京东健康互联网医院
网站导航

河南科技大学附属黄河医院法洛四联症,肺动脉瓣缺如专家

简介:

黄河三门峡医院前身为抗美援朝辽宁旅大医院管理处第六战勤医院,始建于1951年1月23日,1953年1月改名为辽宁旅大第六后方医院,1953年12月更名为辽宁省旅大第三康复医院。1956年7月伴随着黄河三门峡大坝的开工建设后从辽宁旅大整体搬迁至河南三门峡。70多年来,在医院一代代干部职工的辛勤努力下,如今已成为一所集医疗、教学、科研、预防、急救、康养为一体的国家三级综合医院。2010年成为河南科技大学非直属附属医院,2016年成为郑州大学第一附属医院协作医院,2018年通过河南省数字化医院A级认定。是全国爱婴医院单位、全国综合医院中医药工作示范单位、第一批国家分娩镇痛试点医院。是新乡医学院、河南中医药大学、漯河医学高等专科学校、南阳医学高等专科学校等10余所院校的教学医院,也是河南省助理全科医生培训基地。是全国异地就医结算定点医疗机构,三门峡市职工医保、城乡居民医保、工伤与生育医疗保险、交通事故、法医鉴定、慢性重症病鉴定、公安司法鉴定等多项医疗业务的定点医院。是卫生部国际救援和三门峡市120急救指挥中心网络医院、三门峡市空中救援基地。现有和平路、商务中心区、陕州路三个院区,占地面积近150亩,建筑面积近20万平方米。编制床位1000张,开放床位1800张,年门诊服务患者70万人次,住院服务患者5.5万人次。在职职工1951人,其中卫生技术人员1758人,硕士研究生导师5人,高级职称229人、中级职称489人;博、硕士研究生141人。拥有内、外、妇科、产科、儿科、中医、肿瘤等75个临床专业和检验、药剂、影像、输血等13个医技科室,52个临床病区和7个重症监护室。设置肿瘤、骨科、胸科、脑病、儿童、妇产、眼科、消化病、心血管、肾脏病、康复等11个院中院,同时设置车站第一社区卫生服务站、湖滨第二社区卫生服务站、中原世纪苑三个社区卫生服务站以及前进街道社区卫生服务中心。胸痛中心、房颤中心、心脏康复中心、卒中中心、一级儿童癫痫中心等通过上级相关部门验收,是河南省癌症区域医疗中心、三门峡市妇产区域医疗中心和肿瘤区域医疗中心的主体建设单位。现有三门峡市睡眠呼吸障碍、盆底康复、创伤、危重孕产妇救治、危重儿童和新生儿救治、疝疾病、创面、泌尿外科、风湿免疫、生殖医学、关节镜、消化内镜、宫颈及外阴疾病、妇科恶性肿瘤、儿童呼吸介入、肥胖与代谢疾病、膝骨性关节炎阶梯性治疗、结石病、保胎养胎、围产期保健、儿童眼睛保健、消化道早癌筛查等22个诊疗中心。三门峡市放射及影像技术、消化内科、骨科、呼吸与危重症医学科、妇产科、普外科、泌尿外科、胸痛、皮肤性病科、心胸外科、神经外科、高血压、全科医学、肛肠专业等14个医疗质量控制中心设在我院。儿科、产科、中医科、眼科、泌尿外科、心胸外科、骨科、普外科、消化内科、心血管内科、肿瘤内科、呼吸内科、妇科、麻醉科、康复医学科、内分泌科、全科医学科、新生儿科、检验科、影像科、超声科、病理科等22个专科是三门峡市临床医学(医技)重点专科。肿瘤分子实验室、生殖医学实验室、眼科实验室是三门峡市重点实验室。现有中华医学会及河南省医学会各专业委员会委员260人、其中常委以上30人;三门峡市医学会各专业主任委员28人,三门峡市拔尖人才6人。医院始终本着“医德奠基、科技兴院、质量为本”的发展战略,在大力实施人才战略、服务至上的同时,非常重视医疗设备的迭代升级。现有有GE3.0TSIGNApioneerMRI、GERevolution256排CT、GE1.5TMRI、飞利浦64排128层高端螺旋CT、西门子单光子发射及计算机断层扫描系统(SPECT/CT)、医科达6M医用直线加速器、西门子多功能数字胃肠X光机、西门子X射线数字减影血管造影系统(DSA)、日立7600-020全自动生化分析仪、飞利浦XMAPRIXiE33和XMAPRIXiE22彩色超声诊断仪、口腔种植系统、奥林巴斯高清电子胃肠镜系统、奥林巴斯EU-ME1内镜超声微探头系统、德国爱尔博VI0200S+APC2氩气刀、奥林巴斯高清宫腔镜系统、奥林巴斯高清腹腔镜系统、施乐辉关节镜手术系统、富士4450电子支气管镜系统、奥林巴斯CV-290电子支气管镜系统、斯蒂芬婴幼儿呼吸机、Drager高端呼吸机、GEAespireView高端麻醉机、胶囊内窥镜、NicoletMonitor脑功能检测仪、费森尤斯5008S血透机、LaserScanLSX准分子激光治疗仪、碟和全自动片剂单剂量摆药机等一大批先进医疗设备。在水电十一局及市卫健委的领导和关怀下,医院整体业务发展迅速,高、精、尖技术不断发展,医疗水平持续提高。开展的冠脉搭桥、血管置换、各类肿瘤根治、人工关节置换、癌痛规范化治疗、周围血管病中医特色治疗等技术始终在“黄河金三角”地区保持着突出优势。开展的各种复杂疑难疾病的微创手术,腔镜手术率达到90%左右。急诊PCI技术、球囊反搏技术及心脑血管支架植入术、经十二指肠逆行胰胆管造影术、内镜粘膜下剥离术、超声内镜检查术、超声引导下肿瘤介入手术、微创减重手术、富血小板血浆技术(PRP)等项目在本地区具有较强的影响力。尤其是妇科恶性肿瘤综合治疗与三四类腔镜手术、盆底障碍性疾病诊疗技术、产科大出血的子宫动脉栓塞术、消化道大出血的介入栓塞术、肿瘤放射粒子植入术、射频消融技术等微创技术使“外科微创化、内科介入化”的现代化诊疗模式初步形成,部分技术达到国内、省内先进水平。搭建了恶性肿瘤、脑卒中、胸痛、消化、呼吸、关节疾病、大动脉疾病、凶险型前置胎盘等MDT(多学科联合诊疗)平台或协作组。生殖医学科作为三门峡市生殖医学诊疗中心于2018年获河南省卫健委批准,准予筹建ART实验室-体外受精-胚胎移植(IVF-ET)及其衍生技术。2020年10月,通过国家卫健委专家组现场验收,准予体外受精-胚胎移植(IVF-ET)及其衍生技术的试运行开展。在已经发布的2018、2019连续两年的全国公立医院绩效考核中,均排名全国同类医院前列。近5年来,共获得省级医学科学技术进步奖5项,地厅级科技进步奖193项,通过省、市级科技成果鉴定20项,市级科研立项8项。每年获拨各类科研经费近550万元。荣获中国电力建设集团科技进步奖15项,三门峡市科技进步奖6项,水电十一局有限公司科技进步奖61项;获得发明专利1项,实用新型专利8项。发表核心期刊及统计源期刊论文500余篇,SCI论文9篇。商务中心区医院以“大专科、小综合、医养结合”为建设思路,规划床位1000张,总投资近10亿元,是一所集医疗、急救、养老和康复为一体的新型现代化医院。按照三门峡市市委、市政府的规划要求,与国家优势医疗资源合作,坚持以绿色二星级、HMS5级数字化医院标准建成绿色、环保、智慧医院。一期已于2020年10月15日投入使用。以心、脑血管、消化、肿瘤、康养方面打造成辐射豫、晋、陕三省四市1700多万人口的区域医疗中心。老年护理医院成立于2000年,是三门峡市较早成立的以养老、护理、医疗、康复服务为一体的养老机构,占地面积5000平方米,建筑面积8075平方米,规划养老床位200张,目前开放养老床位100张,医疗区开放病床50张。在医养结合的道路上不断探索,逐步成为了一家以“医养结合”为突出特色的助老养老单位。医院始终坚持思想文化建设和职工队伍的道德素质建设,不断营造文明、健康的软环境。通过各种行之有效、丰富多彩的教育和文化娱乐活动来凝聚、导向、激励和规范职工的思想和行为,形成了一种具有本院特色的、奋发向上的医院文化,树立了良好的社会形象。2020年初新冠疫情发生后,医院全体医务人员,坚守岗位、同心共助、主动请缨、全力以赴做好疫情防控工作。在武汉保卫战的关键时刻派出23人的应急医疗队驰援武汉,承担了三门峡市近80%的医疗援助任务。还陆续派出2支援外医疗队参与海外项目的疫情防治工作,均圆满完成了工作任务,受到了国资委、中国电建集团、省卫健委、三门峡市委市政府、水电十一局的高度认可和赞誉。医院连续36年被评为“河南省文明单位”。先后荣获全国总工会“模范职工小家”、全国“改革创新企业医院”和“群众满意的医疗机构”、河南省“先进基层党组织”、河南省“抗击新冠肺炎疫情先进集体”、“中国电力建设股份有限公司2018-2019年度先进基层党组织”、河南省总工会“五一劳动奖状”、河南省“平安医院”、河南省卫生系统“行风建设”先进单位、河南省“消费者放心医院”和“改善医疗服务工作先进集体”、“三门峡市疫情防控阻击战先进典型党组织”、“三门峡市群众满意医院”、三门峡市“抗疫工作先进集体”、“先进基层党组织”等300多项荣誉称号。石磊同志荣获全国抗疫先进个人和全国优秀共产党员;程小宪同志荣获河南省抗疫先进个人;张丽同志荣获国资委抗疫先进个人。援鄂医疗队被水电十一局授予“抗疫英雄集体”、23名队员被授予“时代楷模”荣誉称号。全体员工将秉承“自强不息、勇于超越”的医院精神和“厚德笃学精医卓越”的院训、奉行“群策群力、创造满意”的价值观,坚持“病人的利益高于一切”的服务宗旨,用高尚的医德,精湛的技术、优质的服务、诚信的态度、优美的环境,把黄河三门峡医院打造成当地颇具影响力的现代化医院。是一种常见的先天性心脏畸形,其基本病理为室间隔缺损、肺动脉狭窄、主动脉骑跨和右心室肥厚,胚胎发育异常,心脏,手术治疗,法洛三联症,艾森曼格综合征,右心室双出口,大动脉错位,合理膳食,摄入高蛋白、高维生素、低脂肪的食物,避免暴饮暴食,胸部X线,超声心动图和彩色多普勒,心电图检查,心导管检查,。

江广予 主任医师

待补充

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:待补充
更多服务
郭克锋 副主任医师

肺癌,胃癌,结直肠癌,乳腺癌,头颈部肿瘤,淋巴瘤

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:肺癌,胃癌,结直肠癌,乳腺癌,头颈部肿瘤,淋巴瘤
更多服务
张宏鑫 副主任医师

颈肩腰腿痛,颈椎病,三叉神经痛等

好评 100%
接诊量 11
平均等待 -
擅长:颈肩腰腿痛,颈椎病,三叉神经痛等
更多服务
张亮 副主任医师

各种危重症抢救,呼吸机使用,中心静脉置管

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:各种危重症抢救,呼吸机使用,中心静脉置管
更多服务
彭登峰 副主任医师

擅长肛周及结直肠常见病及疑难杂症治疗,尤其在复杂肛瘘、便秘、低位直肠癌保肛手术积累丰富的经验!

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:擅长肛周及结直肠常见病及疑难杂症治疗,尤其在复杂肛瘘、便秘、低位直肠癌保肛手术积累丰富的经验!
更多服务
苏欢欢 副主任医师

肝炎,肝硬化,腹痛,腹泻,幽门螺旋杆菌感染,胃炎,恶心,呕吐,消化道肿瘤。

好评 100%
接诊量 11
平均等待 -
擅长:肝炎,肝硬化,腹痛,腹泻,幽门螺旋杆菌感染,胃炎,恶心,呕吐,消化道肿瘤。
更多服务
杨芒庄 副主任医师

泌尿系的结石,泌尿系感染,泌尿系的肿瘤,前列腺炎,前列腺增生。性功能障碍。精索静脉曲张。弱精子症少精子症不育。

好评 99%
接诊量 347
平均等待 19小时
擅长:泌尿系的结石,泌尿系感染,泌尿系的肿瘤,前列腺炎,前列腺增生。性功能障碍。精索静脉曲张。弱精子症少精子症不育。
更多服务
徐晓明 主治医师

头晕,头痛,恶心呕吐,高血压,糖尿病,心脑血管病,咳嗽咳痰,上感,流感,呼吸道感染的诊治。

好评 100%
接诊量 7
平均等待 -
擅长:头晕,头痛,恶心呕吐,高血压,糖尿病,心脑血管病,咳嗽咳痰,上感,流感,呼吸道感染的诊治。
更多服务
吴硕 主治医师

擅长泌尿系肿瘤,如:前列腺癌,膀胱癌,肾癌等肿瘤,泌尿系结石,前列腺增生,前列腺炎,睾丸炎附睾炎,精索静脉曲张等泌尿外科常见病多发病的诊治。擅长男科不孕不育及勃起功能障碍等诊治

好评 100%
接诊量 888
平均等待 1小时
擅长:擅长泌尿系肿瘤,如:前列腺癌,膀胱癌,肾癌等肿瘤,泌尿系结石,前列腺增生,前列腺炎,睾丸炎附睾炎,精索静脉曲张等泌尿外科常见病多发病的诊治。擅长男科不孕不育及勃起功能障碍等诊治
更多服务
韩小岗 主治医师

擅长治疗头晕,头痛,失眠,痴呆,记忆力减退,脑梗死,脑出血,肢体偏瘫,麻木,

好评 100%
接诊量 1131
平均等待 6小时
擅长:擅长治疗头晕,头痛,失眠,痴呆,记忆力减退,脑梗死,脑出血,肢体偏瘫,麻木,
更多服务

患友问诊

小孩四个月大,感冒咳嗽,不发烧,检查出先天性心脏病法洛四联症,想了解用药和手术治疗的情况。患者女性4个月25天
29
2024-09-21 01:54:27
我想了解法鲁四联症为什么会引起肺动脉高压,并且我正在服用一些药物,希望知道它们是否适合我的情况。患者女性20岁
61
2024-09-21 01:54:27
怀孕中发现胎儿可能有法洛四联症,担心孩子的健康和未来的治疗,希望了解更多信息。
49
2024-09-21 01:54:27
六岁小孩被诊断为法洛四联症,家长询问治疗费用和注意事项。
18
2024-09-21 01:54:27
我最近经常感到心悸、呼吸困难、胸闷和乏力,尤其是在运动后,怀疑自己可能有心脏病。心脏彩超结果显示可能是法洛氏四联征。患者男性6个月23天
7
2024-09-21 01:54:27
21个月大的宝宝经常在活动中突然蹲下捂肚子,可能是心脏问题的表现,需要进行心脏超声检查以排除法洛四联症等心脏疾病的可能性。
7
2024-09-21 01:54:27
我最近经常感到心悸、气短,偶尔头晕和胸痛,怀疑自己是否患有心脏病,想请教医生。患者信息:女性,28岁,已婚,怀孕中。
66
2024-09-21 01:54:27
法洛四联症是一种先天性心脏病,涉及多种血管畸形,手术治疗较为复杂,需要分次进行。手术成功率和对寿命的影响取决于多种因素,包括手术技术和患者的具体情况。
5
2024-09-21 01:54:27
法洛四联症是一种先天性心脏病,主要表现为心脏的四个主要结构(心房、心室、肺动脉和主动脉)存在缺陷。这种疾病可能导致宝宝出现反复呼吸道感染和体重不增等问题,需要及时手术治疗。
66
2024-09-21 01:54:27
孩子有房缺、肺动脉狭窄和右心室肥厚,经常感到疲劳和呼吸困难,疑似法洛四联症,需要手术治疗。请问医生如何诊断和治疗?
55
2024-09-21 01:54:27

科普文章

怀孕后通过超声检查、羊水穿刺、羊水AFP测定、心脏磁共振成像,了解胎儿是否存在法洛氏四联症。

1.超声检查:超声检查是怀孕常用的检查方法之一,可以评估胎儿的心脏结构和功能,通过超声检查了解胎儿心脏是否存在心室间隔缺损、主动脉狭窄、肺动脉狭窄、右心室肥厚等特征。

2.羊水穿刺:羊水穿刺是从子宫中抽取一小部分羊水,进行胎儿染色体分析和其他遗传异常的筛查,了解胎儿是否存在与法洛氏四联症相关的遗传异常。

3.羊水AFP(甲胎蛋白)测定:羊水(AFP)测定是一种筛查方法,评估胎儿是否存在神经管缺陷等问题,尽管它不能直接检测法洛氏四联症,但它可以作为其他遗传异常的指示器。

4.心脏磁共振成像(MRI):怀疑胎儿患法洛氏炎症的几率比较大,可能会建议进行胎儿心脏MRI检查,以更详细评估胎儿心脏的结构和功能。

以上检查只能提供初步的诊断信息,具体的要由专业医生进行综合评估和确诊,建议去正规医院就诊和咨询。

#法洛[法乐]四联症#法洛氏四联症#法洛四联症
19
 
    如果孩子出生后出现皮肤粘膜的发青,特别是口唇黏膜,指甲等部位出现青紫,哭闹是加重,就要注意紫绀性心脏病的可能,最常见的为法洛四联症。
 
法洛失恋症的诊断要点
 
   1.从临床症状来看,表现为皮肤粘膜的发绀,特别在婴儿哭闹,吃奶,排便等情况下会出现紫绀加重,甚至出现抽搐或晕厥,年龄大的孩子可有蹲踞现象,也就是行走时常主动下蹲,并有头疼,头昏的现象,由于血液粘稠度高,易引起脑血栓,可出现偏瘫,若为细菌性栓子,可形成脑脓肿。出现抽搐发热等。
 
2.医生从查体上看可发现心前区隆起,胸骨左缘第2~4肋间可触及细微的震颤,心界可以扩大,胸骨左缘第2~4类间可闻及喷射性收缩期杂音,肺动脉第二音减弱或消失,有长期发氧可引起杵状指。
 
3.血液方面的检查可发现血常规,红细胞计数,红细胞比容和血红蛋白明显增高。
 
4.X线可发现心脏大小正常或稍增大,心尖圆鈍上翘,肺动脉段凹陷,心影儿呈靴形改变,肺纹理减少,肺野清晰。
 
5.心脏超声可发现主动脉内径增宽,骑跨于室间隔之上,右心室,右心房内径增大,右心室流出道狭窄及肺动脉发育不良,可见骑跨的主动脉同时接受从左,右心室注入的血液。
 
6.心电图可见电轴右偏,右心室肥大,左心房肥大严重时可见P波高尖。
#法洛[法乐]四联症#法洛氏四联症
8
 
 
     法洛四联症是严重的紫绀型先天性心脏病,畸形比较多,包括4种畸形(1)肺动脉狭窄,以漏斗部狭窄为多见(2)主动脉骑跨,主动脉骑跨于室间隔之上(3)室间隔缺损,多为膜部缺损(4)右心室肥厚,为肺动脉狭窄后,右心室负荷增加的结果。
 
   法洛四联症宝宝手术之后的预后和宝宝手术的时间,手术的方法以及手术前宝宝的营养状态等都有一定的关系,如果手术成功的话,宝宝在解剖上和正常孩子没有任何区别,但是还需要精心的护理,注意动态的观察心电图以及心脏彩超,注意心功能的情况,活动耐量也不要和正常人一样,适当减少。
 
法洛四联症的内科治疗包括哪些?
 
  1.注意防止并发症    如预防感染,防止感染性心内膜炎及脑脓肿的发生,平时多饮水,尤其是气温高、多汗或腹泻、脱水的情况下,更应该及时补充液体,防止脑血栓形成。
 
2.缺氧发作的处理   缺氧发作时应立即吸氧,将患儿双膝尽量与胸部靠近即胸膝卧位,静脉给予心得安每公斤体重0.1毫克或者去氧肾上腺素每公斤体重0.05毫克静脉注射,解除漏斗部痉挛,必要时吗啡每公斤体重0.1~0.2毫克皮下注射镇静镇痛,由于缺氧可能发生代谢性酸中毒,应立即5%碳酸氢钠每公斤体重1~5毫升稀释成1.4%浓度静脉注射,以纠正酸中毒。反复缺氧发作者可给予心得安每公斤体重每日1~3个毫克分三次口服。药物不能控制者应考虑及早手术治疗。平时要注意纠正贫血,防治感染,保持患儿安静,避免诱发缺氧发作。
#法洛氏四联症#单心室#肺细动脉狭窄引起的心脏病[阿耶萨氏综合征]
4
1.有一些类型的先天性心脏病的孩子会有口唇发青。但不是所有的先天性心脏病的孩子都会有口唇发青。也不是所有的口唇发青的孩子都有先天性心脏病。但需要明确一点,如果发现孩子口唇发青,首先要考虑先天性心脏病的可能,需要进一步做心脏彩超鉴别。
 
2.青紫型先天性心脏病一定具有口唇发青,常见的有完全性大动脉转位,法洛氏四联症,肺静脉畸形,左型大动脉转位,右室双出口不伴肺动脉狭窄,完全性肺动脉畸形回流,动脉单干,单心室。
 
   一些无青紫型的先天性心脏病,存在左向右分流,如房间隔缺损,室间隔缺损,这种情况没有口唇发青的情况,但是如果病情进展到一定程度,右心房或者右心室的压力增大,超过左心房和左心室,出现右向左分流时,也可以出现口唇发青。
 
3.不是很复杂的先天性心脏病,一般通过心脏彩超都能做筛查,必要的时候也需要做心导管及心血管造影等的检查。x线检查以及心电图的检查也能发现心脏的异常。
 
4.口唇发青除了心脏的问题之外,还可以有支气管肺发育的异常或者呼吸道的炎症,以及神经系统疾病等,口唇发青说明孩子已经到了乏氧的阶段,血氧饱和度低于正常,是一定需要带孩子到医院进一步检查的。可进一步查肺部CT或者胸部支气管重建以及脑电图等检查。
#法洛四联症,肺动脉瓣缺如#法洛四联症
3

概述

法洛四联症是联合的先天性心血管畸形,包括肺动脉狭窄、室间隔缺损、主动脉右位(主动脉骑跨于缺损的室间隔上)、右室肥大四种异常,是最常见的发绀型先天性心脏病,在成人先天性心脏病中所占比例接近 10%。

诊断

根据临床表现、 X 线及心电图检查可提示本症,超声心动图检查基本上可确定诊断。

治疗

未经手术而存活至成年的本症病人,唯一可选择的治疗方法为手术纠正畸形,手术危险性较儿童期手术为大,但仍应争取手术治疗。近年来,随着先心病介入治疗技术的迅速发展,目前介入治疗已成为先心病治疗的重要手段,导管介入与外科手术相结合镶嵌治疗法洛四联症,大大提高了病人救治的机会。

#法洛四联症,肺动脉瓣缺如#法洛四联症
6

概述

法洛四联症是联合的先天性心血管畸形,包括肺动脉狭窄、室间隔缺损、主动脉右位(主动脉骑跨于缺损的室间隔上)、右室肥大四种异常,是最常见的发绀型先天性心脏病,在成人先天性心脏病中所占比例接近 10%。

病理生理

由于室间隔大缺损,左、右心室压力相等,相当于一个心室向体循环及肺循环排血,右心室压力增高,但由于肺动脉狭窄,肺动脉压力不高甚至降低,大量右心室血流经骑跨的主动脉进入体循环,使动脉血氧饱和度明显降低,出现青紫并继发红细胞增多症。

临床表现

主要是自幼出现的进行性青紫和呼吸困难,易疲乏,劳累后常取蹲踞位休息。严重缺氧时可引起晕厥,长期右心压力增高及缺氧可发生心功能不全。病人除明显青紫外,常伴有杵状指(趾)。心脏听诊肺动脉瓣第二心音减弱以至消失,胸骨左缘常可闻及收缩期喷射性杂音。脑血管意外(如脑梗死)、感染性心内膜炎、肺部感染为本病常见并发症。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

获批器械:MagDI System
获批时间:2024年9月4日
获批公司:GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日,FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统,获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc,这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统?

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来,无论是减肥手术,亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等,都可能增加严重的不良事件(AEs)的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难,对医生手术要求高,且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤,还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点,可以减少对肠道进行切口的,降低手术过程中外科医生技术差异,且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗?

这款磁压吻合术,已有7篇文章发布,其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数(BMI)在35.0 至≤50.0,且患2型糖尿病(T2D)或糖化血红蛋白(HbA1C>6.5%)。

在所有患者中,磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件,但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件,包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术(MagDI) 与 袖状胃切除术(SG)的先后顺序分为两组,一组是SG后MagDI组,另外一组是MagDI + SG 组(同时进行)。

SG后MagDI组,患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg(P<0.01),17.4±5.0% 的多余体重减轻(EWL)EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多,34.2±1.6 kg(P<0.001),66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术,这是一种利用磁铁来帮助实现吻合,这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术(DAT)的磁压缩解决方案,外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合,同时有助于最大限度地减少潜在的并发症,如渗漏和出血。

参考文献:
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

药品使用说明
打开京东APP
实惠又轻松
打开京东APP
京ICP备11041704号
京公网安备 11000002000088号