京东健康互联网医院
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山东省立医院集团菏泽医院背部良性肿瘤专家

简介:

菏泽市立医院(山东省立医院集团菏泽医院)始建于1946年,是一个有着光荣革命传统的医院。历经75年的发展,市立医院已成为我市集医疗、教学、科研、急救、预防、保健和技术指导于一体的综合性三级甲等医院,担负着我市七县二区一千万人民及邻近省、市部分群众的医疗保健任务。医院占地总面积10.666667万平方米,建筑总面积12.8260万平方米,西安路总院区开放床位1792张,脑科医院开放床位400张。医院现有职工2952人,其中正高级职称140人,副高级职称433人,中级职称1259人;博士研究生19人,硕士研究生727人,本科1891人。专业技术人员2807人,卫生技术人员2614人,享受国务院特殊津贴专家1人、牡丹英才1人、市级专业技术拔尖人才15人。有全国专业技术委员会委员3人,全省专业技术委员会副主任委员10人,硕士研究生导师28人。为医院大格局发展打下了坚实的基础。医院目前是山东第一医科大学研究生培养基地、山东第一医科大学临床学院、菏泽医学专科学校附属医院,承担着山东第一医科大学、齐鲁医药学院、菏泽医学专科学校、菏泽家政职业学院等11所院校的实习生教学工作。医院是国家卫生健康委批准设立的国家级住院医师规范化培训基地和国家级全科医生规范化培养基地,现承担着300余名住院医师的规范化培训工作和100余名全科医生的培训任务。此外,医院每年接收来自下级医院的进修人员100余名,助力基层医院提高医疗技术水平。医院现设有37个临床科室,55个病区,61个护理单元,22个医技科室。其中风湿免疫科和血液内科为山东省临床重点专科,神经外科和消化内科为省级医药卫生重点学科,21个专业为市级重点专科。口腔科是国家“微笑列车”项目定点科室。2019年以来,医院相继成立了“付小兵院士工作站”、“董家鸿院士肝胆胰脾危急重症诊治中心”、“史本康泰山学者工作室”、“姜笃银博士后工作站”,“余之刚泰山学者工作室”和“杨其峰万人计划学者工作室”。成立了“菏泽市危重症诊治中心”和“乳腺疾病诊疗中心”。乳腺疾病诊疗中心配备了乳腺检查专用的核磁共振仪、乳房活检与旋切系统等先进设备。依托付小兵院士工作站,成立了慢性创面修复中心,已成为“中国创面修复专科建设培育单位”。医院在菏泽开发区建设的菏泽市立医院脑科医院,于2021年3月28日开业运行。脑科医院将与北京宣武、天坛医院专家团队合作,积极提升医院神经学科的诊治水平,推进医院神经外科争创国家级重点专科。新技术、新项目广泛开展。腹腔镜下胰十二指肠切除术、复杂肝叶切除手术、腹腔镜下半肝切除手术、腹腔镜下肝段切除手术、腹腔镜下脾脏部分切除手术、腹腔镜下胰体尾加脾切除手术、胃癌及结直肠癌根治术,前列腺癌根治手术、经尿道前列腺绿激光气化术、经皮肾镜碎石术、胸腔镜下肺叶切除等微创技术达到省内先进水平;综合介入微创治疗技术开展了C臂CT引导下经皮肺穿刺活检术;头颈部MRI血管造影及斑块分析在省内外获得良好声誉。医院科研水平得到明显提升,近年来合作完成国家级科研项目12项,省级科研项目立项26项,获得市级科研成果172项。持续推进“六大中心”建设,争创省级区域医疗中心。医院的危重孕产妇救治中心、危重儿童和新生儿救治中心已于2018年通过省级验收。2019年5月4日,国家卫生健康委脑卒中防治工程委员会批准我院成为“国家高级卒中中心”。菏泽市癌症中心于2019年5月23日在我院成立。菏泽市胸痛中心已在我院正式成立,创伤中心运行良好。医院卒中中心先后取得了颈动脉内膜剥脱术全国排名第21位、颅内动脉瘤夹闭和栓塞全国排名第16位、取栓技术全国排名第4位的优异成绩,其中急性缺血性脑卒中静脉溶栓的穿刺到再通时间稳定30分钟,居国内先进水平。医院胸痛中心建立了全年365天、全天24小时的急症冠脉介入团队,使得很多患者及时得到合理处置,挽救了生命。菏泽市立医院胸痛中心秉承“时间就是心肌”、“先诊治后付费”、“胸痛优先”的原则,开通17753000120胸痛电话,2019年我院胸痛中心共行急诊冠脉造影及支架植入术374台,2020年共行急诊冠脉造影及支架植入术419台,最短D-B(门-球)时间24分钟,2020年完成主动脉夹层手术近30台,确诊并治疗肺栓塞29例。菏泽市立医院胸痛中心实行多单位、多科室、多单元合作,协同救治,打造区域协同救治网络,同时做到“全域覆盖、全民参与、全程管理”,为我市胸痛患者的健康保驾护航。医院现拥有总值8.46亿元的国内先进大型诊疗设备500余台套。如美国GE公司PET-CT、美国GE数字化带128层CT系统美国瓦里安23EX直线加速器,飞利浦微平板超高端256排螺旋CT、高档血管造影系统、平板DR、西门子3.0T磁共振、64排螺旋CT、1.5T超导磁共振、全数字化乳腺X光机、罗氏全自动生化分析仪等。已被山东省卫健委确认为检查化验结果省内互相认可单位。下一步,医院将继续切实做好疑难复杂疾病的诊治和急危重症患者抢救的工作,深入推进“六大中心”和临床重点专科和精品特色专科的建设,努力争创省级区域医疗中心。西安路院区动工开建一座集门诊、急诊、病房于一体的29.8万平方米综合楼,完工后医院建筑面积可达35万平方米,停车位达到2700个,患者的就诊和住院条件将得到极大改善。新院区选址已经开始启动建设,占地约2000亩,以“康医养”模式建设,与本院区错位发展。建成后,新院区医疗床位1500张,医养结合床位1500张,将为健康菏泽建设助力加油!良性肿瘤是指无浸润和转移能力的肿瘤,机体内某些组织的细胞发生异常增殖,呈膨胀性生长,似吹气球样逐渐膨大,生长比较缓慢,绝大多数不会恶变,很少复发,对机体影响较小。,至今为止,良性肿瘤的确切形成机制尚未完全明确,可能的诱发因素大致分为2类:先天性和获得性。先天性因素包括家族遗传或自身基因突变;获得性因素则是不良生活方式或其他慢性疾病和损伤。患者最终发病往往是受到多种因素的共同作用,背部,手术治疗为主,结合局部放疗和化疗,恶性肿瘤,患者应多饮水、少量多餐,建议高维生素、营养丰富、高蛋白的饮食,保证食量,以增强机体对化疗的耐受力。避免饮酒、刺激性饮食如辣椒,忌食煎炸、烘烤及辛辣之品。,病史采集、身体检查、抽血检查、影像学检查、内镜检查、组织活检,。

闫坤涛 主治医师

擅长冠心病、高血压、心力衰竭、心律失常及心血管急危重症的诊疗

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擅长:擅长冠心病、高血压、心力衰竭、心律失常及心血管急危重症的诊疗
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闵伟琪 主任医师

各类风湿性疾病的诊断与治疗。

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擅长:各类风湿性疾病的诊断与治疗。
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吴成鑫 主治医师

冠心病,心力衰竭,高血压,心律失常及心血管急危重症的诊疗。

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擅长:冠心病,心力衰竭,高血压,心律失常及心血管急危重症的诊疗。
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孔宪春 副主任医师

小儿普外、小儿泌尿、小儿骨科等小儿外科专业相关疾病!从事小儿外科临床工作10余年。具有丰富的临床经验。

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擅长:小儿普外、小儿泌尿、小儿骨科等小儿外科专业相关疾病!从事小儿外科临床工作10余年。具有丰富的临床经验。
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李雪梅 副主任医师

擅长急慢性胃肠炎、急慢性肝炎、胃食管反流病、消化性溃疡、功能性胃肠病、急慢性胰腺炎、急慢性胆囊炎及胆囊结石、肝硬化及其并发症、克罗恩病、溃疡性结肠炎、消化道息肉、消化道早癌、消化道黏膜下肿瘤等疾病的诊治。熟练掌握胃肠镜检查及各种手术操作。

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擅长:擅长急慢性胃肠炎、急慢性肝炎、胃食管反流病、消化性溃疡、功能性胃肠病、急慢性胰腺炎、急慢性胆囊炎及胆囊结石、肝硬化及其并发症、克罗恩病、溃疡性结肠炎、消化道息肉、消化道早癌、消化道黏膜下肿瘤等疾病的诊治。熟练掌握胃肠镜检查及各种手术操作。
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孙卫强 副主任医师

肿瘤的综合治疗,尤其擅长肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌等恶性肿瘤的放化疗、分子靶向及生物免疫治疗。

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擅长:肿瘤的综合治疗,尤其擅长肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌等恶性肿瘤的放化疗、分子靶向及生物免疫治疗。
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吴磊 副主任医师

胃结肠癌,肛瘘,混合痔,腹外疝等疾病

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王海超 副主任医师

待补充

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擅长:待补充
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宗碧云 主任医师

神经内科常见病以及疑难问题

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擅长:神经内科常见病以及疑难问题
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刘景传 副主任医师

擅长椎管及颅内肿瘤、脊髓损伤和神经管缺陷疾病(脊髓栓系、脊柱裂、脊髓脊膜膨出等)、颈椎病、腰椎病、骨质疏松症微创手术治疗,尤其在微通道显微脊柱脊髓手术、C臂引导下脊柱疼痛;精于颅底凹陷畸形(脊髓空洞、小脑扁桃体下疝畸形)、脊髓疾病、重型颅脑及脊柱外伤、脑出血的诊断及手术治疗;脊髓及周围神经损伤后组织工程学修复及相关机制研究。

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擅长:擅长椎管及颅内肿瘤、脊髓损伤和神经管缺陷疾病(脊髓栓系、脊柱裂、脊髓脊膜膨出等)、颈椎病、腰椎病、骨质疏松症微创手术治疗,尤其在微通道显微脊柱脊髓手术、C臂引导下脊柱疼痛;精于颅底凹陷畸形(脊髓空洞、小脑扁桃体下疝畸形)、脊髓疾病、重型颅脑及脊柱外伤、脑出血的诊断及手术治疗;脊髓及周围神经损伤后组织工程学修复及相关机制研究。
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患友问诊

患者有明显的驼背,约30度,时常伴随疼痛,想了解治疗方法,是否需要手术矫正?
38
2024-11-15 19:35:35
宝宝出生时背部有疙瘩,疑似血管痣,需咨询治疗建议。患者女性34岁
3
2024-11-15 19:35:35
患者XX在XX医院做完手术后,出现后背疼痛和刀口涨的症状,担心是否需要复查。
58
2024-11-15 19:35:35
患者因背部肿瘤前来咨询,医生建议进行彩超检查以评估肿瘤的性质和影响范围。
53
2024-11-15 19:35:35
我有一个9.5到10mm的胸椎血管瘤,经常感到背心及以上半背疼痛,热敷和锻炼后能缓解一些。请问这种情况需要手术吗?患者女性46岁
3
2024-11-15 19:35:35
患者主诉后背疼痛一个多月,坐下或向前压时加重,曾在医院进行检查,结果显示可能是良性结节或恶性肿瘤,希望得到专业的诊断和治疗建议。
21
2024-11-15 19:35:35
患者出现肺部不适和后背疼痛,想了解是否为肺癌的症状,并询问可能的治疗方法。患者男性54岁
70
2024-11-15 19:35:35
我经常感到背部酸痛,担心是肾上腺肿瘤,最近做了腹部CT检查,结果显示有一个小的肾上腺肿瘤。请问需要怎么治疗?
21
2024-11-15 19:35:35
背部左侧疼痛,B超显示4.8*1.8cm的纤维瘤,是否与肺部有关?需要注意什么?
15
2024-11-15 19:35:35

科普文章

#面部色素痣#背部多发脂肪瘤#色素痣(软纤维瘤型)
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很多人根本不去医院,在美容院就把痣取了,至于采用何种办法,很多当事人都没法说清楚,往往这些人在把痣取了后,会留下疤痕或色素斑等。更为奇葩的是,在一些大商场还有专门祛痣的“门店”,摆满了各色所谓药液,专门给你祛痣!这样的门店你还是不要进去了吧,一旦进去了,花点钱是小事,因为祛痣而带来其他问题则是大事,很多人的亲身经历告诉我们,小小的“痣”,如果处理不当,也会带来大大的问题。事实上,对于痣的何去何从,就连最有经验的皮肤科大夫都觉得很难把握。

关于痣,还有一点容易被我们多数人忽视:其实人们对痣,尤其是面部痣,存在一种审美认同,大家都有痣,只要是你的痣不是太夸张,从审美角度看,大家都不会太在意,甚至有的痣存在一种“恰到好处”的点缀作用,对你的容貌有很大的贡献。

#面部色素痣#背部多发脂肪瘤#色素痣(软纤维瘤型)
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我们主张采用手术切除法,这样切下来的黑痣可以进行化验检查,以确定其是否有恶变的倾向。尤其是对于较孤立的、较大的、高出皮肤表面的黑痣,唯一的处理办法就是手术切除并进行化验,这点很重要!

目前越来越多的皮肤科专业人士倾向于采用手术切除的办法来祛除痣,尤其是对于直径在 7mm 以上的痣,要么不祛除,否则必须用手术完整切除,而且切下来的痣还必须送病理化验,明确痣的活动度,排除恶性痣的可能。而激光祛痣,即使是当今广泛使用的超脉冲二氧化碳激光祛痣,也没有达到业界人士广泛共识,尤其对可疑的痣,如果采用激光治疗后,没法进行病理化验,也就不能确定是痣或者是恶性黑素瘤,因此在没有确实把握排除恶性痣的可能的时候,最好别用激光祛除。而其他方法,如化学剥脱和用针挑的方法,绝不能尝试!

#面部色素痣#背部多发脂肪瘤#色素痣(软纤维瘤型)
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值得欣慰的是,“恶黑”在我们黄种人中是极其少见,而在浅色人,尤其是白种人中则非常常见,我们大可不必为痣烦恼。但是生活中,出于美观考虑,许多人对痣耿耿于怀,存有“全歼之而后快”之感,加上对“痣”存有“恶变”等不实之疑虑,皮肤科医生常常被许多要求“祛痣”人士包围,被问询。如何决断“痣”的存留,时常困扰着医患双方。

对于如何处理痣的问题,请谨记:黑痣人人有,处理要慎重!

一般对不高出皮肤表面,单个的小点状痣,如无感觉,可以不必理会它,但如果短期内增大,如原来不高出皮肤表面,突然数日内高出皮肤表面,或在半个月内黑痣的直径增长一倍,或是颜色突然加深等,应该在医生的指导下进行处理。可以采用外科手术切除,最好不要用电烧或化学腐蚀剂等方法处理,因为这样反而会刺激它,促使其发生恶变,更不应该用针去挑痣。

#面部黑色素痣#背部良性肿瘤
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有一种“病”,人人都可能有,再英俊的小伙子,再美丽可人的姑娘也不例外,这种病就是黑痣,医学上称为黑素痣。因为每个人都会有黑素痣,称呼其为“病”似乎不太合适,姑且称其为“痣”吧。

 

痣的形态、大小、颜色、多少均很不一致。小者如针尖或芝麻、大者如指甲,甚至更大;少则寥寥几颗,多则不计其数;形态也是千奇百怪。但颜色多半是深褐色或黑褐色,极少呈蓝色者。有的表面可带有毛发,大部分不高出皮肤表面,但也有少数可高出皮肤表面,甚至呈小丘疹状或小斑片状。部位主要是皮肤和黏膜,分布可谓无处不及,更有甚者,在人类的肠黏膜上也有“痣”,只是我们难以看到罢了。

 

#面部黑色素痣#背部良性肿瘤
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黑色素瘤是一种皮肤恶性肿瘤,大部分是由先天性和后天性色素痣恶变而来。与其他的皮肤癌相比,黑色素瘤是比较“恶”的一种,病情发展快、容易转移,死亡率较高。但是黑色素瘤早期通过正规治疗5年生存率可达90%以上,如果是晚期,预后就非常差,不到10%。

据相关数据表明,黑色素瘤在欧美国家白种人中发病率较高;中国的发病率在1/10万;黑种人发病率相对低一些。具体病因,或与紫外线照射、过度日晒、结构不良痣恶变、外伤、化学致癌物及免疫缺陷、减退等有关。

什么样的黑痣,要警惕可能恶变?

黑色素瘤是可以自查的,主要是从症状表现:
1、黑色素瘤的患者首先身上的黑痣颜色会变淡,出现一些偏向于蓝色的症状。
2、黑痣大小也会出现改变,黑色素瘤患者身上的黑痣会呈现出往外扩散的趋势,并且相比较前期,我们可以明显看到痣变大了很多。
3、黑痣会出现不对称的情况,一边相比较于另一边会有明显的差别。
4、我们还可以通过检查黑痣的直径大小来判断患者有没有患上黑色素瘤,因为黑色素瘤的大小一般都是比较大的,超过6mm的一定要重视:

5、一般黑痣是不会出现太大改变,因此如果发现自己身上的黑痣相比较于之前出现了明显的变化,那么最好是去医院检查一下。

总而言之,黑色素瘤对患者身体健康的危害很大,是一种死亡率非常高的疾病,对于患有黑色素瘤的患者来说,黑痣主要会出现变大,变不对称,周围呈锯齿状,颜色变淡以及往外扩散等症状,如果大家发现自己的黑痣出现了以上症状的话,最好是立刻去医院进行检查和治疗。
#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

近期,全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上[1],通过诱导多能干细胞修复了患者角膜,帮助改善了患者的视力。

官网截图

1.什么是诱导多能干细胞?

2006年,研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因,发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞,命名为诱导多能干细胞,后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞[2-3]

与胚胎干细胞一样,诱导多能干细胞具有多能性,也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。

一般而言,干细胞治疗会采用患者自体干细胞,比如来自于脂肪、牙髓的干细胞,不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞,因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞,这就是诱导干细胞。

研究截图

研究应用的就是诱导多能干细胞,能从干细胞中培育出眼部的细胞,比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片(iCEPSs),将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症,如局部抗生素(头孢类药物)和倍他米松滴眼液,每天4次;倍他米松和新霉素软膏,每天一次,来防止术后炎症。

2.干细胞恢复患者视力,效果如何?

试验在大阪大学医院眼科进行,获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持,2014年实施了《再生医学安全法》,以确保再生医疗等技术的安全性,促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及[4]。  

研究结果

研究一共有4人,大概39-72岁,分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明,患者的临床表现均有所改善,比如眼部疾病分期由重转轻,视力有所改善,角膜混浊严重程度减轻,角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻,睑球粘连有所改善。 

研究结果

如前面提到的,这些干细胞并非来自于患者自身,而是来自于干细胞库的脐带血。

整个过程中,没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞,是否会有更好效果?

我们的眼睛角膜有一层分层上皮,这对于视力很重要,在角膜上皮中含有一个干细胞库,这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞,维持其健康状态。研究者分享了一种猜想,可能干细胞转化成了角膜细胞,从而改善了相关指标。总之,研究结果显示,这项细胞疗法是安全的,并且帮助患者改善了视力。

研究者继续试验,招募更多人参与,以更好地诠释治疗效果。

3.国内与干细胞相关政策有哪些?

在改善视力方面,干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用,都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策[5-8]

国家卫健委:重视细胞临床前沿技术的研发和转化

2024年10月15日,药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中,提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化

国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项,在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局,系统加强前沿核心科技攻关,重点突破一批引领性技术,开展临床应用研究,加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ,培育新质生产力。

 药监局官网截图

2015年,国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法》)和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定,干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后,将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交,用于申请药品注册临床试验。

中检院:干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日,中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”,其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中,包含干细胞外泌体。

 

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对已批准设立的医疗服务,鼓励医疗机构备案应用

 

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2024年10月10日,北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(2024-2026年)(征求意见稿)》公开征集意见的公告,提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目,鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作,开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品,探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日,北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。

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提及若患以下疾病需要进行干细胞移植,可使用医保:

1.急性白血病;

2.慢性白血病;

3.淋巴瘤;

4.多发性骨髓瘤;

5.骨髓增生异常综合征;

6.再生障碍性贫血;

7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征;

8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症;

9.重型地中海贫血;

10.重度骨髓型放射病;

11.其他某些恶性肿瘤,具体为:骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤;12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病,具体为:先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。

参考来源

1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.

2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.

3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.

4.再生医疗等安全性确保等相关法律.

5.药监局官网.

6.中国食品药品检定研究院.

7.北京市人民政府.

8.北京市医疗保障局.

近期,JAMA子刊发布了《中国癌症发病率趋势和潜在相关因素》一文,共分析了中国约367.70万例新发病例,其中男性约201.83万例(54.9%),女性约 165.87万例(45.1%)。一起来看最新癌症数据。 

研究截图

在患癌方面,相比于过去,近些年来癌症发病率增加。癌症发病率通常用每10万人中发病人数来评估。将1983-1987年与2013年-2017年相比,男性癌症发病率由256.24例增加到了367.57例/10万人年,而女性由176.17增加到了314.39例。

1.哪些癌症患者会越来越多?

根据研究结果,从1983-1987年到2013-2017年,32种癌症中有17种癌症每年患病人数明显增加:

  • 甲状腺癌、肾癌、结直肠癌、小肠癌、多发性骨髓瘤、皮肤黑色素瘤。
  • 男性:白血病、前列腺癌、食管癌和阴茎癌。
  • 女性:宫颈癌、子宫体癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胰腺癌、非霍奇金淋巴瘤。

这些癌症中,甲状腺癌的新增人数比例增加得最多,男性平均每年增加7.82%,女性平均每年增加8.59%。预计到2028-2032年,男性患甲状腺癌会增加5.28倍,肾癌增加1.87倍,前列腺癌增加1.82倍。

女性患甲状腺癌增加4.77倍,宫颈癌增加4.05倍,肺癌增加2.00倍。胃癌、肝癌、喉癌、骨癌、鼻癌患病人数显著降低。预计到2028-2032年期间,喉癌、肝癌、胃癌、鼻癌患病人数持续下降。

2.女性该注意预防哪些癌症?

对于女性来说,肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌和肝癌是1983-1987年排名前五位的癌症。在2013-2017年,胃癌下降至第5位,肝癌下降至第7位,而乳腺癌则取代肺癌成为女性最常见的癌症。

甲状腺癌从第16位上升到第3位。宫颈癌也呈上升趋势,成为第6大常见癌症。预计到2028-2032年,甲状腺癌、肺癌、宫颈癌、乳腺癌和结直肠癌将成为女性排名前五位的癌症。

3.男性该注意预防哪些癌症?

对于男性而言,肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌和食管癌是1983-2017年间最常见的5大癌症。前列腺癌、甲状腺癌和肾癌的排名均有所上升。预计到2028年-2032年,肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、胃癌和前列腺癌预计将成为男性排名前五位的癌症。

4.预防癌症该做哪些筛查?

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