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遵义医科大学黔西南附属医院,黔西南州人民医院乳房萎缩专家

简介:

贵州省黔西南州人民医院(遵义医科大学黔西南附属医院)成立于1967年,是国家临床研究中心(神经系统疾病、消化系统疾病、心血管疾病、精神心理疾病)成员单位,国家住院医师规范化培训基地,国家级标准版胸痛中心,国家高级卒中中心,州危重孕产妇救治中心、危重儿童和新生儿救治中心、创伤中心、出血中心,贵州省职业病诊断资格医院、全州司法鉴定定点医院、全州伤残鉴定定点医院、白内障复明中心,黔西南州城镇职工基本医疗保险、城乡居民基本医疗保险、工伤保险等协议医疗机构。2001年被评为国家“三级综合医院”2011年11月晋升为国家“三级甲等综合医院”,医院已成为一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复多功能于一体的三级甲等综合性医院。医院院区占地面积200余亩,建筑面积约20万平方米,编制床位1499张,实际开放床位1700张,设置临床科室41个、医技科室11个和行政职能科室26个,1个博士工作室。新生儿科是国家级临床重点专科建设单位,眼科是第一批省级重点扶持专科,骨科是第二批省级重点学科,妇科、呼吸与危重症医学科、肝胆外科、神经外科、眼科、儿科、麻醉科、心血管内科为省级临床重点专科建设单位,胃肠腹壁疝外科、内分泌科、产科、重症医学科、中医科、疼痛科、全科医学科为州级临床重点专科建设单位。27个临床专科州级质量控制中心挂靠我院,负责全州医疗质量的监督管理。技术医院大力实施科技兴院战略,高度重视医疗技术临床应用和科研创新,医院开展了ECMO、造血干细胞移植、主动脉A夹层行改良cabrol+主动脉弓部替换+象鼻支架(孙氏手术)、微创右房小切口下房间缺损、室间隔缺损修补术、腔镜下瓣膜置换术、停跳或不停跳冠状动脉搭桥术、超低体重早产儿先天性心脏病矫治术、法洛四联症等复杂先心病矫治术、主动脉瓣病变患者经导管主动脉瓣置换术、左心耳封堵+心房纤颤消融术、主动脉B型夹层覆膜支架腔内隔绝术、腹腔镜胰十二指肠切除术、胸腹腔镜联合食管癌根治术、严重复合创伤联合救治、羊水栓塞及产后大出血综合救治等技术。各种类型心、脑血管病及外周血管介入诊疗技术,骨科、神经外科机器人手术导航定位系统诊疗技术,消化内镜、支气管镜等内镜诊疗技术和腹腔镜、胸腔镜、关节腔镜在我院已广泛开展。人才医院现有在职职工2129人。其中,正高级职称人员131人,副高级职称人员269人,中级职称人员716人。有博士6人、硕士129人、在读博士4人、在读硕士3人,硕士研究生导师37人。90%以上的学科带头人担任了贵州省各专业委员会常委及以上的学术职务。设备医院按GSP标准建造的一流的西药库房,现代化的制氧、供氧中心、消毒供应中心,以及按国际标准建造的层流手术室,其中:Ⅰ级(百级、特别洁净手术间)5间,Ⅱ级(千级、标准洁净手术间)4间,Ⅲ级(万级、一般洁净手术间)15间,Ⅳ级(十万级、准洁净手术间)3间,特殊感染手术间(万级、正负压手术间)1间。近年来医院投入巨资在西南地区地、州级医院率先引进了目前世界最先进的西门子SKYRA3.0T磁共振、飞利浦Prodiva1.5T磁共振、联影光梭1.5T磁共振、联影320排640层(uCT960+)超高端CT、通用电气Discovery宝石能谱CT、飞利浦UNIQFD20DSA(大平板)、西门子Artiszee医用血管造影X射线机、通用电气IGS330医用血管造影X射线机、珠海和佳医用分子筛中心供氧系统、卡尔蔡司VisuMax飞秒激光角膜屈光治疗机、北京天智航TiRobotForceProSuperior“天玑”骨科机器人手术导航定位系统、北京柏惠维康RM-200“睿米”神经外科机器人手术导航定位系统、卡尔史托斯TC2003D高清内窥镜摄像系统等为代表的先进医疗高科技设备。教研医院十分重视科研教学工作,是贵州医科大学教学医院,遵义医科大学研究生联合培养单位及省内多家医院实习、教学培训基地,全州全科医生及转岗培训基地;近年来,医院采取多项措施鼓励医务人员开展创新技术,加大人才队伍培养,各专业科研能力迅速发展,各级科研立项156项,州级科研成果51项。帮扶医院坚持以“双招双引”为引擎,以“招才引智、招科引技”为重点,与北京积水潭医院、首都医科大学附属北京同仁医院、上海复旦大学附属金山医院、附属华东医院、重庆市人民医院、南方医科大学珠江医院等多家国内优秀医疗机构建立了长期的合作与交流。同时,医院坚持公益导向,切实发挥龙头医院的辐射带动作用,大力推进“双下沉,两提升”工作,积极开展结对帮扶工作,与黔西南州妇幼保健院、安龙县医院、安龙县妇幼保健院、册亨县医院、册亨县妇幼保健院、册亨县中医医院、贞丰县人民医院、贞丰县妇幼保健院、普安县医院等医疗机构建立了医联体、医共体合作关系。通过医疗、管理、专科、人才、教学、科研资源的纵向流动,充分发挥三甲医院的引领作用,实现医疗资源效益的最大化。门诊部门诊分为普通门诊、专科门诊、专家门诊、多学科综合门诊,全年365天正常开诊,每天均有20多位正、副主任医师出诊,以保证门诊诊疗质量和患者需求,日门诊人数均在3000人次以上。门诊设有一站式综合服务中心、导诊咨询台、饮水机、候诊椅、轮椅等便民设施设备。门诊实现诊疗全过程信息化智能服务,患者可通过智慧医院服务平台进行预约挂号、智能分导诊、报告票据查询、互联网视频图文问诊、门诊缴费及健康宣教等,极大地方便了患者,有效地缩短了患者候诊时间,提高了医疗效率。荣誉近年来,医院曾获“全国创先争优先进基层党组织”称号,被授予“贵州省文明单位”、“贵州省抗击新冠肺炎疫情先进集体”、“贵州省卫生系统思想政治工作先进集体”,“省医德医风示范医院”、“黔西南州先进基层党组织”等荣誉称号。规划全心全意为人民服务,争做行业典范,把医院建设成为黔、滇、桂三省(区)结合部集医疗、教学、科研、预防保健为一体的区域中心,是黔西南州人民医院追求的目标和愿景,2022年5月,黔西南州人民医院扩建项目开工建设,总占地面积8.26万平方米,建筑面积约18万平方米,其中包含产科新生儿科大楼、急诊儿科医技综合楼、肿瘤综合楼,为构建预防—检测—医疗—康复—培训—养护—健康为一体的整体健康产业链提供了保障。医院恪守“忠诚敬业、务实为民、创新发展、仁爱奉献”的团队精神,秉承“厚德建院,科技强院,人才兴院,依法治院”的办院理念,已逐步形成“院有重点、科有特色、人有专长、医患和谐”的良好发展格局,为黔西南州及周边地区的广大人民群众提供优质的医疗服务。由于体内雌激素水平下降,乳腺腺体萎缩导致的乳房体积缩小或乳房松垂。多见于哺乳期后及绝经期后妇女,体内雌激素水平下降,乳房,激素治疗,乳腺癌,忌口油脂类食物,忌食生冷和辛辣等刺激性的食物。,一般临床的望、触即可做出诊断,。

邹士 副主任医师

四肢骨折的诊治及微创手术治疗,脊柱关节病慢性疼痛的诊断与治疗,肢体矫形及骨肿瘤的诊断与治疗.

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擅长:四肢骨折的诊治及微创手术治疗,脊柱关节病慢性疼痛的诊断与治疗,肢体矫形及骨肿瘤的诊断与治疗.
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刘锋 副主任医师

创伤、小儿骨科效果疾病,尤其各种创伤的微创手术及各种畸形的矫治。

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邹佳萍 住院医师

慢性阻塞性肺疾病,慢性肺源性心脏病,支气管哮喘,社区获得性肺炎,上呼吸道感染,咳嗽变异性哮喘,慢性咳嗽,支气管扩张,肺脓肿,肺结核,呼吸睡眠暂停综合征的诊治

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擅长:慢性阻塞性肺疾病,慢性肺源性心脏病,支气管哮喘,社区获得性肺炎,上呼吸道感染,咳嗽变异性哮喘,慢性咳嗽,支气管扩张,肺脓肿,肺结核,呼吸睡眠暂停综合征的诊治
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王琴 主任医师

眼眶、眼整形、青光眼

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曾刚 副主任医师

擅长创伤骨科疑难病及危重病的诊治,能熟练掌握四肢复杂骨折、近关节骨折、骨髓炎及骨肿瘤的手术治疗,对颈腰椎间盘突出症、膝关节骨性关节炎、肩周炎等慢性运动系统疾病的诊治有一定丰富经验。

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擅长:擅长创伤骨科疑难病及危重病的诊治,能熟练掌握四肢复杂骨折、近关节骨折、骨髓炎及骨肿瘤的手术治疗,对颈腰椎间盘突出症、膝关节骨性关节炎、肩周炎等慢性运动系统疾病的诊治有一定丰富经验。
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袁越 主治医师

宫颈癌,卵巢癌,结直肠癌,乳腺癌,肺癌

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郑洪 主治医师

烧烫伤的救治,特别是大面积烧烫伤的抢救有着丰富的临床医学经验。同时本人也是烧伤、整形外科双主治医师,烧伤、外伤后疤痕的防控同样经验丰富。

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擅长:烧烫伤的救治,特别是大面积烧烫伤的抢救有着丰富的临床医学经验。同时本人也是烧伤、整形外科双主治医师,烧伤、外伤后疤痕的防控同样经验丰富。
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魏守元 主治医师

擅长颅脑外伤,脑出血,动脉瘤,颅内肿瘤,三叉神经痛,癫痫等诊断及治疗。

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擅长:擅长颅脑外伤,脑出血,动脉瘤,颅内肿瘤,三叉神经痛,癫痫等诊断及治疗。
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陈建中 主任医师

消化系统疾病的诊治

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擅长:消化系统疾病的诊治
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张正勇 副主任医师

中医内科杂症治疗

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擅长:中医内科杂症治疗
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患友问诊

乳房下垂收缩,想了解丰乳帖使用方法及效果。
15
2024-11-16 11:50:04
五十岁,产后乳房缩小,想了解适合的丰胸产品。
28
2024-11-16 11:50:04
产后8年乳房缩小,想了解营养补充改善的可能性。
16
2024-11-16 11:50:04
患者咨询关于乳房萎缩的问题,想了解一款药品的靠谱性。
22
2024-11-16 11:50:04
产后乳房萎缩,哺乳后乳房变小,寻求恢复可能性及治疗方法。
70
2024-11-16 11:50:04
30岁产妇,生完孩子后发现胸部下垂、缩水,想了解有没有什么方法可以改善?
51
2024-11-16 11:50:04
产后乳房萎缩,想了解恢复方法。
55
2024-11-16 11:50:04
产后乳房缩水,37岁,想了解调理方法及产品推荐。
11
2024-11-16 11:50:04
哺乳后胸部明显缩小,想了解如何恢复。
46
2024-11-16 11:50:04
乳房萎缩,想了解雌二醇注射是否适用于治疗。患者男性20岁
60
2024-11-16 11:50:04

科普文章

乳腺萎缩的原因主要包括年龄因素、雌激素分泌异常、慢性乳腺炎等。

1.年龄因素:随着年龄的增长,女性的性激素水平分泌可出现变化,特别是更年期后,雌激素分泌减少,可导致乳腺组织出现萎缩的现象。

2.雌激素分泌异常:如多囊卵巢综合征、甲状腺功能异常等,这些疾病可导致患者体内的雌激素或黄体酮功能不足。雌激素分泌减少可影响到乳房的生长,进而导致乳腺萎缩的出现,还可伴随着月经不调等症状。

3.慢性乳腺炎:一般是因为急性乳腺炎治疗不当而引起,可导致患者乳房出现肿胀和疼痛感,随着病情的持续存在,也可导致乳腺萎缩的现象。

一旦出现乳房萎缩的情况,需尽快到医院就诊,在医生的指导下进行合理治疗。

#全子宫切除术后#子宫切除术后#乳房萎缩
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切子宫后我会变老吗?

这是一个绝大多数得了妇科疾病需要通过切子宫治疗女性最关心的问题,肯定的是,切除子宫后,妇女两种功能就丧失了:一是不会再有月经,二是不能怀孕生育。对于这两种情况,准备手术的女性都能理解。实际上,很多女性担心的是宫切除后会迅速变老吗?影响性生活吗?会变成男的吗?

子宫切除后会变老吗?这主要取决于切除子宫时是否同时切除卵巢。子宫只是生殖道的器官之一,卵巢才是分泌性激素的器官,当卵巢功能衰退后,女性就进入更年期,月经也就停止了。因此,对于卵巢功能正常的妇女,如果切除子宫时保留卵巢,通常不会加快更年期的到来。术后除了不再来月经之外,卵巢会象术前一样分泌激素并作用于外阴、阴道、乳房等器官,所以不会出现乳房萎缩、阴道干涩及潮热、出汗、烦躁等症状。但是如果切除子宫时同时切除卵巢,确会很快出现更年期症状。但是可以通过妇科内分泌医生的指导下适当给予激素补充治疗,缓解症状并预防骨质疏松症。

子宫切除术影响性生活吗?实际上经过测量统计,除非恶性肿瘤需切除较长的阴道外,子宫全切术后的阴道长度与手术前基本相同,所以不会对性交造成障碍。从前认为宫颈在性交过程中对润滑阴道起一定作用,经过深入研究也被否定了。如果卵巢保留,仍会有雌激素产生。如果卵巢也一起切除,由于雌激素的缺乏,会出现乳房萎缩、阴道干涩及性欲下降等,会对性生活造成一定影响,通过补充外源性雌激素可有效改善症状。

子宫切除后会变成男的吗?切除了子宫后绝不会变成男的!因为子宫只是卵巢的下级器官,卵巢对女性的形体保持有决定作用。而且,即使切除了双侧卵巢,同样不会变成男的。

成年女性到一定年龄后(尤其是哺乳后)很多都会出现乳房不同程度的下垂情况,虽然不影响健康,但会严重影响形体美,严重者也会影响日常生活(如很多下垂严重者,乳房下皱璧易发生湿疹、糜烂等)。现就介绍一下乳房下垂的常见原因。

1.产后荷尔蒙的变化造成乳房萎缩。

2.体重的突然减少,也即体型由"胖"到"瘦"。

3.乳房皮肤组织松弛。

4.乳房体积过于肥大,也即"巨乳症",由于乳房体积过大过重,长时期的重力作用必然导致下垂。

正常成年女性的乳房,乳房下皱璧与乳房下极是在同一平面。如低于此平面就属于下垂。通常可根据下垂程度分 4 种类型:

  • 轻度下垂:乳房下极超过下皱璧 1-2cm。
  • 中度下垂:乳房下极超过下皱璧 2-3cm。
  • 重度下垂:乳房下极超过下皱璧 4-10cm。
  • 特重度下垂:乳房下极超过下皱璧 10cm 以上。
#乳房整形手术的随诊医疗#乳房萎缩
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(Nipple)左右各一,位于第2~4肋间,女性不光是哺乳,而且是性感和形体美的标志。
分为颈部、体部和基底部,的直径正常情况下约10mm表的高度为 7~8mm,临床上直径大于10mm,就称为过大,头长度大于8mm,就称为过高,另外临床上还有表现为颈部短或缺失的扁平,直径小于8mm的小,由于先天因素或后天因素引起的内陷和缺失等,这些都是常见的疾病,除了影 响美观、性感和形体美之外,还可能对相应的功能造成影响。

(图一:正常左,内陷右)

由15-20个乳管、平滑肌、致密的结缔组织(Cooper韧带)和丰富的感觉神经末梢所组成,其血供主要来于胸乳内外侧动脉的分支,有深支和浅支供应,行手术时在底部(乳晕)做环形的切口千万不要切得太深,完全离断其深支和浅支动脉,造成坏死。支配的神经来于肋间神经的皮支。
由于社会的发展和进步,人们越来越重视健康与美丽,原先未予重视的疾病、缺陷等门诊病例逐渐增多,很多女性朋友要求整形处理诸如左右的不对称、过大、过小、内陷、过高等问题,同时由于乳腺恶性肿瘤保乳手术开展越来越多,先天性、外伤性等原因造成的(甚至乳晕)缺失患者要求恢复及乳晕复合体,除矫正 形体美,更重要的是树立自信心,因此开展及乳晕再造手术的病人也越来越多。

(图二:正常左 扁平中 凹陷右)

下面就常见的几类整形手术予以综述:
过大(过小)和左右大小不对称,临床上真正的过大是指直径大于 10mm者,但是这也不绝对,临床上往往经常会遇到左右大小几乎正常,但左右不对称 的患者要求手术矫正,往往让大的一侧缩小。过大只有通过缩小的手术办法解决,原则上进行缩小要左右一致,一侧可缩小至原来的1/34/2,也就是说可 行1/3-1/2的切除。常见的有两种形状,一是圆柱形,二是圆锥形,行缩小手术,纵行切除较多的组织(包括部分的乳管、结缔组织和平滑肌),由于由外向内为菲 薄的皮肤、平滑肌、乳管和穿梭乳管之间的结缔组织,环形游离皮瓣剥离难以成功,细 心解剖、保留乳管和仅仅切除多余的平滑肌和结缔组织艰难可想而知,同时血运丰富, 切除后渗血较多,只有靠紧密细致的缝合止血。对于圆柱形的纵行厚度一致的切除到底部,而对于圆锥形,即颈部大而底部小,一般仅仅行颈部的部分切除就可以了。
过小,目前没有确切的解决办法,采用生物材料填充和注射填充的办法,对于来说都不现实,因此对于过小,临床上主要解决左右对称的 问题。
过高,临床上将长度大于8mm的称为过高,过高,需进行缩短, 单纯的缩短是根据缩短的长度,在底部做皮肤袖状切除,然后将底部一周的皮肤缝合于乳晕,值得注意的是袖状切除底部一周皮肤时仅仅只能达真皮层,防止术 后缺血坏死。
扁平是指颈部短或缺如,其手术矫正的方法同内陷。
内陷是指完全埋藏于乳晕,可或不可以牵拉出,可或不伴有发育小。内陷除影响哺乳、美观,还可继发局部感染和恶变的可能。其病因分为先天性发育异常(原 发性)后天因素(继发性),前者常常由于先天性发育导致内乳管发育过短、底部 纤维挛缩、底部结缔组织薄弱等引起,而后者由于戴胸罩过小、穿内衣过紧等因素造成,亦 可由于局部炎症、哺乳和肿瘤等原因对Cooper韧带的影响造成。大多文献根据内陷的程度进行分类,并根据分类指导临床采用相应的方式治疗。轻度(一型)内陷:平时埋 藏于乳晕内,很容易牵拉出,无发育小;中度(二型)内陷:埋藏于乳晕,能牵拉出,常常伴有发育小;重度(三型)内陷:埋藏于乳晕,无法牵拉出。对于内陷的治疗,原则上要考虑内陷的程度,和是否需要哺乳的情况。轻中度内陷常采用非手术治疗,如自己牵引、负压吸引等;对于重度的内陷,手术治疗是首选的 最有效治疗手段,对要求今后哺乳的女性,一是采取微创的安放牵引支架,一般牵引半年,有良好的效果,但常常有生活不便;二是进行所谓保留乳腺导管的内陷手术;对不需要哺乳的内陷者,可采取不需保留乳腺管手术的办法。
(图三:支架法治疗乳头内陷1、2、3)
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不需保留乳腺管的乳头内陷手术,是采用乳头中间纵行切口切至乳头底部并横向延长切口至 乳晕,也可采用乳晕弧形切口游离至乳头底部,彻底分离切断挛缩、粘连的维束,切断乳管,这时底部往往十分薄弱和空虚,需采用转移的翻转三角皮瓣缝合填充或采用^物$料如 脱细胞异体真皮填充,近年来多报道乳头底部填充后再采用荷包缝合,进一步让乳头突出,但注意的是荷包打结不要太紧,防止乳头缺血。

(图四:一、二、三型乳头内陷的治疗方法)

        保留乳管的乳头内陷手术,这一方式要相当有经验的医师手术,所有的游离、分离均保 留乳管,原则上只切断乳头底部挛缩、粘连的纤维束,过短的乳管切断其粘连后让其伸直, 发育引起的乳管过短若确实影响手术效果,可部分切断,该手术十分细致,其最大的并发症 是内陷改善和乳头伸直效果有局限性,但临床报道其治疗效果满意。


     (图五:乳头内陷的手术治疗)

       临床上先天性乳头缺失罕见,后天性由于外伤、手术造成的乳头缺失是常见的原P,另外由于乳腺癌行乳癌根治术,术后造成的乳头和乳晕复合体缺失的病例越来越多,行乳房重 建的同时,需同时完成乳头及乳晕再造手术。对于乳头的再造,临床上采用的办法:一是如 对侧乳头长度大于7mm,可切除3mm,再造于缺失侧;二是双侧乳头缺失采用转移胸部皮 瓣、耳郭后皮瓣、肋软骨、会阴部皮瓣等再造。对于乳晕的再造常常采用会阴部皮瓣、纹绣等办法。

值得注意的是临床上常常会面临几个乳头问题的同时整形矫正,如乳头过大伴有乳头过 长;乳头内陷伴有乳头过小等,其手术切口和手术方式及功能都要有所兼顾,并注意乳房大小和左右对称性。

乳头内陷具体手术方法:

 一、乳头内陷去表皮乳晕三角皮瓣支撑法,该法由Lee等首先报道,我国邢新等人采用此法治疗乳头内陷,效果满意,可用于轻、中、重度乳头凹陷整复。
 其优点:手术简便,易于掌握;乳头血运及感觉保护较好;去表皮三角瓣填充乳头下,增加乳头体积的同时又可加强乳头下支撑力;V-y缝合创面使三角瓣蒂部向乳头中央靠拢,乳头更为突出;切口瘢痕少而不明显;乳头形态满意。
手术具体步骤:于乳头凹陷裂隙两端乳晕上设计两对应等腰三角形,底边位于乳头基底圆形轮廓线上,呈弧形,两腰长度不超过乳晕范围。切开三角瓣各边达真皮浅层,去除其表皮,然后将三角瓣两腰皮肤全层切开达皮下浅层,并行皮下剥离,形成蒂在乳头基底的乳晕真皮瓣。眼科剪经乳晕真皮瓣蒂部下方分离松解乳头下短缩的纤维结缔组织,必要时可松解切断短缩的乳腺导管,直至与对侧切口贯通,形成乳头下隧道。将两侧乳晕三角真皮瓣填充于乳头下隧道,可在瓣尖穿牵引线,经乳头传出,在乳头顶打凡士林油辅助固定填充的三角真皮瓣。以V-y方式缝合乳晕创面。
二、乳头内陷“井”字形埋线,轻、中度乳头内陷单独采用该法,效果即比较显著,重度乳头内陷需采用该法结合乳晕部皮瓣成形。
该法优点如下:手术方法简便易学;切口瘢痕最小化,轻度乳头凹陷者采用该法术后几乎不留痕迹;乳腺导管几元损伤,对保留哺乳功能要求较高的乳头内陷患者特别适用。

手术具体步骤:乳头缝线牵引上提乳头。于乳晕区横、纵两个方向贯穿乳头基底走“井”字形用3号尼龙线作“U”缝合,远离乳头基底部缝线走行于皮下,打结线结埋于皮下。

乳头内陷手术并发症除感染、血肿、切口裂开等一般手术并发症外,乳头凹陷手术还有如下并发症:

1、乳头坏死常见原因为松解纤维束时破坏乳头深部的血供,乳头颈部狭窄环过紧也可能导致乳头坏死。
 2、乳头感觉麻木在切开、剥离、松解过程支配乳头感觉神经受损所致。
3、泌乳障碍重度乳头凹陷者,常常合并乳腺导管短缩,为达到松解彻底效果,需切断乳腺导管,轻、中度者虽不一定需离断乳腺导管,但在松解乳头下方纤维束时可能会损伤乳腺导管,造成哺乳障碍。
4、乳头外形欠佳重度乳头凹陷者往往合并乳头体积不足,在矫正内陷的同时没有注意对抬升后乳头的组织填充,则会使矫正内陷的乳头形态欠佳。
5、乳头内陷复发牵扯乳头的纤维束及导管松解不彻底、感染或血肿机化后组织孪缩、长时间穿着过紧的内衣,术后乳头牵拉锻炼不足等都是导致乳头内陷复发的原因,乳头凹陷程度越重,术后复发可能性越大。
 

当地时间11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病,这个病挺严重,还会缩短患者寿命。近年来,大家关注到我们大脑中含有多巴胺,多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质,这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法,是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示,在进行基因治疗后的12个月内,患者运动和认知功能就有了快速改善,并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后,患者的各种症状(比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面)得到改善,患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法,KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,里面包含了人的功能基因。

注入大脑后,这种功能基因可以增加AADC酶的含量,从而恢复多巴胺的产生,以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是,KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源:

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日,两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一款是可佩戴的贴片,可连续14天来监测我们的心电图,当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪,也能直接佩戴在胸部,能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法,分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图,可以在锻炼的时候使用,还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联,在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常?

心律失常是常见的心血管疾病,其中室性心律失常最为常见,包括室性早搏(室早)、室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆,这两个设备的获批有助于更早发现;有时会出现心悸或黑矇,甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示,我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内,心血管疾病盯上了年轻人,是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病,保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些?

近期,徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系,指导医疗机构组建多学科诊疗团队,由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其他部门明确职责,协同配合参与,从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗,你也许有很多问题,我们整理了5个常见问题,一起了解。

1.什么是CAR-T药品?

CAR-T药品也称细胞疗法,是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞,然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体(CAR)。改造后,经过体外扩增,再回输回体内,这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统,可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征(CRS)。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时,就会发生这种情况。对于某些患者来说,CRS可能感觉像是流感症状,也可能会像低血压,也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药?

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种,大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗?

很多癌症一发现就是晚期,癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此,许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长,我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况,可以更早地储存健康的免疫细胞,储存免疫细胞的过程类似于抽血,先会抽150-200ml的血,然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后,再将细胞放在液氮瓶中长期储存,可以保存较长时间直到需要使用,且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久?

理论上,可以一直冻存。细胞达到冻存温度(如-196°C),细胞的新陈代谢就会失去活性,当细胞解冻时,再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用?我的家人能用我冻存的免疫细胞?

可以恢复免疫力,以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞,这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应,因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源:

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

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