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岳阳市人民医院肾气亏虚——阳虚证专家

简介:

湖南省岳阳市人民医院始建于1902年,原名“普济医院”,是岳阳市西医发源地。1911年创办了“求新学校”,1930年彭德怀率领工农红军进驻岳阳,医院积极为红军医伤治病,并输送了部分医务人员,戴道生作为学员中的突出代表,曾任中央红军卫生部部长。1957年,曹伦胜院长作为基层医院的先进代表出席了全国医院工作会议,受到了周恩来总理的亲切接见。2003年,原全国政协副主席毛致用视察我院时亲笔题词:“做病人信得过的医生,办百姓放得心的医院”。2017年,中共中央政治局委员、全国人大常委会副委员长李建国在省、市主要领导的陪同下视察医院,对我院各项工作予以充分肯定。医院现为集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的国家三级甲等综合医院,是“国家住院医师规范化培训基地”“国家211重点大学湖南师范大学附属岳阳医院”和“岳阳市全科医师培训基地”。先后荣获全国百姓放心百佳示范医院、全国三好·满意示范医院、中国医疗机构公信力示范单位、国家药物临床试验机构、国家医疗器械临床试验机构、全国健康管理示范基地、全国医院感染检测网院感横断面调查先进单位、湖南省改善医疗服务行动示范医院、湖南省援外医疗工作先进集体、湖南省模范职“岳阳市红十字工之家、湖南省文明单位等诸多荣誉。挂牌成立了“岳阳市肿瘤医院”医院”,岳阳市紧急救援中心依托医院成立。医院现有在职职工1600余人,高级职称370余人;硕士生导师21人、硕士以上学历220余人;有湖南师范大学教授20人;南华大学兼职教授、副教授24人;有109人在省级及以上专业委员会担任副主委、常委、委员职务。57人担任岳阳市各类医学专业委员会的正副主任委员,13人担任市级专业质量控制中心主任。医院现有湖南省政府特殊津贴专家2人,岳阳市政府特殊津贴专家4人,“岳阳名医”14人,岳阳市首席专家21人。医院共占地145亩,建筑面积11万余m2。其中,新院区占地108亩,建有功能完备的门诊医技楼、住院楼、科教楼和全科医生培养大楼。老院区占地37亩,现为医养结合的老年病治疗中心。2019年医院新建高14层、建筑面积7.6万m2的新门诊大楼。医院实际开放床位1585张,设职能科室31个,临床、医技科室54个。医院现有16个湖南省临床重点专科[骨科、呼吸与危重症医学科、康复科、临床护理、消化内科、普通外科(胰脾方向)、急诊医学科、神经内科、心血管内科、肾病科、普通外科(肝胆方向)、神经外科、泌尿外科、妇科、肿瘤科、医学检验];23个市级专业委员会和13个市级专业质量控制中心依托医院设立。能开展心、脑、胸、腹、泌尿、生殖系统.脊柱、四肢、颁面、口腔、耳鼻喉、眼等人体各部位高难度手术和诊治各种疑难杂症。特别是断肢再植、各类皮瓣移植、各类骨折的微创手术,各类肺病的支气管镜下介入治疗,心脑血管、肿瘤介入治疗,胸、脑、腹、关节、脊柱、泌尿、妇科等腔内微创手术,准分子激光治疗近视眼、五官科的各类腔镜治疗、医疗美容等治疗技术已步入湖南省乃至全国先进行列。医院一直承担10余所医学院校医学生临床教学工作,是湖南师范大学硕士研究生学位授权点和南华大学硕士研究生联合培养点。近两年来,医院承担了省部级科研项目6项,获科技成果奖29项,获国家技术发明专利8项,发表论文200余篇。医院设计规范,设施先进。静脉用药调配中心、全净化多功能手术室、全自动化消毒供应中心等在全省处于先进水平。近年来,医院先后引进了一批具有国内领先水平的医疗设备设施:PET-CT、3.0T核磁共振仪、西门子双源CT、电子直线加速器、数字减影血管成像系统(DSA)、进口高档彩超、电子胃肠镜、超声胃镜、高档腹腔镜、乳腺铂靶机、海扶刀、高端骨科显微镜等一系列高精尖设备。医院紧紧围绕人民群众的健康服务需求,遵循“救死扶伤、关爱健康”的医院宗旨,坚持“管理立院,人才兴院、质量强院、文化塑院”的办院方针,秉承“博爱、诚信、务实、创新”的医院院训,树立“百年老院,百姓放心”的医院形象,认真践行“普济大众、造福员工、仁爱至诚、博学精医”的医院核心价值观,努力建设德艺双馨、百姓放心、员工幸福、文化厚重、追求卓越的三甲医院。涌现出一大批先进人物和典型:刘芳先后获得全国劳动模范、全国三八红旗手称号;胡春莲荣获“全国优秀护理部主任”,当选第十三届“全国人大代表”;黄河颂荣获全国抗击新冠肺炎先进个人,并荣获湖南省记大功奖励;黄紫兰荣获全国“优质护理服务表现突出个人”,刘佳光荣当选为湖南省第十一届党代会党代表、“岳阳市道德模范”。吴晓球、林春龙获“享受省政府特殊津贴”专家:余飞跃、吴晓球、刘芳、林春龙获“享受市政府特殊津贴”专家。孙文利获岳阳市劳动模范称号;刘芳、林春龙、高春阳、胡雄、朱卫东、孙文利、廖春望、刘秋华、李志峰、祝立勇、伍小琼、李振华、彭小辉、向迪凯等14位同志相继被评为“岳阳名医”,周传意同志入选“巴陵青年英才”。。

汤旭 主任医师

全科医学,特别是临床常见冠心病,脑梗等心脑血管系统,糖尿病等内分泌系统,慢阻肺等呼吸系统慢性疾病的预防,诊断,治疗,保健。重症医学中对于休克,多脏器功能不全,脓毒症,脓毒性休克,创伤等急危重症有独到的见解。

好评 99%
接诊量 1.9万
平均等待 15分钟
擅长:全科医学,特别是临床常见冠心病,脑梗等心脑血管系统,糖尿病等内分泌系统,慢阻肺等呼吸系统慢性疾病的预防,诊断,治疗,保健。重症医学中对于休克,多脏器功能不全,脓毒症,脓毒性休克,创伤等急危重症有独到的见解。
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谭奇 主治医师

中医内科常见疾病 消化不良 阴阳失调 睡眠欠佳 多汗 自汗 急诊 重症医学 常见中毒

好评 100%
接诊量 1.5万
平均等待 30分钟
擅长:中医内科常见疾病 消化不良 阴阳失调 睡眠欠佳 多汗 自汗 急诊 重症医学 常见中毒
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蒋文杰 副主任医师

脑出血,脑梗塞,肺炎,肺部感染,呼吸衰竭,重症胰腺炎,急性肝功能衰竭,急性肾功能衰竭,心肌梗死,心源性休克,脓毒症,感染性休克,失血性休克,过敏性休克,肺栓塞,重症营养,重症颅脑外伤,胸外伤,多发肋骨骨折,血气胸,多发伤,农药中毒,心跳骤停,心肺脑复苏,ECMO。

好评 100%
接诊量 7
平均等待 -
擅长:脑出血,脑梗塞,肺炎,肺部感染,呼吸衰竭,重症胰腺炎,急性肝功能衰竭,急性肾功能衰竭,心肌梗死,心源性休克,脓毒症,感染性休克,失血性休克,过敏性休克,肺栓塞,重症营养,重症颅脑外伤,胸外伤,多发肋骨骨折,血气胸,多发伤,农药中毒,心跳骤停,心肺脑复苏,ECMO。
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陆克银 副主任医师

待补充

好评 -
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平均等待 -
擅长:待补充
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李尚富 主任医师

肺癌,乳腺癌,胃癌,肝癌,大肠癌等的综合治疗

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:肺癌,乳腺癌,胃癌,肝癌,大肠癌等的综合治疗
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赵敏蓉 主任医师

擅长儿童呼吸系统疾病、危重急症的诊疗及儿童支气管镜的诊疗操作。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:擅长儿童呼吸系统疾病、危重急症的诊疗及儿童支气管镜的诊疗操作。
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傅豪 副主任医师

从事儿科临床工作10余年。曾在上海市儿童医院PICU进修学习。擅长诊治儿童呼吸、消化等系统常见病、多发病,对儿童危急重症的救治具有较丰富的经验。

好评 -
接诊量 3
平均等待 -
擅长:从事儿科临床工作10余年。曾在上海市儿童医院PICU进修学习。擅长诊治儿童呼吸、消化等系统常见病、多发病,对儿童危急重症的救治具有较丰富的经验。
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谢明 副主任医师

糖尿病、痛风、高血压、心脏病、甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症、高脂血症、脂肪肝、类风湿关节炎、慢性支气管炎、慢性阻塞性肺疾病等内科常见病。

好评 99%
接诊量 3.4万
平均等待 15分钟
擅长:糖尿病、痛风、高血压、心脏病、甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症、高脂血症、脂肪肝、类风湿关节炎、慢性支气管炎、慢性阻塞性肺疾病等内科常见病。
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林春龙 主任医师

慢性阻塞性肺疾病的诊断与治疗、支气管镜下介入治疗(包括各种支架的植入)、呼吸衰竭、肺癌的诊断及肿瘤放射性碘125粒子植入

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擅长:慢性阻塞性肺疾病的诊断与治疗、支气管镜下介入治疗(包括各种支架的植入)、呼吸衰竭、肺癌的诊断及肿瘤放射性碘125粒子植入
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龚海 副主任医师

待补充

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:待补充
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患友问诊

26岁哺乳期女性,浑身累、疲惫、脖子后面和背发紧、腰疼,月经量正常,持续6天,需要用药建议。
27
2024-11-15 20:41:13
我想了解勃起障碍的治疗方法,我的性生活时间很短,不到一分钟,是否需要用药?患者男性43岁
48
2024-11-15 20:41:13
眼睛疲劳、脱发,怀疑肾阴虚和肾阳虚。
69
2024-11-15 20:41:13
我想了解西地那非的使用方法和注意事项,尤其是适应人群、用法用量和与高脂肪食物的关系。
24
2024-11-15 20:41:13
22岁男性,经常精神不振,早上起来无精力,晚上睡觉好,小时候有低血压和头晕症状,想知道可能的原因和治疗方法。
29
2024-11-15 20:41:13
37岁患者体虚乏力、爱出汗、脸颊长斑,疑似气血不足,寻求治疗建议。
43
2024-11-15 20:41:13
55岁高血压患者,有畏寒肢冷、神疲乏力等症状,勃起不坚。
53
2024-11-15 20:41:13
35岁女性想要补气血,经常感到畏寒无力和体虚乏力,曾经使用过鹿茸口服液。
55
2024-11-15 20:41:13
35岁女性,近期出现疲劳无力、心跳加速等症状,询问益气养血口服液的用法用量和注意事项。
36
2024-11-15 20:41:13
早泄,有肾阴虚和肾阳虚症状,想咨询联合用药问题。
55
2024-11-15 20:41:13

科普文章

#阴虚#肾气亏虚——阳虚证
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男人要想强 靠练 #健身#中医男科 #中医男科#中医男科周喜玉

#肾气亏虚——阳虚证
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[cp]阳气耗损,别太放纵自己,当心阳气“离家出走”

 
夏季天气炎热,阳气生发,很多人认为夏季人体内阳气旺盛,不会出现阳气不足情况,实际上人们在夏季更容易出汗。简单说,出汗之后,也会加速阳气流失,增加病变风险。
 
1、久坐不动
 
很多人由于工作性质原因,在电脑前一做就是一整天,甚至达到废寝忘食地步,为了工作或打游戏经常憋尿,但这都会对生殖器官造成影响。
 
2、经常熬夜
 
现在这个社会不加班工作几乎是没有的,有时候为了尽快地完成一项工作,往往加班到凌晨甚至通宵,这种情况在职业生涯中是无法避免的,但是也应该少做,尽量控制好时间。
 
3、经常吃辛辣、刺激的食物
 
中医针对养护阳气,有这样的说法“春夏养阳”,是因为在这2个季节,我们身体的阳气是往外、往上生发的,可以通过饮食、运动等方法,达到提升阳气的效果。
 
但到了冬季,阳气已经藏于体内,就像树叶落了一样,就要顺应它的特别,别轻易动它,而如果这个季节经常食辛辣的食物,反而容易导致身体上火,并导致阳气被损耗。
 
4、不爱运动
 
现如今因为工作原因,很多人在办公室经常一坐就是一整天,更谈不上运动了,殊不知,长时间的久坐不运动不仅会导致我们体内的血液循环放缓,此外还容易导致阳气慢慢的流失。#每日养生小常识##经络养生##沈阳[超话]##每日养生小常识##年轻人要预防老年痴呆吗##健康养生##健康##中医#[/cp]

 

#肾虚证#肾气亏虚——阳虚证#肾虚
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中医治疗肾虚的时候,要辩证到底是阴虚、阳虚,还是肾精不足。如果说肾阴虚就要滋阴补肾,大家了解比较多的六味地黄丸、左归丸这些都是滋阴的,食补当中海参、玉竹、百合、沙参、麦冬这些中药炖汤食用都是滋阴的。如果阴虚就可以用这些药或者食物去调节。

如果是阳虚,症状表现容易怕冷、腰酸、腰痛、女性的月经不来、宫寒不孕,或者男性的阳痿等等,这些有可能就是阳虚的表现,一般舌苔偏白,舌体淡胖,又不想喝水,穿很多衣服又怕冷的,这都是阳虚的表现。阳虚就要用补阳的药物,包括鹿茸、红参、核桃或者是补骨脂、淫羊藿等等,中成药最常见的就是有桂附地黄丸、右归丸、肾气丸等,这些都是属于补阳的,治疗阳虚就必须要用这些药,食物比如说核桃属于补肾益脑,韭菜籽、韭菜、海鲜、虾这些都是属于温阳的,所以有阳虚要用上面这些药或者这些食物。 阳虚患者经常会问哪些食物不能食用苦瓜、芥菜、绿豆凡是清凉的都不能用,要不然就更加损伤阳气。

如果说肾精不足就是阴虚或者阳虚,表现并不太明显,它比较中性一点的,肾精不足用一些比较中性的来补,比如枸杞子、莲子、芡实、或者是沙苑子等等,包括菟丝子、韭菜这些都可以用来作为补肾精的药物去使用,在临床上不可能有单纯的阴虚或者阳虚,更不可能单纯的肾精不足,所以治疗的时候就不可能单纯的用一个处方或者用一种药,有可能几种药物搭配,这个时候辩证就复杂些,需要找中医当面就诊辩证,有些肾虚的病人往往还有脾虚,消化不好,我们治疗肾虚的时候一定要适当的加一些有补脾或者健脾助消化的药物,这样才能达到更好的治疗效果。

#肾虚不固——阳虚证#肾气亏虚——阳虚证#阴阳失调证
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其一,天人合一的养生观。

中医认为,天地是个大宇宙,人身是个小宇宙,天人是雷同的,人无时无刻不受天地的影响,就像鱼在水中,水便是鱼的全部,水的变革,肯定会影响到鱼,同样的,天地的全部变革都市影响到人。以是中医养生强调天人一体,养生的要领随着四季的气候变革,寒凉温热,做恰当的调解。

 

其二,阴阳平衡的康健观。

 

阴阳平衡的人便是最康健的人,养生的目的便是求得身心阴阳的平衡。什么是阴呢?阴便是构成身段的物质根本。什么是阳呢?阳便是能量,阴阳是相对的,通常向 上的、往外的、活动的、发热的、都属于阳;通常向下的、往里的、发冷的、都属于阴。身段以是会抱病是因为阴阳失去平衡,造成阳过盛或阴过盛,阴虚或阳虚, 只要设法使太甚的一方淘汰,太少的一方增长,使阴阳再次规复原来的平衡,疾病天然就会消散于无形了。以是,中医养生高度强调阴阳平衡康健一生。

 

其三,身心合一的团体观。

 

中医养生看重的是身心两方面,不光过细有形身段的熬炼保养,更过仔细灵的修炼保养,身领会影响生理,生理也会影响身段,两者是一体的两面,缺一不行。

 
#阴盛阳虚证#肾阴亏虚证#肾气亏虚——阳虚证#肾阳虚
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1.肾阴虚
主要症状是腰膝酸软,两腿无力,心烦易怒,还会有以下诸症:眩晕耳鸣、形体消瘦、失眠多梦、颧红潮热、盗汗、咽干、男子阳痿或阳强不倒、性欲亢进,遗精早泄,妇女经少、经闭、崩漏、不孕、尿短赤黄。

2.肾阳虚

男性神疲乏力、精神不振、活力低下、易疲劳;畏寒怕冷、四肢发凉、身体发沉;腰膝酸痛、腰背冷痛、筋骨萎软;性功能减退、阳痿、早泄、易患前列腺炎等;小便清长、余沥不尽、尿少或夜尿频多;听力下降或耳鸣;记忆力减退、嗜睡、多梦、自汗;易患腰痛、关节痛等;易患骨质疏松症、颈椎病、腰椎病等;虚喘气短、咳喘痰鸣;五更腹泻,或者便秘;身浮肿,腰以下尤甚,下肢水肿;小腹牵引睾丸坠胀疼痛,或阴囊收缩,遇寒则甚,遇热则缓;须发易脱落、早白;形体虚胖或羸瘦;反映在面部则色青白无光或黧黑。

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

近期,全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上[1],通过诱导多能干细胞修复了患者角膜,帮助改善了患者的视力。

官网截图

1.什么是诱导多能干细胞?

2006年,研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因,发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞,命名为诱导多能干细胞,后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞[2-3]

与胚胎干细胞一样,诱导多能干细胞具有多能性,也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。

一般而言,干细胞治疗会采用患者自体干细胞,比如来自于脂肪、牙髓的干细胞,不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞,因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞,这就是诱导干细胞。

研究截图

研究应用的就是诱导多能干细胞,能从干细胞中培育出眼部的细胞,比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片(iCEPSs),将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症,如局部抗生素(头孢类药物)和倍他米松滴眼液,每天4次;倍他米松和新霉素软膏,每天一次,来防止术后炎症。

2.干细胞恢复患者视力,效果如何?

试验在大阪大学医院眼科进行,获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持,2014年实施了《再生医学安全法》,以确保再生医疗等技术的安全性,促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及[4]。  

研究结果

研究一共有4人,大概39-72岁,分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明,患者的临床表现均有所改善,比如眼部疾病分期由重转轻,视力有所改善,角膜混浊严重程度减轻,角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻,睑球粘连有所改善。 

研究结果

如前面提到的,这些干细胞并非来自于患者自身,而是来自于干细胞库的脐带血。

整个过程中,没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞,是否会有更好效果?

我们的眼睛角膜有一层分层上皮,这对于视力很重要,在角膜上皮中含有一个干细胞库,这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞,维持其健康状态。研究者分享了一种猜想,可能干细胞转化成了角膜细胞,从而改善了相关指标。总之,研究结果显示,这项细胞疗法是安全的,并且帮助患者改善了视力。

研究者继续试验,招募更多人参与,以更好地诠释治疗效果。

3.国内与干细胞相关政策有哪些?

在改善视力方面,干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用,都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策[5-8]

国家卫健委:重视细胞临床前沿技术的研发和转化

2024年10月15日,药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中,提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化

国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项,在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局,系统加强前沿核心科技攻关,重点突破一批引领性技术,开展临床应用研究,加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ,培育新质生产力。

 药监局官网截图

2015年,国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法》)和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定,干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后,将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交,用于申请药品注册临床试验。

中检院:干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日,中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”,其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中,包含干细胞外泌体。

 

 官网截图

对已批准设立的医疗服务,鼓励医疗机构备案应用

 

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2024年10月10日,北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(2024-2026年)(征求意见稿)》公开征集意见的公告,提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目,鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作,开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品,探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日,北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。

 官网截图

提及若患以下疾病需要进行干细胞移植,可使用医保:

1.急性白血病;

2.慢性白血病;

3.淋巴瘤;

4.多发性骨髓瘤;

5.骨髓增生异常综合征;

6.再生障碍性贫血;

7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征;

8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症;

9.重型地中海贫血;

10.重度骨髓型放射病;

11.其他某些恶性肿瘤,具体为:骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤;12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病,具体为:先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。

参考来源

1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.

2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.

3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.

4.再生医疗等安全性确保等相关法律.

5.药监局官网.

6.中国食品药品检定研究院.

7.北京市人民政府.

8.北京市医疗保障局.

近期,JAMA子刊发布了《中国癌症发病率趋势和潜在相关因素》一文,共分析了中国约367.70万例新发病例,其中男性约201.83万例(54.9%),女性约 165.87万例(45.1%)。一起来看最新癌症数据。 

研究截图

在患癌方面,相比于过去,近些年来癌症发病率增加。癌症发病率通常用每10万人中发病人数来评估。将1983-1987年与2013年-2017年相比,男性癌症发病率由256.24例增加到了367.57例/10万人年,而女性由176.17增加到了314.39例。

1.哪些癌症患者会越来越多?

根据研究结果,从1983-1987年到2013-2017年,32种癌症中有17种癌症每年患病人数明显增加:

  • 甲状腺癌、肾癌、结直肠癌、小肠癌、多发性骨髓瘤、皮肤黑色素瘤。
  • 男性:白血病、前列腺癌、食管癌和阴茎癌。
  • 女性:宫颈癌、子宫体癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胰腺癌、非霍奇金淋巴瘤。

这些癌症中,甲状腺癌的新增人数比例增加得最多,男性平均每年增加7.82%,女性平均每年增加8.59%。预计到2028-2032年,男性患甲状腺癌会增加5.28倍,肾癌增加1.87倍,前列腺癌增加1.82倍。

女性患甲状腺癌增加4.77倍,宫颈癌增加4.05倍,肺癌增加2.00倍。胃癌、肝癌、喉癌、骨癌、鼻癌患病人数显著降低。预计到2028-2032年期间,喉癌、肝癌、胃癌、鼻癌患病人数持续下降。

2.女性该注意预防哪些癌症?

对于女性来说,肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌和肝癌是1983-1987年排名前五位的癌症。在2013-2017年,胃癌下降至第5位,肝癌下降至第7位,而乳腺癌则取代肺癌成为女性最常见的癌症。

甲状腺癌从第16位上升到第3位。宫颈癌也呈上升趋势,成为第6大常见癌症。预计到2028-2032年,甲状腺癌、肺癌、宫颈癌、乳腺癌和结直肠癌将成为女性排名前五位的癌症。

3.男性该注意预防哪些癌症?

对于男性而言,肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌和食管癌是1983-2017年间最常见的5大癌症。前列腺癌、甲状腺癌和肾癌的排名均有所上升。预计到2028年-2032年,肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、胃癌和前列腺癌预计将成为男性排名前五位的癌症。

4.预防癌症该做哪些筛查?

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