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宜春学院第二附属医院脑外伤后遗症专家

简介:

宜春学院第二附属医院又名宜春市第六人民医院,创建于1975年,1984年隶属宜春医专管理,称宜春医专第二附属医院,之后一直为宜春学院直属附属医院,2008年正式冠名为宜春学院直属第二附属医院(市六医院)。是一所集医疗、教学、科研于一体的综合性医院。医院占地面积34565平方米,建筑面积20461平方米。现有在职职工180人,专业技术人员145人,其中高级职称15人,中级70人,固定资产3000余万元。设有办公室、医务科等职能科室7个,肝病、结核肿瘤、内科、儿科、外科、中医科、口腔科等临床科室17个,医技科室6个,并开设了凤凰、宜春学院二个社区卫生服务中心。配备有奥林巴斯V70电子胃镜、全自动生化仪、B超机、6道联心电图机、激光治疗仪、多功能麻醉机除颤仪、心电监护仪、500mAX光机、荧光定量PCR仪(定量检测乙肝-DNA等)、万东F52-8C医用双管双床摄影仪等设备。肝病、结核肿瘤的诊断与治疗在赣西地区长期处于领先地位,儿科、外科、中医、口腔在宜春市也享有很高的声誉。医院曾荣获“江西省文明单位”、“群众满意医院”、“行业作风先进单位”等荣誉称号。医院始终遵循“敬业、诚信、严谨、仁爱”的办院宗旨,竭诚为广大患者提供一个环境优雅、技术精湛、设备完善的就医环境。脑外伤后遗症,外力,头部,药物治疗,手术治疗,与脑震荡,脑挫裂伤,脑出血一系列疾病进行鉴别,,避免吃辛辣油腻的食物,CT核磁以及脑电图,。

赵旭 主治医师

待补充

好评 99%
接诊量 8082
平均等待 15分钟
擅长:待补充
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陈迎春 副主任医师

呼吸、结核

好评 100%
接诊量 940
平均等待 -
擅长:呼吸、结核
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郭婷 主治医师

细菌真菌感染,各种感染性疾病的诊断治疗

好评 100%
接诊量 9
平均等待 -
擅长:细菌真菌感染,各种感染性疾病的诊断治疗
更多服务
陈谱 主治医师

从事心内科专业10余年,尤其擅于高血压,冠心病,心律失常,心脏瓣膜病,急慢性心衰诊断与治疗。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:从事心内科专业10余年,尤其擅于高血压,冠心病,心律失常,心脏瓣膜病,急慢性心衰诊断与治疗。
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甘琴 主治医师

待补充

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:待补充
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黄应希 主治医师

擅长儿内科各种常见病、多发病的诊治(如小儿腹泻病、肺炎、贫血、手足口病等)及急重症(如抽搐、休克、过敏)、儿童生长发育(矮小症、性早熟)诊治。

好评 99%
接诊量 694
平均等待 -
擅长:擅长儿内科各种常见病、多发病的诊治(如小儿腹泻病、肺炎、贫血、手足口病等)及急重症(如抽搐、休克、过敏)、儿童生长发育(矮小症、性早熟)诊治。
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冯豪 主治医师

普外科疾病,尤其擅长甲状腺疾病

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:普外科疾病,尤其擅长甲状腺疾病
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陈仲安 主治医师

擅长急慢性支气管炎,支气管哮喘,支气管扩张、慢性阻塞性肺病、肺癌、肺结核、高血压、糖尿病、冠心病、胃炎、胃溃疡等内科系统常见病多发病的诊断治疗,对各种疑难杂症的诊治亦有一定造诣!

好评 99%
接诊量 4.3万
平均等待 -
擅长:擅长急慢性支气管炎,支气管哮喘,支气管扩张、慢性阻塞性肺病、肺癌、肺结核、高血压、糖尿病、冠心病、胃炎、胃溃疡等内科系统常见病多发病的诊断治疗,对各种疑难杂症的诊治亦有一定造诣!
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李清奇 主治医师

病毒性肝炎,肝硬化,脂肪肝,重型肝炎,肺结核,慢性阻塞性肺疾病,慢性支气管炎,肺炎等疾病的诊治。

好评 99%
接诊量 2402
平均等待 -
擅长:病毒性肝炎,肝硬化,脂肪肝,重型肝炎,肺结核,慢性阻塞性肺疾病,慢性支气管炎,肺炎等疾病的诊治。
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左鹏伟 住院医师

新冠病毒性肺炎,心脏病,高血压,慢阻肺

好评 100%
接诊量 9
平均等待 -
擅长:新冠病毒性肺炎,心脏病,高血压,慢阻肺
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患友问诊

65岁女性,脑部受伤30年,天气变化时头疼,睡眠质量差,想知道有没有合适的药物?患者女性
14
2024-09-20 02:05:37
12岁儿童因失眠、头痛、记忆力下降等症状就诊,医生开具了药单,家长希望了解药物功效和是否适合心理问题。患者女性
20
2024-09-20 02:05:37
我在2024年9月4日18:37:11头部被大纸箱砸中,出现健忘、记忆减退、心烦失眠和心悸不宁等症状,想咨询是否适合服用补脑丸或甲钴胺片?患者女性
28
2024-09-20 02:05:37
脑部摔伤一年多,现脑壳一半为假,咨询用药。患者女性
64
2024-09-20 02:05:37
脑外伤后遗症患者,奥卡西平引起头晕、四肢僵硬,想换药。患者女性
36
2024-09-20 02:05:37
60岁女性家人半身不遂,康复锻炼中,想了解奥拉西坦是否适合治疗记忆与智能障碍?患者女性
3
2024-09-20 02:05:37
脑外伤后遗症聂叶癫痫患者,咨询关于通窍活血汤的治疗效果及购买正宗药品的疑问。患者女性
12
2024-09-20 02:05:37
脑外伤康复中,患者担心使用电疗的安全问题,特别是考虑到颅骨内钛合金和分流管。患者女性
56
2024-09-20 02:05:37
脑外伤患者,无意识状态,有轻微肢体抽搐,询问治疗方法。患者女性
70
2024-09-20 02:05:37
33岁男性患者,半年前因脑外伤开始出现癫痫发作,一个月内发作两次,家中药物已用完,寻求在线用药咨询。患者女性
47
2024-09-20 02:05:37

科普文章

#脑外伤后遗症#轻度认知障碍#睡眠障碍
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脑外伤后遗症是指在脑外伤后出现的持续性症状和问题。这些后遗症可以影响患者的认知能力、情绪状态和日常功能。

常见的脑外伤后遗症:

  • 1. 认知障碍:脑外伤后,患者可能会出现注意力不集中、记忆力减退、思维迟缓等认知障碍。这些问题可能会影响学习、工作和日常生活。
  • 2. 情绪问题:脑外伤后,患者可能会出现情绪波动、易怒、焦虑、抑郁等情绪问题。这些问题可能会影响患者的社交能力和心理健康。
  • 3. 头痛和头晕:脑外伤后,患者可能会经历头痛、头晕和眩晕等症状。这些问题可能会影响患者的工作和日常活动。
  • 4. 睡眠障碍:脑外伤后,患者可能会出现睡眠障碍,如失眠、多梦和睡眠过多。这些问题可能会导致疲劳和精神状态不佳。
  • 5. 肌肉和神经问题:脑外伤后,患者可能会出现肌肉僵硬、震颤、平衡问题和运动障碍。这些问题可能会影响患者的日常活动和生活质量。

脑外伤后遗症的治疗需要综合考虑患者的具体情况。常见的治疗方法包括药物治疗、康复训练、心理支持和社会支持。及时的治疗和康复训练可以帮助患者减轻症状并提高生活质量。如果您或您身边的人有脑外伤后遗症的症状,请及时就医并寻求专业帮助。

脑外伤后遗症的治疗:

脑外伤后遗症是指在脑部受到外力冲击或损伤后,产生的长期影响和症状。针对脑外伤后遗症的治疗通常是一个综合性的过程,包括医疗治疗、康复治疗和心理支持。

医疗治疗:

医疗治疗是初始的治疗阶段,包括对脑外伤的紧急处理和手术干预。医生会根据患者的具体情况,进行必要的手术、药物治疗或其他治疗方式,以稳定患者的病情并促进康复。

康复治疗:

康复治疗是脑外伤后遗症治疗的重要环节。这种治疗一般由多个专业人士组成的团队进行,包括康复医生、物理治疗师、职业治疗师和言语治疗师等。他们会根据患者的具体情况,设计出个性化的康复计划,帮助患者恢复和提高生活功能。

心理支持:

心理支持也是治疗脑外伤后遗症的重要组成部分。脑外伤会对患者的心理状态产生负面影响,如焦虑、抑郁和创伤后应激障碍等。心理咨询师或心理治疗师可以与患者进行心理支持和疏导,帮助他们应对情绪困扰和压力,提高心理健康水平。

总之,治疗脑外伤后遗症是一个综合性的过程,需要医疗治疗、康复治疗和心理支持的综合配合。患者应积极配合医生和康复团队的治疗计划,并与他们保持良好的沟通,以促进康复和提高生活质量。

#脑外伤后遗症
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一、儿童脑外伤最常见的外因是什么?

相关研究表明 0-14 岁儿童脑外伤最常见的原因是跌落,15-18 岁儿童脑外伤最常见的原因是交通事故。总的来说交通事故造成的颅脑损伤往往比跌落更严重,但我们尤其需要注意 3-6 岁的学龄前儿童这一群体,学龄前儿童由于自身活动范围大,且对意外的认知能力不足,容易发生意外高处坠落伤,是学龄前儿童脑外伤死亡的主要原因。

二、什么样的儿童脑外伤需要去医院就诊?

儿童脑外伤出现以下任一症状及体征建议去医院就诊:

  • 创伤后癫痫发作
  • 创伤后意识障碍(儿童(>1 岁)GCS<14,婴儿 GCS<15);创伤后 2 小时 GCS<15
  • 颅骨骨折征象:开放性骨折、凹陷性骨折、颅底骨折征象(如脑脊液鼻漏、耳漏等)
  • 婴儿头皮擦伤、挫伤、血肿、裂伤;婴儿囟门张力高
  • 局灶性神经功能障碍表现(创伤后肢体偏瘫等)
  • 频繁的呕吐(超过三次);异常的困倦,精神萎靡,健忘等精神症状

三、如何预防儿童脑外伤?

脑外伤是导致儿童致死或致残的主要病因,因此预防儿童脑外伤的发生至关重要。预防儿童脑外伤根据不同年龄阶段的危险因素采取积极预防策略,婴幼儿阶段重在看护,防止坠床;家有学龄前儿童窗户需要安装围栏,防止高处坠落;外出坐车,车内安装安全座椅至关重要。

#脑外伤恢复期#脑外伤后遗症
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1、头痛:头痛可以出现在整个头部、额部或枕部。头痛会根据病人的情绪、疲乏、失眠而加重,并伴有躁不安。脑外伤后造成颅内低压而引起头痛。

2、意识障碍:见于闭合性脑外伤可能是由于脑组织在颅腔内的较大幅度的旋转性移动的结果。脑震荡意识障碍程度较轻,可在伤后即发生持续时间多在半小时以内。脑挫伤患者意识障碍程度严惩持续时间可为数小时至数天不等,在清醒的过程中可发生定向不良紧张、恐惧、兴奋不安丰富的错觉与幻觉,称为外伤性谵妄。如脑外伤时的初期昏迷清醒后经过数小时到数日的中间清醒期,再次出现意识障碍时,应考虑硬脑膜下血肿。

3、遗忘:当患者意识恢复后常有记忆障碍外伤后遗忘症的期间是指从受伤时起到正常记忆的恢复。以逆行性遗忘不常见(即指对受伤前的一段经历的遗忘),多在数周内恢复部分患者可发生持久的近事遗忘、虚构和错构,称外伤后遗忘综合征脑外伤后综合征:多见表现头痛、头重、头昏恶心、易疲乏、注意不易集中记忆减退、情绪不稳、睡眠障碍等通常称脑震荡后综合症,症状一般可持续数月。有的可能有器质性基础若长期迁延不愈,往往与心理社会因素和易患素质有关。

4、神经官能症:可有疑病焦虑、癔症等表现,如痉挛发生聋哑症、偏瘫、截瘫等起病可能与外伤时心理因素有关。

5、精神心理障碍:较少见可有精神分裂症样状态,以幻觉妄想为主症,被害内容居多也可呈现躁郁症样状态。

6、痴呆:部分严惩脑外伤昏迷时间较久的患者可后遗痴呆状态,表现近记忆、理解和判断明显减退思维迟钝。并常伴有人格改变,表现主动性缺乏情感迟钝或易激惹、欣快、羞耻感丧失等。

7、癫痫:癫痫(羊角风)发作是由于大脑神经元的异常放电引起.可以在脑外伤后数年才出现。所以有些的病人会在发病多年后出现癫痫(羊角风)的症状。

8、语言障碍:失语的患者语言表达和理解能力丧失,不能清晰和准确地发音,发音很困难,声硬而费力,或相对性失语。

9、运动失调:不能完成有目的的运动等,如不能握物等。

10、记忆障碍:患者不能辨认熟悉的人,过去的事什么都忘记了,如物品,学业等。必需重新学习适应这种功能。

#脑外伤后遗症#脑外伤所致的人格和行为障碍
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第一点:一定要做好及时的休息。因为即使的休息也是对于脑部损伤的一种良好的治疗方式,保证充足的睡眠,这样非常有利于患者以后的康复,给大脑一个充分的休息时间。

第二点:一定要及时复查头部 ct。因为有的时候它会造成一种迟发性的出血,包括像硬膜下出血或者是脑出血等等。可能因此及时的复查头部 ct,排除这些必要的可能性,这样我们就可以放心的进行其他的相关活动。

第三点:如果症状比较明显的话,可以口服药物进行治疗。比如头痛明显的话可以口服洛索洛芬或者是对乙酰氨基酚进行治疗。如果头晕明显的话,可以口服倍他司丁,盐酸氟桂利嗪等等治疗。

第四点:积极的营养神经改善脑循环治疗。这方面可以口服艾地苯醌或者是胞磷胆碱钠片等等治疗,这样才能保证脑部的最基本的血供,以及改善脑部的循环。

#脑外伤后遗症#躯体化的自主神经功能障碍,多种器官系统
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创伤后患者在康复之后会长期存在一种自主神经功能障碍,这种病症被称为创伤性后遗症。主要表现为头痛,神经过敏,易怒,注意力不集中,记忆障碍,眩晕,失眠,疲劳等。但是从检查中看不出什么异常。若此组症状持续3个月以上,且未见改善,则为脑外伤后综合征。此类患者多为轻、中度闭合性颅脑外伤,无严重神经功能障碍。

 

误解1

事实上,颅脑损伤后病人在康复期间,首先要做的是功能锻炼和康复。颅脑损伤病人的康复应从急性期延续到恢复期,甚至终生,有些颅脑损伤病人在康复期仍然卧床不能下地活动,在卧床期间,许多照顾病人的家人都“不敢动”,但是,长期卧床不仅会损害病人的皮肤完整性,还可能引起关节肌肉挛缩,使病人不能像正常人那样活动,所以,在康复期甚至卧床期间,都应该帮助病人进行系统而有效的肢体活动,为病人肢体功能的恢复奠定基础。

误解2

在头部受伤之后,头部出血想要被充分吸收就需要很长的时间,即使出院或症状消失了,也不能代表头部出血被完全吸收了,且出血很可能会复发。因此,建议在出院后的第1到3个月内,回医院复查恢复情况。

误解3

颅脑损伤后的恢复往往需要很长时间,我国大多数综合性医院、神经外科专科医院都在承担“治疗与护理”的职能,而颅脑损伤后的恢复往往进入“康复医学”的范畴,在颅脑损伤稳定后,病人应听取医生的意见,适时出院或转院,进行系统的康复和功能锻炼。由于一些交通事故引起的创伤,往往会因一些赔偿和赔偿责任等问题,病人及其家属在病情已稳定后可回家休养时迟迟不愿出院,而医院内环境比较复杂,各种细菌病毒多见,尤其是年老体弱并有其它疾病的病人,一旦出现肺炎等问题,反而得不偿失。

 

误解4

颅脑损伤后,有不同程度的后遗症表现,如语言障碍、听觉障碍、肢体活动障碍、记忆力减退、失眠、易怒等,绝大多数后遗症都不能靠“养育”来改善,康复期家属在照顾病人的同时,应视情况尽量维持病人的社会属性,让病人尽其所能,鼓励病人参与正常的工作和生活,使病人在康复期能够干预创伤所致的心理障碍。

 

 

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#脑外伤后遗症#脑卒中后遗症#脑梗后遗症
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脑中风后遗症是临床常见而病情比较重的一种疾病,恢复起来也是非常慢的,在日常生活中主要有以下三方面需要注意。

  • 定期服药:按时服用主管医生交代的药物,药物治疗是不能够随便停的,要把血压,血脂,血糖控制在正常范围才行。
  • 康复治疗:需要配合做康复治疗,比如说针灸,推拿,穴位注射等治疗,特别是对于有肢体偏瘫或者是言语功能障碍的患者,康复治疗对于后遗症临床效果是最好的。
  • 注意饮食:要多注意饮食方面的问题,膳食均衡,荤素搭配,要多注意身体的防风保暖,尽量不要受凉感冒了。

综合性的处理,这样治疗效果才比较好的。

#轻度精神发育迟滞#尿失禁#脑外伤后遗症
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神经源性膀胱顾名思义是指神经系统病变后引起的膀胱功能异常。神经系统病变常见的有:脑出血、脑血栓形成、脑栓塞、脑外伤、脑肿瘤、脑瘫、脊髓病变、智力障碍、椎间盘疾病、糖尿病神经病变、脊柱手术后神经损伤、盆腔手术后神经损伤、腰部麻醉后损伤、感染性疾病引起神经病变(艾滋病,带状疱疹,脊髓灰质炎等)、重症肌无力等。膀胱功能异常可出现尿频、尿失禁、排尿困难、尿潴留等,严重可引起膀胱输尿管尿液返流影响肾功能。针对这个疾病我们要做哪此检查呢?

一、尿常规、尿培养

二、肾功能:查看肌酐以及血尿素氮水平反应总肾功能。

三、影像学检查:泌尿系 B 超,泌尿系 X 线,泌尿系 CT,泌尿系磁共振,尿路造影等上面的可选一个,另还有肾图可以反应分肾功能。

四、膀胱镜检查:长期留置导尿或膀胱造瘘的病人,应行检查排除膀胱肿瘤。

五、尿动力学:影像尿动力学是诊断膀胱功能的一个“金标准”。尿动力学内还有很多项目包括排尿日记、残余尿测定、膀胱容量-压力测定、腹压漏尿点测定、尿流率、膀胱安全容量、肌电图、压力-流率测定、

六、神经电生理检查:包括肛门括约肌或尿道括约肌肌电图、阴部神经体感诱发电位、阴部神经传导速率、球海绵体反射潜伏期等。

七、当然对原发病检查也是很重要的包括:脑 CT,脑 MRI,血糖等。

#脑瘫#新生儿吸入血液#脑外伤后遗症
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据全国残疾人调查结果显示,肢体残疾人是我国各类残疾人中数量最多的群体,总数达2412万,占残疾人总数的29. 1 %,儿童脑瘫是肢体残疾中常见的,也是危害最大的肢体残疾类型。

1 、什么是脑瘫?

脑性瘫痪(cerebral palsy),简称脑瘫,通常是指在出生前到出生后一个月内由各种原因引起的非进行性脑损伤或脑发育异常所导致的中枢性运动障碍。临床上以姿势与肌张力异常、肌无力、不自主运动和共济失调等为特征,常伴有感觉、认知、交流、行为等障碍和继发性骨骼肌肉异常,并可有癫痫发作。“脑性瘫痪的发病率约为1.2-2.5 ‰(每千活产儿),是导致儿童残疾的主要原因之一。”

2 、引起脑瘫的原因和临床表现有哪些?

脑性瘫痪简称脑瘫,由于早产、窒息缺氧或核黄疸等因素造成脑部损伤或是脑部发育不成熟而引起的中枢性功能障碍和姿势异常的综合症,病程呈非进行性加重。小儿脑瘫多发于幼儿时期,通常来说脑瘫儿都会出现肢体功能障碍,不会站立,行走困难,智力低下,语言障碍等症状。

3 、脑瘫应该如何治疗?

脑瘫治疗过程是一个复杂的系统工程,过去由于医学技术的局限性,一直被认为是不可治愈的。近代临床医生们在长期的治疗实践中逐步认识到,脑瘫早发现、早治疗可以把残疾程度最大限度降低,但无论采用哪种单一的治疗方法,都不能达到最佳的疗效,只有把药物、康复训练、神经或矫形手术等综合治疗取得了较好的效果。多种手段的相结合方能取得好的治疗效果。

   药物: 单唾液酸神经节苷脂钠、鼠神经生长因子营养脑神经促进脑发育,改善脑功能;A型肉毒素注射缓解痉挛,改善肢体功能等。

康复训练: 传统中医康复方法(针灸、按摩、穴位埋线 等)、现代康复医学方法(PT\OT\ST\感统训练、水疗、蜡疗、电疗等)综合改善肢体功能障碍、言语障碍以及智力水平等。

神经手术: SPR 手术(选择性脊神经后根部分切断术)改善下肢痉挛如剪刀步、尖足等,提高行走能力。PN术(周围神经部分缩窄术)缓解单纯的局部张力增高现象如髋屈曲、膝屈曲、膝反张、尖足等症状,改善肢体功能。双侧颈交感神经网剥脱术主要针对徐动型脑瘫的言语能力、流涎现象以及双上肢精细功能。

矫形手术: 主要针对脑瘫儿童常见的、严重影响儿童正常生活和活动、术后效果明显的手术;主要的手术适应症包括:先天性关节畸型如马蹄足、先天性关节脱位如髋关节、膝关节脱位,严重的剪刀步、交叉步、尖足、跟腱挛缩等肢体严重痉挛、肌腱挛缩、关节畸型及脱位等。

4 脑瘫怎么预防和发现?

脑瘫的预防首先是出生前,即从母亲怀孕到分娩这段时间。胎儿的神经系统发育是优于其他系统发展的,而胎儿依赖母体生存,故孕妇的健康及营养状况与胎儿的生长发育关系密切,这就需要积极开展早期产前检查、胎儿预测,开展优生优育宣传教育,做好围产期保健工作,防止胎儿发生先天性疾病。孕妇应戒除不良嗜好,如吸烟、饮酒;不要滥用麻醉剂、镇静剂等药物;避免流感、风疹等病毒感染及接触猫、狗;避免放射线等有害、有毒物质接触。

其次是出生时,即分娩过程中。产时因素引起的胎儿窒息和颅内出血是造成小儿脑瘫的一个重要原因。因此,应预防早产、难产,这是预防小儿脑瘫发生的极为重要的一环。

再次是胎儿出生后一个月内要加强护理,合理喂养,预防颅内感染、脑外伤等疾病,若出现应尽早去医院诊治。

脑瘫的早期发现:如果孩子不明原因的哭闹、入睡困难、易激惹、喂养困难、容易呛奶、护理困难等等。3个月不会抬头,4个月不会笑,4个月两手仍紧紧握拳不会松开,5个月不会抓物,8个月不会独坐,10个月不会爬;1岁多不会走。如果出现了这些情况时,妈妈们就应该到医院进行检查。
  

 

 

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
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