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安徽省岳西县中医院副乳腺囊性增生专家

简介:

红色故里,云上岳西,康养胜地。岳西县隶属于安徽省安庆市,地处大别山腹地,境内山青水秀,自然资源丰富,森林覆盖率达76.6%,动植物2160多种,空气优良天数98%以上,被称为"天然花园"、"天然氧吧"、"物种基因库",是国家级生态保护与建设示范区、国家园林县城。总面积2398平方千米,户籍人口41万人。交通便利,两条高速贯穿其中,一小时到达安庆,两小时到达合肥、武汉。高铁路线正在建设中,建成后仅需一个小时即可到达合肥。岳西县中医院始建于1981年,是岳西县唯一一所集传统中医疗法和现代临床医学为一体的三级中医医院。安徽中医药大学临床教学医院、全国农村中医工作先进县龙头单位,安徽省中医药大学第二附属医院驻点帮扶单位。是全省较早成立的县级中医院之一,一院两区,两区隔岸相望。【医院荣誉】是卫生部"爱婴医院"、安徽中医药大学实习基地与临床教学医院、安庆市诚信医院,是全县城镇职工、城乡居民医保定点医院,是全国农村中医工作先进县龙头单位。【规模设置】医院占地8962.55平方米,总建筑面积28126.23平方米,编制床位400张,实际开放499张。开设13个病区,22个医技科室及治疗中心。有全国基层名中医工作室1个、安徽省名老中医工作室3个、安徽省基层名中医工作室1个。【人才队伍】现有在岗职工467人,其中高级职称75人、中级155人,全国基层名老中医专家传承工作室建设项目专家1人、全国中药特色技术传承人1人、全国中药特色技术传承人才1人、安徽省老中医药专家学术经验继人4人,安徽省名中医1人、安徽省基层名中医1人、县名老中医8人、县名中医5人、县名青年中医5人。【临床科室】医院中西医临床科室齐全,设有急诊科、重症医学科、内一科(心血管内科)、内二科(消化内科、呼吸内科)、内三科(内分泌科、肿瘤科)、内四科(肾内科、神经内科)、内五科(老年医学科)、儿科、骨伤科(骨一科、骨二科)、外科、肛肠科、妇产科、针灸科、推拿科、康复医学科、眼科、耳鼻喉科、皮肤科、口腔科、治未病中心等。【辅助科室】辅助科室设有药剂科、设备科、手术室、血液透析中心、碎石中心、体检中心、临床营养科、消毒供应室、中药房、西药房。因疫情防控需要,另单独设置发热门诊及PCR实验室。【医技科室】医院医技功能检查科室齐全,设有医学检验科、放射科(下设DSA导管中心、CT室、磁共振室)、病理科、超声医学科、心电图室、脑电图室、内镜中心、输血科等。【诊疗设备】医院拥有先进的数字减影血管造影系统(DSA)、飞利浦1.5T磁共振、飞利浦64排128层螺旋CT2台、飞利浦epiq5彩超、奥林巴斯HQ290电子胃镜、奥林巴斯H290Z电子肠镜、C型臂、大型数字DR、数字胃肠机、纤维支气管镜、泌尿系结石铁激光治疗仪、全自动血球仪、生化分析仪、体外碎石机、腹腔镜系统等大型现代医疗设备。进口血液净化超纯透析系统40张床位。【医院特色】医院内科、中医儿科、中医骨伤科、康复科均为省中医重点专科,治未病科为省重点建设专科。重症医学科成立于2010年,是县内最早成立的重症救护中心,心血管内科、骨伤科、消化内科、中医儿科等专业技术能力在全省县级医院处于领先水平。医院康复科(治未病科)为全国农村医疗机构中医特色专科、设两个住院病区和一个1400平米的综合康复中心;儿科为省中医重点专科、市中医名科,设有岳西县新生儿救治中心、国家基层名中医工作室,是安庆市中医药协会儿科分会首届主委单位;心病科开展系列心内介入手术,为省级中医特色专科建设单位;消化内科开展了无痛胃肠镜、内镜下电凝、电切术(EMR)、ESD,开展消化道肿瘤早期筛查,是安庆市唯一一家县级早癌筛查医院。医院儿科、中医骨伤、康复科的协定方临床使用,疗效显著。中医妇科、中医皮肤科、中医肝病科在县内有很高的医疗威信。【教学科研】每年举办省市继教项目,主持省市课题研究,参与国家课题研究。皮肤科研制的"读秒止痛膏"获得国家发明专利、安徽省中医药科技进步三等奖。康复科针刺治疗腰椎间盘突出研究荣获岳西县科技进步一等奖。是安徽中医药大学临床教学医院、安庆医药高等专科学校教学医院。乳腺囊性增生症是乳腺的一种良性疾病,病的原因既有可能是在孕育过程中,受到外界不良因素的影响,又有可能是基因上的遗传或者是变异,乳腺,手术疗法、药物疗法、物理疗法、运动疗法、其他疗法等进行治疗,0,日常可合理膳食,多吃清淡、易消化食物,保证机体营养物质摄入充足,有助于增强体质,促进疾病的恢复。,X线,视诊和触诊,。

胡发庆 副主任医师

痤疮、玫瑰痤疮、激素依赖性皮炎、湿疹、敏感肌肤等;毛囊炎,脱发、斑秃;带状疱疹,单纯疱疹,生殖器疱疹等;真菌感染类疾病:灰指甲(甲癣)、脚气(足癣)、手癣、股癣、花斑癣(汗斑);甲沟炎,荨麻疹,过敏;HPV感染相关皮肤疾病(病毒疣,寻常疣、扁平疣,跖疣,丝状疣,尖锐湿疣等);皮炎(脂溢性皮炎、神经性皮炎、隐翅虫皮炎、包皮龟头炎、接触性皮炎、特应性皮炎、虫咬皮炎等);淋病,梅毒的诊治;银屑病,白癜风等。

好评 99%
接诊量 3877
平均等待 30分钟
擅长:痤疮、玫瑰痤疮、激素依赖性皮炎、湿疹、敏感肌肤等;毛囊炎,脱发、斑秃;带状疱疹,单纯疱疹,生殖器疱疹等;真菌感染类疾病:灰指甲(甲癣)、脚气(足癣)、手癣、股癣、花斑癣(汗斑);甲沟炎,荨麻疹,过敏;HPV感染相关皮肤疾病(病毒疣,寻常疣、扁平疣,跖疣,丝状疣,尖锐湿疣等);皮炎(脂溢性皮炎、神经性皮炎、隐翅虫皮炎、包皮龟头炎、接触性皮炎、特应性皮炎、虫咬皮炎等);淋病,梅毒的诊治;银屑病,白癜风等。
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吴泽星 主治医师

擅长治疗各种常见病,多发病。

好评 99%
接诊量 5.3万
平均等待 -
擅长:擅长治疗各种常见病,多发病。
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王恩铸 住院医师

从事急诊科工作,擅长各种外伤急救处理,危急重病的抢救

好评 100%
接诊量 1
平均等待 -
擅长:从事急诊科工作,擅长各种外伤急救处理,危急重病的抢救
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患友问诊

结膜乳头增生,眼部炎症,眼药水治疗,眼垢粘稠。患者男性31岁
25
2024-11-15 13:59:07
我咽部不适,乳房偶尔疼痛,阴道分泌物颜色异常,左眼视力低于正常标准,盆腔积液,血清碱性磷酸酶测定减低,血清促甲状腺激素测定增高,主动脉结突出,需要医生的专业解答和建议。患者女性40岁
33
2024-11-15 13:59:07
患者因左侧腋下疼痛一两个月,感觉从腋下到左侧乳房有疼痛感,寻求医生帮助。患者女性33岁
21
2024-11-15 13:59:07
我最近做了体检,发现有尿酸升高、甲状腺结节、乳腺小叶增生等问题,想请教医生该如何处理?患者女性27岁
22
2024-11-15 13:59:07
副乳增生,想了解结节通茶对副乳增生是否有好处以及是否可以长期饮用。
65
2024-11-15 13:59:07
腋下乳房偶尔针刺感半个月,医生诊断小叶增生,已开逍遥丸,咨询消肿片使用。
17
2024-11-15 13:59:07
患者发现副乳增生有增大趋势,咨询医生了解相关情况并寻求治疗建议。患者女性24岁
20
2024-11-15 13:59:07
腋窝疼痛发热,副乳疼痛,手臂发麻发酸,多久了,未做检查,有服用小金丸。患者女性29岁
13
2024-11-15 13:59:07
我有小三阳和左乳腺增生,想知道如何用药和改善生活习惯。
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2024-11-15 13:59:07
阴茎、阴囊表面出现鸡皮疙瘩样小点点,出汗时痒,疑似疱疹或副乳腺增生。患者男性28岁
52
2024-11-15 13:59:07

科普文章

#乳腺增生?#副乳腺囊性增生#乳腺增生
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乳腺增生症的发生 因内分泌代谢失衡所致, 治疗乳腺增生症首先要做到以下几点。

1保持心情舒畅,调和情绪,避免发怒以及心情压抑。
2避免过度疲劳、熬夜、性生活过频繁(30岁以上性生活一周尽量别超过2次)。
3多运动,多饮开水,早睡( 晚上应该21点前睡觉。)保证休息充足。
4.饮食上避免过多食用辛辣刺激以及腥味过重食物,避免温热、寒凉中药及食物摄入。不可随意用中药及补品进补。
5.平时要注意卫生,保持乳头清洁和干燥,可定期清洗,胸罩不能过紧,保证乳腺血液循环通畅。
6.不要服用或者慎用含有激素的药物,乳腺是多种激素的靶体,以免相关药物对乳腺造成影响。临床常有患者服用滋补和激素类药物后患者乳腺囊肿迅速增大的情况出现。

7.平时按摩乳房要轻柔,避免暴力揉捏。

8.学习和掌握乳房自我检查方法,养成每月1次的乳房自查习惯。自查最佳时间应选择在月经过后或两次月经中间,此时乳房比较松软,无胀痛,容易发现异常;已绝经的妇女可选择每月固定的时间进行乳房自查。自查中如发现异常或与以往不同体征时应及时到医院就诊。

9. 积极参加乳腺癌筛查或每年1次乳腺体检,尤其是40岁以上女性人群。

上述情况一定要注意,否则乳腺增生会反复发作,而且容易形成乳腺结节或使结节加重。
#乳腺增生?#副乳腺囊性增生
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很多很多女性都有这么一种情况:月经前感觉单侧或双侧乳房胀痛,轻者如针刺状,严重的可累及肩部、上肢或者胸背部。月经来潮之后就自己缓解或者减轻了。特别是已婚已育女士,可以说十之八九都有过这种表现。特别是夫妻拌嘴了,孩子闹心了,熬夜失眠了。有些女性吃了这个辛辣油炸烧烤的时候也会出现。
很多女性都很害怕。于是去做了一个乳腺彩超检查,乳腺彩超提示:乳腺增生。那么今天就来解释一下到底什么是乳腺增生。
乳腺增生指的就是:乳腺受体内激素的周期性改变,乳腺反复增生,而后复旧。可是又复旧不全,就引起乳腺组织的增生。举个简单例子,就好比吹气球,一吹一放,这个气球的弹性就改变了。就没有出厂时的光洁了,会表现地疙疙瘩瘩,坑坑洼洼。目前公认的因素就是雌激素与孕激素的失调。
所以除乳房胀痛外,乳房内还可触及扁平状、结节样的增生肿块。在之前,这个病有很多名字,有叫小叶增生,乳腺结构不良症,纤维囊性病等。现在我们统称为乳腺增生病。
知道了因,我们就讲讲预防。
可惜啊,这个就没有一个很好的直接的预防手段。健康的饮食,良好的生活习惯,比如内衣不过紧,不熬夜,不吃高脂辛辣食物。这都对疾病有一定的积极作用。前面有说到夫妻拌嘴,孩子闹心等心情郁闷时也会出现,就是说保持一个愉悦的心情,乐观的心态也很重要。
乳腺增生症的药物种类繁多,也间接证明一点:没有特效药。
比如:
逍遥丸:疏肝健脾,养血调经。
小金丸:散结消肿,化瘀止痛。
消乳散结胶囊:疏肝解郁,化痰散结,活血止痛。
乳癖消片:软坚散结,活血消痛、清热解毒。
乳康片:疏肝解郁、理气止痛、活血破瘀、消积化痰、软坚散结、补气健脾。
乳宁片:温肺祛痰,活血化瘀。
夏枯草片或膏:也具有清热去火,疏肝解郁,散结消肿的作用。
蒲公英也有消炎解毒等功效,可防治乳腺炎、乳腺增生等疾病。春夏熬水喝也可改善症状。
当然也有外贴的,比如:乳腺增生贴,乳腺消痛贴等等。甚至还有红外线理疗仪。
这些都是中成药,都是疏肝解郁,理气化瘀之用。西药就主要是从激素和维生素来治疗了,比如:甲基睾丸素,孕酮,维生素E。还有枸橼酸他莫昔芬,直接就针对雌激素了。
就因为没有特效药,所以才出现这么多种治疗手段。所以我个人认为:一,清淡规律饮食。二,不熬夜伤神,早睡早起勤锻炼。三,保持愉悦心情不生气。四,顺带吃点药。
绝大多数的乳腺增生病,并不会明显增加乳腺癌的危险性,因此无须过度担心。但不表示可以放松警惕,就算没有任何症状,乳腺增生患者都仍应定期观察,建议6-12月一次彩超检查。有症状患者应适当服用药物缓解症状,以免加重焦虑情绪。而对于高度怀疑有恶变或无法确定性质的结节或肿块,还是需要通过手术切除并病理活检。
#副乳腺囊性增生#弥漫性囊性乳腺病#双侧乳腺腺病#乳腺囊性增生病
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一、实验室检查:

  • 总物细针吸取细胞学检查乳腺囊性增生病肿物多呈两侧性、多肿块性,肿块病变的发展情况不一,采取多点细针吸取细胞学检查常能全面反应各肿快的病变情况或性质,特别能为大多的病例提供早期诊断意见。

二、乳头溢液细胞学检查:

  • 少数患者有乳头溢液肉眼所见多为浆液性、浆液血性,涂片镜检可见导管上皮泡沫细胞、红细胞、少许炎症细胞及脂肪蛋白质等无形物。

三、辅助检查包括:

  • 1. 钼靶 x 射线,在过去我们钼靶 x 射线比较常用,它能很清楚的显示病变部位呈现棉花团或毛玻璃状边缘模糊不清的高密度增高影,可见不规则增强阴影中有圆形透亮阴影。乳腺囊性增生病肿块需与乳腺癌的肿块进行鉴别:前者无血运增加,皮肤增厚和毛刺等恶性征象,若有钙化也多散在,不像乳腺癌那样密集。
  • 2. B 超检查, B 超诊断技术发展很快诊断率也不断提高,对本病检查时常显示增生部位成不均匀低回声和无肿块的回声囊肿区。
  • 3. 磁共振成像检查,典型的磁共振成像表现为乳腺导管扩张,形态不规则,边界不清楚,扩张导管的信号强度在 1 加全相上低于正常腺体组织,病变局限于某一区也可弥漫于分布整个区域或在整个乳腺,本病的 MRI 通常呈对称性改变。
#副乳腺囊性增生#双侧乳腺腺病
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主要包括以下三点:

  • 一、肿块: 乳腺内肿块常为主要症状,可发生一侧乳腺,也可发生双侧乳腺,但临床上我们多以左侧乳腺较为显著。肿块可单发也可多个,其性状不一可为单一结节也可为多个结节。根据肿块分布的范围可分为弥漫性即肿块分布于整个乳房内,或混合型即几种不同形状的肿块如片状、结节状条索状等散在于全乳。
  • 二、乳房疼痛: 本病乳痛都不明显与月经周期的关系也不密切,偶有多种表现的疼痛如隐痛、斥痛、胸背痛等。有的患者在心情不畅时或劳累时肿块会变大变硬疼痛加重,月经来潮后或情绪好转后肿块会变小变软,在临床上有此表现者多提示为良性。若肿块增大迅速且质地坚韧者,提示恶变的可能我们要引起重视。
  • 三、乳头溢液: 百分之五到百分之十五的患者有乳头溢液,多为自发性乳头排液,常为草黄色浆液、棕色浆液。如果溢液为浆液血性或血性时往往表示有乳头内乳头状瘤,应引起重视。
#副乳腺囊性增生#双侧乳腺腺病#乳腺增生?#乳腺囊性增生病
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一、肿块

  • 乳腺内肿块常为主要症状,可发生一侧乳腺,也可发生双侧乳腺。
  • 临床上我们多以左侧乳腺较为显著。
  • 肿块可单发也可多个,其性状不一,可为单一结节也可为多个结节。
  • 根据肿块分布的范围可分为弥漫性即肿块分布于整个乳房内,或混合型即几种不同形状的肿块如片状、结节状条索状等散在于全乳。

二、乳房疼痛

  • 本病乳痛都不明显与月经周期的关系也不密切。
  • 偶有多种表现的疼痛如隐痛、斥痛、胸背痛等。
  • 有的患者在心情不畅时或劳累时肿块会变大变硬疼痛加重。
  • 月经来潮后或情绪好转后肿块会变小变软。
  • 在临床上有此表现者多提示为良性。
  • 若肿块增大迅速且质地坚韧者,提示恶变的可能我们要引起重视。

三、乳头溢液

  • 百分之五到百分之十五的患者有乳头溢液。
  • 多为自发性乳头排液,常为草黄色浆液、棕色浆液。
  • 如果溢液为浆液血性或血性时往往表示有乳头内乳头状瘤,应引起重视。
#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

近期,全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上[1],通过诱导多能干细胞修复了患者角膜,帮助改善了患者的视力。

官网截图

1.什么是诱导多能干细胞?

2006年,研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因,发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞,命名为诱导多能干细胞,后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞[2-3]

与胚胎干细胞一样,诱导多能干细胞具有多能性,也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。

一般而言,干细胞治疗会采用患者自体干细胞,比如来自于脂肪、牙髓的干细胞,不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞,因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞,这就是诱导干细胞。

研究截图

研究应用的就是诱导多能干细胞,能从干细胞中培育出眼部的细胞,比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片(iCEPSs),将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症,如局部抗生素(头孢类药物)和倍他米松滴眼液,每天4次;倍他米松和新霉素软膏,每天一次,来防止术后炎症。

2.干细胞恢复患者视力,效果如何?

试验在大阪大学医院眼科进行,获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持,2014年实施了《再生医学安全法》,以确保再生医疗等技术的安全性,促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及[4]。  

研究结果

研究一共有4人,大概39-72岁,分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明,患者的临床表现均有所改善,比如眼部疾病分期由重转轻,视力有所改善,角膜混浊严重程度减轻,角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻,睑球粘连有所改善。 

研究结果

如前面提到的,这些干细胞并非来自于患者自身,而是来自于干细胞库的脐带血。

整个过程中,没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞,是否会有更好效果?

我们的眼睛角膜有一层分层上皮,这对于视力很重要,在角膜上皮中含有一个干细胞库,这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞,维持其健康状态。研究者分享了一种猜想,可能干细胞转化成了角膜细胞,从而改善了相关指标。总之,研究结果显示,这项细胞疗法是安全的,并且帮助患者改善了视力。

研究者继续试验,招募更多人参与,以更好地诠释治疗效果。

3.国内与干细胞相关政策有哪些?

在改善视力方面,干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用,都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策[5-8]

国家卫健委:重视细胞临床前沿技术的研发和转化

2024年10月15日,药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中,提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化

国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项,在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局,系统加强前沿核心科技攻关,重点突破一批引领性技术,开展临床应用研究,加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ,培育新质生产力。

 药监局官网截图

2015年,国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法》)和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定,干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后,将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交,用于申请药品注册临床试验。

中检院:干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日,中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”,其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中,包含干细胞外泌体。

 

 官网截图

对已批准设立的医疗服务,鼓励医疗机构备案应用

 

官网截图

2024年10月10日,北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(2024-2026年)(征求意见稿)》公开征集意见的公告,提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目,鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作,开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品,探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日,北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。

 官网截图

提及若患以下疾病需要进行干细胞移植,可使用医保:

1.急性白血病;

2.慢性白血病;

3.淋巴瘤;

4.多发性骨髓瘤;

5.骨髓增生异常综合征;

6.再生障碍性贫血;

7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征;

8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症;

9.重型地中海贫血;

10.重度骨髓型放射病;

11.其他某些恶性肿瘤,具体为:骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤;12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病,具体为:先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。

参考来源

1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.

2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.

3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.

4.再生医疗等安全性确保等相关法律.

5.药监局官网.

6.中国食品药品检定研究院.

7.北京市人民政府.

8.北京市医疗保障局.

近期,JAMA子刊发布了《中国癌症发病率趋势和潜在相关因素》一文,共分析了中国约367.70万例新发病例,其中男性约201.83万例(54.9%),女性约 165.87万例(45.1%)。一起来看最新癌症数据。 

研究截图

在患癌方面,相比于过去,近些年来癌症发病率增加。癌症发病率通常用每10万人中发病人数来评估。将1983-1987年与2013年-2017年相比,男性癌症发病率由256.24例增加到了367.57例/10万人年,而女性由176.17增加到了314.39例。

1.哪些癌症患者会越来越多?

根据研究结果,从1983-1987年到2013-2017年,32种癌症中有17种癌症每年患病人数明显增加:

  • 甲状腺癌、肾癌、结直肠癌、小肠癌、多发性骨髓瘤、皮肤黑色素瘤。
  • 男性:白血病、前列腺癌、食管癌和阴茎癌。
  • 女性:宫颈癌、子宫体癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胰腺癌、非霍奇金淋巴瘤。

这些癌症中,甲状腺癌的新增人数比例增加得最多,男性平均每年增加7.82%,女性平均每年增加8.59%。预计到2028-2032年,男性患甲状腺癌会增加5.28倍,肾癌增加1.87倍,前列腺癌增加1.82倍。

女性患甲状腺癌增加4.77倍,宫颈癌增加4.05倍,肺癌增加2.00倍。胃癌、肝癌、喉癌、骨癌、鼻癌患病人数显著降低。预计到2028-2032年期间,喉癌、肝癌、胃癌、鼻癌患病人数持续下降。

2.女性该注意预防哪些癌症?

对于女性来说,肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌和肝癌是1983-1987年排名前五位的癌症。在2013-2017年,胃癌下降至第5位,肝癌下降至第7位,而乳腺癌则取代肺癌成为女性最常见的癌症。

甲状腺癌从第16位上升到第3位。宫颈癌也呈上升趋势,成为第6大常见癌症。预计到2028-2032年,甲状腺癌、肺癌、宫颈癌、乳腺癌和结直肠癌将成为女性排名前五位的癌症。

3.男性该注意预防哪些癌症?

对于男性而言,肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌和食管癌是1983-2017年间最常见的5大癌症。前列腺癌、甲状腺癌和肾癌的排名均有所上升。预计到2028年-2032年,肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、胃癌和前列腺癌预计将成为男性排名前五位的癌症。

4.预防癌症该做哪些筛查?

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