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山东省公共卫生临床中心,山东省肝病诊疗中心、山东大学附属传染病医院咽喉恶性肿瘤专家

简介:

山东省公共卫生临床中心是2020年9月份山东省委、省政府批准设立的省级大型综合性医院,隶属于省卫生健康委员会,是山东大学新型直属型附属医院,位于济南东部片区,规划床位3360张,分别在济南市高新区、历下区、历城区设有三个院区(蟠龙山院区、历山院区、鲍山院区),中心围绕“强综合、尖专科”的学科定位进行“一中心多院区”的专业合理布局。蟠龙山院区是主院区,为专业齐全的综合性医院,省、市总投资32亿元,于2021年2月8日正式开诊。历山院区以心、脑、肺相关专业为特色。鲍山院区以结核病等传染病专业为特色。省中心分别在青岛、菏泽设有两个市级分中心。中心以“做护佑人民生命的健康卫士”为使命,彰显社会责任感,公益性尤为突出。医疗技术水平高端定位,引进院士团队以及北京协和医院、阜外医院、天坛医院、胸科医院、北医三院,上海肺科医院、仁济医院等的国内顶级专家,联合省内知名专家,打造了高层次专家技术平台,为群众提供权威、便捷、可及的优质医疗资源。权威专家多学科会诊(MDT)为疑难患者提供纯公益、一站式、目的地式医疗服务。延伸服务给群众全新的就医体验,为患者提供全生命周期的健康保驾。中心落实省委省政府的要求,在省卫生健康委的领导下,对基层公共卫生医务人员开展业务培训,提升基层医生的诊断能力和防病治病水平,大力传播“每个人都是自己健康的第一责任人”的深刻理念,推行“公卫临床权威专家教您不看病”的健康管理模式,彰显了省公共卫生临床中心以促进群众健康为己任的责任意识和贯彻党的卫生健康工作方针的坚定决心。在专业学科建设方面,秉持“顶天立地,双翼齐飞”的理念:专业学科由国内顶尖的带头人引领,下沉并扎根基层为群众服务,科研、教学为学科发展提供动能。党建引领公立医院高质量发展,坚持“平战结合”,实施精细化、集约化管理,勇于探索实践,创新公共卫生临床医学发展的新理念、新路径、新模式,在公共卫生临床体系建设中“走在前,开新局”,不辱使命。部分特色技术和专业介绍:【院士保膝门诊】中国工程院院士、中华医学会骨科分会主委、中国医师协会骨科分会主委张英泽教授,开设泉城首家院士门诊,亲自诊疗,用先进理念和技术保护膝关节,解除病痛,可避免置换人工关节。院士带领骨科专业在临床治疗、科技创新和转化方面保持领先,造福百姓。【修复重建外科】由国际著名手足显微外科专家王增涛教授团队开设手指再造、创面修复、淋巴外科、乳房再造等特色专业。患者多由全国各地慕名而来。【脊柱微创外科】专用“CT定位脊柱微创手术室”和国内知名的脊柱微创治疗专家团队,应用臭氧注射术、脊柱骨折微创手术治疗、“CT定位椎间孔镜”微创治疗椎间盘突出症。【感染性骨科】拥有国内规模最大的感染性骨科病房,权威的专家团队,专业从事骨科感染诊断、鉴别诊断、规范化治疗和科学研究。【心内科】联合北京阜外医院,国内顶尖心脏病专家出诊,以复杂冠心病介入诊疗、难治性心律失常射频消融、复杂疑难结构性心脏病的介入治疗为特长。并设立心衰与心脏急重症病房,疑难心衰患者得到国家心脏中心专家的规范诊治。【心脏大血管外科】特聘来自北京阜外医院、安贞医院的国内知名专家,保障了急性主动脉夹层、微创搭桥、微创腔镜心脏手术的规范和治疗效果。【呼吸科】以感染性疾病的病因学和病原学精准诊断和有效治疗为特色的优势学科,省内知名的专家领衔学科发展,咳喘中心为慢性支气管肺病的患者提供无创便捷有效的治疗方案。【胸外科】是山东省肺小结节诊疗中心,肺癌微创精准切除和复杂根治术是传统优势技术。【呼吸内镜中心】省内开展最早、规模最大、最权威的气管镜诊疗技术中心。【神经内外科】引进北京天坛医院国内顶尖专家团队,以高难度脑血管瘤的介入治疗为特长,开展急性脑卒中溶栓取栓、各类眩晕、耳鸣、头痛的诊治。【耳鼻咽喉科】博士、教授、权威专家团队在耳、鼻、咽、喉、气管、食管和头颈部有关听觉、平衡、嗅觉等感觉器官,以及呼吸、吞咽、发声、语言等运动器官疾病的规范化诊断,以及全方位、个性化治疗。【泌尿外科】擅长微创内镜手术,经尿道膀胱肿瘤切除术、前列腺增生切除术和剜除术、前列腺癌电切术、输尿管硬镜及软镜下钬激光碎石取石术、腹腔镜下精索静脉高位结扎术、膀胱癌根治术等。【乳腺甲状腺外科】两腺外科进行乳腺癌的早筛、甲状腺结节的筛查、甲状腺结节穿刺细胞学检查等乳腺和甲状腺疾病的早期诊断和防治。【疼痛科】中心拥有知名麻醉和疼痛专家、博士生导师,通过规范的诊疗和特色技术,解除三叉神经痛、偏头痛、带状疱疹痛、颈肩腰腿痛、会阴和骶尾疼痛、伤残后疼痛、癌痛及顽固性难治性各类疼痛,让疼痛患者舒适、安详、有尊严,改善生活质量。【内分泌科】创立“糖尿病逆转中心”,“糖尿病小屋”,用健康管理理念逆转糖尿病及其并发症,保护糖尿病下肢血管,预防神经病变、糖尿病足。对初发及腹型肥胖2型糖尿病的诊治、高脂血症、高血压、高尿酸血症等诊治有显著技术特色。【重症医学中心】重症医学中心率先建立脱机中心、重症康复专业,创建中央ICU模式,实现远程重症管理和急诊转运ECMO支持。【胃肠外科】擅长胃、结直肠肿瘤的规范化治疗、保留肛门的直肠癌根治手术、各种腹壁疝及食管裂孔疝的修补手术;在复杂腹膜疾病的诊治、腹腔结核、肠结核的手术治疗方面特色突出;在肝胆结石、胆管梗阻、肠梗阻的腔镜及介入治疗方面经验丰富。【妇产科】开展腹腔镜,宫腔镜等微创手术及宫颈LEEP手术,治疗阴道炎、宫颈炎、盆腔炎、子宫内膜异位症,异常子宫出血及子宫肌瘤、卵巢肿瘤、宫颈癌、子宫内膜癌等妇科良恶性肿瘤。【介入治疗中心】肺部大咯血的急诊介入止血,门脉高压的介入治疗,肿瘤微创介入治疗等,具有省内领先的技术和设备设施,优秀的青年专家团队。【细胞治疗中心】超声引导下的自体骨髓干细胞移植技术治疗肝硬化效果显著。【人工肝中心】华东地区最具影响力的人工肝治疗中心。【中医临床中心】名中医坐诊,经典传承,针灸推拿特色,整骨专长,中西医并重的系统方案,为急慢性常见病提供辨证施治,康复保健。【萧锦荣院士工作站】引进国际知名的质谱学和肿瘤分子标记物研究领域的科学家萧锦荣院士团队,建立了质谱中心和中心实验室,为临床感染性疾病研究搭建了国际水平的技术平台。咽喉恶性肿瘤一般指咽喉癌。咽喉癌是鼻咽癌,口咽癌,喉癌的总称。喉咽又称下咽,下咽癌多发在梨状窝,其次为下咽后壁。,化学致癌物烟草中尼古丁,不合适的牙托、义齿、龋齿、残缺的牙嵴等,不良的口腔卫生习惯,生物致癌因素人乳头状瘤病毒,咽部,第一、二期可接受放射治疗或雷射局部切除,术后仍可自然发声,第三、四期则需接受范围更大之手术或全喉切除,咽喉炎,多吃一些能进入食道的饮食,例如半流食和全流,注重半流食和全流的质量,不要限制热量,要做到营养丰富,饭菜细软,容易消化和吸收,必要时可做匀浆膳,要素膳及混合奶等饮食,电子喉镜、咽喉部CT或者磁共振,淋巴结检查,取病理活检检查,常规建议做胸部CT和肝、胆、脾彩超等检查,排除有没有肺和肝、胆、脾远处转移,。

涂立锐 副主任医师

新冠、艾滋病、梅毒、水痘、麻疹,猩红热,百日咳,布氏菌病,流行性出血热,结核病,伤寒,疟疾、乙肝、肝硬化、脂肪肝

好评 99%
接诊量 2146
平均等待 15分钟
擅长:新冠、艾滋病、梅毒、水痘、麻疹,猩红热,百日咳,布氏菌病,流行性出血热,结核病,伤寒,疟疾、乙肝、肝硬化、脂肪肝
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吴谙诏 副主任医师

待补充

好评 100%
接诊量 3
平均等待 -
擅长:待补充
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于兴隆 主任医师

冠心病、高血压病、心肌病、心肌炎、心脏瓣膜病、心力衰竭、心律失常、高脂血症、糖尿病、支架植入、射频消融、起搏器植入等常见病、多发病以及急危重症疾病的抢救治疗工作。

好评 100%
接诊量 4385
平均等待 15分钟
擅长:冠心病、高血压病、心肌病、心肌炎、心脏瓣膜病、心力衰竭、心律失常、高脂血症、糖尿病、支架植入、射频消融、起搏器植入等常见病、多发病以及急危重症疾病的抢救治疗工作。
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张秀珍 主任医师

待补充

好评 100%
接诊量 3
平均等待 -
擅长:待补充
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杨铂 副主任医师

中医肝病

好评 100%
接诊量 8
平均等待 -
擅长:中医肝病
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于进红 副主任医师

擅长各型病毒性肝炎、药物性肝炎、酒精性肝炎、免疫性肝炎及各种类型肝硬化、重型肝炎诊疗

好评 100%
接诊量 34
平均等待 1小时
擅长:擅长各型病毒性肝炎、药物性肝炎、酒精性肝炎、免疫性肝炎及各种类型肝硬化、重型肝炎诊疗
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李晓迎 主任医师

各型病毒性肝炎、肝硬化、重型肝炎、酒精性肝炎及肝硬化的诊治

好评 100%
接诊量 6
平均等待 30分钟
擅长:各型病毒性肝炎、肝硬化、重型肝炎、酒精性肝炎及肝硬化的诊治
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宋修光 主任医师

待补充

好评 100%
接诊量 3
平均等待 -
擅长:待补充
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刘莉 副主任医师

不同原因肝病,肝硬化,肝癌及其并发症

好评 100%
接诊量 6
平均等待 23小时
擅长:不同原因肝病,肝硬化,肝癌及其并发症
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杜文军 主任医师

待补充

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:待补充
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患友问诊

咽喉肿瘤,医生建议使用炮三甲片治疗。患者男性67岁
21
2024-09-20 09:44:04
父亲咽喉癌,化疗后发烧,体温38.5度以上,肺部有炎症。患者男性63岁
65
2024-09-20 09:44:04
我被诊断出可能是咽喉癌,担心化疗的副作用,想知道最好的治疗方法和在哪里进行治疗?患者男性70岁
42
2024-09-20 09:44:04
两年前失声,吃药后恢复,今年再次出现说话费劲,手术后病理结果显示为咽喉癌,想了解是否为早期,能否干体力活,放疗费用和营养补充方法。患者男性53岁
36
2024-09-20 09:44:04
患者询问关于一款产品是否能缓解咽喉癌患者喉咙肿胀的不适感,并了解详细的使用方法。患者女性
31
2024-09-20 09:44:04
我因咽喉癌切除了声带并插了气管,想知道封管后能否正常使用气管,以及日常生活中需要注意什么?患者女性
52
2024-09-20 09:44:04
喉咙里总有异物感,咳一下就没了,但一咽吐沫又有了,已经很久了,忘了多长时间了,之前没有去医院检查过,担心会不会是咽喉癌?患者女性20岁
9
2024-09-20 09:44:04
54岁患者,咽喉癌手术后20天,准备开始放疗,询问恢复期的饮食和生活建议。患者女性
41
2024-09-20 09:44:04
80岁咽喉癌愈后患者,嗓子卡痰,需购买吸痰器。患者女性
10
2024-09-20 09:44:04
咽喉肿瘤切除后,咨询医用蛋白粉是否适合使用,关注糖尿病影响。患者女性
67
2024-09-20 09:44:04

科普文章

咽喉,作为呼吸和吞咽的重要通道,其健康状况对我们的生活质量有着至关重要的影响。慢性咽炎和咽喉癌是两种常见的咽喉疾病,但它们的症状、性质和治疗方法却截然不同。正确鉴别这两种疾病,对于早期诊断和治疗至关重要。

一、慢性咽炎

慢性咽炎是一种常见的咽部黏膜、黏膜下及淋巴组织的慢性炎症,多由急性咽炎反复发作、长期吸烟饮酒、空气污染、过度用嗓等因素引起。

症状表现:患者常感到咽部异物感、干燥、咽痒、灼热、干痛、有痰等,晨起时可能出现刺激性咳嗽,伴有恶心。咽后壁常有黏稠的分泌物,不易咳出。

检查所见:咽部黏膜弥漫性充血,呈暗红色,咽后壁可见淋巴滤泡增生,咽侧索肥厚。

治疗方法:主要包括去除病因,如戒烟戒酒、改善工作和生活环境、避免过度用嗓等。同时,可使用局部含片、漱口水、中药调理。微创及物理治疗等方法缓解症状。

二、咽喉癌

咽喉癌是发生于喉部或咽部的恶性肿瘤,常见的病因包括吸烟、饮酒、病毒感染、遗传因素、环境因素等。

症状表现:早期症状可能不明显,但随着病情进展,患者会出现声音嘶哑、咽喉疼痛、吞咽困难、呼吸困难、颈部肿块等。

检查所见:喉镜检查可见喉部或咽部有新生物,表面不光滑,常伴有溃疡、出血等。病理活检是确诊咽喉癌的金标准。

治疗方法:根据肿瘤的分期和患者的身体状况,治疗方法包括手术、放疗、化疗、免疫治疗等综合治疗。

三、慢性咽炎与咽喉癌的鉴别要点

1. 症状持续时间:慢性咽炎的症状通常较为持久,但相对稳定,时轻时重;而咽喉癌的症状多呈进行性加重。

2. 声音变化:慢性咽炎一般不会导致明显的声音嘶哑,除非合并有声带炎症;咽喉癌患者往往会出现持续性的声音嘶哑,且逐渐加重。

3. 疼痛特点:慢性咽炎的疼痛多为轻微的隐痛或不适感;咽喉癌的疼痛通常较为剧烈,且持续不缓解。

4. 吞咽困难:慢性咽炎患者吞咽时可能有异物感,但一般不影响正常进食;咽喉癌患者在疾病进展期会出现明显的吞咽困难,甚至无法进食。

5. 颈部肿块:慢性咽炎一般不会引起颈部肿块;咽喉癌患者常可在颈部触及无痛性肿块,质地较硬,活动度差。

需要注意的是,以上鉴别要点并非绝对,最终的诊断需要依靠专业医生的详细检查和病理活检。

总之,慢性咽炎和咽喉癌虽然症状有相似之处,但通过仔细的观察和专业的检查,是可以进行有效鉴别的。如果出现咽喉部不适症状持续不缓解或逐渐加重,应及时就医,以便早期发现、早期诊断、早期治疗,提高疾病的治愈率和生存率。让我们共同关注咽喉健康,远离疾病的困扰。

人们常说,服药期间不要同时吃绿豆,因为绿豆是“解药”,会使药效降低。我第一次知道这种说法还是小时候SARS期间,记得当时都在传绿豆可以治疗“非典”,别的记不大清楚,只记得我妈妈大半夜的熬绿豆粥给我喝,是不是真的有那么大的作用谁也不知道,但绿豆可以解毒这一点是可以确定的。

 

 

那么,绿豆与药物同时服用时真的会降低药物功效吗?下面我们便一起来了解下。先来说绿豆本身,它本是一味中药,药性偏寒,具有消暑生津、清热解毒、利水消肿的功效。研粉外用可以消痈疗疮,治疗烧伤,绿豆煎汤可清热解毒解暑,是夏天公认的消暑之品。李时珍就曾指出,绿豆可解金石、砒霜、草木诸毒。

  
既是中药,那服用时就应该依据病情的寒热虚实、药物本身的寒热温凉以及药物之间的配伍来定。从病情来看,如果患者表现咽喉肿痛、咳黄痰、中暑、痈肿疮毒、腮腺炎、便秘等实热证时,吃药的同时喝绿豆汤或者吃一些绿豆制品,可以增强药物清热解毒的功效;若患者表现为小腹冷痛、痛经、便溏、怕凉等一些体质寒性的情况时,为防止病情加重,应该禁食同样性寒的绿豆。

 

 

从中药的药性来看,如果在服用一些清热类药物如黄芩、黄连、黄柏、金银花等时,同时饮用点绿豆汤,可以使这些药物的清热作用更强;但要是服用一些温热类药物如附子、黄芪、干姜等时,一定要向医生询问清楚,否则会影响药效。

 

从西药的药理作用来看,绿豆具有降低血脂、胆固醇,抗菌,抗肿瘤等作用,它其中的一些化学成分可以与生物碱或活性成分是金属离子的药物相结合,从而降低药效。还可以有机磷农药、汞、砷、铅化合物结合形成沉淀物,使毒性减低,因此,绿豆可以减轻农药和一些重金属中毒的毒性。但是一般情况下,绿豆与大部分药物并不存在配伍禁忌。

  
需要注意的是:有些人确实要谨慎食用绿豆,比如一些体质寒凉的人,老人、儿童以及体质虚弱的人,这些人群嗜食绿豆可能会引起腹泻、四肢偏凉等症状。

 

因此,服用药物时应该科学对待,绿豆并不是绝对不能服用,但是对病情或药性不了解的情况下,最好先向医生咨询清楚,以确保用药安全。

图片来源于网络,如有侵权请联系删除
#咽喉出血#声带腺瘤样息肉#咽喉菌病#喉癌
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随着生活节奏的加快,社会交流日益频繁以及环境污染的加重,嗓音疾病逐年增多,极大地影响了人们的生活质量和健康。

嗓音的产生机制较为复杂,由肺部的空气动力、声带的运动与振动、咽腔鼻腔口腔等的构音和共鸣器官协同作用产生。涉及音量、音调、音质、声时以及共鸣等几方面。任何一方面出现异常,即发生嗓音障碍与疾病。由于喉部,尤其是声带是嗓音发生的关键器官,喉部病变是引起嗓音障碍的最常见的病因。

导致嗓音疾病的原因有(1)过度劳累;(2)嗓音使用过度;(3)嗓音使用方法不当;(4)嗓音受环境影响(饮食辛辣物刺激,特别是烟酒刺激,还有气候、空气污染等);(5)全身疾病的影响(胃肠疾病、呼吸系统疾病等);(6)心理性格因素对嗓音的影响:急躁的人容易发生声带病变。

嗓音疾病的主要症状:

  • 声音嘶哑
  • 咽喉疼痛
  • 咽喉干燥
  • 喉痒咳嗽
  • 喉中粘痰
  • 咽喉部异物感

次要症状有不同程度的呼吸困难、吞咽困难、言语不清;少见症状有痰中带血和咳血,主要见于喉癌晚期病人。

在嗓音疾病中,喉癌的发病率已成为头颈部常见的癌症,并有逐渐增加的趋势,比例约占各种癌症的 3%。喉癌的临床症状主要是声嘶、咽喉疼痛、咳嗽、咳血、说话吃力等。常被误诊为慢性喉炎、上呼吸道感染、声带息肉等其他喉部疾病。出现上述症状的患者,特别是长期吸烟、酗酒、年龄超过 40 岁,声嘶、喉部疼痛不适经半月治疗不愈者,切忌不以为然,要到有条件的医疗单位做仔细检查,不要延误治疗时机。如能做到早检查、早诊断、早治疗,可极大地提高生存率。

教师、演员、个体营销人员、营业员等都是嗓音疾病高发群体。职业用嗓者要注意健康科学用嗓。发声时要气沉丹田;用嗓应量力而行,避免用嗓过度,出现轻度嗓音疲劳,就应当控声休息,平时也要避免长期高声说话;在嗓音疲劳时尤其要注意冷暖气候变化,防止感冒;用嗓后宜饮热饮,忌冷饮,亦忌烟酒、辛辣或过咸的饮食;可在喉部经常做一些保健按摩;在使用嗓子时要避免情绪低落和过分激动;女性在月经期更应注意嗓音的卫生,一定要控制长时间用嗓;如发现嗓子沙哑、疼痛等如上所述的症状,应及时到医院做喉镜检查,以明确诊断,根据不同的嗓音疾病,及早进行个体化治疗。

此外,职业用嗓者掌握科学的发声方法、发声技巧是治疗和预防嗓音疾病的关键。

鼻腔到心进入咽喉部的痰很黏,而且呈褐色的话,大多数是由于鼻腔黏膜炎症,呼吸道功能失调,粘膜水肿,肺部炎症等原因所造成的。

出现这种情况的话,要调整自己的生活作息习惯,尽量减少辛辣刺激性食物的摄入,可以用川贝枇杷罗汉果等泡水喝。

如果出现咳嗽咳痰比较严重的话,或者是出现咳血,呼吸困难等临床症状的话,最好是去医院里做一个细菌培养检查,或者是病理分析,根据检查结果,在医生的指导下服用一些祛痰止咳类的药物,同时要注意休息,尽量避免熬夜劳累。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

获批器械:MagDI System
获批时间:2024年9月4日
获批公司:GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日,FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统,获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc,这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统?

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来,无论是减肥手术,亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等,都可能增加严重的不良事件(AEs)的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难,对医生手术要求高,且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤,还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点,可以减少对肠道进行切口的,降低手术过程中外科医生技术差异,且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗?

这款磁压吻合术,已有7篇文章发布,其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数(BMI)在35.0 至≤50.0,且患2型糖尿病(T2D)或糖化血红蛋白(HbA1C>6.5%)。

在所有患者中,磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件,但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件,包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术(MagDI) 与 袖状胃切除术(SG)的先后顺序分为两组,一组是SG后MagDI组,另外一组是MagDI + SG 组(同时进行)。

SG后MagDI组,患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg(P<0.01),17.4±5.0% 的多余体重减轻(EWL)EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多,34.2±1.6 kg(P<0.001),66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术,这是一种利用磁铁来帮助实现吻合,这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术(DAT)的磁压缩解决方案,外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合,同时有助于最大限度地减少潜在的并发症,如渗漏和出血。

参考文献:
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

发布时间:2024 年 9 月 3 日

技术手段: 心脏磁共振成像(MRI)技术。

研究背景: 心脏淀粉样变性(CA)是一种不常见但严重的疾病,发病原因主要是因为淀粉样蛋白在心肌组织中沉积,从而导致心肌变得僵硬、增厚,进而导致心室充盈异常、收缩功能异常等。

通常,医生可以使用超声心动图来判断CA,但如果需要确诊,就离不开心脏MRI。通过心脏MRI,医生可以看到心肌肥厚、注射钆对比剂后心肌出现弥漫性强化、原生心肌T1值增加等情况。研究者想做这个研究的原因:心脏MRI常用,但结构参数(T1 和 ECV)与 FT 应变成分之间的关系知之甚少,以及这些参数在诊断CA 时各自诊断性能的研究比较少。

结果和结论

在诊断心脏淀粉样变性时,细胞外容积(ECV)比特征追踪(FT)应变更厉害。

  • ECV是通过磁共振成像技术测量得到的一个参数,反映了心肌细胞外间隙的大小。在一些心脏疾病中由于病理改变,细胞外间隙会发生变化,导致ECV的数值改变。
  • FT应变是一种用于分析心脏磁共振图像的技术,它可以通过追踪心肌在心动周期中的运动来测量心肌的应变,可以反映心肌的收缩和舒张功能。

全局特征追踪整体周向应变(FT - GCS)、基底特征追踪整体径向应变(FT - GRS)和径向应变的顶点与基底的比值(GRS的AB比)的诊断性能和原生心肌T1差不多。而 GRS的AB比和基底原生心肌T1组成的组合参数,在诊断 CA 时的表现和 ECV 很相似。

FT 应变对于检测CA患者还是有一定作用,尤其是在没办法进行一些更复杂的参数成像时,FT - GRS 在心尖和基底水平之间的差异,可能会帮助医生发现 CA。

此外,ECV 在诊断 CA 时敏感性和特异性都很高。但当不能静脉注射钆对比剂,从而无法测量ECV 时,测量 GRS的AB比并结合原生 T1,可能是检测 CA 的一个不错的选择。

全局 FT - GCS 和基底 FT - GRS 在诊断 CA 时也有一定的作用,它们的诊断性能和原生心肌T1差不多。

上图展示了一名 75 岁 CA 患者和一名 57 岁 NACH 患者的心脏在纵向、径向和周向应变值上的不同。CA 患者的心脏在注射钆后 15 分钟的四腔心视图中,可以看到有弥漫性心肌增强的情况(箭头指示的地方),而 NACH 患者的心脏则没有这种变化。

这张图就像是一个 诊断参数的“成绩单”,展示了基底细胞外容积(ECV)、全局 ECV、基底心肌 T1、心尖径向应变除以基底径向应变(AB 比的 GRS)以及 AB 比的 GRS + 基底心肌 T1 的关联在诊断 CA 时的表现。通过比较它们的曲线下面积,我们可以看出哪个指标在诊断 CA 时更优。

这张图有点像 “体检报告”,展示了原生心肌 T1、心肌 T2、细胞外容积(ECV)、特征追踪全局纵向应变(FT - GLS)、特征追踪全局周向应变(FT - GCS)和特征追踪全局径向应变(FT - GRS)的一致性情况。从图中可以看出,大多数点都围绕在平均偏差线附近,说明这些指标的测量结果还是比较可靠的。

总的来说,这些发现对于医生诊断 CA 以及了解患者的心脏情况都非常有帮助,可以让医生更准确地判断病情,从而给患者提供更好的治疗。

参考文献:

Zaarour Y, Sifaoui I, Remili H, et al. Diagnostic performance and relationships of structural parameters and strain components for the diagnosis of cardiac amyloidosis with MRI. Diagnostic and Interventional Imaging. 2024. ISSN 2211 - 5684.

说到维生素D,你的第一反应可能是想到补钙。

而24年4月Am J Clin Nutr发表的一篇文章却将维生素D和阿尔茨海默病(AD)关联在一起。缺维生素D会导致AD?补充真的有预防效果?来看研究者怎么说

研究背景

说起AD和维生素D之间的关系,维生素D可能参与AD两个假说,一个是可能参与了Aβ淀粉样斑块的调节,另外可能对Aβ 诱导的 tau 过度磷酸化过程提供神经保护作用。

其实既往关于维生素 D 补充剂的临床试验有很多,但是结果“公说公有理,婆说婆有理”:有的显示补维生素 D 后患者认知功能能得到改善,有的则没有发现显著的益处。研究者认为这些“众说纷纭”可能是因为不同研究选择的剂量不同,且可能样本量小不具有代表性,研究者还提到了一点,各个研究的随访时间不一致。这些因素就导致了结果的不同。

因此,研究者在设计试验的时候很重视随访时间,中位随访时间长达 13.6 年[1],利用英国生物银行队列研究的数据,来旨在评估维生素D、补充剂和AD的关联。

研究结论

研究结果表明维生素D对预防痴呆具有潜在益处,但扔需随机对照试验来进一步确定。

研究结果

1.研究人群特点

研究共包括 269229 名参与者,其平均年龄为62.1岁,有趣的是,该研究中有很多人的人属于超重(BMI:25 至 < 30 kg/m²;44.1%)或肥胖(BMI:≥ 30 kg/m²;25.2%);近1/5的参与者报告身体活动水平低;高血压、糖尿病和冠状动脉疾病的患病率分别为 35.5%、6.3% 和 8.3%[1]

2.维生素D缺乏和AD患病

大多数研究参与者维生素 D 缺乏(18.3%)或不足(34.0%)。共有 7087 名参与者(2.6%)在中位随访期 13.6 年(IQR:12.7 - 14.3 年)内确诊了全因痴呆;其中,3616 名参与者被诊断为 AD,而 1815 名被诊断为 血管性痴呆(VD)。

调整后的Cox回归模型表明,维生素D缺乏的人患所有三种痴呆(全因痴呆、AD、VD)结果的风险增加 19%-25%[风险比(HR)95% 置信区间(CI)],维生素 D 不足的人患风险增加 10%-15%[HR(95% CI)。定期使用维生素D/多种维生素的人,患AD的风险分别降低了17%和[HR(95% CI):0.83(0.71,0.98)] ,患VD的风险降低14% [HR(95% CI):0.86(0.75,0.98)]。

疾病:阿尔茨海默病

阿尔茨海默病是最常见的认知障碍疾病类型,起病隐匿,早期诊断困难,以认知障碍、精神行为异常和社会活动及生活能力下降为主要临床表现,给患者家庭及社会带来沉重的负担。

AD 源性轻度认知障碍(mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease)简称 AD 源性 MCI,是 AD 连续疾病谱的早期阶段。2020年流行病学调查指出,中国60岁以上人群MCI约3877万人,痴呆患者约 1507 万,其中 AD 患者约 983 万人[2]

期刊:Am J Clin Nutr

参考文献:

[1]Chen LJ, Sha S, Stocker H, Brenner H, Schöttker B. The associations of serum vitamin D status and vitamin D supplements use with all-cause dementia, Alzheimer's disease, and vascular dementia: a UK Biobank based prospective cohort study. Am J Clin Nutr. 2024 Apr;119(4):1052-1064. doi: 10.1016/j.ajcnut.2024.01.020. Epub 2024 Jan 29. PMID: 38296029; PMCID: PMC11007746.

[2]中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组。阿尔茨海默病源性轻度认知障碍诊疗中国专家共识 2024 [J]. 中华神经科杂志,2024,57(7):715-737.

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