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赣州市肝病医院、赣州市肺病医院骨髓抑制专家

简介:

赣州市第五人民医院(赣州市肝病医院、赣州市肺病医院)建于1955年,是以肝病、肺病、职业病、感染病为诊疗特色的三级甲等医院。近年来,我院坚持党建引领,围绕学科建设、人才队伍、美丽医院、信息化、现代医院管理等高质量发展,荣获“全国优质服务示范医院”“全国百姓放心示范医院”“江西省抗击新冠肺炎疫情先进集体”“江西省第十五届文明单位”“江西省先进基层党组织”“党建工作红旗单位”等荣誉称号。医院分为南院和北院,占地面积148亩,开放床位600张,设有9间层流手术室、9张ICU病床。现有在岗职工总数600余人,其中博士、硕士20余名,硕士生导师2名,江西省百千万人才1名,中高级职称189人。医院有省市共建学科2个(结核科、呼吸介入),市级医学领先学科2个(肝病科、结核科);赣州市肝病研究所和赣州市呼吸病防治研究所,是赣州市感染病、结核病、呼吸内科诊疗质量控制中心挂靠单位,是赣州市医学会感染病学、肝病、结核病、呼吸内镜专业委员会、感染病专业护理学委员会主任委员单位,是赣州市肝病区域医疗中心、肺病区域医疗中心、艾滋病区域医疗中心,是北京佑安医院、北京地坛医院、中山大学第三附属医院、上海市肺科医院、福建医科大学孟超肝胆医院、中山大学肿瘤防治中心肿瘤介入联盟单位。主要临床科室有肝病科(一病区:重症肝病;二病区:疑难肝病,脂肪肝;三病区:肝病肿瘤介入;四病区:消化内科)、呼吸与危重症医学科(一病区:老年肺病、亚重症肺康复;二病区:呼吸介入、职业性肺病)、结核科(一病区:重症耐药结核科;二病区:菌阳肺外结核科)、感染科、胸外科、普外-肝胆外科、创伤外科(骨科、神经外科)、ICU、急诊科、精神科、介入科、妇产科、儿科、中医科、五官科、口腔科等。拳头技术:肝科:人工肝支持治疗,食管静脉曲张内镜下套扎术,食管静脉曲张硬化剂注射术,胃底静脉曲张组织胶粘合剂注射术,改良法结肠镜内痔治疗术,ERCP,ESD,肝动脉栓塞化疗、肝动脉持续灌注化疗、肝癌微波/射频消融、肝癌无水酒精注射等微创介入,脾动脉部分栓塞术(PSE),经皮胆道穿刺置管引流术(PTCD),经皮肝穿胃冠状静脉栓塞术(PTVE),经颈静脉途径肝内门体分流术(TIPS),肝穿刺病理活检,无痛电子胃肠镜检查等。肺科:慢性肺病肺康复及全程管理,肺部疾病呼吸介入技术,支气管镜下支架植入术\电凝切技术\冻切术等呼吸内镜技术,CT引导下经皮肺活检术、穿刺灌药术,B超引导下经皮肺活检术、内科胸腔镜等。肺癌的化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗、消融治疗、估息治疗。结核科:各型重症肺结核、结核性脑膜炎、耐药肺结核、儿童肺结核,支气管结核及复杂性气管结核及所致气道狭窄各介入治疗,结核性腹膜炎等肺外结核,结核所致各类并发症。胸外科:肺癌/肺结节、慢阻肺、脓胸、气胸、大咯血等胸壁、胸膜、肺疑难疾病外科微创、精准诊治。以单孔胸腔镜为特色的胸部疾病的微创诊治,擅长开展单孔胸腔镜下肺段切除术、肺叶切除术、支气管(肺血管)袖式肺叶切除术、全肺切除术、胸膜纤维板剥脱术、慢阻肺肺减容术等。肝胆外科:腹腔镜肝切除;腹腔镜脾切除+断流手术;小儿外科特色治疗。腹腔镜下肝、胆、胰、脾、胃、结、直肠、及疝等微创外科手术;门静脉高压症、肝硬化脾亢、肝癌、胆管癌、胰腺癌、胆道结石、阑尾炎、消化道穿孔、消化道出血、肠梗阻,腹股沟疝、甲状腺,乳腺疾病等疾病的规范化治疗。重症ICU:重症肺炎、病毒性肺炎合并ARDS,重症破伤风,复杂性腹腔感染,各型休克,多器官功能不全,开展了CRRT治疗急性肾损伤,血浆置换治疗肝衰,双腔气管插管联合介入支气管动脉栓塞术治疗大咯血等技术。感染性疾病科:艾滋病抗病毒治疗及暴露后预防、艾滋病合并机会性感染(肿瘤)的诊治、发热原因待查、各种急性传染病及新发传染病等。骨科:骨关节结核,脊柱结核,重大交通事故创伤急救,颅脑损伤,骨折脱位,股骨头坏死,脊椎病,颈肩腰腿痛等。其他:妇产儿科:妇产儿科(母婴阻断)技术;中医科:中频理疗、红外线理疗等中医康复技术;五官科:急慢性鼻窦炎,过敏性鼻炎,中耳炎,急慢性扁桃体炎,结膜炎,白内障,角膜异物,耳鸣,耳聋,声嘶,视物模糊等;精神科:是我院具有特色的专科之一,以精神疾病诊疗为主体,擅长精神分裂症、双相情感障碍的治疗;对合并躯体性精神病患者的诊疗也是我院的强项,如急慢性肝炎、消化道出血等。介入科:血管阻塞性疾病:支架置入术、血栓消融术、血栓溶解术、球囊扩张成形术;脑血管病:动脉内栓塞术;管腔阻塞:球囊扩张术、引流术;介入性肝内门体分流术、椎体成形术、CT引导下肺空洞性病变引流、注药术等。2020年初,我院作为赣州市抗击新冠肺炎疫情的定点医院,历经38天争分夺秒的艰苦奋战,实现了收治51例确诊患者100%治愈,院内“零感染”、“零复阳”、“零差错”的优异成绩。医院被市委、市政府授予及时性奖励一等奖。再生障碍性贫血是一组由多种病因所致的骨髓造血功能衰竭性综合征,以骨髓造血细胞增生减低和外周血全血细胞减少为特征,化学药物、放射线、病毒感染及遗传因素,全身,支持治疗和疾病针对性目标治疗,阵发性睡眠性血红蛋白尿、骨髓增生异常综合征、自身抗体介导的全细胞减少、急性白血病以及恶性组织细胞病,无,血象检查、骨髓象检查,骨髓活组织检查和放射性核素骨髓扫描,。

吴海武 主任医师

待补充

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擅长:待补充
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廖燕 主治医师

擅长慢性乙型病毒性肝炎、肝硬化、肝衰竭、酒精性肝病以及各种不明原因肝功能异常、重症肝病、消化道出血。

好评 100%
接诊量 223
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擅长:擅长慢性乙型病毒性肝炎、肝硬化、肝衰竭、酒精性肝病以及各种不明原因肝功能异常、重症肝病、消化道出血。
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吴奇明 主治医师

肺炎、尘肺、慢性阻塞性肺病、肺癌、呼吸重症疾病、临床营养干预、气管镜下各种介入操作治疗等。

好评 100%
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平均等待 -
擅长:肺炎、尘肺、慢性阻塞性肺病、肺癌、呼吸重症疾病、临床营养干预、气管镜下各种介入操作治疗等。
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金源 主治医师

擅长高血压、冠心病、急性心肌梗死、心衰、心律失常等心血管疾病及动脉粥样硬化、血管狭窄、血栓等疾病的诊治,掌握心血管疾病、肺血管(特别是咯血)及外周血管疾病的微创介入治疗,曾在上海市肺科医院进修,每年完成各类介入手术量200台。

好评 100%
接诊量 538
平均等待 -
擅长: 擅长高血压、冠心病、急性心肌梗死、心衰、心律失常等心血管疾病及动脉粥样硬化、血管狭窄、血栓等疾病的诊治,掌握心血管疾病、肺血管(特别是咯血)及外周血管疾病的微创介入治疗,曾在上海市肺科医院进修,每年完成各类介入手术量200台。
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张宝元 主治医师

擅长内科常见疾病如高血压,糖尿病,上呼吸道感染,肺部感染,支气管炎,哮喘,慢性胃炎,炎症性肠病,病毒性肝炎,脂肪肝,酒精肝,肝硬化,肝功能衰竭等的诊治

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擅长:擅长内科常见疾病如高血压,糖尿病,上呼吸道感染,肺部感染,支气管炎,哮喘,慢性胃炎,炎症性肠病,病毒性肝炎,脂肪肝,酒精肝,肝硬化,肝功能衰竭等的诊治
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谢志明 主治医师

擅长呼吸内科常见病、多发病的诊治,并有丰富的临床经验

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擅长:擅长呼吸内科常见病、多发病的诊治,并有丰富的临床经验
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陈祥平 主治医师

儿童保健、反复感冒、慢性咳嗽、哮喘、腹泻

好评 100%
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擅长:儿童保健、反复感冒、慢性咳嗽、哮喘、腹泻
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黄辉 主治医师

熟练掌握消化内科常见病多发病的诊治,如胃炎、食管炎、胃食管返流病、消化性溃疡、幽门螺旋杆菌感染、胰腺炎、胃肠炎、胃肠功能紊乱、急慢性腹泻、肠炎、肝炎、肝硬化、消化道出血等。

好评 99%
接诊量 1.6万
平均等待 -
擅长:熟练掌握消化内科常见病多发病的诊治,如胃炎、食管炎、胃食管返流病、消化性溃疡、幽门螺旋杆菌感染、胰腺炎、胃肠炎、胃肠功能紊乱、急慢性腹泻、肠炎、肝炎、肝硬化、消化道出血等。
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黄佳敏 住院医师

颈椎病,腰椎间盘突出症,慢性肌肉劳损,运动损伤。

好评 100%
接诊量 22
平均等待 -
擅长:颈椎病,腰椎间盘突出症,慢性肌肉劳损,运动损伤。
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朱大庆 副主任医师

感染病,特别是艾滋病、新型冠状病毒感染等方面

好评 100%
接诊量 2
平均等待 -
擅长:感染病,特别是艾滋病、新型冠状病毒感染等方面
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患友问诊

母亲确诊白血病,化疗后血小板低,询问病情及治疗建议。患者女性60岁
55
2024-09-24 20:34:19
患者反映母亲长期使用治疗药物导致红细胞和白细胞偏低,询问调整骨髓功能的药物及副作用。之前尝试过西黄丸升白效果明显,但询问其长期服用的可行性。患者女性61岁
8
2024-09-24 20:34:19
37岁女性,肿瘤患者,询问烷化剂治疗副作用及购买方式。患者女性
45
2024-09-24 20:34:19
我想了解这款剧毒药物的用法和注意事项,特别是对于肝功能障碍者和可能出现的过敏反应和骨髓抑制作用。患者女性
38
2024-09-24 20:34:19
肝功能差、孕妇、哺乳期妇女慎用,可能导致骨髓抑制、肝功能损害、畸胎。患者女性
3
2024-09-24 20:34:19
患者询问关于特定药品的使用情况,关注药品在化疗后的适用性,以及儿童和特殊情况下(化疗后骨髓抑制期)的用药建议。患者女性
63
2024-09-24 20:34:19
患者询问关于爷爷白血病化疗后治疗问题,目前处于骨髓抑制期。患者男性74岁
39
2024-09-24 20:34:19
化疗后患者,计划复查血常规以检测可能的副作用,咨询处理流程。患者男性52岁
25
2024-09-24 20:34:19
全血细胞减少,怀疑甲亢药物过量导致骨髓抑制,需骨髓穿刺确诊。患者女性53岁
50
2024-09-24 20:34:19
患者确诊白血病M5b,化疗后血相低,担心感染,询问治疗和预防措施。患者男性58岁
11
2024-09-24 20:34:19

科普文章

骨髓抑制临床上常见的是抗肿瘤治疗导致的骨髓功能抑制,尤其是化疗。骨髓抑制也叫做骨髓功能抑制,指的是骨髓中的血细胞活性下降,使得白细胞、血小板、红细胞等减少。

主要是由于化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗等抗肿瘤疗法,或细菌以及病毒感染等因素导致。临床上比较常见的是抗肿瘤治疗导致的骨髓功能抑制,特别是化疗。抗肿瘤药物不光能杀伤肿瘤细胞,还可以损伤骨髓中幼稚的造血细胞,导致各系统造血祖细胞和前体细胞的耗竭,从而出现骨髓功能抑制。骨髓功能抑制程度和患者本身所患疾病以及治疗前的一般状态和化疗等药物种类、使用剂量及时长相关。

如果有骨髓抑制的情况,建议积极到医院完善相关检查,遵医嘱给予相应的治疗方案。

#肺恶性肿瘤#骨髓抑制
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视频简介

 

作者:山西省肿瘤医院 肿瘤科综合 副主任医师 郭伟

 

肺癌化疗出现骨髓抑制时需要及时用药如粒细胞集落刺激因子刺激白细胞生成,打TPO或者输血小板促进血小板升高等治疗方法。骨髓抑制,也就是说,我们的造血出现了问题,受到了化疗药物的抑制,就会出现白细胞的低下,血小板的减少,甚至就是红细胞的减少等等,那么出现以后怎么办呢,我们都有相应的措施,比如说白细胞减低,白细胞减低以后,我们需要注射,升白细胞的药物,如我们叫,粒细胞集落刺激因子,同时给予口服,升白细胞的药物,那么患者,这个时候还需要,加强营养,我们就说高蛋白的饮食,那么血小板低下怎么办,血小板低下,我们需要打的TPO,每天打一支,如果要非常严重的,血小板低下的时候,这时候容易出现出血,会危及生命,那么这个时候,我们就需要输注血小板,这个就需要输血,还有就是红细胞的减少,红细胞的减少,如果不是很多的,很低的话,我们可以不需要,特殊的处理,,只需要口服的一些,升血药物就行,当然如果要是,很低的病人,出现气短,头晕等等的时候,我们这个也需要输入红细胞。

什么是骨髓抑制?

骨髓抑制是多数化疗药的常见毒性反应,大多数化疗药均可引起有不同程度的骨髓抑制,使周围血白细胞、血小板、红细胞等数量减少。
 
为什么化疗药物会造成骨髓抑制?
化疗药物针对的是生长活跃的细胞,除恶性肿瘤细胞外,骨髓造血干细胞、消化道粘膜、皮肤及其附属器、子宫内膜和卵巢等器官或组织的细胞更新亦较快,这是化疗药物导致相应不良反应的组织学基础。
 
骨髓抑制怎么来判定?
因粒细胞平均生存时间最短,约为6-8小时,因此骨髓抑制常最先表现为白细胞下降;血小板平均生存时间约为5-7天,其下降出现较晚较轻;而红细胞平均生存时间为120天,受化疗影响较小,下降通常不明显。多数化疗药物所致的骨髓抑制,通常见于化疗后1-3周,约持续2-4周逐渐恢复,并以白细胞下降为主,可有伴血小板下降。所以在化疗后可检测白细胞和血小板的数量来判断是否发生了骨髓抑制。
 
骨髓抑制的药物治疗?
1.纠正贫血,补充铁剂和维生素B12、叶酸等,必要时输入浓缩红细胞,和重组人促红细胞生成素(促红素,EPO)的应用。
2.因粒细胞减少,应预防化疗后感染,一般认为,对于粒细胞减少伴有发热的患者,均使用抗生素;对于4度骨髓抑制的患者,无论有无发热,均必须预防性使用抗生素。
3.重组人粒细胞集落刺激因子(G-CSF) 的应用:
4.化疗后血小板减少时,应减少活动,防止受伤,必要时绝对卧床;避免增加腹压的动作,注意通便和镇咳;减少粘膜损伤的机会:食用软食,禁止掏鼻挖耳等行为,禁止刷牙,使用其他口腔护理方式。
5.输注单采血小板能迅速提升血小板数量,从而防止在血小板最低阶段出血的发生。 
6.有严重恶心、腹胀等胃肠道症状者可进行药物治疗,比如盐酸托烷司琼等。
 
化疗骨髓抑制的患者应该如何饮食?
​1.化疗可导致患者摄入减少,消耗增加,免疫力下降。因此,化疗期间建议采用高蛋白质、高维生素的饮食营养原则,即在平衡膳食的基础上摄取足量富含蛋白质的食物,如鸡蛋、鱼禽畜瘦肉、大豆制品、酸奶等蛋白质,以利于身体组织修复及白细胞再生。蔬菜水果富含抗氧化维生素,有助于平衡体内的自由基,减轻化疗反应。
 
2.化疗可能导致消化道黏膜损伤,应注意选择清淡、细软易消化的食物,如鸡蛋羹、清蒸鱼、肉丸子、肉沫、豆腐、酸奶、软饭、龙须面、馒头、细软的蔬菜等。避免油腻粗、味道太浓或辛辣刺激的食物,以减轻消化道的负担。贫血患者,建议适量补充富含铁元素的食物,如红肉及动物肝脏、动物血等,帮助红细胞及血红蛋白的恢复;不建议任意食用食疗偏方,如大量摄入猪蹄汤、五红汤、生酮饮食等,以免因饮食不当造成营养不良。
 
3.对于食欲不好及恶心呕吐的患者,饮食一般建议注意少量多餐,注意补充水分,避免脱水。除外食物中的水分,每天建议额外饮水8~10杯(1杯200ml);食欲不佳者建议两餐间或饭前30分钟喝汤水,以免影响进食。当进食明显受限时,应该及时开启口服营养补充剂进行营养支持。
 
4.骨髓抑制、中性粒细胞低的患者应注意食品卫生,禁食生食,如蔬菜沙拉、生鱼片、泡菜等,外卖的熟食及常温放置时间超过2小时的食物需彻底加热后才能食用。禁止食用开水冲鸡蛋、油炸食物、肥肉及煎烤肉、生牛奶、冰激凌、烙饼、坚果、酒精饮料。
 
化疗骨髓抑制的患者应该何时开始关注营养?
很多患者经常是做了几次化疗,体重下降十几斤,瘦的难以经受下次化疗了,才开始关注营养,但是已经有些晚了!
化疗会引起胃肠道反应加重营养不良,营养不良会加重骨髓抑制、影响化疗效果。所以需要化疗的患者营养支持的时机应提前至化疗开始前,并在化疗过程中,定期(每周期1次)营养评估,早期发现营养不良,早期营养干预,以免营养状况进一步恶化影响化疗效果。
#骨髓坏死#骨髓抑制#红血病
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骨髓供体这个概念,也就是说进行捐骨髓的捐献者在进行捐骨髓之前是要进行血型检查,同时要检查凝血功能,血常规这些检查,以判断身体的状况,比如说凝血功能特别差的,那么这个时候就不能进行骨髓捐献,这个时候可能就会造成严重的出血,所以不能进行骨髓穿刺。

而对于有严重贫血或者是血液病的,也是不能进行骨髓捐献,也不能作为骨髓的供者,所以这个时候做血常规就是要看有没有感染,有没有贫血,有没有出血的情况,这两项是基本的检查。同时也要进行血型检查,血型检查的同时还要进行配型,配型主要是看有没有严重的排斥反应。

秋冬季 到来 , 孩子受到肺炎、流感、诺如的轮番突袭,家长们也是战战兢兢,生怕自己的孩子中了招。今天分享一些儿童发热护理知识,希望能够帮助大家!

  • 儿童发热是怎么一回事?

发热,是机体在致热原作用下,体温调节中枢的调定点上移而引起的调节性体温升高。发热可分为 感染性发热 和 非感染性发热 两大类。感染性发热由病原体引起;非感染性发热由病原体以外的各种原因引起。

  • 儿童体温多少度算发热?

体温在37.3℃以上属于发热,可以根据度数分为低热、中度热、高热和超高热, 37.3-38℃ 是低热, 38.1-39℃ 是中度热, 39.1-41℃ 是高热,超过 41℃ 称为超高热。

  • 儿童发热时如何护理?

发热宝宝的家庭护理和注意事项:一般 38.5 ℃以下且宝宝精神状态好可先不用退热药,可先用物理降温态。物理降温: 1. 多喝温开水、果汁等。 2. 退热贴贴到额头处,温水擦浴即持续擦颈部两侧、腋窝,腹股沟等大血管流经处及四肢 20 分钟左右。 3. 多休息,不能剧烈运动和剧烈哭闹,饮食不要太咸,太甜太油。 4. 退热药物:体温超过 38.5 ℃,但体温不是唯一喂药标准,还要结合宝宝精神状,可用美林 ( 主要成分布洛芬 ) 或泰诺林(对乙酰氨基酚),其中一种。如发热频繁,间隔 4 ~ 6 小时后可重复使用, 24 小时内最多用 4 次。 5. 发热期间每 30 分钟测体温,持续高温要观察有无惊厥。 6. 发热伴精神不好、吃得很差、严重吐泻、尿量减少、抽搐等去看急诊。

提示:本内容仅作参考,不能代替面诊(文中所提及药品,必须在专业医生的指导下使用),如有不适请尽快线下就医

#男性勃起障碍
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糖尿病确实会对男性性功能产生不良影响,尤其是可能导致阳痿(勃起功能障碍)的发生。糖尿病对阳痿的影响主要体现在以下几个方面:
 
血管病变:长期高血糖状态会对血管造成损害,包括阴茎的血管。血管病变可使阴茎海绵体的血液供应减少,从而影响阴茎的勃起功能。
神经病变:高血糖还可能引起神经病变,特别是自主神经病变,这会干扰阴茎勃起的神经传导和调控,进一步导致勃起功能障碍。
心理因素:糖尿病患者往往还可能伴有心理方面的问题,如焦虑、抑郁等。这些心理因素也可能对性功能产生负面影响,加剧阳痿的症状。
合并其他健康问题:糖尿病患者可能合并其他健康问题,如高血压、高血脂等。这些因素共同作用,进一步增加了阳痿发生的风险。
糖尿病性阳痿的治疗需要综合考虑多个方面:
 
积极控制血糖:将血糖控制在理想范围内,有助于延缓病情进展,减少血管和神经的进一步损害。
心理治疗:针对患者可能存在的焦虑、抑郁等心理问题,进行心理疏导,帮助患者缓解不良情绪,树立信心。
药物治疗:根据具体情况选择合适的药物来改善勃起功能。但需要注意的是,糖尿病患者在使用相关药物时应谨慎,避免药物之间的相互作用。
 
保持健康的生活方式:如均衡饮食、适量运动、戒烟限酒等,这些措施对于整体健康和性功能的改善都有积极意义。
总之,糖尿病与阳痿之间存在一定的关联。糖尿病患者应密切关注自身的性功能状况,一旦出现阳痿等症状应及时就医寻求专业治疗。同时,积极控制血糖、保持健康的生活方式和接受必要的心理治疗也是预防和治疗糖尿病性阳痿的重要措施。

欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 发布了一条肯定意见:建议批准斯鲁利单抗(serplulimab)用于广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 患者的一线治疗[1]

这项推荐是源于ASTRUM-005临床试验,ASTRUM-005是一项随机、双盲、多中心、III期临床研究,主要比较HLX10(重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液,即serplulimab)联合化疗(卡铂-依托泊苷)在先前未经治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中的临床疗效和安全性[2]

将符合入组条件的受试者将按照2:1的比例随机分配为2组:

A组(HLX10组):HLX10 + 化疗(卡铂-依托泊苷);

B组(安慰剂组):安慰剂 + 化疗(卡铂-依托泊苷)。

研究结果显示[3],在中位随访 12.3 个月时,治疗组患者(n = 389) 的中位总生存期 (OS) 为 15.4 个月 (95% CI,13.3-无法评估),而对照组患者为10.9个月 (n = 196,心率,0.63;95% CI,0.49-0.82;P< 0.001)。

此外,治疗组的中位无进展生存期 (PFS) 为 5.7 个月 (95% CI,5.5-6.9),对照组为 4.3 个月 (95% CI,4.2-4.5) (HR,0.48;95% CI,0.38-0.59)。这个研究结果是22年的数据,最新在2024 年 ASCO 年会上公布:治疗组患者的中位 OS 为 15.8 个月(95% CI,13.9-17.4),而安慰剂组为 11.1 个月(95% CI,10.0-12.4)(HR,0.61;95% CI,0.50-0.74;P<0.001)[4]

安全性方面,治疗相关不良反应事件(TRAE) 的发生率为 69.9%,对照组为 56.1%。3 级及以上 TRAE 的比率分别为 33.2% 和 27.6%[4]。最常见的3级或更高级别TRAEs 包括中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低 、血小板计数降低和贫血。

关于小细胞肺癌

小细胞肺癌 (SCLC) 是最具侵袭性的肺癌亚型,约占所有肺癌病例的 15%,其特点是快速增殖和转移。基于疾病特点,SCLC 患者通常在诊断时表现为广泛期疾病,5 年生存率仅为 7%。自 1990 年代以来,广泛期 SCLC 的标准一线治疗仍然是铂类+依托泊苷的化疗,中位总生存期约为 10 个月[3]

关于公司

复宏汉霖(2696.HK)是一家全球性的生物制药公司,专注于为全球患者提供高质量、价格合理、创新的生物药物,专注于肿瘤、自身免疫性疾病和眼科疾病。截至目前,已有 6 个产品在中国上市,3 个产品已获准在海外市场上市,24 个适应症已在全球范围内获批,3 个产品上市申请已分别在中国和欧盟获批。自2010年成立以来,复宏汉霖已构建了集高效、创新为核心能力的生物医药一体化平台,贯穿研发、生产和商业化等产品全生命周期。它建立了全球创新中心和位于上海的商业制造设施,并通过了中国、欧盟和美国 GMP 认证。

参考文献:

1.Henlius Receives Positive CHMP Opinion for HANSIZHUANG as First-Line Treatment for Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

2.A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin- Etoposide) in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)

3.Cheng Y, Han L, Wu L, Chen J, Sun H, Wen G, Ji Y, Dvorkin M, Shi J, Pan Z, Shi J, Wang X, Bai Y, Melkadze T, Pan Y, Min X, Viguro M, Li X, Zhao Y, Yang J, Makharadze T, Arkania E, Kang W, Wang Q, Zhu J; ASTRUM-005 Study Group. Effect of First-Line Serplulimab vs Placebo Added to Chemotherapy on Survival in Patients With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer: The ASTRUM-005 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Sep 27;328(12):1223-1232. doi: 10.1001/jama.2022.16464. PMID: 36166026; PMCID: PMC9516323.

4.First-Line Serplulimab Receives Positive CHMP Opinion for ES-SCLC

日本药监局自2015年以来批准系列再生医疗相关产品,其中与干细胞相关?一起来看:

1. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2023年3月17日

品牌名称(申请公司): Vyznova(奥里昂生物技术日本有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Neltependocel

简介: 该产品是由人(异体)角膜来源的角膜内皮细胞培养而成的全分化培养的人角膜内皮细胞悬浮液,通过培养从人供体获得的角膜组织中分离的角膜内皮细胞而制备。该产品用于通过移植到大疱性角膜病变患者的前房中重建受损的角膜内皮单层组织。[孤儿再生医疗产品]

2. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2023年3月17日

品牌名称(申请公司): JACEMIN(日本组织工程有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 含有黑色素细胞的人类(自体)表皮源细胞片

简介: 该产品是一种表皮源细胞片,通过培养从患者正常皮肤组织中分离的表皮细胞和黑色素细胞成片状。该产品用于白癜风的移植,对于非手术治疗无效或不适用的白癜风,在磨皮以提供含有黑色素细胞的表皮细胞以促进再上色后进行移植。

3. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年9月26日

品牌名称(申请公司): Carvykti悬浮液(杨森制药有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Ciltacabtagene autoleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体(CAR)。该产品通过静脉滴注给药,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。[孤儿再生医疗产品]

4. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年8月26日

品牌名称(申请公司): Kymriah悬浮液(诺华制药有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Tisagenlecleucel

简介: 该产品是一种人类体细胞处理产品,由经过遗传修饰的T细胞组成,这些T细胞在引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)后,使用慢病毒载体进行培养和增殖。该产品于2019年3月获批用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞性白血病和复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。此次申请增加了用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的适应证。[孤儿再生医疗产品]

5. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年1月20日

品牌名称(申请公司): Sakracy(弘前生命科学创新有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 使用人类羊膜基底的人类(自体)口腔黏膜源上皮细胞片

简介: 该产品是一种自体口腔黏膜上皮细胞片,通过在由人类异体羊膜制备的羊膜基底上播种和培养从患者自身口腔黏膜组织分离的口腔黏膜上皮细胞而生产。该产品旨在通过将细胞片移植到与患者角膜缘干细胞缺乏有关的眼表粘连处,以减轻眼表粘连。[孤儿再生医疗产品]

6. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年9月27日

品牌名称(申请公司): Alofisel注射液(武田药品有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Darvadstrocel

简介: 该产品是一种由健康成人皮下脂肪组织来源的间充质干细胞(eASC)经分离和培养后得到的扩增的异体脂肪来源干细胞(eASC)细胞悬浮液。它局部用于克罗恩病患者复杂肛周瘘管的治疗,这些患者对至少一种现有的药物治疗反应不足,处于非活跃期或轻度活跃期。[孤儿再生医疗产品]

7. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年6月11日

品牌名称(申请公司): Ocural(日本组织工程有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类(自体)口腔黏膜源上皮细胞片

简介: 该产品是一种口腔黏膜上皮细胞片,通过培养从患者自身口腔黏膜组织中分离的口腔黏膜上皮细胞成片状。该产品用于通过将细胞片移植到角膜缘干细胞缺乏症(LSCD)患者的眼表来修复角膜上皮缺陷。[孤儿再生医疗产品]

8. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年3月22日

品牌名称(申请公司): Breyanzi悬浮液(Celgene Corporation)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Lisocabtagene maraleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的CD4阳性和CD8阳性T细胞中引入特异性靶向CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品通过静脉给药,用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。[孤儿再生医疗产品]

9. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年1月22日

品牌名称(申请公司): YESCARTA滴注液(第一三共有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Axicabtagene ciloleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组逆转录病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品通过静脉滴注给药,用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。[孤儿再生医疗产品]

10. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2020年3月19日

品牌名称(申请公司): ZOLGENSMA(诺华制药有限公司)

分类: 病毒载体产品

通用名: Onasemnogene abeparvovec

简介: 该产品是一种非复制型、重组腺相关病毒(rAAV),包含腺相关病毒血清型9(AAV9)衣壳蛋白并携带人类运动神经元存活基因。该产品通过静脉注射给药,用于治疗脊髓性肌肉萎缩症(包括没有临床表现但基因检测可预测的脊髓性肌肉萎缩症)。[孤儿再生医疗产品]

11. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2020年3月19日

品牌名称(申请公司): Nepic(日本组织工程有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类(自体)角膜缘源角膜上皮细胞片

简介: 该产品是由患者自身角膜缘组织来源的角膜上皮细胞培养成片状的角膜上皮细胞片。该产品用于通过将细胞片移植到眼表来重建角膜上皮,用于治疗角膜缘干细胞缺乏症(LSCD)。[孤儿再生医疗产品]

12. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2018年12月28日

品牌名称(申请公司): STEMIRAC注射液(尼普罗公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类(自体)骨髓源间充质干细胞

简介: 该产品由人类(自体)骨髓源间充质干细胞组成,这些细胞是从患者骨髓液中分离出间充质干细胞后,在体外培养和增殖,然后冷冻保存。该产品通过静脉注射给药,用于改善与脊髓损伤相关的神经症状和功能障碍。[再生医疗产品]

13. 审查类别: 基因治疗产品

批准日期: 2023年6月26日

品牌名称(申请公司): Luxturna注射液(诺华制药有限公司)

分类: 病毒载体产品

通用名: Voretigene neparvovec

简介: 该产品是一种非复制型、重组腺相关病毒(rAAV),包含腺相关病毒血清型2(AAV2)衣壳蛋白并携带人类RPE65基因。该产品通过眼底注射给药,用于治疗由双等位基因RPE65基因突变引起的遗传性视网膜营养不良症。[孤儿再生医疗产品]

14. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年12月20日

品牌名称(申请公司): Breyanzi悬浮液(百时美施贵宝有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Lisocabtagene maraleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的CD4阳性和CD8阳性T细胞中引入特异性靶向CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品于2021年3月获批用于治疗至少接受过2线化疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。此次申请将适应证扩展到只接受过1线化疗的患者。[孤儿再生医疗产品]

15. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年12月20日

品牌名称(申请公司): YESCARTA滴注液(第一三共有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Axicabtagene ciloleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组逆转录病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品于2021年1月获批用于治疗符合自体造血干细胞移植条件且已接受2线或以上前期治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者,或者不适合自体造血干细胞移植但已接受1线或以上前期治疗的患者。此次申请将适应证扩展到只接受过1线前期治疗的患者。[孤儿再生医疗产品]

参考来源:https://www.pmda.go.jp/english/pnavi_e-08.html

目录

一、概述及适用范围 ... 1

二、准入和准出条件 ... 2

2.1 准入条件 ... 2

2.2 准出条件 ... 2

三、服务标准 ... 3

3.1 商品咨询标准化 咨询流程规范 ... 3

3.2 服务时效及服务细则要求 ... 5

3.3 差评管理规范 .. 5

四、其他 ... 8

 

一、概述及适用范围

1.1.1 遵守国家相关法律法规,保障咨询服务正常秩序。

1.1.2 保障互联网健康咨询服务的正常秩序,以解决用户健康需求为中心,通过专业且有温度的服务,提升用户方案采纳的决策力度。

1.1.3 本规则适用于在京东平台提供咨询商品服务的医师和非医角色,包括但不仅限于:医师、护士、公共营养师、视光师、听力师及育婴师等。

二、准入和准出条件

2.1 准入条件

2.1.1 平台侧主导发起统一服务角色的招募,通过准入考核后等待入池安排并参与接单。

2.1.2 历史无合规一二级、专业一二级、服务一二级定级案例,近3个月内无合规三级,专业三级及服务三级。

2.1.3 平台会根据医生及非医角色的服务表现,调整可接单量。连续二周数据持续下调无改善后,暂停接单一周,参与考试并通过后再重新接单。

2.2 准出条件

2.2.1 根据《京东健康互联网医院定级案例标准及奖惩规范》及《京东健康非医角色质控管理规范》,触发准入条件限制的定级或者近30天内产生4个及以上有效差评。

2.2.2 如发现以下情况,一旦发现立即解除合作,不再允许入驻。包含但不限于:账号非本人使用、破坏公平性/诚实信用原则的行为,如因刷单、挑题、不正当方式抢单等通过非正常服务获得不正当利益,比如虚假客户数,订单数,好评数,搜索排名,参与平台活动行为等。

三、服务标准

3.1 商品咨询标准化 咨询流程规范

健康咨询订单建议思路:接单→了解用户诉求,探索客户需求→查看用户正在询问的商品信息(包含产品的成分、功效、适用方式、适用人群、禁忌人群)→根据用户问题个性化答疑,告知此款产品的适配程度→给出调理的方式和建议,可以总结为标准化咨询流程五步法:1招、2答、3探、4建、5收,具体内容如下:

3.1.1 :参照标准化开头语打招呼,表明个人身份

参考1:您好,我是京东(角色名称)xxx,请问有什么可以帮助您吗?

参考2:尊敬的用户,您好,我是京东。(角色名称)xxx,请问有什么可以帮助您吗?

参考3:尊敬的用户,您好,我是京东(角色名称)xxx,正在查看您的问题,请稍等。

3.1.2 :回复用户主诉卡片的问题,解决用户当下诉求

因商品咨询问题客户对服务时效要求比较高,打完招呼后需尽快回复用户主诉问题,避免用户流失。

参考1:如果客户问题可以直接回答,建议直接回复:关于您咨询的XX问题,每次使用XX粒等。

参考2:如果客户问题需要进一步问询其他信息,建议可回复:已经看到您的主诉,为了给您准确的指导,需要了解下您目前的年龄是多少?/是否对XX物质过敏?

3.1.3 (探索客户需求):主动沟通了解用户的基本情况(年龄、既往亚健康状态/疾病发生的时间、程度、是否通过其他方式寻求过帮助/改善或接受药物治疗、疗效、目前的身体状况、用户的诉求等),明确客户需求。

参考1:请问您想改善什么问题?

参考2:请问您的年龄? 您最近有使用过其他的XX?

3.1.4 (给用户提供合适的建议方案,比如推荐可解决其问题的商品/生活建议等):明确用户此刻咨询的产品是否适用,什么成分/性能有所帮助,怎么使用?通过查看商品详情,了解产品的成分/功效/使用方法、适用人群及禁忌事项等。根据自己的专业解答,让用户明确了解此款产品和自己的适配程度。若客户咨询商品不适合客户,应告诉不适合原因,并给予客户更适合的指导建议。

3.1.5 收(兜底收尾) :给予客户解决方案并兜底完成后,需主动询问用户是否还有相关问题需要咨询,确认无问题后方可结束咨询。

参考1: 请问您还有其他的问题需要咨询吗?

参考2: 希望我的建议能帮助到您,如在使用过程中还有任何问题,欢迎您随时上线咨询,祝您身体健康/ XX。

参考3: 规避用户使用不当等导致的纠纷, 对于一些商品使用可能会进展并有加重风险,进行风险提示。

您使用XX前,建议先 查看下XX(商品详情介绍或说明书)确认无禁忌症后再使用(备孕、孕期、哺乳期、肝肾功能障碍等) 后续看您的情况(症状)是否有改善,如无明显改善或加重,建议您暂停使用并及时再次咨询。

3.2 服务时效及服务细则要求

3.2.1 平台根据医生/专业角色平日的接单数据调整接单上下限(数据会根据平台业务发展需求进行动态变化)。

3.2.2 极速咨询:30秒内接起,30秒内回复,保障用户时效服务体验,咨询过程针对用户咨询做到一一解答,避免答非所问或者遗漏回答。

3.2.3 承接商品订单后的服务数据需满足:30s接单时效>95%,解决方案率>30%,主动好评率≥98%,30s首回率(接单后30s内回复客户速度)98%、客户主动评价率>10%。

3.2.4 以解决用户需求为出发点,为用户推荐商品可根据用户自身情况给予合适的推荐,给用户更好、更快、更多、更有针对性的解决方案。

3.2.5 使用话术宗旨:相应场景应用规范话术,体现专业性和人文关怀,表达对用户担忧的理解,体谅用户,适当安抚,通过话术表达理解并安慰。(育婴师、心理咨询师、心理治疗师及康复师需重点关注用户情绪)。

3.2.6 各非医角色岗位需遵从相应行业职业道德准则,严格执行道德标准及伦理要求。

3.3 差评管理规范

四、其他

4.1 京东对医师或非医人员的处理不免除其应承担的法律责任。医师或非医人员在京东的任何行为,应同时遵守与京东及其关联公司签订的各项协议。

4.2 本规则于2024年1月发布1.0版本,本次于9月份修订,发布后试运行1周,自10月1日起正式实施。

4.3 京东健康可根据平台运营情况随时调整本管理规则,在平台公示后生效。

                                                                    京东健康

                                                                 2024 年9月

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