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川北医学院第二附属医院,绵阳市红十字医院、绵阳市传染病医院慢性高血压并发子痫前期专家

简介:

四川绵阳四0四医院(绵阳市第一人民医院)始建于1964年,位于绵阳市跃进路56号。是一所集医疗、教学、科研、预防、保健为一体的国家三级甲等综合医院,系川北医学院附属第二医院、绵阳市红十字医院、绵阳市传染病医院、绵阳市职业病医院。是全市卫健系统唯一一家副厅级医疗机构。医院先后荣获全国工人先锋号、全国优秀冠名红十字(会)医疗机构、四川省先进基层党组织、四川省抗击新冠肺炎疫情先进集体、四川省卫生先进单位、四川省红十字爱心示范单位、四川省红十字医院十佳博爱医院、四川省抗震救灾先进基层党组织、全省结核病防治工作先进集体、四川省防治非典型肺炎工作先进集体、非典型肺炎防治突出贡献单位、四川省卫生应急工作先进集体、四川省医药卫生系统先进集体、全省医药卫生系统创先争优活动先进集体、创建全国文明城市先进集体、绵阳市创建全国卫生城市先进单位一等奖、绵阳市环境友好医院、价格诚信医院、绵阳市卫生先进单位等百余项殊荣。一、基本情况医院占地18.31公顷,现有建筑面积7.43万余平方米,建成后建筑面积22.62万余平方米。除跃进路本部外,建有四0四医院丰谷院区(绵阳市传染病医院),四0四医院大西门院区(绵阳市职业病医院),四0四医院城南院区(绵阳市公共卫生医疗中心),建成了一院多区格局。现开放床位1256张,年门诊服务近80万人次,年住院服务5万余人次。设职能部门31个,分大内科、大外科、感染大科、门诊医技大科4个,门急诊、临床医技科室41个,在岗职工1600余人。医院内设功能齐全、设备先进、设施一流的内镜中心、介入中心、放射治疗中心、血液透析中心、健康管理中心、ICU、CCU、PICU、NICU以及全净化手术间等,拥有西门子1.5T低温超导核磁共振、西门子64排128层螺旋CT、海扶刀、大型平板数字减影血管成像仪(DSA)、数字化X线摄像系统、心脏三维标测仪、超声纤维支气管镜和超声胃镜、食道超声、四维超声等先进诊疗设备。为患者医疗、康复、保健等提供了有力的硬件保证。目前,医院正不断扩大基础设施建设:跃进路本部中国(绵阳)科技城疑难病症诊治能力提升工程大楼正在建设,建设周期42个月,总建筑面积35214平方米,共17层;同步组织实施的绵阳市公共卫生医疗中心,建设周期3年,总用地面积约200亩,规划床位1000张。同时,四0四医院城北院区已纳入医院“十四五规划”,预计占地约200亩,建筑面积244993平方米,规划床位1198张。二、学科建设现有内、外、妇、儿、五官、传染等门急诊、临床医技科室41个,其中心脏大血管外科、消化内科、心血管内科为四川省临床重点专科建设项目。四川省医学重点学(专)科12个(心血管内科、消化内科、腹部外科、呼吸内科、感染科、医学检验科、麻醉科、肾脏内科、护理学、老年医学科、重症医学科);绵阳市医学重点学科36个(心胸外科、神经外科、骨科、泌尿外科、肝胆胰外科、胃肠外科、肿瘤科、儿科、神经内科、急诊医学、妇产科、中医及中西医结合科、血液科、放射科、临床药学、耳鼻咽喉科、康复医学科、病理科、心血管外科、肝炎专业、超声诊断学、结核病学、脑血管病、胸外科学等);市级医疗质量控制中心9个。已拥有“国家高级卒中中心”、“中国胸痛中心”、“中国心衰中心”、“中国房颤中心示范基地”、“绵阳市心血管疾病研究所”、“绵阳市心血管疾病防治中心”、“绵阳市消化疾病防治中心”、“绵阳市传染病防治中心”、“绵阳市危重孕产妇救治中心”、“绵阳市危重新生儿救治中心”、“绵阳市创伤中心”、“西京消化病医院绵阳整合医学中心”、“四川省胃癌外科临床研究协作组”、“绵阳市职业医学医疗质量控制中心”等四川省内乃至西部地区独具规模的专业技术品牌。三、医疗技术医院着力引进和开展高新技术,拥有微创外科诊疗技术、介入诊疗技术、内镜诊疗技术、肿瘤综合诊疗技术四大核心品牌技术,心血管疾病、脑血管疾病、消化疾病、感染性疾病以及危重新生儿和危重孕产妇疾病等相关救治技术已居省内乃至国内先进水平。微创、内镜、介入手术已在心脏大血管外科、胸外科、肝胆外科、胃肠外科、泌尿外科、骨科、耳鼻咽喉科、神经外科、妇科、消化内科、呼吸内科等专业广泛应用。常规开展了复杂先心病矫治术、冠状动脉搭桥术、心脏病瓣膜置换术,主动脉瘤、主动脉夹层切除人工血管置换术(Bentall手术、wheat手术、孙氏手术等)心律失常的外科手术、颅内动脉瘤夹闭术、颅内肿瘤切除术、三叉神经痛、面肌痉挛微血管减压术、高位颈椎骨折椎体重建修复内固定术、椎间盘置换术、断指再植术、恶性肿瘤调强放疗术、肺小结节精准定位切除术、人工肝技术、食管胃底静脉曲张精准断流术、血液透析、腹膜透析、结肠透析技术、无痛分娩术、多种妇科肿瘤根治术;开展了胸腔镜下心脏、肺、食道手术和腹腔镜下胃肠肿瘤根治术、肝叶切除术、经肛全直肠系膜切除术、经皮肾镜下超声联合气压弹道碎石术、超声弹道碎石技术治疗肝内胆管结石术、超声内镜引导下细针穿刺活检术(EUS-FNA)、内镜下粘膜剥离术(ESD)、经口内镜粘膜下隧道肿瘤切除术(STER)、经口经隧道内镜下食管下段肌切开术(POEM)、经内镜逆行胰胆管造影(ERCP)等微创和内镜手术;常规开展急症冠脉介入治疗术、三维标测下房性及室性心律失常的射频消融术、左心耳封堵术、心脏再同步起搏器安置术、先心病封堵术、主动脉夹层和主动脉瘤腔内隔绝术、经皮主动脉瓣置换术(TAVR)、颅内动脉瘤栓塞术、急性脑梗塞机械取栓术、颈动脉颅内动脉慢性闭塞开通术、颅内外脑血管狭窄支架植入血管成形术、外周血管栓塞和慢性闭塞开通血管成形术、原发性肝癌介入治疗、肺大咯血介入治疗等血管及综合放射介入技术。以心、脑血管疾病和消化疾病治疗技术为特色的一大批具有省内、国内先进水平的高新医疗技术已经成为了医院医疗技术的龙头。四、人才队伍全院在岗职工1606人,高级职称281名、中级职称553人、博士研究生导师2人、硕士研究生导师21人、博士7人、硕士195人。全国先进工作者1人,全国抗击新冠肺炎疫情先进个人1人,全国“我最喜爱的十大健康卫士”1人,全国卫生计生系统先进工作者1人,中国优秀南丁格尔服务志愿者1人,西部之光访问学者1人,四川省先进工作者1人,四川省有突出贡献的优秀专家1人,四川省学术和技术带头人后备人选3人,四川省名中医1人,四川省临床技能名师1人,四川省卫健委有突出贡献中青年专家1人,四川省卫健委学术技术带头人7人、四川省卫健委学术技术带头人后备人选3人,四川省卫生计生系统先进个人3人,四川省“首届新时代健康卫士”8人、绵州名医1人,绵州杰出科技工作者1人,绵阳市中青年学术技术拔尖人才3人,绵阳市名中医2人,绵州育才计划5人,绵阳市卫生高级专业技术职务任职资格评审专家52人。五、科研教学医院在科研、教学和新技术引进方面取得长足进步,承担、参与各级政府资助的医学科研项目354项,其中国际合作项目2项、国家自然科学基金面上项目1项、国家重大科技专项合作项目2项、国家自然基金重点项目1项(合作)、国家自然科学基金项目5项(合作)、国家重点研发计划1项(合作)、国家卫计委吴阶平基金项目1项,省部级项目22项,市厅级项目319项。科研成果获奖92项,其中国家卫生部科技进步二等奖1项、中国新时期人文科学优秀成果一等奖1项、中国康复医学会科学技术三等奖1项、四川省科技进步奖9项、四川省医学科技奖17项、市级科技进步奖49项,其他科研成果奖14项,科技成果成功转化2项。医院现有高校博士研究生导师1名,硕士研究生导师21名,具备了多学科硕士研究生培养能力。是西南医科大学、川北医学院、成都医学院等高等院校临床教学基地,是全国住院医师规范化培训基地、四川省普外、呼吸、消化、心血管专科医师培训基地、四川省护士规范化培训基地、中国基层医师心血管疾病培训示范中心、先天性心脏病三级防治培训基地、国家级心血管病专科护理及技术培训基地、绵阳市传染病专科护士实践培训基地等。六、社会公益医院是国务院重大疾病救助儿童先天性心脏病定点救助医院、先天性结构畸形定点救助医院、中国红十字会“胡大一爱心工程”、中国红十字基金会“天使阳光基金”、中国民政部残疾孤儿康复手术“明天计划”公益活动项目定点救助医院。先后创立了“呵护蓓蕾——天使阳光行动”、“绵医爱心周”、“消化疾病周”、“肿瘤活动周”、“关爱女性周”、“夕阳红骨关节疾病周”六大公益活动品牌,分别向全市、全省、全国的贫困先心病患儿、心、肺、血管疾病患者、消化道疾病患者、肿瘤患者以及女性和中老年人(男55岁以上、女50岁以上)患者提供优质的医疗及健康惠民服务。近年来,医院充分发挥党委“把方向、管大局、做决策、促改革、保落实”的引领助推作用,以强烈的社会责任感积极投身公立医院改革,坚持“患者满意第一社会效益至上”的服务宗旨,全面推进改善医疗服务行动计划,依托区域医疗联合体,积极推进双向转诊、分级诊疗,打造区域医疗典范,保障民众身心健康。努力建设全国知名、西部一流、学科特色突出、医教研防协同发展的现代化三级甲等综合医院。妊娠期高血压疾病是妊娠期特有的疾病,是妊娠与血压升高并存的一组疾病,病因尚不明确,可能与环境、免疫、遗传学因素等有关,全身,调整生活方式、降压、镇静、控制子痫、终止妊娠,各种肾脏疾病所引起的血压高,饮食宜清淡、易消化、温凉,高血压人群应适当限制食盐摄入,避免辛辣、刺激、生冷、过硬、过热的食物,血液检查,尿液检查,眼底检查,心电图、超声心动图;脑CT或MRI、胎心监护、胎盘功能和胎儿成熟度检查,。

刘广国 副主任医师

擅长鼻咽癌,食管癌,肺癌,乳腺癌,胃癌,结直肠癌,肝癌,淋巴瘤,子宫颈癌和卵巢癌等肿瘤的化疗,放疗,分子靶向和免疫治疗。

好评 99%
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擅长:擅长鼻咽癌,食管癌,肺癌,乳腺癌,胃癌,结直肠癌,肝癌,淋巴瘤,子宫颈癌和卵巢癌等肿瘤的化疗,放疗,分子靶向和免疫治疗。
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刘春华 副主任医师

擅长肺癌的诊治、肺结节的全程管理、慢阻肺、肺心病、胸腔积液、支气管哮喘等呼吸系统疾病的诊治。

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擅长:擅长肺癌的诊治、肺结节的全程管理、慢阻肺、肺心病、胸腔积液、支气管哮喘等呼吸系统疾病的诊治。
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程森中 主治医师

重症医学科,擅长心力衰竭,呼吸衰竭,肾衰竭,感染性休克,心律失常,消化道出血,心脑血管意外等急诊急危重症救治。多次参与重症新冠成功救治。报告分析解读指导。健康咨询。

好评 100%
接诊量 188
平均等待 30分钟
擅长:重症医学科,擅长心力衰竭,呼吸衰竭,肾衰竭,感染性休克,心律失常,消化道出血,心脑血管意外等急诊急危重症救治。多次参与重症新冠成功救治。报告分析解读指导。健康咨询。
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孙永亮 主治医师

呼吸系统常见病多发病的诊治。经支气管镜介入、经皮穿刺消融介入、经肺血管介入治疗咯血、肺血管畸形等疾病

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擅长:呼吸系统常见病多发病的诊治。经支气管镜介入、经皮穿刺消融介入、经肺血管介入治疗咯血、肺血管畸形等疾病
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余海波 主治医师

待补充

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擅长:待补充
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唐旭 主治医师

肩关节痛,肩袖损伤,半月板损伤,踝关节扭伤,韧带损伤

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擅长:肩关节痛,肩袖损伤,半月板损伤,踝关节扭伤,韧带损伤
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王大春 主治医师

主治医师,毕业于四川大学临床医学专业,在华西医院学习期间,先后在胡杨教授、廖虎教授、蒲强教授、刘成武教授组上进修学习,学习了在吲哚菁绿荧光显影技术引导下的精准肺段切除术、术中磁导航下肺结节的精准定位、3D打印肺模型在精准定位结节等先进技术,参与胸外科手术约1000例,其中主要包括VATS(单孔)各肺叶切除术,VATS(单孔)各肺段切除术、VATS(单孔)各亚肺段联合切除术、胸腔镜下纵隔肿瘤切除术,VATS支气管肺动脉袖式成型肺叶切除、纵隔镜下食管癌根治术、胸腹腔镜联合食管癌切除、胃食管颈部分层吻合术、漏斗胸矫治术、参与了西南地区首例腔镜辅助下小切口同种异体单肺移植手术、多例同种异体双肺序贯移植术。

好评 100%
接诊量 2
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擅长:主治医师,毕业于四川大学临床医学专业,在华西医院学习期间,先后在胡杨教授、廖虎教授、蒲强教授、刘成武教授组上进修学习,学习了在吲哚菁绿荧光显影技术引导下的精准肺段切除术、术中磁导航下肺结节的精准定位、3D打印肺模型在精准定位结节等先进技术,参与胸外科手术约1000例,其中主要包括VATS(单孔)各肺叶切除术,VATS(单孔)各肺段切除术、VATS(单孔)各亚肺段联合切除术、胸腔镜下纵隔肿瘤切除术,VATS支气管肺动脉袖式成型肺叶切除、纵隔镜下食管癌根治术、胸腹腔镜联合食管癌切除、胃食管颈部分层吻合术、漏斗胸矫治术、参与了西南地区首例腔镜辅助下小切口同种异体单肺移植手术、多例同种异体双肺序贯移植术。
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温美艳 住院医师

擅长肺癌,食管癌,结直肠癌,宫颈癌,乳腺癌,卵巢癌等恶性肿瘤诊疗

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擅长:擅长肺癌,食管癌,结直肠癌,宫颈癌,乳腺癌,卵巢癌等恶性肿瘤诊疗
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李芹 副主任医师

从事感染病专业,擅长各种肝病(各种肝炎,肝硬化,肝衰竭,脂肪肝,药物性肝炎,自身免疫性肝病,遗传代谢性肝病等),肺结核,艾滋病,手足口病,水痘,麻疹,猩红热等

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擅长:从事感染病专业,擅长各种肝病(各种肝炎,肝硬化,肝衰竭,脂肪肝,药物性肝炎,自身免疫性肝病,遗传代谢性肝病等),肺结核,艾滋病,手足口病,水痘,麻疹,猩红热等
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曾涛 副主任医师

肺部肿瘤、食管癌、胸部创伤、胸部畸形的微创手术及矫形

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擅长:肺部肿瘤、食管癌、胸部创伤、胸部畸形的微创手术及矫形
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患友问诊

血压偏高,咨询高血压及生活注意事项。患者女性20岁
35
2024-11-15 12:33:57
血压轻度升高,高尿酸血症,高脂血症,血脂异常,前列腺钙化灶,胆囊壁胆固醇结晶。患者男性29岁
13
2024-11-15 12:33:57
患者咨询关于血压波动、肾小球过滤及血糖问题。患者女性35岁
50
2024-11-15 12:33:57
血压高值,肾内钙化灶,心电轴左偏,外痔无症状患者男性31岁
28
2024-11-15 12:33:57
血压高,体重指数高,痔疮,幽门螺杆菌阳性,尿酸高,脂肪肝,胰腺显示不清患者男性23岁
16
2024-11-15 12:33:57
患者因头晕咨询医生,怀疑与高血压有关。医生询问病史并告知可能原因。
34
2024-11-15 12:33:57
嗓子痛两天,担心是感冒引起。患者男性64岁
30
2024-11-15 12:33:57
患者为66岁高血压患者,有心肌梗死病史。近期出现晚上睡觉手脚用力抽筋的症状,主要集中在肌肉小腿和手指脚趾。患者询问原因并寻求治疗建议。
44
2024-11-15 12:33:57
高血压中风患者咨询强骨药物使用问题,想知道能否用强骨药物改善运动功能。
49
2024-11-15 12:33:57
超重、脂肪肝、血压高,心电图异常,担心健康问题。患者男性30岁
61
2024-11-15 12:33:57

科普文章

#原有高血压性肾脏病并发的蛋白尿#慢性肾病
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 临床上经常会看到病人来住院,自述既往有慢性肾脏病,还算稳定,血肌酐在100,200多,可最近突然病情加重,一检查血肌酐已经进入尿毒症期,十分可惜!我体会要注意几个问题。

    1.慢性肾脏病用药一定要注意,慎用肾毒性药物,有些药物一定要询问你的医生,尤其是肾脏病专科医生,甚至有些中草药也要谨慎应用。经常有患者感冒发烧后,大量服用了肾毒性药物,如某些感冒药,感冒通,抗生素等,导致肾功能突然严重恶化。

    2.慢性肾脏病合并高血压,心脏病的一定要注意,要按时用药,如出现明显水肿,呼吸困难,高血压不易控制,一定要及时于医院就诊,临床中许多患者合并心衰后,肾衰会在短时间内突然恶化,进入尿毒症期,使得患者很快进行了血液透析替代治疗。

    3.慢性肾脏病人尤其要注意合并感染的问题,许多慢性肾脏病感染症状表现不明显,如果出现咳嗽,排尿不适,发烧等感染表现一定要及时于医院就诊,许多患者拖延,导致感染很重,血肌酐也明显增高才来就诊,导致肾功能已经不可逆了。

    4.请各位慢性肾脏病人要于正规医院定期就诊,也许你觉得疗效并不明显,那是因为目前的慢性肾脏病的医疗发展水平就是如此,但也请不要听信许多广告,民间传说的什么特效药物,往往那样不仅是疗效不好,浪费钱财,许多患者因此遗憾终生!也请恳请相关部门严厉打击医疗中的虚假广告,欺诈行为!

 

#重度先兆子痫#轻度先兆子痫#原有高血压性肾脏病并发的蛋白尿
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先兆子痫是妊娠高血压疾病的一个发展阶段,根据孕妇血压的高低、蛋白尿数值及自觉症状,先兆子痫分为轻度先兆子痫和重度先兆子痫,先兆子痫的程度不同,临床表现也不一样,下面,我们分别说说。

  • 轻度先兆子痫

    一般没有明显不适症状,有人有头痛、眼花、头晕症状,但程度轻。查体会发现收缩压等于或者大于 140 毫米汞柱,和(或)舒张压等于或者大于 90 毫米汞柱。伴有尿蛋白等于或者大于 0.3g/24h,或者随机尿蛋白(+)。

  • 重度先兆子痫

    对脑造成损伤,孕妇会出现持续性头痛,也可能出现视觉障碍或者其他脑神经症状比如感觉迟钝、思维混乱。

    造成肝脏损伤会出现持续性上腹部疼痛,肝包膜下血肿或者肝破裂症状。

    对肾脏造成损伤会造成蛋白尿,严重损伤会导致少尿以及肾衰竭。

    对心血管造成损伤会引起心肌缺血,肺水肿,严重时导致心力衰竭。

    如果造成低蛋白血症可伴有胸腔积液或者腹腔积液。

    查体会出现收缩压等于或者大于 160 毫米汞柱,和(或)舒张压等于或者大于 110 毫米汞柱,尿蛋白等于或者大于 5.0g/24h。肝功能异常,ALT 或者 AST 升高。24 小时尿量小于 400 毫升,血肌酐大于 106umol/L。血液系统异常会出现血小板下降,血管内溶血,贫血。

#妊高症#原有高血压性肾脏病并发的蛋白尿#子痫前期(重度)
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妊高症是妊娠特有疾病,对母儿都有影响,所以对妊高症的正确治疗意义重大,那么,治疗妊高症的方法有哪些呢?

 

妊高症的治疗是为了控制病情,延长孕周,尽可能的保障母儿安全。它的治疗原则为降压、解痉、镇静、适时终止妊娠等,现在咱们具体说说。

 

对妊高症的一般处理是妊娠期高血压和子痫前期的孕妇,可门诊治疗,而对重度子痫前期孕妇应住院治疗。有妊高症孕妇要多注意休息,保证有充足睡眠,在饮食上要保证充足蛋白质和热量,但不建议限制食盐摄入。

 

降压治疗对预防子痫、心脑血管意外和胎盘早剥等严重母儿并发症很关键,收缩压大于等于 160 毫米汞柱和(或)舒张压大于等于 110 毫米汞柱的严重高血压必须降压治疗,妊娠前用降压药物治疗的孕妇应继续降压治疗。降压治疗要注意降压过程要平稳,不可波动过大。常用药物比如拉洛贝尔、硝苯地平等。

 

解痉治疗,可以预防重度子痫前期发展为子痫,控制子痫抽搐及防止再抽搐,一线药物是硫酸镁。

 

镇静治疗,可缓解孕妇精神紧张、焦虑症状,改善睡眠,药物比如地西泮、冬眠合剂。

 

利尿,不作为常规使用,仅在出现全身性水肿、肺水肿等时,酌情使用。

 

终止妊娠,子痫前期经积极治疗母儿状况无改善或者病情持续进展时,终止妊娠是唯一有效治疗措施。

当地时间11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病,这个病挺严重,还会缩短患者寿命。近年来,大家关注到我们大脑中含有多巴胺,多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质,这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法,是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示,在进行基因治疗后的12个月内,患者运动和认知功能就有了快速改善,并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后,患者的各种症状(比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面)得到改善,患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法,KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,里面包含了人的功能基因。

注入大脑后,这种功能基因可以增加AADC酶的含量,从而恢复多巴胺的产生,以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是,KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源:

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日,两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一款是可佩戴的贴片,可连续14天来监测我们的心电图,当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪,也能直接佩戴在胸部,能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法,分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图,可以在锻炼的时候使用,还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联,在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常?

心律失常是常见的心血管疾病,其中室性心律失常最为常见,包括室性早搏(室早)、室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆,这两个设备的获批有助于更早发现;有时会出现心悸或黑矇,甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示,我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内,心血管疾病盯上了年轻人,是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病,保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些?

近期,徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系,指导医疗机构组建多学科诊疗团队,由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其他部门明确职责,协同配合参与,从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗,你也许有很多问题,我们整理了5个常见问题,一起了解。

1.什么是CAR-T药品?

CAR-T药品也称细胞疗法,是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞,然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体(CAR)。改造后,经过体外扩增,再回输回体内,这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统,可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征(CRS)。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时,就会发生这种情况。对于某些患者来说,CRS可能感觉像是流感症状,也可能会像低血压,也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药?

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种,大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗?

很多癌症一发现就是晚期,癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此,许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长,我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况,可以更早地储存健康的免疫细胞,储存免疫细胞的过程类似于抽血,先会抽150-200ml的血,然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后,再将细胞放在液氮瓶中长期储存,可以保存较长时间直到需要使用,且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久?

理论上,可以一直冻存。细胞达到冻存温度(如-196°C),细胞的新陈代谢就会失去活性,当细胞解冻时,再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用?我的家人能用我冻存的免疫细胞?

可以恢复免疫力,以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞,这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应,因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源:

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

近期,全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上[1],通过诱导多能干细胞修复了患者角膜,帮助改善了患者的视力。

官网截图

1.什么是诱导多能干细胞?

2006年,研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因,发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞,命名为诱导多能干细胞,后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞[2-3]

与胚胎干细胞一样,诱导多能干细胞具有多能性,也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。

一般而言,干细胞治疗会采用患者自体干细胞,比如来自于脂肪、牙髓的干细胞,不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞,因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞,这就是诱导干细胞。

研究截图

研究应用的就是诱导多能干细胞,能从干细胞中培育出眼部的细胞,比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片(iCEPSs),将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症,如局部抗生素(头孢类药物)和倍他米松滴眼液,每天4次;倍他米松和新霉素软膏,每天一次,来防止术后炎症。

2.干细胞恢复患者视力,效果如何?

试验在大阪大学医院眼科进行,获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持,2014年实施了《再生医学安全法》,以确保再生医疗等技术的安全性,促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及[4]。  

研究结果

研究一共有4人,大概39-72岁,分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明,患者的临床表现均有所改善,比如眼部疾病分期由重转轻,视力有所改善,角膜混浊严重程度减轻,角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻,睑球粘连有所改善。 

研究结果

如前面提到的,这些干细胞并非来自于患者自身,而是来自于干细胞库的脐带血。

整个过程中,没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞,是否会有更好效果?

我们的眼睛角膜有一层分层上皮,这对于视力很重要,在角膜上皮中含有一个干细胞库,这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞,维持其健康状态。研究者分享了一种猜想,可能干细胞转化成了角膜细胞,从而改善了相关指标。总之,研究结果显示,这项细胞疗法是安全的,并且帮助患者改善了视力。

研究者继续试验,招募更多人参与,以更好地诠释治疗效果。

3.国内与干细胞相关政策有哪些?

在改善视力方面,干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用,都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策[5-8]

国家卫健委:重视细胞临床前沿技术的研发和转化

2024年10月15日,药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中,提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化

国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项,在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局,系统加强前沿核心科技攻关,重点突破一批引领性技术,开展临床应用研究,加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ,培育新质生产力。

 药监局官网截图

2015年,国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法》)和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定,干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后,将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交,用于申请药品注册临床试验。

中检院:干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日,中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”,其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中,包含干细胞外泌体。

 

 官网截图

对已批准设立的医疗服务,鼓励医疗机构备案应用

 

官网截图

2024年10月10日,北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(2024-2026年)(征求意见稿)》公开征集意见的公告,提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目,鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作,开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品,探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日,北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。

 官网截图

提及若患以下疾病需要进行干细胞移植,可使用医保:

1.急性白血病;

2.慢性白血病;

3.淋巴瘤;

4.多发性骨髓瘤;

5.骨髓增生异常综合征;

6.再生障碍性贫血;

7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征;

8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症;

9.重型地中海贫血;

10.重度骨髓型放射病;

11.其他某些恶性肿瘤,具体为:骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤;12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病,具体为:先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。

参考来源

1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.

2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.

3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.

4.再生医疗等安全性确保等相关法律.

5.药监局官网.

6.中国食品药品检定研究院.

7.北京市人民政府.

8.北京市医疗保障局.

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