肋骨骨折是最常见的胸部损伤，多由于直接或间接的暴力外伤导致肋骨的完整性和连续性中断。

其中，第 1~3 肋骨粗短，且有锁骨、肩胛骨保护，一般不易发生骨折；第 4~7 肋骨较长而纤薄，易发生骨折；第 8~10 肋前端肋软骨形成肋弓与胸骨相连；第 11~12 肋前端游离，弹性都较大，不易骨折。

肋骨骨折临床表现多样，共有临床表现为胸部疼痛和呼吸气促、呼吸困难。根据部位和严重程度，肋骨骨折可分第 1-3 肋骨骨折，易造成大的血管神经损伤；第 4-7 肋骨发生骨折可能性较大，肋骨骨折端刺破肺脏易造成气胸、血胸等并发症，带来比较大的困扰。

如果没有肋骨的错位，单纯的单根肋骨骨折，多不需要做特殊处理的。可以注意做个简单的固定，也可以不固定，但要注意避免剧烈运动，还需要注意加强营养的，如果有错位，要考虑手术治疗的。

食物应该以营养丰富、易消化为主，并且多吃新鲜的水果蔬菜，这样才能让营养充分吸收。香蕉中含有维生素 B6，可以安定情绪。

一.多发肋骨骨折对人体的影响

• 顽固性胸痛
• 胸廓塌陷、畸形
• 胸壁软化、反常呼吸
• 胸廓扩张受限，通气功能障碍
• 影响排痰，导致肺不张、肺部感染、甚至呼吸衰竭

二.保守治疗方法

• 药物（止痛、抗炎、排痰）
• 胸带固定
• 缺点：

肋骨断端活动，排痰困难，肺部感染、呼吸衰竭等并发症发生率高

骨折断端损伤肋间血管，导致大出血

肋骨畸形愈合，顽固胸痛，长期服止痛药

胸壁畸形，功能障碍，可遗留不同程度胸壁紧张感和呼吸困难

三.手术治疗多发肋骨骨折

可显著降低各种急性期并发症发生率可明显改善患者胸痛症状

可减轻慢性功能障碍的程度明显改善胸廓外形

四.哪些肋骨骨折患者需要手术治疗？

并不是所有肋骨骨折患者都需要手术治疗，有下列情况者，就符合手术治疗的指征：

• 连枷胸：包括胸壁矛盾运动，持续的胸壁不稳定而无法脱离呼吸机支持者；未插管患者
• 进行性肺容量减少和肺功能恶化；
• 多发肋骨骨折，错位明显，胸廓塌陷畸形；
• 顽固性胸痛，止痛药物治疗效果不佳；
• 肋骨骨折保守治疗后仍有明显骨不连表现，骨折断端仍有活动；
• 多发肋骨骨折合并血气胸，剖胸探查手术，同期行肋骨内固定；
• 多发肋骨骨折，合并有其他部位骨折，同期行手术内固定治疗；

肋骨环抱器治疗多发肋骨

多发多处肋骨骨折（连枷胸）是较为严重的胸部损伤，因胸壁失去稳定性而发生反常呼吸，导致严重的呼吸、循环功能障碍。

早期恰当的治疗连枷胸能使患者早期呼吸功能得到明显改善，可保证心、脑、肝、肾等重要脏器的血氧供应，明显降低由低氧血症引起的相关并发症，减少 ARDS/MODS 的发生，对提高患者治愈率，降低死亡率至关重要。

传统治疗连枷胸的方法有:

• 大多数病例可采用棉垫加压的外固定方法
• 浮动伤肋悬吊牵引
• 胸壁外固定牵引
• 气管内胸壁固定，即气管内插管，呼吸机维持人工通气，适用于严重胸部外伤，合并胸壁浮动者，采用本方法要慎重

传统方法并发症较多,病程长。为达到消除胸壁浮动、连枷胸,尽可能减少风险,缓解病人的痛苦,采用内固定器械进行手术内固定纠正连枷胸已成为趋势。

植入材料有多种,如钢丝、克氏针、薄形钢板、环抱器等。钢丝、克氏针固定肋骨不牢靠,病人术后疼痛持续时间长,影响早期咳嗽、排痰,活动后容易骨折移位；钢丝、克氏针容易发生电解反应,恢复慢,往往需要取出。

镍钛合金环抱器具有各种传统固定方法不具备的多种优点，如操作简便、安全、固定可靠、组织相容性好及并发症少等优点。患者术后连枷胸、纵隔摆动消失，早期呼吸功能得到明显改善；因此，高原地区应用镍钛合金环抱器内固定法是连枷胸患者早期呼吸功能得到改善一种较为理想的治疗方法。

手术方法 可根据肋骨骨折情况取相应的体位及切口。因肋骨骨折多为多根多处 ,切口长短根据肋骨骨折数目及骨折部位而定。

1. 逐层切开显露骨折端,去除骨折端软组织,将准备固定之肋骨远近端分别剥离骨膜 3cm,给予解剖复位,骨折碎片给予回复原位。
2. 取镍钛合金环抱器置于 0～5℃的无菌冰生理盐水中浸泡 3～5 分钟,用撑开器分别将齿臂撑开,使其每对齿臂开口略大于肋骨横径,迅速从骨折处上方或下方套于肋骨上,用 40～45℃的温盐水冲之其表面,加快齿臂闭合,活动骨折两端,观察骨折固定是否满意,证实环抱器齿臂是否将肋骨环抱固定无松动。同法依次固定其余肋骨骨折。

首先我们来了解一下肋骨的解剖学特性，肋骨共有12对，呈弓形，左右对称排列，前方与胸骨连接，后方与 胸椎构成关节并构成胸廓。胸廓具有保护胸腔内脏器和辅助呼吸功能。 胸廓的上7对肋骨借软骨直接附着于胸骨，第8~10肋骨连接到第7肋软骨 ，第11、12肋骨前端游离，称为浮肋。第4~9肋较长且固定，在外力作 用下较易发生骨折。

闭合性单处肋骨骨折：止痛、固定胸廓和防止并发症；

闭合性多处多根肋骨骨折：止痛、局部固定或加压包扎，处理合并症（反常呼吸），必要时建立人工气道，预防感染；

开放性肋骨骨折：清创固定，胸膜腔闭式引流术抗感染。

综上所述，并不是说所有的骨折都需要手术治疗的，有些并不严重的肋骨骨折，可以使用胸带固定，保守观察，但是有可能会长期存在神经性疼痛或者胸廓外观畸形等情况。

本周哪些新技术获批FDA？这些技术有哪些应用？一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械：CADDIE计算机辅助检测（CADe）设备

获批时间：2024年9月5日

获批公司：奥丁视觉公司（Odin Vision）

2024年9月5日奥丁视觉公司（Odin Vision）已获得美国食品和药物管理局（FDA）许可，推出首款基于云的人工智能（AI）技术——CADDIE™计算机辅助检测（CADe）设备，该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械：MagDI System（用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统） 获批时间：2024 年 9 月 4 日 获批公司：GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介：致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布，其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的 De Novo 营销授权。

3.获批器械：SubtleSYNTH（用于脊柱 STIRs 的技术，将扩展到脑成像） 获批公司：Subtle Medical, Inc.

发布时间：2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金，以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像，该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械：TensWave 设备 

获批时间：2024 年 9 月 3 日 

获批公司：Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方，它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上，提供了用户友好、便携的设计，可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激（TENS）疗法提供有效的疼痛缓解，该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械：一套心电图（ECG）算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间：2024年9月3日 

获批公司：B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者，其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持，通过降低噪声提高了信号清晰度，提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图（AECG）市场，其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据，并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械：MM-II（由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成） 

获批时间：无处于快速通道指定阶段） 

获批公司：Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布，FDA已授予 MM-II（由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成）快速通道指定（FTD），用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查，以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外，有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动，并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械：CADDIE计算机辅助检测（CADe）设备

获批时间：2024年9月5日

获批公司：奥丁视觉公司（Odin Vision）

2024年9月5日奥丁视觉公司（Odin Vision）已获得美国食品和药物管理局（FDA）许可，推出首款基于云的人工智能（AI）技术——CADDIE™计算机辅助检测（CADe）设备，该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用？

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量，医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能，设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域，以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起，他说他出现了排便习惯有些问题，医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中，发现了两个腺瘤性息肉（＜10mm）被切除，而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的，在使用过程中，CADDIE 会突出显示了一个区域，乍一看似乎什么都没有，但使用提醒下仔细观察后，洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉，属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师，但即使再有经验，也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低，这意味着干扰极小。当我收到警报时，通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中，研究结果表明医生在进行结肠镜检查时，如果能发现更多的腺瘤，那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明，使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1]，与癌症预防有关。

参考文献：
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景：晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论：阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期，特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中，这表明在这个特定亚组中，可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果：2018 年-2022年，551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组（n = 362）或对照组（n = 189），中位随访时间为28.3个月（IQR 21.2 - 37.6）。

• 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名（23%）和 44 名（23%）患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
• 在总体人群中，阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月（95%CI 9.5 - 12.3），安慰剂组为 8.9 个月（8.1 - 9.6）（HR 0.74，95% CI 0.61 - 0.91；p = 0.022）。
• 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月（95% CI 30.6 - NE），对照组为 30.2 个月（25.0 - 37.2）（HR 0.82，95% CI 0.63 - 1.07； p = 0.048）。
• 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少（阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%]，安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%]）和贫血（49 名 [14%] 对 24名 [13%]）。
• 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名（13%）患者和安慰剂组的 6 名（3%）患者中。

疾病：子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤，又称子宫体癌，是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一，多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下：卡铂/紫杉醇，顺铂/多柔比星，顺铂/多柔比星/紫杉醇（因为毒性较大未被广泛使用），卡铂/多西他赛，卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇（用于癌肉瘤，I类证据），顺铂/异环磷酰胺（用于癌肉瘤），依维莫司/来曲唑（子宫内膜样腺癌），卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗（HER-2阳性浆液性腺癌）。 

如患者无法耐受联合化疗，单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛（2B 级证据）、异环磷酰胺（用于癌肉瘤）等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊：Lancet Oncol

参考文献：

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南（2022年版）

获批器械：MagDI System
获批时间：2024年9月4日
获批公司：GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日，FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统，获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc，这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统？

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来，无论是减肥手术，亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等，都可能增加严重的不良事件（AEs）的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难，对医生手术要求高，且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤，还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点，可以减少对肠道进行切口的，降低手术过程中外科医生技术差异，且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗？

这款磁压吻合术，已有7篇文章发布，其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数（BMI）在35.0 至≤50.0，且患2型糖尿病（T2D）或糖化血红蛋白（HbA1C＞6.5%）。

在所有患者中，磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件，但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件，包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术（MagDI） 与 袖状胃切除术（SG）的先后顺序分为两组，一组是SG后MagDI组，另外一组是MagDI + SG 组（同时进行）。

SG后MagDI组，患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg（P<0.01），17.4±5.0% 的多余体重减轻（EWL）EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多，34.2±1.6 kg（P<0.001），66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术，这是一种利用磁铁来帮助实现吻合，这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术（DAT）的磁压缩解决方案，外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合，同时有助于最大限度地减少潜在的并发症，如渗漏和出血。

参考文献：
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology