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沈阳市传染病医院、沈阳市肝胆外科医院、沈阳市肝癌诊治中心病毒性肝炎伴肝昏迷专家

简介:

沈阳市第六人民医院,始建于1934年,是我国历史上建立最早的传染病院之一,前身为满洲医科大学附属医院传染病栋,1949年更名为“沈阳市传染病院”,1992年增挂“沈阳市第六人民医院”牌匾。2016年增挂了“辽宁省传染病医院”牌匾,成为《中国优质肝病医疗资源县域扶持项目》区域中心医院。2017年增挂“沈阳市肝胆外科医院”牌匾,成为中华医学会中国食管胃静脉曲张诊治规范基地。2018年增挂沈阳市肝癌诊治中心牌匾,成为中国肝炎防治基金会“中国慢乙肝临床治愈(珠峰)工程项目”示范基地医院。2019年成为中国研究型医院学会肝病专业委员会“中国肝脏肿瘤微创治疗规范与临床应用项目”合作医院。2020年被省委、省政府确定成为辽宁省新冠肺炎疫情救治中心沈阳中心。2021年获批成为沈阳市急性消化道出血救治中心;省、市两级胸痛救治联盟成员单位。 医院占地面积67507平方米,建筑面积79644平方米。 医院编制床位1000张。在岗人数1233人,其中卫生技术人员1054人,副高级及以上职称209人,硕士169人,博士9人。 医院是国家级中医药防治传染病重点研究室;中医肝病科是国家重点专科;传染病科是辽宁省临床重点专科;中医传染病科是辽宁省中医重点专科;肝炎专业、动物源性传染病专业是沈阳市临床重点专科。医院是国家认证药物临床试验机构、中华医学会中国食管胃静脉曲张诊治规范基地、全国健康促进与教育优秀实践基地、辽宁省突发公共卫生事件应急救治专业技术创新中心、辽宁省司法厅指定的《犯罪暂予监外执行诊断检查医院》、郑州大学第一附属医院器官移植中心分中心、沈阳市肝胆疾病临床医学研究中心、张文宏专家工作站。 医院现设有重症医学科、外一科、外二科、外三科、外四科、神经外科、胸心外科、泌尿外科、介入一科、介入二科、肿瘤介入综合治疗科、骨一科、骨二科、妇科、耳鼻喉科、肿瘤放疗综合科、消化内一科、消化内二科、消化内镜科、感染一科、感染二科、感染三科、肝病一科、肝病二科、肝病三科、中医肝病科、中西医结合肝病科、干诊科、内分泌科、神经内科、肾内科、心血管内一科、心血管内二科、风湿免疫科、肿瘤内科。设有药剂科、检验科、病理科、影像科、电诊科、营养科、导管室、输血科、内镜诊疗中心、麻醉科、血液净化中心。病毒性肝炎是由几种不同的嗜肝病毒(肝炎病毒)引起的以肝脏炎症好久和坏死病变为主的一组感染性疾病,是法定乙类传染病,具有传染性较强、传播途径复杂、流行面广泛、发病率高等特点,病毒性肝炎是由肝炎病毒感染引起的疾病。,肝脏,急性发作时,主要是对症处理,医生一般会予以相应的措施改善患者的症状,防治并发症,尽量防止急性病程转化为慢性。对于慢性肝炎患者,应采取综合疗法,以最大限度地抑制病毒复制,延缓并发症的发生,改善生活质量和延长生存时间。,病毒性肝炎需与溶血性黄疸、肝外梗阻性黄疸、非嗜肝病毒(如巨细胞病毒、EB病毒)所致的肝炎、药物性肝损害、酒精性肝病、自身免疫性肝炎等疾病相鉴别。,病情恢复期间应尽量避免食用油腻、辛辣、刺激的食物。,病毒流行期间,患者出时发热、头痛、全身不适等表现,应及时就医。医生首先会进行相关的体格检查,之后为明确诊断,可能还需要进行血清学检查、病毒镜检、病毒分离培养与鉴定、病毒核酸检测、超声、CT、核磁共振(MRI)、心电图等检查。,。

关斌 副主任医师

消化系统疾病的诊治,尤其擅长消化道肿瘤早诊早治、色素内镜检查、小肠镜检查及镜下诊治、消化道出血内镜下止血、内镜下粘膜剥离术(ESD)、内镜下逆行性胰胆管造影术(ERCP),内镜下粘膜下肿物挖除术(ESE)、消化道息肉切除术、胃石症碎石术、消化道异物取出术,消化道良、恶性狭窄的扩张及支架的置入术等。

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擅长:消化系统疾病的诊治,尤其擅长消化道肿瘤早诊早治、色素内镜检查、小肠镜检查及镜下诊治、消化道出血内镜下止血、内镜下粘膜剥离术(ESD)、内镜下逆行性胰胆管造影术(ERCP),内镜下粘膜下肿物挖除术(ESE)、消化道息肉切除术、胃石症碎石术、消化道异物取出术,消化道良、恶性狭窄的扩张及支架的置入术等。
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刘耸峰 主治医师

病毒性肝炎(甲肝,乙肝,丙肝,戊肝),自免肝,肝硬化,肝腹水,消化道出血,肝性脑病(肝昏迷),肝衰竭,肝癌的中西医结合治疗,呼吸系统疾病,包括新冠肺炎,呼吸衰竭等疾病的治疗,布病等疾病的治疗,以及要来沈阳市第六人民医院住院,也可提前联系我。

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擅长:病毒性肝炎(甲肝,乙肝,丙肝,戊肝),自免肝,肝硬化,肝腹水,消化道出血,肝性脑病(肝昏迷),肝衰竭,肝癌的中西医结合治疗,呼吸系统疾病,包括新冠肺炎,呼吸衰竭等疾病的治疗,布病等疾病的治疗,以及要来沈阳市第六人民医院住院,也可提前联系我。
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周晓婷 副主任医师

2012年开始医疗工作,主要诊疗内科常见疾病、感染性疾病,例如呼吸、胃肠、肝胆疾病、病毒性肝炎、肝硬化,HIV感染等

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刘丹阳 主任医师

心血管

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王宏林 副主任医师

甲状腺及甲状旁腺各种疾病的微创治疗

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擅长:甲状腺及甲状旁腺各种疾病的微创治疗
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王桂杰 主任医师

呼吸系统如慢支肺气肿,支扩合并咯血,支扩合并感染,哮喘,肺心病,肺栓塞等诊断治疗。胸闷气短乏力鉴别诊断鉴别!精通消化系统疾病如急慢病毒肝炎、肝硬化及脑病、乙肝母婴阻断、酒精性脂肪肝单纯肥胖性脂肪肝治疗

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擅长:呼吸系统如慢支肺气肿,支扩合并咯血,支扩合并感染,哮喘,肺心病,肺栓塞等诊断治疗。胸闷气短乏力鉴别诊断鉴别!精通消化系统疾病如急慢病毒肝炎、肝硬化及脑病、乙肝母婴阻断、酒精性脂肪肝单纯肥胖性脂肪肝治疗
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孙建 主任医师

肝病

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擅长:肝病
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孙建 主任医师

待补充

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擅长:待补充
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刘婷 副主任医师

感染科相关疾病(水痘、猩红热,手足口病、流行性腮腺炎,流感等呼吸道传染病);肝病(病毒性肝炎肝硬化,非病毒性肝病等)

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擅长:感染科相关疾病(水痘、猩红热,手足口病、流行性腮腺炎,流感等呼吸道传染病);肝病(病毒性肝炎肝硬化,非病毒性肝病等)
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杨方 主任医师

对于肝硬化、肝癌、重型肝炎及各种并发症抢救具有丰富经验,针对肝癌综合内科治疗有丰富经验,制定个体化治疗方案。完成“抗病毒治疗失代偿期乙肝肝硬化预后影响的临床研究”的科研课题,明显提高了患者生存率,延长了患者的生存时间。

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擅长:对于肝硬化、肝癌、重型肝炎及各种并发症抢救具有丰富经验,针对肝癌综合内科治疗有丰富经验,制定个体化治疗方案。完成“抗病毒治疗失代偿期乙肝肝硬化预后影响的临床研究”的科研课题,明显提高了患者生存率,延长了患者的生存时间。
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患友问诊

70岁女性,近期大便习惯改变,两三天无便意,前干后稀,曾用麻仁丸两次不想再用,想知道乳果糖是否适合治疗这种便秘?患者女性
68
2024-09-24 21:25:49
便秘患者咨询乳果糖用药方法。患者女性
17
2024-09-24 21:25:49
50岁患者询问谷氨酸片治疗何种疾病。患者女性
51
2024-09-24 21:25:49
患者接种了1针新冠疫苗,目前出现乏力和嗜睡症状,症状出现时间不明确。经过评估,医生开具了含有新冠口服药的处方。
51
2024-09-24 21:25:49
我最近身体不适,想了解一下犀角地黄汤的功效和适用范围,是否适合我的情况?患者女性
4
2024-09-24 21:25:49
患者咨询肝昏迷和某些精神神经系统疾病的治疗药物,关心药物副作用及肝功能异常情况下是否可以使用。患者女性
39
2024-09-24 21:25:49
肝硬化便秘,乳果糖预防肝昏迷,用药疑问。患者女性
17
2024-09-24 21:25:49
48岁,长期便秘,咨询乳果糖的使用。患者女性
59
2024-09-24 21:25:49
便秘,想了解乳果糖的用量和注意事项。患者女性
35
2024-09-24 21:25:49
肝硬化多年,近期出现肝昏迷,想了解预防复发的方法。患者男性66岁
49
2024-09-24 21:25:49

科普文章

#慢性戊型病毒性肝炎#疱疹病毒性肝炎#甲型病毒性肝炎伴肝昏迷#戊型病毒性肝炎
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戊型病毒性肝炎简称为“戊肝”,一般多发于冬、春两季。戊肝是因为戊型肝炎病毒感染人体,在机体免疫力低下的情况下所引起的一种病毒性肝炎。戊肝感染途径主要多以粪-口、以及口-口感染途径引发多见。

戊肝以隐性感染者多见,疾病的诊断主要是通过流行病学史、以及临床症状体征,最主要是根据特异性病原血化验,比如:抗-HEV IgM、抗-HEV IgM、HEV-RNA 等化验来明确诊断。戊肝的传染期一般在发病的四周之内。那么,非传染型戊肝究竟该怎么治疗呢?具体有以下几个方面的内容:

(一)戊型肝炎患者发病的早期,血液以及粪便中可有戊型肝炎病毒的存在。但是,一般持续时间不太长,即转为非传染性戊肝。

(二)非传染型戊肝感染者,首先要放松心态,科学理智地认识疾病,积极配合诊疗,保持机体正常的免疫力,戊肝是一种可以完全治愈的疾病。

(三)非传染型戊肝属于一种自限性的疾病,主要以一般治疗为主。日常生活注意适当休息、合理饮食,以高蛋白、高热量、高维生素等易消化食物为主。

(四)非传染型戊肝注意及时给予对症治疗,可适当使用一些改善恢复肝功能的药物,并适当进行相应的免疫调节治疗。

综合以上所叙述的几方面的内容,非传染型戊肝需要生活中多调理,尽快促进机体的完全康复。

#甲型病毒性肝炎#甲型病毒性肝炎伴肝昏迷#甲型肝炎
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甲型病毒性肝炎简称“甲肝”,是因为甲型肝炎病毒(HAV)感染人体所引起的一种消化系统疾病,属于我国法定的乙类传染病。主要是通过消化道途径引起感染。
 
甲肝的诊断主要是通过流行病学史、以及肝炎病毒病原学化验来确诊。甲肝明确诊断后需注意多卧床休息,给予支持、对症治疗后是可以完全治愈的一种病毒性肝炎。甲肝需要积极预防,接种甲肝疫苗是预防疾病发生的有效措施。那么,甲肝疫苗可以起到终身免疫吗?具体有以下几个方面的内容:
 
(一)目前甲肝疫苗有纯化灭活疫苗、以及减毒活疫苗两种类型。减毒活疫苗的成分是以减毒活病毒为主;灭活疫苗的成分是以灭活后纯化的全病毒颗粒为主。
 
(二)目前任何疫苗一般都不可能保证达到终身免疫,只是在一定时间、一定程度范围内对疾病的发生有免疫抵抗力。所以说甲肝疫苗也不达不到终身免疫。
 
(三)甲肝减毒活疫苗水针剂,一般保护期限可达到5年以上。冻干减毒活疫苗,相对抗体滴度高,保护期长,一般可维持20年以上。
 
(四)甲肝疫苗在接种程序上,一般灭活甲肝疫苗接种两针,分别在0.6月各接种一针。减毒活疫苗接种一针。
 
综合以上所叙述的几方面的内容,甲肝需要积极预防,养成良好的个人卫生习惯,加强水源、粪便的管理,做好食品卫生以及食具的消毒等工作。
#急性肝炎(非病毒性)#甲型病毒性肝炎伴肝昏迷
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急性肝炎除常见的黄疸,会出现各种各样的症状,一般以消化道症状为主,但都没有特异性。

1,厌油厌食,恶心呕吐,这是大多数急性肝炎病人都有的症状,尤其是黄疸型肝炎的病人表现得尤为严重,胆汁中的胆盐对脂肪的吸收消化起着重要作用,患肝炎时分泌胆汁的功能减低,影响脂肪的消化,厌油食,又因胃肠道充血水肿,蠕动减弱,胃肠功能紊乱,也影响食物消化与吸收,代谢产物不能由肝脏来解毒,刺激中枢神经系统,而出现食欲减退,恶心,厌油腻。

2,疲乏无力,肝炎病人早期的表现之一,轻者不爱动,不爱活动,重者卧床不起,尽管充分休息,疲劳感仍不能消除,由于病人食欲不振,消化吸收障碍,导致人体能量不足。

3,尿黄如茶水,初起尿色淡黄逐日加深,如茶色,皮肤粘膜黄染,由于肝细胞的破坏,使胆红素进入血液增多,经尿液排出,体外,较平时增加,故尿色加深,尿的颜色越黄,说明肝细胞损坏的越严重,病情好转,尿色会逐渐减轻恢复正常。

4,发热多在37~38度摄氏度之间,高热者少见,一般持续3~5天,无黄疸型的肝炎,发热,远远低于黄疸型的肝炎,许多病人发热还伴有周身乏力,使食欲减退,误认为得了感冒,发热的原因可能是肝细胞的坏死,肝功能的障碍,解毒排泄功能减低,或者病毒血症。少数重型肝炎病例,可见腹胀,少尿和出血等倾向。

秋冬季 到来 , 孩子受到肺炎、流感、诺如的轮番突袭,家长们也是战战兢兢,生怕自己的孩子中了招。今天分享一些儿童发热护理知识,希望能够帮助大家!

  • 儿童发热是怎么一回事?

发热,是机体在致热原作用下,体温调节中枢的调定点上移而引起的调节性体温升高。发热可分为 感染性发热 和 非感染性发热 两大类。感染性发热由病原体引起;非感染性发热由病原体以外的各种原因引起。

  • 儿童体温多少度算发热?

体温在37.3℃以上属于发热,可以根据度数分为低热、中度热、高热和超高热, 37.3-38℃ 是低热, 38.1-39℃ 是中度热, 39.1-41℃ 是高热,超过 41℃ 称为超高热。

  • 儿童发热时如何护理?

发热宝宝的家庭护理和注意事项:一般 38.5 ℃以下且宝宝精神状态好可先不用退热药,可先用物理降温态。物理降温: 1. 多喝温开水、果汁等。 2. 退热贴贴到额头处,温水擦浴即持续擦颈部两侧、腋窝,腹股沟等大血管流经处及四肢 20 分钟左右。 3. 多休息,不能剧烈运动和剧烈哭闹,饮食不要太咸,太甜太油。 4. 退热药物:体温超过 38.5 ℃,但体温不是唯一喂药标准,还要结合宝宝精神状,可用美林 ( 主要成分布洛芬 ) 或泰诺林(对乙酰氨基酚),其中一种。如发热频繁,间隔 4 ~ 6 小时后可重复使用, 24 小时内最多用 4 次。 5. 发热期间每 30 分钟测体温,持续高温要观察有无惊厥。 6. 发热伴精神不好、吃得很差、严重吐泻、尿量减少、抽搐等去看急诊。

提示:本内容仅作参考,不能代替面诊(文中所提及药品,必须在专业医生的指导下使用),如有不适请尽快线下就医

#男性勃起障碍
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糖尿病确实会对男性性功能产生不良影响,尤其是可能导致阳痿(勃起功能障碍)的发生。糖尿病对阳痿的影响主要体现在以下几个方面:
 
血管病变:长期高血糖状态会对血管造成损害,包括阴茎的血管。血管病变可使阴茎海绵体的血液供应减少,从而影响阴茎的勃起功能。
神经病变:高血糖还可能引起神经病变,特别是自主神经病变,这会干扰阴茎勃起的神经传导和调控,进一步导致勃起功能障碍。
心理因素:糖尿病患者往往还可能伴有心理方面的问题,如焦虑、抑郁等。这些心理因素也可能对性功能产生负面影响,加剧阳痿的症状。
合并其他健康问题:糖尿病患者可能合并其他健康问题,如高血压、高血脂等。这些因素共同作用,进一步增加了阳痿发生的风险。
糖尿病性阳痿的治疗需要综合考虑多个方面:
 
积极控制血糖:将血糖控制在理想范围内,有助于延缓病情进展,减少血管和神经的进一步损害。
心理治疗:针对患者可能存在的焦虑、抑郁等心理问题,进行心理疏导,帮助患者缓解不良情绪,树立信心。
药物治疗:根据具体情况选择合适的药物来改善勃起功能。但需要注意的是,糖尿病患者在使用相关药物时应谨慎,避免药物之间的相互作用。
 
保持健康的生活方式:如均衡饮食、适量运动、戒烟限酒等,这些措施对于整体健康和性功能的改善都有积极意义。
总之,糖尿病与阳痿之间存在一定的关联。糖尿病患者应密切关注自身的性功能状况,一旦出现阳痿等症状应及时就医寻求专业治疗。同时,积极控制血糖、保持健康的生活方式和接受必要的心理治疗也是预防和治疗糖尿病性阳痿的重要措施。

欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 发布了一条肯定意见:建议批准斯鲁利单抗(serplulimab)用于广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 患者的一线治疗[1]

这项推荐是源于ASTRUM-005临床试验,ASTRUM-005是一项随机、双盲、多中心、III期临床研究,主要比较HLX10(重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液,即serplulimab)联合化疗(卡铂-依托泊苷)在先前未经治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中的临床疗效和安全性[2]

将符合入组条件的受试者将按照2:1的比例随机分配为2组:

A组(HLX10组):HLX10 + 化疗(卡铂-依托泊苷);

B组(安慰剂组):安慰剂 + 化疗(卡铂-依托泊苷)。

研究结果显示[3],在中位随访 12.3 个月时,治疗组患者(n = 389) 的中位总生存期 (OS) 为 15.4 个月 (95% CI,13.3-无法评估),而对照组患者为10.9个月 (n = 196,心率,0.63;95% CI,0.49-0.82;P< 0.001)。

此外,治疗组的中位无进展生存期 (PFS) 为 5.7 个月 (95% CI,5.5-6.9),对照组为 4.3 个月 (95% CI,4.2-4.5) (HR,0.48;95% CI,0.38-0.59)。这个研究结果是22年的数据,最新在2024 年 ASCO 年会上公布:治疗组患者的中位 OS 为 15.8 个月(95% CI,13.9-17.4),而安慰剂组为 11.1 个月(95% CI,10.0-12.4)(HR,0.61;95% CI,0.50-0.74;P<0.001)[4]

安全性方面,治疗相关不良反应事件(TRAE) 的发生率为 69.9%,对照组为 56.1%。3 级及以上 TRAE 的比率分别为 33.2% 和 27.6%[4]。最常见的3级或更高级别TRAEs 包括中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低 、血小板计数降低和贫血。

关于小细胞肺癌

小细胞肺癌 (SCLC) 是最具侵袭性的肺癌亚型,约占所有肺癌病例的 15%,其特点是快速增殖和转移。基于疾病特点,SCLC 患者通常在诊断时表现为广泛期疾病,5 年生存率仅为 7%。自 1990 年代以来,广泛期 SCLC 的标准一线治疗仍然是铂类+依托泊苷的化疗,中位总生存期约为 10 个月[3]

关于公司

复宏汉霖(2696.HK)是一家全球性的生物制药公司,专注于为全球患者提供高质量、价格合理、创新的生物药物,专注于肿瘤、自身免疫性疾病和眼科疾病。截至目前,已有 6 个产品在中国上市,3 个产品已获准在海外市场上市,24 个适应症已在全球范围内获批,3 个产品上市申请已分别在中国和欧盟获批。自2010年成立以来,复宏汉霖已构建了集高效、创新为核心能力的生物医药一体化平台,贯穿研发、生产和商业化等产品全生命周期。它建立了全球创新中心和位于上海的商业制造设施,并通过了中国、欧盟和美国 GMP 认证。

参考文献:

1.Henlius Receives Positive CHMP Opinion for HANSIZHUANG as First-Line Treatment for Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

2.A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin- Etoposide) in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)

3.Cheng Y, Han L, Wu L, Chen J, Sun H, Wen G, Ji Y, Dvorkin M, Shi J, Pan Z, Shi J, Wang X, Bai Y, Melkadze T, Pan Y, Min X, Viguro M, Li X, Zhao Y, Yang J, Makharadze T, Arkania E, Kang W, Wang Q, Zhu J; ASTRUM-005 Study Group. Effect of First-Line Serplulimab vs Placebo Added to Chemotherapy on Survival in Patients With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer: The ASTRUM-005 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Sep 27;328(12):1223-1232. doi: 10.1001/jama.2022.16464. PMID: 36166026; PMCID: PMC9516323.

4.First-Line Serplulimab Receives Positive CHMP Opinion for ES-SCLC

日本药监局自2015年以来批准系列再生医疗相关产品,其中与干细胞相关?一起来看:

1. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2023年3月17日

品牌名称(申请公司): Vyznova(奥里昂生物技术日本有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Neltependocel

简介: 该产品是由人(异体)角膜来源的角膜内皮细胞培养而成的全分化培养的人角膜内皮细胞悬浮液,通过培养从人供体获得的角膜组织中分离的角膜内皮细胞而制备。该产品用于通过移植到大疱性角膜病变患者的前房中重建受损的角膜内皮单层组织。[孤儿再生医疗产品]

2. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2023年3月17日

品牌名称(申请公司): JACEMIN(日本组织工程有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 含有黑色素细胞的人类(自体)表皮源细胞片

简介: 该产品是一种表皮源细胞片,通过培养从患者正常皮肤组织中分离的表皮细胞和黑色素细胞成片状。该产品用于白癜风的移植,对于非手术治疗无效或不适用的白癜风,在磨皮以提供含有黑色素细胞的表皮细胞以促进再上色后进行移植。

3. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年9月26日

品牌名称(申请公司): Carvykti悬浮液(杨森制药有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Ciltacabtagene autoleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体(CAR)。该产品通过静脉滴注给药,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。[孤儿再生医疗产品]

4. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年8月26日

品牌名称(申请公司): Kymriah悬浮液(诺华制药有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Tisagenlecleucel

简介: 该产品是一种人类体细胞处理产品,由经过遗传修饰的T细胞组成,这些T细胞在引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)后,使用慢病毒载体进行培养和增殖。该产品于2019年3月获批用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞性白血病和复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。此次申请增加了用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的适应证。[孤儿再生医疗产品]

5. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年1月20日

品牌名称(申请公司): Sakracy(弘前生命科学创新有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 使用人类羊膜基底的人类(自体)口腔黏膜源上皮细胞片

简介: 该产品是一种自体口腔黏膜上皮细胞片,通过在由人类异体羊膜制备的羊膜基底上播种和培养从患者自身口腔黏膜组织分离的口腔黏膜上皮细胞而生产。该产品旨在通过将细胞片移植到与患者角膜缘干细胞缺乏有关的眼表粘连处,以减轻眼表粘连。[孤儿再生医疗产品]

6. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年9月27日

品牌名称(申请公司): Alofisel注射液(武田药品有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Darvadstrocel

简介: 该产品是一种由健康成人皮下脂肪组织来源的间充质干细胞(eASC)经分离和培养后得到的扩增的异体脂肪来源干细胞(eASC)细胞悬浮液。它局部用于克罗恩病患者复杂肛周瘘管的治疗,这些患者对至少一种现有的药物治疗反应不足,处于非活跃期或轻度活跃期。[孤儿再生医疗产品]

7. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年6月11日

品牌名称(申请公司): Ocural(日本组织工程有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类(自体)口腔黏膜源上皮细胞片

简介: 该产品是一种口腔黏膜上皮细胞片,通过培养从患者自身口腔黏膜组织中分离的口腔黏膜上皮细胞成片状。该产品用于通过将细胞片移植到角膜缘干细胞缺乏症(LSCD)患者的眼表来修复角膜上皮缺陷。[孤儿再生医疗产品]

8. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年3月22日

品牌名称(申请公司): Breyanzi悬浮液(Celgene Corporation)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Lisocabtagene maraleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的CD4阳性和CD8阳性T细胞中引入特异性靶向CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品通过静脉给药,用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。[孤儿再生医疗产品]

9. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年1月22日

品牌名称(申请公司): YESCARTA滴注液(第一三共有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Axicabtagene ciloleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组逆转录病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品通过静脉滴注给药,用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。[孤儿再生医疗产品]

10. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2020年3月19日

品牌名称(申请公司): ZOLGENSMA(诺华制药有限公司)

分类: 病毒载体产品

通用名: Onasemnogene abeparvovec

简介: 该产品是一种非复制型、重组腺相关病毒(rAAV),包含腺相关病毒血清型9(AAV9)衣壳蛋白并携带人类运动神经元存活基因。该产品通过静脉注射给药,用于治疗脊髓性肌肉萎缩症(包括没有临床表现但基因检测可预测的脊髓性肌肉萎缩症)。[孤儿再生医疗产品]

11. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2020年3月19日

品牌名称(申请公司): Nepic(日本组织工程有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类(自体)角膜缘源角膜上皮细胞片

简介: 该产品是由患者自身角膜缘组织来源的角膜上皮细胞培养成片状的角膜上皮细胞片。该产品用于通过将细胞片移植到眼表来重建角膜上皮,用于治疗角膜缘干细胞缺乏症(LSCD)。[孤儿再生医疗产品]

12. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2018年12月28日

品牌名称(申请公司): STEMIRAC注射液(尼普罗公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类(自体)骨髓源间充质干细胞

简介: 该产品由人类(自体)骨髓源间充质干细胞组成,这些细胞是从患者骨髓液中分离出间充质干细胞后,在体外培养和增殖,然后冷冻保存。该产品通过静脉注射给药,用于改善与脊髓损伤相关的神经症状和功能障碍。[再生医疗产品]

13. 审查类别: 基因治疗产品

批准日期: 2023年6月26日

品牌名称(申请公司): Luxturna注射液(诺华制药有限公司)

分类: 病毒载体产品

通用名: Voretigene neparvovec

简介: 该产品是一种非复制型、重组腺相关病毒(rAAV),包含腺相关病毒血清型2(AAV2)衣壳蛋白并携带人类RPE65基因。该产品通过眼底注射给药,用于治疗由双等位基因RPE65基因突变引起的遗传性视网膜营养不良症。[孤儿再生医疗产品]

14. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年12月20日

品牌名称(申请公司): Breyanzi悬浮液(百时美施贵宝有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Lisocabtagene maraleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的CD4阳性和CD8阳性T细胞中引入特异性靶向CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品于2021年3月获批用于治疗至少接受过2线化疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。此次申请将适应证扩展到只接受过1线化疗的患者。[孤儿再生医疗产品]

15. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年12月20日

品牌名称(申请公司): YESCARTA滴注液(第一三共有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Axicabtagene ciloleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组逆转录病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品于2021年1月获批用于治疗符合自体造血干细胞移植条件且已接受2线或以上前期治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者,或者不适合自体造血干细胞移植但已接受1线或以上前期治疗的患者。此次申请将适应证扩展到只接受过1线前期治疗的患者。[孤儿再生医疗产品]

参考来源:https://www.pmda.go.jp/english/pnavi_e-08.html

目录

一、概述及适用范围 ... 1

二、准入和准出条件 ... 2

2.1 准入条件 ... 2

2.2 准出条件 ... 2

三、服务标准 ... 3

3.1 商品咨询标准化 咨询流程规范 ... 3

3.2 服务时效及服务细则要求 ... 5

3.3 差评管理规范 .. 5

四、其他 ... 8

 

一、概述及适用范围

1.1.1 遵守国家相关法律法规,保障咨询服务正常秩序。

1.1.2 保障互联网健康咨询服务的正常秩序,以解决用户健康需求为中心,通过专业且有温度的服务,提升用户方案采纳的决策力度。

1.1.3 本规则适用于在京东平台提供咨询商品服务的医师和非医角色,包括但不仅限于:医师、护士、公共营养师、视光师、听力师及育婴师等。

二、准入和准出条件

2.1 准入条件

2.1.1 平台侧主导发起统一服务角色的招募,通过准入考核后等待入池安排并参与接单。

2.1.2 历史无合规一二级、专业一二级、服务一二级定级案例,近3个月内无合规三级,专业三级及服务三级。

2.1.3 平台会根据医生及非医角色的服务表现,调整可接单量。连续二周数据持续下调无改善后,暂停接单一周,参与考试并通过后再重新接单。

2.2 准出条件

2.2.1 根据《京东健康互联网医院定级案例标准及奖惩规范》及《京东健康非医角色质控管理规范》,触发准入条件限制的定级或者近30天内产生4个及以上有效差评。

2.2.2 如发现以下情况,一旦发现立即解除合作,不再允许入驻。包含但不限于:账号非本人使用、破坏公平性/诚实信用原则的行为,如因刷单、挑题、不正当方式抢单等通过非正常服务获得不正当利益,比如虚假客户数,订单数,好评数,搜索排名,参与平台活动行为等。

三、服务标准

3.1 商品咨询标准化 咨询流程规范

健康咨询订单建议思路:接单→了解用户诉求,探索客户需求→查看用户正在询问的商品信息(包含产品的成分、功效、适用方式、适用人群、禁忌人群)→根据用户问题个性化答疑,告知此款产品的适配程度→给出调理的方式和建议,可以总结为标准化咨询流程五步法:1招、2答、3探、4建、5收,具体内容如下:

3.1.1 :参照标准化开头语打招呼,表明个人身份

参考1:您好,我是京东(角色名称)xxx,请问有什么可以帮助您吗?

参考2:尊敬的用户,您好,我是京东。(角色名称)xxx,请问有什么可以帮助您吗?

参考3:尊敬的用户,您好,我是京东(角色名称)xxx,正在查看您的问题,请稍等。

3.1.2 :回复用户主诉卡片的问题,解决用户当下诉求

因商品咨询问题客户对服务时效要求比较高,打完招呼后需尽快回复用户主诉问题,避免用户流失。

参考1:如果客户问题可以直接回答,建议直接回复:关于您咨询的XX问题,每次使用XX粒等。

参考2:如果客户问题需要进一步问询其他信息,建议可回复:已经看到您的主诉,为了给您准确的指导,需要了解下您目前的年龄是多少?/是否对XX物质过敏?

3.1.3 (探索客户需求):主动沟通了解用户的基本情况(年龄、既往亚健康状态/疾病发生的时间、程度、是否通过其他方式寻求过帮助/改善或接受药物治疗、疗效、目前的身体状况、用户的诉求等),明确客户需求。

参考1:请问您想改善什么问题?

参考2:请问您的年龄? 您最近有使用过其他的XX?

3.1.4 (给用户提供合适的建议方案,比如推荐可解决其问题的商品/生活建议等):明确用户此刻咨询的产品是否适用,什么成分/性能有所帮助,怎么使用?通过查看商品详情,了解产品的成分/功效/使用方法、适用人群及禁忌事项等。根据自己的专业解答,让用户明确了解此款产品和自己的适配程度。若客户咨询商品不适合客户,应告诉不适合原因,并给予客户更适合的指导建议。

3.1.5 收(兜底收尾) :给予客户解决方案并兜底完成后,需主动询问用户是否还有相关问题需要咨询,确认无问题后方可结束咨询。

参考1: 请问您还有其他的问题需要咨询吗?

参考2: 希望我的建议能帮助到您,如在使用过程中还有任何问题,欢迎您随时上线咨询,祝您身体健康/ XX。

参考3: 规避用户使用不当等导致的纠纷, 对于一些商品使用可能会进展并有加重风险,进行风险提示。

您使用XX前,建议先 查看下XX(商品详情介绍或说明书)确认无禁忌症后再使用(备孕、孕期、哺乳期、肝肾功能障碍等) 后续看您的情况(症状)是否有改善,如无明显改善或加重,建议您暂停使用并及时再次咨询。

3.2 服务时效及服务细则要求

3.2.1 平台根据医生/专业角色平日的接单数据调整接单上下限(数据会根据平台业务发展需求进行动态变化)。

3.2.2 极速咨询:30秒内接起,30秒内回复,保障用户时效服务体验,咨询过程针对用户咨询做到一一解答,避免答非所问或者遗漏回答。

3.2.3 承接商品订单后的服务数据需满足:30s接单时效>95%,解决方案率>30%,主动好评率≥98%,30s首回率(接单后30s内回复客户速度)98%、客户主动评价率>10%。

3.2.4 以解决用户需求为出发点,为用户推荐商品可根据用户自身情况给予合适的推荐,给用户更好、更快、更多、更有针对性的解决方案。

3.2.5 使用话术宗旨:相应场景应用规范话术,体现专业性和人文关怀,表达对用户担忧的理解,体谅用户,适当安抚,通过话术表达理解并安慰。(育婴师、心理咨询师、心理治疗师及康复师需重点关注用户情绪)。

3.2.6 各非医角色岗位需遵从相应行业职业道德准则,严格执行道德标准及伦理要求。

3.3 差评管理规范

四、其他

4.1 京东对医师或非医人员的处理不免除其应承担的法律责任。医师或非医人员在京东的任何行为,应同时遵守与京东及其关联公司签订的各项协议。

4.2 本规则于2024年1月发布1.0版本,本次于9月份修订,发布后试运行1周,自10月1日起正式实施。

4.3 京东健康可根据平台运营情况随时调整本管理规则,在平台公示后生效。

                                                                    京东健康

                                                                 2024 年9月

目录

一、概述及适用范围... 1

1.1适用范围... 1

二、非医各角色服务范围... 2

2.1 各非医角色服务范围 .. 2

三、非医角色咨询质控评分标准... 4

四、非医角色定级案例标准及奖惩规范... 6

五、其他... 7

一、概述及适用范围

1.1 适用范围

1.1.1 遵守国家相关法律法规,保障咨询服务正常秩序。

1.1.2 保障互联网健康咨询服务的正常秩序,提升【商品咨询】健康咨询的服务体验,参照《京东医生服务协议》及《京东健康互联网医院定级案例标准及奖惩规范》等,依据相关法律法规和制度规范,从专业、合规、服务等角度特制定本管理规范。

1.1.3 本规则适用于在京东平台提供咨询服务的非医角色,包括但不仅限于:药师、中药调剂师、护士、公共营养师、康复师、心理咨询师、心理治疗师、视光师、听力师、育婴师、中医健康管理师、健康管理师、健康咨询师、按摩师、影像技师及健康教练等。

1.1.4 药师及中药调剂师遵照药师的质控规则。

二、非医各角色服务范围

三、非医角色咨询质控评分标准

四、 非医角色定级案例标准及奖惩规范

五、其他

5.1 京东对非医人员的处理不免除其应承担的法律责任。非医人员在京东的任何行为,应同时遵守与京东及其关联公司签订的各项协议。因非医角色违反规则带来的严重后果或重大投诉,平台将保留追究相关责任人责任及追偿损失的权利,同时会将涉人员计入平台黑名单档案,无权参与平台推选和活动权益,包含但不限于下调单量、活动权益等。

5.2 京东定级处罚以日为维度通过自动化奖惩系统进行触达,非医角色可于处罚单下发的三天之内通过系统进行申诉。情节严重的定级处罚不设定申诉期,自处罚单下发之日立即生效。

5.3 非医承接商品咨询服务的详细管理规范可详见《京东健康商品咨询订单服务要求及管理规范》。

5.4 京东健康可根据平台运营情况随时调整本管理规则,本规则于2022年8月发布1.0版本,本次于2024年9月份修订,发布后试运行1周,自10月1日起正式实施。

 

      京东健康

       2024 年9月

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