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华中科技大学同济医学院生殖医学中心产科破伤风专家

简介:

华中科技大学同济医学院生殖医学中心(武汉同济生殖医学专科医院)始于1988年9月原卫生部批准成立的同济医科大学生殖医学中心,是一家集临床、教学、科研和培训于一体的非营利性事业单位。医院拥有湖北省卫健委批准的人类辅助生殖技术、母婴保健技术服务和湖北省人类精子库等执业许可资质,是华中科技大学生殖医学专业本科生、硕士生和博士生临床教学、科研培训基地,武汉市城镇基本医疗保险定点医疗机构。 医院先后荣获中国科学技术协会授予的院士专家工作站,国家食品药品监督管理局授予的国家药物临床试验机构,中国妇女发展基金会授予的家庭生育健康关爱计划爱心帮扶基地、PAC优质服务医院,湖北省卫健委授予的湖北省卫健委计划生育技术服务检验质量监测指导中心、湖北省男性不育临床研究中心培训基地,世界针灸学会联合会、中国针灸学会授予的国际针灸病例注册登记研究联盟,湖北省科学技术协会授予的湖北省生殖健康学会挂靠单位,国家教育部批准的生殖健康教育平台,武汉市卫健委批复的医学科学研究伦理委员会等资质和荣誉称号。 医院重点以辅助生殖技术、中西医结合诊疗为专科特色,开设了辅助生殖中心、妇科、中医妇科、泌尿外科(男科)、不孕不育门诊、麻醉科、手术室、药剂科、医学检验科、医学影像科等10个临床和医技科室。医院现有专业技术人员130余人,其中教授8人,副教授13人(含副主任医师/药师),博士9人、硕士22人,博士生导师7人、硕士生导师14人。 医院近几年来在生殖医学和干细胞等前沿学科研究方面取得多项重大突破和突出成果。现已开展多项辅助生殖技术,包括人工授精(AIH/AID)、体外受精-胚胎移植(IVF-ET)、卵胞浆内单精子注射(ICSI)、原始卵泡体外激活术(IVA),以及睾丸或附睾穿刺取精(显微取精)等先进技术。率先在国内外开展精浆游离核酸鉴别无精子症类型的无创性诊断技术,省内首开高分辨率染色体核型分析,率先在省内开展封闭抗体免疫治疗、睾丸显微取精术和宫腔灌注等前沿诊疗技术。 2011年3月,湖北省人类精子库通过专家评审并正式落户本院,主要从事捐精志愿者的精液冷冻、生殖保险和人类精子低温冷冻及相关研究,是经国家卫健委批准建立的集医疗和科研为一体的专业人类精子冷冻机构。 2019年7月10日,湖北省生育力保存中心成立,主要为符合国家法律规定已婚的适应症患者提供卵母细胞冷冻、卵巢组织冷冻、胚胎冷冻等女性生育力保存、以及精子冷冻、睾丸组织冷冻等男性生育力保存等方面的科研医疗。 2020年12月3号,湖北省发展和改革委员会正式认定人类干细胞制备与应用及资源保藏湖北省工程研究中心。中心将规范干细胞采集、提取和储存程序,统一质量标准,为开展科研、教学、医学技术转化提供充足的、符合标准的干细胞资源。 医院先后主编《临床生殖医学》、《生殖药理学》、《性医学》和《生殖工程学》四部卫生部“十一五”规划教材,主编和参编多部生殖医学参考书,其中《人类精子学》荣获中国图书奖,《人类卵子学》于2018年由《人民卫生出版社》出版。医院主持和参与多项国家自然科学基金、863计划、国家攻关项目、国家支撑计划、国家食品药品监督管理局Ⅰ类、Ⅱ类新药临床研究,以及省部级相关研究项目,医院前身原同济医科大学生殖医学中心《四味流产中药的发掘和研究》、《天花粉中孕引产的实验和临床研究》、《棉酚作为男性结育药的发掘与研究》获国家科学大会奖;《抗早孕药物米非司酮的实验与临床研究》获国家科技进步二等奖;《改善子宫胎盘血循药物青心酮的实验与临床研究》获卫生部科技成果二等奖;近两年医院《青年人群适宜避孕新技术方法推广应用模式的研究》获全国妇幼健康科学技术一等奖;《复合材料宫内节育器的研制及其应用》和《子痫前期的免疫学发生机制及其改善策略》获全国妇幼健康科学技术二等奖;《精浆游离核酸的发现、特征和在男性不育诊断及研究中的应用》获湖北省科学技术进步三等奖;《人多能干细胞向雄性生殖细胞诱导及表现遗传重编程机制研究》等干细胞相关研究课题也取得了阶段性研究成果。 医院积极开展国际交流,先后同美国加州大学、斯坦福大学、罗瑟琳达-富兰克林医科大学、弗吉尼亚联邦大学医学院、耶鲁大学医学院、康奈尔大学等国际知名医学院校开展跨国学术交流与合作。 国家卫生部原副部长王国强、湖北省政协原副主席周宜开、国家卫计委妇幼健康司原司长张世琨、国家卫计委科技司原副司长张黎明、湖北省卫生厅原厅长焦红、湖北省卫计委原主任杨云彦、湖北省人口计生委原书记胡菊萍、华中科技大学原校长李培根等领导先后莅临医院视察并给予关怀和指导。 医院秉承“科学规范、懿德诚信、优质创新”的院训,始终坚持“专家创院、科研建院、技术立院、服务兴院”的发展战略,以科研和技术为立院之本,精益求精、永攀高峰。始终坚持“患者至上、质量第一、信誉无价”的服务理念,先患者之忧而忧,以大医精诚、大爱天下的仁心仁术,致力于为海内外患者提供高品质的全程医疗服务。由破伤风梭菌引起的急性感染性、中毒性疾病,破伤风梭菌经皮肤或黏膜侵入人体后在缺氧环境下繁殖并分泌毒素,导致全身骨骼肌持续性强直和阵发性痉挛,肌肉僵硬到无法自主动作,重症患者可出现窒息和呼吸衰竭,甚至引起死亡,破伤风梭菌通过皮肤黏膜破口进入人体致病,全身,通过应用破伤风被动免疫制剂中和人体中的毒素,通过处理伤口消除破伤风梭菌,防止毒素进一步产生,在病情持续期间给予支持治疗。,脑膜炎,狂犬病,口腔及咽部感染,颞下颌关节紊乱病,子痫,癔病,士的宁中毒,药物诱导性肌张力障碍,僵人综合征,1.忌吃酱油。2.忌吃辛辣的食物。3.忌抽烟喝酒。4.忌吃发物。,视诊,破伤风梭菌培养或聚合酶链式反应(PCR)检测,血清破伤风IgG抗体,。

柴劲松 副主任医师

手淫,阳痿,早泄,肾虚,前列腺炎,勃起功能障碍,遗精、血精、性欲低下、射精快、时间短;敏感,前列腺增生;不孕不育、性功能障碍、无精子症、少精弱精症;包皮炎、尿道炎、淋病、非淋菌性尿道炎、睾丸炎、附睾炎、精囊炎、尿频、尿急、尿不尽、尿痛、精索静脉曲张、阴囊潮湿、包皮过长、包皮手术、珍珠疹、膀胱过度活动综合征、性欲低下、性冷淡、手淫、脱发、失眠多梦、易疲劳等男性疾病。中途疲软,勃起不坚,性欲低下,时间短,手淫,不持久,敏感,壮阳,补肾,腰漆酸软,尿路感染,前列腺增生,阴囊潮湿,以及男性生育疾病,(弱精症,少精症,畸形精子症,无精症)( 鱼鳔参杞益精丸,苁蓉补肾丸,前列消胶囊,仙灵脾胶囊,三鞭胶囊,前列舒胶囊,泌宁胶囊,疏肝益阳胶囊,六味地黄丸,金匮肾气丸,阿奇霉素分散片,前列舒乐胶囊,他达拉非片,枸橼酸西地那非片疏肝益阳胶囊,参茸珍宝片,鱼鳔补肾丸,盐酸左氧氟沙星,龙金通淋胶囊消石胶囊,前列舒乐胶囊,巴洛沙星胶囊,盐酸坦素罗辛缓释胶囊,非那雄胺,杞菊地黄丸,归芍地黄丸,知柏地黄丸,桂附地黄丸,首乌丸,金锁固精丸,龟鹿补肾丸,三肾丸,参茸强肾片,参鹿扶正胶囊,七鞭回春乐胶囊,柏子养心丸,天王补心丹养血安神片,人参养荣丸,滋补肝肾丸,生血宁片,人参归脾丸,八珍丸,肾茸补肾片,龟鹿补肾片,补肾斑龙片,补肾益脑片,身雄温阳胶囊,萝卜铺克比日丸,利多卡因凝胶,龟龄集胶囊等)

好评 99%
接诊量 9277
平均等待 30分钟
擅长:手淫,阳痿,早泄,肾虚,前列腺炎,勃起功能障碍,遗精、血精、性欲低下、射精快、时间短;敏感,前列腺增生;不孕不育、性功能障碍、无精子症、少精弱精症;包皮炎、尿道炎、淋病、非淋菌性尿道炎、睾丸炎、附睾炎、精囊炎、尿频、尿急、尿不尽、尿痛、精索静脉曲张、阴囊潮湿、包皮过长、包皮手术、珍珠疹、膀胱过度活动综合征、性欲低下、性冷淡、手淫、脱发、失眠多梦、易疲劳等男性疾病。中途疲软,勃起不坚,性欲低下,时间短,手淫,不持久,敏感,壮阳,补肾,腰漆酸软,尿路感染,前列腺增生,阴囊潮湿,以及男性生育疾病,(弱精症,少精症,畸形精子症,无精症)( 鱼鳔参杞益精丸,苁蓉补肾丸,前列消胶囊,仙灵脾胶囊,三鞭胶囊,前列舒胶囊,泌宁胶囊,疏肝益阳胶囊,六味地黄丸,金匮肾气丸,阿奇霉素分散片,前列舒乐胶囊,他达拉非片,枸橼酸西地那非片疏肝益阳胶囊,参茸珍宝片,鱼鳔补肾丸,盐酸左氧氟沙星,龙金通淋胶囊消石胶囊,前列舒乐胶囊,巴洛沙星胶囊,盐酸坦素罗辛缓释胶囊,非那雄胺,杞菊地黄丸,归芍地黄丸,知柏地黄丸,桂附地黄丸,首乌丸,金锁固精丸,龟鹿补肾丸,三肾丸,参茸强肾片,参鹿扶正胶囊,七鞭回春乐胶囊,柏子养心丸,天王补心丹养血安神片,人参养荣丸,滋补肝肾丸,生血宁片,人参归脾丸,八珍丸,肾茸补肾片,龟鹿补肾片,补肾斑龙片,补肾益脑片,身雄温阳胶囊,萝卜铺克比日丸,利多卡因凝胶,龟龄集胶囊等)
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李明艳 主治医师

阴道炎、白带异常、宫颈炎、先兆流产、复发性流产、前置胎盘等妇产科常见疾病,在妇产科常见病、女性不孕、辅助生殖等方面有多年临床经验,可以为广大女性朋友提供全方位的服务。

好评 100%
接诊量 61
平均等待 15分钟
擅长:阴道炎、白带异常、宫颈炎、先兆流产、复发性流产、前置胎盘等妇产科常见疾病,在妇产科常见病、女性不孕、辅助生殖等方面有多年临床经验,可以为广大女性朋友提供全方位的服务。
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李莉华 主治医师

女性不孕症,计划生育,子宫内膜息肉和宫腔粘连宫腔镜手术

好评 100%
接诊量 13
平均等待 -
擅长:女性不孕症,计划生育,子宫内膜息肉和宫腔粘连宫腔镜手术
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宋苏 主治医师

不孕不育,试管婴儿,反复流产

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:不孕不育,试管婴儿,反复流产
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黄勋彬 副主任医师

男性不育症(少、弱、畸精子症,无精子症)、生殖道感染(前列腺炎、精囊炎、尿道炎、睾丸附睾炎等)、性功能障碍(阳痿早泄,勃起功能障碍、射精快时间短等)及生殖男科显微外科手术治疗(睾丸显微取精术、显微精索静脉曲张结扎术、输精管吻合术、输精管-附睾吻合术)

好评 100%
接诊量 11
平均等待 -
擅长:男性不育症(少、弱、畸精子症,无精子症)、生殖道感染(前列腺炎、精囊炎、尿道炎、睾丸附睾炎等)、性功能障碍(阳痿早泄,勃起功能障碍、射精快时间短等)及生殖男科显微外科手术治疗(睾丸显微取精术、显微精索静脉曲张结扎术、输精管吻合术、输精管-附睾吻合术)
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章薇 主治医师

女性不孕症

好评 100%
接诊量 48
平均等待 -
擅长:女性不孕症
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曾洁 主治医师

妇产科常见疾病,如阴道炎,月经不调,子宫内膜息肉,异常阴道流血,先兆流产保胎,女性不孕症等。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:妇产科常见疾病,如阴道炎,月经不调,子宫内膜息肉,异常阴道流血,先兆流产保胎,女性不孕症等。
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梁诗润 主治医师

阴道炎,月经不调,白带异常,子宫脱垂,HPV病毒感染,盆腔积液,宫颈炎,阴道异常出血等妇产科常见疾病。

好评 100%
接诊量 150
平均等待 -
擅长:阴道炎,月经不调,白带异常,子宫脱垂,HPV病毒感染,盆腔积液,宫颈炎,阴道异常出血等妇产科常见疾病。
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余传虎 副主任医师

妇科常见多发疾病的诊疗技术,针对女性不孕症、复发性流产、生殖道感染、月经紊乱、宫颈病变、子宫内膜病变、子宫肌瘤、子宫腺肌瘤、子宫内膜异位症、附件包块以及妇科恶性肿瘤等有丰富的临床诊疗经验;不孕不育,女性内分泌,妇科肿瘤,子宫内膜异位症

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:妇科常见多发疾病的诊疗技术,针对女性不孕症、复发性流产、生殖道感染、月经紊乱、宫颈病变、子宫内膜病变、子宫肌瘤、子宫腺肌瘤、子宫内膜异位症、附件包块以及妇科恶性肿瘤等有丰富的临床诊疗经验;不孕不育,女性内分泌,妇科肿瘤,子宫内膜异位症
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患友问诊

一岁半的孩子被钉子扎了手指,家长担心会得破伤风,想了解破伤风的治疗和预防方法。
29
2024-09-19 22:01:50
患者有一个开放性伤口,担心可能会感染破伤风,询问如何预防和处理伤口。
25
2024-09-19 22:01:50
哺乳期乳头疼痛,调情时对方用力过猛,未见明显皮肤损伤,求助于医生。患者信息:男,哺乳期。
25
2024-09-19 22:01:50
患者因受伤而担心是否需要打破伤风针,并询问医生关于伤口处理和接种疫苗的建议。
48
2024-09-19 22:01:50
患者胳膊肘处的伤口出血,已缝合四针,担心不接种破伤风疫苗的后果,希望了解接种破伤风疫苗的必要性和在公立医院的价格情况。
30
2024-09-19 22:01:50
患者在学院门口被金属牌子挂了一下,伤口浅但肿了一块小包,担心会不会感染破伤风?
66
2024-09-19 22:01:50
我被钉子扎了,快到24小时了,晚上急诊科不让我打破伤风疫苗怎么办?我是外地人,不了解当地医院的规定。
12
2024-09-19 22:01:50
孕妇40天被钉子扎伤脚,担心是否需要打破伤风针,如何处理伤口?
42
2024-09-19 22:01:50
我打了破伤风疫苗四天,想知道是否可以吃薯片?
44
2024-09-19 22:01:50
患者在工地上不小心扎了两个钉子,表皮没事但里面疼,伤口是黑的,想知道是否需要打破伤风疫苗?
56
2024-09-19 22:01:50

科普文章

#破伤风#新生儿破伤风#产后(产褥期)(分娩)破伤风#破伤风
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破伤风是由破伤风梭菌引起的急性感染性、中毒性疾病。破伤风梭菌经皮肤或黏膜侵入人体后在缺氧环境下繁殖并分泌毒素,导致全身骨骼肌持续性强直和阵发性痉挛,简单来说就是肌肉僵硬到无法自主动作,重症患者可出现窒息和呼吸衰竭,甚至引起死亡。

破伤风感染后不会马上出现症状,会有一段无典型症状的潜伏期。潜伏期与原发感染部位距离中枢神经系统的远近有关,一般为 3~21 天,多数在 10 天左右。新生儿破伤风潜伏期为出生后 5~7 天(潜伏期的范围 3~24 天不等)。一般潜伏期越短,病情越重,预后越差。

通过应用破伤风被动免疫制剂中和人体中的毒素;通过处理伤口消除破伤风梭菌,防止毒素进一步产生;在病情持续期间给予支持治疗。

#破伤风#破伤风伴有流产或异位妊娠#产后(产褥期)(分娩)破伤风
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人人往往受伤了,问需要不需要打破伤风疫苗,我现在说一下什么是破伤风。

破伤风是破伤风梭菌经由皮肤或黏膜伤口侵入人体,在缺氧环境下生长繁殖,产生毒素而引起肌痉挛的一种特异性感染。破伤风毒素主要侵袭神经系统中的运动神经元,因此本病以牙关紧闭、阵发性痉挛、强直性痉挛的为临床特征,主要波及的肌群包括咬肌、背棘肌、腹肌、四肢肌等。破伤风潜伏期通常为 7~8 天,可短至 24 小时或长达数月、数年。潜伏期越短者,预后越差。约 90%的患者在受伤后 2 周内发病,偶见患者在摘除体内存留多年的异物后出现破伤风症状。人群普遍易感,且各种类型和大小的创伤都可能被含有破伤风梭菌的土壤或污泥污染,但只有少数患者会发病。在户外活动多的温暖季节,受伤患病者更为常见。患病后无持久免疫力,故可再次感染。

#破伤风#新生儿破伤风#产后(产褥期)(分娩)破伤风
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3. 污染伤口

被黏土或粪便污染,或者已经感染的伤口,包括被污物、有机泥土(沼泽或丛林的土壤)、粪便或唾液污染(如动物或人咬伤)的伤口,含有坏死组织的伤口(如坏死或坏疽)、火器伤、冻伤、烧伤等。

破伤风防治,关键在于按照正确的途径进行预防。目前,我国普遍开展破伤风疫苗接种,但青少年、成年人、孕妇等人群体内的破伤风抗体血清浓度仍呈现出不断下降的趋势。不正确地注射破伤风针,不仅预防效果差,而且造成医疗资源的巨大浪费,同时也让患者及医生承担巨大的医疗风险。因此,我们应正确认识并掌握破伤风的预防方法,从而避免掉进误区。

#破伤风#新生儿破伤风#产后(产褥期)(分娩)破伤风
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如何预防破伤风

 

外伤后是否需要打破伤风针,这主要与伤口情况和既往破伤风免疫情况相关(如下图所示)。

 

伤口主要分为三类:

 

1. 清洁伤口

 

位于身体细菌定植较少的区域,并且在伤后立即得到处理的简单伤口(如刀片割伤)。

 

 

2. 不洁伤口

 

位于身体细菌定植较多的区域(如腋窝、腹股沟及会阴等),或超过 6 小时未处理的简单伤口(感染机会增加)。

#破伤风#新生儿破伤风#产后(产褥期)(分娩)破伤风
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误区四: 注射抗体后就不会患破伤风

TAT 能中和破伤风杆菌释放的外毒素,但对该菌的生长繁殖及释放毒素均无影响。TAT 作用时间较短,反复注射则消失得更快,最多 2~3 天就失去作用,而破伤风的潜伏期通常为 1~2 周,故在潜伏期内 TAT 已失去有效浓度。

破伤风抗体给体内带来的抗体一般只能持续 2~3 周,此后抗体水平下降,身体不再受到保护。因此一次 TAT 或 HTIG 的应用,并不能给人体带来对破伤风杆菌的持久免疫力,而是主要依靠主动免疫,可长期保持体内较高的破伤风外毒素抗体滴度水平。

#破伤风#新生儿破伤风#产后(产褥期)(分娩)破伤风
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其实,破伤风感染后发病的潜伏期为 1~2 周,伤后 24 小时之内甚至稍晚一些注射 TAT 或 HTIG,一般都能起到良好的预防作用。但强调应尽早注射,其疗效更佳。

 

误区三: 非外伤性伤口不必注射破伤风抗体

 

对于某些非外伤性的损伤,如肛周脓肿、结肠穿孔等,人们很少会考虑破伤风感染的可能。事实上,大量破伤风杆菌存在于人的肠道内,并随粪便排出体外,故肠穿孔等可造成腹腔及手术切口污染机会大大增加。若病史较长、污染严重,术后可能发生切口的破伤风杆菌感染。因此,若该患者未曾接种破伤风疫苗或年老体弱并罹患该类疾病,建议适当注射破伤风抗体。

#破伤风#破伤风伴有流产或异位妊娠#产后(产褥期)(分娩)破伤风
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三、人破伤风免疫球蛋白(HTIG)
 
HTIG是预防破伤风的新型免疫制品,其效价高、有效期长,并且过敏反应少,可用于对 TAT 过敏者。目前,国际上已普遍采用 HTIG 替代TAT。HTIG适用于过敏体质、TAT皮试阳性及年老体弱患者,但因其制备工艺要求高、售价贵,临床应用受到一定的限制。
 
常见四大误区
 
误区一: 创伤后一律注射破伤风针
 
有些人认为,只要是外伤,甚至只是轻微擦伤,无论其是否接种过破伤风疫苗,一律注射 TAT 或 TIG 。
 

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

获批器械:MagDI System
获批时间:2024年9月4日
获批公司:GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日,FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统,获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc,这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统?

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来,无论是减肥手术,亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等,都可能增加严重的不良事件(AEs)的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难,对医生手术要求高,且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤,还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点,可以减少对肠道进行切口的,降低手术过程中外科医生技术差异,且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗?

这款磁压吻合术,已有7篇文章发布,其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数(BMI)在35.0 至≤50.0,且患2型糖尿病(T2D)或糖化血红蛋白(HbA1C>6.5%)。

在所有患者中,磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件,但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件,包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术(MagDI) 与 袖状胃切除术(SG)的先后顺序分为两组,一组是SG后MagDI组,另外一组是MagDI + SG 组(同时进行)。

SG后MagDI组,患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg(P<0.01),17.4±5.0% 的多余体重减轻(EWL)EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多,34.2±1.6 kg(P<0.001),66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术,这是一种利用磁铁来帮助实现吻合,这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术(DAT)的磁压缩解决方案,外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合,同时有助于最大限度地减少潜在的并发症,如渗漏和出血。

参考文献:
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

发布时间:2024 年 9 月 3 日

技术手段: 心脏磁共振成像(MRI)技术。

研究背景: 心脏淀粉样变性(CA)是一种不常见但严重的疾病,发病原因主要是因为淀粉样蛋白在心肌组织中沉积,从而导致心肌变得僵硬、增厚,进而导致心室充盈异常、收缩功能异常等。

通常,医生可以使用超声心动图来判断CA,但如果需要确诊,就离不开心脏MRI。通过心脏MRI,医生可以看到心肌肥厚、注射钆对比剂后心肌出现弥漫性强化、原生心肌T1值增加等情况。研究者想做这个研究的原因:心脏MRI常用,但结构参数(T1 和 ECV)与 FT 应变成分之间的关系知之甚少,以及这些参数在诊断CA 时各自诊断性能的研究比较少。

结果和结论

在诊断心脏淀粉样变性时,细胞外容积(ECV)比特征追踪(FT)应变更厉害。

  • ECV是通过磁共振成像技术测量得到的一个参数,反映了心肌细胞外间隙的大小。在一些心脏疾病中由于病理改变,细胞外间隙会发生变化,导致ECV的数值改变。
  • FT应变是一种用于分析心脏磁共振图像的技术,它可以通过追踪心肌在心动周期中的运动来测量心肌的应变,可以反映心肌的收缩和舒张功能。

全局特征追踪整体周向应变(FT - GCS)、基底特征追踪整体径向应变(FT - GRS)和径向应变的顶点与基底的比值(GRS的AB比)的诊断性能和原生心肌T1差不多。而 GRS的AB比和基底原生心肌T1组成的组合参数,在诊断 CA 时的表现和 ECV 很相似。

FT 应变对于检测CA患者还是有一定作用,尤其是在没办法进行一些更复杂的参数成像时,FT - GRS 在心尖和基底水平之间的差异,可能会帮助医生发现 CA。

此外,ECV 在诊断 CA 时敏感性和特异性都很高。但当不能静脉注射钆对比剂,从而无法测量ECV 时,测量 GRS的AB比并结合原生 T1,可能是检测 CA 的一个不错的选择。

全局 FT - GCS 和基底 FT - GRS 在诊断 CA 时也有一定的作用,它们的诊断性能和原生心肌T1差不多。

上图展示了一名 75 岁 CA 患者和一名 57 岁 NACH 患者的心脏在纵向、径向和周向应变值上的不同。CA 患者的心脏在注射钆后 15 分钟的四腔心视图中,可以看到有弥漫性心肌增强的情况(箭头指示的地方),而 NACH 患者的心脏则没有这种变化。

这张图就像是一个 诊断参数的“成绩单”,展示了基底细胞外容积(ECV)、全局 ECV、基底心肌 T1、心尖径向应变除以基底径向应变(AB 比的 GRS)以及 AB 比的 GRS + 基底心肌 T1 的关联在诊断 CA 时的表现。通过比较它们的曲线下面积,我们可以看出哪个指标在诊断 CA 时更优。

这张图有点像 “体检报告”,展示了原生心肌 T1、心肌 T2、细胞外容积(ECV)、特征追踪全局纵向应变(FT - GLS)、特征追踪全局周向应变(FT - GCS)和特征追踪全局径向应变(FT - GRS)的一致性情况。从图中可以看出,大多数点都围绕在平均偏差线附近,说明这些指标的测量结果还是比较可靠的。

总的来说,这些发现对于医生诊断 CA 以及了解患者的心脏情况都非常有帮助,可以让医生更准确地判断病情,从而给患者提供更好的治疗。

参考文献:

Zaarour Y, Sifaoui I, Remili H, et al. Diagnostic performance and relationships of structural parameters and strain components for the diagnosis of cardiac amyloidosis with MRI. Diagnostic and Interventional Imaging. 2024. ISSN 2211 - 5684.

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