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吉林省柳河医院,吉林省柳河医院复发性血尿专家

简介:

吉林省柳河医院始建于1948年11月18日,坐落于柳河镇振兴大街88号,是一家二级甲等的综合性医院,多年来一直致力于为广大患者提供优质的医疗服务。医院建筑面积达2万多平方米,设有现代化的门诊部大楼、住院部大楼、办公楼、制剂楼、专家公寓和老年康复中心,设施完备,环境优雅。 医院拥有一支技术精湛、经验丰富的医护团队,其中复发性血尿科室便是其中之一。复发性血尿可能是泌尿系统结石或前列腺等疾病引起的,该科室医生数众多,能够为患者提供专业、全面的诊断和治疗。在此,我们特别推荐复发性血尿科室的专家,他们凭借丰富的临床经验和精湛的医术,为患者解除了病痛的困扰。 吉林省柳河医院复发性血尿科室,专业诊治泌尿系统结石、前列腺等疾病,是患者信赖的选择。我们始终秉承“以人为本,患者至上”的服务理念,为患者提供温馨、舒适的就医环境,让您在吉林省柳河医院感受到家的温馨。欢迎广大患者前来就诊,我们将竭诚为您服务!复发性血尿可能是泌尿系统结石或前列腺等疾病,导致肾病的原因繁多,包括感染、免疫异常、药物、遗传、先天性畸形、生活方式不良等众多因素,而且肾脏不同部位的病变对某种损伤因子的易感性也不尽相同。,肾,液透析、腹膜透析、肾移植,肾结石、输尿管结石,以清淡食物为主,注意饮食规律。饮食清淡是指低盐、低脂、低糖、低胆固醇和低刺激五低饮食。,尿液检查、血液检查、影像学检查,。

缴海龙 主治医师

冠心病,心律失常,高血压病等常见疾病的诊断及治疗

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:冠心病,心律失常,高血压病等常见疾病的诊断及治疗
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喻书霞 主治医师

子宫肌瘤、卵巢囊肿、卵巢瘤、子宫内膜异位症、宫颈病变、阴道炎

好评 100%
接诊量 413
平均等待 -
擅长:子宫肌瘤、卵巢囊肿、卵巢瘤、子宫内膜异位症、宫颈病变、阴道炎
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朱思颖 主治医师

擅长治疗内科疾病,尤其呼吸内科及神经内科相关基本

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:擅长治疗内科疾病,尤其呼吸内科及神经内科相关基本
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患友问诊

突发血尿,可能伴随血块,无既往病史。昨天有运动且饮水较少。患者女性36岁
52
2024-09-24 20:28:59
患者在石家庄人民医院进行了外科手术,手术后出现尿血症状,身体其他方面无不适。医生表示这是纯粹的外科疾病,保守治疗无效,需要继续观察和按照标准灌注治疗以减少复发的可能性。
54
2024-09-24 20:28:59
患者一年反复血尿,已做B超检查发现絮状物,医生建议排除肿瘤可能性并做CT检查。患者男性53岁
5
2024-09-24 20:28:59
患者因轻微肝功能损伤就诊,关心血尿串联质谱复查进度及肾功能状况,并担忧遗传肾病可能。医生建议等待所有检查结果再确诊,目前可先服用保肝药物甘草酸苷片。患者女性7天
50
2024-09-24 20:28:59
小孩反复尿频,尿不出,已持续二十多天,曾查尿常规。患者女性6岁
63
2024-09-24 20:28:59
患者女儿患过敏性紫癜性肾炎,紫癜已好但尿潜血和尿蛋白问题反复。咨询中西医结合治疗及具体用药方案。患者女性
23
2024-09-24 20:28:59
宝宝长期尿潜血,无蛋白尿,肾功正常,尿沉淀后可见红色沙粒,多次复查未查明原因。患者女性3岁
46
2024-09-24 20:28:59
我有尿隐血和右肾疼痛,怀疑是慢性肾炎,想知道吃什么药合适?患者男性44岁
19
2024-09-24 20:28:59
患者尿潜血反复,咨询原因并怀疑是否与肾病有关。医生建议进一步检查以确诊是尿路感染还是肾炎。患者女性58岁
22
2024-09-24 20:28:59
女性患者反复出现尿痛症状,已进行多项检查但结果正常。医生考虑泌尿感染可能性大,建议进行尿细菌培养以明确病因。患者女性26岁
1
2024-09-24 20:28:59

科普文章

#复发性血尿#持续性血尿#镜下血尿待查
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病因

引起血尿的病因很多,95%-98%血尿是由泌尿系统疾病引起,少数由全身性疾病或泌尿系统邻近器官病变所致。

肾实质病变:肾小球疾病:如IgA肾病、急性肾小球肾炎等;

肾小管-间质疾病:如感染性、间质性肾炎、多囊肾;

血管病变:如肾动脉栓塞、肾静脉血栓形成;

其他:如肾乳头坏死、肿瘤、损伤、肾下垂等。

泌尿生殖道疾病:结石、肿瘤、感染、前列腺炎、尿路损伤、子宫内膜异位症等。

尿路临近器官:急、慢性前列腺炎、精囊炎、急性盆腔炎或脓肿、宫颈癌、输卵管炎、急性阑尾炎、直肠和结肠癌等。

全身性疾病:血液病,如血小板减少性紫癜、过敏性紫癜、再生障碍性贫血、白血病、血友病等;传染病,如猩红热、流行性出血热、丝虫病等;免疫和自身免疫性疾病,如系统性红斑狼疮、结节性动脉炎等;高血压肾病、充血性心衰等。

药物或化学因素:环磷酰胺和氮芥等细胞药物可导致出血性膀胱炎;抗凝剂如肝素过量也可出现血尿;药物过敏(以抗生素多见)累及肾脏时常表现为镜下血尿。

功能性血尿:平时运动量小的健康人,突然加大运动量可出现运动性血尿,休息后消失,不伴有其他症状或体征,无临床意义。

#复发性血尿#持续性血尿#镜下血尿待查
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随着疫情的发展,日子过得飞快,在疫情期间不少人似乎都长胖了不少,其中沈阳一位小伙大华就因为一直在家不动,看见自己日渐走样的身材,于是下定决心要减肥塑形,甚至还办了一年的健身卡。并且在教练的指导下,一直做一些剧烈运动,某天上厕所突然发现尿液出现了酱油色,吓坏的大华赶紧去到了医院,检查结果上显示大华的肾出现了损伤,肌红蛋白超出了正常值。经过好几天住院治疗,大华的肾部得到了恢复。但是大华还是百思不得其解,自己这么用功的锻炼身体,竟然还能生病住院?

 

 

医生告诉大华,疫情期间一直没有锻炼身体,而突然剧烈负荷的运动,超出了身体承受范围,并且大华还没有及时补水,导致身体出现了这样的症状,幸好大华及时发现,及时治疗,不然还可能引发其他的并发疾病发生。

 

上厕所排尿时,尿液如果呈现5种颜色,或说明你该检查一下了:

 

酱油色尿液

 

也就是棕色的尿液,这是对应的肾部发出的“警告”,很可能身体正准备患上重大疾病。

 

当肾功能出现损害的时候,炎症持续扩散,导致影响到肾小球的过滤功能失调,然后就会出现酱油色的小便,没办法再保持清澈。若是上厕所时发现,就要及早的到医院诊疗,以免耽误病情的治疗,防止肾部受到重大损伤。

 

 

血尿

 

当去排解小便的时候,发现尿出的尿液呈现血色。这可能是疾病在不断的发展,导致尿液里的红细胞增多,出现血尿。

 

多数人是由于膀胱出现结石或者发展肿瘤之后,导致粘膜不正常的出血,增多尿液里的红细胞,出现肉眼可见的血尿,这时也要及时治疗,检查身体,防止血液出现其他问题。


绿色尿液

 

这种尿液的发生,多数跟吃了某些药物有关,导致尿液变绿。但是也有一部分人,尿液这种颜色不跟药物有关。当你没服用什么消炎药之类容易让尿液变绿的药物时,还出现这样的现象。可能跟尿道受到感染有关系,尤其当尿液里出现了绿脓杆菌这样的病菌,不断滋生就会导致尿液尿出绿色。为了警惕疾病的蔓延,做好去医院检查的准备。


白色尿液

 

尿液颜色发白也要小心发生危害身体的疾病,当前列腺出现问题的时候,排尿之后就容易产生白色的分泌物,这都是因为前列腺的病变导致的,若是长期这样的状态,尿液逐渐呈现淘米水的状态,白色物质增多,可能就是前列腺已经处在感染的状态了,需要及时做出控制。

 

茶色尿液

 

当小便时,发现尿液的排出像茶水一样的颜色,不是正常的尿液颜色。这时候就要考虑是否肝功能受到损伤导致,胆红素水平升高,血液里的胆红素也逐渐增多,并且身体出现黄疸的相关症状。

 

这就是代表肝部出现问题的情况,需要及时到医院检查肝部健康状况,及时止损。


最后,无论尿液呈现什么颜色,只要不是健康淡黄色,在已经排除自身摄入食物或者药物摄入的影响,就可能是疾病造成的现象,应当及时的到医院进行检查,以免耽误最佳的治疗时机。并且恢复的时候,还要注意在医生的安排嘱咐下饮食和运动相结合,早睡早起,减少自己的不良习惯。并且要观察好身边关于自己健康的情况,为了预防后期再出现同类情况。

#持续性血尿#复发性血尿#血尿
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血尿的诊断

 

#持续性血尿#复发性血尿#镜下血尿待查#尿血病
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车前野生于我国南北各地,夏秋之间多生于山野、路旁、池塘、河边等处。生命力极强。车前草的叶扁阔伏地而生,呈长椭圆形,有长柄,叶片上有平行的叶脉。茎丛生,从叶片中央可抽出穗状的花序,夏秋季节开花。成熟的种子呈黑褐色,种子叫车前子。

 

 

车前的全草入药,药材名为车前草。一般在夏季时采收晒干,亦可加量鲜用。车前草有清热解毒及止血功能,可用于湿热泄泻、热毒痈肿、血热出血等。唐代孙思邈《备急千金要方》有“治金疮出血,车前叶捣敷之”。《外台秘要》云:“治小便尿血,车前捣汁五合,空心服”。车前草要治疗尿血,用量必须得大,一般用 60-100 克,少则无效。如小便尿血者,取鲜车前草一把,洗净泥土,捣烂取汁,煮热服之,一日两次,连服数日即效。

 

车前草甘寒之性,利尿,清热,解毒,可使湿热毒邪从尿排出,故对能治疗血尿。

#持续性血尿#复发性血尿#血尿
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一、血尿的定义

    正常尿液中无或仅有少量红细胞(RBC),离心尿液在显微镜高倍视野(HP)下,若红细胞>3个/HPF则称为血尿。红细胞量少时,仅能靠显微镜检查做出诊断,称镜下血尿。若每升尿液中有1 ml血液时即肉眼可见称为肉眼血尿。

二、血尿的病因

    引起血尿的病因很多,98%血尿是由泌尿系统疾病引起,2%的血尿由全身性疾病或泌尿系统邻近器官病变所致。

     一般血尿包括肾脏源性和非肾脏源血尿。非肾脏源血尿有结石、肿瘤、尿路感染等;肾脏性源血尿肾小球肾炎等。

秋冬季 到来 , 孩子受到肺炎、流感、诺如的轮番突袭,家长们也是战战兢兢,生怕自己的孩子中了招。今天分享一些儿童发热护理知识,希望能够帮助大家!

  • 儿童发热是怎么一回事?

发热,是机体在致热原作用下,体温调节中枢的调定点上移而引起的调节性体温升高。发热可分为 感染性发热 和 非感染性发热 两大类。感染性发热由病原体引起;非感染性发热由病原体以外的各种原因引起。

  • 儿童体温多少度算发热?

体温在37.3℃以上属于发热,可以根据度数分为低热、中度热、高热和超高热, 37.3-38℃ 是低热, 38.1-39℃ 是中度热, 39.1-41℃ 是高热,超过 41℃ 称为超高热。

  • 儿童发热时如何护理?

发热宝宝的家庭护理和注意事项:一般 38.5 ℃以下且宝宝精神状态好可先不用退热药,可先用物理降温态。物理降温: 1. 多喝温开水、果汁等。 2. 退热贴贴到额头处,温水擦浴即持续擦颈部两侧、腋窝,腹股沟等大血管流经处及四肢 20 分钟左右。 3. 多休息,不能剧烈运动和剧烈哭闹,饮食不要太咸,太甜太油。 4. 退热药物:体温超过 38.5 ℃,但体温不是唯一喂药标准,还要结合宝宝精神状,可用美林 ( 主要成分布洛芬 ) 或泰诺林(对乙酰氨基酚),其中一种。如发热频繁,间隔 4 ~ 6 小时后可重复使用, 24 小时内最多用 4 次。 5. 发热期间每 30 分钟测体温,持续高温要观察有无惊厥。 6. 发热伴精神不好、吃得很差、严重吐泻、尿量减少、抽搐等去看急诊。

提示:本内容仅作参考,不能代替面诊(文中所提及药品,必须在专业医生的指导下使用),如有不适请尽快线下就医

#男性勃起障碍
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糖尿病确实会对男性性功能产生不良影响,尤其是可能导致阳痿(勃起功能障碍)的发生。糖尿病对阳痿的影响主要体现在以下几个方面:
 
血管病变:长期高血糖状态会对血管造成损害,包括阴茎的血管。血管病变可使阴茎海绵体的血液供应减少,从而影响阴茎的勃起功能。
神经病变:高血糖还可能引起神经病变,特别是自主神经病变,这会干扰阴茎勃起的神经传导和调控,进一步导致勃起功能障碍。
心理因素:糖尿病患者往往还可能伴有心理方面的问题,如焦虑、抑郁等。这些心理因素也可能对性功能产生负面影响,加剧阳痿的症状。
合并其他健康问题:糖尿病患者可能合并其他健康问题,如高血压、高血脂等。这些因素共同作用,进一步增加了阳痿发生的风险。
糖尿病性阳痿的治疗需要综合考虑多个方面:
 
积极控制血糖:将血糖控制在理想范围内,有助于延缓病情进展,减少血管和神经的进一步损害。
心理治疗:针对患者可能存在的焦虑、抑郁等心理问题,进行心理疏导,帮助患者缓解不良情绪,树立信心。
药物治疗:根据具体情况选择合适的药物来改善勃起功能。但需要注意的是,糖尿病患者在使用相关药物时应谨慎,避免药物之间的相互作用。
 
保持健康的生活方式:如均衡饮食、适量运动、戒烟限酒等,这些措施对于整体健康和性功能的改善都有积极意义。
总之,糖尿病与阳痿之间存在一定的关联。糖尿病患者应密切关注自身的性功能状况,一旦出现阳痿等症状应及时就医寻求专业治疗。同时,积极控制血糖、保持健康的生活方式和接受必要的心理治疗也是预防和治疗糖尿病性阳痿的重要措施。

欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 发布了一条肯定意见:建议批准斯鲁利单抗(serplulimab)用于广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 患者的一线治疗[1]

这项推荐是源于ASTRUM-005临床试验,ASTRUM-005是一项随机、双盲、多中心、III期临床研究,主要比较HLX10(重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液,即serplulimab)联合化疗(卡铂-依托泊苷)在先前未经治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中的临床疗效和安全性[2]

将符合入组条件的受试者将按照2:1的比例随机分配为2组:

A组(HLX10组):HLX10 + 化疗(卡铂-依托泊苷);

B组(安慰剂组):安慰剂 + 化疗(卡铂-依托泊苷)。

研究结果显示[3],在中位随访 12.3 个月时,治疗组患者(n = 389) 的中位总生存期 (OS) 为 15.4 个月 (95% CI,13.3-无法评估),而对照组患者为10.9个月 (n = 196,心率,0.63;95% CI,0.49-0.82;P< 0.001)。

此外,治疗组的中位无进展生存期 (PFS) 为 5.7 个月 (95% CI,5.5-6.9),对照组为 4.3 个月 (95% CI,4.2-4.5) (HR,0.48;95% CI,0.38-0.59)。这个研究结果是22年的数据,最新在2024 年 ASCO 年会上公布:治疗组患者的中位 OS 为 15.8 个月(95% CI,13.9-17.4),而安慰剂组为 11.1 个月(95% CI,10.0-12.4)(HR,0.61;95% CI,0.50-0.74;P<0.001)[4]

安全性方面,治疗相关不良反应事件(TRAE) 的发生率为 69.9%,对照组为 56.1%。3 级及以上 TRAE 的比率分别为 33.2% 和 27.6%[4]。最常见的3级或更高级别TRAEs 包括中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低 、血小板计数降低和贫血。

关于小细胞肺癌

小细胞肺癌 (SCLC) 是最具侵袭性的肺癌亚型,约占所有肺癌病例的 15%,其特点是快速增殖和转移。基于疾病特点,SCLC 患者通常在诊断时表现为广泛期疾病,5 年生存率仅为 7%。自 1990 年代以来,广泛期 SCLC 的标准一线治疗仍然是铂类+依托泊苷的化疗,中位总生存期约为 10 个月[3]

关于公司

复宏汉霖(2696.HK)是一家全球性的生物制药公司,专注于为全球患者提供高质量、价格合理、创新的生物药物,专注于肿瘤、自身免疫性疾病和眼科疾病。截至目前,已有 6 个产品在中国上市,3 个产品已获准在海外市场上市,24 个适应症已在全球范围内获批,3 个产品上市申请已分别在中国和欧盟获批。自2010年成立以来,复宏汉霖已构建了集高效、创新为核心能力的生物医药一体化平台,贯穿研发、生产和商业化等产品全生命周期。它建立了全球创新中心和位于上海的商业制造设施,并通过了中国、欧盟和美国 GMP 认证。

参考文献:

1.Henlius Receives Positive CHMP Opinion for HANSIZHUANG as First-Line Treatment for Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

2.A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin- Etoposide) in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)

3.Cheng Y, Han L, Wu L, Chen J, Sun H, Wen G, Ji Y, Dvorkin M, Shi J, Pan Z, Shi J, Wang X, Bai Y, Melkadze T, Pan Y, Min X, Viguro M, Li X, Zhao Y, Yang J, Makharadze T, Arkania E, Kang W, Wang Q, Zhu J; ASTRUM-005 Study Group. Effect of First-Line Serplulimab vs Placebo Added to Chemotherapy on Survival in Patients With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer: The ASTRUM-005 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Sep 27;328(12):1223-1232. doi: 10.1001/jama.2022.16464. PMID: 36166026; PMCID: PMC9516323.

4.First-Line Serplulimab Receives Positive CHMP Opinion for ES-SCLC

日本药监局自2015年以来批准系列再生医疗相关产品,其中与干细胞相关?一起来看:

1. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2023年3月17日

品牌名称(申请公司): Vyznova(奥里昂生物技术日本有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Neltependocel

简介: 该产品是由人(异体)角膜来源的角膜内皮细胞培养而成的全分化培养的人角膜内皮细胞悬浮液,通过培养从人供体获得的角膜组织中分离的角膜内皮细胞而制备。该产品用于通过移植到大疱性角膜病变患者的前房中重建受损的角膜内皮单层组织。[孤儿再生医疗产品]

2. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2023年3月17日

品牌名称(申请公司): JACEMIN(日本组织工程有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 含有黑色素细胞的人类(自体)表皮源细胞片

简介: 该产品是一种表皮源细胞片,通过培养从患者正常皮肤组织中分离的表皮细胞和黑色素细胞成片状。该产品用于白癜风的移植,对于非手术治疗无效或不适用的白癜风,在磨皮以提供含有黑色素细胞的表皮细胞以促进再上色后进行移植。

3. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年9月26日

品牌名称(申请公司): Carvykti悬浮液(杨森制药有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Ciltacabtagene autoleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体(CAR)。该产品通过静脉滴注给药,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。[孤儿再生医疗产品]

4. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年8月26日

品牌名称(申请公司): Kymriah悬浮液(诺华制药有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Tisagenlecleucel

简介: 该产品是一种人类体细胞处理产品,由经过遗传修饰的T细胞组成,这些T细胞在引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)后,使用慢病毒载体进行培养和增殖。该产品于2019年3月获批用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞性白血病和复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。此次申请增加了用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的适应证。[孤儿再生医疗产品]

5. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年1月20日

品牌名称(申请公司): Sakracy(弘前生命科学创新有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 使用人类羊膜基底的人类(自体)口腔黏膜源上皮细胞片

简介: 该产品是一种自体口腔黏膜上皮细胞片,通过在由人类异体羊膜制备的羊膜基底上播种和培养从患者自身口腔黏膜组织分离的口腔黏膜上皮细胞而生产。该产品旨在通过将细胞片移植到与患者角膜缘干细胞缺乏有关的眼表粘连处,以减轻眼表粘连。[孤儿再生医疗产品]

6. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年9月27日

品牌名称(申请公司): Alofisel注射液(武田药品有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Darvadstrocel

简介: 该产品是一种由健康成人皮下脂肪组织来源的间充质干细胞(eASC)经分离和培养后得到的扩增的异体脂肪来源干细胞(eASC)细胞悬浮液。它局部用于克罗恩病患者复杂肛周瘘管的治疗,这些患者对至少一种现有的药物治疗反应不足,处于非活跃期或轻度活跃期。[孤儿再生医疗产品]

7. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年6月11日

品牌名称(申请公司): Ocural(日本组织工程有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类(自体)口腔黏膜源上皮细胞片

简介: 该产品是一种口腔黏膜上皮细胞片,通过培养从患者自身口腔黏膜组织中分离的口腔黏膜上皮细胞成片状。该产品用于通过将细胞片移植到角膜缘干细胞缺乏症(LSCD)患者的眼表来修复角膜上皮缺陷。[孤儿再生医疗产品]

8. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年3月22日

品牌名称(申请公司): Breyanzi悬浮液(Celgene Corporation)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Lisocabtagene maraleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的CD4阳性和CD8阳性T细胞中引入特异性靶向CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品通过静脉给药,用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。[孤儿再生医疗产品]

9. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年1月22日

品牌名称(申请公司): YESCARTA滴注液(第一三共有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Axicabtagene ciloleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组逆转录病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品通过静脉滴注给药,用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。[孤儿再生医疗产品]

10. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2020年3月19日

品牌名称(申请公司): ZOLGENSMA(诺华制药有限公司)

分类: 病毒载体产品

通用名: Onasemnogene abeparvovec

简介: 该产品是一种非复制型、重组腺相关病毒(rAAV),包含腺相关病毒血清型9(AAV9)衣壳蛋白并携带人类运动神经元存活基因。该产品通过静脉注射给药,用于治疗脊髓性肌肉萎缩症(包括没有临床表现但基因检测可预测的脊髓性肌肉萎缩症)。[孤儿再生医疗产品]

11. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2020年3月19日

品牌名称(申请公司): Nepic(日本组织工程有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类(自体)角膜缘源角膜上皮细胞片

简介: 该产品是由患者自身角膜缘组织来源的角膜上皮细胞培养成片状的角膜上皮细胞片。该产品用于通过将细胞片移植到眼表来重建角膜上皮,用于治疗角膜缘干细胞缺乏症(LSCD)。[孤儿再生医疗产品]

12. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2018年12月28日

品牌名称(申请公司): STEMIRAC注射液(尼普罗公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类(自体)骨髓源间充质干细胞

简介: 该产品由人类(自体)骨髓源间充质干细胞组成,这些细胞是从患者骨髓液中分离出间充质干细胞后,在体外培养和增殖,然后冷冻保存。该产品通过静脉注射给药,用于改善与脊髓损伤相关的神经症状和功能障碍。[再生医疗产品]

13. 审查类别: 基因治疗产品

批准日期: 2023年6月26日

品牌名称(申请公司): Luxturna注射液(诺华制药有限公司)

分类: 病毒载体产品

通用名: Voretigene neparvovec

简介: 该产品是一种非复制型、重组腺相关病毒(rAAV),包含腺相关病毒血清型2(AAV2)衣壳蛋白并携带人类RPE65基因。该产品通过眼底注射给药,用于治疗由双等位基因RPE65基因突变引起的遗传性视网膜营养不良症。[孤儿再生医疗产品]

14. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年12月20日

品牌名称(申请公司): Breyanzi悬浮液(百时美施贵宝有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Lisocabtagene maraleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的CD4阳性和CD8阳性T细胞中引入特异性靶向CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品于2021年3月获批用于治疗至少接受过2线化疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。此次申请将适应证扩展到只接受过1线化疗的患者。[孤儿再生医疗产品]

15. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年12月20日

品牌名称(申请公司): YESCARTA滴注液(第一三共有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Axicabtagene ciloleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组逆转录病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品于2021年1月获批用于治疗符合自体造血干细胞移植条件且已接受2线或以上前期治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者,或者不适合自体造血干细胞移植但已接受1线或以上前期治疗的患者。此次申请将适应证扩展到只接受过1线前期治疗的患者。[孤儿再生医疗产品]

参考来源:https://www.pmda.go.jp/english/pnavi_e-08.html

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