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新乡医学院郑州第一附属医院急性外阴阴道炎专家

简介:

郑州市第一人民医院(新乡医学院郑州第一附属医院)始建于1942年,是由东大街院区、郑州航空港区院区、郑州岐伯山医院三个国家三级医院和航海东路、商都路两个社区卫生服务中心组成的医疗集团。其中东大街院区位于紫荆山路与东大街交汇处,交通十分便捷,医疗服务区域覆盖全省。郑州市第一人民医院航空港院区座落在郑州航空港经济综合实验区遵大路中段,占地294亩,规划床位1600张,一期设置床位800张,建筑面积10.64万平方米,是郑州市航空港经济综合实验区一所国家三级公立医院,是港区人民就医、康复、体检、保健的首选医疗机构,于2019年12月30日试开诊,2020年5月11日,正式被河南省卫生健康委员会审批为三级综合医院资质。郑州市第一人民医院郑州岐伯山医院位于郑州航空港经济综合实验区华夏大道186号。于2020年1月29日经市委市政府审批在港区医院原址上,改扩建为符合隔离病房要求的定点救治传染病医院,占地面积2.94万平方米,设置床位287张,全部为负压病房,2月16日正式开诊收治患者。位于紫荆山路与东大街交汇处的东大街院区,设置90余个专业,53个临床病区,实际开放床位2000张。拥有国家高级卒中中心和中国胸痛中心,其中我院的中国胸痛中心连续三年获得国家级质控大奖,两次获金奖。是国家药物临床试验基地;2019年又通过国家干细胞临床研究机构和项目“双备案”,此次机构备案全国唯一,标志着我院干细胞临床研究加速迈入国家科技第一方阵;拥有河南省烧伤诊疗中心、神经内科、整形外科、内分泌科、消化内科、神经外科、新生儿科等省市临床医学重点学科和重点培育学科。其中烧伤诊疗中心为河南省区域性烧伤中心,连续5年获得中国医院最佳专科声誉排行榜提名,这是我省唯一上榜烧伤专科的医疗单位;介入治疗中心、内镜中心、外科腔镜、妇科腔镜中心、体检中心、医学美容中心设施、规模居全省领先地位;法医鉴定中心、生殖医学与不孕症科、疼痛微创诊疗中心、省内首个创面修复中心等满足了群众个性化的医疗需求;成立“郑州市重症医学中心”,承担起全市重症医学教学、科研、会诊以及突发事件的应急救治工作。医院秉承“患者至上、服务无限”的理念,加强内涵建设,狠抓医疗质量,同时广泛开展国际、国内技术交流合作。中国工程院院士夏照帆、付小兵为我院河南省烧伤整形院士工作站进站院士,确立了烧伤专业省内领先、全国闻名的地位;与解放军总医院第五医学中心王福生院士细胞治疗医学团队深度合作;引进上海瑞金医院陆树良教授创面修复医学团队、中国人民解放军海军总医院杨明迪教授团队、北京协和医院刘跃华教授、唇腭裂专家华西口腔医院副院长石冰教授团队以及南京医科大学第二附属医院泌尿外科诊疗中心博士生导师卫中庆教授,拓宽了医学治疗的新视野,开启新医学革命的崭新天地。真情奉献、惠及百姓。连续十四次与微笑行动、中国基金合作举办郑州国际微笑行动,共为全国两千余名唇腭裂患儿进行了免费手术;与省关工委联合开展“精准扶贫、护苗行动”免费先天性心脏病患儿手术;为河南省唯一一家全国白癜风银屑病患者公益救助活动定点合作医院;建立拥有260余家成员单位的区域医疗联合体,为实现“资源共享、信息互联、服务同质、便民惠民”的目标,发挥了医院的龙头和示范作用,为转向转诊打下良好的基础。同时长期坚持“进社区送温暖”等义诊活动,惠济河南省广大城乡百姓,赢得了良好的社会声誉。医院稳步前行,成果丰硕。先后获得全国“医疗质量万里行”全国三级综合医院评比先进单位、全国改革创新医院、全省医院创新管理先进单位、河南省行风建设先进单位、河南省群众满意医院、河南医改典型案例等各种荣誉称号100余项。80多年来,一院人以执着的信念、高尚的医德、精湛的医术和严谨的学风书写了辉煌的历史,今天的我们传承文化,恪守“严慎、精诚、博爱、卓行”的院训,肩负“惠及民生、赤诚奉献”的使命,在护佑人民群众健康的道路上,一院人带着坚定的信心砥砺前行,向着明媚的春天进发!阴道炎(Vaginitis)即阴道炎症,是导致外阴阴道症状如瘙痒、灼痛、刺激和异常流液的一组病症。正常健康妇女阴道由于解剖组织的特点对病原体的侵入有自然防御功能。,病原体感染,阴道,一般阴道炎的药物治疗以外用为主。合并盆腔炎或者复发性阴道炎可以联合口服用药,必要时夫妻同治,注意常期口服抗生素可能抑制正常菌群,继发霉菌感染。,阴道存在异物,葡萄状肉瘤,不能吃刺激性强的食物,忌食韭菜、咖啡因、生姜、葱、蒜、腌制类食物,以及忌烟酒。,妇科内诊检查外阴、阴道局部粘膜,宫颈粘膜阴道壁粘膜的变化,,。

景治安 主任医师

早泄,阳痿,勃起功能障碍,肾亏,性欲低下,阳痿,早泄,勃起功能障碍,性功能障碍,无精子症,少精弱精症,前列腺炎,阴囊潮湿。男科,泌尿外科。

好评 99%
接诊量 5.0万
平均等待 -
擅长:早泄,阳痿,勃起功能障碍,肾亏,性欲低下,阳痿,早泄,勃起功能障碍,性功能障碍,无精子症,少精弱精症,前列腺炎,阴囊潮湿。男科,泌尿外科。
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李彦锋 副主任医师

擅长痤疮、疱疹、湿疹、荨麻疹、银屑病及性病的诊治。 擅长皮肤病外科治疗,在皮肤良恶性肿物切除、白癜风表皮移植、腋臭手术、甲沟炎手术治疗等具有丰富的经验

好评 99%
接诊量 1.1万
平均等待 2小时
擅长:擅长痤疮、疱疹、湿疹、荨麻疹、银屑病及性病的诊治。 擅长皮肤病外科治疗,在皮肤良恶性肿物切除、白癜风表皮移植、腋臭手术、甲沟炎手术治疗等具有丰富的经验
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王志宏 主任医师

1.糖尿病(血糖高,低血糖,降血糖,糖尿病用药指导,胰岛素用药指导,儿童糖尿病,妊娠糖尿病,三多一少,多饮,多食,多尿,体重减轻,消瘦,轻度乏力,口渴,胰岛素缺乏,糖代谢调节异常)2.糖尿病并发症(糖尿病肾病,糖尿病便秘,糖尿病眼病,糖尿病视网膜病变,糖尿病合并高血压,糖尿病合并心脏病,糖尿病足)3.甲状腺疾病(甲亢、甲减、甲状腺结节、促甲状腺激素调理)4.高血压(头晕,头痛,颈项板紧,疲劳,心悸血压异常,血压高,降血压)5.高血脂(血脂高,降血脂,清血管)6.高尿酸(急性痛风性关节炎,慢性痛风性关节炎,痛风石,高尿酸性肾病,尿酸性肾结石,痛风,降尿酸,祛湿)7.内分泌疑难杂症(脑垂体瘤,生长激素,乳房早发育,肢端肥大,库欣综合征)8.肥胖(减肥,减重,祛湿,脾胃调理,减肥塑身)9.增重(增体重,BMI,增肥)

好评 99%
接诊量 3.4万
平均等待 15分钟
擅长:1.糖尿病(血糖高,低血糖,降血糖,糖尿病用药指导,胰岛素用药指导,儿童糖尿病,妊娠糖尿病,三多一少,多饮,多食,多尿,体重减轻,消瘦,轻度乏力,口渴,胰岛素缺乏,糖代谢调节异常)2.糖尿病并发症(糖尿病肾病,糖尿病便秘,糖尿病眼病,糖尿病视网膜病变,糖尿病合并高血压,糖尿病合并心脏病,糖尿病足)3.甲状腺疾病(甲亢、甲减、甲状腺结节、促甲状腺激素调理)4.高血压(头晕,头痛,颈项板紧,疲劳,心悸血压异常,血压高,降血压)5.高血脂(血脂高,降血脂,清血管)6.高尿酸(急性痛风性关节炎,慢性痛风性关节炎,痛风石,高尿酸性肾病,尿酸性肾结石,痛风,降尿酸,祛湿)7.内分泌疑难杂症(脑垂体瘤,生长激素,乳房早发育,肢端肥大,库欣综合征)8.肥胖(减肥,减重,祛湿,脾胃调理,减肥塑身)9.增重(增体重,BMI,增肥)
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王满 主治医师

幽门螺旋杆菌感染,便秘,急性胃肠炎,反流性食管炎,急慢性腹泻,消化不良,慢性萎缩性胃炎,胃息肉,结肠息肉,糜烂性胃炎,胃溃疡,十二指肠溃疡,消化道早癌,消化道肿瘤,胰腺炎,肝脏疾病等疾病的诊治,在临床工作中不断积累经验,工作以来以第一作者身份发表论文多篇,临床诊治经验不断提升,希望用我所学,解您之惑。

好评 99%
接诊量 5.3万
平均等待 15分钟
擅长:幽门螺旋杆菌感染,便秘,急性胃肠炎,反流性食管炎,急慢性腹泻,消化不良,慢性萎缩性胃炎,胃息肉,结肠息肉,糜烂性胃炎,胃溃疡,十二指肠溃疡,消化道早癌,消化道肿瘤,胰腺炎,肝脏疾病等疾病的诊治,在临床工作中不断积累经验,工作以来以第一作者身份发表论文多篇,临床诊治经验不断提升,希望用我所学,解您之惑。
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彭立媛 住院医师

妇科常见病多发病的诊疗

好评 100%
接诊量 302
平均等待 30分钟
擅长:妇科常见病多发病的诊疗
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肖宏涛 副主任医师

擅长烧伤,烫伤,电烧伤,化学烧伤,烧伤疤痕,瘢痕,褥疮,压疮,烧伤后水疱,瘢痕溃疡,皮肤感染,切口感染,大面积烧烫伤的诊治。

好评 100%
接诊量 1737
平均等待 15分钟
擅长:擅长烧伤,烫伤,电烧伤,化学烧伤,烧伤疤痕,瘢痕,褥疮,压疮,烧伤后水疱,瘢痕溃疡,皮肤感染,切口感染,大面积烧烫伤的诊治。
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赵芳 副主任医师

牙体牙髓病,儿童口腔医学,牙周病学,口腔颌面外科,口腔修复,口腔预防方面等口腔各科疾病

好评 99%
接诊量 2295
平均等待 -
擅长:牙体牙髓病,儿童口腔医学,牙周病学,口腔颌面外科,口腔修复,口腔预防方面等口腔各科疾病
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张敏 主治医师

大肠肛门疾病及体表疾病的治疗。如:痔疮,肛裂,肛瘘,肛周脓肿,肛乳头肥大,直肠息肉,外伤,体表肿物,脂肪瘤,皮脂腺囊肿等等常见疾病。

好评 99%
接诊量 2668
平均等待 15分钟
擅长:大肠肛门疾病及体表疾病的治疗。如:痔疮,肛裂,肛瘘,肛周脓肿,肛乳头肥大,直肠息肉,外伤,体表肿物,脂肪瘤,皮脂腺囊肿等等常见疾病。
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冯战启 主任医师

前列腺炎,包皮龟头炎,阳痿,早泄,泌尿系结石,泌尿系肿瘤,泌尿系感染,肾积水,性病

好评 100%
接诊量 1.9万
平均等待 15分钟
擅长:前列腺炎,包皮龟头炎,阳痿,早泄,泌尿系结石,泌尿系肿瘤,泌尿系感染,肾积水,性病
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刘杰昊 主治医师

对于泌尿外科常见疾病,如结石,肿瘤,感染等有丰富经验,对男性阳痿、早泄、前列腺增生、精囊炎、慢性前列腺炎、前列腺增生肥大、睾丸炎、附睾炎、精索静脉曲张,睾丸鞘膜积液,男性不孕不育、精液质量下降、弱精症、少精症等疾病有着丰富的诊断和治疗经验。

好评 99%
接诊量 10w+
平均等待 1小时
擅长:对于泌尿外科常见疾病,如结石,肿瘤,感染等有丰富经验,对男性阳痿、早泄、前列腺增生、精囊炎、慢性前列腺炎、前列腺增生肥大、睾丸炎、附睾炎、精索静脉曲张,睾丸鞘膜积液,男性不孕不育、精液质量下降、弱精症、少精症等疾病有着丰富的诊断和治疗经验。
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患友问诊

外阴有霉菌感染,想了解如何治疗。
31
2024-11-17 15:43:29
大腿根出现色素沉着,持续1个月,无疼痛,曾使用曲安奈德、地奈德、维生素C和氢醌乳膏治疗。患者女性36岁
44
2024-11-17 15:43:29
青春期长痘,咨询医生了解内分泌与痘痘关系。患者女性18岁
6
2024-11-17 15:43:29
阴蒂痒半年,求问原因及治疗建议
52
2024-11-17 15:43:29
我前天取环后出现外阴道抽动疼、瘙痒和阴道肿胀,医生开了制霉素片和环吡酮,但我在外面找不到硼石粉,症状也没有明显改善,阴道还有一点破溃。请问这种情况正常吗?
16
2024-11-17 15:43:29
患者阴部瘙痒灼热,冲洗出黄绿色皮状物体,疑为急性外阴阴道炎。咨询疾病原因和药物治疗。患者女性32岁
15
2024-11-17 15:43:29
孕期白带异常,持续七八天,无药物过敏史,咨询用药建议。患者女性28岁
68
2024-11-17 15:43:29
外阴瘙痒,尿痛,康妇软膏无效,作息不规律,青霉素过敏。患者女性27岁
40
2024-11-17 15:43:29
8岁儿童,之前患过外道炎,现在耳朵肿胀,无疼痛。咨询用药问题。
8
2024-11-17 15:43:29
我耳朵里面痒,偶尔有干皮,持续半年,女朋友说有发炎味道和黄色脓液,想了解可能的病因和治疗方法。患者男性30岁
46
2024-11-17 15:43:29

科普文章

#急性外阴阴道炎#阴道炎#真菌性阴道炎
71

统计,约 75%妇女一生中曾患过外阴阴道假丝酵母菌病,其中 40%-50%的妇女经历第 2 次,有一小部分女(6%-9%)遭受反复发作。该病既往曾被称为霉菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎等等,因假丝酵母菌性阴道炎多合并外阴炎,现称为外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)。

外阴阴道假丝酵母菌病中 80%-90%病原体为白假丝酵母菌,10%-20%为光滑假丝酵母菌、热带假丝酵母菌等。白假丝酵母菌为一种条件致病菌,可生活在正常人体的皮肤、黏膜、消化道或其他脏器中,经常在阴道中存在而无症状。当阴道糖原增加、酸度升高时(如妊娠等),或机体抵抗力降低的情况下,便可成为致病的原因。长期应用广谱抗生素和肾上腺皮质激素,可导致机体内菌群失调,抗感染能力下降,从而使假丝酵母菌感染率大为增加。此外,维生素缺乏(复合维生素 B)、严重的传染性疾病,和其他消耗性疾病均可成为假丝酵母菌繁殖的有利条件。另外,很多时候,外阴阴道假丝酵母菌可从外界感染而来。

外阴阴道假丝酵母菌病分为单纯性 VVC 和复杂性 VVC。复杂性 VVC 包括复发性 VVC(一年内发病 4 次及以上)、重度 VVC 和妊娠 VVC、非白假丝酵母菌所致的 VVC 或宿主为未控制的糖尿病、免疫功能低下者。

最常见的症状是白带增多,外阴及阴道内有烧灼感,伴有严重的瘙痒,甚至影响工作和睡眠,部分患者可伴有尿频、尿急、尿痛及性交痛等症状。典型患者可见白带呈豆腐渣样或凝乳状,白带稠厚,略带异味,或白带夹有血丝,阴道黏膜充血、红肿,甚至溃疡形成。部分患者外阴因瘙痒或接触刺激出现抓痕、外阴呈地图样红斑。约 10%患者携带有假丝酵母菌,而无自觉症状。

根据以上的症状以及实验室检查,如白带常规结果,即可作出诊断。其治疗方法如下:

  • 去除诱因:如停用抗生素、雌激素、口服避孕药等。糖尿病患者应同时积极治疗糖尿病。停用紧身化纤内裤,使用棉质内裤,确诊病人的毛巾、内裤等衣物要隔离洗涤,使用开水热烫,以避免传播。真菌培养阳性但无症状者无需治疗。
  • 改变阴道酸碱度:真菌在 PH5.5-6.5 环境下最适宜生长繁殖,因此可以改变阴道酸碱度形成不适宜其生长的环境。使用碱性溶液擦洗阴道或坐浴,不推荐阴道内冲洗。

药物治疗

  • 咪唑类药物
  • 克霉唑:又称三苯甲咪唑,对白色念珠菌最敏感。单纯性 VVC 首选阴道给药,推荐使用 500mg 克霉唑的乳酸配方单剂量阴道给药,使用方便、疗效好,且孕妇也可以使用。另有克霉唑阴道栓 100mg/天,7 天为一个疗程;200mg/天时,则 3 天为一个疗程。
  • 咪康唑:又称双氯苯咪唑。阴道栓剂 200mg/天,7 天为一个疗程或 400mg/天,3 天为一个疗程治疗单纯性 VVC。尚有 1.2g 阴道栓剂单次给药疗效与上述方案相近。亦有霜剂可用于外阴、尿道口、男性生殖器涂抹,以减轻瘙痒症状及小便疼痛。
  • 布康唑:阴道栓 5g/天,3 天为一个疗程。体外抑菌试验表明对非白假丝酵母菌如光滑假丝酵母菌等,其抑菌作用比其他咪唑类强。
  • 益康唑:抗菌谱广,对深部、浅部真菌均有效。50mg 阴道栓每日连续 15 天或 150mg/天,3 天为一疗程。其治疗时病人阴道烧灼感较明显。
  • 酮康唑:口服广谱抗真菌药,200mg 每日一次口服,5 天为一疗程。疗效与克霉唑等阴道给药相近。
  • 塞康唑: 2%阴道软膏单次给药,使用方便、不良反应小、疗效显著。
  • 三唑类药物
  • 伊曲康唑:抗真菌谱广,餐后口服生物利用度最高,吸收快,口服后 3-4 小时血药浓度达峰值。单纯性 VVC 病人可 200mg 每日 2 次治疗 1 天或 200mg 每日 1 次口服治疗 3 天,药物治疗浓度可持续 3 天。对于复发性外阴阴道假丝酵母菌病病人,主张伊曲康唑胶囊口服治疗。
  • 氟康唑:是唯一获得 FDA 许可的治疗假丝酵母菌感染的口服药物。口服胶囊生物利用度高,在阴道组织、阴道分泌物中浓度可维持 3 天。对于单纯性 VVC,氟康唑 150mg 单剂量口服可获得满意治疗效果。无明显肝毒性,但需注意肾功能。
  • 特康唑:只限于局部应用治疗,0.4%霜剂,5g/天阴道内给药 7 天;0.8%霜剂 5g/天阴道内给药 3 天;栓剂 80mg/天阴道内给药 3 天。
  • 多烯类
  • 制霉素 10 万 U/枚,每日阴道用药 1 枚,连续 14 天治疗单纯性 VVC。

单纯性及重度 VVC

  • 单纯性 VVC:首选阴道内给药,短期局部用药(单次或 1-3 天的治疗方案)可有效治疗。局部用药唑类药物比制霉素更有效,完成唑类药物治疗的病人中,80%-90%的病人症状缓解且阴道分泌物真菌培养结果阴性。不推荐性伴侣接受治疗
  • 重度 VVC:首选口服药物,症状严重者,局部应用低浓度糖皮质激素软膏或唑类霜剂。口服药物:伊曲康唑: 200mg,2 次/天,共 2 天;氟康唑胶囊: 150mg,顿服,3 天后重复 1 次;阴道给药,在治疗单纯性 VVC 方案基础上延长疗程(局部使用唑类药物 7-14 天)。

复发性外阴阴道假丝酵母菌(一年内发病 4 次及以上)

治疗前需尽量消除所有的诱因或易发因素,病人性伴侣也应作生殖器真菌培养和作适当抗真菌治疗。复发性 VVC 病人尽量作抗真菌培养和药物敏感试验,明确诊断并鉴别不常见菌属,尤其光滑假丝酵母菌,根据药敏结果选择药物。

最佳治疗方案尚未确定。治疗原则包括强化治疗和巩固治疗。强化治疗可在口服或局部用药方案中任选一种,具体方案如下:

  • 口服用药:伊曲康唑: 20mg,2 次/天,共 2-3 天;氟康唑

;150mg,顿服,3 天后重复 1 次。

  • 阴道用药:咪康唑栓 400mg,每晚 1 次,共 6 天;咪康唑 200mg,每晚 1 次,共 7-14 天;克霉唑栓 500mg,3 天后重复 1 次;克霉唑栓 100mg,每晚 1 次,共 7-14 天。

巩固治疗

在强化治疗达到真菌学治愈后,给予巩固治疗半年。可选方案如下:

  • 口服用药:氟康唑胶囊 150mg/周,共 6 个月(首选方案);伊曲康唑 100mg,每日 2 次,共 1 周,每月 1 次,共 6 个月;酮康唑 100mg/天,共 6 个月。
  • 阴道用药:咪康唑栓 400mg,每日 1 次,每月 3-6 次,共 6 个月;克霉唑 500mg,每月 1 次,共 6 个月。

唑类耐药的念珠菌属用药:

  • 硼酸阴道栓剂/胶囊:每日 600mg,每日 1 次,连用 14 天。
  • 制霉素栓剂: 10 万单位,每晚 1 次,塞入阴道,连用 14 天。
  • 两性霉素 B 阴道膏或栓剂(5%-10%),每晚 1 次,塞入阴道,连用 14 天。
  • 氟胞嘧啶霜(17%),阴道给药,每晚 1 次,连用 14 天。
  • 联合两性霉素 B、氟胞嘧啶。

妊娠合并 VVC

目前临床治疗孕妇 VVC 的药物有克霉唑和制霉素或栓(B 类药物)、咪康唑栓和伊曲康唑及氟康唑(C 类药物)。早孕期以阴道用药为宜,应忌用口服抗真菌药,禁用口服唑类药物,首选克霉唑 500mg,单次阴道用药,治愈率在 80%左右,也可每周用药一次,连续 2-3 次,延长治疗时间可提高临床疗效及治愈率。妊娠 4 个月后可使用咪康唑栓,但仍需医师指导下进行。性伴侣无需治疗。

随访

对 VVC 在治疗结束后 7-14 天和下次月经后进行随访,两次阴道分泌物真菌检查阴性为治愈。对复发性 VVC,在治疗结束后 7-14 天、1 个月、3 个月、6 个月各随访 1 次。

预防

对初次发生外阴阴道假丝酵母菌病者应彻底治疗;检查有无全身疾病如糖尿病等,及时发现并治疗;改善生活习惯如穿宽松、透气内裤,保持局部干燥及清洁;合理使用抗生素和激素类药物。可试用含乳酸杆菌的阴道栓调节阴道内菌群平衡。

亲爱的京东健康全体员工、医药界同仁们:

今年4月以来,国家医疗保障局开展了医保药品耗材追溯码信息采集试点工作,有效遏制了医保药品“倒卖”“串换”等违规行为,维护了人民群众用药安全,推动了医药行业健康发展。我国目前药品种类繁多,以零售药店销售情况为例,近一个月全国所有零售药店实际销售药品种类多达21.33万种。采集药品耗材追溯码能够有效防范假药、回流药,显著提升医院、药店发药的准确性,大大促进用药安全。

今年年底,医保药品耗材追溯码扫码支付工作将在全国范围内开展。在此,我们向所有京东健康员工、合作伙伴以及医药界同仁发出倡议:

一、进一步提高认识,深刻理解药品追溯码医保监管应用工作的重要性和紧迫性,贯彻落实国家医疗保障局、国家药品监督管理局相关规定,积极响应推进药品追溯码的全链条覆盖;

二、切实履行企业主体责任,确保每盒药品在销售时通过扫描药品追溯码,数据直接上传至医保信息平台,使每一盒药品都拥有唯一的“身份证”,确保药品可追溯;

三、我们要做到对药品追溯码“应扫尽扫”,探索京东平台内医保药品追溯体系建设,实现“一物一码、物码同溯”的药品全过程信息化追溯链条。

我们承诺,京东健康将始终坚持“值得托付的、以用户健康为中心的价值创造”经营理念,在医保品种支付时若发现重码等异常情况,将立即报告医保、药监部门,并拒绝追溯码异常药品流出。

让我们携手共建、形成合力,积极推进药品追溯码的全面应用,为实现药品“来源可查、去向可追、责任可究”, 以及医保监管工作的常态化强有力开展,提供坚实的数据支撑,共同落实药品追溯码的全链条覆盖。让我们以实际行动践行企业社会责任,一起为公众安全用药保驾护航,一起为国家医保基金安全贡献力量,坚定做健康规范的医药市场秩序的践行者、维护者、推广者和受益者!

北京京东健康有限公司

2024年11月16日

当地时间11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病,这个病挺严重,还会缩短患者寿命。近年来,大家关注到我们大脑中含有多巴胺,多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质,这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法,是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示,在进行基因治疗后的12个月内,患者运动和认知功能就有了快速改善,并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后,患者的各种症状(比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面)得到改善,患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法,KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,里面包含了人的功能基因。

注入大脑后,这种功能基因可以增加AADC酶的含量,从而恢复多巴胺的产生,以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是,KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源:

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日,两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一款是可佩戴的贴片,可连续14天来监测我们的心电图,当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪,也能直接佩戴在胸部,能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法,分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图,可以在锻炼的时候使用,还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联,在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常?

心律失常是常见的心血管疾病,其中室性心律失常最为常见,包括室性早搏(室早)、室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆,这两个设备的获批有助于更早发现;有时会出现心悸或黑矇,甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示,我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内,心血管疾病盯上了年轻人,是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病,保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些?

近期,徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系,指导医疗机构组建多学科诊疗团队,由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其他部门明确职责,协同配合参与,从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗,你也许有很多问题,我们整理了5个常见问题,一起了解。

1.什么是CAR-T药品?

CAR-T药品也称细胞疗法,是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞,然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体(CAR)。改造后,经过体外扩增,再回输回体内,这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统,可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征(CRS)。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时,就会发生这种情况。对于某些患者来说,CRS可能感觉像是流感症状,也可能会像低血压,也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药?

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种,大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗?

很多癌症一发现就是晚期,癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此,许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长,我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况,可以更早地储存健康的免疫细胞,储存免疫细胞的过程类似于抽血,先会抽150-200ml的血,然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后,再将细胞放在液氮瓶中长期储存,可以保存较长时间直到需要使用,且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久?

理论上,可以一直冻存。细胞达到冻存温度(如-196°C),细胞的新陈代谢就会失去活性,当细胞解冻时,再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用?我的家人能用我冻存的免疫细胞?

可以恢复免疫力,以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞,这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应,因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源:

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.

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