京东健康互联网医院
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北京市针灸医院专家

简介:

北京中医药大学附属护国寺中医医院、北京针灸医院是一所以中医中药治疗为医疗工作主体,全面承担医疗、教学、科研、预防、社区保健和康复任务的,有着60余年深厚文化底蕴的三级甲等中医专科医院。护国寺中医医院是北京市最早的公立中医医疗机构。早在六十年代,就作为北京中医学院(现北京中医药大学)的教学、实习医院,1994年正式成为北京中医药大学附属医院,1996年被评为全国示范中医医院,1999年通过国家教学基地验收,同年被评为全国卫生系统先进单位。该院连续五年被评为首都精神文明建设先进单位和西城区文明示范窗口单位。2002年通过国家ISO质量认证中心“ISO9001:2000”质量管理的考核验收。2005年,在西城区政府的指导下,以传统的中医中药诊疗为主的护国寺中医医院和以“女儿式服务”著称的厂桥医院强强联合,实现资源的成功整合。2007年被批准为北京市第一家针灸医院—“北京市针灸医院”。2008年6月,我院骨伤科“宫廷正骨”录入了国家非物质文化遗产名录。2012年医院通过了国家中医药管理局“三级甲等专科医院”的评审验收。医院现处于一院三址状态,占地面积7519平方米,建筑面积21041平方米。目前开放床位365张,在岗职工599人,大学本科以上学历367人,其中博士8人,硕士83人,医务人员高级职称77人,中级职称179人。2018年病床使用率86.7%,年门急诊量498028人次,出院病人5254人次。“女儿式”服务为医院赢得了良好的口碑,深受患者的信赖,患者满意度超过98%以上,两个效益同步增长。医院开设有内、外、针灸、肿瘤、骨科8个病区;门诊设有内、外、针、骨、妇、儿、皮、眼、五官、口腔、急诊及放射、CT、检验、心电、超声、心脑功能捡查、手术室、中西药房、中西药制剂等科室20余个;有普通门诊、专家门诊为患者提供优质服务,全国著名中医内科专家许彭龄教授等众多专家定期应诊。北京中医药大学附属护国寺中医医院、北京针灸医院医院大抓重点专科建设,注重名科、名医的打造。目前,我院有国家级重点专科两个:针灸科及骨伤科,北京市级重点专科五个:中医针灸,中医骨伤,中医老年病,中医肿瘤,中风专病。北京市临床重点专科针灸科、骨伤科。西城区重点专科针灸科、骨伤科、中医内科。我院共有各级各类室站11个,其中全国名老中医传承工作室1个,全国基层名老中医传承工作室2个,北京中医药薪火传承“3+3”工程名家研究室1个,名医传承工作站2个,基层老中医传承工作室5个。在医药卫生体制改革的大潮中,医院充分体现中医医院特色,满足广大患者的需求,医院通过两次三年战略目标的调整,将发展中医特色优势提到了重要的地位,确定了发展名医、名科、名院的“三名”战略,全面打造护国寺中医医院的核心竞争力。医院实施了人才发展战略,开展了全员战略目标培训,体现了现代医院人才战略是根本的原则;医院健全了持续改进的质量管理体系,形成了科学化、规范化、制度化的现代化医院管理模式,创造出具有鲜明特色和文化精神的中医药品牌。。

李春颖 副主任医师

针药并用治疗脾胃病,心脑血管疾病,眼病,失眠焦虑,颈腰椎病,月经不调,各种痛证等。

好评 100%
接诊量 23
平均等待 -
擅长:针药并用治疗脾胃病,心脑血管疾病,眼病,失眠焦虑,颈腰椎病,月经不调,各种痛证等。
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王骐 主治医师

中医内科,骨关节病,神经系统疾病,消化系统疾病,内分泌失调,失眠,妇科,呼吸系统疾病等等。擅长:肺结节病,慢性咳嗽,慢性支气管炎,哮喘,慢阻肺,胸痛,冠心病,心功能不全,冠脉支架术后,消化不良,慢性胃炎,胃溃疡,胃痛,溃疡性结肠炎,脂肪肝,肠易激综合征,慢性肾炎,慢性肾病,肾病综合征,糖尿病,高血压,脑血管病,脑梗死,尿频,前列腺增生,阳痿早泄,月经不调,更年期综合征,腰椎间盘突出,膝骨关节炎,颈椎病,肩周炎,筋膜炎等。

好评 100%
接诊量 8
平均等待 -
擅长:中医内科,骨关节病,神经系统疾病,消化系统疾病,内分泌失调,失眠,妇科,呼吸系统疾病等等。擅长:肺结节病,慢性咳嗽,慢性支气管炎,哮喘,慢阻肺,胸痛,冠心病,心功能不全,冠脉支架术后,消化不良,慢性胃炎,胃溃疡,胃痛,溃疡性结肠炎,脂肪肝,肠易激综合征,慢性肾炎,慢性肾病,肾病综合征,糖尿病,高血压,脑血管病,脑梗死,尿频,前列腺增生,阳痿早泄,月经不调,更年期综合征,腰椎间盘突出,膝骨关节炎,颈椎病,肩周炎,筋膜炎等。
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谭双 副主任医师

擅长针药结合治疗:1.内分泌疾病,包括甲状腺疾病、肥胖症。2.神经系统疾病,包括脑血管病,神经系统变性病,周围神经病。3.针灸优势病种,包括颈椎病,腰椎病,面神经炎,带状疱疹等。

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接诊量 9
平均等待 -
擅长:擅长针药结合治疗:1.内分泌疾病,包括甲状腺疾病、肥胖症。2.神经系统疾病,包括脑血管病,神经系统变性病,周围神经病。3.针灸优势病种,包括颈椎病,腰椎病,面神经炎,带状疱疹等。
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郭兰 副主任医师

心脑血管疾病,高血压、糖尿病、冠心病、高血脂、颈动脉斑块、动脉粥样硬化、心梗、脑梗。

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擅长:心脑血管疾病,高血压、糖尿病、冠心病、高血脂、颈动脉斑块、动脉粥样硬化、心梗、脑梗。
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崔亚奇 副主任医师

心内科,呼吸内科,内分泌科及消化内科常见疾病的诊断和治疗。

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擅长:心内科,呼吸内科,内分泌科及消化内科常见疾病的诊断和治疗。
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贾芳芳 主治医师

成人,儿童口腔正畸

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擅长:成人,儿童口腔正畸
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李然伟 副主任医师

从事临床十余年,擅长多种针法治疗颈腰椎病、膝骨关节病、以及运动损伤等,脑血管病所致偏瘫、肩手综合征等

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擅长:从事临床十余年,擅长多种针法治疗颈腰椎病、膝骨关节病、以及运动损伤等,脑血管病所致偏瘫、肩手综合征等
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石玉春 主任医师

通过调理脾胃,扶正祛邪的辨证治疗及结合现代医学的辨病治疗,对糖尿病以及糖尿病并发手脚麻木、男性功能障碍、视力障碍、失眠焦虑、皮肤瘙痒,以及肺癌、乳腺癌、甲状腺癌、胃癌、肠癌、肝癌、胃癌、食道癌、乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌等各种恶性肿瘤有独到的治疗方式。特别是对肿瘤的不同阶段采用中医药的治疗手段,达到控制疾病,避免和减少肿瘤的复发转移。同时配合放化疗,达到减毒增效的目的,对中晚期的肿瘤患者减轻痛苦、改善生活质量、延长寿命等方面有独到之处。

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擅长:通过调理脾胃,扶正祛邪的辨证治疗及结合现代医学的辨病治疗,对糖尿病以及糖尿病并发手脚麻木、男性功能障碍、视力障碍、失眠焦虑、皮肤瘙痒,以及肺癌、乳腺癌、甲状腺癌、胃癌、肠癌、肝癌、胃癌、食道癌、乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌等各种恶性肿瘤有独到的治疗方式。特别是对肿瘤的不同阶段采用中医药的治疗手段,达到控制疾病,避免和减少肿瘤的复发转移。同时配合放化疗,达到减毒增效的目的,对中晚期的肿瘤患者减轻痛苦、改善生活质量、延长寿命等方面有独到之处。
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武士芬 主任医师

糖尿病

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擅长:糖尿病
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黄俭 主任医师

擅长:中医内科杂症(如失眠抑郁、甲状腺疾病、神经衰弱等)、心脑血管疾病(如冠心病、心力衰竭、心律失常、眩晕、脑梗塞及脑出血后遗症等)、脾胃病(胃炎、溃疡病、食管炎、各型肠炎等),同时擅长利用中医药改善肿瘤患者术后或放化疗后的毒副反应

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接诊量 -
平均等待 -
擅长:擅长:中医内科杂症(如失眠抑郁、甲状腺疾病、神经衰弱等)、心脑血管疾病(如冠心病、心力衰竭、心律失常、眩晕、脑梗塞及脑出血后遗症等)、脾胃病(胃炎、溃疡病、食管炎、各型肠炎等),同时擅长利用中医药改善肿瘤患者术后或放化疗后的毒副反应
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患友问诊

科普文章

#痉挛#面肌痉挛
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面神经痉挛是一种病理性面部肌肉不自主收缩的神经疾病,可通过药物治疗、物理治疗、手术治疗等方法进行合理治疗。

1.药物治疗:抗痉挛药物是面神经痉挛的首选治疗方法,如卡马西平、苯妥英钠和丙戊酸钠等,可以帮助控制痉挛和减轻症状。其次,也可采用肌肉放松剂局部注射进行治疗,如肉毒杆菌素注射,可以暂时性地使面部肌肉痉挛减轻或消失。

2.物理治疗:物理疗法如热敷、冷敷、按摩和放松技巧等可以帮助减轻面部肌肉的紧张和痉挛,缓解症状。

3.手术治疗:对于严重症状无法通过药物或其他非手术方法控制的患者,可以考虑采用手术治疗。手术包括面神经减压术、神经切断术或背根神经切断术等,通过改变面神经的功能或切断神经传导来缓解症状。具体的治疗方法以及药物的使用,需在专业医生的指导下进行合理治疗。

#喉痉挛#痉挛
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喉痉挛的病因目前尚不完全清楚,也没有特殊有效的治疗方法,患者可通过一般治疗、对症治疗和对因治疗来缓解症状。

1.一般治疗:在大多数情况下,如果喉痉挛持续几秒钟,通常无需进行特殊处理,注意观察患者情况,避免诱发因素的刺激即可。

2.对症治疗:急性发作时患者应保持镇静,解开上身衣服,尽可能闭口用鼻做深吸气动作,也可小口慢啜热水,或在医生的指导下吸入亚硝酸异戊酯等。小儿患者发病时可撬开口,让患儿做深呼吸并给氧。症状严重者可加深麻醉,紧急情况下可给予高频纯氧通气。

3.对因治疗:营养不良者可补充钙剂、维生素D、鱼肝油,腺样体与扁桃体肥大者,可考虑切除扁桃体。

喉痉挛患者麻醉拔管时动作应轻柔,及时清理口咽部和气道内的分泌物,平时多晒太阳。

#三叉神经痛#痉挛
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痛性痉挛也被称为三叉神经痛,是一种累及面部限于三叉神经的一支或几支分布区的反复发作性短暂而剧烈的疼痛,是最典型的神经痛。痛性痉挛常见的原因有生理性原因,也有缺钙或感冒、体位突变等病理性原因。

1.生理性原因:患者自身的自发性脱髓鞘病变也可能引起肌肉疼痛和痉挛,可能与免疫因素有关。

2.病理性原因:

(1)缺钙或感冒:肌肉强直收缩可能是由于缺钙或感冒引起的,进而压迫到周围神经,导致神经性疼痛。

(2)体位突变:肌肉强直收缩也可能是由于体位突然改变,导致身体姿势不正确,使肌肉受到过度拉伸或收缩,引起神经性疼痛。当出现痛性痉挛时,患者可能会有局部疼痛和行动不便的症状,持续时间数秒至数十秒。对于痉挛性疼痛的患者,应及时前往医院明确病因后,在医生的指导下对症治疗。同时,注意生活习惯和保暖,避免仓促进餐、过度喂养或喂养不足等诱发因素。

如果确诊为痛性痉挛,应遵医嘱规范治疗,排除生理性原因后,应在医生的指导下规范治疗等。

关于那个响声,第一,不用担心,那个用力气,觉得后侧按风池穴这个地方前后上下扯,也不用担心,更不用说那个头晕。简单的办法有几条:第一个办法就是在课时之间,下课之后,第一个要参加活动,到外面走一走、 看一看。第二个做缩脖子训练,在上课的时候累了,缩缩脖子。还有一个动作叫对抗性训练,就是把头尽力地往后仰,两个手放在头后边,它俩对抗,即手往前拉头往后仰,两个对抗。还有一个静态的东西,晚上睡觉的时候把枕头放低。如果有条件,打打球、游游泳,对你是最好的。

抽筋的时候,是真的很痛苦,那出现这个情况了,我们该怎么办呢?

治疗原则

肌肉痉挛主要是以对症治疗为主,还要针对引起肌肉痉挛的原发疾病进行治疗,从而改善病情,提高患者生活质量。

家庭处理

如果是普通的轻微肌肉痉挛可以在家自行处理。可通过手法慢慢加力,持续牵拉的方法,就可以使痉挛的肌肉得到放松并消除疼痛。

专业治疗

1.原发病治疗

  • (1)破伤风:破伤风是一种极为严重的疾病,死亡率高,尤其是新生儿和吸毒者,为此要采取积极的综合治疗措施,包括清除毒素来源,中和游离毒素,控制和解除痉挛,保持呼吸道通畅和防治并发症等。
  • (2)狂犬病:单室严格隔离,专人护理,防止一切音、光、风等刺激,大静脉插管行高营养疗法,医护人员须戴口罩及手套、穿隔离衣。患者的分泌物、排泄物及其污染物,均须严格消毒。积极做好对症处理,防治各种并发症。
  • (3)高热痉挛:在高温环境中工作,可导致低钠血症或血容量减少而出现的肌肉痉挛,因此应注意补充盐分,防止电解质紊乱。
  • (4)癫痫:癫痫引起的肌肉痉挛应积极去神经内科随访,调整抗癫痫药物用法和用量,规律用药,避免随意停药或减少药量,应在医生指导下合理、规律用药。
  • (5)缺钙导致的痉挛:应及时给予补钙治疗,可以静脉推注葡萄糖酸钙,也可以口服钙剂。

2.手法治疗

普通肌肉痉挛:利用慢慢加力,持续牵拉的方法。比如小腿抽筋时,可平躺地上,用异侧手抓住前脚掌,伸直膝关节用力拉,也可平坐或仰卧伸直膝关节,或同伴双手握其足部抵于腹,痉挛者躯干前倾适度用力,也可用手助其脚背缓慢地背伸,同时推、揉、捏小腿肌肉,就可以使痉挛缓解。

日常护理

1.平时生活时注意保暖,夜间睡眠避免着凉。规律作息,尽量少熬夜,保持乐观情绪,调整好精神状态。

2.饮食应营养丰富,多进食含钙量多的食物。

预防

1.对于运动量比较大的人,每次运动前充分热身,结束后应进行按摩理疗,改善血液循环,避免乳酸等代谢废物的堆积。

2.对于容易缺钙的幼儿或老年人等,要多进食鱼类、鸡蛋、牛奶等蛋白质含量较高的食物,还可以适量补充钙剂,多晒太阳,促进钙的吸收。

3.平时注意坐姿睡姿端正,避免神经血管受压。

4.运动中合理补充水分和电解质,有利于肌肉兴奋性维持在合理水平。

5.被金属利器特别是生锈的,扎伤后一定要及时注射破伤风疫苗。

6.避免接触流浪猫、狗,防止被咬伤,自养宠物一定要定期注射疫苗。

大家如果有经常抽筋的情况的话,一定要及时就医,完善病因,才能更好的治疗噢。

 

当地时间11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病,这个病挺严重,还会缩短患者寿命。近年来,大家关注到我们大脑中含有多巴胺,多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质,这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法,是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示,在进行基因治疗后的12个月内,患者运动和认知功能就有了快速改善,并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后,患者的各种症状(比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面)得到改善,患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法,KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,里面包含了人的功能基因。

注入大脑后,这种功能基因可以增加AADC酶的含量,从而恢复多巴胺的产生,以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是,KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源:

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日,两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一款是可佩戴的贴片,可连续14天来监测我们的心电图,当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪,也能直接佩戴在胸部,能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法,分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图,可以在锻炼的时候使用,还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联,在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常?

心律失常是常见的心血管疾病,其中室性心律失常最为常见,包括室性早搏(室早)、室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆,这两个设备的获批有助于更早发现;有时会出现心悸或黑矇,甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示,我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内,心血管疾病盯上了年轻人,是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病,保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些?

近期,徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系,指导医疗机构组建多学科诊疗团队,由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其他部门明确职责,协同配合参与,从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗,你也许有很多问题,我们整理了5个常见问题,一起了解。

1.什么是CAR-T药品?

CAR-T药品也称细胞疗法,是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞,然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体(CAR)。改造后,经过体外扩增,再回输回体内,这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统,可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征(CRS)。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时,就会发生这种情况。对于某些患者来说,CRS可能感觉像是流感症状,也可能会像低血压,也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药?

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种,大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗?

很多癌症一发现就是晚期,癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此,许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长,我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况,可以更早地储存健康的免疫细胞,储存免疫细胞的过程类似于抽血,先会抽150-200ml的血,然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后,再将细胞放在液氮瓶中长期储存,可以保存较长时间直到需要使用,且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久?

理论上,可以一直冻存。细胞达到冻存温度(如-196°C),细胞的新陈代谢就会失去活性,当细胞解冻时,再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用?我的家人能用我冻存的免疫细胞?

可以恢复免疫力,以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞,这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应,因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源:

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

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