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浙江省立温州第一医院表达性语言障碍专家

简介:

温州医科大学附属第一医院创建于1919年,是浙江省首批通过三甲评审的四家综合性医院之一,医疗服务辐射浙南闽北赣东近3000万人口。医院位列中国医院科技影响力排行榜(综合)第59位,25个学科入围全国学科科技影响力百强,在全国三级公立医院绩效考核中位列全国第24位。2021年获批浙江省级区域医疗中心依托医院。医院现有在岗职工6587人,其中高级职称829人、硕士生导师318人、博士生导师47人。拥有百千万人才工程国家级人选、国家有突出贡献中青年专家等各类人才近500人次。医院南白象和公园路两个院区占地总面积530余亩,建筑面积43万平方米,核定床位3380张。南白象院区二期——“温州生命健康医学研究创新中心”项目(第一阶段)于2023年5月28日顺利结顶,将打造区域生命健康产业新高地。医院学科设置齐全,整体综合实力突出。普通外科学、创面修复医学获批国家临床重点专科项目。急危重症救治、心血管介入、造血干细胞移植、神经外科、生殖医学、呼吸系统疾病诊治、急诊医学等多个领域在国内颇具影响力。2022年门急诊量563.6万人次,出院病人23.44万人次,开展手术11.64万台次。医院与温州医科大学第一临床医学院(信息与工程学院)实行院校合一、一体化运作管理机制,已形成本科、硕士、博士、留学生、毕业后教育全方位、多层次的人才培养体系。临床医学专业、医学影像学专业获批国家级一流本科专业。医院现有在校本科生3032人、研究生1279人(含留学生55人)、在培学员1140人。近5年获各类科技奖项48项,其中获浙江省人民政府科技进步一等奖4项,二等奖4项,三等奖13项;中华医学科技奖二等奖1项,三等奖3项。2018-2022年获国自然、国社科等国家级课题119项,其中国家自然科学基金重点国际(地区)合作研究项目1项、重大研究计划1项、重大项目1项;近5年发表SCI论文2988篇,平均影响因子4.089,其中10分以上95篇,最高69.504。现有国家临床重点专科、浙江省高校重中之重学科、国家中医药管理局重点学科等36个,是浙江省高校一流学科建设单位,建有浙江省重点实验室/工程中心7个,2个专业入选国家临床医学研究中心核心成员单位。医院勇于承担社会责任,先后托管文成县人民医院、永嘉县中医医院、玉环县人民医院、龙港市人民医院、衢州市人民医院等,与贵州省荔波县人民医院建立对口支援关系。开展了多项慈善救助项目,在抗震救灾、抗台抢险、传染病防控等重大公共事件中和援外、援疆、援川、援黔、援青的任务执行中发挥了重要作用。在新冠肺炎疫情防控工作中表现突出,获省委办公厅、省政府办公厅通报表彰,并获“全国抗击新冠肺炎疫情先进集体”殊荣。医院信息化建设走在国内医院前列,获亚洲医院管理奖金奖。服务流程优化模式被人民日报、光明日报、中央电视台等中央媒体集中报道。医院获全国模范职工之家、全国杰出青年文明号、全国医院文化建设先进单位、全国女职工建功立业标兵岗、全国三八红旗集体、全国人文爱心医院、十大医学人文品牌医院等荣誉称号。发育性语言障碍是一种神经发育性障碍,是交流障碍的一种亚型,起病于发育早期。该病的特征为患者词汇、句式结构和表述的理解或生成方面的缺陷,导致语言习得和/或使用上的持续困难。 发育性语言障碍患儿的语言能力明显低于同龄人平均水平,其人际交往、社会参与度以及学业、工作表现均可能受到影响。,发育性语言障碍具有高度的遗传性,患儿家庭成员更可能有语言功能损害的病史。 智力障碍是发育性语言障碍的最常见原因。因此,与智力障碍相关的遗传性疾病和染色体异常也可能同时诱发发育性语言障碍。,脑,针对发育性语言障碍的治疗以有针对性的、有阶段发展的语言治疗(语言能力康复训练或行为治疗)为主要方法,在必要时需家长(抚养者)配合给予患儿心理支持,较少涉及心理治疗、药物治疗。,语言的正常变异 发育性语言障碍与语言的正常变异有很大的相似之处,在儿童4岁之前很难将两者区别开来。 语言的变异往往伴随地域及社会、文化、种族环境等的变化发生,发育性语言障碍则没有这一特点。 感觉受损 听力或其他感觉受损会导致语言功能受损,是语言障碍的原因之一。当语言缺陷超出了通常与这些问题有关的缺陷时,医生才会诊断发育性语言障碍。 智力障碍 语言发育延迟也是智力障碍的一个典型特征,对发育性语言障碍和智力障碍的鉴别诊断通常需要等到儿童能够完成标准化测评时才能明确。 只有语言缺陷超出了相应智力水平的范围,才给出发育性语言障碍的诊断。 自评量表,无,体格检查 一般性体格检查,会特别注意口腔器官异常,如畸齿、腭裂、舌系带问题等。 口腔运动功能检查,包括下颌的位置是否居中、嘴唇的运动、舌的位置和运动、口的轮替运动、发声情况等。 影像学检查 借助CT、磁共振成像(MRI)及正电子发射断层显像(PET)检测脑部疾病或定位受损脑区,有助于排除完全由脑部器质性病变导致的语言障碍。 失语症检查 发育性语言障碍可适当参考失语症检查检测患儿受到损害的具体语言功能,此检测适用于年长儿童或症状延续至成年期的患者,结合影像学检查结果可用于排除完全由脑部器质性病变引发的语言障碍。具体涉及以下几项: 自发言语:从患儿陈述病史可判断其交谈与自发言语有无异常。 复述:重复别人的言语是一个复杂的过程,包括听语的接受、口语的表达、听语接受与口语表达之间的联系。检查时会让患儿复述单一语音、语句及文字。 口语理解:测试患儿对语言的理解力,主要采取提问方式,由简到繁,由具体到抽象,评价是否理解以及理解的程度。 命名:命名是语言发育过程中的基础语言功能。不同的命名障碍提示了患儿可能存在相应不同脑区的器质性损害。 阅读:测试患儿的阅读能力(包括诵读及理解力),可从以下两方面进行:①诵读单个或数个词、短句和一段文字;②默读一段故事,然后说出其大意,并评价其读音及阅读理解的程度。 书写:先要求患儿自发书写,从最简单的字、数码、自己的姓名、物品名称到短句,而后可让患儿听写。 行为观察 常在与患儿的游戏过程中获得观察结果,观察内容包括游戏的技巧、眼手协调、粗大运动、注意力、自发语言和沟通技能等,据此了解儿童的认知水平及言语语言能力。 听力测试 儿童如有构音异常、说话不清晰、迟迟不开口说话等情况,均应参加常规听力测试,可用声阻抗测听法、耳声发射、脑干诱发电位排除听力障碍对儿童语言和言语功能的影响。 语言评估 语言理解评估 儿童语言发育中,理解先于表达。 评估方式与儿童整体的发育水平相符:较小的儿童可能为实物或玩具测试;较大的儿童可能为看图片回答问题,医生可借此了解其是否懂得主体、动作、定位、属性等词汇。 语言表达评估 在充分给予儿童表达机会的基础上,评估儿童的语言表达能力。对于年幼儿童,可在游戏化的情境下诱导之,观察其表达能力、语言的流利性等,并记录下来。,。

李静 副主任医师

中医针灸

好评 -
接诊量 3
平均等待 -
擅长:中医针灸
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孙莉 主任医师

风湿免疫性疾病及疑难风湿病症的诊疗,擅长于类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎、痛风、白塞病、肌炎和皮肌炎、干燥综合征、溃疡性结肠炎、硬皮病、免疫性复发性流产及风湿病各种并发症的处理。

好评 99%
接诊量 1.6万
平均等待 30分钟
擅长:风湿免疫性疾病及疑难风湿病症的诊疗,擅长于类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎、痛风、白塞病、肌炎和皮肌炎、干燥综合征、溃疡性结肠炎、硬皮病、免疫性复发性流产及风湿病各种并发症的处理。
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肖美娟 副主任医师

擅长阿尔茨海默症诊断,头晕,面瘫,脑梗死,脑出血的诊治及脑血管病综合管理及防治。尤其擅长睡眠障碍,如:失眠,失眠伴焦虑,失眠伴抑郁;认知障碍,如:阿尔茨海默症,血管性痴呆,额颞叶痴呆等疾病的诊治

好评 100%
接诊量 180
平均等待 -
擅长:擅长阿尔茨海默症诊断,头晕,面瘫,脑梗死,脑出血的诊治及脑血管病综合管理及防治。尤其擅长睡眠障碍,如:失眠,失眠伴焦虑,失眠伴抑郁;认知障碍,如:阿尔茨海默症,血管性痴呆,额颞叶痴呆等疾病的诊治
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陈坛辀 主任医师

消化道肿瘤(胃癌,肠癌,食管癌,肝癌);幽门螺杆菌,慢性萎缩性胃炎,返流性食管炎,胃肠功能紊乱,急慢性肝病,脂肪肝,酒精肝及肝硬化,胆胰疾病的中西医结合治疗。胃息肉,肠息肉,胃肠肿瘤,早期胃癌(异型增生,上皮内瘤变),肠癌,肝胆肿瘤,胆管结石的内镜下微创治疗及介入治疗。

好评 100%
接诊量 3
平均等待 -
擅长:消化道肿瘤(胃癌,肠癌,食管癌,肝癌);幽门螺杆菌,慢性萎缩性胃炎,返流性食管炎,胃肠功能紊乱,急慢性肝病,脂肪肝,酒精肝及肝硬化,胆胰疾病的中西医结合治疗。胃息肉,肠息肉,胃肠肿瘤,早期胃癌(异型增生,上皮内瘤变),肠癌,肝胆肿瘤,胆管结石的内镜下微创治疗及介入治疗。
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郑宇 主任医师

各种类型肝病、发热性疾病等感染性疾病的诊断和治疗

好评 100%
接诊量 1
平均等待 15分钟
擅长:各种类型肝病、发热性疾病等感染性疾病的诊断和治疗
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林源绍 副主任医师

帕金森,阿尔茨海默病,高血压等

好评 100%
接诊量 63
平均等待 -
擅长:帕金森,阿尔茨海默病,高血压等
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夏念格 副主任医师

主攻方向:癫痫及发作性疾病。 擅长癫痫、脑血管疾病、头痛头晕等神经系统常见病及疑难疾病。

好评 100%
接诊量 71
平均等待 15分钟
擅长:主攻方向:癫痫及发作性疾病。 擅长癫痫、脑血管疾病、头痛头晕等神经系统常见病及疑难疾病。
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陈晓丽 副主任医师

脑血管疾病 头痛 头晕

好评 -
接诊量 50
平均等待 -
擅长:脑血管疾病 头痛 头晕
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牛晓婷 副主任医师

周围神经病 神经电生理

好评 100%
接诊量 52
平均等待 -
擅长:周围神经病 神经电生理
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彭建华 副主任医师

擅长耳聋特别是突发性耳聋的诊断及治疗;各类眩 晕特别是耳石症、梅尼埃病、前庭神经炎以及其他 感染引起的眩晕如耳带状疱疹等疾病的诊疗。

好评 100%
接诊量 35
平均等待 -
擅长:擅长耳聋特别是突发性耳聋的诊断及治疗;各类眩 晕特别是耳石症、梅尼埃病、前庭神经炎以及其他 感染引起的眩晕如耳带状疱疹等疾病的诊疗。
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患友问诊

孩子说话晚,疑似语言发育迟缓,寻求诊断和治疗方案。患者男性3岁
50
2024-09-20 07:01:35
语言表达能力下降,想了解商品对改善此症状的效果。患者女性
1
2024-09-20 07:01:35
我儿子18岁左右开始出现思维不清晰、表达困难、行为多动、情绪低落等症状,体重超重,曾在贵院普通门诊就诊过,目前正在使用治疗精神分裂症的药物,但效果不明显。请问是否需要进一步检查?患者男性24岁
53
2024-09-20 07:01:35
老人认知障碍,说话不清晰,表达能力下降,无其他行为异常。患者男性72岁
58
2024-09-20 07:01:35
我最近头昏沉,晚上睡眠不足,讲话时常不清楚,想知道这可能是什么问题?患者女性24岁
41
2024-09-20 07:01:35
言语表达失误一个月,无其他不适,无慢性疾病和药物过敏史。患者女性26岁
36
2024-09-20 07:01:35
宝宝2岁,只会叫爸爸妈妈,不会叫爷爷奶奶,疑似语言发育迟缓。患者男性2岁3个月
28
2024-09-20 07:01:35
2岁儿童平时说话正常,着急时只会嗯嗯嗯持续一分钟到五分钟,不知是否正常,如何引导?患者男性2岁4个月
35
2024-09-20 07:01:35
孩子认知发展落后,语言能力差,担心是否为自闭症或智力低下。患者男性8岁
57
2024-09-20 07:01:35
孩子表达不清,有时结巴,担心是否有问题。患者女性5岁
4
2024-09-20 07:01:35

科普文章

#脑瘫#表达性语言障碍
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表现:

  • 说话不清楚
  • 用词不恰当
  • 吐字不清晰
  • 难以和周围的人进行正常的沟通交流

治疗措施:

在临床症状出现时,需要及时检查治疗,以免延误病情。对头部和血液方面的情况进行详细了解,并根据检查结果选择药物进行治疗。药物治疗的同时,需要进行康复治疗,包括头部下颌处针灸、推拿治疗和言语功能训练等综合性处理。

对于脑瘫的患者出现语言障碍问题,建议及时到当地三甲医院的康复科进行治疗。早发现、早处理可提高预后。如果语言障碍时间较长,恢复将更加困难。

#感受性语言障碍#表达性语言障碍
1259

在日常生活中,小儿出现了语言障碍方面的临床症状,需要及时到当地三甲医院的神经内科或者康复科检查治疗,以免延误病情。

需要完善头部方面的检查,头部磁共振,了解一下小朋友头部里面言语中枢的基本情况,还需要完善舌头下面舌系带和声带方面的检查,详细的了解一下这几方面的情况,根据检查的结果看是药物保守治疗还是手术治疗。当然即使做了手术以后相关的药物治疗也是不能够少了,药物治疗是基础。

在药物治疗的基础上,还需需要配合做相关的康复治疗,比如说头部下颌处针灸,推拿的治疗,做言语功能训练的治疗,综合性的处理,这样治疗才有效果。

语言障碍方面的问题,早发现,早处理,这样预后要更好一点,如果时间都比较久了,恢复起来就比较困难,要引起重视,要及时处理,以免留下后遗症。

#感受性语言障碍#表达性语言障碍#言语障碍
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在临床中小朋友出现了语言障碍的临床症状,做言语功能训练方面的治疗是非常有必要的。

一个字,一个词,一句话,这样慢慢的教,慢慢的来,可以使用读字卡片,或者是识字卡片,或者是漫画书,或者是动画片,或者是模拟机器人等。

通过这些途径来刺激小朋友言语功能方面的情况,这也是有效果的,经过临床验证了的。

当然,在做这些言语功能训练的同时,相关的药物也是不能够少的,所以说需要完善一下头部和血液方面的检查,详细的了解一下头部里面言语中枢方面的情况,根据检查的结果来选择药物,药物治疗是不能够少的。

在药物治疗的基础上,还可以配合做头部下颌处针灸推拿的治疗,针灸治疗言语障碍的症状也是有效果的。

药物治疗,康复治疗,言语功能训练,综合性的处理,这样治疗才有效果的。

#感受性语言障碍#表达性语言障碍
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在临床中出现了语言障碍方面的问题,做言语功能训练方面的治疗是非常重要的。

一个字,一个词,一句话,就像教小朋友说话一样,慢慢的来,可以使用读识字卡片,或者是漫画书,或者是动画片,或者是识字卡片等,这些措施都可以。

语言功能障碍的恢复是比较慢的,所以需要坚持治疗才行,言语功能训练只是其中的一个方面,药物治疗也是不能够少的,所以说出现的语言障碍方面的问题需要完善头部,舌头下面舌系带,声带方面的检查,详细的了解一下这几方面的情况,根据检查结果选择药物,药物治疗是不能够少的。

在药物治疗的基础上,还需要配合做头部下颌处针灸推拿的治疗,言语功能训练,药物治疗,康复治疗,综合性的处理,这样治疗才有效果,只是语言康复训练的话效果也不好的。

#感受性语言障碍#表达性语言障碍
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语言障碍是临床常见而恢复起来比较慢的一种临床症状。出现了语言障碍方面的问题,需要及时到当地三甲医院的神经内科或者康复科检查治疗,一般通过以下两种途径来治疗。

  • 药物对症处理:需要完善头部方面的检查,排除头部里面言语中枢有病变的可能性,还需要完善一下舌头下面舌系带和声带方面的检查,根据这些检查结果来选择药物,药物治疗是基础。
  • 康复治疗:需要尽早介入康复治疗,康复治疗对于临床症状的改善效果是比较好的,所以康复治疗是不能够少的。比如说可以做头部下颌处针灸推拿的治疗,做言语功能训练的治疗,一个字,一个词,一句话,这样慢慢的来,就像教小朋友说话一样。药物治疗,康复治疗,综合性的治疗,这样治疗才有效果,但是语言障碍恢复起来还是比较慢的,所以需要坚持治疗才行,临床中也没有速成的治疗方式。
#感受性语言障碍#表达性语言障碍
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在临床中出现了语言障碍方面的临床症状,可能是头部里面有疾病,脑出血,大面积的脑梗塞,颅内肿瘤,或者是头部外伤损伤了头部里面言语中枢所致。也可能是舌头下面舌系带或者是声带出现了异常。

所以出现了语言障碍方面的问题,需要及时完善一下头部方面的检查,头部 ct 或者磁共振,详细的了解一下头部里面的情况,这是非常重要的。还需要到五官科或者口腔科检查一下舌头下面的舌系带和声带,根据这些检查结果来选择药物,药物治疗是基础,是必不可少的。

在药物治疗的基础上,还需要尽早介入康复治疗,比如说头部下颌处针灸推拿的治疗,言语功能训练的治疗,一个字,一个词,一句话,就像教小朋友说话一样,这样慢慢的来。综合性的处理,这样治疗才有效果,但是语言障碍方面的问题恢复起来会比较慢的,要坚持治疗才行,也不要过于担心了。

来自美国匹兹堡大学心理学系(Rebecca M. Walsh 等研究人员)提出理论模型——针对暴露于负面事件的人们给予积极的社会支持的相关研究近日在  Personality and Social Psychology Review 上发表。
 
在人的一生中,人们往往会依赖他人,从他人的支持中来满足自身的需求。但是,最近的发现表明,超过一半的美国人称获得的支持不足,这表明许多人可能无法获得这种有益的支持。当失去了这些积极地支持,一系列负面事件就迎面而来。
 
因此,在经历痛苦事件时获取他人或社会的支持是非常重要的。
 
Rebecca M. Walsh 等研究人员提供了一个理论模型——对暴露负面事件的人们给予积极支持,并解释为什么这样做可能会得到支持。
 
该模型包括三种对于负面事件积极支持的途径,人们可以通过这些途径来增加积极的支持:
 
(1)通过增强提供者的比例化动机
这个支持的途径是通过加强提供者的比例动机(路径 A)来运作的,这反过来又会增加提供者对寻求者的支持(路径 B);
 
(2)增加提供者的积极的情绪状态
寻求者的积极的情绪状态会增加提供者的积极情绪状态(路径 C),从而增强提供者的支持行为(路径 D)。
 
(3)增强提供者的预期支持效果
寻求者的积极表达会提高提供者对他们的预期支持的有效性(路径 E),从而增加了提供者支持的提供(路径 F)。
 

 

 
该理论模型提出了表达积极性可以帮助寻求者为其消极经历提供支持的三种途径。两者的积极性态度可以互相增强支持的作用从而减少负性生活事件对寻求者的影响。
 
通过制定应对动机挑战的行为,向面临负面事件和经历的受害者/寻求者提供积极的支持,寻求者也可以反过来最大限度地提高预期支持的有效性。让寻求者表达积极性态度是有益的,因为寻求者这种积极促进的行为可以帮助提供者应对挑战,并在遇险时期满足寻求者的需求。
#感受性语言障碍#表达性语言障碍#脑血管病?
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语言是人的高级功能,于后天习得,是人进化到较往后的阶段的一种功能。所以一旦出现语言障碍,治疗较困难。

首先,导致语言障碍的原因,如果一个人出现语言障碍,比如说不出话、听不懂,或者能听懂也能说,但复述障碍,都属于语言障碍。比如说不出可能是额叶病变;听不懂可能是颞叶病变;复述不好可能是皮质下病变导致。如果出现上述情况,应进行影像学检查,比如肿瘤或者压迫性病变导致;去除这些原发病以后看其能否恢复。

脑血管病是导致语言障碍最常见的原因,看其发生时间。如果发生时间较短,现在急性脑血管病发病 3-4.5 小时可以溶栓。如果溶栓理想或者 24 小时内进行机械取栓的效果良好,部分细胞功能保存,语言功能可以部分恢复甚至完全恢复。但是原发的额颞叶痴呆类型,这种慢性变性病导致语言障碍,目前没有特别好的治疗方法,是神经细胞的慢性退行性变,细胞发生功能障碍永久不能恢复。

所以针对病因,急性期如果是脑血管病,恢复血流可对恢复语言有帮助。脑血管病患者,如果到医院以后早期进行语言的康复治疗,可以部分恢复。

#表达性语言障碍
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语言障碍分以下几种:

  • 构音障碍:大舌头、说话不清楚,神经系统变性病影响舌咽部肌肉,急性脑血管病也会出现构音障碍,往往会伴有吞咽困难、饮水发呛。患者需要积极治疗原发病,练习口咽部肌肉的协调性。
  • 语言障碍:运动性失语是病人要说话,心里面明白,一个字也说不出来或者只能说出几个词,急性期发生脑血管病的风险最大,如果发生原发性病变,比如额颞叶痴呆患者有原发性进行性失语;感觉性失语最简单的是答非所问,病人突然听不懂话,最常见的是急性脑血管病;如果一个人突然出现语言障碍,急性发生的,则是脑卒中较为典型的表现,因为其语言功能缺损,最好到神经内科急诊门诊排查,是不是有脑血管病发生。

语言是人的高级功能,一旦失去可通过语言康复进行训练,但是总体要恢复到原水平较为困难。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

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