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湘雅医院,中南湘雅,湘雅附一肾气亏虚——阳虚证专家

简介:

中南大学湘雅医院(Xiangya Hospital of Central South University)始建于1906年,坐落在人文荟萃的楚汉名城长沙,是国家卫生健康委员会直管的三级甲等综合医院,是教育部直属高校中南大学的附属医院,是我国重要的临床诊疗、医学教育与科技创新中心,以精湛的诊疗技术、卓越的科教实力、深厚的文化底蕴享誉海内外。二十世纪初,美国耶鲁大学校友成立雅礼协会(Yale-China Association),掀开了来华兴医办学的历史帷幕。1905年,美国医学博士爱德华·胡美(Edward Hicks Hume,1876-1957)受雅礼协会委派来到中国,于次年在长沙西牌楼创建了雅礼医院(Yale Hospital)。1914年,湖南省政府委托湖南育群学会与美国雅礼协会合作,创办我国第一所中美合办的高等医学教育机构——湘雅医学专门学校,雅礼医院随之更名为湘雅医院(HsiangyaHospital),“湘”即湖南简称,“雅”即Yale之音译。建院伊始,湘雅医院即坚持以欧美最高标准融入办医理念,从长沙西牌楼一幢旧房起步,筚路蓝缕、精勤进取,发展成为中国著名的综合医院,培养造就了有“协和泰斗、湘雅轩辕”之称的著名医学家、中国科学院首批学部委员张孝骞,享誉世界的微生物学家、病毒学家汤飞凡,中美交流使者李振翩等多位现代医学名家。 新中国成立后,湘雅医院矢志不渝护卫人民健康,坚持不懈攻克疑难重症,屡次创造国内第一:首次采用针刺活检法确诊支气管癌,首次耳显微外科手术如镫骨手术,首次异体带十二指肠乳突开放胰腺导管的全胰腺移植,首次内窥镜下食道曲张血管结扎术,首次同种异体异位部分肝移植,首次体外循环下同种异体单肺移植,首次介入栓塞术治疗多发性动-静脉瘘,首次克隆遗传性耳聋致病基因GJB3,首次保留变性真皮与大张自体皮移植修复手部深度烧伤,首次复杂高风险的Cantrell五联征畸形矫治术,首次同胞姊妹间活体肝移植,首次3D打印辅助颅底肿瘤切除术,首次腹主动脉瘤带膜支架腔内隔绝术,首次原发性肝癌合并肝炎、肝硬化切除术,首次腹腔镜下全盆腔脏器切除术,首次内镜下椎管内硬膜下神经鞘瘤切除术,首次左心转流下胸腹主动脉人工血管置换术,首次确诊并救治罕见基因突变导致的原发性脑叶酸缺乏症,首次应用MR技术辅助完成全腹腔镜胰十二指肠切除术,首例IMIE智能视觉植入术,首次采用γ珠蛋白重激活技术治疗β0/β0重型地贫患者等,有力推动了医学事业发展,在神经肿瘤、神经系统退行性疾病、黑色素瘤、骨关节炎、显微外科等方面研究与诊疗处于全国领先水平。一部西医百年史,半壁江山湘雅人。百余年来,湘雅人以执着的医志、高尚的医德、严谨的医风、精湛的医术,书写了中国现代医学发展史的重要篇章,谱就了人民卫生健康事业的史诗颂歌。进入新时代,湘雅医院遵循“公勇勤慎、诚爱谦廉”院训,秉承“求真求确、必邃必专”院风,牢记“为医学立言、为健康立功、为生命立德”使命,践行“至善至新、至严至合”价值观,矢志“人民满意、湘雅特色、世界一流”愿景,临床诊疗、医学教育、学科建设、人才培养、科技创新等各项事业取得了长足发展,复旦大学医院排行榜科研学术排名全国第3位、综合排名全国第13位,三级公立医院绩效考核位居全国第8名,考评等级A++。百年风华正青春,千秋伟业催奋进。站在“两个一百年”奋斗目标历史交汇点,百年湘雅将永葆初心本色、牢记使命担当,在新时代中国特色社会主义思想指引下,立足新发展阶段,贯彻新发展理念,构建新发展格局,按照新时代党的卫生健康工作方针和科教工作方针,坚持以人民健康为中心,坚持以疑难危重疾病临床诊疗能力提升和科技创新突破为重点,坚持以加速度、跨越式、内涵型、高质量发展为基调,大力实施“12368”发展战略,持续优化学科建设、质量安全、人才培养、医学创新、运营管理、运行保障、考核评价和党建文化等“八大”体系,科学建设卓越、智慧、美丽、平安、人文和幸福“六大”特色,始终追求一流学科、一流品质和一流品牌“三大”目标,努力完成患者好看病、看好病和职工快乐筑梦、努力追梦、幸福圆梦“两大”任务,最终实现人民满意湘雅特色世界一流医院“一大”愿景,力争为人类健康事业作出新的更大贡献。。

郭丹丹 主治医师

发热,咳嗽,肺炎,呕吐,腹泻,便秘,过敏,儿童常见病的诊疗及预防等。

好评 99%
接诊量 1141
平均等待 30分钟
擅长:发热,咳嗽,肺炎,呕吐,腹泻,便秘,过敏,儿童常见病的诊疗及预防等。
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贾泽明 副主任医师

擅长结直肠疾病如肠癌,肠道息肉等疾病,以及肛门疾病如痔疮,肛瘘等的外科诊治,擅长腹腔镜下结直肠癌手术,尤其擅长低位直肠癌的保肛技术。致力于低位直肠癌手术的保肛、保功能(性功能,排便、排尿等功能),以期提高患者术后生存质量。

好评 100%
接诊量 878
平均等待 1小时
擅长:擅长结直肠疾病如肠癌,肠道息肉等疾病,以及肛门疾病如痔疮,肛瘘等的外科诊治,擅长腹腔镜下结直肠癌手术,尤其擅长低位直肠癌的保肛技术。致力于低位直肠癌手术的保肛、保功能(性功能,排便、排尿等功能),以期提高患者术后生存质量。
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何垚 副主任医师

擅长腹腔镜手术技术处理各类上尿路疾病及肾上腺肿瘤,以及泌尿男生殖系统常见病的诊断及治疗。

好评 100%
接诊量 21
平均等待 3小时
擅长:擅长腹腔镜手术技术处理各类上尿路疾病及肾上腺肿瘤,以及泌尿男生殖系统常见病的诊断及治疗。
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谢淑敏 主治医师

鼻窦炎、过敏性鼻炎、腺样体肥大、扁桃体肥大,小儿鼾症,鼻腔鼻窦肿瘤

好评 100%
接诊量 58
平均等待 1小时
擅长:鼻窦炎、过敏性鼻炎、腺样体肥大、扁桃体肥大,小儿鼾症,鼻腔鼻窦肿瘤
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杨样 主治医师

神经变性及遗传病的治疗,睡眠障碍的临床医学诊断治疗。

好评 96%
接诊量 34
平均等待 3小时
擅长:神经变性及遗传病的治疗,睡眠障碍的临床医学诊断治疗。
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杨智 主治医师

结直肠癌 肛瘘 痔 胆囊结石(保胆取石) 肝内外胆管结石的微创手术治疗

好评 100%
接诊量 1
平均等待 -
擅长:结直肠癌 肛瘘 痔 胆囊结石(保胆取石) 肝内外胆管结石的微创手术治疗
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王霞 主任医师

儿童内分泌,矮小,性早熟,肥胖,儿童重症,呼吸系统疾病,

好评 100%
接诊量 873
平均等待 1小时
擅长:儿童内分泌,矮小,性早熟,肥胖,儿童重症,呼吸系统疾病,
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唐兰兰 主治医师

贫血,儿童白血病/淋巴瘤等血液肿瘤性疾病等。 (老病人可以点击便捷辅助)

好评 100%
接诊量 781
平均等待 15分钟
擅长:贫血,儿童白血病/淋巴瘤等血液肿瘤性疾病等。 (老病人可以点击便捷辅助)
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张伟茜 主治医师

儿童肾脏疾病(肾病综合征,紫癜性肾炎,狼疮性肾炎,肾小球肾炎,肾小管酸中毒等),儿童免疫风湿性疾病(系统性红斑狼疮,过敏性紫癜,关节炎,皮肌炎,炎性肌病,血管炎等),儿童内分泌疾病(糖尿病,甲状腺功能亢进,高血压等)。

好评 100%
接诊量 414
平均等待 1小时
擅长:儿童肾脏疾病(肾病综合征,紫癜性肾炎,狼疮性肾炎,肾小球肾炎,肾小管酸中毒等),儿童免疫风湿性疾病(系统性红斑狼疮,过敏性紫癜,关节炎,皮肌炎,炎性肌病,血管炎等),儿童内分泌疾病(糖尿病,甲状腺功能亢进,高血压等)。
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李东杰 副主任医师

勃起功能障碍,早泄,前列腺炎,前列腺增生,泌尿系感染,性传播疾病

好评 100%
接诊量 428
平均等待 6小时
擅长:勃起功能障碍,早泄,前列腺炎,前列腺增生,泌尿系感染,性传播疾病
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患友问诊

经常感觉畏寒肢冷,腰膝酸软,活动后容易出汗,想咨询肾阳气虚的治疗方法。
57
2024-11-15 06:23:00
头晕健忘,腰膝酸痛,疑为肾虚。
16
2024-11-15 06:23:00
33岁男性患者,感觉阴虚火旺,蹲着时会觉得累,长期存在体虚乏力的情况,想通过中药调理。
15
2024-11-15 06:23:00
勃起不坚,询问八味地黄丸是否适用。
36
2024-11-15 06:23:00
大便不成形,体虚乏力,伴有丘疹性荨麻疹,用药咨询。患者女性44岁
42
2024-11-15 06:23:00
体虚乏力,面黄肌瘦,头晕目眩,月经量少,想了解男性是否可以服用相关药品
48
2024-11-15 06:23:00
35岁女性想要补气血,经常感到畏寒无力和体虚乏力,曾经使用过鹿茸口服液。
29
2024-11-15 06:23:00
40岁男性,硬度不够,想知道西地那非片是否适用并询问用法和注意事项。
6
2024-11-15 06:23:00
我想了解这款泡酒料的功效,是否适合女性饮用,以及是否有其他生活建议可以改善男性健康问题?
28
2024-11-15 06:23:00
患者因长期脱发咨询医生,医生询问年龄及症状后,确认治疗肾虚引起的脱发,建议固肾生发丸偏于补肾阴虚。患者询问药品购买及用药注意事项。
25
2024-11-15 06:23:00

科普文章

#阴虚#肾气亏虚——阳虚证
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男人要想强 靠练 #健身#中医男科 #中医男科#中医男科周喜玉

#肾气亏虚——阳虚证
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[cp]阳气耗损,别太放纵自己,当心阳气“离家出走”

 
夏季天气炎热,阳气生发,很多人认为夏季人体内阳气旺盛,不会出现阳气不足情况,实际上人们在夏季更容易出汗。简单说,出汗之后,也会加速阳气流失,增加病变风险。
 
1、久坐不动
 
很多人由于工作性质原因,在电脑前一做就是一整天,甚至达到废寝忘食地步,为了工作或打游戏经常憋尿,但这都会对生殖器官造成影响。
 
2、经常熬夜
 
现在这个社会不加班工作几乎是没有的,有时候为了尽快地完成一项工作,往往加班到凌晨甚至通宵,这种情况在职业生涯中是无法避免的,但是也应该少做,尽量控制好时间。
 
3、经常吃辛辣、刺激的食物
 
中医针对养护阳气,有这样的说法“春夏养阳”,是因为在这2个季节,我们身体的阳气是往外、往上生发的,可以通过饮食、运动等方法,达到提升阳气的效果。
 
但到了冬季,阳气已经藏于体内,就像树叶落了一样,就要顺应它的特别,别轻易动它,而如果这个季节经常食辛辣的食物,反而容易导致身体上火,并导致阳气被损耗。
 
4、不爱运动
 
现如今因为工作原因,很多人在办公室经常一坐就是一整天,更谈不上运动了,殊不知,长时间的久坐不运动不仅会导致我们体内的血液循环放缓,此外还容易导致阳气慢慢的流失。#每日养生小常识##经络养生##沈阳[超话]##每日养生小常识##年轻人要预防老年痴呆吗##健康养生##健康##中医#[/cp]

 

#肾虚证#肾气亏虚——阳虚证#肾虚
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中医治疗肾虚的时候,要辩证到底是阴虚、阳虚,还是肾精不足。如果说肾阴虚就要滋阴补肾,大家了解比较多的六味地黄丸、左归丸这些都是滋阴的,食补当中海参、玉竹、百合、沙参、麦冬这些中药炖汤食用都是滋阴的。如果阴虚就可以用这些药或者食物去调节。

如果是阳虚,症状表现容易怕冷、腰酸、腰痛、女性的月经不来、宫寒不孕,或者男性的阳痿等等,这些有可能就是阳虚的表现,一般舌苔偏白,舌体淡胖,又不想喝水,穿很多衣服又怕冷的,这都是阳虚的表现。阳虚就要用补阳的药物,包括鹿茸、红参、核桃或者是补骨脂、淫羊藿等等,中成药最常见的就是有桂附地黄丸、右归丸、肾气丸等,这些都是属于补阳的,治疗阳虚就必须要用这些药,食物比如说核桃属于补肾益脑,韭菜籽、韭菜、海鲜、虾这些都是属于温阳的,所以有阳虚要用上面这些药或者这些食物。 阳虚患者经常会问哪些食物不能食用苦瓜、芥菜、绿豆凡是清凉的都不能用,要不然就更加损伤阳气。

如果说肾精不足就是阴虚或者阳虚,表现并不太明显,它比较中性一点的,肾精不足用一些比较中性的来补,比如枸杞子、莲子、芡实、或者是沙苑子等等,包括菟丝子、韭菜这些都可以用来作为补肾精的药物去使用,在临床上不可能有单纯的阴虚或者阳虚,更不可能单纯的肾精不足,所以治疗的时候就不可能单纯的用一个处方或者用一种药,有可能几种药物搭配,这个时候辩证就复杂些,需要找中医当面就诊辩证,有些肾虚的病人往往还有脾虚,消化不好,我们治疗肾虚的时候一定要适当的加一些有补脾或者健脾助消化的药物,这样才能达到更好的治疗效果。

#肾虚不固——阳虚证#肾气亏虚——阳虚证#阴阳失调证
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其一,天人合一的养生观。

中医认为,天地是个大宇宙,人身是个小宇宙,天人是雷同的,人无时无刻不受天地的影响,就像鱼在水中,水便是鱼的全部,水的变革,肯定会影响到鱼,同样的,天地的全部变革都市影响到人。以是中医养生强调天人一体,养生的要领随着四季的气候变革,寒凉温热,做恰当的调解。

 

其二,阴阳平衡的康健观。

 

阴阳平衡的人便是最康健的人,养生的目的便是求得身心阴阳的平衡。什么是阴呢?阴便是构成身段的物质根本。什么是阳呢?阳便是能量,阴阳是相对的,通常向 上的、往外的、活动的、发热的、都属于阳;通常向下的、往里的、发冷的、都属于阴。身段以是会抱病是因为阴阳失去平衡,造成阳过盛或阴过盛,阴虚或阳虚, 只要设法使太甚的一方淘汰,太少的一方增长,使阴阳再次规复原来的平衡,疾病天然就会消散于无形了。以是,中医养生高度强调阴阳平衡康健一生。

 

其三,身心合一的团体观。

 

中医养生看重的是身心两方面,不光过细有形身段的熬炼保养,更过仔细灵的修炼保养,身领会影响生理,生理也会影响身段,两者是一体的两面,缺一不行。

 
#阴盛阳虚证#肾阴亏虚证#肾气亏虚——阳虚证#肾阳虚
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1.肾阴虚
主要症状是腰膝酸软,两腿无力,心烦易怒,还会有以下诸症:眩晕耳鸣、形体消瘦、失眠多梦、颧红潮热、盗汗、咽干、男子阳痿或阳强不倒、性欲亢进,遗精早泄,妇女经少、经闭、崩漏、不孕、尿短赤黄。

2.肾阳虚

男性神疲乏力、精神不振、活力低下、易疲劳;畏寒怕冷、四肢发凉、身体发沉;腰膝酸痛、腰背冷痛、筋骨萎软;性功能减退、阳痿、早泄、易患前列腺炎等;小便清长、余沥不尽、尿少或夜尿频多;听力下降或耳鸣;记忆力减退、嗜睡、多梦、自汗;易患腰痛、关节痛等;易患骨质疏松症、颈椎病、腰椎病等;虚喘气短、咳喘痰鸣;五更腹泻,或者便秘;身浮肿,腰以下尤甚,下肢水肿;小腹牵引睾丸坠胀疼痛,或阴囊收缩,遇寒则甚,遇热则缓;须发易脱落、早白;形体虚胖或羸瘦;反映在面部则色青白无光或黧黑。

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

近期,全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上[1],通过诱导多能干细胞修复了患者角膜,帮助改善了患者的视力。

官网截图

1.什么是诱导多能干细胞?

2006年,研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因,发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞,命名为诱导多能干细胞,后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞[2-3]

与胚胎干细胞一样,诱导多能干细胞具有多能性,也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。

一般而言,干细胞治疗会采用患者自体干细胞,比如来自于脂肪、牙髓的干细胞,不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞,因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞,这就是诱导干细胞。

研究截图

研究应用的就是诱导多能干细胞,能从干细胞中培育出眼部的细胞,比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片(iCEPSs),将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症,如局部抗生素(头孢类药物)和倍他米松滴眼液,每天4次;倍他米松和新霉素软膏,每天一次,来防止术后炎症。

2.干细胞恢复患者视力,效果如何?

试验在大阪大学医院眼科进行,获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持,2014年实施了《再生医学安全法》,以确保再生医疗等技术的安全性,促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及[4]。  

研究结果

研究一共有4人,大概39-72岁,分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明,患者的临床表现均有所改善,比如眼部疾病分期由重转轻,视力有所改善,角膜混浊严重程度减轻,角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻,睑球粘连有所改善。 

研究结果

如前面提到的,这些干细胞并非来自于患者自身,而是来自于干细胞库的脐带血。

整个过程中,没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞,是否会有更好效果?

我们的眼睛角膜有一层分层上皮,这对于视力很重要,在角膜上皮中含有一个干细胞库,这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞,维持其健康状态。研究者分享了一种猜想,可能干细胞转化成了角膜细胞,从而改善了相关指标。总之,研究结果显示,这项细胞疗法是安全的,并且帮助患者改善了视力。

研究者继续试验,招募更多人参与,以更好地诠释治疗效果。

3.国内与干细胞相关政策有哪些?

在改善视力方面,干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用,都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策[5-8]

国家卫健委:重视细胞临床前沿技术的研发和转化

2024年10月15日,药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中,提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化

国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项,在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局,系统加强前沿核心科技攻关,重点突破一批引领性技术,开展临床应用研究,加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ,培育新质生产力。

 药监局官网截图

2015年,国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法》)和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定,干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后,将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交,用于申请药品注册临床试验。

中检院:干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日,中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”,其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中,包含干细胞外泌体。

 

 官网截图

对已批准设立的医疗服务,鼓励医疗机构备案应用

 

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2024年10月10日,北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(2024-2026年)(征求意见稿)》公开征集意见的公告,提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目,鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作,开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品,探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日,北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。

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提及若患以下疾病需要进行干细胞移植,可使用医保:

1.急性白血病;

2.慢性白血病;

3.淋巴瘤;

4.多发性骨髓瘤;

5.骨髓增生异常综合征;

6.再生障碍性贫血;

7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征;

8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症;

9.重型地中海贫血;

10.重度骨髓型放射病;

11.其他某些恶性肿瘤,具体为:骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤;12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病,具体为:先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。

参考来源

1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.

2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.

3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.

4.再生医疗等安全性确保等相关法律.

5.药监局官网.

6.中国食品药品检定研究院.

7.北京市人民政府.

8.北京市医疗保障局.

近期,JAMA子刊发布了《中国癌症发病率趋势和潜在相关因素》一文,共分析了中国约367.70万例新发病例,其中男性约201.83万例(54.9%),女性约 165.87万例(45.1%)。一起来看最新癌症数据。 

研究截图

在患癌方面,相比于过去,近些年来癌症发病率增加。癌症发病率通常用每10万人中发病人数来评估。将1983-1987年与2013年-2017年相比,男性癌症发病率由256.24例增加到了367.57例/10万人年,而女性由176.17增加到了314.39例。

1.哪些癌症患者会越来越多?

根据研究结果,从1983-1987年到2013-2017年,32种癌症中有17种癌症每年患病人数明显增加:

  • 甲状腺癌、肾癌、结直肠癌、小肠癌、多发性骨髓瘤、皮肤黑色素瘤。
  • 男性:白血病、前列腺癌、食管癌和阴茎癌。
  • 女性:宫颈癌、子宫体癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胰腺癌、非霍奇金淋巴瘤。

这些癌症中,甲状腺癌的新增人数比例增加得最多,男性平均每年增加7.82%,女性平均每年增加8.59%。预计到2028-2032年,男性患甲状腺癌会增加5.28倍,肾癌增加1.87倍,前列腺癌增加1.82倍。

女性患甲状腺癌增加4.77倍,宫颈癌增加4.05倍,肺癌增加2.00倍。胃癌、肝癌、喉癌、骨癌、鼻癌患病人数显著降低。预计到2028-2032年期间,喉癌、肝癌、胃癌、鼻癌患病人数持续下降。

2.女性该注意预防哪些癌症?

对于女性来说,肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌和肝癌是1983-1987年排名前五位的癌症。在2013-2017年,胃癌下降至第5位,肝癌下降至第7位,而乳腺癌则取代肺癌成为女性最常见的癌症。

甲状腺癌从第16位上升到第3位。宫颈癌也呈上升趋势,成为第6大常见癌症。预计到2028-2032年,甲状腺癌、肺癌、宫颈癌、乳腺癌和结直肠癌将成为女性排名前五位的癌症。

3.男性该注意预防哪些癌症?

对于男性而言,肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌和食管癌是1983-2017年间最常见的5大癌症。前列腺癌、甲状腺癌和肾癌的排名均有所上升。预计到2028年-2032年,肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、胃癌和前列腺癌预计将成为男性排名前五位的癌症。

4.预防癌症该做哪些筛查?

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