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延安大学第一临床医学院粘连性肌腱炎专家

简介:

通铭记历史 红色基因 1949年9月,中国人民政治协商会议第一届全体会议在北京召开期间,毛主席接见陕北行署党委副书记李景赢同志,询问了中央离开后,陕北人民的生活、生产情况。毛主席得知由于战争创伤,延安经济还未恢复,人民生活极度困难,特别是缺医少药问题尤为突出,同周总理商量,决定给延安赠送一批药品器械,尽快建立一所医院;中央卫生部按照指示,将原准备在北京筹建医院的160箱药品器械无偿捐赠给延安,由北京运到山西临汾,然后陕北行署派人用骆驼运回延安。1950年4月11日,在时任西北局书记习仲勋等领导同志的关怀下,在原西北局旧址筹建了“延安人民医院”。成立之初全院共有工作人员51人,运行经费仅为两千担小米,在延安行署积极开展生产自救的号召下,医院发扬自力更生、艰苦奋斗的延安精神,开始了救死扶伤的神圣使命。 励精图治 顽强拼搏 通过70年的努力,医院不断发展壮大,先后更名为“延安地区人民医院”、“延安市人民医院”,1998年随着高校体制改革,整建制划归延安大学管理,更名为“延安大学附属医院”。2009年整体托管洛川县医院,2012年创办心脑血管病医院,2013年根据省政府安排,延安市委、市政府决定以我院为主体,组建了延安医疗集团,我院为医疗集团总医院,吸纳洛川县医院、宜川县医院、市传染病医院、榆林靖京医院等为医疗集团分院。2016年吸纳26家县、区医院组成延安医疗集团医联体。2016年、2017年先后与樊代明院士、周良辅院士签约建立院士专家工作站。2018年省科协批复设立“延安医疗集团总医院院士工作站”。   目前,我院已发展成为一所集医疗、教学、科研、急救、康复和预防保健为一体的综合性三级甲等医院。医院占地6.8万平方米,建筑面积15.27万平方米,编制床位1900张,现有职工3533名,其中高级职称666名,博士研究生16名,硕士研究生308名,有市级、部级突出贡献专家13名;获批“国家临床教学培训示范中心”、“国家胸痛中心认证单位” 、“全国综合医院中医药示范单位”、“卫生部脑卒中筛查与防治基地 ”、“国家消化疾病临床研究中心早期胃癌筛查网络协作中心”、“全国肝胆病规范诊疗示范基地 ”、“全国脂肪肝规范诊疗中心”、“国家全科专业住院医师规范化培训基地”及西京医院住院医师规范化培训协同单位;2020年获批“全国白求恩精神教育基地”;获国家自然科学基金5项,省级科研项目60项;现有胃肠疾病、脑血管外科疾病、慢性肝脏疾病、眼科疾病、儿童内科疾病等5个陕西临床医学分中心;心血管内科和骨科获批省级重点专科,感染病科为省级优势专科;设有一级硕士学位授予点1个,二级硕士学位授予点13个;2018年通过国家卫健委呼吸与重症医学科(PCCM)规范化建设认证;国家重点实验室1个,市级医学研究平台8个,市级重点实验室3个。 医院拥有3.0T核磁共振、256层双源螺旋CT、128排CT、15兆直线加速器、3100大型数字减影机、超声胃镜、高档彩色B超、全自动检验流水作业线等先进医疗设备1400余台(件)。可熟练开展和掌握各类先天性心脏病的介入封堵治疗、心脏直视手术、冠脉搭桥术及心脏不停跳冠脉旁路搭桥术、心脏射频消融术、无冠窦消融希氏束旁房速手术、血管介入治疗、骨科机器人临床手术应用、人工全髋关节置换术和干细胞移植等先进的技术。 不忘初心 不辱使命 医院先后荣获“陕西省文明单位、陕西省卫生厅创佳评差最佳单位、陕西省白求恩精神奖、陕西省教工委先进基层分党委、全省卫生系统精神文明建设先进单位、全国百姓放心示范百佳医院、全国医药卫生系统创先争优先进集体、全国医药卫生系统先进集体”等荣誉称号。 建院70年来,附院人传承延安精神,以精湛的医术和高尚的医德创造、书写了辉煌的历史。未来,医院将更好地发挥优质医疗资源的辐射带动作用,为全面建成更有特色更有水平的大学附属医院和百姓信赖、职工满意、同行业领先的区域医疗中心宏伟目标而砥砺前行!粘连性肌腱炎是由肌腱堆积性紧张引起的无菌炎症,肌腱外伤或肌腱手术后出现的肌腱愈合,常累及腕关节、肘关节(通常称为网球肘)、肩关节、跟腱、膝盖等处,肌腱炎的治疗目的是缓解疼痛、改善活动功能。初期通常采用非手术治疗,日常生活中需注意休息,并在医生指导下服用非甾体抗炎药物。必要时,也可进行物理治疗或封闭治疗,以缓解症状。若上述治疗无效时,可能需要进行手术。,需与肌腱撕裂、退行性以及感染性关节炎、滑膜炎、感染性腱鞘炎、肌炎、骨髓炎、静脉炎等相鉴别。,1、避免吃辛辣和过于油腻的食物,少吃腌制食品。2、忌烟酒。,体格检查,X线检查、CT检查、MRI检查等,。

闫会宁 副主任医师

hpv(人乳头瘤病毒)、尖锐湿疣、生殖器疱疹、梅毒等疑难性传播疾病的诊治,尤甚擅长hpv高危感染及宫颈各级病变(宫颈CINⅠ,CINⅡ,CINⅢ)诊治,微创无痛。

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擅长:hpv(人乳头瘤病毒)、尖锐湿疣、生殖器疱疹、梅毒等疑难性传播疾病的诊治,尤甚擅长hpv高危感染及宫颈各级病变(宫颈CINⅠ,CINⅡ,CINⅢ)诊治,微创无痛。
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曹光材 副主任医师

结直肠肿瘤的诊断与治疗,肛周脓肿、肛瘘、混合痔、肛裂等肛周良性疾病的诊断和治疗,结肠镜检查及镜下结肠息肉的治疗,结肠早癌的ESD、EMR治疗!

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擅长:结直肠肿瘤的诊断与治疗,肛周脓肿、肛瘘、混合痔、肛裂等肛周良性疾病的诊断和治疗,结肠镜检查及镜下结肠息肉的治疗,结肠早癌的ESD、EMR治疗!
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张琳 副主任医师

头晕、头痛、心悸、失眠、焦虑抑郁状态,各种中毒、休克、呼吸困难、各种急腹症、消化道出血、脑出血,急性脑梗死,急性心肌梗死的诊断治疗与抢救。

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王宽锋 副主任医师

对呼吸系统、消化系统,新生儿疾病、免疫性疾病等有丰富的临床经验;对注意缺陷多动障碍、抽动症、非器质性遗尿症、自闭症、语言障碍、睡眠障碍、生长发育的诊断、治疗有独特的诊治的疗效。

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擅长:对呼吸系统、消化系统,新生儿疾病、免疫性疾病等有丰富的临床经验;对注意缺陷多动障碍、抽动症、非器质性遗尿症、自闭症、语言障碍、睡眠障碍、生长发育的诊断、治疗有独特的诊治的疗效。
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刘长江 副主任医师

皮肤病 银屑病

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薛涛 副主任医师

神经内科,脑血管病,癫痫,焦虑抑郁,

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擅长:神经内科,脑血管病,癫痫,焦虑抑郁,
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贾军琪 副主任医师

擅长泌尿系肿瘤的诊断与治疗,泌尿外科疾病腹腔镜手术的治疗,前列腺疾病诊断与治疗,男科疾病的诊断与治疗。

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赵枫 副主任医师

具有丰富的儿科疾病、急、危、重等疑难疾病的诊治经验,专长于儿童呼吸、消化、神经、营养、儿童保健、新生儿疾病、新生儿窒息及复苏、新生儿缺氧缺血性脑病、新生儿黄疸、早产儿等相关问题的诊治及远期干预。

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擅长:具有丰富的儿科疾病、急、危、重等疑难疾病的诊治经验,专长于儿童呼吸、消化、神经、营养、儿童保健、新生儿疾病、新生儿窒息及复苏、新生儿缺氧缺血性脑病、新生儿黄疸、早产儿等相关问题的诊治及远期干预。
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高晓嵘 副主任医师

脑血管病,帕金森,痴呆,神经心理(焦虑抑郁、睡眠问题)

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汪丽丽 副主任医师

擅长糖尿病、高血压及冠心病的诊治!以及呼吸道疾病,如肺炎、慢性阻塞性肺病等方面的诊疗。

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患友问诊

科普文章

#肌腱粘连#屈肌腱粘连后遗症#粘连性肌腱炎
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肌腱松解术并不比肌腱缝合或游离肌腱移植等手术简单,有时操作要求更高。肌腱松解适应证选择合适,正确的手术操作,有效的功能练习,松解术后大多数病例都能获得良好的结果。操作不当,功能练习不当,反可使肌腱粘连较术前更广泛、严重。

肌腱修复 5 个月后,肌腱仍有明显的粘连及功能障碍,关节被动活动良好,覆盖肌腱皮肤条件也较好者,可施行肌腱松解术。皮肤瘢痕较多,局部血液循环差,肌腱松解术后,可能会产生更为严重的粘连。关节被动活动差,应加强关节的被动功能练习,而不宜行肌腱松解术。

希望利用肌腱松解来恢复关节的活动是不能奏效的,因为在关节活动范围没有改善之前,松解的肌腱将很快再发生粘连。肌腱松解手术患者年龄不宜过小,婴幼儿的手术应于 6 岁后进行。由于肌腱松解后需功能练习,年龄小不宜配合,再者术后疼痛,患儿惧怕手指活动致使松解手术失败。

肌腱松解术 24 小时后,即可开始功能练习。要去除敷料,主动屈伸指活动。术后 3~4 天内,每天 2~3 次,每次 2~3 次屈伸患指。4 天后,配合理疗,加大主动活动及被动活动。必要时配合支具练习。

特朗普胜选第60届美国总统 !!1946年的川普,如何在80岁,还能保持强大的精力?

不可否认,他作为老年人是积极成功的,成功老龄化是指老了都要积极参加社会活动,获得社会成就
特朗普78岁了还在奋斗他的美国梦,我们多少人78岁了已经躺在医院的病床上等待死亡。所以,坚持健康的饮食,适度的运动,活跃的社会参与,活到老,学到老,干到老,爱到老,老有所为,老有所乐

B型肝炎病毒(HBV)是一种全球性公共卫生问题,影响着超过2.5亿人。根据统计数据,每年因HBV相关疾病而死亡的人数约为82万,这一数字反映出HBV对人类健康的严重威胁。尤其是肝癌,作为HBV感染的主要并发症之一,已成为全球范围内的重要死亡原因。

然而,尽管已有多种HBV治疗药物问世,这些药物仍无法完全消除癌变的风险,且HBV引发癌变的具体机制仍未得到充分揭示。

HBV与肝癌的发病机制

在HBV感染过程中,病毒会在宿主细胞内复制,产生多种病毒蛋白。其中,病毒蛋白HBx被认为在HBV的致病机制中发挥了重要作用。研究表明,HBx通过降解宿主蛋白Smc5/6来促进病毒复制。Smc5/6是宿主细胞中与DNA损伤修复密切相关的重要蛋白质,其功能的损害可能导致DNA损伤的积累,进而增加癌变的风险。

东京大学医学部附属医院的研究小组,包括关场一磨特任临床医师、大塚基之讲师和小池和彦教授等,针对HBx对Smc5/6的影响进行了深入研究。他们提出了一个假设:HBV产生的HBx不仅促进病毒复制,还可能通过降解Smc5/6来抑制宿主的DNA损伤修复能力。

研究方法与发现

研究团队通过使用人类样本、小鼠模型和HBx过表达细胞进行实验,发现当宿主蛋白Smc5/6被HBx降解时,宿主细胞的DNA损伤修复能力显著降低。DNA损伤的积累被广泛认为是癌变的主要促进因素,研究结果显示,在Smc5/6被降解的细胞中,肿瘤形成能力得到了增强。

此外,研究还发现,使用化合物尼塔佐克仑(Nitazoxanide)抑制HBx的功能,可以有效阻止Smc5/6的降解,从而恢复宿主细胞的DNA损伤修复能力。这一发现为HBV相关肝癌的预防提供了新的策略,表明通过抑制Smc5/6的降解,可能能够降低癌变风险。

新的癌变预防概念

本研究不仅揭示了HBV相关肝癌发生机制的一部分,还提出了“通过Smc5/6分解抑制药物来预防癌变”的新概念。这一概念的提出,可能为未来的癌症预防和治疗提供新的思路。研究团队的成果已于9月1日在《肝脏病学杂志》(Journal of Hepatology)在线版上发表,标志着这一领域研究的重要进展。

研究支持与未来方向

本研究得到了日本医疗研究开发机构(AMED)和文部科学省科学研究费补助金等多个机构的支持。AMED的肝炎等克服实用化研究事业中,研究团队围绕HBV cccDNA维持相关宿主因子的全面鉴定和控制展开了深入研究。这些研究不仅有助于理解HBV的生物学特性,也为开发新型治疗策略提供了基础。

未来的研究方向可能会集中在以下几个方面:

1. 深入探讨HBx的功能:进一步研究HBx在HBV感染及肝癌发生中的作用机制,尤其是其对宿主细胞信号通路的影响。

2. 开发新型药物:基于Smc5/6分解抑制的概念,开发新型抗HBV药物,以降低肝癌的发生风险。

3. 临床试验:将实验室研究成果转化为临床应用,通过临床试验验证新药物的有效性和安全性。

4. 公众健康教育:加强对HBV感染和肝癌风险的公众教育,提高人们的防范意识,促进早期筛查和治疗。

结论

B型肝炎病毒的研究不仅是基础医学的挑战,也是公共卫生的重要议题。随着对HBV及其相关癌变机制的深入了解,未来有望开发出更有效的治疗和预防策略,减少HBV感染者的癌变风险,最终改善全球范围内的肝病防治状况。

通过科学研究的不断推进,我们有理由相信,战胜HBV及其引发的肝癌是可以实现的目标。

参考文献:https://www.h.u-tokyo.ac.jp/participants/research/saishinkenkyu/20210901.html

本内容仅供医学知识科普使用,不能替代专业诊疗

文章发布时间:2021年9月 来源:u-tokyo

ChatGPT的基础技术,Transformer提高了精度

东京大学医学部附属医院检验部的讲师佐藤雅哉(消化内科医师)、消化内科的助教中塚拓马、副教授建石良介、东京大学名誉教授小池和彦、教授藤城光弘等研究小组,开发了一种基于射频消融术(RFA:Radiofrequency ablation)后的肝癌预后预测模型,并首次证明了使用Transformer模型的预测模型比传统基于深度学习的模型具有更高的精度。

RFA作为肝癌有效的根治术,已广泛应用于医疗实践。然而,肝癌的复发率较高,且存在预后不良的肝癌,因此治疗仍面临挑战。准确了解RFA治疗后肝癌的预后对于实施个体化的知情同意和制定最优治疗方案至关重要。

2017年,Google Brain研究团队开发的AI模型Transformer,作为ChatGPT(生成预训练Transformer)的基础,已在自然语言处理和计算机视觉领域展现出超越传统深度学习技术的高性能。通过使用Transformer模型,有望更准确地评估RFA后肝癌患者的预后,但迄今为止尚未有使用Transformer模型进行肝癌预后估计的报告。

使用Transformer的机器学习模型进行的预测,除了肝癌之外,还可以应用于医疗的多个领域,未来的其他领域应用也备受期待。本研究成果于2023年9月9日(当地时间)在美国学术期刊《Hepatology International》在线版上发表。

本内容仅供医学知识科普使用,不能替代专业诊疗

文章发布时间:2023年8月 来源: Hepatology International

理化学研究所(RIKEN)脑神经科学研究中心神经动态医科学联合研究团队的高级研究员岛康之(研究时),团队负责人中冨浩文(杏林大学医学部脑神经外科学教授),客座研究员太田仲郎,脑神经医科学联合部门的冈部繁男(东京大学医学系研究科神经细胞生物学教授),生命医学研究中心癌症基因组研究团队的研究员笹川翔太,团队负责人中川英刀,东京大学医学系研究科脑神经医学专业的脑神经外科学教授齐藤延人,以及山梨大学医学部生化学讲座的特任助教金然正和教授大塚稔久等国际合作研究小组,首次从人类脑动脉瘤样本中鉴定出与脑动脉瘤发生相关的重要体细胞基因突变,并建立了基因导入的小鼠脑动脉瘤新生与抑制模型。

本研究成果有望为目前仅有开颅手术或血管内导管治疗的脑动脉瘤治疗提供药物治疗这一第三选择的可能性。

此次,国际合作研究小组分析了外科手术中切除的脑动脉瘤的基因,鉴定出405个基因的体细胞突变。在这些基因中,90%以上的样本中确认突变的16个基因与炎症反应和肿瘤形成相关的“NF-κB信号通路”有关,且发现其中6个基因的突变在囊状动脉瘤和纺锤状动脉瘤中均有共通之处。

此外,在这6个基因中,最常见的“血小板衍生生长因子受体β(PDGFRβ)”的基因突变被导入小鼠,证明了PDGFRβ基因的突变确实会导致纺锤状动脉瘤样的扩张,并且通过全身施用酪氨酸激酶抑制剂可以抑制这种动脉瘤化。

参考来源:https://www.h.u-tokyo.ac.jp/participants/research/saishinkenkyu/20230615.html

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文章发布时间:2023年6月 来源:h.u-tokyo.ac

本文在2024年11月进行了内容更新

本研究旨在探讨在新一代药物洗脱支架(DES)植入后,残留的富脂冠状动脉粥样硬化斑块(atheroma)对未来支架相关事件的风险影响。研究对象为接受新一代DES治疗的冠心病患者,采用光学相干断层扫描(OCT)技术对植入支架后的冠状动脉进行评估。

通过分析斑块的组成和特征,研究团队评估了残留富脂斑块的存在与未来心血管事件(如心肌梗死、支架内再狭窄等)的关联性。结果显示,残留富脂斑块的患者在随访期间发生心血管事件的风险显著增加。研究强调了在支架植入后,密切监测和管理富脂斑块的重要性,以降低未来心血管事件的发生率。

研究背景

随着药物洗脱支架技术的进步,冠心病的介入治疗效果显著改善。然而,尽管新一代DES能够有效减轻支架内再狭窄的风险,仍存在残留的富脂斑块,这可能成为未来心血管事件的潜在风险因素。已有研究表明,富脂斑块与心血管事件的发生密切相关,但在新一代DES植入后,残留富脂斑块的具体影响尚未得到充分研究。因此,本研究旨在填补这一领域的知识空白,探索残留富脂斑块对未来支架相关事件的影响,以帮助临床医生更好地管理冠心病患者。

研究方法

本研究为前瞻性观察性研究,纳入了接受新一代药物洗脱支架治疗的冠心病患者。所有患者在支架植入后接受了光学相干断层扫描(OCT)检查,以评估冠状动脉内的斑块特征。研究团队重点分析了富脂斑块的存在情况及其对心血管事件的影响。患者在随访期间定期接受临床评估,包括心血管事件的发生情况和影像学检查。数据分析采用多变量回归模型,以控制潜在的混杂因素,评估残留富脂斑块与心血管事件之间的关联性。

研究结果

研究结果显示,在接受新一代DES植入的患者中,存在残留富脂斑块的患者在随访期间发生心血管事件的风险显著高于没有残留富脂斑块的患者。具体而言,残留富脂斑块的患者中,心肌梗死、支架内再狭窄等事件的发生率明显增加。此外,OCT检查结果表明,富脂斑块的存在与支架周围的炎症反应密切相关,这可能是导致心血管事件增加的机制之一。研究还发现,残留富脂斑块的患者在术后早期及随访期间的临床表现较为复杂,提示在临床管理中需给予更多关注。

结论

本研究表明,在新一代药物洗脱支架植入后,残留的富脂冠状动脉粥样硬化斑块与未来心血管事件的风险显著相关。这一发现强调了在冠心病患者中,植入支架后对富脂斑块的监测和管理的重要性。临床医生应关注这些患者的随访,采取相应的干预措施,以降低心血管事件的发生率。未来的研究应进一步探讨针对富脂斑块的治疗策略,以改善患者的长期预后,提供更为个性化的医疗方案。

参考文献:Murai K, Kataoka Y, Nicholls SJ, Puri R, Nakaoku Y, Nishimura K, Kitahara S, Iwai T, Sawada K, Matama H, Honda S, Fujino M, Yoneda S, Takagi K, Nishihira K, Otsuka F, Asaumi Y, Tsujita K, Noguchi T. The Residual Lipid-Rich Coronary Atheroma Behind the Implanted Newer-Generation Drug-Eluting Stent and Future Stent-Related Event Risks. Canadian Journal of Cardiology. 38, 1504-1515, 2022.

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文章发布时间:2022年7月 来源:Can J Cardiol 作者:Murai K

本文在2024年11月进行了内容更新

1.为什么选择AMC进行结直肠癌治疗?

结直肠癌的发病率在全球范围内迅速增长。根据韩国中央癌症登记处的统计,1999年每10万人中约有20人患结直肠癌,但到2014年,这一数字在十年内翻倍,达到了每10万人约40人。这一趋势预计将持续。

每年约有2500名结直肠癌患者在AMC接受诊断和治疗,占韩国28000名结直肠癌患者的约10%。考虑到约20%的患者为无法手术的四期癌症患者,AMC癌症中心的结直肠癌团队所诊断和治疗的结直肠癌患者数量预计远远超过这一数字。

随着各种治疗选项的发展,选择合适的治疗方案变得非常复杂。尤其是在远处转移的四期癌症、局部晚期直肠癌和复发性结直肠癌的情况下,中心通过与多个科室的合作,提供准确的诊断和多种治疗方法的联合使用,并通过多学科会诊和治疗为每位患者定制最佳治疗方案。

AMC积极参与结直肠癌手术和治疗的各种研究,以及结直肠癌遗传机制的基础研究,已发表20-30篇研究论文。通过开发新药物和进行四项新药临床试验(164、177、MODUL、COTEZO),治疗效果得到了改善。截至2016年,计划于2017年进行三种新药(阿帕替尼、伊布替尼+西妥昔单抗、恩科拉非尼)的新临床试验,并积极开展新药及现有药物的新策略临床研究。

2.治疗选项

AMC结直肠癌中心通过多学科系统和综合治疗改善治疗效果,提供最佳治疗,整合相关科室专家对常见于结直肠癌的肝转移、肺转移和局部复发癌症(如难治性结直肠癌)等问题的不同意见。

化疗

化疗专家为每位患者提供最佳的化疗方案。截至2016年,AMC结直肠癌中心已治疗约1000名结直肠癌患者。该中心设有化疗输注室,节假日也开放,方便患者接受治疗。此外,中心还设有癌症急救室,以快速应对不良反应和紧急情况,为患者创造一个更安全、便捷的治疗环境。

放疗

AMC放射肿瘤学科是韩国规模最大的放射治疗机构,配备世界一流的尖端医疗系统,每年治疗超过5000名患者。该科室拥有十台最先进的外部束放射治疗设备,包括TrueBeam、TomoTherapy、CyberKnife,以及一台近距离治疗机。这些设备用于实施先进的高精度特殊治疗,如立体定向体部放射治疗、调强放射治疗、体积调制弧形治疗、影像引导放射治疗和呼吸门控放射治疗。

外科

AMC结肠和直肠外科每年实施的结直肠癌手术数量在韩国名列前茅,约占韩国整体结直肠癌患者的10%。

1) **腹腔镜手术**:目前,腹腔镜手术已应用于超过60%的结直肠癌患者,提高了患者的生活质量和生存率。

2) **机器人手术**:机器人手术能够在狭窄的骨盆内进行精细安全的手术,保留排便、排尿和性功能以及肛门功能。

3.治疗效果

- 近距离治疗的五年生存率:95%(第一期)、90%(第二期)和70-75%(第三期)(与美国结直肠癌患者数量最多相比,效果显著更好)

- 每年进行超过150例机器人手术:208例(在韩国数量最多)

- 超过60%的结直肠癌患者接受腹腔镜手术

- 在韩国进行约10%的结直肠癌治疗

- 截至2016年,进行1927例原发性结直肠癌手术。

本内容仅供医学知识科普使用,不能替代专业诊疗

文章发布时间:2024年8月  来源:AMC癌症中心

本文在2024年11月进行了内容更新

欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 发布了一条肯定意见:建议批准斯鲁利单抗(serplulimab)用于广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 患者的一线治疗[1]。

这项推荐是源于ASTRUM-005临床试验,ASTRUM-005是一项随机、双盲、多中心、III期临床研究,主要比较HLX10(重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液,即serplulimab)联合化疗(卡铂-依托泊苷)在先前未经治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中的临床疗效和安全性[2]。

将符合入组条件的受试者将按照2:1的比例随机分配为2组:

A组(HLX10组):HLX10 + 化疗(卡铂-依托泊苷);

B组(安慰剂组):安慰剂 + 化疗(卡铂-依托泊苷)。

研究结果显示[3],在中位随访 12.3 个月时,治疗组患者(n = 389) 的中位总生存期 (OS) 为 15.4 个月 (95% CI,13.3-无法评估),而对照组患者为10.9个月 (n = 196;心率,0.63;95% CI,0.49-0.82;P< 0.001)。

此外,治疗组的中位无进展生存期 (PFS) 为 5.7 个月 (95% CI,5.5-6.9),对照组为 4.3 个月 (95% CI,4.2-4.5) (HR,0.48;95% CI,0.38-0.59)。

这个研究结果是22年的数据,最新在2024 年 ASCO 年会上公布:治疗组患者的中位 OS 为 15.8 个月(95% CI,13.9-17.4),而安慰剂组为 11.1 个月(95% CI,10.0-12.4)(HR,0.61;95% CI,0.50-0.74;P<0.001)[4]。

安全性方面,治疗相关不良反应事件(TRAE) 的发生率为 69.9%,对照组为 56.1%。3 级及以上 TRAE 的比率分别为 33.2% 和 27.6%[4]。最常见的3级或更高级别TRAEs 包括中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低 、血小板计数降低和贫血。

关于小细胞肺癌

小细胞肺癌 (SCLC) 是最具侵袭性的肺癌亚型,约占所有肺癌病例的 15%,其特点是快速增殖和转移。基于疾病特点,SCLC 患者通常在诊断时表现为广泛期疾病,5 年生存率仅为 7%。自 1990 年代以来,广泛期 SCLC 的标准一线治疗仍然是铂类+依托泊苷的化疗,中位总生存期约为 10 个月[3]。

关于公司

复宏汉霖(2696.HK)是一家全球性的生物制药公司,专注于为全球患者提供高质量、价格合理、创新的生物药物,专注于肿瘤、自身免疫性疾病和眼科疾病。

截至目前,已有 6 个产品在中国上市,3 个产品已获准在海外市场上市,24 个适应症已在全球范围内获批,3 个产品上市申请已分别在中国和欧盟获批。自2010年成立以来,复宏汉霖已构建了集高效、创新为核心能力的生物医药一体化平台,贯穿研发、生产和商业化等产品全生命周期。它建立了全球创新中心和位于上海的商业制造设施,并通过了中国、欧盟和美国 GMP 认证。

参考文献:
1.Henlius Receives Positive CHMP Opinion for HANSIZHUANG as First-Line Treatment for Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer
2.A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin- Etoposide) in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)
3.Cheng Y, Han L, Wu L, Chen J, Sun H, Wen G, Ji Y, Dvorkin M, Shi J, Pan Z, Shi J, Wang X, Bai Y, Melkadze T, Pan Y, Min X, Viguro M, Li X, Zhao Y, Yang J, Makharadze T, Arkania E, Kang W, Wang Q, Zhu J; ASTRUM-005 Study Group. Effect of First-Line Serplulimab vs Placebo Added to Chemotherapy on Survival in Patients With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer: The ASTRUM-005 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Sep 27;328(12):1223-1232. doi: 10.1001/jama.2022.16464. PMID: 36166026; PMCID: PMC9516323.
4.First-Line Serplulimab Receives Positive CHMP Opinion for ES-SCLC
本内容仅供医学知识科普使用,不能替代专业诊疗

本文在2024年11月进行了内容更新。

2024年9月25日,美国食品药品监督管理局批准奥希替尼(阿斯利康制药生产)新适应证[1],用于患有局部晚期、无法切除的(III 期)非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。这些患者需要满足在同步进行或者先后进行铂类放化疗期间以及之后,病情没有进一步进展,且检测出肿瘤具有EGFR外显子19缺失或者外显子 21 L858R 突变。

奥希替尼是一个肺癌常用药,除了这个新适应证,它还可以用于EGFR突变阳性NSCLC的辅助治疗、EGFR 突变阳性转移性 NSCLC的一线治疗、EGFR突变阳性局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗、既往接受过治疗的 EGFR T790M 突变阳性转移性 NSCLC[2]。

奥希替尼这次获批是基于LAURA试验[3],这是一项Ⅲ期双盲随机对照研究,旨在评估放化疗后奥希替尼对于Ⅲ期不可切除的 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性,其中包括最常见的EGFR突变(Ex19Del 和 L858R)。在该研究中,放化疗可以同步进行,也可以序贯进行。

对于放化疗后疾病未进展的患者,将在放化疗完成后6周内以 2:1 的比例随机分配接受奥希替尼或安慰剂进行治疗,且治疗会持续到满足疾病进展、出现不可接受的毒性或者其他停药标准为止。主要结果包括常见的无进展生存期 (PFS)、总生存期 (OS)。

根据FDA公布的有效性数据,与安慰剂相比,奥希替尼的PFS改善具有统计学意义,风险比为 0.16(95% CI:0.10, 0.24,p值 <0.001)。奥希替尼组的中位PFS为39.1个月 (95% CI:31.5),安慰剂组为 5.6个月 (95% CI: 3.7)[1]。

奥希替尼的客观缓解率为 57% (95% CI, 49%-66%),而安慰剂组为33% (95%CI, 22%-45%)。疾病控制率分别为89% (95% CI, 83%-94%) 和79% (95%CI, 68%-88%)。奥希替尼的中位缓解持续时间为36.9个月 (95%CI,30.1-NC),安慰剂为6.5个月 (95%CI,3.6-8.3)。

安全性方面,最常见的不良反应包括淋巴细胞减少、白细胞减少、间质性肺病/肺炎、血小板减少、中性粒细胞减少、皮疹、腹泻、指甲毒性、肌肉骨骼疼痛、咳嗽等。

根据既往用药经验和说明书,用药期间应注意以下事项[2]:

1.注意可能发生的不良反应。如间质性肺炎、心肌病、角膜炎、皮肤血管炎和再生障碍性贫血等。

2.QT间期延长:接受奥希替尼治疗的患者可能出现心率校正QT间期延长。

3.根据动物研究的数据及其作用机制,孕妇服用奥希替尼可对胎儿造成伤害。建议具有生殖潜力的女性在奥希替尼治疗期间和最后一次给药后6周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力女性伴侣的男性在最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。

参考文献:
1.FDA approves osimertinib for locally advanced, unresectable (stage III) non-small cell lung cancer following chemoradiation therapy.https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-osimertinib-locally-advanced-unresectable-stage-iii-non-small-cell-lung-cancer
2.Product information:TAGRISSO- osimertinib tablet, film coated.
3.A Global Study to Assess the Effects of Osimertinib Following Chemoradiation in Patients With Stage III Unresectable Non-small Cell Lung Cancer (LAURA) (LAURA).

本内容仅供医学知识科普使用,不能替代专业诊疗

文章于2024年11月编辑改动

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