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河间市人民医院多梦专家

简介:

河间市人民医院始建于1949年7月,诞生于共和国成立前夕,至今已有66年光荣历史。2011年为建设一所高标准、现代化的综合性医院,更好的满足河间市城乡居民对基本医疗卫生服务的需求,解决市民“看病难”问题。经市委、市政府研究,在市区东部建设河间市人民医院新院区。2014年8月15日新院区竣工并投入使用。新院区共计投资5.09亿元,占地面积159.3亩(约10.62万平方米),建筑面积8.57万平方米,绿化面积3.79万平方米,整体绿化率达到35.7%,院区内拥有门诊楼、1、2号病房楼、动力中心、后勤保障楼、传染病房楼、大型医技治疗中心及中心供应室等布局合理,规划先进的高标准建筑。同时全市120急救中心设在院区内,急救中心配备5台急救车,扩大了院前急救规模,规范了绿色医疗通道,进一步提高了市人民医院对突发公共卫生事件的应急能力。共获得“全国首批百姓放心示范医院”“中国医学协会单位会员”、“中国医院协会会员单位”、“先进基层党组织”、“文明单位”、沧州市“临床教学先进单位”等荣誉称号。新医院在内科、外科、儿科、妇产科等原有临床科室基础上增设至37个科室和病区:心血管、呼吸内科、神经内科、产科、急诊外科、重症医学科、心外科、普外科、泌尿外科、新生儿科等。并逐步建立肾内科、综合内科、呼吸睡眠障碍治疗门诊、康复医学科等特色科室。同时扩展增加具有国内先进水平的高标准配置超洁净手术室13间。在原有499张床位数上,扩展增加心血管、呼吸内科、神经内科、消化内科、新生儿科、肾病、内分泌、血液内科、普外科、神经外科、骨科、胸外科、血液透析室床位共计381张,至总床位数880张。患者病房采用宾馆式设计,包括独立卫生间、陪护椅、电视等,有单人间、双人间、三人间等,可满足不同层次患者的需要。医院建设还充分考虑功能环境、卫生环境、空间环境和人际环境的优化设计,楼内设24小时热水系统、全空气空调系统、高度集成自动化监控安防报警系统,符合现代化医院的建设标准。该院在巩固和提高原有诊疗技术的同时,又开展了新技术新项目71项,主要有静脉溶栓、高血压脑出血个体化治疗、应用三联抗血小板治疗在ACS中的安全性研究、极外侧型腰椎间盘突出症手术治疗、泌尿系结石微创治疗及腹腔镜疝修补术等,并在北京肿瘤医院专家的帮扶下肿瘤外科开展了21例结肠癌、乳腺癌等大型手术;开展了腹腔镜、宫腔镜等多项内镜微创诊疗技术,都取得了很好效果。完成了注射用丹参多酚酸治疗脑梗死有效性、安全性随机对照前瞻性多中心研究课题,与北京乔治中心签署了协作开展全球多中心COPD科研项目,与国外及国内研究机构合作的《低剂量皮质类固醇和茶碱在治疗慢性阻塞性肺病方面的作用》及《普佑克治疗急性心肌梗塞临床研究》等多项中心研究项目取得一定进展。其中开展的科研项目SAVE获得了中国区科研总进度第三名,世界排名第七名的好成绩。近五年共发表省级以上学术论文166篇。成立了远程会诊中心,共组织远程会诊8次,远程视频讲座17次,使得该院医务人员理论水平得到提升。市医院人员编制根据岗位按需设岗,以岗定人,卫生专业技术人员共904人,其中正高职9人,副高职82人,中级职称417人。本着以内部培养为主,外部招聘为辅的原则,按照人才培养计划,每年外派专业技术骨干10-20名进修学习,每年招聘10名以上二本以上医学毕业生编入临床及医技等相关专业科室,逐步形成合理的人才梯队,为新医院的科学发展做好人才储备。该院大力加强软硬件建设,共投资5千余万元引进配置了西门子1.5T超导核磁共振(原为GE0.2T)、飞利浦64排128层螺旋CT机(原为西门子欢悦双双排CT)、大型12人高压氧舱(原为小型6人舱)、日立DR拍片机、日立数字胃肠、迈瑞麻醉机、台湾新型手术床、日立大型生化分析仪、美国GE彩超、及一大批手术器械等尖端医疗设备,同时,手术室、ICU(重症监护室)、肾透析室。新生儿病区、化验室、供应室、感染病区等建设标准在省内县级医院属高端最前列。夯实了硬件基础。大力加强信息化建设,投资260多万元,先后建立了医院信息管理系统(HIS)、医院检验信息系统(LIS)、电子病历(EMR)、医生工作站、临床路径管理系统、控费系统等。合理按照社会需求和服务标准积极做好人才引进培养工作,提升医院管理水平,同时加强与上级医院的交流和合作,先后与中国医学科学院肿瘤医院、阜外医院、海军总医院等国内高端医疗机构建立长期合作关系,增强业务开展的创新性,促进了医院的全面发展。新院区运行一年来,在市委、市政府的坚强领导下,坚持“三个中心”办院方针和“六个治院”原则(即全院一切以病人为中心,机关后勤一切以医疗科室为中心,领导干部一切以职工为中心。质量立院、科技兴院、人才强院、文化荣院、服务塑院、依法治院)抢抓机遇、真抓实干,取得了社会效益和经济效益双丰收,全年医疗收入突破三亿元。河间曾经是国际主义战士白求恩同志生活战斗过的地方,救死扶伤人道主义精神深深印在无数个医务工作者的心中,激励着他们为卫生事业的发展而努力工作,为了传承和弘扬白求恩精神,将白求恩精神作为教育理念考虑进新医院建设规划设计方案,医院门诊大厅设有白求恩肖像壁画,院内活动广场设有白求恩雕像,建立了白求恩精神文化长廊,在医院文化建设过程中,将白求恩精神融入到医院文化建设上来,组织新党员到白求恩纪念馆进行入党宣誓,新录用员工入职宣誓等系列活动,激发广大职工对工作的主动性和创造性,始终保持积极、高昂的精神状态。同时该院积极广泛开展公益性活动,到各个敬老院、实验小学、幼儿园进行义诊、宣传健康教育知识,开展学生、幼儿突发事件急救讲座,对老师进行培训。在白求恩同志诞辰125年之际,该院积极响应白研会发出的争创“白求恩式模范医院”活动,成立创建领导小组,积极动员全院职工投入到创建活动中来,不定期组织开展学习白求恩精神讨论会,表彰先进,鞭策后进,不断持续改进工作,提升服务质量,服务态度和工作作风,切实做到对工作极端负责,对患者满腔热忱,对技术精益求精,真正将全心全意为人民服务贯穿到实际工作中去,使白求恩精神真正进医院、进科室、进病房、进社区,形成促进社会风气转变的正能量,真正将创建活动不断推向深入。为进一步提升全市医疗卫生保障水平,落实对口帮扶政策,该院成立了以院长为组长,各副院长为副组长的对口帮扶领导小组,审定各专业科室帮扶内容,每年召开两次帮扶专题会议,采取巡回医疗、义诊、定期查房、专题讲座等方式,对受援医院的医务人员进行专项培训,并免费接收受援医院人员进修学习,使受援医院医疗服务水平逐年得到提升,从而降低了县域内的转诊率。同时该院又以建立医疗联合体的形式于2015年6月25日与米各庄卫生院联合成立了市人民医院第一分院,充分发挥了二级医院的人才、设备、技术、管理等优势。目前收治门诊病人920余人次,住院病人430余人次,效果很好,受到当地百姓群众的欢迎,有效缓解了该院内科系统住院病人的压力;同时为了进一步缓解压力,该院与黎民居等13所卫生院,建立了帮扶合作关系,该院定期选派医务人员到各卫生院应诊、查房、会诊,指导工作,患者较轻的尽量在当地诊疗,既方便了群众又缓解了医院的压力。下一步,计划在全市再统筹考虑建设3-4个分院,进一步提升全市医疗保障整体水平。白求恩精神是国际主义的一面旗帜,弘扬白求恩精神已成为卫生界的光荣传统,该院将继续发扬白求恩全心全意为患者的人道主义精神,抓住搬迁新医院带来的新起点、新机遇,在市委、市政府正确领导下全院职工凝神聚力,艰苦奋斗,干事创业。真正将新医院打造成为一所院区布局合理、综合实力雄厚、医疗质量过硬、学科特色鲜明、专业队伍优秀、管理科学规范、环境整洁优美的河北省名牌医院和全国一流县级医院,更好地为河间90万人民群众的生命健康保驾护航。。

王芳 主治医师

擅长脑血管常见病

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患友问诊

48岁男性,睡眠不好,爱做梦,没精神
65
2024-11-15 17:55:53
60岁患者,主诉多梦、耳鸣、脱发,无其他症状。
37
2024-11-15 17:55:53
失眠多梦,凌晨1点至3点醒。
3
2024-11-15 17:55:53
入睡困难,半夜容易醒,睡眠时间约七小时。
2
2024-11-15 17:55:53
月经提前5天,爱生气着急,失眠多梦,有用药史。
47
2024-11-15 17:55:53
37岁患者,两年前开始出现夜间多梦和脱发,伴有打哈欠症状。
56
2024-11-15 17:55:53
68岁,多梦,记忆力差,担心老年痴呆,咨询补DHA神经酸的有效性。
2
2024-11-15 17:55:53
入睡困难,多梦,夜尿频繁,不知如何调理。
36
2024-11-15 17:55:53
患者最近失眠多梦,想了解原因及治疗建议。
22
2024-11-15 17:55:53
40岁,失眠多梦,每晚入睡困难,睡眠中易醒。
27
2024-11-15 17:55:53

科普文章

#多梦#神经衰弱
54

如果神经衰弱多梦患者在异相睡眠时(即有梦境时)被惊醒,他就能清晰地回忆自己的梦境。如果做梦后不在当时被惊醒,随着睡眠周期的转换,逐渐进入正相睡眠,而梦境就不能再被记忆了。因此,人如果经常被梦境所惊醒,他就会有多次梦的记忆,就会觉得梦特别多。如果此人整夜睡眠很好,睡眠周期自然变换,而清晨也是从正相睡眠中醒来的,自然就觉得没有什么梦了。

因此,做梦是件极普通的事,不论健康人、生病人,不论大人,小孩都会做梦,只是有的人不去注意它,醒来就忘掉了,而有的人很注意它,醒来后有意识地进行回忆,于是梦境就更清晰了。

总之,神经衰弱多梦不要过于在意,更不要因此而产生焦虑、恐慌的情绪,以免加重病情。神经衰弱患者要想摆脱多梦的困扰,就要积极进行心理治疗,早日治愈神经衰弱,从根本上解决问题。

如果你曾经住过集体宿舍,多多少少都会碰见舍友说梦话的情况。有的人说梦话只是嘟囔两句,有的人就像在跟人聊天。

 

这些梦话千奇百怪,有的还会逗得我们捧腹大笑,还有的会把我们吓出一身冷汗。那么人为什么会说梦话呢?如果我们出现了说梦话的情况,要怎么做才能有效缓解呢?

 

 

睡觉时,为什么有的人会说梦话,而有的人不说?不妨一看

 

我们之所以会说梦话,是因为人体进入睡眠之后,身体的各个器官都进入了休整的状态,连大脑皮层的细胞都受到了一定的抑制。

 

但是在白天较为劳累,或者是精神很紧张的情况下,我们就不能完全抑制住这些脑细胞,这时它们就像一群调皮的孩子,自己悄悄活动开了。

 

 

在这些脑细胞的活动之下,我们就会进入到梦境之中。如果碰巧语言中枢的细胞也比较活跃,我们就会出现说梦话的情况。所以这是一种非常正常的生理现象,我们大可不必觉得害怕或者是恐慌。


虽然说梦话并不会对我们的身体有什么不好的影响,但是有时会让我们陷入尴尬的情绪中。那么我们应该怎么做才能减少说梦话的概率呢?

 

临睡之前放松身心

 

不管白天的工作多么让我们头疼,不管生活有多少需要我们处理的棘手事,临睡之前,我们要把它们全部都抛到脑后。既然暂时解决不了,不如好好睡一觉,养精蓄锐之后,说不定我们就能想到绝佳的解决办法。

 

所以这时,我们要放松身心,睡觉之前看看自己喜爱的书,听几首轻快的音乐,心情好了,自然不会常常说梦话。


临睡前泡泡脚

 

站在中医的角度看,他们认为人之所以会在睡梦中呓语,是肝火旺盛,五行失调导致的。所以想要解决这个问题,首先应该调理好身体,因此每天晚上泡脚是非常有必要的。

 

把脚放在温热的水中,不仅可以刺激脚底的穴位,让我们睡得更好,还能促进血液流动,让四肢在寒冷的冬季也暖和和的。最为重要的是,泡过脚之后,肝火旺的情况会改善很多。如果你经常说梦话,不妨试试在睡前泡泡脚。


下面我们再来解答一个大家比较关心的问题,别人在说梦话的时候,我们可以叫醒他吗?

 

如果没有发生什么紧急的事情,一般不建议把这些沉浸在梦境里的人叫醒。把他们叫醒的话,不仅会让他们觉得尴尬,还会严重打扰别人休息。

 

如果你身边有爱说梦话的朋友,一定不要去嘲笑他,也不要反复提到说梦话的事,他们只是太过劳累或者是太紧张了。


先小到大,你有说过梦话吗?遇到这样的情况,你是不是会觉得非常尴尬?其实这是非常正常的生理现象,只要我们每天坚持泡脚,做到身心放松之后再入睡,说梦话的情况一定可以慢慢消失。

你知道你什么时候最富有吗?答案是做梦的时候,因为梦里真的什么都有。

有人在梦里一夜暴富,有人在梦里追到男神,还有人在梦里尿了床......

局长认为,梦是世界上最神秘的东西之一。

 

关于梦,大家肯定也有很多疑问:


“我为什么会做梦?”

“我总是做梦,是不是睡眠不好?”

“梦是不是有什么暗示?”

......

如果你也有上面这些疑问,那么下面这5个关于做梦的真相,你一定要了解。

 


我们为什么会做梦?


实不相瞒, “人为什么会做梦”这个问题学界至今都没研究出一个定论。


现代脑科学家认为做梦的原因可能有4个:

 

  • 大脑在清理白天记忆时产生的副产品;

  • 睡梦中随机脑电波带来的无意义结果;

  • 为了防止睡着时太无聊而播放的动画片;

  • 身体受到外界刺激后大脑对此作出解读。

     

 

也就是说我们为什么做梦,做什么梦,全靠大脑随机安排。

 

睡眠质量不好会经常做梦?


局长有时候和朋友讨论前天晚上的梦,然后发现有的人梦境精彩得宛如连续剧,而有些人几乎从不做梦。


这时候就有人会说,经常做梦说明睡眠质量不好,不做梦是好事。

Ummm……

 

其实吧,睡眠质量和做不做梦真没太大关系,不论你晚上做不做梦,只要能安稳地一觉睡到天亮,就是好的睡眠。


毕竟每个人每天睡着之后都会做梦,说自己不做梦的,只是不记得做过梦而已。

有学者认为,在熟睡中大脑的记忆功能和运动功能一样会被关掉,只有快醒来的时候大脑功能逐渐恢复了,才会记得做过的梦。


也有学者认为,我们的梦储存在记忆中,只是一般没办法取出来,只有偶尔会突然想起自己曾经做过的梦。


总之,记不记得自己的梦都很正常,不必因此担心。

 


有些梦是不是有特殊意义?


自古以来,就流传着各种对梦的解析,不同的梦有不同的意义。比如:

 

“梦到掉牙齿预示着健康出了问题”

“梦到蛇代表性生活方面不理想”

“梦见发大洪水是兴旺之兆”等等,

 

不少人对此深信不疑。


事实上,1977年的一项研究发现,做梦可能有治愈创伤、整合记忆、帮助思考的功能,但绝对没有预示未来的作用,所以网上各种版本的解梦不必太当真。


总是做噩梦意味着你的身体可能出现了一些问题


虽然不是每个梦都有特别玄幻的含义,或是对人生的某种暗示,但如果你经常做噩梦,那就要注意了。


压力太大


经常出现的噩梦,可能是因为最近精神压力太大了。

 

没钱、肥胖、单身、脱发......


可以说每一个都是噩梦。

有研究表明,精神方面的因素约占噩梦直接诱因的60%,所以,如果你最近总是做噩梦,可能就暗示你需要减压了。

 

身体病了

 

感冒、睡眠障碍、药物摄入及其他疾病,也会让人多一些噩梦。

 

如果你常常做噩梦,但又没感觉最近压力山大,就需要找医生帮助你寻找诱因;如果是由于药物的副作用,就需要重新考虑你的用药。

 

 

为什么有些场景好像梦里就见过?

还有不少人有过这样的经历,现实中的场景好像早就在梦里经历过一遍。


有人会用前世、轮回、神迹,来解释这种神奇的既视感。

 

然而一种假说认为,之所以会出现既视感,是负责产生记忆的大脑线路短路了,这使得我们误以为刚发生的新鲜事在梦里就出现过。

总之,做梦是一件很神奇的事情。

 

梦境五花八门,光怪陆离,以上的梦境体验,你是否都经历过呢?

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

近期,全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上[1],通过诱导多能干细胞修复了患者角膜,帮助改善了患者的视力。

官网截图

1.什么是诱导多能干细胞?

2006年,研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因,发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞,命名为诱导多能干细胞,后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞[2-3]

与胚胎干细胞一样,诱导多能干细胞具有多能性,也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。

一般而言,干细胞治疗会采用患者自体干细胞,比如来自于脂肪、牙髓的干细胞,不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞,因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞,这就是诱导干细胞。

研究截图

研究应用的就是诱导多能干细胞,能从干细胞中培育出眼部的细胞,比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片(iCEPSs),将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症,如局部抗生素(头孢类药物)和倍他米松滴眼液,每天4次;倍他米松和新霉素软膏,每天一次,来防止术后炎症。

2.干细胞恢复患者视力,效果如何?

试验在大阪大学医院眼科进行,获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持,2014年实施了《再生医学安全法》,以确保再生医疗等技术的安全性,促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及[4]。  

研究结果

研究一共有4人,大概39-72岁,分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明,患者的临床表现均有所改善,比如眼部疾病分期由重转轻,视力有所改善,角膜混浊严重程度减轻,角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻,睑球粘连有所改善。 

研究结果

如前面提到的,这些干细胞并非来自于患者自身,而是来自于干细胞库的脐带血。

整个过程中,没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞,是否会有更好效果?

我们的眼睛角膜有一层分层上皮,这对于视力很重要,在角膜上皮中含有一个干细胞库,这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞,维持其健康状态。研究者分享了一种猜想,可能干细胞转化成了角膜细胞,从而改善了相关指标。总之,研究结果显示,这项细胞疗法是安全的,并且帮助患者改善了视力。

研究者继续试验,招募更多人参与,以更好地诠释治疗效果。

3.国内与干细胞相关政策有哪些?

在改善视力方面,干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用,都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策[5-8]

国家卫健委:重视细胞临床前沿技术的研发和转化

2024年10月15日,药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中,提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化

国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项,在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局,系统加强前沿核心科技攻关,重点突破一批引领性技术,开展临床应用研究,加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ,培育新质生产力。

 药监局官网截图

2015年,国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法》)和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定,干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后,将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交,用于申请药品注册临床试验。

中检院:干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日,中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”,其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中,包含干细胞外泌体。

 

 官网截图

对已批准设立的医疗服务,鼓励医疗机构备案应用

 

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2024年10月10日,北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(2024-2026年)(征求意见稿)》公开征集意见的公告,提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目,鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作,开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品,探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日,北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。

 官网截图

提及若患以下疾病需要进行干细胞移植,可使用医保:

1.急性白血病;

2.慢性白血病;

3.淋巴瘤;

4.多发性骨髓瘤;

5.骨髓增生异常综合征;

6.再生障碍性贫血;

7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征;

8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症;

9.重型地中海贫血;

10.重度骨髓型放射病;

11.其他某些恶性肿瘤,具体为:骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤;12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病,具体为:先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。

参考来源

1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.

2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.

3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.

4.再生医疗等安全性确保等相关法律.

5.药监局官网.

6.中国食品药品检定研究院.

7.北京市人民政府.

8.北京市医疗保障局.

近期,JAMA子刊发布了《中国癌症发病率趋势和潜在相关因素》一文,共分析了中国约367.70万例新发病例,其中男性约201.83万例(54.9%),女性约 165.87万例(45.1%)。一起来看最新癌症数据。 

研究截图

在患癌方面,相比于过去,近些年来癌症发病率增加。癌症发病率通常用每10万人中发病人数来评估。将1983-1987年与2013年-2017年相比,男性癌症发病率由256.24例增加到了367.57例/10万人年,而女性由176.17增加到了314.39例。

1.哪些癌症患者会越来越多?

根据研究结果,从1983-1987年到2013-2017年,32种癌症中有17种癌症每年患病人数明显增加:

  • 甲状腺癌、肾癌、结直肠癌、小肠癌、多发性骨髓瘤、皮肤黑色素瘤。
  • 男性:白血病、前列腺癌、食管癌和阴茎癌。
  • 女性:宫颈癌、子宫体癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胰腺癌、非霍奇金淋巴瘤。

这些癌症中,甲状腺癌的新增人数比例增加得最多,男性平均每年增加7.82%,女性平均每年增加8.59%。预计到2028-2032年,男性患甲状腺癌会增加5.28倍,肾癌增加1.87倍,前列腺癌增加1.82倍。

女性患甲状腺癌增加4.77倍,宫颈癌增加4.05倍,肺癌增加2.00倍。胃癌、肝癌、喉癌、骨癌、鼻癌患病人数显著降低。预计到2028-2032年期间,喉癌、肝癌、胃癌、鼻癌患病人数持续下降。

2.女性该注意预防哪些癌症?

对于女性来说,肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌和肝癌是1983-1987年排名前五位的癌症。在2013-2017年,胃癌下降至第5位,肝癌下降至第7位,而乳腺癌则取代肺癌成为女性最常见的癌症。

甲状腺癌从第16位上升到第3位。宫颈癌也呈上升趋势,成为第6大常见癌症。预计到2028-2032年,甲状腺癌、肺癌、宫颈癌、乳腺癌和结直肠癌将成为女性排名前五位的癌症。

3.男性该注意预防哪些癌症?

对于男性而言,肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌和食管癌是1983-2017年间最常见的5大癌症。前列腺癌、甲状腺癌和肾癌的排名均有所上升。预计到2028年-2032年,肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、胃癌和前列腺癌预计将成为男性排名前五位的癌症。

4.预防癌症该做哪些筛查?

卵巢对女性来说是非常重要的生殖器官,它能产生卵母细胞和性激素。卵巢的功能在很大程度上取决于卵巢储备,卵巢储备说的就是卵巢里原始卵泡的数量。

卵泡是卵巢发挥功能的基本单位,它是由卵母细胞以及包裹在外面的颗粒细胞和卵泡膜细胞组成的。女性出生时,卵巢里就有一定数量的原始卵泡。进入青春期,这些原始卵泡会逐渐成熟,变成可以排卵的卵泡。

但是,随着年龄的增长,卵泡会越来越少,直到最后耗尽,女性就会进入更年期。对于我国女性来说,生育能力在大约37岁时会明显下降,然后在46岁左右进入围绝经期,通常在48岁左右正式绝经[1]

近期,一篇发表于Cell Discovery的一篇文章研究了间充质干细胞与自然衰老卵巢间的关系,证实了移植干细胞对衰老卵巢有益。具体有什么效果?来走进今天的科普小课堂。

1.什么是间充质干细胞?

间充质干细胞(MSCs)是具有自我更新能力并且能分化的干细胞。MSCs可以从多种组织中分离出来,如脐带、月经血、骨髓、脂肪组织、牙髓等。易于收集和来源广泛使其适用于临床试验和临床应用中。MSCs于2012年在加拿大和新西兰获得有条件批准用于治疗患有移植物抗宿主病(GvHD)的儿童,后来在日本也获得了批准[2-3]

2.用干细胞治疗卵巢早衰有什么效果?

在了解干细胞效果前,我们先来看看研究“前传”。研究人员从26位35-52岁之间的中国女性身上收集了28个卵巢样本。

研究截图

研究发现,随着年龄的增长,卵巢里的原始卵泡数量在减少。如35-39岁的女性平均有大约11000个原始卵泡,而到了40-44岁,这个数字减少到大约6700个。再到45-49岁,数量急剧下降到大约1000个。

最后,50-52岁,卵巢里只剩下大约150个原始卵泡。

研究截图

接下来我们再来看干细胞的效果,干细胞实验是在常见实验动物食蟹猴上做的,它们正处于绝经期前后。将干细胞注射到猴子的双侧卵巢中,时间间隔一个月。研究结果表明,治疗组的生长卵泡数量高于对照组,干细胞移植提高了生育能力,促进了卵泡发育和细胞增殖,并抑制了纤维化和DNA损伤。

这里的氧化应激(OS)、DNA损伤、炎症和纤维化就是卵巢衰老的特征。卵巢衰老与活性氧高度相关。过量的活性氧还会诱导我们体内氧化应激,而这种状态可能就是女性年龄相关性不孕症的罪魁祸首。虽然卵巢功能得到了改善,但这些绝经期的猴子能否受孕?在治疗两个月之后,把对照组和治疗组的所有猴子都放到了繁殖笼里。

然后让它们和有生育能力的成年雄性猴子在一起待两个月,让它们自然交配。结果发现,接受细胞移植的猴子中有一只老年猴子怀孕了,而没有接受移植的猴子都没有怀孕。这只怀孕的猴子生下了一个健康的足月宝宝。这个宝宝现在已经3岁了,一直都很健康。综上,干细胞可能通过抗氧化、抗凋亡和抗炎作用来改善卵巢功能。

3.干细胞治疗卵巢早衰还会远吗?

在实验动物上注射干细胞,让我们进一步理解了干细胞改善卵巢功能的疗效。对于人身上,能否改善卵巢早衰,实现“好孕”?

 邵逸夫医院官微截图

其实,国内邵逸夫医院就有这样的例子[4],患者年纪轻轻确诊为卵巢早衰,卵巢功能更是接近更年期水平。

但患者在2022年3月接受了干细胞卵巢治疗。仅仅在干细胞治疗后的第三周,FSH水平直接降到了13.70U/L,当天就按照医生制定的促排卵方案进入治疗周期。2022年10月,患者在休息了2个月后,发现自己体内的人类绒毛促性腺激素(HCG)达到了37040IU/L。经过超声检查,显示她子宫内的胚胎发育良好。

此后诞下健康的女宝。医生解释“干细胞治疗后的疗效在3个月左右的时候是最佳的,不过其作用时间能够持续大概6个月,当然,不同的人可能会有所不同。”

参考文献:

1.Yan L, Tu W, Zhao X, Wan H, Wu J, Zhao Y, Wu J, Sun Y, Zhu L, Qin Y, Hu L, Yang H, Ke Q, Zhang W, Luo W, Xiao Z, Chen X, Wu Q, He B, Teng M, Dai S, Zhai J, Wu H, Yang X, Guo F, Wang H. Stem cell transplantation extends the reproductive life span of naturally aging cynomolgus monkeys. Cell Discov. 2024 Nov 5;10(1):111. doi: 10.1038/s41421-024-00726-4. PMID: 39496598; PMCID: PMC11535534.

2.Ding DC, Shyu WC, Lin SZ. Mesenchymal stem cells. Cell Transplant. 2011;20(1):5-14. doi: 10.3727/096368910X. PMID: 21396235.

3.Galipeau J, Sensébé L. Mesenchymal Stromal Cells: Clinical Challenges and Therapeutic Opportunities. Cell Stem Cell. 2018 Jun 1;22(6):824-833. doi: 10.1016/j.stem.2018.05.004. PMID: 29859173; PMCID: PMC6434696.

4.继浙江首例“干细胞宝宝”出生后,又一位接受干细胞治疗的准妈妈诞生了!

当地时间11月12日,即时神经诊断平台Delphi-MD获得美国食品药品管理局(FDA)批准,用于检测各种情况下的大脑异常。可以为发现大脑疾病提供客观、个性化的治疗方案,或能成为大脑健康的新标准。

 Delphi-MD曾两次被授予“FDA突破性设备认定”,第一次用于检测中风和痴呆风险患者,第二次用于检测正常压力脑积水(NPH)和预测对脑室手术的治疗反应。Delphi-MD平台能准确地更早检测各类大脑异常,包括中风、痴呆(阿尔茨海默病、血管性痴呆)、帕金森病、正常压力脑积水、创伤性脑损伤等

最重要的是,Delphi-MD做检查的时候属于无辐射、无痛检查 ,不会对我们的大脑进行一些穿刺检查。说

到这种神经领域相关的“小手术检查”,你可能会想到脑脊液检查和脑血管造影。脑脊液检查可用于检查阿尔茨海默病、癫痫等。关于阿尔茨海默病的脑脊液检查会筛查Aβ42/40、p-tau181/Aβ42、t-tau/Aβ42以及准确的血液生物标志物。局灶性癫痫患者的检查主要包括血液、尿液、脑脊液检查,可以提供诊断及鉴别诊断信息。

此外,神经科常见的帕金森病,发病可能与我们体内免疫炎症有关,临床发现帕金森病患者血液和脑脊液中淋巴细胞数目增多。脑血管造影可用于中风检查,但在起病早期,应注意避免因此类检查而延误溶栓或血管内机械取栓治疗时机。


参考来源

1.QuantalX Secures FDA Clearance for its breakthrough Delphi stimulator, advancing direct brain health diagnosis at the point of care.

2.中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组. 阿尔茨海默病源性轻度认知障碍诊疗中国专家共识 2024[J]. 中华神经科杂志, 2024, 57(7): 715-737. DOI: 10.3760/cma.j.cn113694-20240320-00172.

3.中华医学会神经病学分会,中华医学会神经病学分会脑血管病学组. 中国急性缺血性卒中诊治指南 2023[J]. 中华神经科杂志,2024,57(6):523-559. DOI: 10.3760/cma.j.cn113694-20240410-00221.

4.中华医学会神经病学分会,中华医学会神经病学分会脑电图与癫痫学组. 中国成人局灶性癫痫规范化诊治指南[J]. 中华神经科杂志,2022,55(12):1341-1352. DOI: 10.3760/cma.j.cn113694-20220411-00289.

5.帕金森病基层诊疗指南(2019年).

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