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中山市黄圃人民医院感受性语言障碍专家

简介:

中山市黄圃人民医院创建于1951年,地处中山市北部,与顺德容桂镇交界,辐射黄圃、南头、阜沙、三角、东凤、容桂等多个城镇,是集医疗、教学、科研、预防、保健、康复、急救于一体的综合性医院、全国综合医院中医药示范单位、国家爱婴医院、广东医科大学非直属附属医院、广东省普通高等医学院校教学医院、广东省创伤救治科研中心创伤临床基地、广东省中医哮喘联盟分中心。医院现有建筑面积70000平方米,核准编制床位600张,共有在职员工797人。其中:卫生专业技术人员693人,占全院人数的87%;正高12人,副高52人,中级职称175人;博士研究生2人,硕士研究生26人,本科413人,大专259人,大专以上学历人员占全部人数的88%。拥有1.5T核磁共振、16排螺旋CT、大型C臂、中型C臂、高压氧舱(16人舱、婴儿舱、单人舱)、高档彩色B超、移动DR、放射性粒子治疗计划系统、冷极射频肿瘤治疗机、全景X线机等一批国内外先进的医疗设备,为提高医院的综合诊疗水平提供了有力保证。2018年6月,医院新门诊住院综合大楼正式投入使用,共16层,业务用房面积达65000平方米,可容纳1000张床位,就诊环境舒适明亮,布局科学合理。新大楼的投入使用,医院床位、环境、服务、技术等全面“提档升级”,大大提升了医院的综合服务能力,极大满足了群众就诊需求,也为医院推进三级综合医院创建提供了强大的动力引擎。多年来,医院凭借优异的成绩和良好的声誉,先后荣获“百家文明医院”、“广东省卫生系统基层党支部创先争优活动先进集体”、“中山市卫生系统全民修身行动先进单位”、“医疗质量管理全优单位”、“中山市医疗质量先进奖”、“中山市妇幼保健工作优秀奖”、“中山市重大公卫先进奖”、“无偿献血先进单位”“广东省无烟医院”等光荣称号。2011年,中国工程院资深院士钟世镇教授率专家来医院考察指导,亲笔题词“奋发进取,造福病患”。医院学科建设齐全,技术力量雄厚。共开设40个临床、医技科室,分别是:神经血液内科、心肾内科、呼吸肿瘤内科、消化内科、内镜中心、普外科、神经外科、泌尿外科、骨一科、骨二科、外二科(含烧伤创疡皮肤科)、妇科、产科、儿科(普儿、新生儿、儿童重症)、妇幼保健科、营养科、中医康复科、中西医结合科、老年病科、耳鼻喉科、眼科、口腔(牙科)中心、急诊科、介入科、ICU、麻醉科、检验科、放射科、超声科、病理科、药剂科、制剂室、体检科、功能科、血透室、供应室等。其中:烧伤创疡皮肤科是中山市十一五、十二五、十三五科技兴医特色专科,其以中西医结合为特色,主要包括皮肤性病、皮肤美容和烧伤创疡学专业组,现有病床30张,每年收治各种烧伤、创疡、皮肤性病患者千余人次,尤其对疑难重症病例的诊治具有独到之处。中西医结合小儿内科是中山北部地区规模最大的儿童医疗中心,被评为中山市十三五特色专科,开设儿科一区(儿童呼吸专科)、儿科二区(综合消化感染区)、新生儿区,拥有病床120张,大大提升了重症儿童的救治能力,更被评为广东省工人先锋号。中医康复科是"中山市十二五特色专科”,拥有专科康复技术人才35人,现有业务用房约2000余平方米,拥有康复病床34张。开展物理及运动治疗,作业治疗,言语评估及训练,中医传统针灸、推拿等。内设成人康复及小儿脑病康复两个治疗区。骨科是“广东省创伤救治科研中心创伤临床基地”,其关节镜、脊柱内镜、腰腿痛微创治疗处于中山市领先地位。中国工程院钟世镇院士曾两次来院考察,为医院提升骨创伤的救治和科研能力提供了强大发展后劲。口腔(牙科)中心现有医院本部、新糖、大岑三个门诊医疗点,共有医护人员40余人,配备高频电刀、全景牙片机、ITI种植系统、X光机等一批先进设备。开设口腔正畸(矫牙)、口腔修复(镶牙)、口腔种植、口腔内科、口腔颌面外科、口腔保健(洗牙)等诊疗项目。其中,种植牙业务在中山市处于行业领先水平。制剂室经广东省食品药品监督管理局批准成立,按照GPP要求进行建设,其人员配套合理、设施设备配套齐全,建筑面积达1500余平方米,现有17种获得制剂批准文号的产品,如天葵菌毒清颗粒、肠腹宁颗粒、肺热清解口服液等产品颇受欢迎,同时还有7种中药制剂正在研发论证中。内镜中心进一步引进高清电子胃肠镜、十二指肠镜,率先开展6E、EMR、ESD、ERCP等高级内镜手术,是国家胶囊内镜研究中心临床应用基地、广东省胃镜早癌精查联盟分中心、岭南中医消化内镜联盟成员;肿瘤内科拥有冷极射频肿瘤治疗机、放射性粒子治疗计划系统、体外高频热治疗机等一批先进治疗设备,引进技术领先的“肿瘤微创综合治疗方案”,获得广东省癌痛规范化治疗示范病房称号;介入科开展大型C臂下临时及永久起搏器的植入、脑血管造影、肿瘤介入治疗等;超声科在中山北部率先开展介入性超声技术和超声造影检查,成功完成乳腺肿块微创手术、肝脏、肾脏、子宫等手术的引导和甲状腺FNA、乳腺、肝脏等脏器的活检;妇科开展腹腔镜、宫腔镜微创手术,形成了妇科微创诊疗特色;开拓了医院内镜治疗、介入治疗、微创治疗新领域。医院坚持“科技兴院”的战略,不断加强与外界的交流与合作,先后与广东省创伤救治科研中心、南方医科大学、中山大学附属医院、四川大学华西医院、广东医科大学、广东药学院等建立了紧密的合作关系。近三年共承担省市科研立项、新技术推广150余项,获得中山市科技进步奖3项,在国内核心期刊发表专业论文40多篇。医院加强教学工作,注重人才培养,是“广东省普通高等医学院校教学医院”、“广东医学院教学医院”、“广东药学院教学基地”、“暨南大学医学院教学实习医院”、“四川大学华西医院远程教育定点医院”。每年承担广东医学院、广东药学院、佛山科技学院医学院、韶关学院医学院等19所高等医学院校的临床教学任务,接受实习、见习生130余名。2017年,通过三年时间的不懈拼搏,医院成功创建广东医科大学非直属附属医院,这是中山北部地区首家挂牌医科大学非直属附属医院的医疗机构,标志着医院的教学条件、教学管理、教学实施取得新突破,医院科研和教学水平跃上了一个新台阶,医院与高等医学院校的合作新入了一个崭新阶段。一直以来,中山市黄圃人民医院积极践行“厚德、博学、精医、创新”的核心理念,将医院打造成了中山北部综合实力强劲的综合医院,为广大患者提供优质、高效、满意的诊疗服务。“十三五”期间,意气风发的圃医人将以党的十九大精神为指导,不忘初心,牢记使命,按照“健康中国”的战略要求,以保障人民群众生命健康为宗旨,以人才、科技和信息驱动为主导,强化要素支撑,加强学科建设,增强创新能力,积极推动医院从规模扩展向内涵提升发展转变,为把医院建设成一所设施完善、结构合理、服务优质、有专科特色、科学管理并可持续发展的高标准三级规模综合性医院而不懈奋进。发育性语言障碍是一种神经发育性障碍,是交流障碍的一种亚型,起病于发育早期。该病的特征为患者词汇、句式结构和表述的理解或生成方面的缺陷,导致语言习得和/或使用上的持续困难。 发育性语言障碍患儿的语言能力明显低于同龄人平均水平,其人际交往、社会参与度以及学业、工作表现均可能受到影响。,发育性语言障碍具有高度的遗传性,患儿家庭成员更可能有语言功能损害的病史。 智力障碍是发育性语言障碍的最常见原因。因此,与智力障碍相关的遗传性疾病和染色体异常也可能同时诱发发育性语言障碍。,脑,针对发育性语言障碍的治疗以有针对性的、有阶段发展的语言治疗(语言能力康复训练或行为治疗)为主要方法,在必要时需家长(抚养者)配合给予患儿心理支持,较少涉及心理治疗、药物治疗。,语言的正常变异 发育性语言障碍与语言的正常变异有很大的相似之处,在儿童4岁之前很难将两者区别开来。 语言的变异往往伴随地域及社会、文化、种族环境等的变化发生,发育性语言障碍则没有这一特点。 感觉受损 听力或其他感觉受损会导致语言功能受损,是语言障碍的原因之一。当语言缺陷超出了通常与这些问题有关的缺陷时,医生才会诊断发育性语言障碍。 智力障碍 语言发育延迟也是智力障碍的一个典型特征,对发育性语言障碍和智力障碍的鉴别诊断通常需要等到儿童能够完成标准化测评时才能明确。 只有语言缺陷超出了相应智力水平的范围,才给出发育性语言障碍的诊断。 自评量表,无,体格检查 一般性体格检查,会特别注意口腔器官异常,如畸齿、腭裂、舌系带问题等。 口腔运动功能检查,包括下颌的位置是否居中、嘴唇的运动、舌的位置和运动、口的轮替运动、发声情况等。 影像学检查 借助CT、磁共振成像(MRI)及正电子发射断层显像(PET)检测脑部疾病或定位受损脑区,有助于排除完全由脑部器质性病变导致的语言障碍。 失语症检查 发育性语言障碍可适当参考失语症检查检测患儿受到损害的具体语言功能,此检测适用于年长儿童或症状延续至成年期的患者,结合影像学检查结果可用于排除完全由脑部器质性病变引发的语言障碍。具体涉及以下几项: 自发言语:从患儿陈述病史可判断其交谈与自发言语有无异常。 复述:重复别人的言语是一个复杂的过程,包括听语的接受、口语的表达、听语接受与口语表达之间的联系。检查时会让患儿复述单一语音、语句及文字。 口语理解:测试患儿对语言的理解力,主要采取提问方式,由简到繁,由具体到抽象,评价是否理解以及理解的程度。 命名:命名是语言发育过程中的基础语言功能。不同的命名障碍提示了患儿可能存在相应不同脑区的器质性损害。 阅读:测试患儿的阅读能力(包括诵读及理解力),可从以下两方面进行:①诵读单个或数个词、短句和一段文字;②默读一段故事,然后说出其大意,并评价其读音及阅读理解的程度。 书写:先要求患儿自发书写,从最简单的字、数码、自己的姓名、物品名称到短句,而后可让患儿听写。 行为观察 常在与患儿的游戏过程中获得观察结果,观察内容包括游戏的技巧、眼手协调、粗大运动、注意力、自发语言和沟通技能等,据此了解儿童的认知水平及言语语言能力。 听力测试 儿童如有构音异常、说话不清晰、迟迟不开口说话等情况,均应参加常规听力测试,可用声阻抗测听法、耳声发射、脑干诱发电位排除听力障碍对儿童语言和言语功能的影响。 语言评估 语言理解评估 儿童语言发育中,理解先于表达。 评估方式与儿童整体的发育水平相符:较小的儿童可能为实物或玩具测试;较大的儿童可能为看图片回答问题,医生可借此了解其是否懂得主体、动作、定位、属性等词汇。 语言表达评估 在充分给予儿童表达机会的基础上,评估儿童的语言表达能力。对于年幼儿童,可在游戏化的情境下诱导之,观察其表达能力、语言的流利性等,并记录下来。,。

韩延风 副主任医师

病毒性肝炎规范化治疗。对食管胃肠道、慢性胃炎,反流性食管炎,消化性溃疡及肝胆胰腺等常见及疑难疾病有丰富的诊治经验,熟练掌握无痛单人胃肠镜检查、胃肠道早癌精查及微创切除、各种原因消化道出血微创止血包括食管胃底静脉曲张破裂出血精准断流术( ESVD )、超声内镜介入等高级技术。

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擅长:病毒性肝炎规范化治疗。对食管胃肠道、慢性胃炎,反流性食管炎,消化性溃疡及肝胆胰腺等常见及疑难疾病有丰富的诊治经验,熟练掌握无痛单人胃肠镜检查、胃肠道早癌精查及微创切除、各种原因消化道出血微创止血包括食管胃底静脉曲张破裂出血精准断流术( ESVD )、超声内镜介入等高级技术。
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陈俊元 主治医师

各类胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、胃食管反流病、功能性胃肠病、便秘、溃疡性结肠炎、克罗恩病、各类肝炎、肝硬化等疾病规范化治疗。现熟练掌握开展内镜下逆行阑尾炎治疗术、内镜下早癌精查技术及治疗、超声内镜检查(EUS)、胃肠息肉切除术(EMR术、ESD术、ESE术等)、消化道出血微创止血术、溃疡面荷包缝合术、胃食管异物取出术、内痔硬化剂治疗术及套扎术,胶囊内镜检查等诸多前沿技术。

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擅长:各类胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、胃食管反流病、功能性胃肠病、便秘、溃疡性结肠炎、克罗恩病、各类肝炎、肝硬化等疾病规范化治疗。现熟练掌握开展内镜下逆行阑尾炎治疗术、内镜下早癌精查技术及治疗、超声内镜检查(EUS)、胃肠息肉切除术(EMR术、ESD术、ESE术等)、消化道出血微创止血术、溃疡面荷包缝合术、胃食管异物取出术、内痔硬化剂治疗术及套扎术,胶囊内镜检查等诸多前沿技术。
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张瑞清 主治医师

糖尿病个体化治疗;痛风规范化饮食及药物治疗;慢阻肺,支气管扩张等慢性病的规范化管理,肺癌、肝癌靶向及免疫治疗,以及中西医结合肿瘤诊治及微创介入治疗。

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擅长:糖尿病个体化治疗;痛风规范化饮食及药物治疗;慢阻肺,支气管扩张等慢性病的规范化管理,肺癌、肝癌靶向及免疫治疗,以及中西医结合肿瘤诊治及微创介入治疗。
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区玉铭 主治医师

高血压,冠心病,哮喘

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擅长:高血压,冠心病,哮喘
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吴鸿广 住院医师

眩晕症,良性阵发性位置性眩晕,脑中风,头痛症,高血压,糖尿病,心脑血管病,慢性胃炎等常见内科疾病

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擅长:眩晕症,良性阵发性位置性眩晕,脑中风,头痛症,高血压,糖尿病,心脑血管病,慢性胃炎等常见内科疾病
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杨天闯 住院医师

擅长慢性胃炎,萎缩性胃炎、胰腺炎、消化性溃疡,胃食管反流病、功能性胃肠病,口疮, 炎症性肠病、胃肠息肉、胆囊炎、胆囊结石、肝炎、肝硬化的治疗。

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擅长:擅长慢性胃炎,萎缩性胃炎、胰腺炎、消化性溃疡,胃食管反流病、功能性胃肠病,口疮, 炎症性肠病、胃肠息肉、胆囊炎、胆囊结石、肝炎、肝硬化的治疗。
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李洪双 副主任医师

中医治疗产后杂病、妇科月经不调

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擅长:中医治疗产后杂病、妇科月经不调
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患友问诊

我在说话时经常卡壳,想知道如何进行语言功能训练,是否有药物可以帮助?
45
2024-09-21 17:58:55
刷牙时牙齿不适,多位于右侧,已拔除智齿,持续多年。患者男性34岁
8
2024-09-21 17:58:55
17岁男生初次性交无感觉,手淫时有感觉。关心手淫频率及包皮过长是否影响性感受。患者女性17岁
55
2024-09-21 17:58:55
我有时候在与家人争吵时,想反驳但话到嘴边就说不出来了,希望能找到解决方法。患者男性16岁
24
2024-09-21 17:58:55
患者长期头昏沉,耳朵嗡嗡响半年未缓解,影响生活。医生诊断为功能性的感觉障碍,建议放松心情,尝试服用改善颅脑循环的中成药。患者男性19岁
32
2024-09-21 17:58:55
患者主诉在与人交流或接电话时出现结巴现象,起因于3年前的一次争吵,症状逐渐加重,影响日常生活和社交活动。
22
2024-09-21 17:58:55
我想了解感受性语言障碍和自闭症的区别,我的宝宝2-3个月大,担心是否能在这个阶段进行干预?患者男性2个月28天
10
2024-09-21 17:58:55
我最近因为和女朋友吵架而感到非常生气,结果现在讲话都结巴了。请问这是什么原因?有什么方法可以改善?
14
2024-09-21 17:58:55
小孩说话不清,之前被诊断为感统失调,想了解是否有关系及如何治疗?
24
2024-09-21 17:58:55
口腔烫感,早晚加重,睡眠质量一般,无药物过敏史。患者男性33岁
6
2024-09-21 17:58:55

科普文章

#脑梗塞#感受性语言障碍#脑梗后遗症#脑梗塞
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因为脑梗塞而导致了语言障碍的临床症状,可以从以下三方面来治疗:

  • 康复治疗:需要配合做相关的康复治疗,比如说需要配合做头部下颌处针灸、推拿的治疗,以及做言语功能训练的治疗。可以通过一个字、一个词、一句话的训练来改善患者的临床症状。
  • 药物治疗:需要配合相关的药物对症处理,比如说需要服用肠溶阿司匹林片、阿托伐他汀钙片、血塞通片、胞磷胆碱钠片和甲钴胺片这五种药物。使用这些药物可以帮助控制血压、血脂和血糖,必要时还需要进行输液治疗一段时间。
  • 饮食调理:需要多注意饮食方面的问题,采用清淡饮食,保持三餐有规律,荤素搭配,并稍微增加新鲜蔬菜的摄入。同时要注意身体的防风保暖,尽量避免感冒和受凉,以免出现语言障碍方面的临床症状。

如果出现了语言障碍方面的临床症状,需要及时到当地三甲医院的康复科治疗,以免延误病情。

#感受性语言障碍#表达性语言障碍
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在日常生活中,小儿出现了语言障碍方面的临床症状,需要及时到当地三甲医院的神经内科或者康复科检查治疗,以免延误病情。

需要完善头部方面的检查,头部磁共振,了解一下小朋友头部里面言语中枢的基本情况,还需要完善舌头下面舌系带和声带方面的检查,详细的了解一下这几方面的情况,根据检查的结果看是药物保守治疗还是手术治疗。当然即使做了手术以后相关的药物治疗也是不能够少了,药物治疗是基础。

在药物治疗的基础上,还需需要配合做相关的康复治疗,比如说头部下颌处针灸,推拿的治疗,做言语功能训练的治疗,综合性的处理,这样治疗才有效果。

语言障碍方面的问题,早发现,早处理,这样预后要更好一点,如果时间都比较久了,恢复起来就比较困难,要引起重视,要及时处理,以免留下后遗症。

#感受性语言障碍#表达性语言障碍#言语障碍
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在临床中小朋友出现了语言障碍的临床症状,做言语功能训练方面的治疗是非常有必要的。

一个字,一个词,一句话,这样慢慢的教,慢慢的来,可以使用读字卡片,或者是识字卡片,或者是漫画书,或者是动画片,或者是模拟机器人等。

通过这些途径来刺激小朋友言语功能方面的情况,这也是有效果的,经过临床验证了的。

当然,在做这些言语功能训练的同时,相关的药物也是不能够少的,所以说需要完善一下头部和血液方面的检查,详细的了解一下头部里面言语中枢方面的情况,根据检查的结果来选择药物,药物治疗是不能够少的。

在药物治疗的基础上,还可以配合做头部下颌处针灸推拿的治疗,针灸治疗言语障碍的症状也是有效果的。

药物治疗,康复治疗,言语功能训练,综合性的处理,这样治疗才有效果的。

#感受性语言障碍#表达性语言障碍
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在临床中出现了语言障碍方面的问题,做言语功能训练方面的治疗是非常重要的。

一个字,一个词,一句话,就像教小朋友说话一样,慢慢的来,可以使用读识字卡片,或者是漫画书,或者是动画片,或者是识字卡片等,这些措施都可以。

语言功能障碍的恢复是比较慢的,所以需要坚持治疗才行,言语功能训练只是其中的一个方面,药物治疗也是不能够少的,所以说出现的语言障碍方面的问题需要完善头部,舌头下面舌系带,声带方面的检查,详细的了解一下这几方面的情况,根据检查结果选择药物,药物治疗是不能够少的。

在药物治疗的基础上,还需要配合做头部下颌处针灸推拿的治疗,言语功能训练,药物治疗,康复治疗,综合性的处理,这样治疗才有效果,只是语言康复训练的话效果也不好的。

#感受性语言障碍#表达性语言障碍
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语言障碍是临床常见而恢复起来比较慢的一种临床症状。出现了语言障碍方面的问题,需要及时到当地三甲医院的神经内科或者康复科检查治疗,一般通过以下两种途径来治疗。

  • 药物对症处理:需要完善头部方面的检查,排除头部里面言语中枢有病变的可能性,还需要完善一下舌头下面舌系带和声带方面的检查,根据这些检查结果来选择药物,药物治疗是基础。
  • 康复治疗:需要尽早介入康复治疗,康复治疗对于临床症状的改善效果是比较好的,所以康复治疗是不能够少的。比如说可以做头部下颌处针灸推拿的治疗,做言语功能训练的治疗,一个字,一个词,一句话,这样慢慢的来,就像教小朋友说话一样。药物治疗,康复治疗,综合性的治疗,这样治疗才有效果,但是语言障碍恢复起来还是比较慢的,所以需要坚持治疗才行,临床中也没有速成的治疗方式。
#感受性语言障碍#表达性语言障碍
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在临床中出现了语言障碍方面的临床症状,可能是头部里面有疾病,脑出血,大面积的脑梗塞,颅内肿瘤,或者是头部外伤损伤了头部里面言语中枢所致。也可能是舌头下面舌系带或者是声带出现了异常。

所以出现了语言障碍方面的问题,需要及时完善一下头部方面的检查,头部 ct 或者磁共振,详细的了解一下头部里面的情况,这是非常重要的。还需要到五官科或者口腔科检查一下舌头下面的舌系带和声带,根据这些检查结果来选择药物,药物治疗是基础,是必不可少的。

在药物治疗的基础上,还需要尽早介入康复治疗,比如说头部下颌处针灸推拿的治疗,言语功能训练的治疗,一个字,一个词,一句话,就像教小朋友说话一样,这样慢慢的来。综合性的处理,这样治疗才有效果,但是语言障碍方面的问题恢复起来会比较慢的,要坚持治疗才行,也不要过于担心了。

#脑出血#感受性语言障碍#脑出血
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脑出血的病人出现了言语功能障碍方面的表现,这也是后遗症里面比较常见的一种。

出现了言语功能障碍的症状,需要配合做言语功能训练的治疗,一个字,一个字,一句话,就像教小朋友说话一样,慢慢的来,可以使用卡片,或者是动漫书,或者是动画片,或者是识字卡片等,这样慢慢的恢复。

言语功能训练的治疗只是其中的一方面,相关的药物也是不能够停的,需要定期的复查头部,了解一下头部里面病情的变化情况,根据检查结果调整药物,要把血压,血脂,血糖控制在正常范围,还需要配合做头部下颌处针灸,推拿的治疗。

言语功能训练,药物治疗,康复治疗,综合性的处理,这样治疗才有效果。

但是言语功能障碍方面的问题恢复起来会很慢的,要坚持治疗才行,发病以后的前面三个月是最佳的康复期,三个月到半年还有效果,所以要把握好这段时间才行。

#感受性语言障碍#表达性语言障碍#脑血管病?
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语言是人的高级功能,于后天习得,是人进化到较往后的阶段的一种功能。所以一旦出现语言障碍,治疗较困难。

首先,导致语言障碍的原因,如果一个人出现语言障碍,比如说不出话、听不懂,或者能听懂也能说,但复述障碍,都属于语言障碍。比如说不出可能是额叶病变;听不懂可能是颞叶病变;复述不好可能是皮质下病变导致。如果出现上述情况,应进行影像学检查,比如肿瘤或者压迫性病变导致;去除这些原发病以后看其能否恢复。

脑血管病是导致语言障碍最常见的原因,看其发生时间。如果发生时间较短,现在急性脑血管病发病 3-4.5 小时可以溶栓。如果溶栓理想或者 24 小时内进行机械取栓的效果良好,部分细胞功能保存,语言功能可以部分恢复甚至完全恢复。但是原发的额颞叶痴呆类型,这种慢性变性病导致语言障碍,目前没有特别好的治疗方法,是神经细胞的慢性退行性变,细胞发生功能障碍永久不能恢复。

所以针对病因,急性期如果是脑血管病,恢复血流可对恢复语言有帮助。脑血管病患者,如果到医院以后早期进行语言的康复治疗,可以部分恢复。

一.技术获批一览

1.AI版甲状腺超声分析和报告软件

获批器械:甲状腺超声分析和报告软件

获批时间:2024 年 9 月 17 日

临床应用:用于甲状腺超声图像中结节的检测,并根据美国放射学会(ACR)的 TI - RADS 评级系统对每个结节进行自动分类,自动生成完整的工作表,并在临床医生审查和批准后将初步印象发送到放射学报告系统

获批公司:See - Mode Technologies

2.AI颈椎骨折工具获批

获批器械:CINA - CSpine(用于检测颈椎骨折的人工智能工具)

获批时间:2024 年 9 月 19 日 

临床应用:用于从 CT 图像中支持颈椎骨折的检测和分诊 获批公司:Avicenna.AI

二.新药获批一览

1.乳腺癌新药获批,可降低早期乳腺癌复发风险

获批药物:ribociclib,瑞博西尼 

获批时间:2024 年 9 月 17 日 

适应证:

  • 与芳香化酶抑制剂(AI)联合用于辅助治疗激素受体阳性 / 人表皮生长因子受体 2 阴性(HR+/HER2 -)且复发风险高的 II 期和 III 期早期乳腺癌(EBC)患者,包括淋巴结阴性(N0)疾病患者。
  • 用于治疗 HR+/HER2 - 的晚期或转移性乳腺癌(MBC),与以下药物联合使用:
    • 作为初始内分泌治疗与 AI 联合使用;
    • 作为初始内分泌治疗或在内分泌治疗疾病进展后与氟维司群联合使用。

获批公司:Novartis(诺华)

2.FDA批准HER2过表达乳腺癌新药

获批药物:曲妥珠单抗(trastuzumab ) 

获批时间:

  • 150mg 剂量:2024 年 4 月 25 日
  • 420mg 剂量:2024 年 9 月 18 日 适应证:
  • 用于辅助治疗成人 HER2 过表达的乳腺癌,包括:
    • 作为含有多柔比星、环磷酰胺以及紫杉醇或多西他赛的治疗方案的一部分。
    • 作为多西他赛和卡铂治疗方案的一部分。
    • 在基于多模式蒽环类药物治疗后的单药治疗。
  • 用于治疗 HER2 过表达的转移性乳腺癌,包括:
    • 与紫杉醇联合用于 HER2 过表达的转移性乳腺癌的一线治疗。
    • 作为单药用于治疗接受过一种或多种化疗方案的 HER2 过表达的乳腺癌患者。
  • 用于治疗 HER2 过表达的转移性胃或胃食管交界腺癌,与顺铂和卡培他滨或 5 - 氟尿嘧啶联合使用,用于未接受过转移性疾病治疗的患者。 获批公司:Accord BioPharma, Inc.

3.大大降低肺癌风险,强生新药获批

获批药物:埃万妥单抗(amivantamab) 

获批时间:2024 年 9 月 19 日 

适应证:与标准化疗(卡铂和培美曲塞)联合,用于治疗患有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失(ex19del)或 L858R 替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者在接受 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗期间或之后疾病进展 

获批公司:Johnson & Johnson(强生)

2024年9月19日,强生宣布埃万妥单抗与标准化疗(卡铂和培美曲塞)联合治疗获批FDA[1],适应证为患有表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失(ex19del)或L858R替代突变的局部晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,且这些患者在已接受/接受过 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗期间。

这项获批基于MARIPOSA-2 研究,据强生官网报道,这也是今年获批的第四个适应证。

MARIPOSA-2 研究是一项开放标签、随机Ⅲ期研究,研究的主要目的是评估在奥希替尼治疗失败后的局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失(Exon 19del)或L858R 替代型非NSCLC患者中,埃万妥单抗与标准化疗的疗效。研究的主要结果包括无进展生存期(PFS)[2]

从研究结果来看,与单独化疗相比,埃万妥单抗联合化疗将疾病进展或死亡的风险(无进展生存期 [PFS])降低了 52%。且接受埃万妥单抗联合化疗的患者的中位 PFS 为 6.3 个月,而单独化疗的患者为 4.2 个月。此外,埃万妥单抗组的确认总缓解率 (ORR) 为 53%,而单独化疗为 29%[3]。埃万妥单抗联合化疗也被纳入NCCN指南[1]

再回归到这个药物本身,埃万妥单抗是一种双特异性抗体,可与肿瘤细胞表面的EGFR和MET的结构域结合,进而通过抗体依赖性细胞毒性 (ADCC) 和胞吞作用机制分别靶向这些细胞,以被免疫效应细胞(如自然杀伤细胞和巨噬细胞)破坏[4]。目前FDA更新的说明书种,其适应证包括:

1.1 表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 替代突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗

1.2 表皮生长因子受体(EGFR)外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗
经 FDA 批准的检测方法检测,RYBREVANT 适用于与卡铂和培美曲塞联合,用于患有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的一线治疗。

1.3 既往接受过治疗的表皮生长因子受体(EGFR)外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。

此外,应用该药时还要注意下列事项:

输液相关反应

该药可引发输液相关反应(IRR);输液相关反应的体征和症状包括呼吸困难、潮红、发热、寒颤、恶心、胸部不适、低血压和呕吐。输液相关反应发作的中位时间约为1小时。

间质性肺病/肺炎

该药可导致严重且致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。

同时使用该药和拉泽替尼(Lazertinib)时的静脉血栓栓塞(VTE)事件

该药与拉泽替尼联合使用可引发严重且致命的静脉血栓栓塞(VTE)事件,包括深静脉血栓形成和肺栓塞。这些事件大多发生在治疗的前四个月内。

皮肤不良反应

该药可引起严重皮疹,包括中毒性表皮坏死松解症(TEN)、痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。

眼毒性

该药可导致眼毒性,包括角膜炎、睑缘炎、干眼症状、结膜发红、视力模糊、视力损害、眼痒、眼部瘙痒和葡萄膜炎。

胚胎 - 胎儿毒性

基于其作用机制和动物模型的研究结果,该药用于孕妇时可能对胎儿造成伤害。将其他表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂分子用于怀孕动物时,已导致胚胎 - 胎儿发育受损、胚胎致死和流产的发生率增加。告知有生育潜力的女性胎儿面临的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在接受该药治疗期间以及最后一剂该药用药后3个月内采取有效的避孕措施。

最后再来看一下公司信息:强生公司成立于1886年,是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康产品企业之一,业务覆盖医疗科技和创新制药,总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市。2023年,强生顺利完成消费者健康业务分拆,并宣布品牌焕新,将旗下医疗科技和创新制药两大业务整合至强生名下,开启百年强生的崭新征程。

参考文献:
1.RYBREVANT®(amivantamab-vmjw) plus standard of care approved in the U.S. as first and only targeted regimen to cut risk of disease progression by more than half in second-line EGFR-mutated advanced lung cancer

2.A Study of Amivantamab and Lazertinib in Combination With Platinum-Based Chemotherapy Compared With Platinum-Based Chemotherapy in Patients With Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-Mutated Locally Advanced or Metastatic Non- Small Cell Lung Cancer After Osimertinib Failure (MARIPOSA-2)

3.Passaro A, Wang J, et al; MARIPOSA-2 Investigators. Amivantamab plus chemotherapy with and without lazertinib in EGFR-mutant advanced NSCLC after disease progression on osimertinib: primary results from the phase III MARIPOSA-2 study. Ann Oncol. 2024 Jan;35(1):77-90. doi: 10.1016/j.annonc.2023.10.117. Epub 2023 Oct 23. PMID: 37879444.

4.Product Information:RYBREVANT- amivantamab injection,Janssen Biotech, Inc.Updated August 23, 2024

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