京东健康互联网医院
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锡山人民医院呼吸暂停专家

简介:

我院是集医疗、教学、急救、预防保健为一体的三级综合医院,是中国胸痛中心认证单位,是国家PCCM科规范化建设三级医院达标单位,是南京医科大学、江苏大学及皖南医学院的教学医院,是锡山医共体——锡山人民医院(集团医院)核心医院。医院位于锡东新城高铁站旁,总占地面积130亩,核定床位933张,开设20个病区,设置32个临床科室、12个医技科室,现有市(区)级医学重点(特色)专科18个。2019年9月启动二期工程建设,2022年8月完成主体工程,计划2024年6月投入使用。医院年门急诊量105.6万余人次、年收治住院病人3.38万人次、手术1.43万例,三四级手术比例61.8%。医院与东南大学附属中大医院开展合作共建以来,按照“院有重点、科有特色、人有专长”的发展目标,围绕学科建设规划,依托新医院良好的硬件条件,借助中大医院资源和技术优势,扩大业务覆盖,强化技术特色,加快补齐短板,积极打造介入、腔镜、整形美容、康复外科等特色技术,不断加强专科建设。积极推进“五大中心”建设,胸痛中心成功创建为国家级标准版胸痛中心,卒中中心成功创建为国家级综合防治卒中中心,成功创建县(区)级孕产妇危急重症救治中心和创伤救治中心,正加快推进新生儿救治中心的建设,不断提升医疗救治水平。重点特色专科:无锡市临床重点专科2个(神经内科、骨科)无锡市临床重点专科建设单位3个(产科、妇科、麻醉科)锡山区医学重点专科12个:呼吸与危重症医学科、消化内科、心血管内科、重症医学科、泌尿外科、骨科、妇科、神经外科、普外科、影像科、超声医学科、麻醉科锡山区医学重点专科建设单位2个:精神科、病理科锡山区医学特色专科1个:皮肤科三年来,各专科积极开展新技术新项目,共开展新技术、新项目177项,进一步提升了专科诊治水平。推进了多学科联合诊疗模式(MDT),开展了肺结节、胃肠肿瘤、肝胆恶性肿瘤、胰腺癌、乳腺恶性肿瘤、妇科肿瘤、肾上腺肿瘤、多发性骨髓瘤、老年骨折、糖尿病足、脑卒中等十多种MDT门诊。合作共建2014年医院与东南大学附属中大医院成立无锡首家紧密型跨区域医联体,挂牌成立“东南大学附属中大医院无锡分院”,开展医疗、教学、科研及管理全方位合作共建。中大医院选派以执行院长为首的管理团队,长期驻点无锡分院开展工作。先后有心血管内科、泌尿外科、妇产科、神经内科、骨科、普外科、呼吸与危重症医学科、消化内科等20余个专科开展合作共建工作,八年来,每月有70余名专家来院开展工作,年诊治患者8000余人次。期间,东南大学附属中大医院心血管内科专家马根山教授、影像科专家李澄教授及消化内科专家施瑞华教授等“名医工作站”先后成立,中大医院重症医学科驻锡山人民医院专家工作站、中大医院老年髋部骨折MDT联盟锡山人民医院分中心等先后挂牌等。合作共建以来,医院医教研管同步提升,综合服务能力取得突破,成为医院跨区域合作共建的“新样本”,赢得社会各界好评。在与中大医院合作的基础上,医院先后与江苏省人民医院合作成立“黄茂教授工作站”,与中国科学院大学附属肿瘤医院合作成立“徐栋专家工作站”,还与复旦大学附属中山医院建立良好协作关系,全面推进医院高质量发展。医疗设备医院拥有GE3.0T、1.5T磁共振、西门子双源CT和联影62排螺旋CT、GE高端数字减影血管造影仪(DSA)、瑞仕格门诊自动发药机等万元以上设备4100余台套,总价值2.6亿。配置了轨道小车物流系统、建有全院性静脉用药配置中心、血液净化中心,有层流净化手术室20间、数字一体化手术室3间。人才培养医院目前有在职职工1279名,高级职称223名,无锡市“双百”中青年医疗卫生拔尖和后备人才3名,兼职教授、副教授13名,硕士生导师15名。现有博士7名,其中海归医学博士1名,在读博士5名。2019年起,医院每年开设扬州大学同等学力申请硕士学位(无锡)班。目前共完成200余名本科及大专实习生教学任务。医院人才梯队、学历结构日趋合理。近年来,医院坚持人才兴院,积极推进新一轮“三名”战略,通过实施“英才计划”,采取“招、引、培、留”等措施,不断优化人才梯队,建立起一支高素质、高水平的专业技术队伍。合作共建以来,中大医院先后有20余个临床专科,100余名医疗护理专家前来指导工作。同时医院派送专业技术骨干分批分次赴中大医院进修学习,开阔眼界,增长才干。医院主动对接长三角城市群的名院、名科、名医等资源,与东南大学附属中大医院、江苏省人民医院、中国科学院大学附属肿瘤医院等名院合作,先后成立多个名医工作站,还与复旦大学附属中山医院知名专家建立良好协作关系,通过柔性引才,全面推进医院高质量发展。多年来,在各级政府的关怀下,在上级行政主管部门的领导下,秉承“服务人民、奉献社会”的办院宗旨,弘扬“精诚、博爱、求实、创新”的医院精神,全面实施人性化服务,赢得了各级领导的赞许和广大市民的好评。医院先后荣获“全国卫生文明建设先进集体”“江苏省文明单位”“江苏省群众满意医疗机构”“江苏省五一劳动奖状”“江苏省事业单位脱贫攻坚专项奖励记功”“江苏省老年友善医疗机构优秀单位”“江苏省工人先锋号”“无锡市十佳医院”“无锡市市民满意医院”等。医院工会被中华全国总工会授予“全国模范职工之家”,医院党委被评为无锡市“先进基层党组织”。。

殷明 主治医师

呼吸科常见疾病的诊断和治疗,熟练掌握支气管镜的检查和治疗,肺功能的解读,提供专业的戒烟指导!

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邱鸣磊 副主任医师

呼吸及感染科常见病多发病!

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任佳荣 主治医师

擅长肺结核,肝炎,肺部感染,肺结节,

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唐超 主治医师

擅长慢性咳嗽、急性支气管炎、哮喘、慢性阻塞性肺部疾病、肺炎、肺心病、呼吸衰竭、急性肺损伤等疾病的诊治。

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张卿 主治医师

擅长支气管镜、内科胸腔镜诊疗技术诊疗肺部疑难疾病,以及COPD、哮喘、肺癌等疾病的诊治

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患友问诊

父亲睡觉打呼噜,暂停时间在10到20秒,已持续几十年
62
2024-11-16 02:38:20
夜间睡眠中出现呼吸暂停,2分钟一次,白天嗜睡不明显。
3
2024-11-16 02:38:20
心脏手术后胸部呼吸凹陷,咨询是否可以使用单水平呼吸机。
9
2024-11-16 02:38:20
打鼾伴随呼吸暂停,47岁,心肺功能良好,白天精神不振。
4
2024-11-16 02:38:20
打鼾并伴有呼吸暂停,想了解呼吸机型号选择。
23
2024-11-16 02:38:20
患有呼吸暂停,想了解不同类型呼吸机的使用。
52
2024-11-16 02:38:20
经常打鼾,有时感觉喘不过气,想了解治疗方法。
47
2024-11-16 02:38:20
晚上睡觉时经常呼吸暂停,频繁发生,已到医院检查,医生建议使用呼吸机。
47
2024-11-16 02:38:20
晚上打呼噜声音大,影响自己和他人睡眠,无呼吸困难感。
61
2024-11-16 02:38:20
晚上打鼾,血氧饱和度78%,重度和轻度的打鼾,需要使用双水平呼吸机吗?
31
2024-11-16 02:38:20

科普文章

#鼾症#呼吸暂停#睡眠呼吸暂停低通气综合征
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关于急救,你知道多少?

 

心脏骤停、异物卡喉、煤气中毒、烫伤.....当这些意外发生在公共场合或家庭,因为人们缺乏急救知识,往往容易错过「黄金救援时间」,当危险来临,必要的救援知识,应当成为每个人的「必修课」。

 

心肺复苏

 

先确认现场及周边环境的安全,避免发生二次伤害。拍打患者肩部并大声呼叫,观察患者有无意识,是否还有呼吸。

 

如果没有意识,应立即拨打120急救电话,如果无呼吸或仅有微弱的濒死样呼吸,应立即对其进行心肺复苏。

 

 

胸部按压

 

将患者放置在平整硬地面上,呈仰卧位,跪立在患者一侧,两膝分开,开始进行胸外按压,有足够按压深度。

 

 

注意:用力按压30次,速度保证100-200次/分钟,按压深度至少5-6厘米。按压过程中,掌根不可离开胸壁,以免引起按压位置波动,而发生肋骨骨折。

 

开放通道

 

用一只手放置在患者前额,并向下压迫,另一只手放在下巴,并向上提起,头部往后仰,使双侧鼻孔朝上方即可。

 

 

人工呼吸

 

捏住被救者的鼻子,施救者深吸一口气,用嘴包裹住患者的嘴,快速将气体吹入。

 

吹气的量只需要按照平时呼吸的量即可,每次吹气,持续大约1秒,吹气时,看到患者胸腹部有微微起伏即可。

 

 

注意:心肺复苏要持续进行,中断时间不能超过10秒钟。

 

海姆立克急救法

 

吃饭时过于急促、大声说笑或是嬉戏打闹都可能会出现异物进入气道,阻塞呼吸,快速进展为窒息、昏迷、心脏骤停,若不能及时干预,会迅速造成死亡。

 

 

成人方法

 

站在患者身后,用两臂环绕患者腹部,一手握拳抵住肋骨下缘与肚脐之间,另一手抱住拳头。

 

 

双臂用力收紧,快速向上向里按压患者腹部,形成一股冲击性气流。


将堵住气管、喉部的食物硬块等冲出,持续几次按压,直到气管堵塞物解除,异物排出。

 

 

注意:如果长时间未排出异物,患者出现昏迷昏倒并出现心脏骤停,立即做心脏复苏并拨120求助。

 

自救方法

 

如果旁边没有人,也可以实施自救,必须立即于两三分钟内、意识尚清醒时自救。


一只手握拳抵于腹部肚脐稍上的位置,另一只手握在上面。靠在固定物体上,如:桌子边缘、椅背、栏杆等。抵住腹部快速有力的反复推挤,直至异物排出。

 

 

儿童方法

 

● 方法一

 

如果是三岁以下的孩子,应该马上把孩子抱起来。孩子脸朝下放在前臂上,用另一手掌根部在孩子背部肩胛骨之间轻柔拍打5次。

 

 

● 方法二

 

如果上述方法未将异物排出。把孩子翻过来,坐在大腿上,面朝施救者。用食指和中指迅速轻柔地向里、向上挤压,直至异物排出。

 

 

煤气中毒

 

煤气中毒后,越早送去医院抢救治疗效果越好,患者在中毒5~10分钟内,会出现头痛、耳鸣、眼花、四肢无力等症状,然后渐渐出现昏迷、呼吸急促,中毒10分钟后会出现休克的情况。

 

 

救助方法

 

● 步骤一

 

打开门窗,让空气流通,关闭煤气阀门

 

 

● 步骤二

 

将中毒者转移到空气流通处,注意让中毒者头偏向一侧,防止呕吐物误吸,解开中毒者衣扣使呼吸通畅。

 

 

● 步骤三

 

注意腹部保暖,及时拨打120。

 

 

烫伤烧伤

 

日常生活中,烧、烫事件时有发生,很多时候大家不以为意,然而事实上,一个小小的烫伤,若不仔细处理,轻则留下疤痕,重则危及生命。

 

 

救助方法

 

● 冲

 

立即将烫伤部位放置流动的冷水下冲洗或是用凉毛巾冷敷,减轻高温进一步渗透造成的组织损伤加重。

 

 

● 脱

 

若衣物贴近伤口,应当脱去衣物,衣物上仍有较高的水温,边冲洗边脱离是正确的处理方法。

 

 

● 泡

 

脱下衣物后可以将伤口浸泡在冷水中,泡冷水可以持续降温,避免起泡或是加重病情,若出现水泡注意不要弄破,交给医生处理。

 

 

● 包

 

用干净无茸毛的清洁布轻轻包裹伤口,给皮肤一定空间接触空气,若必须包扎则使用无菌纱布包裹,注意透气,保护创面。

 

 

● 救

 

尽快送医就诊,寻求医生的帮助。

 

 

注意:烫伤后不能冰敷,冰会损伤已经破损的皮肤,导致伤口恶化。

 

更不要使用酱油、白酒、风油精、牙膏等土方法涂抹伤口,以免造成更深一层的伤害。

 

意外总是「突如其来」,若救助不当就很有可能造成二次伤害,通过「世界急救日」,让我们把更多的急救知识学起来,掌握急救知识,当意外来临时,才能尽可能的降低伤害程度和挽救生命。

 

科学审核:

京东全职医生-中医骨科-邓春明
#屏气发作#心理发育障碍#呼吸暂停
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屏气发作,表现为呼吸运动暂停的一种异常性格行为问题,多发于 6-18 个月婴幼儿,5 岁前会逐渐消失。呼吸暂停发作常在情绪急剧变化时,如发怒,恐惧,剧痛,剧烈叫喊时出现,常有过度换气,使呼吸中枢受抑制,哭喊时屏气,脑血管扩张,脑缺氧时可有昏厥,丧失意志,口唇发绀,躯干,四肢挺直,甚至四肢抽动,持续 0.5-1 分钟后呼吸恢复,症状缓解,口唇返红,全身肌肉松弛而清醒,一日可发作数次。这种儿童性格多暴躁,任性,好发脾气。对此类儿童应加强家庭教养,遇到矛盾冲突时应耐心说理解释,避免粗糙打骂,尽量不让孩子有发脾气,哭闹的机会。有时需要癫痫鉴别。

屏气发作患儿在补铁治疗后多数发作停止,但有部分患儿疗效欠佳。部分是缺铁,缺锌。从治疗发应上来看,缺血锌的水平与体内铁的营养水平有关,铁缺乏到一定程度会导致锌的缺乏。各微量元素之间能互相影响。铁,锌在肠道内竞争性吸收,因缺铁时,体内需铁量增加,肠道吸收铁的能力增加,竞争性抑制了锌的吸收。屏气发作治疗时补铁,造成肠道黏膜内的铁饱和状态而抑制了锌的吸收。导致体内锌的水平降低,补锌治疗后发作停止,说明铁对锌的抑制作用可能受铁水平的影响。

屏气发作是儿童神经心理发育过程中出现的心理行为障碍,应与癫痫,先天性心脏病登疾病相鉴别,本病以预防为主,关键在于正确的教育,清楚神经紧张的各种因素。

本症以预防为主,多数不用药物治疗。婴幼儿屏气发作是,家乡不必惊慌失措,可让孩子平躺再床上,保持呼吸道通畅,并用手指按压孩子人中,印堂,合谷等穴位,症状会很快缓解。预防的关键在于正确教育,对孩子既不要溺爱,也不能过于训斥,对其缺点要耐心教育,清楚引起神经紧张的各种因素,为孩子建立健康的家庭心理环境。对家长说明其预后良好,减少他们的焦虑。对频繁发作的患儿,除教育和心理治疗外,可口服鲁米那稳定激动情绪,逐渐减少发作。

当地时间11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病,这个病挺严重,还会缩短患者寿命。近年来,大家关注到我们大脑中含有多巴胺,多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质,这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法,是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示,在进行基因治疗后的12个月内,患者运动和认知功能就有了快速改善,并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后,患者的各种症状(比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面)得到改善,患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法,KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,里面包含了人的功能基因。

注入大脑后,这种功能基因可以增加AADC酶的含量,从而恢复多巴胺的产生,以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是,KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源:

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日,两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一款是可佩戴的贴片,可连续14天来监测我们的心电图,当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪,也能直接佩戴在胸部,能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法,分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图,可以在锻炼的时候使用,还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联,在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常?

心律失常是常见的心血管疾病,其中室性心律失常最为常见,包括室性早搏(室早)、室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆,这两个设备的获批有助于更早发现;有时会出现心悸或黑矇,甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示,我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内,心血管疾病盯上了年轻人,是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病,保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些?

近期,徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系,指导医疗机构组建多学科诊疗团队,由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其他部门明确职责,协同配合参与,从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗,你也许有很多问题,我们整理了5个常见问题,一起了解。

1.什么是CAR-T药品?

CAR-T药品也称细胞疗法,是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞,然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体(CAR)。改造后,经过体外扩增,再回输回体内,这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统,可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征(CRS)。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时,就会发生这种情况。对于某些患者来说,CRS可能感觉像是流感症状,也可能会像低血压,也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药?

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种,大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗?

很多癌症一发现就是晚期,癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此,许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长,我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况,可以更早地储存健康的免疫细胞,储存免疫细胞的过程类似于抽血,先会抽150-200ml的血,然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后,再将细胞放在液氮瓶中长期储存,可以保存较长时间直到需要使用,且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久?

理论上,可以一直冻存。细胞达到冻存温度(如-196°C),细胞的新陈代谢就会失去活性,当细胞解冻时,再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用?我的家人能用我冻存的免疫细胞?

可以恢复免疫力,以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞,这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应,因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源:

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

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