它少见肝脏恶性肿瘤(包括肝母细胞瘤,肝血管肉瘤等),5.胆管癌(肝内胆管癌、肝门部胆管癌,胆管下端癌、侵犯大血管的胆管癌等),6.胆囊癌,7.良性肝脏肿瘤(肝腺瘤、局灶性结节性增生、肝脏血管平滑肌脂肪瘤、巨大肝血管瘤等),8.良性胆道疾病(先天性胆管囊肿,胆囊息肉,胆囊结石,肝内胆管结石,胆总管结石等),9.胰腺肿瘤,10.门静脉高压所致继发性脾亢等其它肝胆专科疾病。

好评 98%
接诊量 138
平均等待 -
擅长:擅长复杂疑难肝胆外科疾病的腔镜微创和开腹手术治疗以及终末期肝病的肝移植治疗。主要诊疗疾病:1.原发性肝癌(包括肝细胞癌、混合性肝癌等),2.继发性肝癌(包括结直肠癌肝转移、胃癌肝转移、甲状腺癌肝转移、乳腺癌肝转移、肺癌肝转移等),3.肝癌伴脉管癌栓(肝癌伴门静脉癌栓、肝癌伴胆管癌栓、肝癌伴肝静脉癌栓、肝癌伴下腔静脉癌栓等),4.其它少见肝脏恶性肿瘤(包括肝母细胞瘤,肝血管肉瘤等),5.胆管癌(肝内胆管癌、肝门部胆管癌,胆管下端癌、侵犯大血管的胆管癌等),6.胆囊癌,7.良性肝脏肿瘤(肝腺瘤、局灶性结节性增生、肝脏血管平滑肌脂肪瘤、巨大肝血管瘤等),8.良性胆道疾病(先天性胆管囊肿,胆囊息肉,胆囊结石,肝内胆管结石,胆总管结石等),9.胰腺肿瘤,10.门静脉高压所致继发性脾亢等其它肝胆专科疾病。
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魏为利 副主任医师

以慢性咳嗽和喘息为症候群的疾病涉及西医的多系统疾病的鉴别诊断。在此基础上进行诊治与康复指导

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擅长: 以慢性咳嗽和喘息为症候群的疾病涉及西医的多系统疾病的鉴别诊断。在此基础上进行诊治与康复指导
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谭红伟 副主任医师

从事心律失常的临床导管消融治疗及研究工作,擅长诊治各种类型的心律失常,特别擅长经导管射频消融治疗快速性心律失常(心房颤动、心房扑动、阵发性室上性心动过速、室性早搏、室性心动过速等)。参与完成了多项导管消融治疗心房颤动的临床研究,积累了丰富的经验,取得了良好的临床疗效。 目前每年完成各类心律失常导管消融治疗300余例,三维标测系统指导下复杂心律失常导管射频消融治疗达到国内先进水平。

好评 99%
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擅长:从事心律失常的临床导管消融治疗及研究工作,擅长诊治各种类型的心律失常,特别擅长经导管射频消融治疗快速性心律失常(心房颤动、心房扑动、阵发性室上性心动过速、室性早搏、室性心动过速等)。参与完成了多项导管消融治疗心房颤动的临床研究,积累了丰富的经验,取得了良好的临床疗效。 目前每年完成各类心律失常导管消融治疗300余例,三维标测系统指导下复杂心律失常导管射频消融治疗达到国内先进水平。
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梅运清 主任医师

心脏大血管外科手术、术前和术后处理等

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擅长:心脏大血管外科手术、术前和术后处理等
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张俊杰 副主任医师

消化性溃疡、慢性胃炎、反流性食管炎、幽门螺杆菌感染、慢性腹泻、胰腺炎、功能性胃肠病、肝病等常见消化道疾病的诊治。胃肠道息肉、早癌的内镜下治疗,胆道结石等疾病的内镜下治疗。

好评 99%
接诊量 166
平均等待 1小时
擅长:消化性溃疡、慢性胃炎、反流性食管炎、幽门螺杆菌感染、慢性腹泻、胰腺炎、功能性胃肠病、肝病等常见消化道疾病的诊治。胃肠道息肉、早癌的内镜下治疗,胆道结石等疾病的内镜下治疗。
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崔海松 副主任医师

焦虑、抑郁、强迫、失眠、青少年心理问题、心身疾病伴有情绪问题的药物治疗和认知行为心理治疗

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擅长:焦虑、抑郁、强迫、失眠、青少年心理问题、心身疾病伴有情绪问题的药物治疗和认知行为心理治疗
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杨丽 主任医师

,擅长消化系统常见病、疑难病及危急重症的诊治,尤其擅长慢性病毒性肝病、自身免疫性肝病、药物性肝病、肝硬化及其并发症、肝衰竭、重症胰腺炎等急重症诊断及抢救。熟练操作内镜(胃镜、肠镜、小肠镜、超声内镜)的检查及治疗,掌握超声内镜下的诊断治疗、食管胃底静脉曲张破裂出血治疗、内镜下黏膜下层剥离术、内镜下异物处理等操作。

好评 100%
接诊量 13
平均等待 15分钟
擅长:,擅长消化系统常见病、疑难病及危急重症的诊治,尤其擅长慢性病毒性肝病、自身免疫性肝病、药物性肝病、肝硬化及其并发症、肝衰竭、重症胰腺炎等急重症诊断及抢救。熟练操作内镜(胃镜、肠镜、小肠镜、超声内镜)的检查及治疗,掌握超声内镜下的诊断治疗、食管胃底静脉曲张破裂出血治疗、内镜下黏膜下层剥离术、内镜下异物处理等操作。
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潘丽珍 副主任医师

帕金森、肌张力障碍诊断和治疗

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擅长:帕金森、肌张力障碍诊断和治疗
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陈玉辉 副主任医师

脑类相关疾病

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擅长:脑类相关疾病
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郑桂芬 副主任医师

1、小儿呼吸道疾病:慢性咳嗽、支气管炎、肺炎、哮喘等;2.小儿消化道疾病:腹泻、腹痛、便秘、消化不良、胃炎等;3、小儿免疫及过敏性疾病:川崎病、过敏性鼻炎、牛奶蛋白过敏;4、其他感染性疾病:传染性单核细胞增多症、流行性腮腺炎、疱疹性咽峡炎、手足口病等。5.儿童内分泌疾病:生长发育迟缓,性早熟、矮小症等。长期从事儿科的临床工作,具有丰富的临床诊治经验。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:1、小儿呼吸道疾病:慢性咳嗽、支气管炎、肺炎、哮喘等;2.小儿消化道疾病:腹泻、腹痛、便秘、消化不良、胃炎等;3、小儿免疫及过敏性疾病:川崎病、过敏性鼻炎、牛奶蛋白过敏;4、其他感染性疾病:传染性单核细胞增多症、流行性腮腺炎、疱疹性咽峡炎、手足口病等。5.儿童内分泌疾病:生长发育迟缓,性早熟、矮小症等。长期从事儿科的临床工作,具有丰富的临床诊治经验。
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患友问诊

科普文章

秋季腹泻的原因比较多,如常见的病毒感染、细菌感染、过敏反应等。

1.病毒感染:秋季比较常见的病毒感染主要有诺如病毒、轮状病毒、腺病毒等,这些病毒可以通过接触感染的人或者感染的物体,如食物、水源等进行传播,进而导致秋季腹泻的出现。

2.细菌感染:细菌感染常见的病原体包括沙门氏菌、大肠杆菌、弯曲菌等。细菌可以通过受污染的食物或水源进入体内,导致食物中毒或感染性腹泻。

3.过敏反应:有些人在秋季可能对某些食物、花粉、霉菌等过敏,进食或接触过敏原后会引发过敏性腹泻。

另外肠道功能紊乱等,也可导致秋季腹泻的出现,如果腹泻持续加重,可尽快到医院就诊,在医生的指导下进行合理治疗。

儿童腹泻时使用口服补液盐有哪些误区?您用对了吗? #儿童秋季腹泻

#秋季腹泻#感染性腹泻
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秋季高发疾病诺如病毒。

每到秋季,儿童腹泻多发,被称为“秋季腹泻”,其主要祸首就是轮状病毒。

 

一、轮状病毒及其危害

 

轮状病毒是一种常见病毒,根据其内壳蛋白VP6抗原性不同分为了10群,其中A群轮状病毒感染是导致婴幼儿腹泻的最主要原因。

 

感染了这种病毒后,儿童通常表现为呕吐、腹泻和发热等,大多数轻症患儿通过治疗和护理均可康复,但仍有9.1%的患儿会因为某些特殊原因而出现高渗性脱水,严重时甚至会导致死亡(约占0.1%)。

 

除此以外,约有4%患儿会出现惊厥,4%患儿可能会诱发热性癫痫;另外轮状病毒感染还可能与糖尿病、乳糜泻等自身免疫性疾病有关。

 

 

轮状病毒感染性腹泻(秋季腹泻)是婴幼儿急诊和死亡(除呼吸道感染之外)的第二位原因。我国每年大约有1000万患轮状病毒感染性肠炎,占儿童总人数的1/4。

 

儿童感染轮状病毒的几率大,但尚无针对轮状病毒的特效药。因此,应该从预防接种入手,减少患病几率。轮状病毒疫苗是预防轮状病毒感染性腹泻的最经济、最有效的手段。

 

二、什么是轮状病毒疫苗

 

轮状疫苗是口服的减毒活疫苗,建议给2月~3岁儿童接种。每年在轮状病毒高发期到来之前进行接种,保护率能够达到73.72%,对重症轮状病毒感染性腹泻的保护率达90%以上,保护时间为1年。因此,请各位家长切记,每年都是需要接种的。3岁以上的孩子,感染轮状病毒的概率会降低,可以考虑不再继续进行接种此疫苗。

 

因为是减毒活疫苗,儿童有可能在接种后会出现腹泻的情况,属于疫苗接种的不良反应之一。即使儿童因为口服轮状疫苗而导致腹泻,其症状也会比直接感染轮状病毒的症状要轻很多,而且孩子身体中会产生针对轮状病毒的抗体,从而预防再次感染该病毒。

 

 

三、轮状病毒疫苗的禁忌症

 

如果儿童有身体不适,如:腋下温度达37.5℃以上、急性传染病发作期间,需要暂缓接种,有免疫缺陷和接受免疫抑制剂治疗、有消化道疾病、先天性心血管系统畸型、血液系统疾病、胃肠功能紊乱、严重营养不良、肾功能不全的儿童也不宜接种。

 

2013年,美国免疫实施咨询委员会已明确表示以下情况不属于轮状病毒疫苗接种禁忌证,如:轻度湿疹、有高热惊厥史或其他不良家族史、近期应用抗生素、热疹或黄疸、肿瘤化疗、移植患者、HIV患者、非疫苗成分过敏者等。

#腹泻#秋季腹泻
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前几天在妇科门诊值班,有个患者来咨询,说,医生,我平时还好,可一到月经期就有腹泻症状,是怎么回事?

月经期腹泻是胃肠功能紊乱的表现,引起的原因有月经期,体内激素主要是雌激素和孕激素明显下降,引起盆腔充血有关系,月经期,前列腺素分泌增多,有增强胃肠道蠕动可能,有人比较敏感,也会出现月经期腹泻。另外,在月经期不注意饮食,吃一些过凉食物比如雪糕、冰淇淋、螃蟹等,也容易引起月经期腹泻。

这些是月经期引起腹泻的常见原因,月经期腹泻一般是表现大便次数多、稀便或者水样便,一般 3-4 次,但没有脓血便,也没有发热、腹痛症状。如果出现脓血便、大便次数明显增多,或者有发热、腹痛症状,考虑有肠炎、菌痢等,需要去医院做下便常规、血常规跟相关检查,不单纯是月经期胃肠功能紊乱引起的腹泻了。

虽然月经前腹泻跟经期体内激素变化、经期生理改变有一定关系,但月经期做好一些防护也是有利于预防或者减轻月经期腹泻的。

首先,月经期注意保暖,不要着凉,特别是夏天,由于天气本身比较热,为了降温,总是开着空调,月经期不要把空调温度调的太低,也不要直对着空调,睡觉时,腹部最好盖个毯子,避免腹部受凉。月经期也不要吃雪糕、冰淇淋。饮食上采取清淡饮食,对月经期腹泻都有一定预防作用的。

当地时间11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病,这个病挺严重,还会缩短患者寿命。近年来,大家关注到我们大脑中含有多巴胺,多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质,这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法,是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示,在进行基因治疗后的12个月内,患者运动和认知功能就有了快速改善,并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后,患者的各种症状(比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面)得到改善,患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法,KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,里面包含了人的功能基因。

注入大脑后,这种功能基因可以增加AADC酶的含量,从而恢复多巴胺的产生,以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是,KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源:

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日,两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一款是可佩戴的贴片,可连续14天来监测我们的心电图,当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪,也能直接佩戴在胸部,能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法,分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图,可以在锻炼的时候使用,还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联,在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常?

心律失常是常见的心血管疾病,其中室性心律失常最为常见,包括室性早搏(室早)、室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆,这两个设备的获批有助于更早发现;有时会出现心悸或黑矇,甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示,我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内,心血管疾病盯上了年轻人,是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病,保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些?

近期,徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系,指导医疗机构组建多学科诊疗团队,由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其他部门明确职责,协同配合参与,从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗,你也许有很多问题,我们整理了5个常见问题,一起了解。

1.什么是CAR-T药品?

CAR-T药品也称细胞疗法,是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞,然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体(CAR)。改造后,经过体外扩增,再回输回体内,这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统,可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征(CRS)。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时,就会发生这种情况。对于某些患者来说,CRS可能感觉像是流感症状,也可能会像低血压,也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药?

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种,大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗?

很多癌症一发现就是晚期,癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此,许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长,我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况,可以更早地储存健康的免疫细胞,储存免疫细胞的过程类似于抽血,先会抽150-200ml的血,然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后,再将细胞放在液氮瓶中长期储存,可以保存较长时间直到需要使用,且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久?

理论上,可以一直冻存。细胞达到冻存温度(如-196°C),细胞的新陈代谢就会失去活性,当细胞解冻时,再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用?我的家人能用我冻存的免疫细胞?

可以恢复免疫力,以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞,这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应,因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源:

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

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