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湖北省中山医院、武汉大学医学院附属中山医院外耳湿疹专家

简介:

湖北省第三人民医院(湖北省中山医院)始建于1951年,原名中国人民解放军中南军区军工医院。2002年6月,由军队管理移交至湖北省卫生厅,更名为湖北省中山医院。2014年12月,医院第一名称变更为湖北省第三人民医院,并保留湖北省中山医院院名。医院是政府主办的全民非营利性医疗机构,同属“江汉大学附属湖北省第三人民医院(江汉大学附属湖北省中山医院)”,是一所集医疗、科研、教学、预防、康复为一体的综合性大型三级甲等医院,是首批国家住院医师规范化培训基地、国家药品临床试验(GCP)基地,也是国家爱婴医院、医保和商业保险定点医院、湖北省康复救助项目定点机构。2004年9月,伟大的革命先行者孙中山先生的孙女,檀香山中国妇女慈善会会长孙穗芳博士受聘担任医院名誉院长。医院设有硚口和阳逻两个院区,编制床位1800张,职工2500余人,是湖北省脑卒中防治中心、湖北省脑卒中诊疗中心、湖北省脑卒中筛查与防治领导小组办公室、湖北省脑心健康管理师培训基地、湖北省疼痛科医疗质量控制中心挂靠单位。是国家级示范高级卒中中心、国家卫健委脑卒中筛查与防治基地、中国胸痛中心和心衰中心、全国肝胆病防治技术示范基地、中国肺癌防治联盟肺结节诊疗分中心、国家难治性疼痛规范化诊疗示范基地、国家消化道早癌防治中心、国家级皮肤医疗美容示范基地、全国健康管理示范基地、湖北省疼痛治疗中心、湖北省脑瘫康复训练省级定点康复机构。为进一步推进脑血管疾病防治工作,医院整合神经内科、神经外科及相关专业学科优势学科和特色技术,成立了“湖北中山脑血管病医院”。医院是第五届湖北省疼痛学会主任委员单位,湖北省脑血管病防治学会副会长、秘书长单位,省肝胆疾病学会、省医院协会、省残疾人康复协会等学会(协会)副会长单位,湖北省脑血管病防治学会脑心健康管理专业委员会和神经介入专业委员会主任委员单位,湖北省肝胆疾病学会中西医结合肝胆病专委会主任委员单位,湖北省残疾人康复协会肢体残疾康复委员会脑瘫康复组主任委员单位。神经内科、神经外科、疼痛科、心血管内科、耳鼻咽喉科、新生儿科、超声影像科、临床检验科、输血科、临床药学是湖北省临床重点专科,中西医结合肝病科、中医(老年病)科是湖北省中医重点专科。医院现有美国GE1.5T、3.0T核磁共振仪,GE256排RevolutionCT,飞利浦、西门子大型C臂血管造影机(DSA),西门子双C臂DSA(复合手术室),芬兰乳腺钼靶机,岛津平板数字胃肠机,飞利浦、迈瑞DR,GE、飞利浦、西门子高档彩超,罗氏大型生化仪流式细胞仪,血细胞分离机,直线加速器,陀螺刀,伽马刀,绿激光,钬激光,碎石机,各种腔镜等大型医疗设备2000余台(件)。医院开设临床医技专业科室46个,开展神经外科微创技术(脑血管疾病介入诊疗与显微外科相结合)、心脑血管病介入治疗、肿瘤科热灌注治疗、肾内科CRRT治疗、重症医学科ECMO治疗、消化道早癌的精查(染色内镜、ME-NBI内镜)与内镜治疗(EMR、ESD等)、胸腹主动脉夹层腔内治疗、颈动脉剥脱术、生物人工肝治疗、全腔镜微创治疗、钬激光治疗结石、乳腺导管镜诊断治疗等多种先进诊疗技术。历经70余年的发展,医院始终秉承“学习、务实、进取、争先”的医院精神,在医疗质量、医德医风、院容院貌和科学管理诸多方面迈上新台阶。先后被评为全国人文爱心医院、全国改善医疗服务先进典型医院、全国综合医院中医药工作示范单位、全国人文创新医院、全国优质护理示范病房、全国巾帼文明示范岗、全国青年文明号、中国青年五四奖章集体、湖北五一劳动奖状、湖北省文明单位、湖北省社会治安综合治理先进单位、湖北省群众满意的医疗机构、湖北省无偿献血先进单位、湖北省“助残文明号”、先进基层党委、救死扶伤先进集体等荣誉称号。外耳湿疹(erczemaofexternalear),是指发生在外耳道、耳郭和耳周皮肤的湿疹。目前关于湿疹的病因和发病机制尚未明确,多认为与多种内外因素引起的变态反应有关。患者的临床表现根据病程所处阶段不同而有所不同。,外耳湿疹的病因和发病机制尚未明确,目前多认为与多种内外因素引起的变态反应有关。其中,局部的药物,如硫酸新霉素、多粘菌素B和赋形剂等可能是最为重要的过敏原。,外耳道,药物治疗,手术治疗,急性外耳道炎,,1、避免油腻、辛辣刺激性食物,以防对机体产生不良刺激,加重病情。 2、限制烟酒,少喝浓茶、咖啡等饮品,避免影响机体恢复。,体格检查、血常规、过敏原检测、血清免疫球蛋白检测、细菌培养,。

杨松 主任医师

擅长治疗带状疱疹、皮炎、湿疹、荨麻疹、痤疮、脱发、银屑病、甲病、红斑狼疮、皮肤肿瘤、尖锐湿疣、梅毒、生殖器疱疹等!

好评 100%
接诊量 963
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擅长:擅长治疗带状疱疹、皮炎、湿疹、荨麻疹、痤疮、脱发、银屑病、甲病、红斑狼疮、皮肤肿瘤、尖锐湿疣、梅毒、生殖器疱疹等!
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李艳秋 副主任医师

过敏性皮肤病,病毒性皮肤病,痤疮等皮肤科疾病及性病

好评 100%
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擅长:过敏性皮肤病,病毒性皮肤病,痤疮等皮肤科疾病及性病
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李少波 主治医师

对常见皮肤病,痤疮 脱发 湿疹 银屑病 皮肤良、恶性肿瘤,性传播疾病的诊断和治疗有丰富的经验

好评 100%
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平均等待 15分钟
擅长:对常见皮肤病,痤疮 脱发 湿疹 银屑病 皮肤良、恶性肿瘤,性传播疾病的诊断和治疗有丰富的经验
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李旺华 主治医师

皮肤和皮肤性病科

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接诊量 -
平均等待 -
擅长:皮肤和皮肤性病科
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患友问诊

耳朵痒,渗水,无过敏史,无其他症状。患者男性40岁
3
2024-09-20 04:57:26
孩子10岁,耳朵痒,想了解是否可以使用某种药物。患者女性
37
2024-09-20 04:57:26
长期外耳不适,未就医,怀疑外耳湿疹。患者男性24岁
29
2024-09-20 04:57:26
耳朵外部皮肤出现干燥、瘙痒问题,怀疑可能是外耳干燥性湿疹或其他皮肤问题。患者男性30岁
21
2024-09-20 04:57:26
孩子耳朵边冒脓,疼痛不适,单侧发作,今早刚发现,之前有过痒的症状,最近室外晒红了,花粉过敏,吃过敏药盐酸左西替利。请问是什么问题?患者男性8岁
20
2024-09-20 04:57:26
耳朵痒痒,掏耳朵有水,耳道肿胀,疼痛。患者女性31岁
57
2024-09-20 04:57:26
患者因耳朵瘙痒和流清水半年就诊,半年前采耳导致耳道流血。医生考虑外耳湿疹可能性大,需排查真菌感染。患者男性33岁
16
2024-09-20 04:57:26
耳朵干痒一两天,无流水、耳屎增多,无听力影响。患者男性33岁
20
2024-09-20 04:57:26
耳朵疼痛、热感和瘙痒,持续两天,无既往病史。患者女性17岁
60
2024-09-20 04:57:26
耳朵痒,前天开始,无其他不适。患者男性3个月
33
2024-09-20 04:57:26

科普文章

湿疹,也称为特应性皮炎,从刚刚出生的婴儿到八九十岁的老人都会长。

 

发病原因是多种因素导致皮肤屏障功能受损,外界有害物如细菌、真菌等入侵皮肤。

 

 

每年10月到次年4月,是北方气候相对干燥的月份,也是湿疹好发的时间。湿疹反反复复,瘙痒难耐。

 

《生命时报》邀请专家,教你科学阻断湿疹,防住这种难忍的痒。

 

受访专家

中南大学湘雅医院皮肤科主任医师 简丹

北京大学第一医院皮肤性病科副主任医师 赵作涛

首都医科大学附属北京朝阳医院皮肤性病科主治医师 王奔

四川大学华西医院皮肤性病科主治医师  李萌萌

 

湿疹不是因为湿,秋冬季更猖狂

 

湿疹的名字里,虽然有“湿”字,其实根本不是“湿”引起的,相反是因为“干”。

 

皮肤是人体的屏障,由于空气、环境等多种原因导致皮肤屏障破坏后,经皮水分丢失增加,皮肤会变得干燥、脆弱,从而产生湿疹、炎症等问题。

 

 

目前研究表明,湿疹的发病与遗传、环境、感染、免疫异常以及皮肤屏障功能下降等有关。

 

根据皮损表现,湿疹分3种:急性湿疹、亚急性湿疹、慢性湿疹。

 

急性湿疹可发生在任何部位,主要表现为红斑、丘疹、水疱、脓疱、糜烂、渗出、结痂等,可循序出现,也可2~3种同时出现。

 

 

一些人出现湿疹觉得痒就去抠,结果加重了病情,进展成下面两种类型的湿疹:

 

  • 亚急性湿疹,以丘疹、鳞屑、结痂为主,抠的话还容易出现糜烂;
  • 慢性湿疹,长湿疹的皮肤浸润增厚,变成暗红色。

 

湿疹伤害的不只是皮肤

 

出现湿疹,可以用干净的冷毛巾在患处进行冷敷。如果患处没伤口,可用保湿霜暂时缓解瘙痒;如果患处有破损,可用碘伏、聚维酮碘等消毒,并坚持使用医生开具的药。

 

湿疹并不是单纯的皮疹而已,应该积极治疗,阻断过敏进程。它除了对皮肤的破坏,还会牵连身体其他机能:

 

诱发过敏

湿疹作为过敏进程的起始,部分患者可以后续出现过敏性鼻炎、过敏性哮喘、过敏性结膜炎等特应性疾病。

 

损害睡眠

患者可因皮疹、严重瘙痒导致睡眠缺失。通常60%的湿疹患者有睡眠障碍,在疾病发作期这个比例可上升到83%,还会因饮食限制损害生活质量。

 

影响心理健康

湿疹严重影响小儿的发育及心理健康,抑郁症在儿童及成人湿疹患者的发病率较高。最近的报告表明,湿疹还可能与多动症有关联。

 

可能危害心脏

湿疹可能对免疫系统产生影响。在美国皮肤病大会上,皮肤科医生西尔弗伯格•乔纳森提醒,湿疹还可能会危害心脏,甚至引发心脏病。

 

湿疹患者应严格遵医嘱用药、控制症状,一旦出现胸闷、气短、胸痛等症状时应及时就医。

 

湿疹反复发作,怎样才好得快?

 

湿疹容易反复,与这类人群皮肤缺乏稳定牢固的防护墙有关。

 

目前没有任何一种药能够根治湿疹,患者能做的是减少湿疹复发,控制湿疹向严重程度进展。

 

 

因此,在日常洗脸和洗澡时,都应格外注意和加强护理。

 

01洗澡不超过10分钟

为避免湿疹复发,患者洗澡时不能用温度太高的水,时间也不能太长,最好别超过10分钟。

 

02使用温和的中性浴液

洗脸、洗澡都不需用去角质产品。不建议用搓澡工具,可用手来打泡沫。

 

洗澡时的清洁产品应选择低敏无刺激的,且不用每次都用。避免使用含有色素及香料成分的沐浴产品。

 

03洗澡后3~5分钟涂保湿霜

洗澡后,用柔软的浴巾轻轻拍干水分,而不是用力擦拭。稍稍抹干后,在3~5分钟内给皮肤涂上润肤膏,防止水分流失。涂好润肤膏后待皮肤吸收,再穿衣服。

 

04选择棉制品衣物

穿衣着装选择棉制品衣物,以宽松为宜,由于部分患者对羊毛过敏,应尽量避免直接接触羊毛衣物。新衣服最好使用柔化剂清洗后再穿着,避免刺激皮肤。

 

05涂抹保湿霜量要大

好多患者药擦了,保湿霜也用了,湿疹还是没有缓解,多半是因为保湿霜没擦够。

 

湿疹的保湿治疗不等于平时的护肤,不是挖硬币大小的量涂均匀就可以,而是需要擦大量温和无刺激的保湿霜。

 

 

孩子每周至少用100克,大人每周至少用250克,每次都需把保湿霜厚厚地涂在湿疹皮肤处才能达到保湿效果。

 

至于为什么需要这么大量,原因很简单——皮肤干燥表明皮肤屏障功能破坏了,就像出现了裂缝,过敏原、细菌等会乘虚而入,通过厚涂保湿霜就能把裂缝堵上,恢复屏障功能。

 

06合理使用激素药

国内外的临床经验已经证明,对于中重度湿疹患者来说,合理选用外用激素药膏是首选疗法。

 

激素药物的副作用通常是在长期大量的口服后才能出现,且不良反应局限于皮肤,主要表现为皮肤变薄或色素沉着。

 

另外,即使不用激素药膏,恢复期的湿疹部位皮肤在也可能会出现色素沉着,因而并不一定都是激素造成的色斑。

如果你出现了外耳道的剧烈瘙痒,并伴有反复流水及结痂病史,这很可能说明你患上了外耳道湿疹。

事实上,外耳道湿疹对小儿来说比较多见,和其他湿疹一样,发病机制复杂,既有内在因素,又有外在影响。

所谓内在因素就是患者本身具有过敏性体质,这在湿疹的发病过程中起主导作用。患者自身的身体状态,如精神紧张、焦虑、失眠、过度疲劳、情绪变化等精神改变,以及感染病灶、新陈代谢障碍和内分泌功能失调等疾病,均可能诱发或加重湿疹病情。临床上也常常发现有大量饮酒后诱发湿疹发作的病例。

外在影响则主要包括饮食、吸入物、气候、接触过敏物等因素。易引发湿疹的食物包括牛奶、鱼虾、海鲜等,潮湿和高温的环境也是常见诱因,故婴幼儿会因为衣物穿着或包裹太厚而出现湿疹。除此以外,皮肤状态还会受药物、化妆品、织物、肥皂、助听器等物品接触而引发过敏。中耳炎的脓性分泌物也可引起外耳道湿疹,值得注意。

外耳湿疹是发生在耳郭、外耳道及其周围皮肤的多形性皮疹,小儿多见,一般可分为急性、亚急性、慢性三类,并无遗传性湿疹的说法。

湿疹是一种常见的皮肤病,但是治疗起来却有点棘手。其病因和发病机理目前尚不完全明了,可能与变态反应、精神因素、内分泌等因素失调有关。其治疗包括三个方面:

  • 一般治疗:家属及患者正确了解湿疹的知识,积极主动配合治疗,细心寻找病因,予以排除和治疗。对病因不明者,注意调整饮食,吃清淡食物。忌饮酒,避免具有较强变应原的食物,如虾、蟹,改变或停用奶制品等。避免搔抓,忌用热水、肥皂等清洗,不要在潮湿、高温环境中生活太久。
  • 全身治疗:继发感染,全身和局部应用抗生素,服用抗过敏药物,如扑尔敏等。渗液较多时,可补充维生素 C,静注 10%葡萄糖酸钙。
  • 局部治疗:根据“湿以湿治,干以干治”的原则,分为比较干燥、无渗液者,渗出液较少者,渗出液较多者三种情况,在医生指导下用药。但应禁用刺激性药物。

另外,中医药对该病的治疗有一定效果,可以在医生指导下采用。

耳朵是我们面部的主要五官之一,也是我们接受外界声音的重要部位,当然除此以外,它的不同表现也能够反映出身体的各种健康状况,常言道,肾生窍于耳,如果耳朵的各项功能都正常,那就能够判断肾脏功能强壮,可一旦听力明显下降,那就说明肾脏可能出现了什么问题。

 

当然除此以外,耳朵最经常出现的感觉就是瘙痒,因为在日常生活中,耳朵内部会不断产生分泌物,然后经过干燥以后形成耳屎。耳屎长期存在于耳朵内部,就很容易产生比较痒的情况,可能很多人觉得只要用棉签或者掏耳勺处理一下就可以了。

 

首先需要提醒各位的是,耳朵内部的皮肤非常柔嫩,而且遍布着大量血管,同时跟大脑神经距离非常近,所以掏耳朵的过程中很容易因为力度把握不好伤害到脑部血管;再者就是耳朵经常痒并不是耳屎分泌比较多那么简单,很可能是四种身体异常发出的求救信号,若不及时缓解,很可能带来更多的麻烦。

 

 

细菌感染

 

其实耳屎的存在,在很大程度上能够避免外界空气中的细菌,病毒以及大颗粒物质进入,在一定程度上能够对耳朵起到很好的保护作用。而在正常情况下,虽然我们耳朵内部会不断产生耳屎,但是通常会随着人们的日常动作而被排出去,可在特殊情况下,有人可能耳屎分泌比较多,而且平时处理不及时,这就很容易导致在耳朵内部滋生细菌,而细菌感染以后,最先出现的感觉就是痒,如果不及时进行清洁处理,那就会产生更多细菌,甚至导致听力下降。


螨虫聚集

 

其实我们身边到处都可能存在螨虫,比如被子,枕头,衣服以及毛巾,因为螨虫是以我们身体的皮屑为生存根本,而我们身体各处时时刻刻都在进行着细胞的更新换代,自然也就会代谢大量的皮屑,所以这就很容易导致螨虫聚集,耳朵内部也不例外,我们平时无论是洗澡还是日常洗脸,基本上都很容易忽略耳朵这个部位,所以它也就很容易成为螨虫的聚集地,如果不及时处理,前期会经常出现耳朵痒的感觉,若不及时处理,很可能引起多种耳道炎症。

 

 

耳部湿疹

 

湿疹是一种生活中很常见的皮肤疾病,导致湿疹的原因有很多,比如不注意个人卫生,睡眠不足,饮食不节以及外界环境刺激等等,而发生湿疹的部位也有很多,小腿,双手,腋下,以及耳后等等,而且基本上都是呈对称性分布,出现后的主要表现就是皮肤出现红斑,然后产生剧烈的瘙痒感,所以说若耳朵经常产生瘙痒感,那就需要注意是耳部湿疹的原因,如果不及时缓解,很可能会引发皮肤流脓或者溃疡。


咽喉炎症

 

其实导致耳朵经常痒的原因也不只局限于耳朵内部的原因,因为我们面部的五官基本上都有一定的联系,一旦咽喉出现炎症,就可能产生大量分泌物,导致血液以及空气流通补不畅,自然会导致整个头部的血压升高,接着就很容易引起耳朵内部瘙痒。


如何对耳朵内部进行清洁呢?

 

在日常生活中,人们对耳朵内部进行清洁的方式主要有两种,一种是掏耳勺,另一种就是棉签,然而前者因为质地比较硬,所以很容易在耳朵内部产生伤口,甚至损伤脑部血管;而棉签虽然比较软,但是它对耳朵内部的清洁能力却非常差,非但无法清除耳屎,反而会将耳屎推进耳朵内部,而对耳朵内部最好的清洁方式就是定期去医院进行清理,。这样既干净又放心。

#眼睑湿疹性皮炎#外耳湿疹
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注意避免各种可疑致病因素,发病期间应避免食用辛辣食物及饮酒,避免过度清洁、清洗。
家庭护理
当患处瘙痒难忍时,可通过拍打患处或涂抹止痒药物来止痒,切不可大力地抓挠患处。对于控制力较差的婴幼儿患者,应给其剪短指甲或在其睡觉时给其戴上手套,以防止患儿不自觉地搔抓患处而引起感染。
日常生活管理
要养成健康的饮食习惯,避免偏食。湿疹患者的日常饮食应以清淡、易消化、低盐少油的食物为主,要少吃牛奶、鱼类、鸡蛋等容易加重病情、引起过敏的食物,也不要食用辛辣的食物。对于患有湿疹的婴幼儿,应尽量保证母乳喂养。
适当洗浴,可每周2~3次洗澡。洗澡时应以洗淋浴为佳,不要用热水烫洗或过度清洗皮损处,以免加重病情。洗澡时应使用中性的浴液或肥皂,洗完后要及时将身体擦干,并要在患处涂抹外用润肤剂。
要尽量穿柔软、宽松的棉质或其他天然纤维制成的衣服,少穿会引起过敏的人造纤维及毛料等制成的衣服,以免加重过敏的症状。
要注意控制室内的温度及湿度。过于闷热或过于干燥的环境都可导致湿疹病情的反复。因此,该病患者在夏季要保证室内空气的流通,在冬季使用暖气时,可在室内放置加湿器或放一盆清水,以维持室内的相对湿度,必要时可在皮肤上擦油性的乳液来滋润皮肤。
在外出时要保护好患处,尤其要避免患处受风或被阳光长时间照射,以免导致皮肤干燥而加重病情。
湿疹患者在平时要保持愉快的心情,避免紧张、抑郁、焦虑、暴躁、愤怒等负面情绪的出现,这样也有利于病情的康复。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

获批器械:MagDI System
获批时间:2024年9月4日
获批公司:GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日,FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统,获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc,这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统?

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来,无论是减肥手术,亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等,都可能增加严重的不良事件(AEs)的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难,对医生手术要求高,且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤,还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点,可以减少对肠道进行切口的,降低手术过程中外科医生技术差异,且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗?

这款磁压吻合术,已有7篇文章发布,其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数(BMI)在35.0 至≤50.0,且患2型糖尿病(T2D)或糖化血红蛋白(HbA1C>6.5%)。

在所有患者中,磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件,但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件,包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术(MagDI) 与 袖状胃切除术(SG)的先后顺序分为两组,一组是SG后MagDI组,另外一组是MagDI + SG 组(同时进行)。

SG后MagDI组,患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg(P<0.01),17.4±5.0% 的多余体重减轻(EWL)EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多,34.2±1.6 kg(P<0.001),66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术,这是一种利用磁铁来帮助实现吻合,这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术(DAT)的磁压缩解决方案,外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合,同时有助于最大限度地减少潜在的并发症,如渗漏和出血。

参考文献:
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

发布时间:2024 年 9 月 3 日

技术手段: 心脏磁共振成像(MRI)技术。

研究背景: 心脏淀粉样变性(CA)是一种不常见但严重的疾病,发病原因主要是因为淀粉样蛋白在心肌组织中沉积,从而导致心肌变得僵硬、增厚,进而导致心室充盈异常、收缩功能异常等。

通常,医生可以使用超声心动图来判断CA,但如果需要确诊,就离不开心脏MRI。通过心脏MRI,医生可以看到心肌肥厚、注射钆对比剂后心肌出现弥漫性强化、原生心肌T1值增加等情况。研究者想做这个研究的原因:心脏MRI常用,但结构参数(T1 和 ECV)与 FT 应变成分之间的关系知之甚少,以及这些参数在诊断CA 时各自诊断性能的研究比较少。

结果和结论

在诊断心脏淀粉样变性时,细胞外容积(ECV)比特征追踪(FT)应变更厉害。

  • ECV是通过磁共振成像技术测量得到的一个参数,反映了心肌细胞外间隙的大小。在一些心脏疾病中由于病理改变,细胞外间隙会发生变化,导致ECV的数值改变。
  • FT应变是一种用于分析心脏磁共振图像的技术,它可以通过追踪心肌在心动周期中的运动来测量心肌的应变,可以反映心肌的收缩和舒张功能。

全局特征追踪整体周向应变(FT - GCS)、基底特征追踪整体径向应变(FT - GRS)和径向应变的顶点与基底的比值(GRS的AB比)的诊断性能和原生心肌T1差不多。而 GRS的AB比和基底原生心肌T1组成的组合参数,在诊断 CA 时的表现和 ECV 很相似。

FT 应变对于检测CA患者还是有一定作用,尤其是在没办法进行一些更复杂的参数成像时,FT - GRS 在心尖和基底水平之间的差异,可能会帮助医生发现 CA。

此外,ECV 在诊断 CA 时敏感性和特异性都很高。但当不能静脉注射钆对比剂,从而无法测量ECV 时,测量 GRS的AB比并结合原生 T1,可能是检测 CA 的一个不错的选择。

全局 FT - GCS 和基底 FT - GRS 在诊断 CA 时也有一定的作用,它们的诊断性能和原生心肌T1差不多。

上图展示了一名 75 岁 CA 患者和一名 57 岁 NACH 患者的心脏在纵向、径向和周向应变值上的不同。CA 患者的心脏在注射钆后 15 分钟的四腔心视图中,可以看到有弥漫性心肌增强的情况(箭头指示的地方),而 NACH 患者的心脏则没有这种变化。

这张图就像是一个 诊断参数的“成绩单”,展示了基底细胞外容积(ECV)、全局 ECV、基底心肌 T1、心尖径向应变除以基底径向应变(AB 比的 GRS)以及 AB 比的 GRS + 基底心肌 T1 的关联在诊断 CA 时的表现。通过比较它们的曲线下面积,我们可以看出哪个指标在诊断 CA 时更优。

这张图有点像 “体检报告”,展示了原生心肌 T1、心肌 T2、细胞外容积(ECV)、特征追踪全局纵向应变(FT - GLS)、特征追踪全局周向应变(FT - GCS)和特征追踪全局径向应变(FT - GRS)的一致性情况。从图中可以看出,大多数点都围绕在平均偏差线附近,说明这些指标的测量结果还是比较可靠的。

总的来说,这些发现对于医生诊断 CA 以及了解患者的心脏情况都非常有帮助,可以让医生更准确地判断病情,从而给患者提供更好的治疗。

参考文献:

Zaarour Y, Sifaoui I, Remili H, et al. Diagnostic performance and relationships of structural parameters and strain components for the diagnosis of cardiac amyloidosis with MRI. Diagnostic and Interventional Imaging. 2024. ISSN 2211 - 5684.

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